Sprawa C‑310/13
Novo Nordisk Pharma GmbH
przeciwko
S.
(wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof)
„Odesłanie prejudycjalne — Dyrektywa 85/374/EWG — Ochrona konsumentów — Odpowiedzialność za produkty wadliwe — Przedmiotowy zakres stosowania dyrektywy — Szczególne systemy odpowiedzialności istniejące w chwili notyfikacji dyrektywy — Dopuszczalność krajowego systemu odpowiedzialności pozwalającego na uzyskanie informacji na temat niepożądanych skutków produktów leczniczych”
Streszczenie – wyrok Trybunału (czwarta izba) z dnia 20 listopada 2014 r.
Zbliżanie ustawodawstw – Odpowiedzialność za produkty wadliwe – Dyrektywa 85/374 – Zakres stosowania – Szczególne systemy odpowiedzialności istniejące w chwili notyfikacji dyrektywy – Krajowy system odpowiedzialności pozwalający na uzyskanie informacji na temat niepożądanych skutków produktów leczniczych – Dopuszczalność
(dyrektywa Rady 85/374, art. 13)
Dyrektywę 85/374 w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich dotyczących odpowiedzialności za produkty wadliwe, zmienioną dyrektywą 1999/34, należy interpretować w ten sposób, że nie stoi ona na przeszkodzie krajowemu uregulowaniu ustanawiającemu szczególny system odpowiedzialności w rozumieniu art. 13 tej dyrektywy, który przewiduje – w następstwie zmiany tego uregulowania wprowadzonej po dniu notyfikacji wspomnianej dyrektywy zainteresowanemu państwu członkowskiemu – że konsument ma prawo żądać od producenta produktu leczniczego informacji na temat niepożądanych skutków tego produktu.
W istocie ani prawo konsumenta do uzyskania informacji w przedmiocie niepożądanych skutków produktu, ani zakres informacji, jakich konsument mógłby żądać od producenta takiego produktu, nie są jako takie przedmiotem przepisów dyrektywy 85/374 i nie są zatem objęte zakresem jej stosowania.
(por. pkt 25, 29, 33; sentencja)
Sprawa C‑310/13
Novo Nordisk Pharma GmbH
przeciwko
S.
(wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof)
„Odesłanie prejudycjalne — Dyrektywa 85/374/EWG — Ochrona konsumentów — Odpowiedzialność za produkty wadliwe — Przedmiotowy zakres stosowania dyrektywy — Szczególne systemy odpowiedzialności istniejące w chwili notyfikacji dyrektywy — Dopuszczalność krajowego systemu odpowiedzialności pozwalającego na uzyskanie informacji na temat niepożądanych skutków produktów leczniczych”
Streszczenie – wyrok Trybunału (czwarta izba) z dnia 20 listopada 2014 r.
Zbliżanie ustawodawstw — Odpowiedzialność za produkty wadliwe — Dyrektywa 85/374 — Zakres stosowania — Szczególne systemy odpowiedzialności istniejące w chwili notyfikacji dyrektywy — Krajowy system odpowiedzialności pozwalający na uzyskanie informacji na temat niepożądanych skutków produktów leczniczych — Dopuszczalność
(dyrektywa Rady 85/374, art. 13)
Dyrektywę 85/374 w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych państw członkowskich dotyczących odpowiedzialności za produkty wadliwe, zmienioną dyrektywą 1999/34, należy interpretować w ten sposób, że nie stoi ona na przeszkodzie krajowemu uregulowaniu ustanawiającemu szczególny system odpowiedzialności w rozumieniu art. 13 tej dyrektywy, który przewiduje – w następstwie zmiany tego uregulowania wprowadzonej po dniu notyfikacji wspomnianej dyrektywy zainteresowanemu państwu członkowskiemu – że konsument ma prawo żądać od producenta produktu leczniczego informacji na temat niepożądanych skutków tego produktu.
W istocie ani prawo konsumenta do uzyskania informacji w przedmiocie niepożądanych skutków produktu, ani zakres informacji, jakich konsument mógłby żądać od producenta takiego produktu, nie są jako takie przedmiotem przepisów dyrektywy 85/374 i nie są zatem objęte zakresem jej stosowania.
(por. pkt 25, 29, 33; sentencja)