KOMISJA EUROPEJSKA
Bruksela, dnia 21.5.2025
COM(2025) 503 final
2025/0133(COD)
Wniosek
DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
zmieniająca dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2000/14/WE, 2011/65/UE, 2013/53/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE oraz 2014/90/UE w odniesieniu do cyfryzacji i wspólnych specyfikacji
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
{SWD(2025) 130 final}
UZASADNIENIE
1.KONTEKST WNIOSKU
•Przyczyny i cele wniosku
W komunikacie pt. „Długoterminowa konkurencyjność UE: perspektywa na przyszłość po 2030 r.” Komisja podkreśliła znaczenie systemu regulacyjnego, który zapewnia realizację celów po minimalnych kosztach. W związku z tym zobowiązała się do podjęcia konkretnych działań ukierunkowanych na zracjonalizowanie i uproszczenie wymogów sprawozdawczych i obciążeń administracyjnych, a ostatecznym celem jest zmniejszenie takich wymogów o 25 % bez utrudniania realizacji powiązanych celów polityki.
Wymogi w zakresie sprawozdawczości są kluczowe dla zapewnienia prawidłowego egzekwowania i należytego monitorowania prawodawstwa. Koszty sprawozdawczości są w dużej mierze kompensowane korzyściami, jakie z niej wynikają, w szczególności w zakresie monitorowania i zapewniania zgodności z kluczowymi środkami z zakresu polityki. Wymogi sprawozdawcze mogą też jednak nakładać nieproporcjonalne obciążenia na zainteresowane strony, szczególnie na MŚP i mikroprzedsiębiorstwa. Kumulacja tych wymogów postępująca wraz z upływem czasu może prowadzić do zbędnych, powielających się lub przestarzałych obowiązków, nieefektywnych terminów i częstotliwości składania sprawozdań lub nieodpowiednich metod gromadzenia danych. Komisja propaguje zasadę „domyślnej cyfrowości” w swojej strategii cyfrowej/w ramach lepszego stanowieniu prawa, aby wspierać transformację cyfrową poprzez ułatwianie realizacji strategii politycznych dostosowanych do ery cyfrowej, które uwzględniają szybko zmieniający się świat cyfryzacji i technologii i które są domyślnie cyfrowe, interoperacyjne, dostosowane do przyszłych wyzwań i sprawne.
W komunikacie pt. „Kompas konkurencyjności dla UE” podkreślono, że aby zrealizować cel zmniejszenia obciążeń sprawozdawczych, cyfryzacja idzie w parze z uproszczeniem. W komunikacie podkreślono, że sprawozdawczość powinna przejść na formaty cyfrowe oparte na znormalizowanych danych. Jednak tam, gdzie obecnie istnieją procedury cyfrowe, aspekty takie jak rozdrobnione ekosystemy informatyczne i nieefektywna wymiana danych sprawiają, że cyfrowe interakcje z organami publicznymi są dla przedsiębiorstw uciążliwe.
Przyszła inicjatywa dotycząca europejskich portfeli biznesowych będzie odpowiedzią na te wyzwania dzięki ustanowieniu tożsamości cyfrowej dla wszystkich podmiotów gospodarczych oraz stworzeniu ram interoperacyjnych portfeli biznesowych udostępniających zweryfikowane dane i dane uwierzytelniające, co umożliwi płynne interakcje cyfrowe podmiotów gospodarczych z organami administracji publicznej w całej Unii. W ten sposób europejskie portfele biznesowe będą opierać się na już istniejących rozwiązaniach cyfrowych mających na celu uproszczenie codziennej działalności europejskich podmiotów gospodarczych, takich jak jednolity portal cyfrowy, system techniczny oparty na zasadzie jednorazowości („OOTS”), cyfrowy paszport produktu, faktura elektroniczna, tworząc w ten sposób spójny ekosystem rozwiązań cyfrowych, który zmaksymalizuje synergie i będzie wspierać większą integrację gospodarczą i innowacje w całej Europie.
Nadal jednak istnieją różne akty prawne UE, które przewidują stosowanie formy papierowej.
Usunięcie odniesień do formy papierowej zmusiłoby również organy publiczne do ponownego przemyślenia sposobu, w jaki obsługują dokumenty lub sprawozdania przekazywane przez przedsiębiorstwa. Usprawnienie takiego przekazywania dokumentów i sprawozdawczości poprzez upowszechnianie domyślnej cyfrowości zachęciłoby na nowo do inwestowania w gromadzenie i przetwarzanie danych za pomocą rozwiązań w zakresie administracji elektronicznej, które mogłyby przyczynić się do utworzenia jednolitego rynku bez dokumentów, opartego na interoperacyjnych ustrukturyzowanych danych i na zasadzie jednorazowości.
Chociaż nowe ramy prawne nie narzucają konkretnej formy instrukcji obsługi dołączonych do produktów, praktyka pokazuje, że większość organów nadzoru rynku oczekuje, że instrukcje te będą miały formę papierową i w związku z tym narzucają ją producentom.
W „Niebieskim przewodniku” przedstawiono szczegółowe wyjaśnienia dotyczące unijnych przepisów dotyczących produktów.
Biorąc pod uwagę, że w 2024 r. dostęp do internetu miało nie mniej niż 94 % gospodarstw domowych w UE, papierowa forma instrukcji obsługi dołączonej do produktów objętych zakresem dyrektyw jest przestarzała i nie jest dostosowana do obecnych technologii, nawyków konsumentów ani celów ekologicznych.
W związku z tym producenci powinni mieć możliwość wyboru instrukcji obsługi w formie cyfrowej. W przypadku gdy producenci zdecydują się na dostarczenie instrukcji obsługi w formie cyfrowej, informacje dotyczące bezpieczeństwa (w tym wszelkie części instrukcji obsługi uznane za niezbędne ze względów bezpieczeństwa) nadal powinny być dostarczane w formie papierowej w celu ochrony bezpieczeństwa konsumentów. Ponadto użytkownicy końcowi powinni mieć możliwość uzyskania papierowej kopii instrukcji obsługi na żądanie – w momencie zakupu i przez określony czas po zakupie.
Priorytetem jest upraszczanie obowiązków sprawozdawczych, zmniejszanie obciążenia administracyjnego i wspieranie cyfryzacji. W tym kontekście niniejszy wniosek ma na celu wprowadzenie uproszczeń w odniesieniu do inicjatyw będących częścią naczelnego celu – „Nowego planu na rzecz trwałego dobrobytu i konkurencyjności Europy” w obszarach polityki dotyczących rynku wewnętrznego, bezpieczeństwa żywności i zdrowia, które mają wpływ na wiele sektorów.
Ponadto w komunikacie pt. „Kompas konkurencyjności dla UE” wskazano, że należy szukać alternatywnych możliwości zapewnienia przedsiębiorstwom pewności prawa w zakresie przestrzegania przepisów UE w sytuacjach, w których normy zharmonizowane nie istnieją, nie są dostępne, nie są wystarczające lub gdy sytuacja jest pilna. Szereg obowiązujących aktów ustawodawczych zawiera już alternatywną możliwość zapewnienia przedsiębiorstwom przewidywalności prawa i wykazania zgodności z prawem UE, aby zaradzić takim sytuacjom. Celem niniejszego wniosku jest dostosowanie alternatywnej możliwości w aktach ustawodawczych, które nie przewidują żadnej alternatywnej możliwości w odniesieniu do norm zharmonizowanych. Alternatywna możliwość powinna być wdrażana w jednolity sposób w odniesieniu do definicji, skutków prawnych, warunków, na jakich może zostać przyjęta, oraz procedury przyjęcia. Inicjatywa dotycząca wspólnych specyfikacji jest w pełni zgodna z potrzebą, o której mowa powyżej, i ma na celu uproszczenie działalności przedsiębiorstw, które muszą spełnić co najmniej jeden wymóg w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa odnoszący się do konkretnych produktów, jak zapisano w rozporządzeniach sektorowych, w których stosuje się normy zharmonizowane.
Wniosek ma na celu zracjonalizowanie i cyfryzację obowiązków podmiotów gospodarczych wynikających z dyrektywy 2000/14/WE w sprawie emisji hałasu do środowiska przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń, dyrektywy 2010/35/UE w sprawie ciśnieniowych urządzeń transportowych, dyrektywy 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, dyrektywy 2013/53/UE w sprawie rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych, dyrektywy 2014/29/UE w sprawie prostych zbiorników ciśnieniowych, dyrektywy 2014/30/UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej, dyrektywy 2014/31/UE w sprawie wag nieautomatycznych, dyrektywy 2014/32/UE w sprawie przyrządów pomiarowych, dyrektywy 2014/33/UE w sprawie dźwigów i elementów bezpieczeństwa do dźwigów, dyrektywy 2014/34/UE w sprawie urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej, dyrektywy 2014/35/UE w sprawie sprzętu elektrycznego przewidzianego do stosowania w określonych granicach napięcia, dyrektywy 2014/53/UE w sprawie urządzeń radiowych, dyrektywy 2014/68/UE w sprawie urządzeń ciśnieniowych oraz dyrektywy 2014/90/UE w sprawie wyposażenia morskiego za pomocą szeregu środków.
Ponadto wniosek przyczyni się do dostosowania istniejącego wariantu awaryjnego do norm zharmonizowanych w sposób jednolity w dyrektywie 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, dyrektywie 2013/53/UE w sprawie rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych, dyrektywie 2014/29/UE w sprawie prostych zbiorników ciśnieniowych, dyrektywie 2014/30/UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej, dyrektywie 2014/31/UE w sprawie wag nieautomatycznych, dyrektywie 2014/32/UE w sprawie przyrządów pomiarowych, dyrektywie 2014/33/UE w sprawie dźwigów, dyrektywie 2014/34/UE w sprawie urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej, dyrektywie 2014/35/UE w sprawie niskiego napięcia, dyrektywie 2014/53/UE w sprawie urządzeń radiowych oraz dyrektywie 2014/68/UE w sprawie urządzeń ciśnieniowych.
Aby uniknąć niespójności i dodatkowego obciążenia dla producentów oraz aby stworzyć ogólną spójność między zharmonizowanymi przepisami dotyczącymi produktów w ramach nowych ram prawnych, konieczne jest wprowadzenie przepisu umożliwiającego korzystanie z nośnika danych cyfrowego paszportu produktu, jeżeli taki cyfrowy paszport produktu jest obowiązkowy na mocy innego aktu prawnego, który obejmuje ten sam produkt.
•Spójność z przepisami obowiązującymi w tej dziedzinie polityki
Wniosek jest częścią pakietu środków dotyczących uproszczenia. Stanowi on etap w ramach ciągłego procesu, w którym kompleksowo analizuje się istniejące wymogi sprawozdawcze w celu oceny ich dalszej adekwatności i zwiększenia ich skuteczności.
Racjonalizacja wprowadzona tymi środkami nie będzie miała wpływu na osiągnięcie celów w zakresie polityki z następujących powodów:
– istotne informacje niezbędne do zapewnienia zgodności z przepisami UE będą nadal udostępniane właściwym organom i użytkownikom końcowym;
– zwiększona efektywność procedur sprawozdawczych ułatwi cyfryzację sprawozdawczości między przedsiębiorstwami a organami, zmniejszy obciążenie administracyjne przedsiębiorstw i zwiększy ogólną skuteczność ram regulacyjnych;
– środki te będą również wspierać bardziej spójne i zharmonizowane podejście do obowiązków podmiotów gospodarczych w różnych przepisach UE, przyczyniając się do zmniejszenia dezorientacji i ułatwienia przedsiębiorstwom działającym w wielu obszarach polityki przestrzeganie przepisów.
– w przypadkach, w których normy zharmonizowane nie są dostępne, akceptowane będą ponadto wspólne specyfikacje zapewniające spójność z obowiązującymi przepisami prawnymi w niektórych obszarach polityki sektorowej oraz zapewniające przedsiębiorstwom elastyczność w wykazywaniu zgodności.
•Spójność z innymi politykami Unii
W ramach programu sprawności i wydajności regulacyjnej (REFIT) Komisja zapewnia, aby przepisy były adekwatne do zakładanych celów, dostosowane do potrzeb zainteresowanych stron oraz minimalizowały obciążenia, a jednocześnie umożliwiały realizację celów. Niniejszy wniosek jest zatem częścią programu REFIT i ma na celu zmniejszenie obciążeń sprawozdawczych wynikających z przepisów Unii.
Chociaż niektóre obowiązki są konieczne, powinny być one jak najbardziej skuteczne, nie powinny się nakładać ani powodować zbędnych obciążeń, a ich wypełnianie powinno się odbywać przy jak największym wykorzystaniu rozwiązań cyfrowych i interoperacyjnych.
Proponowane rozwiązania przyczyniają się do racjonalizacji wymogów sprawozdawczych, dzięki czemu organy publiczne będą mogły realizować cele prawodawstwa w sposób bardziej efektywny i będzie to mniej uciążliwe dla przedsiębiorstw i tych organów.
W sytuacjach, w których normy zharmonizowane nie są dostępne, konieczne są alternatywne rozwiązania w celu zapewnienia zgodności z przepisami Unii. Rozwiązania te powinny być jak najbardziej skuteczne i minimalizować zbędną złożoność oraz powinny być dostępne w krótkich terminach.
Wprowadzenie tych alternatywnych rozwiązań usprawni przestrzeganie przepisów Unii, dzięki czemu będą one bardziej skuteczne i mniej uciążliwe dla przedsiębiorstw i organów publicznych.
2.PODSTAWA PRAWNA, POMOCNICZOŚĆ I PROPORCJONALNOŚĆ
•Podstawa prawna
Wniosek opiera się na art. 114 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, zgodnie z pierwotnymi podstawami prawnymi przyjęcia ram sektorowych, których zmiana jest celem niniejszego wniosku. Te ramy sektorowe to dyrektywa 2000/14/WE w sprawie emisji hałasu do środowiska przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń, dyrektywa 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, dyrektywa 2013/53/UE w sprawie rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych, dyrektywa 2014/29/UE w sprawie prostych zbiorników ciśnieniowych, dyrektywa 2014/30/UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej, dyrektywa 2014/31/UE w sprawie wag nieautomatycznych, dyrektywa 2014/32/UE w sprawie przyrządów pomiarowych, dyrektywa 2014/33/UE w sprawie dźwigów i elementów bezpieczeństwa do dźwigów, dyrektywa 2014/34/UE w sprawie urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej, dyrektywa 2014/35/UE w sprawie sprzętu elektrycznego przewidzianego do stosowania w określonych granicach napięcia, dyrektywa 2014/53/UE w sprawie urządzeń radiowych, dyrektywa 2014/68/UE w sprawie urządzeń ciśnieniowych i dyrektywa 2014/90/UE w sprawie wyposażenia morskiego.
Unijne ramy sektorowe ustanowione wyżej wymienionymi dyrektywami określa się mianem prawodawstwa harmonizacyjnego dotyczącego produktów. Ustanowiono w nich zharmonizowane przepisy dotyczące projektowania, produkcji, oceny zgodności i wprowadzania do obrotu produktów. Te ramy sektorowe zasadniczo wprowadzają dla każdego sektora/kategorii produktu niezbędne wymogi interesu publicznego, które powinny spełniać produkty, oraz procedury przeprowadzania oceny zgodności z tymi wymogami.
Ramy te są w mniejszym lub większym stopniu dostosowane do ogólnych zasad i przepisów odniesienia określonych w nowych ramach prawnych, co jest ich kolejną wspólną cechą. Nowe ramy prawne dotyczące unijnych przepisów w zakresie produktów składają się z dwóch aktów prawnych przyjętych w 2008 r., tj. decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE w sprawie wspólnych ram dotyczących wprowadzania produktów do obrotu, ustanawiającej przepisy odniesienia dla opracowywania przepisów Unii harmonizujących warunki wprowadzania produktów do obrotu, oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu, w którym określono zasady oznakowania CE i akredytacji jednostek oceniających zgodność.
Dzięki nowym ramom prawnym wszystkie wyżej wymienione akty prawne, których dotyczy niniejszy wniosek, zawierają przepisy podobnego rodzaju. Przedmiotowe akty ustawodawcze są dostosowane do nowych ram prawnych, z wyjątkiem dyrektywy 2000/14/WE, mają wspólną strukturę i zawierają przepisy oparte na tym samym modelu. We wszystkich tych aktach ustawodawczych identyczne lub bardzo podobne są zatem obowiązki podmiotów gospodarczych, przepisy dotyczące jednostek notyfikowanych oceniających zgodność, akredytacji i oznakowania CE. Ta jednolitość ułatwia zaznajomienie się z poszczególnymi instrumentami prawnymi, zwłaszcza w przypadku przedsiębiorstw wytwarzających lub dystrybuujących produkty podlegające wielu aktom ustawodawczym UE. Spójność tych elementów umożliwia podmiotom gospodarczym łatwiejsze poruszanie się w krajobrazie regulacyjnym, a tym samym zmniejsza złożoność i promuje zgodność. Biorąc jednak pod uwagę, że modelowe przepisy zostały ustanowione w 2008 r., niektóre aspekty obowiązków stały się z czasem zbędne lub nieaktualne, co wymaga przeglądu i aktualizacji, aby zapewnić ich dalszą adekwatność i skuteczność.
Sektor wyposażenia morskiego ma unikalne wymogi dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa na statkach UE, które to wymogi znajdują odzwierciedlenie w dyrektywie 2014/90/UE. W związku z tym niniejsza dyrektywa zawiera przepisy szczegółowe, które różnią się od innych przepisów dostosowanych do nowych ram prawnych. Jedną z takich zasad jest wymóg przechowywania na statku UE papierowej kopii deklaracji zgodności do czasu usunięcia wyposażenia morskiego. Baza danych Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Morskiego dostępna dla państw członkowskich bandery i organów nadzoru rynku jest jednak odpowiednia do interakcji elektronicznej i wymaga dostosowania tego wymogu do ery cyfrowej. Poprzez wprowadzenie kopii deklaracji zgodności do tej bazy danych niezbędne kontrole wyposażenia morskiego na statku można przeprowadzać drogą elektroniczną. Podejście to pomoże również zapewnić jednolite stosowanie i praktyki w ramach tych przepisów, usprawniając ten proces i zmniejszając obciążenia administracyjne.
Zmiana wyżej wymienionych dyrektyw w proponowany sposób, tj. zniesienie obowiązków sporządzania dokumentów w formie papierowej i przejście na ich cyfrowe odpowiedniki, przyczyni się do cyfryzacji sprawozdawczości między przedsiębiorstwami a organami, ułatwi cyfryzację obowiązków i procedur sprawozdawczych oraz obowiązków i procedur sprawozdawczych podmiotów gospodarczych, a także zwiększy ogólną efektywność i skuteczność ram regulacyjnych.
•Pomocniczość (w przypadku kompetencji niewyłącznych)
Odnośne wymogi sprawozdawcze i obowiązki podmiotów gospodarczych są nałożone na mocy prawa Unii i w związku z tym można je zmienić wyłącznie na szczeblu Unii. Państwa członkowskie, przedsiębiorstwa i konsumenci skorzystają na usunięciu odniesień do formy papierowej i na cyfryzacji deklaracji zgodności UE dla podmiotów gospodarczych, co jest przedmiotem niniejszego wniosku.
•Proporcjonalność
Racjonalizacja i cyfryzacja wymogów sprawozdawczych i obowiązków podmiotów gospodarczych upraszczają ramy prawne poprzez wprowadzenie minimalnych zmian w istniejących wymogach, które nie mają wpływu na istotę szerszego celu polityki. Wniosek ogranicza się zatem do tych zmian, które są niezbędne do zapewnienia efektywności bez zmiany istotnych elementów odnośnego ustawodawstwa.
Zmiany te wprowadzają minimalne zmiany w obowiązujących wymogach i koncentrują się wyłącznie na usunięciu odniesień do formy papierowej oraz na cyfryzacji deklaracji zgodności UE i instrukcji obsługi. Ograniczając wniosek do tych niezbędnych zmian, Komisja zapewnia, aby zmiany były proporcjonalne do zamierzonych celów i nie zagrażały osiągnięciu celów polityki.
Wspólne specyfikacje jako wariant awaryjny dla norm zharmonizowanych upraszczają ramy prawne poprzez zapewnienie spójności na rynku wewnętrznym w przypadku braku dostępnych norm zharmonizowanych. Wniosek ogranicza się zatem do tych zmian, które są niezbędne do zapewnienia efektywności bez zmiany istotnych elementów odnośnego ustawodawstwa.
Zmiany w minimalnym stopniu zmieniają obowiązujące przepisy i koncentrują się wyłącznie na dostosowaniu wspólnych specyfikacji w ustawodawstwie dotyczącym rynku wewnętrznego. Ograniczając wniosek do tych niezbędnych zmian, Komisja zapewnia, aby zmiany były proporcjonalne do zamierzonych celów i nie zagrażały osiągnięciu celów polityki.
•Wybór instrumentu
Wszystkie dyrektywy, które mają zostać zmienione niniejszym aktem, a mianowicie dyrektywa 2000/14/WE w sprawie emisji hałasu do środowiska przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń, dyrektywa 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, dyrektywa 2013/53/UE w sprawie rekreacyjnych jednostek pływających, dyrektywa 2014/29/UE w sprawie prostych zbiorników ciśnieniowych, dyrektywa 2014/30/UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej, dyrektywa 2014/31/UE w sprawie wag nieautomatycznych, dyrektywa 2014/32/UE w sprawie przyrządów pomiarowych, dyrektywa 2014/33/UE w sprawie dźwigów i elementów bezpieczeństwa do dźwigów, dyrektywa 2014/34/UE w sprawie urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej, dyrektywa 2014/35/UE w sprawie sprzętu elektrycznego przewidzianego do stosowania w określonych granicach napięcia, dyrektywa 2014/53/UE w sprawie urządzeń radiowych, dyrektywa 2014/68/UE w sprawie urządzeń ciśnieniowych i dyrektywa 2014/90/UE w sprawie wyposażenia morskiego, są zharmonizowanymi aktami prawnymi dotyczącymi produktów mającymi zastosowanie w ramach przepisów dotyczących jednolitego rynku i większość z nich jest dostosowana do nowych ram prawnych.
W ocenie nowych ram prawnych, opublikowanej w listopadzie 2022 r., wykazano, że nowe ramy prawne skutecznie zharmonizowały unijne przepisy dotyczące produktów, dzięki czemu od 2008 r. powstały spójniejsze ramy, które przyczyniły się do zmniejszenia obciążeń i przyniosły oszczędności kosztów zarówno przedsiębiorstwom, jak i organom. W ocenie podkreślono jednak również, że przestarzałe wymogi nowych ram prawnych, takie jak dokumentacja i korespondencja w formie papierowej, ograniczają ich zdolność do nadążania za cyfryzacją i do sprostania nowoczesnym oczekiwaniom.
Dyrektywy, które mają zostać zmienione niniejszym aktem w odniesieniu do dostosowania przepisów dotyczących wspólnych specyfikacji, a mianowicie dyrektywa 2000/14/WE w sprawie emisji hałasu do środowiska przez urządzenia używane na zewnątrz pomieszczeń, dyrektywa 2011/65/UE w sprawie ograniczenia stosowania niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, dyrektywa 2013/53/UE w sprawie rekreacyjnych jednostek pływających, dyrektywa 2014/29/UE w sprawie prostych zbiorników ciśnieniowych, dyrektywa 2014/30/UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej, dyrektywa 2014/31/UE w sprawie wag nieautomatycznych, dyrektywa 2014/32/UE w sprawie przyrządów pomiarowych, dyrektywa 2014/33/UE w sprawie dźwigów i elementów bezpieczeństwa do dźwigów, dyrektywa 2014/34/UE w sprawie urządzeń i systemów ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej, dyrektywa 2014/35/UE w sprawie sprzętu elektrycznego przewidzianego do stosowania w określonych granicach napięcia, dyrektywa 2014/53/UE w sprawie urządzeń radiowych, dyrektywa 2014/68/UE w sprawie urządzeń ciśnieniowych i dyrektywa 2014/90/UE w sprawie wyposażenia morskiego, stanowią zharmonizowane akty prawne dotyczące produktów na podstawie przepisów dotyczących jednolitego rynku i zawierają pojęcie norm zharmonizowanych i domniemania zgodności.
W związku z powyższym niniejszy wniosek zbiorczy uznaje się za właściwy i skuteczny ze względu na fakt, że umożliwia on dostosowanie odnośnych przepisów do przyszłych potrzeb oraz że pozostaje adekwatny, dzięki usunięciu nieaktualnych odniesień, takich jak formy papierowe.
3.WYNIKI OCEN EX POST, KONSULTACJI Z ZAINTERESOWANYMI STRONAMI I OCEN SKUTKÓW
•Oceny ex post/oceny adekwatności obowiązującego prawodawstwa
•Konsultacje z zainteresowanymi stronami
14 kwietnia 2025 r. Komisja zorganizowała wydarzenie informacyjne w kontekście grupy zadaniowej Industrial Forum Task Force 1.
Do udziału w konsultacjach i do wyrażenia opinii na temat cyfryzacji sprawozdawczości i obowiązków producentów zaproszono państwa członkowskie, stowarzyszenia branżowe, producentów i organizacje konsumenckie. Zwrócono się do nich w szczególności o wskazanie, czy uważają, że dostarczenie deklaracji zgodności i instrukcji obsługi w formie elektronicznej będzie postrzegane jako zmniejszenie obciążenia.
Odpowiedzi otrzymane podczas wydarzenia informacyjnego pokazują, że zainteresowane strony w dużej mierze opowiadają się za cyfryzacją jako formą zmniejszenia obciążeń, przy czym zdecydowana większość respondentów wskazała, że uważa cyfryzację za skuteczny sposób zmniejszenia obciążeń. Ponadto większość respondentów wskazała, że uważa cyfrową deklarację zgodności oraz możliwość dostarczenia cyfrowej instrukcji obsługi za narzędzie zmniejszenia obciążeń. Jeżeli chodzi o instrukcję cyfrową, większość respondentów opowiedziała się za jej dobrowolnością (tylko wówczas, gdy producent zdecyduje się na taką możliwość).
Za pośrednictwem tego samego forum przeprowadzono jednocześnie pisemne konsultacje w celu zebrania opinii zainteresowanych stron i wszelkich danych na temat oszczędności kosztów, jakie mogłaby przynieść ta inicjatywa. Większość respondentów opowiedziała się za cyfryzacją, w tym za cyfrową deklaracją zgodności i instrukcją cyfrową.
•Gromadzenie i wykorzystanie wiedzy eksperckiej
Proponowane środki upraszczające opracowano na podstawie wyników wewnętrznej kontroli istniejących obowiązków sprawozdawczych i w oparciu o doświadczenia z wdrażania odnośnych przepisów. Ponieważ jest to etap w procesie ciągłej oceny wymogów sprawozdawczych wynikających z przepisów Unii, kontynuowana będzie kontrola takich obciążeń i ich wpływu na zainteresowane strony.
•Ocena skutków
Wniosek dotyczy ograniczonych i ukierunkowanych zmian w prawodawstwie w celu uproszczenia wymogów sprawozdawczych oraz zapewnienia cyfryzacji i dostosowania wspólnych specyfikacji. Wynikają one z doświadczeń zgromadzonych przy wdrażaniu przepisów. Zmiany te nie mają znaczącego wpływu na politykę, a jedynie zapewniają bardziej efektywne i skuteczne jej wdrażanie, również poprzez dostosowanie wspólnych specyfikacji do obowiązujących przepisów.
•Sprawność regulacyjna i uproszczenie
Jest to wniosek REFIT, którego celem jest uproszczenie prawodawstwa i zmniejszenie obciążeń dla zainteresowanych stron.
•Prawa podstawowe
4.WPŁYW NA BUDŻET
5.ELEMENTY FAKULTATYWNE
•Plany wdrożenia i monitorowanie, ocena i sprawozdania
•Dokumenty wyjaśniające (w przypadku dyrektyw)
Biorąc pod uwagę zakres wniosku, wymaganie dokumentów wyjaśniających nie jest uzasadnione ani proporcjonalne.
•Szczegółowe objaśnienia poszczególnych przepisów wniosku
Niniejszy wniosek obejmuje:
–Określenie, że deklaracja zgodności UE lub podobny dokument muszą być sporządzone w formie elektronicznej i udostępnione za pośrednictwem adresu internetowego lub kodu nadającego się do odczytu maszynowego, gdy deklaracja ta musi być dołączona do produktu;
–Dodanie terminu „kontakt elektroniczny” jako informacji, które mają być wskazywane przez producentów na produktach wprowadzanych do obrotu w celu ułatwienia komunikacji między podmiotami gospodarczymi a organami krajowymi. Po udostępnieniu europejskiego portfela biznesowego adres cyfrowy, który udostępnia on podmiotom gospodarczym, mógłby stanowić „kontakt elektroniczny”;
–Sprecyzowanie, że instrukcje obsługi dołączone do produktów mogą być dostarczane w formie elektronicznej, z wyjątkiem informacji dotyczących bezpieczeństwa, które powinny być dostarczane konsumentom w formie papierowej lub oznaczone na produkcie;
–Zmianę obowiązków sprawozdawczych wobec organów krajowych, które wymagają „formy papierowej lub elektronicznej” wyłącznie na „formę elektroniczną”;
–Wprowadzenie obowiązku wymiany informacji drogą elektroniczną między podmiotami gospodarczymi a właściwymi organami;
–Wprowadzenie przepisu dotyczącego wspólnych specyfikacji jako alternatywy dla norm zharmonizowanych;
–Obowiązek umieszczania informacji zawartych w deklaracji zgodności UE i instrukcjach obsługi w cyfrowym paszporcie produktu, jeżeli produkt podlega innym przepisom Unii, które wymagają stosowania takiego cyfrowego paszportu produktu.
2025/0133 (COD)
Wniosek
DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
zmieniająca dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2000/14/WE, 2011/65/UE, 2013/53/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE oraz 2014/90/UE w odniesieniu do cyfryzacji i wspólnych specyfikacji
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 114,
uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,
po przekazaniu projektu aktu ustawodawczego parlamentom narodowym,
uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego,
stanowiąc zgodnie ze zwykłą procedurą ustawodawczą,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)Wymogi sprawozdawcze odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu właściwego monitorowania przepisów i ich prawidłowego egzekwowania. Aby jednak zagwarantować, że spełniają one cel, do którego są przeznaczone, oraz aby ograniczyć obciążenia administracyjne, należy uprościć te wymogi.
(2)W komunikacie pt. „Długoterminowa konkurencyjność UE: perspektywa na przyszłość po 2030 r.” Komisja zobowiązała się do zracjonalizowania i uproszczenia wymogów sprawozdawczych, a celem jest zmniejszenie takich obciążeń o 25 % bez utrudniania realizacji powiązanych celów polityki.
(3)W swoich wytycznych dotyczących lepszego stanowienia prawa Komisja promuje zasadę „domyślnej cyfrowości”, aby wspierać transformację cyfrową poprzez ułatwianie realizacji strategii politycznych dostosowanych do ery cyfrowej, które uwzględniają szybko zmieniający się świat cyfryzacji i technologii i które są domyślnie cyfrowe, interoperacyjne, dostosowane do przyszłych wyzwań i sprawne.
(4)Coraz większe znaczenie cyfryzacji w upraszczaniu ram regulacyjnych wymaga ograniczenia i modernizacji wymogów sprawozdawczych i obowiązków podmiotów gospodarczych. Zgodnie ze staraniami zmierzającymi do przyspieszenia cyfryzacji konieczna jest pełna cyfryzacja sprawozdawczości między przedsiębiorstwami i obowiązków podmiotów gospodarczych, jeżeli nie mają one wpływu na ochronę i bezpieczeństwo konsumentów. Wprowadzenie cyfryzacji nie tylko uprości procedury zgodności z przepisami, ale również zwiększy ogólną efektywność ram regulacyjnych, co ostatecznie przyniesie korzyści zarówno przedsiębiorstwom, jak i organom.
(5)W szeregu sektorowych aktów prawnych Unii ustanowiono zharmonizowane przepisy dotyczące obowiązków podmiotów gospodarczych przy wprowadzaniu produktu do obrotu lub oddaniu go do użytku. Te akty prawne obejmują dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2000/14/WE, 2011/65/UE, 2013/53/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE oraz 2014/90/UE („odnośne dyrektywy”). Większość tych dyrektyw opiera się na zasadach nowego podejścia do harmonizacji technicznej i jest również dostosowana do przepisów odniesienia określonych w decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE.
(6)Zgodnie z odnośnymi dyrektywami producenci mają sporządzić deklarację zgodności UE, w której wykazują spełnienie zasadniczych wymagań określonych w mających zastosowanie dyrektywach. Aby umożliwić sprawne procesy elektroniczne, deklarację zgodności UE należy sporządzić wyłącznie w formie elektronicznej.
(7)Ponadto w dyrektywach 2000/14/WE, 2013/53/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE i 2014/53/UE wymaga się, aby do produktu dołączano kopię deklaracji zgodności UE. Biorąc pod uwagę rozwój cyfryzacji, niezbędna jest modernizacja tego obowiązku poprzez wprowadzenie wymogu, aby taką deklarację zgodności UE dołączano do produktu w formie elektronicznej. Producent powinien zatem dopilnować, aby deklaracja zgodności UE była dostępna za pośrednictwem adresu internetowego lub kodu nadającego się do odczytu maszynowego.
(8)Biorąc pod uwagę, że w 2024 r. dostęp do internetu miało nie mniej niż 94 % gospodarstw domowych w UE, papierowa forma instrukcji obsługi dołączonej do produktów objętych zakresem odnośnych dyrektyw jest przestarzała i nie jest dostosowana do obecnych technologii, praktyk konsumentów ani celów ekologicznych. W związku z tym w dyrektywach należy wprowadzić możliwość dostarczania cyfrowej formy instrukcji obsługi. Umożliwi to producentom dostarczanie instrukcji obsługi w formacie cyfrowym, jeżeli sobie tego życzą. W przypadku gdy producenci zdecydują się dostarczyć instrukcje obsługi w formacie cyfrowym, aby nadal chronić bezpieczeństwo konsumentów, informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym instrukcje mające wpływ na bezpieczeństwo produktu, należy przekazać w formie papierowej lub oznaczyć na produkcie. Ponadto użytkownicy końcowi powinni mieć możliwość uzyskania papierowej kopii instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa na żądanie – w momencie zakupu i przez określony czas po zakupie.
(9)W dyrektywie 2014/53/UE przewidziano możliwość dostarczania przez producentów uproszczonej deklaracji zgodności UE w formie elektronicznej. Biorąc pod uwagę, że niniejszy wniosek wprowadza domyślną cyfrową formę deklaracji zgodności UE, przepisy dotyczące uproszczonej deklaracji zgodności UE stają się zbędne. Należy zatem usunąć takie przepisy z dyrektywy 2014/53/UE.
(10)Aby ułatwić komunikację między podmiotami gospodarczymi a właściwymi organami krajowymi i użytkownikami końcowymi, konieczne jest wskazanie kontaktu elektronicznego producenta na produkcie i w deklaracji zgodności UE, aby zwiększyć skuteczność nadzoru rynku i przyspieszyć proces śledzenia produktów niespełniających wymagań. Obecnie podmioty gospodarcze są zobowiązane do wskazania swojego adresu pocztowego na produkcie, ale nie zawsze jest to wystarczające, aby zapewnić właściwym organom możliwość nawiązania szybkiego kontaktu. Należy zatem zobowiązać podmioty gospodarcze do podania zarówno adresu pocztowego, jak i kontaktu elektronicznego na produkcie i w deklaracji zgodności UE. Taki kontakt elektroniczny należy zdefiniować w dyrektywach.
(11)W odnośnych dyrektywach wymaga się, aby na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego lub Komisji Europejskiej podmioty gospodarcze przekazywały wszelkie informacje i dokumentację konieczne do wykazania zgodności danych produktów z odnośnymi dyrektywami, w formie papierowej lub elektronicznej. Formularz papierowy jest przestarzałym wymogiem, natomiast komunikacja elektroniczna wzmacnia interakcje między organami a przedsiębiorstwami, usprawnia procesy i zmniejsza obciążenia administracyjne. Aby osiągnąć cyfryzację wymogów sprawozdawczych i zmniejszyć obciążenie administracyjne podmiotów gospodarczych i właściwych organów, podmioty gospodarcze powinny być zobowiązane do przekazywania niezbędnych informacji i dokumentacji wyłącznie w formie elektronicznej. Dokumentacja dostarczona w formie elektronicznej mogłaby być udostępniana na przykład w formacie cyfrowym umożliwiającym drukowanie, pobieranie i zapisywanie dokumentacji na urządzeniu elektronicznym.
(12)Dyrektywa 2014/90/UE zawiera przepisy dotyczące określonego szczególnego charakteru sektora, w tym wyjątkowe wymogi dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa wyposażenia morskiego na statkach UE. Ze względu na ten szczególny charakter dyrektywa ta różni się od innych przepisów dostosowanych do nowych ram prawnych. W szczególności przewidziano w niej obowiązek umieszczania na statku UE papierowej kopii deklaracji zgodności do czasu usunięcia wyposażenia morskiego. Biorąc jednak pod uwagę dostępność bazy danych Europejskiej Agencji Bezpieczeństwa Morskiego dla państw członkowskich bandery i organów nadzoru rynku, obowiązek ten należy spełnić przez wprowadzenie kopii deklaracji zgodności do tej bazy danych. Umożliwiłoby to przeprowadzanie niezbędnych kontroli wyposażenia morskiego na statku drogą elektroniczną oraz zapewniłoby jednolite stosowanie i jednolite praktyki w ramach tych przepisów.
(13)Obecne unijne ramy normalizacyjne, które opierają się na rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012, stanowią domyślnie ramy opracowywania norm przewidujących domniemanie zgodności z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa lub z innymi wymaganiami. Jeżeli jednak normy zharmonizowane nie istnieją lub są niewystarczające, Komisja powinna mieć możliwość przyjmowania aktów wykonawczych określających wspólne specyfikacje dotyczące zasadniczych wymagań w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa lub innych wymagań, jako wyjątkowe rozwiązanie awaryjne ułatwiające producentowi spełnienie tych wymagań w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa lub innych wymagań.
(14)Ponieważ niektóre przepisy Unii, takie jak rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/1542, przewidują cyfrowy paszport produktu, ważne jest, aby nałożyć na podmioty gospodarcze wymóg przechowywania informacji zawartych w deklaracji zgodności UE i instrukcji obsługi w cyfrowym paszporcie produktu, w przypadku gdy produkt jest objęty wieloma aktami prawnymi. Takie podejście przyczyniłoby się do zmniejszenia obciążenia administracyjnego producentów, ponieważ nie musieliby oni już utrzymywać oddzielnych miejsc przechowywania dokumentów dotyczących zgodności. Dzięki przechowywaniu dokumentacji w jednym miejscu wszystkie niezbędne dokumenty wykazujące zgodność produktu byłyby łatwo dostępne, co zapewniłoby przejrzystość i ułatwiłoby przestrzeganie przepisów. To usprawnione podejście zwiększyłoby ogólną efektywność ram regulacyjnych oraz wpisuje się w zasadę, że w przypadku gdy do danego produktu zastosowanie ma kilka aktów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego, producent lub inny podmiot gospodarczy, w stosownych przypadkach, powinien przedstawić jedną deklarację zgodności UE.
(15)Ponieważ cele niniejszej dyrektywy nie mogą zostać osiągnięte w sposób wystarczający przez państwa członkowskie, ponieważ niniejsza dyrektywa zmienia dyrektywy, które harmonizują przepisy dotyczące produktów, natomiast ze względu na harmonizację mających zastosowanie przepisów UE, możliwe jest ich lepsze osiągnięcie na poziomie Unii, może ona podjąć działania zgodnie z zasadą pomocniczości określoną w art. 5 Traktatu o Unii Europejskiej. Zgodnie z zasadą proporcjonalności określoną w tym artykule niniejsza dyrektywa nie wykracza poza to, co jest konieczne do osiągnięcia tych celów.
(16)Aby umożliwić podmiotom gospodarczym zapewnienie zapasów produktów, które zostały wprowadzone do obrotu przed datą rozpoczęcia stosowania krajowych środków transponujących niniejszą dyrektywę, należy przewidzieć rozsądne rozwiązania przejściowe nie powstrzymujące udostępniania na rynku produktów, które zostały już wprowadzone do obrotu zgodnie z odnośnymi dyrektywami przed datą rozpoczęcia stosowania krajowych środków transponujących niniejszą dyrektywę.
(17)Aby zapewnić sprawną i skuteczną transformację, zminimalizować zakłócenia oraz zapewnić sektorom rozsądny termin na dostosowanie się do nowych wymogów, należy odroczyć stosowanie środków transpozycji dotyczących cyfryzacji.
(18)Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywy 2000/14/WE, 2011/65/UE, 2013/53/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE oraz 2014/90/UE,
PRZYJMUJĄ NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
Artykuł 1
Zmiany w dyrektywie 2000/14/WE
W dyrektywie 2000/14/WE wprowadza się następujące zmiany:
1)W art. 3 dodaje się lit. g) w brzmieniu:
„g) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji.”;
2)art. 4 ust. 1 tiret trzecie otrzymuje brzmienie:
„urządzenie posiada oznakowanie CE i oznaczenie gwarantowanego poziomu mocy akustycznej oraz towarzyszy mu adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności WE.”;
3)art. 5 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Państwa członkowskie podejmują właściwe środki w celu zapewnienia, że urządzenie określone w art. 2 ust. 1 może być wprowadzone do obrotu lub wprowadzone do użytku tylko, jeżeli spełnia przepisy niniejszej dyrektywy, posiada oznakowanie CE i oznaczenie gwarantowanego poziomu mocy akustycznej oraz towarzyszy mu adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności WE.”;
4)art. 6 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Państwa członkowskie nie zakazują, nie ograniczają ani nie hamują wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do użytku na swoim terytorium urządzeń określonych w art. 2 ust. 1, które spełniają przepisy niniejszej dyrektywy, posiadają oznakowanie CE, oznaczenie gwarantowanego poziomu mocy akustycznej i którym towarzyszy adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności WE.”;
5)art. 7 otrzymuje brzmienie:
„Domniemanie zgodności
Państwa członkowskie domniemują, że urządzenia określone w art. 2 ust. 1 noszące oznakowanie CE i oznaczenie gwarantowanego poziomu mocy akustycznej oraz któremu towarzyszy adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności WE spełniają wszystkie przepisy niniejszej dyrektywy.”;
6)w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Producent urządzeń określonych w art. 2 ust. 1, lub jego upoważniony przedstawiciel mający siedzibę we Wspólnocie, w celu poświadczenia, że poszczególne urządzenia są zgodne z przepisami niniejszej dyrektywy, wystawiają deklarację zgodności WE, w formie elektronicznej, dla każdego typu wyprodukowanego urządzenia; minimalna zawartość takiej deklaracji zgodności ustanowiona jest w załączniku II.”;
b)dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„4. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do urządzeń wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności WE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku II, które należy zamieścić w deklaracji zgodności WE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 11 ust. 5, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
7)w art. 14 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Państwa członkowskie zapewniają, że Komisja i każde inne państwo członkowskie mogą, na uzasadniony wniosek, uzyskać – w formie elektronicznej – pełną informację zastosowaną w trakcie procedury oceny zgodności dotyczącej typu urządzenia, w szczególności dokumentację techniczną przewidzianą w pkt 3 załącznika V, w pkt 3 załącznika VI, w pkt 2 załącznika VII, w ppkt 3.1 i 3.3 załącznika VIII.”;
b)dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„4. W stosownych przypadkach producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności w formie elektronicznej.”;
8)w załącznikach II i V–VIII wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 2
Zmiany w dyrektywie 2011/65/UE
W dyrektywie 2011/65/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 6a w brzmieniu:
„6a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji.”;
b)dodaje się pkt 13a w brzmieniu:
„13a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia wymagań mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:
a)w lit. c) zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„c) w przypadku wykazania zgodności EEE z obowiązującymi wymaganiami w wyniku przeprowadzenia procedury, o której mowa w lit. b), producenci sporządzali deklarację zgodności UE w formie elektronicznej i umieszczali oznakowanie CE na produkcie końcowym.”;
b)w lit. e) zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie i cechach charakterystycznych EEE oraz zmiany w normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub specyfikacjach technicznych stanowiących odniesienie dla stwierdzenia zgodności produktu;”;
c)lit. h) otrzymuje brzmienie:
„h) producenci opatrywali EEE swoim nazwiskiem, zarejestrowaną nazwą towarową lub zarejestrowanym znakiem towarowym oraz umieszczali swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na EEE, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do EEE. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem. W przypadku gdy inne mające zastosowanie przepisy Unii przewidują co najmniej tak samo rygorystyczny obowiązek umieszczenia nazwiska lub nazwy, adresu pocztowego i kontaktu elektronicznego producenta, stosuje się te przepisy;”;
d)lit. j) otrzymuje brzmienie:
„j) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielali mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniali dokumentację konieczną do wykazania zgodności danego EEE z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu krajowego, oraz na żądanie właściwego organu podejmowali z nim współpracę w działaniach ukierunkowanych na zapewnienie zgodności EEE wprowadzonego przez nich do obrotu z niniejszą dyrektywą.”;
3)art. 8 lit. b) tiret drugie otrzymuje brzmienie:
„na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentację, konieczne do wykazania zgodności danego EEE z niniejszą dyrektywą,”;
4)w art. 9 wprowadza się następujące zmiany:
a)lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) importerzy opatrywali EEE swoim nazwiskiem, zarejestrowaną nazwą towarową lub zarejestrowanym znakiem towarowym oraz umieszczali swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na EEE, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do EEE. W przypadku gdy inne mające zastosowanie przepisy Unii przewidują co najmniej tak samo rygorystyczny obowiązek umieszczenia nazwiska lub nazwy i adresu pocztowego i kontaktu elektronicznego importera, stosuje się te przepisy;”;
b)lit. h) otrzymuje brzmienie:
„h) importerzy na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego udzielili mu wszelkich informacji i udostępnili dokumentację konieczną do wykazania zgodności danego EEE z niniejszą dyrektywą w języku łatwo zrozumiałym dla tego właściwego organu krajowego oraz na żądanie właściwego organu podejmowali z nim współpracę w działaniach ukierunkowanych na zapewnienie zgodności EEE wprowadzonego przez nich do obrotu z niniejszą dyrektywą.”;
5)art. 10 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielili mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnili dokumentację konieczną do wykazania zgodności EEE z niniejszą dyrektywą oraz aby na żądanie właściwego organu podjęli z nim współpracę w działaniach ukierunkowanych na zapewnienie zgodności udostępnionego przez nich EEE z niniejszą dyrektywą.”;
6)w art. 13 dodaje się ustęp 4 w brzmieniu:
„4. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do EEE wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymaganie określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności, informacje wymagane w załączniku VI, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
7)dodaje się art. 16a w brzmieniu:
„Artykuł 16a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może – w drodze aktów wykonawczych – przyjąć wspólne specyfikacje umożliwiające zgodność z zasadniczymi wymaganiami określonymi w art. 4 w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w art. 4 nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w art. 4 są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność materiałów, elementów składowych i EEE z zasadniczymi wymaganiami określonymi w art. 4;
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego materiałów, elementów składowych i EEE niespełniających wymagań.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 19 ust. 3.
2.Materiały, elementy składowe i EEE zgodne ze wspólną specyfikacją spełniają zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w art. 4, na zasadzie domniemania.”;
8)w art. 19 dodaje się ustęp 3 w brzmieniu:
„3. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 4 rozporządzenia (UE) nr 182/2011.”;
9)w załącznikach V i VI wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 3
Zmiany w dyrektywie 2013/53/UE
W dyrektywie 2013/53/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 19a w brzmieniu:
„19a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 20a w brzmieniu:
„20a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia zasadniczych wymagań mających zastosowanie do wyrobu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności takiego wyrobu z obowiązującymi wymaganiami w wyniku przeprowadzenia tej procedury, producenci sporządzają deklarację, o której mowa w art. 15, w formie elektronicznej, a także oznaczają i umieszczają oznakowanie CE zgodnie z art. 17 i 18.”;
b)w ust. 4 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Należy odpowiednio uwzględnić zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych wyrobu lub wspólnych specyfikacji oraz zmiany w normach zharmonizowanych stanowiących punkt odniesienia dla stwierdzenia zgodności wyrobu.”;
c)ust. 6 i 7 otrzymują brzmienie:
„6. Producenci podają na produkcie, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do wyrobu, swoje nazwisko lub swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
7. Producenci zapewniają dołączenie do wyrobu instrukcji oraz informacji na temat bezpieczeństwa w instrukcji obsługi w języku lub językach, które mogą być z łatwością zrozumiane przez konsumentów i innych użytkowników końcowych, zgodnie z ustaleniami danego państwa członkowskiego. Instrukcje i informacje na temat bezpieczeństwa mogą być dostarczone w formie elektronicznej.
Producent bierze pod uwagę użytkowanie wyrobu zgodnie z przeznaczeniem i przewidywalnych użytkowników końcowych wyrobu przy podejmowaniu decyzji o poszczególnych formatach instrukcji i informacji na temat bezpieczeństwa.
W przypadku wyrobu przeznaczonego dla konsumentów lub produktu, który w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie jest dla nich przeznaczony, producent dostarcza, w formie papierowej lub w formie oznakowania na produkcie, informacje na temat bezpieczeństwa. Takie informacje na temat bezpieczeństwa są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
Sporządzając informacje na temat bezpieczeństwa, producenci biorą pod uwagę użytkowanie zgodne z przeznaczeniem i dające się przewidzieć niewłaściwe wykorzystanie przez użytkownika końcowego, a także rolę, jaką instrukcje odgrywają w zapewnianiu bezpieczeństwa.
W przypadku dostarczania instrukcji, o której mowa w akapicie pierwszym, w formie elektronicznej, producent:
a) wskazuje na wyrobie lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii wyrobu; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja jest włączona do oprogramowania produktu;
c) udostępniają ją online w przewidywanym cyklu życia produktu oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu produktu lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji lub informacji na temat bezpieczeństwa w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji lub informacji na temat bezpieczeństwa, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie jednego miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
d)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci przekazują mu, w formie elektronicznej, wszelkie informacje i dokumentację, które są konieczne do wykazania zgodności danego wyrobu, w języku, który może być z łatwością zrozumiany przez ten organ.”;
3)art. 8 ust. 3 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego – udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznych do wykazania zgodności wyrobu;”;
4)w art. 9 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Importerzy umieszczają swoje nazwisko lub swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny, na produkcie lub, jeżeli nie jest to możliwe, w przypadku elementów składowych, na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do wyrobu.”;
b)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy przekazują mu wszelkie informacje i dokumentację, które są konieczne do wykazania zgodności wyrobu, w języku, który może być z łatwością zrozumiany przez ten organ.”;
5)w art. 10 ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy przekazują mu, w formie elektronicznej, wszelkie informacje i dokumentację konieczne do wykazania zgodności wyrobu.”;
6)dodaje się art. 14a w brzmieniu:
„Artykuł 14a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może – w drodze aktów wykonawczych – przyjąć wspólne specyfikacje umożliwiające zgodność z zasadniczymi wymaganiami określonymi w art. 4 w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w art. 4 nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w art. 4 są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność wyrobów z zasadniczymi wymaganiami określonymi w art. 4; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego wyrobów niespełniających wymagań.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 50 ust. 2.
2.Wyroby zgodne ze wspólną specyfikacją spełniają zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w art. 4, na zasadzie domniemania.”;
7)w art. 15 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 4 formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
„Do następujących wyrobów udostępnianych na rynku lub oddawanych do użytku dołączony jest adres internetowy kodu nadającego się do odczytu maszynowego umożliwiającego uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE, o której mowa w ust. 3:”;
b)dodaje się ust. 6 w brzmieniu:
„6. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do wyrobu wymagają od podmiotu gospodarczego umieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymogi określone w tych przepisach, lub zamieszczenia deklaracji zgodności UE lub instrukcji w cyfrowym paszporcie produktu, informacje wymagane w załączniku IV, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje, o których mowa w art. 7 ust. 7, podaje się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
8)w art. 19 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację związane z procedurami oceny zgodności w formie elektronicznej.”;
9)art. 20 ust. 1 lit. b) i c) otrzymują brzmienie:
„w przypadku zgodności z normami zharmonizowanymi lub wspólnymi specyfikacjami odnoszącymi się do załącznika I część A pkt 3.2 i 3.3: moduł A (wewnętrzna kontrola produkcji), moduł A1 (wewnętrzna kontrola produkcji oraz badanie wyrobów pod nadzorem), moduł B (badanie typu UE) wraz z modułem C, D, E lub F, moduł G (zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową) lub moduł H (zgodność w oparciu o pełne zapewnienie jakości);
– w przypadku braku zgodności z normami zharmonizowanymi lub wspólnymi specyfikacjami odnoszącymi się do załącznika I część A pkt 3.2 i 3.3: moduł A1 (wewnętrzna kontrola produkcji oraz badanie wyrobów pod nadzorem), moduł B (badanie typu UE) wraz z modułem C, D, E lub F, moduł G (zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową) lub moduł H (zgodność w oparciu o pełne zapewnienie jakości);”;
10)w art. 21 wprowadza się następujące zmiany:
a)w lit. a) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
„w przypadku gdy badania są prowadzone z zastosowaniem normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji, jeden z następujących modułów:”;
b)w lit. b) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
„w przypadku gdy badania są prowadzone bez zastosowania normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji, jeden z następujących modułów:”;
11)w art. 22 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
i)w lit. a) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
„w przypadku gdy badania są prowadzone z zastosowaniem normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dotyczącej pomiaru hałasu, jeden z następujących modułów:”;
ii)lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) w przypadku gdy badania są prowadzone bez zastosowania normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dotyczącej pomiaru hałasu, moduł G (zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową).”;
b)w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
i)w lit. a) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
„w przypadku gdy badania są prowadzone z zastosowaniem normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dotyczącej pomiaru hałasu, jeden z następujących modułów:”;
ii)lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) w przypadku gdy badania są prowadzone bez zastosowania normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dotyczącej pomiaru hałasu, moduł G (zgodność w oparciu o weryfikację jednostkową).”;
12)art. 30 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i rozumienie zasadniczych wymagań, mających zastosowanie norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji oraz właściwych przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i właściwych przepisów krajowych;”;
13)art. 38 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W przypadku gdy jednostka notyfikowana stwierdza, że producent lub prywatny importer nie spełnił wymagań określonych w art. 4 ust. 1 i w załączniku I lub w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, zobowiązuje ona producenta lub prywatnego importera do podjęcia stosownych działań naprawczych i nie wydaje certyfikatu zgodności.”;
14)w załącznikach I, III, IV i V wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem III do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 4
Zmiany w dyrektywie 2014/29/UE
W dyrektywie 2014/29/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 2 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 7a w brzmieniu:
„7a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 9a w brzmieniu:
„9a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia zasadniczych wymagań mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 6 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności zbiornika o iloczynie PS × V przekraczającym 50 barów litr z obowiązującymi wymaganiami w wyniku przeprowadzenia tej procedury producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, i umieszczają oznakowanie CE oraz oznaczenia identyfikacyjne przewidziane w załączniku III pkt 1.”;
b)w ust. 4 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie i cechach charakterystycznych zbiorników oraz zmiany w normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność zbiornika.”;
c)w ust. 6 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Producenci są zobowiązani umieścić na zbiorniku swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy, oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
d)ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Producenci zapewniają dołączenie do zbiornika instrukcji obsługi oraz informacji na temat bezpieczeństwa, o których mowa w załączniku III pkt 2, w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie. Instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa, o których mowa w załączniku III pkt 2, mogą być dostarczone w formie elektronicznej. Takie instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa, jak również wszelkie etykiety, są jasne, zrozumiałe i czytelne.
Producent bierze pod uwagę przeznaczenie zbiornika i przewidywalnych użytkowników końcowych zbiornika przy podejmowaniu decyzji o poszczególnych formatach instrukcji obsługi i informacji dotyczących bezpieczeństwa.
W przypadku zbiornika przeznaczonego dla konsumentów, lub zbiornika, który w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie jest dla nich przeznaczony, producent dostarcza, w formie papierowej lub w formie oznakowania na zbiorniku, informacje dotyczące bezpieczeństwa, o których mowa w załączniku III pkt 2. Takie informacje dotyczące bezpieczeństwa są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
Sporządzając informacje dotyczące bezpieczeństwa, producenci biorą pod uwagę użytkowanie zgodne z przeznaczeniem i dające się przewidzieć niewłaściwe wykorzystanie przez użytkownika końcowego, a także rolę, jaką instrukcje obsługi odgrywają w zapewnianiu bezpieczeństwa.
W przypadku dostarczania instrukcji obsługi, o której mowa w akapicie pierwszym, w formie elektronicznej, producent:
a) wskazuje na zbiorniku lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii zbiornika; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania zbiornika;
c) udostępnia ją online w przewidywanym cyklu życia zbiornika oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu zbiornika do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu zbiornika lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie jednego miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
e)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności zbiornika z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
3)art. 7 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności zbiornika z wymaganiami;”;
4)w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Importerzy podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz adres pocztowy i kontakt elektroniczny na zbiorniku, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do zbiornika.”;
b)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności zbiornika z wymaganiami, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
5)w art. 9 ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności zbiornika z wymaganiami.”;
6)dodaje się art. 12a w brzmieniu:
„Artykuł 12a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może przyjąć – w drodze aktów wykonawczych – wspólne specyfikacje umożliwiające zachowanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w załączniku I nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w załączniku I są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność zbiorników o iloczynie PS × V przekraczającym 50 barów · litr z zasadniczymi wymaganiami określonymi w art. 4; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu w odniesieniu do zbiorników o iloczynie PS × V przekraczającym 50 barów · litr niespełniających wymagań.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 39 ust. 2.
2.Zbiorniki o iloczynie PS × V przekraczającym 50 barów · litr zgodne ze wspólną specyfikacją spełniają zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w załączniku I, na zasadzie domniemania.”;
7)w art. 13 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
i)w lit. a) formuła wprowadzająca otrzymuje brzmienie:
„a) w przypadku zbiorników produkowanych zgodnie z normami zharmonizowanymi, o których mowa w art. 12, lub wspólnymi specyfikacjami, o których mowa w art. 12a, zgodnie z wyborem producenta, w jeden z następujących dwóch sposobów:”;
ii)lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) dla zbiorników produkowanych niezgodnie lub częściowo niezgodnie z normami zharmonizowanymi, o których mowa w art. 12, lub wspólnymi specyfikacjami, o których mowa w art. 12a, producent przedkłada do zbadania prototyp reprezentatywny dla przewidywanej produkcji kompletnego zbiornika oraz dokumentację techniczną i dowody potwierdzające umożliwiające zbadanie i ocenę adekwatności konstrukcji technicznej zbiornika (moduł B – typ produkcji).”;
b)ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Zapisy i korespondencja dotyczące procedur oceny zgodności, o których mowa w ust. 1 i 2, są sporządzane, w formie elektronicznej, w języku urzędowym państwa członkowskiego, w którym ustanowiona jest jednostka notyfikowana, lub w języku akceptowanym przez tę jednostkę.”;
c)dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„4. Producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności w formie elektronicznej.”;
8)w art. 14 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do zbiornika wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi w cyfrowym paszporcie produktu, informacje wymagane w załączniku IV, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 6 ust. 7, podaje się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
9)art. 21 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymagań bezpieczeństwa określonych w załączniku I, mających zastosowanie norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji oraz stosownych przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i przepisów krajowych;”;
10)art. 29 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Jeżeli jednostka notyfikowana stwierdzi, że producent nie spełnił zasadniczych wymagań bezpieczeństwa ustanowionych w załączniku I lub w odpowiednich normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, wzywa ona producenta do podjęcia stosownych środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu zgodności.”;
11)w załącznikach II, III i IV wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem IV do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 5
Zmiany w dyrektywie 2014/30/UE
W dyrektywie 2014/30/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 15a w brzmieniu:
„15a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 17a w brzmieniu:
„17a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia zasadniczych wymagań mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności aparatury z obowiązującymi wymaganiami w wyniku przeprowadzenia tej procedury producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, i umieszczają oznakowanie CE.”;
b)w ust. 4 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie i cechach charakterystycznych aparatury oraz zmiany w normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność aparatury.”;
c)w ust. 6 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Producenci podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na aparaturze, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do aparatury. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
d)ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Producenci zapewniają dołączenie do aparatury instrukcji obsługi oraz informacji, o których mowa w art. 18, w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie. Instrukcje obsługi i informacje, o których mowa w art. 18, mogą być dostarczone w formie elektronicznej. Takie instrukcje i informacje, jak również wszelkie etykiety, są jasne, zrozumiałe i czytelne.
W przypadku aparatury przeznaczonej dla konsumentów lub którą w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie jest dla nich przeznaczona, producent dostarcza, w formie papierowej lub w formie oznakowania na produkcie, informacje określone w art. 18. Takie informacje są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
Sporządzając informacje, o których mowa w art. 18, producenci biorą pod uwagę użytkowanie zgodne z przeznaczeniem i dające się przewidzieć niewłaściwe wykorzystanie przez użytkownika końcowego.
W przypadku dostarczania instrukcji obsługi, o której mowa w akapicie pierwszym, w formie elektronicznej, producent:
a) wskazuje na aparaturze lub – gdy nie jest to możliwe – na jej opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii aparatury;
c) udostępnia ją online w przewidywanym cyklu życia aparatu oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu aparatury do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu aparatury lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi lub informacji, o których mowa w art. 18, w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi lub informacji, o których mowa w art. 18, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
e)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności aparatury z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”.
3)art. 8 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności aparatury z wymaganiami;”;
4)w art. 9 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Importerzy podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na aparaturze, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do aparatury.”;
b)w ust. 8 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności aparatury z wymaganiami, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
5)w art. 10 ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności aparatury z wymaganiami.”;
6)dodaje się art. 13a w brzmieniu:
„Artykuł 13a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może przyjąć – w drodze aktów wykonawczych – wspólne specyfikacje umożliwiające zachowanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w załączniku I nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w załączniku I są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność urządzeń z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego urządzeń niespełniających wymagań.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 41 ust. 2.
2.Aparatura zgodna ze wspólną specyfikacją spełnia zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w załączniku I, na zasadzie domniemania.”;
7)w art. 14 dodaje się akapit w brzmieniu:
„Producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności w formie elektronicznej.”;
8)w art. 15 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do aparatury wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku IV, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 7 ust. 7, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
9)art. 24 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymagań określonych w załączniku I, mających zastosowanie norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji oraz odpowiednich przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i przepisów krajowych;”;
10)art. 32 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Jeżeli jednostka notyfikowana stwierdzi, że producent nie spełnił zasadniczych wymagań ustanowionych w załączniku I lub w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, wzywa ona producenta do podjęcia stosownych środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu.”;
11)w załącznikach II, III i IV wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem V do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 6
Zmiany w dyrektywie 2014/31/UE
W dyrektywie 2014/31/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 2 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 9a w brzmieniu:
„9a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 11a w brzmieniu:
„11a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia zasadniczych wymagań mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 6 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności wagi przeznaczonej do zastosowań wymienionych w art. 1 ust. 2 lit. a)–f) z obowiązującymi wymaganiami w wyniku przeprowadzenia tej procedury, producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, i umieszczają oznakowanie CE oraz dodatkowe oznakowanie metrologiczne.”;
b)w ust. 4 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych wagi oraz zmiany w normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność wagi.”;
c)w ust. 6 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Producenci podają na wadze swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
d)ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Producenci zapewniają dołączenie do wagi przeznaczonej do zastosowań wymienionych w art. 1 ust. 2 lit. a)–f), instrukcji obsługi oraz informacji w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie. Instrukcje obsługi i informacje mogą być dostarczone w formie elektronicznej. Takie instrukcje obsługi i informacje, jak również wszelkie etykiety, muszą być jasne, zrozumiałe i czytelne.
Producent bierze pod uwagę użytkowanie produktu zgodnie z przeznaczeniem i przewidywalnych użytkowników końcowych produktu przy podejmowaniu decyzji o poszczególnych formatach instrukcji obsługi i informacji.
W przypadku wagi przeznaczonej dla konsumentów lub którą w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie jest dla nich przeznaczona, producent dostarcza, w formie papierowej lub w formie oznakowania na produkcie, informacje, które mają istotne znaczenie dla korzystania z niej w bezpieczny sposób. Takie informacje są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
W przypadku dostarczania instrukcji obsługi, o której mowa w akapicie pierwszym, w formie elektronicznej, producent:
a) wskazuje na wadze lub – gdy nie jest to możliwe – na jej opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii wagi; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania wagi;
c) udostępnia ją online w przewidywanym cyklu życia wagi oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu wagi do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu wagi lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi i informacji w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi i informacji, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
e)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności wagi z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
3)art. 7 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności wagi z wymaganiami;”;
4)w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Importerzy podają na wadze swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny”;
b)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności wagi z wymaganiami, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
5)w art. 9 ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności wagi.”;
6)dodaje się art. 12a w brzmieniu:
„Artykuł 12a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może przyjąć – w drodze aktów wykonawczych – wspólne specyfikacje umożliwiające zachowanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w załączniku I nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w załączniku I są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność wag z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego wag niespełniających wymagań.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 41 ust. 2.
2.Wagi zgodne ze wspólną specyfikacją spełniają zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w załączniku I, na zasadzie domniemania.”;
7)art. 13 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Dokumenty i korespondencja odnoszące się do procedur oceny zgodności, o których mowa w ust. 1, sporządzane są, w formie elektronicznej, w jednym z języków urzędowych tego państwa członkowskiego, w którym procedury te są wykonywane, lub w języku zaakceptowanym przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z art. 19.”;
8)w art. 14 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do danej wagi wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku IV, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 6 ust. 7, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
9)art. 23 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymagań określonych w załączniku I, mających zastosowanie norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji oraz stosownych przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i przepisów krajowych;”;
10)art. 31 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Jeżeli jednostka notyfikowana stwierdzi, że producent nie spełnił zasadniczych wymagań ustanowionych w załączniku I lub w odpowiednich normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, wzywa ona producenta do podjęcia stosownych środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu zgodności.”;
11)w załącznikach II i IV wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem VI do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 7
Zmiany w dyrektywie 2014/32/UE
W dyrektywie 2014/32/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 4 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 12a w brzmieniu:
„12a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 14a w brzmieniu:
„14a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia zasadniczych wymagań mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności przyrządu pomiarowego z mającymi zastosowanie wymaganiami niniejszej dyrektywy w wyniku przeprowadzenia procedury oceny zgodności producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, i umieszczają oznakowanie CE oraz dodatkowe oznakowanie metrologiczne.”;
b)w ust. 4 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych przyrządu pomiarowego oraz zmiany w normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność przyrządu pomiarowego.”;
c)w ust. 6 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Producenci podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na przyrządzie pomiarowym lub – w przypadku gdy nie jest to możliwe – w dokumencie dołączonym do przyrządu pomiarowego i na ewentualnym opakowaniu zgodnie z załącznikiem I pkt 9.2. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
d)w ust. 7 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„7. Producenci zapewniają dołączenie do przyrządu pomiarowego wprowadzonego przez nich do obrotu adresu internetowego lub kodu nadającego się do odczytu maszynowego umożliwiających uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE, a także instrukcji obsługi oraz informacji zgodnie z załącznikiem I pkt 9.3, w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie. Instrukcje obsługi i informacje mogą być dostarczone w formie elektronicznej. Takie instrukcje i informacje, jak również wszelkie etykiety, są jasne, zrozumiałe i czytelne.
Producent bierze pod uwagę użytkowanie produktu zgodnie z przeznaczeniem i przewidywalnych użytkowników końcowych produktu przy podejmowaniu decyzji o poszczególnych formatach instrukcji obsługi i informacji zgodnie z pkt 9.3 załącznika I.
W przypadku przyrządu pomiarowego przeznaczonego dla konsumentów lub który w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie jest dla nich przeznaczony, producent dostarcza, w formie papierowej lub w formie oznakowania na produkcie, informacje zgodnie z pkt 9.3 załącznika I. Takie informacje są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
Sporządzając instrukcję obsługi i informacje zgodnie z pkt 9.3 załącznika I, producenci biorą pod uwagę użytkowanie zgodne z przeznaczeniem i dające się przewidzieć niewłaściwe wykorzystanie przez użytkownika końcowego, a także rolę, jaką instrukcja obsługi i informacje odgrywają w zapewnianiu bezpieczeństwa.
W przypadku dostarczania instrukcji obsługi, o której mowa w akapicie pierwszym, w formie elektronicznej, producent:
a) wskazuje na przyrządzie pomiarowym lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii przyrządu pomiarowego; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania przyrządu pomiarowego;
c) udostępnia ją online w przewidywanym cyklu życia przyrządu pomiarowego oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu przyrządu pomiarowego do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu przyrządu pomiarowego lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi i informacji zgodnie z pkt 9.3 załącznika I w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi i informacji zgodnie z pkt 9.3 załącznika I, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
e)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności przyrządu pomiarowego z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
3)art. 9 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności przyrządu pomiarowego z wymaganiami;”;
4)w art. 10 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 2 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Importerzy zapewniają sporządzenie przez producenta dokumentacji technicznej, opatrzenie przyrządu pomiarowego oznakowaniem CE i dodatkowym oznakowaniem metrologicznym, dołączenie do przyrządu pomiarowego adresu internetowego lub kodu nadającego się do odczytu maszynowego umożliwiających uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE, a także wymaganych dokumentów oraz spełnienie przez producenta wymagań określonych w art. 8 ust. 5 i 6.”;
b)w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Importerzy podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na przyrządzie pomiarowym, a w przypadku gdy nie jest to możliwe – w dokumencie dołączonym do przyrządu pomiarowego i na ewentualnym opakowaniu, zgodnie z załącznikiem I pkt 9.2.”;
c)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności przyrządu pomiarowego z wymaganiami, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
5)w art. 11 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 2 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„Przed udostępnieniem przyrządu pomiarowego na rynku lub oddaniem go do użytku dystrybutorzy sprawdzają, czy przyrząd pomiarowy jest opatrzony oznakowaniem CE oraz dodatkowym oznakowaniem metrologicznym, czy towarzyszą mu adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE, wymagane dokumenty, instrukcje i informacje zgodnie z załącznikiem I pkt 9.3, w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych w państwie członkowskim, w którym przyrząd pomiarowy ma być udostępniany na rynku lub oddany do użytku, a także czy producent i importer spełnili wymagania określone odpowiednio w art. 8 ust. 5 i 6 oraz art. 10 ust. 3.”;
b)w ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności przyrządu pomiarowego z wymaganiami.”;
6)dodaje się art. 14a w brzmieniu:
„Artykuł 14a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może – w drodze aktów wykonawczych – przyjąć wspólne specyfikacje umożliwiające zgodność z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I i w odpowiednich załącznikach szczegółowych, objętymi tymi częściami dokumentów normatywnych, w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w załączniku I i w odpowiednich załącznikach szczegółowych, objęte tymi częściami dokumentów normatywnych, nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w załączniku I i w odpowiednich załącznikach szczegółowych, objęte tymi częściami dokumentów normatywnych, są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność przyrządów pomiarowych z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I i w odpowiednich załącznikach szczegółowych, objętymi tymi częściami dokumentów normatywnych; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego przyrządów pomiarowych niespełniających wymagań.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 46 ust. 2.
2.Przyrządy pomiarowe zgodne ze wspólną specyfikacją spełniają zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w art. 6, na zasadzie domniemania.”;
7)w art. 17 wprowadza się następujące zmiany:
a)akapit trzeci otrzymuje brzmienie:
„Zapisy i korespondencję dotyczące procedur oceny zgodności prowadzi się, w formie elektronicznej, w języku urzędowym lub językach urzędowych państwa członkowskiego, w którym powołano jednostkę notyfikowaną przeprowadzającą procedury oceny zgodności, lub w języku akceptowanym przez tę jednostkę.”;
b)dodaje się akapit w brzmieniu:
„Producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności w formie elektronicznej.”;
8)art. 18 ust. 3 lit. f) i g) otrzymują brzmienie:
„f) wykaz norm zharmonizowanych lub dokumentów normatywnych, o których mowa w art. 14, lub wspólnych specyfikacji, o których mowa w art. 14a, zastosowanych częściowo lub w całości, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
g) opis przyjętych rozwiązań zapewniających spełnianie zasadniczych wymagań, w przypadku gdy normy zharmonizowane, wspólne specyfikacje lub dokumenty normatywne, o których mowa w art. 14, nie były stosowane, w tym wykaz innych stosownych zastosowanych specyfikacji technicznych;”;
9)w art. 19 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do przyrządów pomiarowych wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku XIII, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 8 ust. 7, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
10)art. 27 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymagań określonych w załączniku I i w odpowiednich załącznikach szczegółowych, mających zastosowanie norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji i dokumentów normatywnych oraz stosownych przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i przepisów krajowych;”;
11)art. 36 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W przypadku gdy jednostka notyfikowana stwierdzi, że producent nie spełnił zasadniczych wymagań ustanowionych w załączniku I i w odpowiednich załącznikach szczegółowych lub w odpowiednich normach zharmonizowanych, dokumentach normatywnych, wspólnych specyfikacjach bądź innych specyfikacjach technicznych, wzywa ona producenta do podjęcia stosownych środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu zgodności.”;
12)art. 45 ust. 1 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) do przyrządu pomiarowego nie dołączono adresu internetowego ani kodu nadającego się do odczytu maszynowego umożliwiających uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE;”;
13)w załącznikach II i XIII wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem VII do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 8
Zmiany w dyrektywie 2014/33/UE
W dyrektywie 2014/33/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 2 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 11a w brzmieniu:
„11a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 13a w brzmieniu:
„13a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia zasadniczych wymagań mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności dźwigu z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa w wyniku przeprowadzenia tej procedury, instalator sporządza deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, zapewnia dołączenie do dźwigu adresu internetowego lub kodu nadającego się do odczytu maszynowego umożliwiających uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE, i umieszcza oznakowanie CE.”;
b)w ust. 6 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Instalatorzy podają na dźwigu swoje nazwisko lub swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z instalatorem.”;
c)ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Instalatorzy zapewniają dołączenie do dźwigu instrukcji obsługi, o których mowa w załączniku I pkt 6.2, w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych, określonym przez państwo członkowskie, w którym dźwig jest wprowadzony do obrotu. Instrukcja obsługi może być dostarczona w formie elektronicznej. Takie instrukcje obsługi, jak również wszelkie etykiety, muszą być jasne, zrozumiałe i czytelne.
W przypadku dostarczenia instrukcji obsługi w formie elektronicznej instalator:
a) wskazuje na dźwigu lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii dźwigu; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania dźwigu;
c) udostępnia ją online w przewidywanym cyklu życia dźwigu oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu dźwigu do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu dźwigu lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi, instalator bezpłatnie dostarcza ją użytkownikowi końcowemu w terminie miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
d)ust. 9 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego instalatorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności dźwigu z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
3)w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności elementu bezpieczeństwa do dźwigów z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa w wyniku przeprowadzenia tej procedury, producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, zapewniają jej dołączenie do elementu bezpieczeństwa do dźwigów adresu internetowego lub kodu nadającego się do odczytu maszynowego umożliwiających uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE, i umieszczają oznakowanie CE.”;
b)w ust. 4 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych produktu oraz zmiany w normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność elementu bezpieczeństwa do dźwigów.”;
c)w ust. 6 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Producenci podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz ich adres pocztowy i kontakt elektroniczny na elemencie bezpieczeństwa do dźwigów lub – w przypadku gdy nie jest to możliwe – na etykiecie, o której mowa w art. 19 ust. 1. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
d)ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Producenci zapewniają dołączenie do elementu bezpieczeństwa do dźwigów instrukcji, o których mowa w załączniku I pkt 6.1, w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie. Instrukcja obsługi może być dostarczona w formie elektronicznej. Takie instrukcje, jak również wszelkie etykiety, muszą być jasne, zrozumiałe i czytelne.
W przypadku dostarczenia instrukcji obsługi w formie elektronicznej producent:
a) wskazuje na elemencie bezpieczeństwa do dźwigów lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania elementu bezpieczeństwa do dźwigów;
c) udostępnia ją online w przewidywanym cyklu życia elementu bezpieczeństwa do dźwigów oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu elementu bezpieczeństwa do dźwigów.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu elementu bezpieczeństwa do dźwigów lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi, producent bezpłatnie dostarcza ją użytkownikowi końcowemu w terminie miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
e)w ust. 9 akapit pierwszy zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności elementów bezpieczeństwa do dźwigów z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
4)art. 9 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności elementu bezpieczeństwa do dźwigów lub dźwigu z wymaganiami;”;
5)w art. 10 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 2 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Importerzy zapewniają sporządzenie przez producenta dokumentacji technicznej, opatrzenie elementu bezpieczeństwa do dźwigów oznakowaniem CE, dołączenie do elementu bezpieczeństwa do dźwigów adresu internetowego lub kodu nadającego się do odczytu maszynowego umożliwiających uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE, a także wymaganych dokumentów oraz spełnienie przez producenta wymagań określonych w art. 8 ust. 5 i 6.”;
b)w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Importerzy podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na elemencie bezpieczeństwa do dźwigów lub – w przypadku gdy nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do elementu bezpieczeństwa do dźwigów.”;
c)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności elementu bezpieczeństwa do dźwigów, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
6)w art. 11 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 2 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„Przed udostępnieniem elementu bezpieczeństwa do dźwigów na rynku dystrybutorzy sprawdzają, czy element bezpieczeństwa do dźwigów jest opatrzony oznakowaniem CE, oraz czy towarzyszą mu adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE, wymagane dokumenty i instrukcje obsługi, o których mowa w załączniku I pkt 6.1, w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie oraz czy producent i importer spełnili wymagania określone odpowiednio w art. 8 ust. 5 i 6 oraz art. 10 ust. 3.”;
b)w ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację konieczne do wykazania zgodności elementu bezpieczeństwa do dźwigów z wymaganiami.”;
7)dodaje się art. 14a w brzmieniu:
„Artykuł 14a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może przyjąć – w drodze aktów wykonawczych – wspólne specyfikacje umożliwiające zachowanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w załączniku I nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w załączniku I są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność dźwigów i elementów do dźwigów z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego dźwigów i elementów do dźwigów niespełniających wymagań.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 42 ust. 2.
2.Dźwigi i elementy bezpieczeństwa do dźwigów zgodne ze wspólną specyfikacją spełniają zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w załączniku I, na zasadzie domniemania.”;
8)w art. 15 dodaje się akapit w brzmieniu:
„Producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności elementów bezpieczeństwa do dźwigów w formie elektronicznej.”;
9)w art. 16 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. Instalator przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności dźwigów w formie elektronicznej.”;
10)w art. 17 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do dźwigów lub elementów bezpieczeństwa do dźwigów wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku II, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 7 ust. 7 i art. 8 ust. 7, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
11)art. 24 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w załączniku I, mających zastosowanie norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji oraz stosownych przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i odpowiednich przepisów krajowych;’;
12)art. 32 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W przypadku gdy jednostka notyfikowana stwierdzi, że instalator lub producent nie spełnił zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w niniejszej dyrektywie lub w odpowiednich normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, wzywa ona instalatora lub producenta do podjęcia stosownych środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu.”;
13)art. 41 ust. 1 lit. g) otrzymuje brzmienie:
„g) nazwisko lub nazwa, zarejestrowana nazwa handlowa lub zarejestrowany znak towarowy, adres pocztowy i kontakt elektroniczny instalatora, producenta lub importera nie zostały podane zgodnie z art. 7 ust. 6, art. 8 ust. 6 lub art. 10 ust. 3;”;
14)w załącznikach II i IV–XII wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem VIII do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 9
Zmiany w dyrektywie 2014/34/UE
W dyrektywie 2014/34/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 2 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 16a w brzmieniu:
„16a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 18a w brzmieniu:
„18a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia zasadniczych wymagań mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 6 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 2 akapity drugi, trzeci i czwarty otrzymują brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności produktu innego niż komponent z obowiązującymi wymaganiami w wyniku przeprowadzenia tej procedury producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, i umieszczają oznakowanie CE.
W przypadku wykazania zgodności komponentu z obowiązującymi wymaganiami w wyniku przeprowadzenia odpowiedniej procedury oceny zgodności producenci sporządzają pisemne świadectwo zgodności, w formie elektronicznej, zgodnie z art. 13 ust. 3.
Producenci zapewniają, aby każdemu produktowi towarzyszył adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE lub w stosownym przypadku kopia świadectwa zgodności. Jednak w przypadku dostarczania jednemu użytkownikowi końcowemu dużej ilości produktów, partii lub przesyłce może towarzyszyć jeden adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE.”;
b)w ust. 4 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych produktu oraz zmiany w normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność produktu.”;
c)w ust. 7 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Producenci podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na produkcie, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do produktu. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
d)ust. 8 otrzymuje brzmienie:
„8. Producenci zapewniają dołączenie do produktu instrukcji oraz informacji na temat bezpieczeństwa w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie. Instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa mogą być dostarczone w formie elektronicznej. Takie instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa, jak również wszelkie etykiety, są jasne, zrozumiałe i czytelne.
Producent bierze pod uwagę użytkowanie wyrobu zgodnie z przeznaczeniem i przewidywalnych użytkowników końcowych wyrobu przy podejmowaniu decyzji o poszczególnych formatach instrukcji i informacji na temat bezpieczeństwa.
W przypadku produktów przeznaczonych dla konsumentów lub produktów, które w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie są dla nich przeznaczone, producent dostarcza, w formie papierowej lub w formie oznakowania na produkcie, informacje dotyczące bezpieczeństwa. Takie informacje dotyczące bezpieczeństwa są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
Sporządzając informacje dotyczące bezpieczeństwa, producenci biorą pod uwagę użytkowanie zgodne z przeznaczeniem i dające się przewidzieć niewłaściwe wykorzystanie przez użytkownika końcowego, a także rolę, jaką instrukcje obsługi odgrywają w zapewnianiu bezpieczeństwa.
W przypadku dostarczania instrukcji obsługi, o której mowa w akapicie pierwszym, w formie elektronicznej, producent:
a) wskazuje na produkcie lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii produktu; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania produktu;
c) udostępniają ją online w przewidywanym cyklu życia produktu oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu produktu lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie jednego miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
e)w ust. 10 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności produktu z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
3)art. 7 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego – udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności danego produktu z wymaganiami;”;
4)w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 2 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Importerzy zapewniają sporządzenie przez producenta dokumentacji technicznej, opatrzenie produktu oznakowaniem CE w stosownym przypadku, oraz załączenie do produktu adresu internetowego lub kodu nadającego się do odczytu maszynowego umożliwiających uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE lub świadectwa zgodności i wymaganych dokumentów oraz spełnienie przez producenta wymagań określonych w art. 6 ust. 5, 6 i 7.”;
b)w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Importerzy podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na produkcie, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do produktu.”;
c)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności produktu z wymaganiami, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
5)w art. 9 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 2 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„Przed udostępnieniem produktu na rynku dystrybutorzy sprawdzają, czy produkt jest opatrzony oznakowaniem CE, w stosownym przypadku, oraz czy towarzyszą mu adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE lub świadectwo zgodności i wymagane dokumenty oraz instrukcje i informacje na temat bezpieczeństwa, w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych w państwie członkowskim, w którym produkt ma być udostępniany na rynku, a także czy producent i importer spełnili wymagania określone, odpowiednio, w art. 6 ust. 5, 6 i 7 oraz w art. 8 ust. 3.”;
b)w ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności produktu.”.
6)dodaje się art. 12a w brzmieniu:
„Artykuł 12a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może – w drodze aktów wykonawczych – przyjąć wspólne specyfikacje umożliwiające zgodność z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku II w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w załączniku II nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w załączniku II są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność produktów z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku II; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego produktów niespełniających wymagań.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 39 ust. 2.
2.Produkty zgodne ze wspólną specyfikacją spełniają zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w załączniku II, na zasadzie domniemania.”;
7)w art. 13 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Dokumenty i korespondencja dotyczące procedur oceny zgodności, o których mowa w ust. 1–4, są sporządzane, w formie elektronicznej, w języku określonym przez zainteresowane państwo członkowskie.”;
b)dodaje się ust. 7 w brzmieniu:
„7. Producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności w formie elektronicznej.”;
8)w art. 14 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do produktu wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku X, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 6 ust. 7, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
9)art. 21 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymagań zdrowia i bezpieczeństwa określonych w załączniku II, mających zastosowanie norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji oraz stosownych przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i przepisów krajowych;”;
10)art. 29 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Jeżeli jednostka notyfikowana stwierdzi, że producent nie spełnił zasadniczych wymagań zdrowia i bezpieczeństwa określonych w załączniku II lub w odpowiednich normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, wzywa ona producenta do podjęcia stosownych środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu zgodności.”;
11)art. 38 ust. 1 lit. e) otrzymuje brzmienie:
„e) produktowi nie towarzyszy adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE lub – w stosownych przypadkach – świadectwa zgodności;”;
12)w załącznikach II–V i VII–X wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem IX do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 10
Zmiany w dyrektywie 2014/35/UE
W dyrektywie 2014/35/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 2 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 7a w brzmieniu:
„7a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 9a w brzmieniu:
„9a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia celów związanych z bezpieczeństwem mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 6 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności sprzętu elektrycznego z celami związanymi z bezpieczeństwem, o których mowa w art. 3 i określonymi w załączniku I, w wyniku przeprowadzenia procedury oceny zgodności, o której mowa w akapicie pierwszym, producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, i umieszczają oznakowanie CE.”;
b)w ust. 4 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych sprzętu elektrycznego oraz zmiany w normach zharmonizowanych, o których mowa w art. 12, wspólnych specyfikacjach, o których mowa w art. 12a, normach międzynarodowych lub krajowych, o których mowa w art. 13 i 14, lub innych specyfikacjach technicznych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność sprzętu elektrycznego.”;
c)w ust. 6 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Producenci podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na sprzęcie elektrycznym, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do sprzętu elektrycznego. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
d)ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Producenci zapewniają dołączenie do sprzętu elektrycznego instrukcji obsługi oraz informacji na temat bezpieczeństwa w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie. Instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa mogą być dostarczone w formie elektronicznej. Takie instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa, jak również wszelkie etykiety, są jasne, zrozumiałe i czytelne.
Producent bierze pod uwagę użytkowanie sprzętu elektrycznego zgodnie z przeznaczeniem i jego przewidywalnych użytkowników końcowych przy podejmowaniu decyzji o poszczególnych formatach instrukcji obsługi i informacji dotyczących bezpieczeństwa.
W przypadku sprzętu elektrycznego przeznaczonego dla konsumentów lub sprzętu elektrycznego, który w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie jest dla nich przeznaczony, producent dostarcza, w formie papierowej lub w formie oznakowania na produkcie, informacje dotyczące bezpieczeństwa. Takie informacje dotyczące bezpieczeństwa są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
Sporządzając informacje dotyczące bezpieczeństwa, producenci biorą pod uwagę użytkowanie zgodne z przeznaczeniem i dające się przewidzieć niewłaściwe wykorzystanie przez użytkownika końcowego, a także rolę, jaką instrukcje obsługi odgrywają w zapewnianiu bezpieczeństwa.
W przypadku dostarczania instrukcji obsługi, o której mowa w akapicie pierwszym, w formie elektronicznej, producent:
a) wskazuje na sprzęcie elektrycznym lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii sprzętu elektrycznego; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania sprzętu elektrycznego;
c) udostępnia ją online w przewidywanym cyklu życia sprzętu elektrycznego oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu sprzętu elektrycznego do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu sprzętu elektrycznego lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie jednego miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
e)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności sprzętu elektrycznego z wymaganiami niniejszej dyrektywy, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
3)art. 7 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego, udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności sprzętu elektrycznego z wymaganiami;”;
4)w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Importerzy podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na sprzęcie elektrycznym, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do sprzętu elektrycznego.”;
b)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności sprzętu elektrycznego, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
5)w art. 9 ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności sprzętu elektrycznego.”;
6)dodaje się art. 14a w brzmieniu:
„Artykuł 14a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może – w drodze aktów wykonawczych – przyjąć wspólne specyfikacje umożliwiające zgodność z celami związanymi z bezpieczeństwem, o których mowa w art. 3 i określonymi w załączniku I, w każdym z następujących przypadków:
a) cele, o których mowa w art. 3 i określone w załączniku I, nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) cele, o których mowa w art. 3 i określone w załączniku I, są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność sprzętu elektrycznego z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku II; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego sprzętu elektrycznego niezgodnego z wymaganiami.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 23 ust. 3a.
2.Sprzęt elektryczny zgodny ze wspólną specyfikacją spełnia cele związane z bezpieczeństwem objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, o których mowa w art. 3 i określone w załączniku I, na zasadzie domniemania.”;
7)w art. 15 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do sprzętu elektrycznego wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku IV, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 6 ust. 7, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
8)w art. 23 dodaje się ust. 3a w brzmieniu:
„3a. W przypadku odesłania do niniejszego ustępu stosuje się art. 4 rozporządzenia (UE) nr 182/2011.”;
9)w załącznikach III i IV wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem X do niniejszej dyrektywy;
Artykuł 11
Zmiany w dyrektywie 2014/53/UE
W dyrektywie 2014/53/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 2 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 16a w brzmieniu:
„16a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 18a w brzmieniu:
„18a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia zasadniczych wymagań mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 10 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Jeśli w wyniku tej procedury oceny zgodności wykazano zgodność urządzenia radiowego z mającymi zastosowanie wymaganiami, producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, i umieszczają oznakowanie CE.”;
b)w ust. 5 zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Należy odpowiednio uwzględnić zmiany w projekcie i cechach charakterystycznych urządzenia radiowego oraz zmiany w normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych stanowiących odniesienie dla stwierdzenia zgodności urządzenia radiowego.”;
c)w ust. 7 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Producenci są zobowiązani umieścić na urządzeniach radiowych, a jeżeli wielkość lub rodzaj urządzeń radiowych to uniemożliwiają – na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do tych urządzeń, swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
d)ust. 8 otrzymuje brzmienie:
„8. Producenci zapewniają dołączenie do urządzenia radiowego instrukcji obsługi oraz informacji na temat bezpieczeństwa. Instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa mogą być dostarczone w formie elektronicznej zgodnie z akapitem szóstym niniejszego ustępu. Producent bierze pod uwagę użytkowanie urządzenia radiowego zgodnie z przeznaczeniem i jego przewidywalnych użytkowników końcowych przy podejmowaniu decyzji o poszczególnych formatach instrukcji obsługi i informacji dotyczących bezpieczeństwa. W instrukcji obsługi zamieszcza się informacje wymagane w celu wykorzystywania urządzenia radiowego zgodnie z przeznaczeniem. Informacje takie zawierają, w stosownych przypadkach, opis dodatkowych elementów i komponentów, w tym opis oprogramowania, które umożliwiają funkcjonowanie urządzenia radiowego zgodnie z przeznaczeniem. Takie instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa, jak również wszelkie etykiety, są jasne, zrozumiałe i czytelne.
W przypadku urządzeń radiowych celowo emitujących fale radiowe w instrukcji obsługi zamieszcza się również następujące informacje:
a) zakres lub zakresy częstotliwości, w których pracuje urządzenie radiowe;
b) maksymalna moc częstotliwości radiowej emitowanej w zakresie lub zakresach częstotliwości, w których pracuje urządzenie radiowe.
W przypadku urządzenia radiowego, o którym mowa w art. 3 ust. 4, w instrukcji obsługi zamieszcza się informacje na temat specyfikacji dotyczących możliwości ładowania urządzeń radiowych oraz kompatybilnych urządzeń ładujących, jak określono w części II załącznika Ia. Jeżeli producenci udostępniają takie urządzenia radiowe konsumentom i innym użytkownikom końcowym, informacje te, oprócz zamieszczenia ich w instrukcji obsługi przedstawia się również na etykiecie, jak określono w części IV załącznika Ia. Etykietę załącza się w instrukcji obsługi oraz drukuje na opakowaniu lub umieszcza na opakowaniu jako naklejkę. W razie braku opakowania naklejkę z etykietą umieszcza się na urządzeniu radiowym. Jeżeli urządzenie radiowe jest udostępniane konsumentom i innym użytkownikom końcowym, etykietę przedstawia się w sposób widoczny i czytelny, a w przypadku sprzedaży na odległość – w pobliżu wskazania ceny. W przypadku gdy wielkość lub rodzaj urządzenia radiowego to uniemożliwiają, etykieta może być wydrukowana jako oddzielny dokument dołączony do urządzenia radiowego.
Instrukcja obsługi i informacje na temat bezpieczeństwa, o których mowa w akapitach pierwszym, drugim i trzecim niniejszego ustępu, sporządzane są w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie.
Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych, zgodnie z art. 44, w celu zmiany części II i IV załącznika Ia w następstwie zmian części I tego załącznika lub w następstwie przyszłych zmian wymagań dotyczących etykietowania, lub w związku z postępem technologicznym – poprzez wprowadzenie, zmianę, uzupełnienie lub usunięcie jakichkolwiek szczegółów dotyczących informacji oraz elementów graficznych lub tekstowych, jak określono w niniejszym artykule.”;
W przypadku urządzeń radiowych przeznaczonych dla konsumentów lub urządzeń radiowych, które w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie są dla nich przeznaczone, producent dostarcza informacje dotyczące bezpieczeństwa w formie papierowej. Takie informacje dotyczące bezpieczeństwa są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
Sporządzając informacje dotyczące bezpieczeństwa, producenci biorą pod uwagę użytkowanie zgodne z przeznaczeniem i dające się przewidzieć niewłaściwe wykorzystanie przez użytkownika końcowego, a także rolę, jaką instrukcje obsługi odgrywają w zapewnianiu bezpieczeństwa.
W przypadku dostarczania instrukcji obsługi, o której mowa w akapicie pierwszym, w formie elektronicznej, producent:
a) wskazuje na urządzeniu radiowym lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii urządzenia radiowego; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania urządzenia radiowego;
c) udostępnia ją online w przewidywanym cyklu życia urządzenia radiowego oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu urządzenia radiowego do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu urządzenia radiowego lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie jednego miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
e)w ust. 9 wprowadza się następujące zmiany:
i)zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Producenci zapewniają, by do każdego urządzenia radiowego dołączone były adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności UE.”;
ii)skreśla się zdanie drugie;
f)w ust. 12 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację konieczną do wykazania zgodności danego urządzenia radiowego z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
3)art. 11 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności urządzenia radiowego z wymaganiami;”;
4)w art. 12 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 3 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Importerzy są zobowiązani umieścić na urządzeniu radiowym, a jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do urządzenia radiowego, swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny. Obejmuje to przypadki, w których czynność tę uniemożliwia wielkość urządzeń radiowych lub w których importerzy musieliby otworzyć opakowanie, aby podać swoją nazwę, adres pocztowy oraz kontakt elektroniczny na urządzeniu radiowym.”;
b)w ust. 9 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację konieczną do wykazania zgodności urządzenia radiowego z wymaganiami, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
5)w art. 13 ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację konieczną do wykazania zgodności urządzenia radiowego z wymaganiami.”;
6)dodaje się art. 16a w brzmieniu:
„Artykuł 16a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może – w drodze aktów wykonawczych – przyjąć wspólne specyfikacje umożliwiające zgodność z zasadniczymi wymaganiami określonymi w art. 3 w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w art. 3 nie są objęte normami zharmonizowanymi, – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w art. 3 są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność urządzenia radiowego z zasadniczymi wymaganiami określonymi w art. 3; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego urządzenia radiowego niezgodnego z wymaganiami.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 45 ust. 2.
2.Urządzenia radiowe zgodne ze wspólną specyfikacją spełniają zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w art. 3, na zasadzie domniemania.”;
7)w art. 17 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„3. W przypadku gdy w trakcie przeprowadzania oceny zgodności urządzenia radiowego z zasadniczymi wymaganiami określonymi w art. 3 ust. 2 i 3 producent zastosował normy zharmonizowane, których odniesienia zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólne specyfikacje, wykorzystuje on jedną z następujących procedur:”;
b)w ust. 4 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„4. W przypadku gdy w trakcie przeprowadzania oceny zgodności urządzenia radiowego z zasadniczymi wymaganiami określonymi w art. 3 ust. 2 i 3 producent nie zastosował norm zharmonizowanych lub zastosował tylko częściowo normy zharmonizowane, których odniesienia zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólne specyfikacje, lub jeżeli takie zharmonizowane normy lub wspólne specyfikacje nie istnieją, urządzenia radiowe poddaje się w odniesieniu do tych zasadniczych wymagań jednej z następujących procedur:”;
c)dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W stosownych przypadkach producenci przekazują jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności w formie elektronicznej.”;
8)w art. 18 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 2 uchyla się akapit drugi;
b)dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do urządzenia radiowego wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku IV, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 10 ust. 8, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
9)art. 26 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymagań określonych w art. 3, mających zastosowanie norm zharmonizowanych, wspólnych specyfikacji oraz stosownych przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i przepisów krajowych;”;
10)w załącznikach Ia i III –IV, V, VI and VII wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem XI do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 12
Zmiany w dyrektywie 2014/68/UE
W dyrektywie 2014/68/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w art. 2 wprowadza się następujące zmiany:
a)dodaje się pkt 22a w brzmieniu:
„22a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
b)dodaje się pkt 24a w brzmieniu:
„24a) »wspólne specyfikacje« oznaczają zestaw wymogów technicznych innych niż norma, w których określono sposób spełnienia zasadniczych wymagań mających zastosowanie do produktu, urządzenia, usługi, procesu lub systemu;”;
2)w art. 6 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 2 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„W przypadku wykazania zgodności urządzeń ciśnieniowych lub zespołów, o których mowa w art. 4 ust. 1 i 2, z mającymi zastosowanie wymaganiami w wyniku przeprowadzenia procedury, o której mowa w akapicie pierwszym niniejszego ustępu, producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, i umieszczają oznakowanie CE.”;
b)w ust. 4 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednio uwzględnia się zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych urządzeń ciśnieniowych lub zespołów oraz zmiany w normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność urządzeń ciśnieniowych lub zespołów.”;
c)w ust. 6 zdania pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„Producenci podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na urządzeniu ciśnieniowym lub zespole lub – w przypadku gdy nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do tego urządzenia lub zespołu. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.”;
d)ust. 7 otrzymuje brzmienie:
„7. Producenci zapewniają dołączenie do urządzeń ciśnieniowych lub zespołów, o których mowa w art. 4 ust. 1 i 2, instrukcji obsługi oraz informacji na temat bezpieczeństwa zgodnie z pkt 3.3 i 3.4 załącznika I, w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie. Instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa mogą być dostarczone w formie elektronicznej. Takie instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa są jasne, zrozumiałe i czytelne.
Producenci zapewniają dołączenie do urządzeń ciśnieniowych lub zespołów, o których mowa w art. 4 ust. 3, instrukcji obsługi oraz informacji na temat bezpieczeństwa zgodnie z art. 4 ust. 3, w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych, określonym przez zainteresowane państwo członkowskie. Instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa mogą być dostarczone w formie elektronicznej. Takie instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa są jasne, zrozumiałe i czytelne.
Producent bierze pod uwagę przewidywane użytkowanie urządzeń ciśnieniowych lub zespołów i przewidywalnych użytkowników końcowych urządzeń ciśnieniowych lub zespołów przy podejmowaniu decyzji o poszczególnych formatach instrukcji obsługi i informacji dotyczących bezpieczeństwa.
W przypadku urządzeń ciśnieniowych lub zespołów przeznaczonych dla konsumentów lub które w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie są dla nich przeznaczone, producent dostarcza, w formie papierowej, informacje dotyczące bezpieczeństwa zgodnie z pkt 3.3 i 3.4 załącznika I. Takie informacje dotyczące bezpieczeństwa są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
Sporządzając informacje dotyczące bezpieczeństwa, producenci biorą pod uwagę użytkowanie zgodne z przeznaczeniem i dające się przewidzieć niewłaściwe wykorzystanie przez użytkownika końcowego, a także rolę, jaką instrukcje obsługi odgrywają w zapewnianiu bezpieczeństwa.
W przypadku dostarczania instrukcji obsługi, o której mowa w akapicie pierwszym, w formie elektronicznej, producent:
a) wskazuje na urządzeniu ciśnieniowym lub zespole lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentuje ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii urządzenia ciśnieniowego lub zespołu; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania urządzenia ciśnieniowego lub zespołu;
c) udostępnia ją online w przewidywanym cyklu życia urządzenia ciśnieniowego lub zespołu oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu urządzenia ciśnieniowego lub zespołu do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu urządzenia ciśnieniowego lub zespołu lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpieczeństwa, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie jednego miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
e)w ust. 9 wprowadza się następujące zmiany:
a)zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację, konieczne do wykazania zgodności urządzeń ciśnieniowych lub zespołów z niniejszą dyrektywą, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
b)skreśla się zdanie drugie;
3)art. 7 ust. 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego udzielanie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności urządzenia ciśnieniowego lub zespołu z wymaganiami;”;
4)w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Importerzy podają swoje nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na urządzeniu ciśnieniowym lub zespole lub – w przypadku gdy nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do tego urządzenia lub zespołu.”;
b)w ust. 9 wprowadza się następujące zmiany:
i)zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację konieczną do wykazania zgodności urządzenia ciśnieniowego lub zespołu z wymaganiami, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu.”;
ii)skreśla się zdanie drugie;
5)w art. 9 wprowadza się następujące zmiany:
a)zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy udzielają mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i udostępniają dokumentację konieczną do wykazania zgodności urządzeń ciśnieniowych lub zespołów z wymaganiami.”;
b)skreśla się zdanie drugie;
6)dodaje się art. 12a w brzmieniu:
„Artykuł 12a
Wspólne specyfikacje
1.Komisja może przyjąć – w drodze aktów wykonawczych – wspólne specyfikacje umożliwiające zachowanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I w każdym z następujących przypadków:
a) wymagania określone w załączniku I nie są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej;
b) wymagania określone w załączniku I są objęte normami zharmonizowanymi – lub ich częściami – do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ale stosowanie tych norm lub ich części powoduje niezgodność urządzeń ciśnieniowych lub zespołów, o których mowa w art. 4 ust. 1 i 2, z zasadniczymi wymaganiami określonymi w załączniku I; lub
c) gdy Komisja uzna, że istnieje pilna potrzeba rozwiązania problemu dotyczącego urządzeń lub zespołów ciśnieniowych niespełniających wymagań.
Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą doradczą, o której mowa w art. 44 ust. 2.
2.Urządzenia lub zespoły ciśnieniowe zgodne ze wspólną specyfikacją spełniają zasadnicze wymagania objęte tymi wspólnymi specyfikacjami lub ich częściami, określone w załączniku I, na zasadzie domniemania.”;
7)w art. 14 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 8 otrzymuje brzmienie:
„8. Akta oraz korespondencja dotyczące procedur oceny zgodności sporządzane są, w formie elektronicznej, w języku urzędowym państwa członkowskiego, w którym jednostka odpowiedzialna za przeprowadzanie tych procedur oceny zgodności ma siedzibę, lub w języku przyjętym przez tę jednostkę.”;
b)dodaje się ust. 9 w brzmieniu:
„9. Producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności w formie elektronicznej.”;
8)w art. 15 ust. 5 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Jednostka notyfikowana, która wystawiła europejskie uznanie materiałów, wycofuje to uznanie, jeśli stwierdza, że nie powinno ono zostać wystawione lub jeśli dany rodzaj materiałów objęty jest normą zharmonizowaną lub wspólnymi specyfikacjami.”;
9)w art. 17 dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„5. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do urządzeń ciśnieniowych lub zespołów wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku IV, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 6 ust. 7, zamieszcza się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
10)art. 24 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymagań bezpieczeństwa określonych w załączniku I, mających zastosowanie norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji oraz odpowiednich przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i przepisów krajowych;”;
11)art. 25 ust. 7 lit. c) otrzymuje brzmienie:
„c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymagań bezpieczeństwa określonych w załączniku I, mających zastosowanie norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji oraz odpowiednich przepisów unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego i przepisów krajowych;”;
12)art. 34 ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W przypadku gdy jednostka oceniająca zgodność stwierdzi, że producent nie spełnił zasadniczych wymagań bezpieczeństwa ustanowionych w załączniku I, w odpowiednich normach zharmonizowanych, wspólnych specyfikacjach lub innych specyfikacjach technicznych, wzywa ona producenta do podjęcia stosownych środków naprawczych i nie wydaje mu certyfikatu zgodności.”;
13)w załącznikach I, III i IV wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem XII do niniejszej dyrektywy;
Artykuł 13
Zmiany w dyrektywie 2014/90/UE
W dyrektywie 2014/90/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w artykule 2 dodaje się pkt 14a w brzmieniu:
„14a) »kontakt elektroniczny« oznacza każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny, za pośrednictwem którego można dotrzeć do podmiotów gospodarczych lub zaangażować je bez konieczności rejestracji lub pobierania aplikacji;”;
2)w art. 12 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„3. Jeżeli procedura oceny zgodności wykazała, że wyposażenie morskie spełnia obowiązujące wymogi, producenci sporządzają deklarację zgodności UE, w formie elektronicznej, zgodnie z art. 16 i umieszczają znak koła sterowego zgodnie z art. 9 i 10.”;
b)ust. 7 i 8 otrzymują brzmienie:
„7. Producenci umieszczają swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na produkcie albo – jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do produktu lub, w stosownych przypadkach, na obu. W adresie pocztowym i kontakcie elektronicznym wskazuje się pojedynczy punkt, za pośrednictwem którego można skontaktować się z producentem.
8. Producenci zapewniają dołączenie do produktu instrukcji obsługi oraz wszelkich informacji niezbędnych do bezpiecznego montażu na statku i bezpiecznej eksploatacji produktu, w tym informacji o ewentualnych ograniczeniach eksploatacyjnych, łatwo zrozumiałych dla użytkowników końcowych, wraz z wszelką inną dokumentacją wymaganą zgodnie z instrumentami międzynarodowymi lub normami badań. Instrukcje obsługi i wszelkie niezbędne informacje mogą być dostarczone w formie elektronicznej.
W przypadku produktów przeznaczonych dla konsumentów lub produktów, które w dających się racjonalnie przewidzieć warunkach mogą wykorzystywać konsumenci, nawet jeśli nie są dla nich przeznaczone, producent dostarcza, w formie papierowej lub w formie oznakowania na produkcie, informacje niezbędne do bezpiecznego montażu na statku i bezpiecznej eksploatacji produktu, w tym informacji o ewentualnych ograniczeniach eksploatacyjnych. Takie informacje dotyczące bezpieczeństwa są łatwo widoczne i czytelne dla konsumentów.
W przypadku gdy instrukcja obsługi, o której mowa w akapicie pierwszym, jest dostarczana w formie elektronicznej, producenci:
a) wskazują na produkcie lub – gdy nie jest to możliwe – na jego opakowaniu lub w dołączonym dokumencie sposób uzyskania do niej dostępu oraz sposób zażądania dostępu do instrukcji w formie papierowej;
b) prezentują ją w formacie umożliwiającym użytkownikom końcowym wydrukowanie i pobranie instrukcji obsługi oraz zapisanie jej na urządzeniu elektronicznym, co pozwala im na dostęp do niej w dowolnym momencie, w szczególności podczas awarii produktu; wymóg ten ma również zastosowanie w przypadku, gdy instrukcja obsługi jest włączona do oprogramowania produktu;
c) udostępniają ją online w przewidywanym cyklu życia produktu oraz przez co najmniej 10 lat po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Użytkownik końcowy może jednak, w momencie zakupu produktu lub w ciągu sześciu miesięcy po zakupie, zażądać dostarczenia instrukcji obsługi lub informacji dotyczących bezpiecznego montażu na statku i bezpiecznej eksploatacji produktu, w tym informacji o ewentualnych ograniczeniach eksploatacyjnych w formie papierowej. Jeżeli użytkownik końcowy zażąda dostarczenia tej instrukcji obsługi lub informacji, producent bezpłatnie dostarcza je użytkownikowi końcowemu w terminie miesiąca od otrzymania takiego żądania.”;
c)w ust. 10 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„W odpowiedzi na uzasadnione żądanie właściwego organu producenci niezwłocznie udostępniają mu, w formie elektronicznej, wszelkie informacje i dokumentację niezbędne do potwierdzenia zgodności danego produktu, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu lub będącym dla niego do przyjęcia, a także zapewniają mu dostęp do swoich obiektów do celów nadzoru rynku zgodnie z art. 19 rozporządzenia (WE) nr 765/2008 i udostępniają próbki lub zapewniają dostęp do próbek zgodnie z art. 25 ust. 4 niniejszej dyrektywy.”;
3)w art. 13 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Producent, który nie ma siedziby na terytorium co najmniej jednego państwa członkowskiego, wyznacza upoważnionego przedstawiciela wobec Unii, udzielając mu pisemnego pełnomocnictwa i wskaże w tym pełnomocnictwie nazwę upoważnionego przedstawiciela oraz adres pocztowy i kontakt elektroniczny, za pośrednictwem których można się z nim skontaktować.”;
b)ust. 3 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) na uzasadniony wniosek właściwego organu – udostępnianie mu, w formie elektronicznej, wszelkich informacji i dokumentacji niezbędnych do potwierdzenia zgodności produktu;”;
4)w art. 14 wprowadza się następujące zmiany:
a)ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„1. Importerzy umieszczają swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i kontakt elektroniczny na produkcie albo – jeżeli nie jest to możliwe – na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do produktu lub, w stosownych przypadkach, na obu.”;
b)w ust. 2 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„W odpowiedzi na uzasadnione żądanie właściwego organu importerzy i dystrybutorzy udostępniają mu, w formie elektronicznej, wszelkie informacje i dokumentację niezbędne do potwierdzenia zgodności danego produktu, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu lub będącym dla niego do przyjęcia.”;
5)w art. 15 dodaje się ust. 4 w brzmieniu:
„4. Producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności w formie elektronicznej.”;
6)w art. 16 wprowadza się następujące zmiany:
a)w ust. 4 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„W przypadku umieszczenia wyposażenia morskiego na statku UE producent wprowadza deklarację zgodności UE dotyczącą przedmiotowego wyposażenia do bazy danych utworzonej przez Komisję zgodnie z art. 35 ust. 4.”;
b)ust. 5 otrzymuje brzmienie:
„5. Deklarację zgodności UE przekazuje się jednostce notyfikowanej lub organom, które przeprowadziły odpowiednie procedury oceny zgodności, za pośrednictwem bazy danych utworzonej przez Komisję zgodnie z art. 35 ust. 4.”;
7)dodaje się ust. 6 w brzmieniu:
„6. W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do wyposażenia morskiego wymagają od podmiotu gospodarczego zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenia w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności UE lub instrukcji obsługi, informacje wymagane w załączniku III do decyzji nr 768/2008/WE, które należy zamieścić w deklaracji zgodności UE, oraz instrukcje obsługi, o których mowa w art. 12 ust. 8, podaje się wyłącznie w tym cyfrowym paszporcie produktu.”;
8)art. 29 ust. 1 lit. f) otrzymuje brzmienie:
„f) deklaracja zgodności UE nie została udostępniona elektronicznie statkowi.”;
9)w załączniku II wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem XIII do niniejszej dyrektywy.
Artykuł 14
Przepisy przejściowe
Państwa członkowskie nie utrudniają udostępniania na rynku produktów, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z dyrektywami 2000/14/WE, 2011/65/UE, 2013/53/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE oraz 2014/90/UE przed dniem [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę określoną w art. 15 ust. 1 akapit drugi].
Artykuł 15
Transpozycja
1.Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej do dnia [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę – 12 miesięcy po wejściu w życie niniejszej dyrektywy zmieniającej] r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przekazują one Komisji tekst tych przepisów.
Państwa członkowskie stosują te przepisy od dnia [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę – 12 miesięcy po wejściu w życie niniejszej dyrektywy zmieniającej] r.
Państwa członkowskie stosują jednak następujące przepisy od dnia [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę – 24 miesięcy po wejściu w życie niniejszej dyrektywy zmieniającej] r.:
a)art. 1;
b)art. 2 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c) i d) oraz pkt 3, 4, 5 i 6;
c)art. 3 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c) i d) oraz pkt 3, 4, 5, 7 i 8;
d)art. 4 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c), d) i e) oraz pkt 3, 4 i 5, pkt 7 lit. b) i c) oraz pkt 8;
e)art. 5 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c), d) i e) oraz pkt 3, 4, 5, 7 i 8;
f)art. 6 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c), d) i e) oraz pkt 3, 4, 5, 7 i 8;
g)art. 7 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c), d) i e) oraz pkt 3, 4, 5, 7, 9 i 12;
h)art. 8 pkt 1 lit. a), pkt 2, pkt 3 lit. a), c), d) i e) oraz pkt 4, 5, 6, 8, 9, 10 i 13;
i)art. 9 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c), d) i e) oraz pkt 3, 4, 5, 7, 8 i 11;
j)art. 10 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c), d) i e) oraz pkt 3, 4, 5 i 7;
k)art. 11 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c), d), e) i f), oraz pkt 3, 4 i 5, pkt 7 lit. c) i pkt 8;
l)art. 12 pkt 1 lit. a), pkt 2 lit. a), c), d) i e) oraz pkt 3, 4, 5, 7 i 9;
m)art. 13;
n)załącznik I;
o)załącznik II pkt 1 i pkt 2 lit. a);
p)załącznik III pkt 1 lit. a) ppkt (ii) i lit. b) ppkt (i), pkt 2 lit. a), pkt 3 lit. a) i pkt 4;
q)załącznik IV pkt 1 lit. a) ppkt (i) i lit. c), pkt 2 i pkt 3 lit. a);
r)załącznik V pkt 2 lit. a) ppkt (i) i lit. b) oraz pkt 3 lit. a);
s)załącznik VI pkt 1 lit. a) ppkt (i), lit. c), d) i g) oraz pkt 2 lit. a);
t)załącznik VII pkt 1 lit. b) ppkt (i), tiret pierwsze lit. b) ppkt (iii), lit. d) ppkt (i), lit. e) ppkt (i), lit. f) ppkt (i), lit. g) ppkt (i), lit. k) ppkt (i), lit. l) ppkt (i), lit. l) ppkt (iv), tiret pierwsze i lit. l) ppkt (v) oraz pkt 2 lit. a);
u)załącznik VIII pkt 1 lit. a) ppkt (i), lit. a) ppkt (iii), lit. b) ppkt (i) i lit. b) ppkt (iii), pkt 2 lit. a) ppkt (i), lit. a) ppkt (v), lit. b) ppkt (i) i lit. b) ppkt (v), pkt 4 lit. a), pkt 5 lit. a), pkt 6 lit. a), pkt 7 lit. a), pkt 8 lit. a), pkt 9 lit. a) i pkt 10 lit. a);
v)załącznik IX pkt 1 pkt 2 lit. a), d) i a), pkt 5 lit. a) i pkt 8 lit. a);
w)załącznik X pkt 2 lit. a)
x)załącznik XI pkt 1, pkt 2 lit. a) ppkt (i) i lit. b), pkt 3 lit. a), pkt 5 lit. a) i pkt 6;
y)załącznik XII pkt 2 lit. c) ppkt (i) tiret pierwsze lit. c) ppkt (iv), lit. c) ppkt (v) tiret pierwsze lit. c) ppkt (viii), lit. e) ppkt (i), lit. f) ppkt (ii), lit. g) ppkt (i), lit. h) ppkt (ii), lit. k) ppkt (i), lit. l) ppkt (i), lit. l) ppkt (v) i lit. l) ppkt (viii) oraz pkt 3 lit. a) i c);
z)ZAŁĄCZNIK XIII
2.Państwa członkowskie przekazują Komisji teksty podstawowych przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinie objętej niniejszą dyrektywą.
Artykuł 16
Wejście w życie
Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Artykuł 17
Adresaci
Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia r.
W imieniu Parlamentu Europejskiego
W imieniu Rady
Przewodnicząca
Przewodniczący
OCENA SKUTKÓW FINANSOWYCH I CYFROWYCH REGULACJI
1.STRUKTURA WNIOSKU/INICJATYWY3
1.1.Tytuł wniosku/inicjatywy3
1.2.Obszary polityki, których dotyczy wniosek/inicjatywa3
1.3.Cel(e)3
1.3.1.Cel(e) ogólny(-e)3
1.3.2.Cel(e) szczegółowy(-e)3
1.3.3.Oczekiwane wyniki i wpływ3
1.3.4.Wskaźniki dotyczące realizacji celów3
1.4.Wniosek/inicjatywa dotyczy:4
1.5.Uzasadnienie wniosku/inicjatywy4
1.5.1.Potrzeby, które należy zaspokoić w perspektywie krótko- lub długoterminowej, w tym szczegółowy terminarz przebiegu realizacji inicjatywy4
1.5.2.Wartość dodana z tytułu zaangażowania Unii Europejskiej (może wynikać z różnych czynników, na przykład korzyści koordynacyjnych, pewności prawa, większej efektywności lub komplementarności). Na potrzeby tej sekcji „wartość dodaną z tytułu zaangażowania Unii Europejskiej” należy rozumieć jako wartość wynikającą z unijnej interwencji, wykraczającą poza wartość, która zostałaby wytworzona przez same państwa członkowskie.4
1.5.3.Główne wnioski wyciągnięte z podobnych działań4
1.5.4.Spójność z wieloletnimi ramami finansowymi oraz możliwa synergia z innymi właściwymi instrumentami5
1.5.5.Ocena różnych dostępnych możliwości finansowania, w tym możliwości przegrupowania środków5
1.6.Czas trwania wniosku/inicjatywy i jego/jej wpływu finansowego6
1.7.Planowane metody wykonania budżetu6
2.ŚRODKI ZARZĄDZANIA8
2.1.Zasady nadzoru i sprawozdawczości8
2.2.System zarządzania i kontroli8
2.2.1.Uzasadnienie dla proponowanych metod wykonania budżetu, mechanizmów finansowania wykonania, sposobów dokonywania płatności i strategii kontroli8
2.2.2.Informacje dotyczące zidentyfikowanego ryzyka i systemów kontroli wewnętrznej ustanowionych w celu jego ograniczenia8
2.2.3.Oszacowanie i uzasadnienie efektywności kosztowej kontroli (relacja kosztów kontroli do wartości zarządzanych funduszy powiązanych) oraz ocena prawdopodobnego ryzyka błędu (przy płatności i przy zamykaniu)8
2.3.Środki zapobiegania nadużyciom finansowym i nieprawidłowościom9
3.SZACUNKOWY WPŁYW FINANSOWY WNIOSKU/INICJATYWY10
3.1.Działy wieloletnich ram finansowych i linie budżetowe po stronie wydatków, na które wniosek/inicjatywa ma wpływ10
3.2.Szacunkowy wpływ finansowy wniosku na środki12
3.2.1.Podsumowanie szacunkowego wpływu na środki operacyjne12
3.2.1.1.Środki z uchwalonego budżetu12
3.2.1.2.Środki z zewnętrznych dochodów przeznaczonych na określony cel17
3.2.2.Szacowany produkt finansowany ze środków operacyjnych22
3.2.3.Podsumowanie szacunkowego wpływu na środki administracyjne24
3.2.3.1. Środki z uchwalonego budżetu24
3.2.3.2.Środki z zewnętrznych dochodów przeznaczonych na określony cel24
3.2.3.3.Ogółem środki24
3.2.4.Szacowane zapotrzebowanie na zasoby ludzkie25
3.2.4.1.Finansowane z uchwalonego budżetu25
3.2.4.2.Finansowane z zewnętrznych dochodów przeznaczonych na określony cel26
3.2.4.3.Zapotrzebowanie na zasoby ludzkie ogółem26
3.2.5.Przegląd szacowanego wpływu na inwestycje związane z technologiami cyfrowymi28
3.2.6.Zgodność z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi28
3.2.7.Udział osób trzecich w finansowaniu28
3.3.Szacunkowy wpływ na dochody29
4.Wymiar cyfrowy29
4.1.Wymogi cyfrowe30
4.2.Dane30
4.3.Rozwiązania cyfrowe31
4.4.Ocena interoperacyjności31
4.5.Środki wspierające cyfrowe wdrażanie32
1.STRUKTURA WNIOSKU/INICJATYWY
1.1.Tytuł wniosku/inicjatywy
Wniosek
DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
zmieniająca dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2000/14/WE, 2011/65/UE, 2013/53/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE i 2014/90/UE w odniesieniu do cyfryzacji i dostosowania wspólnych specyfikacji
1.2.Obszary polityki, których dotyczy wniosek/inicjatywa
Lepsze stanowienie prawa, konkurencyjność
1.3.Cel(e)
1.3.1.Cel(e) ogólny(-e)
Wspieranie wzrostu i rozwoju przedsiębiorstw, a tym samym zwiększenie ich konkurencyjności i wkładu w dobrobyt w Europie.
Promowanie otoczenia biznesowego i zmniejszenie obciążeń administracyjnych dla przedsiębiorstw, a tym samym zwiększenie ich zdolności do innowacji, tworzenia miejsc pracy i przyczyniania się do wzrostu gospodarczego.
1.3.2.Cel(e) szczegółowy(-e)
Usunięcie odniesień do deklaracji zgodności w formie papierowej w odniesieniu do producentów, którzy muszą dostarczyć takie deklaracje zgodności na mocy dyrektyw i rozporządzeń w sprawie nowych ram prawnych.
Wprowadzenie możliwości udostępnienia przez producenta instrukcji obsługi w postaci cyfrowej,
Zapewnienie przedsiębiorstwom alternatywnych możliwości pewności prawa w zakresie przestrzegania przepisów UE w sytuacjach, w których normy zharmonizowane nie istnieją, nie są dostępne lub gdy sytuacja jest pilna.
1.3.3.Oczekiwane wyniki i wpływ
Należy wskazać, jakie efekty przyniesie wniosek/inicjatywa beneficjentom/grupie docelowej.
Oczekuje się, że wniosek/inicjatywa przyniesie następujące efekty beneficjentom/grupie docelowej:
-
zmniejszenie obciążeń związanych z kopiami papierowymi,
-
ograniczenie obciążeń administracyjnych: producenci odczują zmniejszenie obciążeń administracyjnych, co umożliwi im skupienie się na ich podstawowej działalności gospodarczej oraz poprawę ich konkurencyjności,
-
poprawa konkurencyjności: producenci staną się bardziej konkurencyjni, zarówno na rynku krajowym, jak i międzynarodowym, co umożliwi im zwiększenie udziału w rynku i przyczyni się do wzrostu gospodarczego w Europie,
-
nowe miejsca pracy: dzięki rozwojowi producentów powstaną nowe miejsca pracy, co przyczyni się do zmniejszenia bezrobocia i promowania spójności społecznej,
-
zwiększenie innowacyjności: cyfryzacja deklaracji zgodności, instrukcji obsługi zachęci do innowacji i stworzy nowe zachęty do inwestowania w gromadzenie i przetwarzanie danych za pomocą rozwiązań w zakresie administracji elektronicznej, co przyczyni się do poprawy ogólnych zdolności innowacyjnych gospodarki europejskiej,
grupy docelowe:
Wniosek/inicjatywa jest skierowana do niemal wszystkich producentów działających w obszarze objętym wyżej wymienionymi dyrektywami.
1.3.4.Wskaźniki dotyczące realizacji celów
Należy wskazać wskaźniki stosowane do monitorowania postępów i osiągnięć.
1.4.Wniosek/inicjatywa dotyczy: Żadne z poniższych.
nowego działania
nowego działania, będącego następstwem projektu pilotażowego/działania przygotowawczego
przedłużenia bieżącego działania
połączenia lub przekształcenia co najmniej jednego działania pod kątem innego/nowego działania
1.5.Uzasadnienie wniosku/inicjatywy
1.5.1.Potrzeby, które należy zaspokoić w perspektywie krótko- lub długoterminowej, w tym szczegółowy terminarz przebiegu realizacji inicjatywy
Niniejszy wniosek dotyczy dwóch aktów zbiorczych zmieniających prawodawstwo UE. W związku z tym można go przeprowadzić wyłącznie na szczeblu UE.
1.5.2.Wartość dodana z tytułu zaangażowania Unii Europejskiej (może wynikać z różnych czynników, na przykład korzyści koordynacyjnych, pewności prawa, większej efektywności lub komplementarności). Na potrzeby tej sekcji „wartość dodaną z tytułu zaangażowania Unii Europejskiej” należy rozumieć jako wartość wynikającą z unijnej interwencji, wykraczającą poza wartość, która zostałaby wytworzona przez same państwa członkowskie.
1.5.3.Główne wnioski wyciągnięte z podobnych działań
1.5.4.Spójność z wieloletnimi ramami finansowymi oraz możliwa synergia z innymi właściwymi instrumentami
1.5.5.Ocena różnych dostępnych możliwości finansowania, w tym możliwości przegrupowania środków
1.6.Czas trwania wniosku/inicjatywy i jego/jej wpływu finansowego
Ograniczony czas trwania
–
Czas trwania wniosku/inicjatywy: od [DD/MM]RRRR r. do [DD/MM]RRRR r.
–
Czas trwania wpływu finansowego: od RRRR r. do RRRR r. w odniesieniu do środków na zobowiązania oraz od RRRR r. do RRRR r. w odniesieniu do środków na płatności.
Nieograniczony czas trwania
–Wprowadzenie w życie z okresem rozruchu od RRRR r. do RRRR r.,
–po którym następuje faza operacyjna.
1.7.Planowane metody wykonania budżetu
Bezpośrednie zarządzanie przez Komisję
– w ramach jej służb, w tym za pośrednictwem jej pracowników w delegaturach Unii
– przez agencje wykonawcze
Zarządzanie dzielone z państwami członkowskimi
Zarządzanie pośrednie przez przekazanie zadań związanych z wykonaniem budżetu:
– państwom trzecim lub organom przez nie wyznaczonym
– organizacjom międzynarodowym i ich agencjom (wyszczególnić)
– Europejskiemu Bankowi Inwestycyjnemu i Europejskiemu Funduszowi Inwestycyjnemu
– organom, o których mowa w art. 70 i 71 rozporządzenia finansowego
– organom prawa publicznego
– podmiotom podlegającym prawu prywatnemu, które świadczą usługi użyteczności publicznej, w zakresie, w jakim są im zapewnione odpowiednie gwarancje finansowe
– podmiotom podlegającym prawu prywatnemu państwa członkowskiego, którym powierzono realizację partnerstwa publiczno-prywatnego i zapewniono odpowiednie gwarancje finansowe
– podmiotom lub osobom odpowiedzialnym za wykonanie określonych działań w dziedzinie wspólnej polityki zagranicznej i bezpieczeństwa na mocy tytułu V Traktatu o Unii Europejskiej oraz określonym we właściwym podstawowym akcie prawnym
– podmiotom mającym siedzibę w państwie członkowskim, podlegającym prawu prywatnemu państwa członkowskiego lub prawu Unii i kwalifikującym się, zgodnie z przepisami sektorowymi, do powierzenia im wykonywania środków finansowych Unii lub gwarancji budżetowych, w zakresie, w jakim podmioty te są kontrolowane przez podmioty prawa publicznego lub podmioty podlegające prawu prywatnemu świadczące usługi użyteczności publicznej, a także posiadają odpowiednie gwarancje finansowe w formie odpowiedzialności solidarnej organów kontrolnych lub równoważne gwarancje finansowe, które mogą być ograniczone, w odniesieniu do każdego działania, do maksymalnej kwoty wsparcia Unii.
Uwagi
2.ŚRODKI ZARZĄDZANIA
2.1.Zasady nadzoru i sprawozdawczości
2.2.System zarządzania i kontroli
2.2.1.Uzasadnienie dla proponowanych metod wykonania budżetu, mechanizmów finansowania wykonania, sposobów dokonywania płatności i strategii kontroli
2.2.2.Informacje dotyczące zidentyfikowanego ryzyka i systemów kontroli wewnętrznej ustanowionych w celu jego ograniczenia
2.2.3.Oszacowanie i uzasadnienie efektywności kosztowej kontroli (relacja kosztów kontroli do wartości zarządzanych funduszy powiązanych) oraz ocena prawdopodobnego ryzyka błędu (przy płatności i przy zamykaniu)
2.3.Środki zapobiegania nadużyciom finansowym i nieprawidłowościom
3.SZACUNKOWY WPŁYW FINANSOWY WNIOSKU/INICJATYWY
3.1.Działy wieloletnich ram finansowych i linie budżetowe po stronie wydatków, na które wniosek/inicjatywa ma wpływ
·Istniejące linie budżetowe
Według działów wieloletnich ram finansowych i linii budżetowych
|
Dział wieloletnich ram finansowych
|
Linia budżetowa
|
Rodzaj środków
|
Wkład
|
|
|
Numer
|
Zróżn. / niezróżn.
|
państw EFTA
|
krajów kandydujących i potencjalnych kandydatów
|
innych państw trzecich
|
pochodzący z pozostałych dochodów przeznaczonych na określony cel
|
|
|
Nie dotyczy
|
Zróżn. / niezróżn.
|
TAK/ NIE
|
TAK/ NIE
|
TAK/ NIE
|
TAK/ NIE
|
·Proponowane nowe linie budżetowe
Według działów wieloletnich ram finansowych i linii budżetowych
|
Dział wieloletnich ram finansowych
|
Linia budżetowa
|
Rodzaj środków
|
Wkład
|
|
|
Numer
|
Zróżn. / niezróżn.
|
państw EFTA
|
krajów kandydujących i potencjalnych kandydatów
|
innych państw trzecich
|
pochodzący z pozostałych dochodów przeznaczonych na określony cel
|
|
|
Nie dotyczy
|
Zróżn. / niezróżn.
|
TAK/ NIE
|
TAK/ NIE
|
TAK/ NIE
|
TAK/ NIE
|
3.2.Szacunkowy wpływ finansowy wniosku na środki
3.2.1.Podsumowanie szacunkowego wpływu na środki operacyjne
–
Wniosek/inicjatywa nie wiąże się z koniecznością wykorzystania środków operacyjnych
–
Wniosek/inicjatywa wiąże się z koniecznością wykorzystania środków operacyjnych, jak określono poniżej
3.2.1.1.Środki z uchwalonego budżetu
w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)
|
Dział wieloletnich ram finansowych
|
Numer
|
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Środki operacyjne
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
|
Linia budżetowa
|
|
(3)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki
dla Dyrekcji Generalnej <…….>
|
Środki na zobowiązania
|
=1a+1b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
=2a+2b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Środki operacyjne
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
|
Linia budżetowa
|
|
(3)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki
dla Dyrekcji Generalnej <…….>
|
Środki na zobowiązania
|
=1a+1b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
=2a+2b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
OGÓŁEM środki operacyjne
|
Środki na zobowiązania
|
(4)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(5)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
(6)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁ <….>
|
Środki na zobowiązania
|
=4+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
wieloletnich ram finansowych
|
Środki na płatności
|
=5+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Dział wieloletnich ram
finansowych
|
Numer
|
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Środki operacyjne
|
|
|
|
|
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
|
Linia budżetowa
|
|
(3)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki
|
Środki na zobowiązania
|
=1a+1b +3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
dla Dyrekcji Generalnej <…….>
|
Środki na płatności
|
=2a+2b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Środki operacyjne
|
|
|
|
|
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
|
Linia budżetowa
|
|
(3)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki
|
Środki na zobowiązania
|
=1a+1b +3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
dla Dyrekcji Generalnej <…….>
|
Środki na płatności
|
=2a+2b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
OGÓŁEM środki operacyjne
|
Środki na zobowiązania
|
(4)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(5)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
(6)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁ <….>
|
Środki na zobowiązania
|
=4+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
wieloletnich ram finansowych
|
Środki na płatności
|
=5+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
|
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
• OGÓŁEM środki operacyjne (wszystkie działy operacyjne)
|
Środki na zobowiązania
|
(4)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(5)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
• OGÓŁEM środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy (wszystkie działy operacyjne)
|
(6)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁY od 1 do 6
|
Środki na zobowiązania
|
=4+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
wieloletnich ram finansowych
(kwota referencyjna)
|
Środki na płatności
|
=5+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
Dział wieloletnich ram finansowych
|
7
|
„Wydatki administracyjne”
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki administracyjne
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM Dyrekcja Generalna <….>
|
Środki
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki administracyjne
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM Dyrekcja Generalna <….>
|
Środki
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁ 7 wieloletnich ram finansowych
|
(Środki na zobowiązania ogółem = środki na płatności ogółem)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁY od 1 do 7
|
Środki na zobowiązania
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
wieloletnich ram finansowych
|
Środki na płatności
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
3.2.1.2.Środki z zewnętrznych dochodów przeznaczonych na określony cel
w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)
|
Dział wieloletnich ram finansowych
|
Numer
|
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Środki operacyjne
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
|
Linia budżetowa
|
|
(3)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki
dla Dyrekcji Generalnej <…….>
|
Środki na zobowiązania
|
=1a+1b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
=2a+2b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Środki operacyjne
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
|
Linia budżetowa
|
|
(3)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki
dla Dyrekcji Generalnej <…….>
|
Środki na zobowiązania
|
=1a+1b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
=2a+2b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
OGÓŁEM środki operacyjne
|
Środki na zobowiązania
|
(4)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(5)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
(6)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁ <….>
|
Środki na zobowiązania
|
=4+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
wieloletnich ram finansowych
|
Środki na płatności
|
=5+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Dział wieloletnich ram finansowych
|
Numer
|
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Środki operacyjne
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
|
Linia budżetowa
|
|
(3)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki
dla Dyrekcji Generalnej <…….>
|
Środki na zobowiązania
|
=1a+1b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
=2a+2b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Środki operacyjne
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2a)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Linia budżetowa
|
Środki na zobowiązania
|
(1b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(2b)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
Środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
|
Linia budżetowa
|
|
(3)
|
|
|
|
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki
dla Dyrekcji Generalnej <…….>
|
Środki na zobowiązania
|
=1a+1b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
=2a+2b+3
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
OGÓŁEM środki operacyjne
|
Środki na zobowiązania
|
(4)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(5)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy
|
(6)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁ <….>
|
Środki na zobowiązania
|
=4+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
wieloletnich ram finansowych
|
Środki na płatności
|
=5+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
==================================================================================================
|
|
|
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
• OGÓŁEM środki operacyjne (wszystkie działy operacyjne)
|
Środki na zobowiązania
|
(4)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
Środki na płatności
|
(5)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
• OGÓŁEM środki administracyjne finansowane ze środków przydzielonych na określone programy (wszystkie działy operacyjne)
|
(6)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁY od 1 do 6
|
Środki na zobowiązania
|
=4+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
wieloletnich ram finansowych (kwota referencyjna)
|
Środki na płatności
|
=5+6
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
Dział wieloletnich ram finansowych
|
7
|
„Wydatki administracyjne”
|
w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki administracyjne
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM Dyrekcja Generalna <….>
|
Środki
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dyrekcja Generalna: <…….>
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki administracyjne
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
OGÓŁEM Dyrekcja Generalna <….>
|
Środki
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁ 7 wieloletnich ram finansowych
|
(Środki na zobowiązania ogółem = środki na płatności ogółem)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)
|
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
OGÓŁEM środki na DZIAŁY od 1 do 7
|
Środki na zobowiązania
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
wieloletnich ram finansowych
|
Środki na płatności
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
3.2.2.Szacowany produkt finansowany ze środków operacyjnych (nie wypełniać w przypadku agencji zdecentralizowanych)
Środki na zobowiązania w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)
|
Określić cele i produkty
|
|
|
Rok
2024
|
Rok
2025
|
Rok
2026
|
Rok
2027
|
Wprowadzić taką liczbę kolumn dla poszczególnych lat, jaka jest niezbędna, by odzwierciedlić cały okres wpływu (por. sekcja 1.6)
|
OGÓŁEM
|
|
|
PRODUKT
|
|
|
Rodzaj
|
Średni koszt
|
Liczba
|
Koszt
|
Liczba
|
Koszt
|
Liczba
|
Koszt
|
Liczba
|
Koszt
|
Liczba
|
Koszt
|
Liczba
|
Koszt
|
Liczba
|
Koszt
|
Liczba ogółem
|
Koszt całkowity
|
|
CEL SZCZEGÓŁOWY nr 1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- Produkt
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- Produkt
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- Produkt
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cel szczegółowy nr 1 – suma cząstkowa
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CEL SZCZEGÓŁOWY nr 2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
- Produkt
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cel szczegółowy nr 2 – suma cząstkowa
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OGÓŁEM
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.2.3.Podsumowanie szacunkowego wpływu na środki administracyjne
–
Wniosek/inicjatywa nie wiąże się z koniecznością wykorzystania środków administracyjnych
–
Wniosek/inicjatywa wiąże się z koniecznością wykorzystania środków administracyjnych, jak określono poniżej
3.2.3.1. Środki z uchwalonego budżetu
|
ZATWIERDZONE ŚRODKI
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
DZIAŁ 7
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki administracyjne
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Suma cząstkowa DZIAŁ 7
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Poza DZIAŁEM 7
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki o charakterze administracyjnym
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Suma cząstkowa poza DZIAŁEM 7
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
|
OGÓŁEM
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
===================================================================
3.2.3.2.Środki z zewnętrznych dochodów przeznaczonych na określony cel
|
ZEWNĘTRZNE DOCHODY PRZEZNACZONE NA OKREŚLONY CEL
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
DZIAŁ 7
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki administracyjne
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Suma cząstkowa DZIAŁ 7
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Poza DZIAŁEM 7
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki o charakterze administracyjnym
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Suma cząstkowa poza DZIAŁEM 7
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
|
OGÓŁEM
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
3.2.3.3.Ogółem środki
|
OGÓŁEM
ZATWIERDZONE ŚRODKI + ZEWNĘTRZNE DOCHODY PRZEZNACZONE NA OKREŚLONY CEL
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
DZIAŁ 7
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki administracyjne
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Suma cząstkowa DZIAŁ 7
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Poza DZIAŁEM 7
|
|
Zasoby ludzkie
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Pozostałe wydatki o charakterze administracyjnym
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Suma cząstkowa poza DZIAŁEM 7
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
|
OGÓŁEM
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
===================================================================
Potrzeby w zakresie środków na zasoby ludzkie i inne wydatki o charakterze administracyjnym zostaną pokryte ze środków dyrekcji generalnej już przydzielonych na zarządzanie tym działaniem lub przesuniętych w ramach dyrekcji generalnej, uzupełnionych w razie potrzeby wszelkimi dodatkowymi zasobami, które mogą zostać przydzielone zarządzającej dyrekcji generalnej w ramach procedury rocznego przydziału środków oraz w świetle istniejących ograniczeń budżetowych.
3.2.4.Szacowane zapotrzebowanie na zasoby ludzkie
–
Wniosek/inicjatywa nie wiąże się z koniecznością wykorzystania zasobów ludzkich
–
Wniosek/inicjatywa wiąże się z koniecznością wykorzystania zasobów ludzkich, jak określono poniżej
3.2.4.1.Finansowane z uchwalonego budżetu
Wartości szacunkowe należy wyrazić w ekwiwalentach pełnego czasu pracy (EPC)
|
ZATWIERDZONE ŚRODKI
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
Stanowiska przewidziane w planie zatrudnienia (stanowiska urzędników i pracowników zatrudnionych na czas określony)
|
|
20 01 02 01 (w centrali i w biurach przedstawicielstw Komisji)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
20 01 02 03 (w delegaturach UE)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 01 (pośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 11 (bezpośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Inna linia budżetowa (określić)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
• Personel zewnętrzny (w EPC)
|
|
20 02 01 (CA, SNE z globalnej koperty finansowej)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
20 02 03 (CA, LA, SNE i JPD w delegaturach UE)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Linia budżetowa na wsparcie adm.
[XX.01.YY.YY]
|
- w centrali
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
|
- w delegaturach UE
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 02 (CA, SNE – pośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 12 (CA, SNE – bezpośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Inna linia budżetowa (określić) – dział 7
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Inna linia budżetowa (określić) – poza działem 7
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
OGÓŁEM
|
0
|
0
|
0
|
0
|
3.2.4.2.Finansowane z zewnętrznych dochodów przeznaczonych na określony cel
|
ZEWNĘTRZNE DOCHODY PRZEZNACZONE NA OKREŚLONY CEL
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
Stanowiska przewidziane w planie zatrudnienia (stanowiska urzędników i pracowników zatrudnionych na czas określony)
|
|
20 01 02 01 (w centrali i w biurach przedstawicielstw Komisji)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
20 01 02 03 (w delegaturach UE)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 01 (pośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 11 (bezpośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Inna linia budżetowa (określić)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
• Personel zewnętrzny (w EPC)
|
|
20 02 01 (CA, SNE z globalnej koperty finansowej)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
20 02 03 (CA, LA, SNE i JPD w delegaturach UE)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Linia budżetowa na wsparcie adm.
[XX.01.YY.YY]
|
- w centrali
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
|
- w delegaturach UE
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 02 (CA, SNE – pośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 12 (CA, SNE – bezpośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Inna linia budżetowa (określić) – dział 7
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Inna linia budżetowa (określić) – poza działem 7
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
OGÓŁEM
|
0
|
0
|
0
|
0
|
3.2.4.3.Zapotrzebowanie na zasoby ludzkie ogółem
|
OGÓŁEM ZATWIERDZONE ŚRODKI + ZEWNĘTRZNE DOCHODY PRZEZNACZONE NA OKREŚLONY CEL
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
Stanowiska przewidziane w planie zatrudnienia (stanowiska urzędników i pracowników zatrudnionych na czas określony)
|
|
20 01 02 01 (w centrali i w biurach przedstawicielstw Komisji)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
20 01 02 03 (w delegaturach UE)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 01 (pośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 11 (bezpośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Inna linia budżetowa (określić)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
• Personel zewnętrzny (w EPC)
|
|
20 02 01 (CA, SNE z globalnej koperty finansowej)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
20 02 03 (CA, LA, SNE i JPD w delegaturach UE)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Linia budżetowa na wsparcie adm.
[XX.01.YY.YY]
|
- w centrali
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
|
- w delegaturach UE
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 02 (CA, SNE – pośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
01 01 01 12 (CA, SNE – bezpośrednie badania naukowe)
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Inna linia budżetowa (określić) – dział 7
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
Inna linia budżetowa (określić) – poza działem 7
|
0
|
0
|
0
|
0
|
|
OGÓŁEM
|
0
|
0
|
0
|
0
|
=
Personel niezbędny do wdrożenia wniosku (w EPC):
|
|
Personel już pracujący w służbach Komisji
|
Personel dodatkowy*
|
|
|
|
Finansowany z działu 7 lub ze środków „Badania naukowe”
|
Finansowany z linii BA
|
Finansowany z opłat
|
|
Stanowiska w planie zatrudnienia
|
|
|
Nie dotyczy
|
|
|
Personel zewnętrzny (CA, SNE, INT)
|
|
|
|
|
Opis zadań do wykonania:
|
Urzędnicy i pracownicy zatrudnieni na czas określony
|
|
|
Personel zewnętrzny
|
|
3.2.5.Przegląd szacowanego wpływu na inwestycje związane z technologiami cyfrowymi
Obowiązkowo w tabeli poniżej: szacowany wpływ wniosku/inicjatywy na inwestycje związane z technologiami cyfrowymi.
W wyjątkowych przypadkach, jeżeli wymaga tego realizacja wniosku/inicjatywy, we wskazanym wierszu należy podać środki z działu 7.
Środki z działów 1–6 należy podać w wierszu „Wydatki na IT wynikające z realizacji polityki tytułem programów operacyjnych”. Wydatki te odnoszą się do budżetu operacyjnego na ponowne wykorzystanie / zakup / rozwój platform / narzędzi informatycznych bezpośrednio związanych z realizacją inicjatywy oraz powiązanych z nimi inwestycji (np. licencje, badania, przechowywanie danych). Informacje podane w tej tabeli powinny zgadzać się z informacjami przedstawionymi w sekcji 4 „Wymiar cyfrowy”.
|
OGÓŁEM środki na IT i technologie cyfrowe
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
Rok
|
OGÓŁEM WRF 2021–2027
|
|
|
2024
|
2025
|
2026
|
2027
|
|
|
DZIAŁ 7
|
|
Wydatki na IT (ponoszone przez organizację)
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Suma cząstkowa DZIAŁ 7
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Poza DZIAŁEM 7
|
|
Wydatki na IT wynikające z realizacji polityki tytułem programów operacyjnych
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
Suma cząstkowa poza DZIAŁEM 7
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
|
|
|
OGÓŁEM
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
0,000
|
3.2.6.Zgodność z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi
Wniosek/inicjatywa:
–
może zostać w pełni sfinansowany(-a) przez przegrupowanie środków w ramach odpowiedniego działu wieloletnich ram finansowych (WRF)
–
wymaga zastosowania nieprzydzielonego marginesu środków w ramach odpowiedniego działu WRF lub zastosowania specjalnych instrumentów zdefiniowanych w rozporządzeniu w sprawie WRF
–
wymaga rewizji WRF
3.2.7.Udział osób trzecich w finansowaniu
Wniosek/inicjatywa:
–
nie przewiduje współfinansowania ze strony osób trzecich
–
przewiduje współfinansowanie ze strony osób trzecich zgodnie z poniższymi szacunkami:
środki w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)
|
|
Rok
2024
|
Rok
2025
|
Rok
2026
|
Rok
2027
|
Ogółem
|
|
Określić organ współfinansujący
|
|
|
|
|
|
|
OGÓŁEM środki objęte współfinansowaniem
|
|
|
|
|
|
3.3.
Szacunkowy wpływ na dochody
–
Wniosek/inicjatywa nie ma wpływu finansowego na dochody
–
Wniosek/inicjatywa ma wpływ finansowy określony poniżej:
–
wpływ na zasoby własne
–
wpływ na dochody inne
–
Wskazać, czy dochody są przypisane do linii budżetowej po stronie wydatków
w mln EUR (do trzech miejsc po przecinku)
|
Linia budżetowa po stronie dochodów
|
Środki zapisane w budżecie na bieżący rok budżetowy
|
Wpływ wniosku/inicjatywy
|
|
|
|
Rok 2024
|
Rok 2025
|
Rok 2026
|
Rok 2027
|
|
Artykuł …
|
|
|
|
|
|
W przypadku wpływu na dochody przeznaczone na określony cel należy wskazać linie budżetowe po stronie wydatków, które ten wpływ obejmie.
Pozostałe uwagi (np. metoda/wzór użyte do obliczenia wpływu na dochody albo inne informacje).
4.Wymiar cyfrowy
4.1.Wymogi cyfrowe
|
Wymóg 1:
·Podstawa prawna: Art. 1 ust. 1, art. 2 ust. 1a, 1c i inne
·Ogólny opis: Definicja „kontaktu elektronicznego”: każdy aktualny i dostępny internetowy kanał komunikacyjny
·Zainteresowane strony: Podmioty gospodarcze, konsumenci i inni użytkownicy końcowi, organy państw członkowskich.
·Procesy ogólne: Weryfikacja i monitorowanie w ramach nadzoru rynku.
Wymóg 2:
·Podstawa prawna: Art. 1 ust. 2, 3, 4, 5 i inne
·Ogólny opis: produktom musi towarzyszyć adres internetowy lub kod nadający się do odczytu maszynowego umożliwiające uzyskanie dostępu do deklaracji zgodności WE.
·Zainteresowane strony: Podmioty gospodarcze, organy państw członkowskich.
·Procesy ogólne: Weryfikacja i monitorowanie w ramach nadzoru rynku.
Wymóg 3:
·Podstawa prawna: Art. 1 ust. 6 lit. a), art. 2 ust. 2a i inne
·Ogólny opis: Definicja deklaracji zgodności WE, w formie elektronicznej.
·Zainteresowane strony: Podmioty gospodarcze, organy państw członkowskich.
·Procesy ogólne: Weryfikacja i monitorowanie w ramach nadzoru rynku.
Wymóg 4:
·Podstawa prawna: Art. 1 ust. 6 lit. b) i inne
·Ogólny opis: zamieszczenie w cyfrowym paszporcie produktu informacji, że produkt spełnia wymagania określone w tych przepisach, lub zamieszczenie w cyfrowym paszporcie produktu deklaracji zgodności WE lub instrukcji obsługi.
·Zainteresowane strony: Podmioty gospodarcze, organy państw członkowskich.
·Procesy ogólne: Weryfikacja i monitorowanie w ramach nadzoru rynku
Wymóg 5:
·Podstawa prawna: Art. 1 ust. 7 lit. a) i inne
·Ogólny opis: Państwa członkowskie zapewniają, aby Komisja i każde inne państwo członkowskie mogły, na uzasadniony wniosek, uzyskać pełną informację w formie elektronicznej.
·Zainteresowane strony: Podmioty gospodarcze, organy państw członkowskich, Komisja Europejska.
·Procesy ogólne: procedury oceny zgodności
Wymóg 6:
·Podstawa prawna: Art. 1 ust. 7b i inne
·Ogólny opis: W stosownych przypadkach producent przekazuje jednostce notyfikowanej przeprowadzającej procedurę oceny zgodności wszelkie informacje i dokumentację dotyczące procedur oceny zgodności w formie elektronicznej.
·Zainteresowane strony: Jednostki notyfikowane, podmioty gospodarcze
·Procesy ogólne: Procedury oceny zgodności
Wymóg 7:
·Podstawa prawna: Art. 2 ust. 1b i inne
·Ogólny opis: „wspólna specyfikacja” może być cyfrowa lub ustrukturyzowana w sposób, który może ułatwić interoperacyjność.
·Zainteresowane strony: Komisja Europejska, podmioty gospodarcze, jednostki notyfikowane, organy nadzoru rynku.
·Procesy ogólne: Procedury oceny zgodności, weryfikacja i monitorowanie w ramach nadzoru rynku.
Wymóg 8:
·Podstawa prawna: Art. 3 ust. 2 i inne
·Ogólny opis: Instrukcje obsługi i informacje dotyczące bezpieczeństwa mogą być dostarczone w formie elektronicznej. Można by doprecyzować, że forma powinna spełniać wymogi dostępności.
·Zainteresowane strony: Podmioty gospodarcze, konsumenci i inni użytkownicy końcowi, organy nadzoru rynku
·Procesy ogólne: Weryfikacja i monitorowanie w ramach nadzoru rynku, ocena zgodności.
|
4.2. Dane
|
Definicja „formy elektronicznej” dopuszcza zwykłe pliki tekstowe, pliki PDF, dokumenty Microsoft Word, strony internetowe. Chociaż stanowi to poprawę w porównaniu z formą papierową, interoperacyjność można jeszcze bardziej poprawić dzięki zastosowaniu formy umożliwiającej wzajemne połączenie systemów informatycznych.
|
4.3. Rozwiązania cyfrowe
Nie dotyczy
4.4. Ocena interoperacyjności
|
Cyfrowa usługa publiczna: Monitorowanie/weryfikacja/dochodzenia w ramach nadzoru rynku. Usługi uwierzytelniania.
Interoperacyjność warstwy prawnej: Większą interoperacyjność można osiągnąć dzięki przeglądowi nowych ram prawnych.
Potencjalna bariera dla warstwy semantycznej: Można by lepiej zdefiniować strukturę kontaktu elektronicznego, deklaracji zgodności UE i wspólnych specyfikacji.
Potencjalna bariera dla interoperacyjności technicznej: Definicja „formy elektronicznej” może utrudniać interoperacyjność, ponieważ możliwe jest korzystanie z form, które nie są interoperacyjne, takich jak strony internetowe, nieustrukturyzowane dokumenty tekstowe i pliki PDF, a nawet filmy lub zdjęcia.
|
4.5.Środki wspierające cyfrowe wdrażanie
|
Przegląd nowych ram prawnych i aktów wykonawczych do cyfrowego paszportu produktu uwzględni wszystkie wymogi cyfrowe dotyczące dalszej interoperacyjności we wszystkich procesach objętych zakresem niniejszej dyrektywy. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na aspekty związane z cyberbezpieczeństwem.
Komisja zapewni, aby wspólne specyfikacje zostały określone w aktach wykonawczych w sposób ustrukturyzowany, umożliwiający interoperacyjność. Procesy weryfikacji i certyfikacji można by dokładniej zdefiniować, co pozwoli na automatyzację oraz wymaganie środków mających na celu przeciwdziałanie ewentualnym zagrożeniom cyberbezpieczeństwa.
|
KOMISJA EUROPEJSKA
Bruksela, dnia 21.5.2025
COM(2025) 503 final
ZAŁĄCZNIKI
do
wniosku w sprawie DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
zmieniającej dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2000/14/WE, 2011/65/UE, 2013/53/UE, 2014/29/UE, 2014/30/UE, 2014/31/UE, 2014/32/UE, 2014/33/UE, 2014/34/UE, 2014/35/UE, 2014/53/UE, 2014/68/UE oraz 2014/90/UE w odniesieniu do cyfryzacji i wspólnych specyfikacji
{SWD(2025) 130 final}
ZAŁĄCZNIK I
W załącznikach II i V–VIII do dyrektywy 2000/14/WE wprowadza się następujące zmiany:
1)w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
a)tiret pierwsze i drugie otrzymują brzmienie:
„– nazwę (nazwisko), adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela mającego siedzibę we Wspólnocie,
– nazwisko, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego osoby, która przechowuje dokumentację techniczną,”;
b)tiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– uzasadnienie zastosowanej procedury oceny zgodności oraz, gdzie stosowne, nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego zaangażowanej jednostki notyfikowanej,”;
2)w załączniku V wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 zdanie trzecie otrzymuje brzmienie:
„W takim przypadku musi on włączyć do deklaracji zgodności WE nazwisko, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego tej osoby.”;
b)w pkt 3 tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę (nazwisko), adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela mającego siedzibę we Wspólnocie,”;
3)w załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 zdanie trzecie otrzymuje brzmienie:
„W takim przypadku musi on włączyć do deklaracji zgodności WE nazwisko, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego tej osoby.”;
b)w pkt 3 tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę (nazwisko), adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela mającego siedzibę we Wspólnocie,”;
4)załącznik VII pkt 2 tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę (nazwisko), adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, oraz jeżeli wniosek jest wnoszony przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę (nazwisko), adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego,”;
5)załącznik VIII pkt 3.1 tiret pierwsze subtiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę (nazwisko), adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela mającego siedzibę we Wspólnocie,”.
ZAŁĄCZNIK II
W załącznikach V i VI do dyrektywy 2011/65/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)załącznik V lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę/imię i nazwisko, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego wnioskodawcy;”;
2)w załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa/imię i nazwisko, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela:”;
b)pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Jeżeli stosowne, odwołania do odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, które zastosowano, lub do specyfikacji technicznych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność:”.
ZAŁĄCZNIK III
W załącznikach I, III, IV i V do dyrektywy 2013/53/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:
a)w części A wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 2.1 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Szczegółowe wymagania dotyczące numeru identyfikacyjnego, o którym mowa w akapicie pierwszym, są zawarte w odpowiedniej normie zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
(II)pkt 2.2 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę (nazwisko) producenta, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)w części B wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 1.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę (nazwisko) producenta silnika, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy, a także adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego; oraz, w stosownych przypadkach, imię i nazwisko, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego osoby adaptującej silnik;”;
(II)pkt 2.3 akapit czwarty otrzymuje następujące brzmienie:
„Jednostki notyfikowane mogą uznać badania przeprowadzone przy zastosowaniu innych cyklów badawczych, jak wskazano w normie zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji i w stosownym przypadku w odniesieniu do cyklu pracy silnika.”;
(III)pkt 2.5 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Jednostki notyfikowane mogą uznać badania przeprowadzone z udziałem innego paliwa badawczego, jak wskazano w normie zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
(IV)pkt 4 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) podaje moc silnika, mierzoną zgodnie z normą zharmonizowaną lub wspólną specyfikacją.”;
2)w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:
a)lit. a) i b) otrzymują brzmienie:
„a) nazwę (nazwisko), adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta;
b) nazwę (nazwisko), adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego przedstawiciela producenta mającego siedzibę w Unii lub, w stosownych przypadkach, osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie do obrotu;”;
b)lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) oświadczenie, że częściowo ukończona jednostka pływająca spełnia zasadnicze wymagania, które mają zastosowanie na tym etapie budowy; obejmuje to odniesienia do odpowiednich zastosowanych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji lub odniesienia do specyfikacji, w odniesieniu do których deklaruje się zgodność na tym etapie budowy; ponadto oświadczenie, że jednostka pływająca ma zostać ukończona przez inne osoby prawne lub fizyczne przy zachowaniu pełnej zgodności z niniejszą dyrektywą.”;
3)w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa (nazwisko), adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela [Upoważniony przedstawiciel musi również podać nazwę firmy, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta] lub prywatnego importera.”;
b)pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Odniesienia do odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, które zastosowano, lub do innych specyfikacji technicznych, w stosunku do których deklarowana jest zgodność:”;
4)w załączniku V wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„Osoba wprowadzająca wyrób do obrotu lub wprowadzająca go do użytku składa w jednostce notyfikowanej wniosek w sprawie przeprowadzenia oceny pokonstrukcyjnej i musi udostępnić jednostce notyfikowanej – w formie elektronicznej – dokumenty oraz dokumentację techniczną, umożliwiające jednostce notyfikowanej przeprowadzenie oceny zgodności wyrobu z wymaganiami niniejszej dyrektywy, a także wszelkie dostępne informacje dotyczące wykorzystania wyrobu po jego pierwszym oddaniu do użytku.”;
b)pkt 4.2 akapit pierwszy zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Osoba wprowadzająca wyrób do obrotu lub oddająca go do użytku sporządza – w formie elektronicznej – deklarację zgodności UE i przechowuje ją na użytek organów krajowych przez 10 lat od dnia wydania certyfikatu oceny pokonstrukcyjnej.”.
ZAŁĄCZNIK IV
W załącznikach II, III i IV do dyrektywy 2014/29/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
a)w pkt 1.3 wprowadza się następujące zmiany:
(I)lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)lit. c) pkt (iv) otrzymuje brzmienie:
„(iv) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, a jeżeli te normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych właściwych zastosowanych specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
(III)lit. e) otrzymuje brzmienie:
„e) dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego; w dowodach tych wymienia się wszelkie wykorzystane dokumenty, zwłaszcza jeżeli nie zastosowano w całości odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji; dowody potwierdzające obejmują, w stosownych przypadkach, wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi przez odpowiednie laboratorium producenta lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.”;
b)pkt 1.4.2, 1.4.3 i 1.4.4 otrzymują brzmienie:
„1.4.2. weryfikuje, czy prototyp(-y) zbiornika został(-y) wyprodukowany(-e) zgodnie z dokumentacją techniczną, czy można je bezpiecznie użytkować w przewidywanych warunkach roboczych oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi przepisami odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, jak również części, które zaprojektowano zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi;
1.4.3. przeprowadza odpowiednie badania i testy lub zleca ich wykonanie w celu sprawdzenia, w przypadku gdy producent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odnośnych normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, czy zostały one zastosowane prawidłowo;
1.4.4. przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów w celu skontrolowania czy, w przypadku gdy rozwiązania określone w odnośnych normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach nie zostały zastosowane, rozwiązania przyjęte przez producenta, poprzez zastosowanie innych odpowiednich specyfikacji technicznych, spełniają odnośne zasadnicze wymagania bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy;”;
c)pkt 1.6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, ewentualne warunki jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu.”;
d)pkt 3.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„W celu kontroli zgodności zbiornika z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE oraz z odpowiednimi wymaganiami niniejszej dyrektywy bada się odpowiednią próbkę gotowych zbiorników, pobraną przez jednostkę notyfikowaną na miejscu przed wprowadzeniem zbiorników do obrotu oraz przeprowadza się odpowiednie testy określone w odnośnych częściach norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji i/lub testy równoważne określone w innych odpowiednich specyfikacjach technicznych.”;
2)załącznik III pkt 1.2 lit. e) otrzymuje brzmienie:
„e) nazwa, zarejestrowana nazwa handlowa lub zarejestrowany znak towarowy, a także adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta;”;
3)w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w stosownych przypadkach jego upoważnionego przedstawiciela:”;
b)pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Odniesienia do odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, które zastosowano, lub do innych specyfikacji technicznych, w stosunku do których deklarowana jest zgodność:”.
ZAŁĄCZNIK V
W załącznikach II, III i IV do dyrektywy 2014/30/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)załącznik II pkt 3 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a jeżeli te normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych właściwych zastosowanych specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
2)w części A załącznika III wprowadza się następujące zmiany:
a)w pkt 3 wprowadza się następujące zmiany:
(I)lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)lit. c) pkt (iv) otrzymuje brzmienie:
„(iv) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a jeżeli te normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych właściwych zastosowanych specyfikacji technicznych. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
b)pkt 6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, aspekty zasadniczych wymagań objęte badaniami, ewentualne warunki jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu.”;
3)w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela:”;
b)pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Odwołania do odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, które zastosowano, wraz z datą normy lub wspólnej specyfikacji, lub do innych specyfikacji technicznych, wraz z datą specyfikacji, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność:”.
ZAŁĄCZNIK VI
W załącznikach II i IV do dyrektywy 2014/31/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
a)w pkt 1.3 wprowadza się następujące zmiany:
(I)lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)lit. c) pkt (iv) otrzymuje brzmienie:
„(iv) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a także, w przypadku gdy te zharmonizowane normy lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych właściwych zastosowanych specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
(III)lit. e) otrzymuje brzmienie:
„e) dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego; w dowodach tych wymienia się wszelkie wykorzystane dokumenty, zwłaszcza jeżeli nie zastosowano w całości odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji; dowody potwierdzające obejmują, w stosownych przypadkach, wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi przez odpowiednie laboratorium producenta lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.”;
b)pkt 1.4.2, 1.4.3 i 1.4.4 otrzymują brzmienie:
„1.4.2. weryfikuje, czy dana próbka (dane próbki) została wyprodukowana (zostały wyprodukowane) zgodnie z dokumentacją techniczną, oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi przepisami odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, jak również części, które zaprojektowano zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi;
1.4.3. przeprowadza odpowiednie badania i testy lub zleca ich wykonanie w celu sprawdzenia, w przypadku gdy producent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odnośnych normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, czy zostały one zastosowane prawidłowo;
1.4.4. przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów w celu skontrolowania, czy – w przypadku gdy rozwiązania określone w odnośnych normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach nie zostały zastosowane – rozwiązania przyjęte przez producenta stosującego inne odpowiednie specyfikacje techniczne spełniają odnośne zasadnicze wymagania niniejszej dyrektywy;”;
c)pkt 1.6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, ewentualne warunki jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu.”;
d)pkt 2.3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
e)pkt 2.3.3. akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Zakłada ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odnośnej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
f)pkt 3.2 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a także, w przypadku gdy te zharmonizowane normy lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
g)pkt 3.5.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
h)pkt 3.5.3. akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Zakłada ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odnośnej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
i)pkt 4.4.1 otrzymuje brzmienie:
„4.4.1. Wszystkie wagi są pojedynczo poddawane badaniom i właściwym testom określonym w odnośnej normie zharmonizowanej (normach zharmonizowanych), odnośnych wspólnych specyfikacjach lub innych odnośnych specyfikacjach technicznych, w celu zweryfikowania ich zgodności z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE oraz z odnośnymi wymaganiami niniejszej dyrektywy.
W razie braku takiej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
j)pkt 5.2.1 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a także, w przypadku gdy te zharmonizowane normy lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych właściwych zastosowanych specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
k)pkt 5.5.1 otrzymuje brzmienie:
„5.5.1. Wszystkie wagi są pojedynczo poddawane badaniom i właściwym testom określonym w odnośnych normach zharmonizowanych i/lub testom równoważnym określonym w odnośnych wspólnych specyfikacjach lub innych odnośnych specyfikacjach technicznych, w celu zweryfikowania ich zgodności z mającymi do nich zastosowanie wymaganiami. W razie braku takiej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
l)pkt 6.2.1 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a także, w przypadku gdy te zharmonizowane normy lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
m)pkt 6.4 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„W celu sprawdzenia zgodności wagi z mającymi zastosowanie wymaganiami niniejszej dyrektywy wybrana przez producenta jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów określonych w odnośnych normach zharmonizowanych, odnośnych wspólnych specyfikacjach lub innych właściwych specyfikacjach technicznych. W razie braku takiej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
2)w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w stosownych przypadkach, jego upoważnionego przedstawiciela:”;
b)pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Odniesienia do odpowiednich zastosowanych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, lub do innych specyfikacji technicznych, w stosunku do których deklarowana jest zgodność:”.
ZAŁĄCZNIK VII
W załącznikach II i XIII do dyrektywy 2014/32/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
a)w module A2: WEWNĘTRZNA KONTROLA PRODUKCJI ORAZ NADZOROWANA KONTROLA PRZYRZĄDÓW W LOSOWYCH ODSTĘPACH CZASU pkt 4 akapit pierwszy zdanie drugie i trzecie otrzymuje brzmienie:
„W celu weryfikacji zgodności przyrządów z odpowiednimi wymaganiami niniejszej dyrektywy bada się odpowiednią próbkę gotowych przyrządów pomiarowych, pobraną przez jednostkę na miejscu przed wprowadzeniem przyrządów do obrotu oraz przeprowadza się odpowiednie testy określone w odnośnych częściach normy zharmonizowanej, dokumentu normatywnego lub wspólnych specyfikacji bądź testy równoważne określone w innych odpowiednich specyfikacjach technicznych. W przypadku braku odpowiedniej normy zharmonizowanej, odpowiedniego dokumentu zharmonizowanego lub wspólnej specyfikacji, o testach, które powinny być przeprowadzone, decyduje akredytowana jednostka własna lub jednostka notyfikowana.”;
b)w module B: BADANIE TYPU UE wprowadza się następujące zmiany:
(I)w pkt 3 wprowadza się następujące zmiany:
–lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, także jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
–lit. e) otrzymuje brzmienie:
„e) dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego. Dowody te wymieniają wszelkie dokumenty, które zastosowano, w szczególności, w przypadku gdy nie zastosowano w całości odpowiednich norm zharmonizowanych, wspólnych specyfikacji lub dokumentów normatywnych. Dowody potwierdzające obejmują, w stosownych przypadkach, wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi przez odpowiednie laboratorium producenta lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.”;
(II)pkt 4 ppkt 4.2, 4.3 i 4.4 otrzymuje brzmienie:
„4.2. weryfikuje, czy dana próbka została wyprodukowana (dane próbki zostały wyprodukowane) zgodnie z dokumentacją techniczną oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami odpowiednich norm zharmonizowanych, dokumentów normatywnych lub wspólnych specyfikacji, jak również części, które zaprojektowano zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi;
4.3 przeprowadza odpowiednie oględziny i badania lub zleca ich wykonanie w celu sprawdzenia, w przypadku gdy producent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych, dokumentach normatywnych i wspólnych specyfikacjach, czy zostały one zastosowane prawidłowo;
4.4 przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów w celu sprawdzenia czy, w przypadku gdy rozwiązania określone w odpowiednich normach zharmonizowanych, dokumentach normatywnych lub wspólnych specyfikacjach nie zostały zastosowane, rozwiązania przyjęte przez producenta, w tym rozwiązania określone w innych odpowiednich specyfikacjach technicznych, spełniają odnośne zasadnicze wymagania niniejszej dyrektywy;”;
(III)pkt 6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, ewentualne warunki jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu.”;
c)w module C2: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O WEWNĘTRZNĄ KONTROLĘ PRODUKCJI ORAZ NADZOROWANĄ KONTROLĘ PRZYRZĄDÓW W LOSOWYCH ODSTĘPACH CZASU pkt 3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„W celu weryfikacji zgodności przyrządu z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE i odpowiednimi wymaganiami niniejszej dyrektywy bada się odpowiednią próbkę gotowych przyrządów pomiarowych, pobraną przez akredytowaną jednostkę własną lub jednostkę notyfikowaną na miejscu przed wprowadzeniem ich do obrotu oraz przeprowadza się odpowiednie testy określone w odnośnych częściach norm zharmonizowanych, dokumentów normatywnych lub wspólnych specyfikacji bądź testy równoważne określone w innych odpowiednich specyfikacjach technicznych.”;
d)w module D: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O ZAPEWNIENIE JAKOŚCI PROCESU PRODUKCJI wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 3.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
e)w module D1: ZAPEWNIENIE JAKOŚCI PROCESU PRODUKCJI wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 5.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, także jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 5.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
f)w module E: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O ZAPEWNIENIE JAKOŚCI PRZYRZĄDU wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, także jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 3.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
g)w module E1: ZAPEWNIENIE JAKOŚCI KONTROLI I BADANIA GOTOWYCH PRZYRZĄDÓW wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 5.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, także jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 5.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
h)w module F: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O WERYFIKACJĘ PRODUKTU wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 4 ppkt 4.1 otrzymuje brzmienie:
„4.1. Wszystkie przyrządy pomiarowe są indywidualnie poddawane badaniom i odpowiednim testom określonym w odpowiedniej normie zharmonizowanej (odpowiednich normach zharmonizowanych), dokumentach normatywnych lub wspólnych specyfikacjach, lub testom równoważnym określonym w odpowiednich specyfikacjach technicznych w celu zweryfikowania ich zgodności z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE i odpowiednimi wymaganiami niniejszej dyrektywy.
W razie braku takiej normy zharmonizowanej, dokumentu normatywnego lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
(II)pkt 5 ppkt 5.2 otrzymuje brzmienie:
„5.2. Zgodnie z wymaganiami pkt 5.3 z każdej partii pobiera się losowo próbkę produktów. W celu zweryfikowania zgodności przyrządów pomiarowych z typem opisanym w certyfikacie badania typu UE oraz z mającymi zastosowanie wymaganiami niniejszej dyrektywy, a także ustalenia, czy daną partię należy przyjąć, czy odrzucić, przeprowadza się indywidualne badania i odpowiednie testy wszystkich przyrządów pomiarowych z próbki określone w odpowiedniej normie zharmonizowanej (odpowiednich normach zharmonizowanych), dokumencie normatywnym (dokumentach normatywnych) lub wspólnej specyfikacji (wspólnych specyfikacjach) lub badania równoważne określone w odpowiednich specyfikacjach technicznych. W razie braku takiej normy zharmonizowanej, dokumentu normatywnego lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
i)w module F1: ZGODNOŚĆ W OPARCIU O WERYFIKACJĘ PRODUKTU wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 5 pkt 5.1 otrzymuje brzmienie:
„5.1. Wszystkie przyrządy pomiarowe są indywidualnie poddawane badaniom i właściwym testom określonym w odpowiednich normach zharmonizowanych, dokumentach normatywnych lub wspólnych specyfikacjach bądź badaniom równoważnym określonym w odpowiednich specyfikacjach technicznych w celu zweryfikowania ich zgodności z mającymi do nich zastosowanie wymaganiami. W razie braku takiej normy zharmonizowanej, dokumentu normatywnego lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
(II)pkt 6 ppkt 6.3 otrzymuje brzmienie:
„6.3. W celu zweryfikowania zgodności przyrządów pomiarowych z mającymi zastosowanie wymaganiami niniejszej dyrektywy, a także ustalenia, czy daną partię należy przyjąć, czy odrzucić, przeprowadza się indywidualne badania i odpowiednie testy wszystkich przyrządów pomiarowych z próbki określone w odpowiednich normach zharmonizowanych, dokumentach normatywnych lub wspólnych specyfikacjach, lub badania równoważne określone w innych odpowiednich specyfikacjach technicznych. W razie braku takiej normy zharmonizowanej, dokumentu normatywnego lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
j)w module G: ZGODNOŚĆ W OPARCIU O WERYFIKACJĘ JEDNOSTKOWĄ pkt 4 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„W celu sprawdzenia zgodności przyrządu z mającymi zastosowanie wymaganiami niniejszej dyrektywy wybrana przez producenta jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich oględzin i badań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych, dokumentach normatywnych lub wspólnych specyfikacjach bądź badań równoważnych określonych w innych odpowiednich specyfikacjach technicznych. W razie braku takiej normy zharmonizowanej, dokumentu normatywnego lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
k)w module H: ZGODNOŚĆ OPARTA NA PEŁNYM ZAPEWNIENIU JAKOŚCI wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, także jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 3.2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) specyfikacji technicznych projektu, łącznie z normami, które będą stosowane, a także, w przypadku gdy odpowiednie normy zharmonizowane, dokumenty normatywne lub wspólne specyfikacje nie zostaną w pełni zastosowane, opis środków, które zostaną przyjęte w celu zapewnienia spełnienia zasadniczych wymagań niniejszej dyrektywy mających zastosowanie do przyrządów pomiarowych poprzez zastosowanie innych odpowiednich specyfikacji technicznych;”;
(III)pkt 3.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
l)w module H1: ZGODNOŚĆ OPARTA NA PEŁNYM ZAPEWNIENIU JAKOŚCI ORAZ BADANIU PROJEKTU wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, także jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 3.2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) specyfikacji technicznych projektu, łącznie z normami, które będą stosowane, a także, w przypadku gdy odpowiednie normy zharmonizowane, dokumenty normatywne lub wspólne specyfikacje nie zostaną w pełni zastosowane, opis środków, które zostaną przyjęte w celu zapewnienia spełnienia zasadniczych wymagań niniejszej dyrektywy mających zastosowanie do przyrządów pomiarowych poprzez zastosowanie innych odpowiednich specyfikacji technicznych;”;
(III)pkt 3.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
(IV)w pkt 4.2 wprowadza się następujące zmiany:
–lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta,”;
–lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) dowody potwierdzające dotyczące adekwatności projektu technicznego. Dowody potwierdzające wymieniają wszelkie dokumenty, które zastosowano, w szczególności w przypadku, gdy odpowiednie normy zharmonizowane, dokumenty normatywne lub wspólne specyfikacje nie były zastosowane w pełni oraz obejmują, w razie konieczności, wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi przez właściwe laboratorium producenta lub inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.”;
(V)pkt 4.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, ewentualne warunki jego ważności i dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego projektu.”;
2)w załączniku XIII wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w stosownych przypadkach, jego upoważnionego przedstawiciela:”;
b)pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Odniesienia do odpowiednich norm zharmonizowanych, odpowiednich dokumentów normatywnych lub odpowiednich wspólnych specyfikacji, które zastosowano, lub do innych specyfikacji technicznych, w stosunku do których deklarowana jest zgodność:”.
ZAŁĄCZNIK VIII
W załącznikach II i IV–XII do dyrektywy 2014/33/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w załączniku II wprowadza się następujące zmiany:
a)w części A wprowadza się następujące zmiany:
(I)lit. a) i b) otrzymują brzmienie:
„a) nazwę przedsiębiorstwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta;
b) w stosownych przypadkach nazwę przedsiębiorstwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego upoważnionego przedstawiciela;”;
(II)lit. h) otrzymuje brzmienie:
„h) w stosownych przypadkach odniesienie lub odniesienia do zastosowanych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji;”;
(III)lit. i)–k) otrzymują brzmienie:
„i) w stosownych przypadkach nazwę, adres pocztowy, dane do kontaktu elektronicznego i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła badanie typu UE elementu bezpieczeństwa do dźwigów określone w załączniku IV część A i załączniku VI oraz w stosownych przypadkach dane certyfikatu badania typu UE wydanego przez tę jednostkę notyfikowaną;
j) w stosownych przypadkach nazwę, adres pocztowy, dane do kontaktu elektronicznego i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła procedurę kontroli wyrywkowej zgodności z typem dla elementów bezpieczeństwa określoną w załączniku IX;
k) w stosownych przypadkach nazwę, adres pocztowy, dane do kontaktu elektronicznego i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła system jakości stosowany przez producenta zgodnie z procedurą oceny zgodności określoną w załączniku VI lub VII;”;
b)w części B wprowadza się następujące zmiany:
(I)lit. a) i b) otrzymują brzmienie:
„a) nazwę przedsiębiorstwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego instalatora;
b) w stosownych przypadkach nazwę przedsiębiorstwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego upoważnionego przedstawiciela;”;
(II)lit. g) otrzymuje brzmienie:
„g) w stosownych przypadkach odniesienie lub odniesienia do zastosowanej normy zharmonizowanej (zastosowanych norm zharmonizowanych) lub wspólnych specyfikacji;”;
(III)lit. h)–k) otrzymują brzmienie:
„h) w stosownych przypadkach nazwę, adres pocztowy, dane do kontaktu elektronicznego i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła badanie typu UE dla dźwigów określone w załączniku IV część B oraz dane certyfikatu badania typu UE wydanego przez tę jednostkę notyfikowaną;
i) w stosownych przypadkach nazwę, adres pocztowy, dane do kontaktu elektronicznego i numer identyfikacyjny, która przeprowadziła procedurę weryfikacji dla dźwigów określoną w załączniku VIII;
j) w stosownych przypadkach nazwę, adres pocztowy, dane do kontaktu elektronicznego i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła kontrolę końcową dla dźwigów określoną w załączniku V;
k) w stosownych przypadkach nazwę, adres pocztowy, dane do kontaktu elektronicznego i numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która zatwierdziła system zapewnienia jakości stosowany przez instalatora zgodnie z procedurą oceny zgodności określoną w załączniku X, XI lub XII;”;
2)w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:
a)w części A wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego oraz miejsce produkcji elementu bezpieczeństwa do dźwigów;”;
(II)pkt 2 lit. e) zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„W dowodach tych wymienia się wszelkie dokumenty, w tym inne odpowiednie specyfikacje techniczne, które zastosowano, w szczególności w przypadku gdy nie zastosowano w całości odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji.”;
(III)pkt 3 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a w przypadku gdy te normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu umożliwienia spełnienia przez element bezpieczeństwa do dźwigów warunków, o których mowa w pkt 1, łącznie z wykazem innych odpowiednich zastosowanych specyfikacji technicznych. W przypadku gdy normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje stosowane są częściowo, w dokumentacji technicznej określa się, które z ich części zostały zastosowane;”;
(IV)pkt 4 lit. c), d) i e) otrzymuje brzmienie:
„c) weryfikuje, czy dana próbka (dane próbki) zostały wyprodukowane zgodnie z dokumentacją techniczną, oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, jak również części, które zaprojektowano zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi;
d) przeprowadza odpowiednie badania i testy lub zleca ich wykonanie w celu sprawdzenia, w przypadku gdy producent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, czy zostały one zastosowane prawidłowo;
e) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów w celu skontrolowania czy, w przypadku gdy specyfikacje określone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach nie zostały zastosowane, rozwiązania przyjęte przez producenta stosującego inne odpowiednie specyfikacje techniczne, umożliwiają spełnienie przez element bezpieczeństwa do dźwigów warunków, o których mowa w pkt 1.”;
(V)pkt 5 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badania typu UE, wszelkie warunki jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu.”;
b)w części B wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 2 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego instalatora, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 2 lit. e) zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„W dowodach tych wymienia się wszelkie dokumenty, w tym inne odpowiednie specyfikacje techniczne, które zastosowano, w szczególności w przypadku gdy nie zastosowano w całości odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji.”;
(III)pkt 3 lit. e) otrzymuje brzmienie:
„e) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a także, w przypadku gdy te normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, łącznie z wykazem innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
(IV)pkt 4 lit. c), d) i e) otrzymuje brzmienie:
„c) bada egzemplarz dźwigu w celu sprawdzenia, czy został wyprodukowany zgodnie z dokumentacją techniczną oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z mającymi zastosowanie przepisami odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, jak również części, które zaprojektowano zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi;
d) przeprowadza odpowiednie badania i testy lub zleca ich wykonanie w celu sprawdzenia, w przypadku gdy instalator zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, czy zostały one zastosowane prawidłowo;
e) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów w celu skontrolowania czy, w przypadku gdy specyfikacje określone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach nie zostały zastosowane, rozwiązania przyjęte przez instalatora stosującego inne odpowiednie specyfikacje techniczne, spełniają odpowiednie zasadnicze wymagania w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy.”;
(V)pkt 6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego instalatora, wnioski z badania typu UE, wszelkie warunki jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu.”;
3)w załączniku V wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) dźwigiem zaprojektowanym i wyprodukowanym zgodnie z systemem jakości określonym w załączniku XI oraz certyfikatem badania projektu UE, jeżeli projekt nie jest całkowicie zgodny z normami zharmonizowanymi lub wspólnymi specyfikacjami.”;
b)pkt 3.1 akapit trzeci otrzymuje brzmienie:
„Przeprowadza się odpowiednie badania i testy określone w odpowiedniej normie zharmonizowanej (normach zharmonizowanych) lub wspólnych specyfikacjach, lub testy równoważne, w celu sprawdzenia zgodności dźwigu z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w załączniku I.”;
c)pkt 3.2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) badanie dokumentów, o których mowa w pkt 3.1, pod względem zgodności dźwigu z dźwigiem zaprojektowanym i wyprodukowanym zgodnie z systemem jakości określonym w załączniku XI, a także z certyfikatem badania projektu UE, jeżeli projekt nie jest całkowicie zgodny z normami zharmonizowanymi lub wspólnymi specyfikacjami.”;
4)w załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 3.2 akapit pierwszy zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„W ramach systemu jakości każdy element bezpieczeństwa do dźwigów podlega kontroli oraz przeprowadza się odpowiednie testy określone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, lub testy równoważne w celu zapewnienia jej zgodności z warunkami, o których mowa w pkt 1.”;
c)pkt 3.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnych specyfikacji.”;
5)w załączniku VII wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 3.2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) specyfikacji technicznych projektu, łącznie z normami, które będą stosowane, a także, w przypadku gdy odpowiednie normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostaną w pełni zastosowane, opis środków, w tym innych odpowiednich specyfikacji technicznych, które zostaną przyjęte w celu zapewnienia spełnienia warunków, o których mowa w pkt 1;”;
c)pkt 3.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnych specyfikacji.”;
6)w załączniku VIII wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2.2 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego instalatora, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 3 lit. e) otrzymuje brzmienie:
„e) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a także, w przypadku gdy te normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, łącznie z wykazem innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
c)pkt 4 akapit pierwszy zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Jednostka notyfikowana wybrana przez instalatora bada dokumentację techniczną i dźwig oraz przeprowadza odpowiednie testy określone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, lub testy równoważne, aby sprawdzić zgodność z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w załączniku I.”;
7)w załączniku IX wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 4 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Odpowiednia próbka gotowych elementów bezpieczeństwa do dźwigów, pobrana w miejscu produkcji przez jednostkę notyfikowaną, zostaje zbadana oraz przeprowadza się odpowiednie testy określone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, lub testy równoważne określone w innych odpowiednich specyfikacjach technicznych w celu sprawdzenia, czy elementy bezpieczeństwa do dźwigów spełniają warunki, o których mowa w pkt 1.”;
8)w załączniku X wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego instalatora, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 3.2 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„W ramach systemu jakości każdy dźwig podlega badaniu oraz przeprowadza się odpowiednie testy określone w normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, lub testy równoważne w celu zapewnienia zgodności dźwigu z mającymi zastosowanie zasadniczymi wymaganiami w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonymi w załączniku I.”;
c)pkt 3.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnych specyfikacji.”;
9)w załączniku XI wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego instalatora, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 3.2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) specyfikacji technicznych projektu, łącznie z normami, które będą stosowane, a także, w przypadku gdy odpowiednie normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostaną w pełni zastosowane, opis środków, łącznie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi, które zostaną przyjęte w celu zapewnienia spełnienia zasadniczych wymagań w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonych w załączniku I;”;
c)pkt 3.3 ppkt 3.3.1 otrzymuje brzmienie:
„3.3.1. Jeżeli projekt nie jest całkowicie zgodny z normami zharmonizowanymi lub wspólnymi specyfikacjami, jednostka notyfikowana ustala, czy odpowiada on zasadniczym wymaganiom w zakresie zdrowia i bezpieczeństwa określonym w załączniku I, a jeśli tak, wydaje instalatorowi certyfikat badania projektu UE, określając ważność certyfikatu i podając szczegóły wymagane do identyfikacji zatwierdzonego projektu.”;
d)pkt 3.4 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnych specyfikacji.”;
10)w załączniku XII wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego instalatora, a także – jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela – jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 3.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”.
ZAŁĄCZNIK IX
W załącznikach II–V i VII–X do dyrektywy 2014/34/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)załącznik II pkt 1.0.5 tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„— nazwa, zarejestrowana nazwa handlowa lub zarejestrowany znak towarowy, a także adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta,”;
2)w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego,”;
b)pkt 3 lit. c) ppkt (iv) otrzymuje brzmienie:
„(iv) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a jeżeli te normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań zdrowia i bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych właściwych zastosowanych specyfikacji technicznych. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
c)pkt 4 ppkt 4.1, 4.2 i 4.3 otrzymuje brzmienie:
„4.1 bada dokumentację techniczną, weryfikuje, czy dana próbka (dane próbki) zostały wyprodukowane zgodnie z dokumentacją techniczną, oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi przepisami odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, jak również części, które zaprojektowano zgodnie z innymi odpowiednimi specyfikacjami technicznymi;
4.2 przeprowadza odpowiednie badania i testy lub zleca ich wykonanie w celu sprawdzenia, w przypadku gdy producent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odnośnych normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, czy zostały one zastosowane prawidłowo;
4.3 przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów w celu skontrolowania czy, w przypadku gdy rozwiązania określone w odnośnych normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach nie zostały zastosowane, rozwiązania przyjęte przez producenta stosującego inne odpowiednie specyfikacje techniczne, spełniają odnośne zasadnicze wymagania zdrowia i bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy;”;
d)pkt 6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, ewentualne warunki jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu.”;
3)w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 3.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Zakłada ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odnośnej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
4)załącznik V pkt 4 ppkt 4.1 otrzymuje brzmienie:
„4.1. Wszystkie produkty są pojedynczo poddawane badaniom i właściwym testom określonym w odnośnej normie zharmonizowanej (normach zharmonizowanych), wspólnej specyfikacji (wspólnych specyfikacjach) lub innych odpowiednich specyfikacjach technicznych bądź badaniom równoważnym w celu zweryfikowania ich zgodności z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE oraz odnośnymi wymaganiami niniejszej dyrektywy.
W razie braku takiej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
5)w załączniku VII wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 3.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Zakłada ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odnośnej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
6)załącznik VIII pkt 2 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a także, w przypadku gdy te zharmonizowane normy lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań zdrowia i bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
7)w załączniku IX wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2.1 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, a także, w przypadku gdy te zharmonizowane normy lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań zdrowia i bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w tym wykaz innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
b)pkt 4 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„W celu sprawdzenia zgodności produktu z mającymi zastosowanie wymaganiami niniejszej dyrektywy wybrana przez producenta jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badań i testów określonych w odnośnych normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, lub testów równoważnych określonych w innych właściwych specyfikacjach technicznych. W razie braku takiej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie badania należy przeprowadzić.”;
8)w załączniku X wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w stosownych przypadkach, jego upoważnionego przedstawiciela:”;
b)pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Odniesienia do odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, które zastosowano, lub do innych specyfikacji technicznych, w stosunku do których deklarowana jest zgodność:”.
ZAŁĄCZNIK X
W załącznikach III i IV do dyrektywy 2014/35/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)załącznik III pkt 2 lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, norm międzynarodowych lub krajowych, o których mowa w art. 13 i 14, lub wspólnych specyfikacji, o których mowa w art. 12a, a także, w przypadku gdy te normy zharmonizowane, normy międzynarodowe lub krajowe lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia celów związanych z bezpieczeństwem określonych w niniejszej dyrektywie, w tym wykaz innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych, norm międzynarodowych lub krajowych, o których mowa w art. 13 i 14, lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
2)w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela:”;
b)pkt 6 otrzymuje brzmienie:
6. Odniesienia do odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, które zastosowano, lub do innych specyfikacji technicznych, w stosunku do których deklarowana jest zgodność:”.
ZAŁĄCZNIK XI
W załącznikach Ia i III–VII do dyrektywy 2014/53/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w załączniku Ia część II zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:
„W przypadku urządzeń radiowych objętych zakresem stosowania art. 3 ust. 4 akapit pierwszy następujące informacje muszą być wskazane zgodnie z wymaganiami określonymi w art. 10 ust. 8:”;
2)w załączniku III w module B: Badanie typu UE wprowadza się następujące zmiany:
a)w pkt 3 wprowadza się następujące zmiany:
(I)lit. a) i d) otrzymują brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)lit. d) zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„W dowodach tych wymienia się wszelkie odnośne dokumenty, które zastosowano, zwłaszcza jeżeli nie zastosowano wcale lub nie zastosowano w całości odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji.”;
b)pkt 6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, aspekty zasadniczych wymagań objęte badaniami, warunki jego ważności (o ile występują) oraz dane niezbędne do identyfikacji ocenianego typu.”;
c)pkt 8 akapit trzeci zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Każda jednostka notyfikowana informuje państwa członkowskie o certyfikatach badania typu UE, które wydała, lub o wszelkich dodatkach do nich, w przypadkach gdy normy zharmonizowane, do których odniesienia zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólne specyfikacje, nie zostały zastosowane wcale lub nie zastosowano ich w całości.”;
3)w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3.1 lit. a) otrzymuje brzmienie:
„a) nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
b)pkt 3.2 lit. b) otrzymuje brzmienie:
„b) specyfikacji technicznych projektu, w tym norm, które mają być stosowane, oraz, w przypadku gdy nie zostaną w pełni zastosowane normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje, środków, które zostaną użyte w celu zapewnienia spełnienia zasadniczych wymagań dyrektywy mających zastosowanie do urządzenia radiowego;”;
c)pkt 3.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Zakłada ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odnośnej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
4)załącznik V lit. d) otrzymuje brzmienie:
„d) wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, oraz, jeżeli takie normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań określonych w art. 3, w tym wykaz innych zastosowanych odpowiednich specyfikacji technicznych. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;”;
5)w załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela:”;
b)pkt 6 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Odwołania do odnośnych norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, które zastosowano, lub do innych specyfikacji technicznych, w stosunku do których deklarowana jest zgodność.”;
6)uchyla się załącznik VII.
ZAŁĄCZNIK XII
W załącznikach I, III i IV do dyrektywy 2014/68/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w załączniku I wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3.1.2. akapit piąty otrzymuje brzmienie:
„W celu przeprowadzenia tych zatwierdzeń strona trzecia musi przeprowadzić kontrole i badania określone w stosownych normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, lub równoważne kontrole i badania, lub też musi powierzyć innemu podmiotowi ich przeprowadzenie.”;
b)pkt 4.2 lit. b) tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– przez zastosowanie materiałów, które są zgodne z normami zharmonizowanymi lub wspólnymi specyfikacjami,”;
c)pkt 7 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Jednakże w przypadku gdy nie są one stosowane, również w przypadkach gdy materiały nie są specjalnie określone i nie są stosowane normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje, producent musi udowodnić, że podjęte zostały odpowiednie środki mające na celu osiągnięcie równoważnego ogólnego poziomu bezpieczeństwa.”;
2)w załączniku III wprowadza się następujące zmiany:
a)w części 1: moduł A: (WEWNĘTRZNA KONTROLA PRODUKCJI) pkt 2 tiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opis rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w przypadku gdy nie zastosowano takich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
b)w części 2: moduł A2: WEWNĘTRZNA KONTROLA PRODUKCJI ORAZ NADZOROWANA KONTROLA URZĄDZEŃ CIŚNIENIOWYCH W LOSOWYCH ODSTĘPACH CZASU pkt 2 tiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w przypadku gdy takie normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
c)w części 3: moduł B: BADANIE TYPU UE wprowadza się następujące zmiany:
(I)w pkt 3.1 Badanie typu UE – typ produkcji pkt 3 wprowadza się następujące zmiany:
–akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela, również jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego,”;
–akapit drugi tiret trzecie subtiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa określonych w niniejszej dyrektywie, w przypadku gdy nie zastosowano takich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
–akapit czwarty tiret pierwsze zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„W dowodach tych wymienia się wszelkie dokumenty, które zastosowano, zwłaszcza w przypadku gdy nie zastosowano w całości odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji.”;
(II)pkt 4.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– ocenia materiały, w przypadku gdy nie są one zgodne z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, wspólnymi specyfikacjami lub z europejskim uznaniem materiałów przeznaczonych do wytwarzania urządzeń ciśnieniowych, oraz sprawdza certyfikat wydany przez producenta materiału zgodnie z pkt 4.3 załącznika I,”;
(III)pkt 4.2., 4.3. i 4.4. otrzymują brzmienie:
„4.2 weryfikuje, czy dana próbka lub próbki zostały wyprodukowane zgodnie z dokumentacją techniczną oraz identyfikują części zaprojektowane zgodnie z mającymi zastosowanie postanowieniami odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, jak również części, które zaprojektowano, stosując inne odpowiednie specyfikacje techniczne bez zastosowania odpowiednich postanowień tych norm;
4.3 przeprowadza stosowne badania i niezbędne testy w celu sprawdzenia, czy zastosowane zostały prawidłowo rozwiązania określone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, w przypadku gdy producent zdecydował się na ich zastosowanie;
4.4 przeprowadza odpowiednie badania i niezbędne testy w celu sprawdzenia, w przypadku gdy nie zastosowano rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, czy rozwiązania przyjęte przez producenta stosującego inne odpowiednie specyfikacje techniczne spełniają odpowiednie zasadnicze wymagania bezpieczeństwa określone w niniejszej dyrektywie;”;
(IV)pkt 6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Bez uszczerbku dla pkt 7 certyfikat zachowuje ważność przez okres 10 lat, z możliwością jego przedłużenia, a także zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, warunki (o ile występują) jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu.”;
(V)w pkt 3.2 Badanie typu UE – typ projektu pkt 3 wprowadza się następujące zmiany:
–akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela, również jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
–akapit drugi tiret trzecie subtiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w przypadku gdy nie zastosowano takich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
–akapit drugi tiret czwarte zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„W dowodach tych wymienia się wszelkie dokumenty, które zastosowano, zwłaszcza w przypadku gdy nie zastosowano w całości odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji.”;
(VI)pkt 4.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– ocenia materiały, w przypadku gdy nie są zgodne z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, wspólnymi specyfikacjami lub z europejskim uznaniem materiałów przeznaczonych do wytwarzania urządzeń ciśnieniowych,”;
(VII)pkt 4.2 i 4.3 otrzymują brzmienie:
„4.2 przeprowadza odpowiednie badania w celu sprawdzenia, w przypadku gdy producent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, czy zostały one zastosowane prawidłowo;
4.3 przeprowadza odpowiednie badania w celu sprawdzenia, w przypadku gdy nie zastosowano rozwiązań określonych w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, czy rozwiązania przyjęte przez producenta spełniają odpowiednie zasadnicze wymagania bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy.”;
(VIII)pkt 6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Bez uszczerbku dla pkt 7 certyfikat zachowuje ważność przez okres 10 lat, z możliwością jego przedłużenia, a także zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, warunki (o ile występują) jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego projektu.”;
d)w części 4: MODUŁ C2: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O WEWNĘTRZNĄ KONTROLĘ PRODUKCJI ORAZ NADZOROWANĄ KONTROLĘ URZĄDZEŃ CIŚNIENIOWYCH W LOSOWYCH ODSTĘPACH CZASU pkt 3 akapit trzeci otrzymuje brzmienie:
„W celu kontroli zgodności urządzeń ciśnieniowych z odpowiednimi wymaganiami niniejszej dyrektywy bada się odpowiednią próbkę gotowych urządzeń ciśnieniowych, pobraną przez jednostkę notyfikowaną na miejscu przed wprowadzeniem urządzeń ciśnieniowych do obrotu, oraz przeprowadza się odpowiednie testy określone w odpowiednich częściach norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji lub testy równoważne z zastosowaniem innych specyfikacji technicznych.”;
e)w części 5: MODUŁ D: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O ZAPEWNIENIE JAKOŚCI PROCESU PRODUKCJI wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 3.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 3.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
f)w części 6: MODUŁ D1: ZAPEWNIENIE JAKOŚCI PROCESU PRODUKCJI wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 2 akapit pierwszy tiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa określonych w niniejszej dyrektywie, w przypadku gdy nie zastosowano takich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
(II)pkt 5.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela, również jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(III)pkt 5.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„W odniesieniu do elementów jakości, które są zgodne ze stosowną normą zharmonizowaną lub wspólną specyfikacją, domniemywa się, że spełniają one odpowiednie wymagania, o których mowa w pkt 5.2.”;
g)w części 7: MODUŁ E: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O ZAPEWNIENIE JAKOŚCI URZĄDZEŃ CIŚNIENIOWYCH wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 3.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela, również jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 3.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
h)w części 8: MODUŁ E1: ZAPEWNIENIE JAKOŚCI KONTROLI I BADANIA GOTOWYCH URZĄDZEŃ CIŚNIENIOWYCH wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 2 akapit pierwszy tiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w przypadku gdy nie zastosowano takich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
(II)pkt 5.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela, również jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(III)pkt 5.3 akapit drugi otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
i)w części 9: MODUŁ F: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O WERYFIKACJĘ URZĄDZEŃ CIŚNIENIOWYCH pkt 4.1 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„Wszystkie urządzenia ciśnieniowe są pojedynczo poddawane badaniom i odpowiednim testom określonym w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach bądź testom równoważnym w celu zweryfikowania ich zgodności z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania typu UE oraz z odpowiednimi wymaganiami niniejszej dyrektywy. W razie braku takiej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie właściwe testy należy przeprowadzić.”;
j)w części 10: MODUŁ G: ZGODNOŚĆ W OPARCIU O WERYFIKACJĘ JEDNOSTKOWĄ wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 2 akapit trzeci tiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa określonych w niniejszej dyrektywie, w przypadku gdy nie zastosowano takich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
(II)pkt 4 akapit pierwszy otrzymuje brzmienie:
„Wybrana przez producenta jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania i testy określone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacjach, lub testy równoważne w celu sprawdzenia zgodności urządzeń ciśnieniowych z mającymi zastosowanie wymaganiami niniejszej dyrektywy, lub zleca przeprowadzenie takich badań i testów. W razie braku takiej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji dana jednostka notyfikowana określa, jakie odpowiednie testy należy przeprowadzić z zastosowaniem innych specyfikacji technicznych.”;
(III)pkt 4 akapit drugi tiret drugie otrzymuje brzmienie:
„– ocenia wykorzystane materiały, w przypadku gdy nie są zgodne z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, wspólnymi specyfikacjami lub z europejskim uznaniem materiałów przeznaczonych do wytwarzania urządzeń ciśnieniowych, oraz sprawdza certyfikat wydany przez producenta materiałów zgodnie z pkt 4.3 załącznika I,”;
k)w części 11: MODUŁ H: ZGODNOŚĆ OPARTA NA PEŁNYM ZAPEWNIENIU JAKOŚCI wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 3.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, jeśli wniosek jest składany przez upoważnionego przedstawiciela, również jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 3.1 akapit drugi tiret drugie subtiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa określonych w niniejszej dyrektywie, w przypadku gdy takie normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
(III)pkt 3.2 akapit trzeci tiret drugie otrzymuje brzmienie:
„– specyfikacji technicznych projektu, w tym norm, które będą stosowane, oraz, w przypadku gdy nie zostaną w pełni zastosowane odpowiednie normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje, środków, które zostaną użyte w celu zapewnienia spełnienia zasadniczych wymagań niniejszej dyrektywy, które mają zastosowanie do urządzeń ciśnieniowych,”;
(IV)pkt 3.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
l)w części 12: MODUŁ H1: ZGODNOŚĆ OPARTA NA PEŁNYM ZAPEWNIENIU JAKOŚCI ORAZ BADANIU PROJEKTU wprowadza się następujące zmiany:
(I)pkt 3.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego;”;
(II)pkt 3.1 akapit drugi tiret drugie subtiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa określonych w niniejszej dyrektywie, w przypadku gdy takie normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
(III)pkt 3.2 akapit trzeci tiret drugie otrzymuje brzmienie:
„– specyfikacji technicznych projektu, w tym norm, które będą stosowane oraz, w przypadku gdy nie zostaną w pełni zastosowane odpowiednie normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje, środków, które zostaną użyte w celu zapewnienia spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa określonych w dyrektywie, mających zastosowanie do urządzeń ciśnieniowych,”;
(IV)pkt 3.3 akapit drugi zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie:
„Domniemywa ona zgodność z tymi wymaganiami w odniesieniu do elementów systemu jakości zgodnych z odpowiednimi specyfikacjami odpowiedniej normy zharmonizowanej lub wspólnej specyfikacji.”;
(V)w pkt 4.2 tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„— nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta,”;
(VI)pkt 4.2 tiret trzecie subtiret czwarte otrzymuje brzmienie:
„– wykaz norm zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, lub wspólnych specyfikacji, stosowanych w całości lub częściowo, oraz opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy, w przypadku gdy takie normy zharmonizowane lub wspólne specyfikacje nie zostały zastosowane. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane,”;
(VII)pkt 4.2 tiret czwarte otrzymuje następujące brzmienie:
„– dowody potwierdzające dotyczące adekwatności projektu technicznego. W dowodach potwierdzających wymienia się wszelkie dokumenty, które zastosowano, w szczególności jeżeli nie zastosowano w całości odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, oraz, w razie konieczności, wyniki badań przeprowadzonych przez odpowiednie laboratorium producenta lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.”;
(VIII)pkt 4.3 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, warunki (o ile występują) jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego projektu.”;
3)w załączniku IV wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„2. Nazwa, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w stosownych przypadkach jego upoważnionego przedstawiciela:”;
b)pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„6. Odniesienia do odpowiednich norm zharmonizowanych lub wspólnych specyfikacji, które zastosowano, lub do innych specyfikacji technicznych, w stosunku do których deklarowana jest zgodność:”;
c)pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„7. W stosownych przypadkach nazwa, adres pocztowy, dane do kontaktu elektronicznego i numer jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła ocenę zgodności, oraz numer wydanego certyfikatu, a także odniesienie do certyfikatu badania typu UE – typu produkcji, certyfikatu badania typu UE – typu projektu, certyfikatu badania projektu UE lub certyfikatu zgodności.”.
ZAŁĄCZNIK XIII
W załączniku II do dyrektywy 2014/90/UE wprowadza się następujące zmiany:
1)w części I: moduł B: BADANIE TYPU WE wprowadza się następujące zmiany:
a)pkt 3 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego,”;
b)pkt 6 akapit pierwszy zdanie drugie otrzymuje brzmienie:
„Certyfikat ten zawiera nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta, wnioski z badań, warunki (o ile występują) jego ważności oraz dane niezbędne do identyfikacji zatwierdzonego typu.”;
2)w części II: moduł D: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O ZAPEWNIENIE JAKOŚCI PROCESU PRODUKCJI pkt 3.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego,”;
3)w części III: moduł E: ZGODNOŚĆ Z TYPEM W OPARCIU O ZAPEWNIENIE JAKOŚCI PRODUKTU pkt 3.1 akapit drugi tiret pierwsze otrzymuje brzmienie:
„– nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo nazwę, adres pocztowy i dane do kontaktu elektronicznego tego przedstawiciela,”.