Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 czerwca 2014 r. do dnia 30 czerwca 2014 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))

— Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANEKS I

Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo Członkowskie UE/EOG	Podmiot odpowiedzialny	Nazwa	Moc	Postać farmaceutyczna	Droga podania
Austria	G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria	Zoldem 5 mg – FilmTabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria	Zoldem 10 mg – FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria	Zolpidem G.L. 10 mg – FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria	Zolpidem „Hexal” – FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria	Edluar 5 mg SublingualTabletkaten	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Austria	Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria	Edluar 10 mg SublingualTabletkaten	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Austria	ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria	Zolpidem „ratiopharm” 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria	Ivadal – FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Austria	STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria	Mondeal 10 mg – FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8 1090 Jette Belgia	Zolpitop	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8 1090 Jette Belgia	Zolpitop	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgia	Zolpidem EG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgia	Zolpidem EG	10 mg	Tabletka musująca	Podanie doustne
Belgia	Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugalia	Zolpidem IPCA	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugalia	Zolpidem IPCA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgia	Zolpeduar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Belgia	MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgia	Zolpeduar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Belgia	MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia	Zolpidem Mylan	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 1800ilvoorde Belgia	Zolpidem Sandoz	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgia	Stilnoct	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Belgia	SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgia	Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgia	Zolpidem Teva	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Belgia	TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgia	Zolpidem Ratiopharm	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Bułgaria	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	Adorma	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Bułgaria	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	Adorma	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Bułgaria	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	Zolsana	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Bułgaria	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	Zolsana	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Bułgaria	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Bułgaria	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Bułgaria	Sanofi-Aventis Bułgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303 Bułgaria	Stilnox	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Chorwacja	Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Chorwacja	Lunata 5 mg filmom obložene Tabletkae	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Chorwacja	Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Chorwacja	Lunata 10 mg filmom obložene Tabletkae	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Chorwacja	Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja	Zolsana 5 mg filmom obložene Tabletkae	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Chorwacja	Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja	Zolsana 10 mg filmom obložene Tabletkae	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Chorwacja	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Chorwacja	Zonadin 5 mg Tabletkae	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Chorwacja	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Chorwacja	Zonadin 10 mg Tabletkae	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Chorwacja	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Chorwacja	Sanval 5 mg filmom obložene Tabletkae	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Chorwacja	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Chorwacja	Sanval 10 mg filmom obložene Tabletkae	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Cypr	Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Lefkosia 2015 Cypr	Stilnox	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	ADORMA 5 MG	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	ADORMA 10 MG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Netherlands	APO-ZOLPIDEM 10 MG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar Wielka Brytania	ZOLPIDEM MYLAN	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Słowenia	ZOLSANA 10 MG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czechy	EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Czechy	MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czechy	EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Czechy	Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finlandia	ZOLPIDEM ORION 10 MG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy	ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	SANDOZ s.r.o. U nákladového nádraží 3265/10 130 00 Prague 3 Czechy	SANVAL 10 MG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 – Vokovice Czechy	STILNOX	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czechy	ZOLPINOX	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Niemcy	HYPNOGEN	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Czechy	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETKAY	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Dania	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia	Zolpidem „Actavis”	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Dania	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia	Zolpidem „Actavis”	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Dania	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar Wielka Brytania	Zolpidem „Generics”	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Dania	HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Dania	Zolpidem „Hexal”	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Dania	Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dania	Edluar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Dania	Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dania	Edluar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Dania	PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Dania	Zonoct	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Dania	sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Dania	Stilnoct	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Dania	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia	Zolpidem „Genthon”	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Dania	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia	Zolpidem „Genthon”	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Dania	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem „Vitabalans”	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Estonia	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	ZOLSANA	5 mg	Tabletka	Podanie doustne
Estonia	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	ZOLSANA	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Estonia	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	EDLUAR	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Estonia	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	EDLUAR	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Estonia	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Słowenia	ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Estonia	Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia	STILNOX	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Estonia	Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Niemcy	HYPNOGEN	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Estonia	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Finlandia	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia	Stella	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Finlandia	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia	Stella	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Finlandia	Hexal A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Dania	Zolpidem Hexal	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Finlandia	Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finlandia	Edluar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Finlandia	Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finlandia	Edluar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Finlandia	Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finlandia	Somnor	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Finlandia	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy	Zolpidem-Ratiopharm	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Finlandia	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22 00350 Helsinki Finlandia	Stilnoct	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Finlandia	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem Vitabalans	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francja	ZOLPIDEM ALTER	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia	ZOLPIDEM ACTAVIS	10 MG	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francja	ZOLPIDEM ARROW	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCJA	ZOLPIDEM ALMUS	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCJA	ZOLPIDEM BIOGARAN	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francja	ZOLPIDEM CRISTERS	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault Francja	ZOLPIDEM CTRS	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS „Le Quintet” – bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francja	ZOLPIDEM EG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS „Le Quintet” – bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Francja	ZOLPIDEM EG	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Francja	Genfarma B.V. Postbus 2062 1500 GB Zaandam Holandia	ZOLPIDEM RATIOPHARM	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Francja	Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK Holandia	ZOLPIDEM KIRION	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris FRANCJA	EDLUAR	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Francja	MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris FRANCJA	EDLUAR	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Francja	MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja	ZOLPIDEM MYLAN	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 – Haarlem PO Box 552 2003 RN Haarlem PAYS-BAS Holandia	ZOLPIDEM TEVA	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Francja	RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCJA	ZOLPIDEM RPG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm ALLEMAGNE	ZOLPIDEM RATIOPHARM	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja	ZOLPIDEM GNR	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja	ZOLPIDEM GENERES	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja	ZOLPIDEM SANDOZ	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francja	STILNOX	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francja	ZOLPIDEM ZENTIVA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia	ZOLPIDEM BAYER	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia	ZOLPIDEM BAYER	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCJA	ZOLPIDEM TEVA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Francja	ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCJA	ZOLPIDEM ZYDUS	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Niemcy	Zolpidem 10 – 1A-Pharma	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Niemcy	Zolpidem AbZ 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Niemcy	Zolpidem-Actavis 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Niemcy	Zolpidem AL 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Niemcy	Zolpidem AL 5 mg FilmTabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Niemcy	Zolpidem Aristo 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Niemcy	Zolpidem-CT 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Niemcy	Zolpidem-CT 5 mg FilmTabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Niemcy	Zolpidem real 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Niemcy	Zolpidem Heumann 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Niemcy	Zolpidem Heumann 5 mg FilmTabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Niemcy	Zolpidem Hexal 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugalia	Zolpidem IPCA 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugalia	Zolpidem IPCA 5 mg FilmTabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg Niemcy	Zolpi-Q 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2 53783 Eitorf Niemcy	Zolpinox 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar 10 mg SublingualTabletkaten	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Niemcy	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar 5 mg SublingualTabletkaten	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Niemcy	Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Niemcy	Zolpidem dura 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Niemcy	Zolpidem-neuraxpharm 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Niemcy	Zolpidem-neuraxpharm 5 mg FilmTabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy	Zolpidem-ratiopharm 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy	Zolpidem-ratiopharm 5 mg FilmTabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Niemcy	Zolpidem Sandoz 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Niemcy	Bikalm	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Niemcy	Stilnox	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Niemcy	Zolpidem STADA 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Niemcy	Zolpidem STADA 5 mg FilmTabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Niemcy	Zolpidem TAD 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem Vitabalans 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Niemcy	Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Niemcy	Zolpi-Lich 10 mg FilmTabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Grecja	IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Grecja	HYPNONORM	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Grecja	ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562 Grecja	ONIRIA	10 mg/ml	krople doustne, roztwór	Podanie doustne
Grecja	ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR H-1056, Budapest Duna u.1 Węgry	KALINICTA	10 mg/ml	krople doustne, roztwór	Podanie doustne
Grecja	SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674 Grecja	STILNOX	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38. Budapest 1106 Węgry	PIDEZOL 10 mg filmTabletkata	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	ExtractumPharma zRt. Megyeri út 64. Budapest 1044 Węgry	ZOLEP 10 mg filmTabletkata	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG Wielka Brytania	SOMNOGEN 10 mg filmTabletkata	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Węgry	ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek	10 mg/ml	krople doustne, roztwór	Podanie doustne
Węgry	Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Słowenia	ZOLSANA 5 mg filmTabletkata	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Słowenia	ZOLSANA 10 mg filmTabletkata	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana Słowenia	SANVAL 5 mg filmTabletkata	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana Słowenia	SANVAL 10 mg filmTabletkata	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Meda Pharma Węgry Kft Váci út 91. Budapest 1139 Węgry	EDLUAR 5 mg nyelvalatti Tabletkata	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Węgry	Meda Pharma Węgry Kft Váci út 91. Budapest 1139 Węgry	EDLUAR 10 mg nyelvalatti Tabletkata	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Węgry	Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5 Budapest 1045 Węgry	STILNOX 10 mg filmTabletkata	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5. Gödöllő 2100 Węgry	ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmTabletkata	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500 Finlandia	ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmTabletkata	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Węgry	Vulm CZ a.s. Olivova 1888 Ricany 25101 Czechy	INSOM 10 mg pezsgőTabletkata	10 mg	Tabletka musująca	Podanie doustne
Węgry	Zentiva k.s. Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10. 10237 Czechy	HYPNOGEN 10 mg filmTabletkata	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Islandia	LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Islandia	Zolpidem LYFIS	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Islandia	Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja	Edluar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Islandia	Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja	Edluar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Islandia	Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Szwecja.	Zolpidem Mylan	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Islandia	Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norwegia	Stilnoct	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Islandia	Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norwegia	Stilnoct	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Irlandia	Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Irlandia	Nytamel 5 mg Tabletka powlekanas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Irlandia	Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Irlandia	Nytamel 10 mg Tabletka powlekanas.	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Irlandia	McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia	Zoldem 10 mg film Tabletka drażowanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Irlandia	Meda Health Sales Irlandia Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co Meath Irlandia	Edluar 5 mg Tabletka podjezykowas	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Irlandia	Meda Health Sales Irlandia Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co Meath Irlandia	Edluar 10 mg Tabletka podjezykowas	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Irlandia	Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Irlandia	Zolnod 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Irlandia	Sanofi-Aventis Irlandia Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia	Stilnoct 5 mg Tabletka powlekanas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Irlandia	Sanofi-Aventis Irlandia Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlandia	Stilnoct 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Irlandia	Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandia	Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Tabletka powlekanas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Irlandia	Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandia	Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia	ZOLPIDEM ACTAVIS	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano – 20121 Włochy	ZOLPIDEM DOC GENERICI	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano – 20121 Włochy	ZOLPIDEM DOC GENERICI	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano – 20124 Włochy	ZOLPIDEM EG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Włochy	OPSYCON	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	HEXAL S.p.a. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese Włochy	ZOLPIDEM HEXAL	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugalia	ZOLPIDEM IPCA	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugalia	ZOLPIDEM IPCA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Włochy	SONIREM	10 mg/ml	krople doustne, roztwór	Podanie doustne
Włochy	LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano – Włochy	ZOLPREM	10 mg/ml	krople doustne, roztwór	Podanie doustne
Włochy	MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Włochy	ZOLPEDUAR	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Włochy	MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Włochy	ZOLPEDUAR	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Włochy	Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy	ZOLPIDEM RATIOPHARM	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	Sandoz S.p.a. Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese – 21040 Włochy	ZOLPIDEM SANDOZ	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy	STILNOX	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy	NOTTEM	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	Teva Italia S.r.l. – via Messina 38 – 20154 Milano Włochy	ZOLPIDEM TEVA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Włochy	ZENTIVA ITALIA S.R.L. – Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy	ZOLPIDEM ZENTIVA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Łotwa	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	Zolsana 5 mg Tabletka drażowanas	5 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Łotwa	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	Zolsana 10 mg Tabletka drażowanas	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Łotwa	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar 5 mg Tabletka podjezykowas	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Łotwa	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar 10 mg Tabletka podjezykowas	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Łotwa	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Słowenia	Zolpidem Sandoz 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Łotwa	sanofi-aventis Łotwa SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Łotwa	Stilnox 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Łotwa	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem Vitabalans 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Łotwa	Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czechy	Hypnogen 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Litwa	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	Zolsana	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Litwa	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	Zolsana	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Litwa	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Słowenia	Zolpidem Sandoz	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Litwa	UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Litwa	Stilnox	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Litwa	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem Vitabalans	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Litwa	Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czechy	HYPNOGEN	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Luksemburg	MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia	Dodorest	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Luksemburg	SANOFI BELGUM N.V. Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgia	Stilnoct	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Luksemburg	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgia	Zolpidem EG cpr.eff.	10 mg	Tabletka musująca	Podanie doustne
Luksemburg	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgia	Zolpidem EG cpr.pellic.	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Luksemburg	Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen Holandia	Zolpidem Genthion	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Luksemburg	Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen Holandia	Zolpidem Genthion	5 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Luksemburg	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Holandia	Zolpitop	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Luksemburg	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Holandia	Zolpitop	5 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Luksemburg	MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgia	Zolpeduar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Luksemburg	MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgia	Zolpeduar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Malta	Sanofi Malta Ltd. St. Julian’s Rd. San Gwann SGN 2805 Malta	Stilnox	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Malta	Pharma MT 103, Stuart Street, Gzira, Malta	Nytamel	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Norwegia	Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norwegia	Stilnoct	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Norwegia	Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norwegia	Stilnoct	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Norwegia	Actavis Norwegia AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norwegia	Zolpidem Actavis	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Norwegia	Actavis Norwegia AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norwegia	Zolpidem Actavis	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Norwegia	Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norwegia	Edluar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Norwegia	Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norwegia	Edluar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Norwegia	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem Vitabalans	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia	Noxizol	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Holandia	Apo-Zolpin	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Farma-Projekt Sp. z o.o. ul. Józefińska 2 30-529 Kraków Polska	Xentic	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar Wielka Brytania	ZolpiGen	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugalia	Zolpidem IPCA	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugalia	Zolpidem IPCA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio 330 20126 Milano Włochy	Sonirem	10 mg/ml	krople doustne, roztwór	Podanie doustne
Polska	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	Zolsana	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Polska	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Polska	Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finlandia	Onirex	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polska	Polsen	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9 NJ Wielka Brytania	Zolpidem Pfizer	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Polfarmex S.A. Józefów 9 99-300 Kutno Polska	Nasen	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli 6250 Austria	Sanval	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Sanofi-Aventis Francja 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francja	Stilnox	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem Vitabalans	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany 251 01 Czechy	Insom	10 mg	Tabletka musująca	Podanie doustne
Polska	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Polska	Zolpic	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Polska	Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czechy	Hypnogen	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 – A 1600-219 Lisboa Portugalia	Zolpidem Actavis	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Aurobindo Pharma (Portugalia), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide Portugalia	Zolpidem Aurobindo	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Aurobindo Pharma (Portugalia), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide Portugalia	Zolpidem Aurobindo	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Cinfa Portugalia, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3o F – Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugalia	Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugalia	Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugalia	Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1 D-47559 Kranenburg Niemcy	Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugalia	Zolpidem IPCA	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugalia	Zolpidem IPCA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugalia	Zolpidem Labesfal	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugalia	Cymerion	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugalia	Edluar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Portugalia	Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugalia	Edluar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Portugalia	Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugalia	Zolpidem Mylan	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugalia	Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o – Escritório 15 2710-693 Sintra Portugalia	Zolpidem Sandoz	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia	Stilnox	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Portugalia	Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras 1070-274 Lisboa Portugalia	Zolpidem Wynn	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	ZADOBRA 5 mg	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	ZADOBRA 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia	ONIRIA 10 mg/ml	10 mg/ml	krople doustne, roztwór	Podanie doustne
Rumunia	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	ZOLSANA 5 mg	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	ZOLSANA 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România	ZOLPIDEM 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Słowenia	SANVAL 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	EDLUAR 5 mg	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Rumunia	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	EDLUAR 10 mg	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Rumunia	S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România	ZOLPIDEM ATB 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Rumunia	SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11 Sector 5, Bucureşti, România	STILNOX 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	ADORMA 5 mg filmom obalené Tabletkay	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	ADORMA 10 mg filmom obalené Tabletkay	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar Wielka Brytania	Zolpidem Mylan 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finlandia	Zolpidem Orion 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Słowenia	SANVAL 5 mg	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Słowenia	SANVAL 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24 85101 Bratislava Słowacja	STILNOX	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czechy	ZOLPINOX	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Niemcy	HYPNOGEN	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowacja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené Tabletkay	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowenia	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	Perluna 10 mg filmsko obožene Tabletkae	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowenia	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	Perluna 5 mg filmsko obožene Tabletkae	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowenia	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	Zolsana 10 mg filmsko obložene Tabletkae	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowenia	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia	Zolsana 5 mg filmsko obložene Tabletkae	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowenia	LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Słowenia	Sanval 10 mg filmsko obožene Tabletkae	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowenia	LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Słowenia	Sanval 5 mg filmsko obložene Tabletkae	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Słowenia	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar 10 mg podjezične Tabletkae	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Słowenia	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Niemcy	Edluar 5 mg podjezične Tabletkae	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Słowenia	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene Tabletkae	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. HISZPANIA	DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Holandia	ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. HISZPANIA	ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. HISZPANIA	ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.HISZPANIA	ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) HISZPANIA	ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG	5 mg	Tabletka	Podanie doustne
Hiszpania	GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) HISZPANIA	ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Hiszpania	GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 – 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. HISZPANIA	ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960 HISZPANIA	ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra) 31620 HISZPANIA	ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. HISZPANIA	ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. HISZPANIA	EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Hiszpania	MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. HISZPANIA	EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Hiszpania	MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. HISZPANIA	ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. HISZPANIA	ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS	5 mg	Tabletka	Podanie doustne
Hiszpania	PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. HISZPANIA	ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Hiszpania	RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. HISZPANIA	ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. HISZPANIA	ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. HISZPANIA	ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Hiszpania	ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Hiszpania	SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona. 08019 HISZPANIA	STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. HISZPANIA	ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Hiszpania	Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czechy	ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia	Zolpidem Actavis	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Islandia	Zolpidem Actavis	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Hexal A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Dania	Zolpidem HEXAL	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4 Chiswick Park London W4 5YE Wielka Brytania	Zolpidem Ranbaxy	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4 Chiswick Park London W4 5YE Wielka Brytania	Zolpidem Ranbaxy	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja	Edluar	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Szwecja	Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Szwecja	Edluar	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Szwecja	Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Szwecja	Zolpidem Mylan	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Dania	Zolpidem Orifarm	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Dania	Zolpidem Orifarm	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy	Zolpidem ratiopharm	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy	Zolpidem ratiopharm	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Dania	Zolpidem Sandoz	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Dania	Zolpidem Sandoz	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Szwecja	Stilnoct	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Szwecja	Stilnoct	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Niemcy	Zolpidem STADA	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Niemcy	Zolpidem STADA	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia	Zolpidem Genthon	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, Holandia	Zolpidem Genthon	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Szwecja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finlandia	Zolpidem Vitabalans	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN Holandia	Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, Tabletkaten	5 mg	Tabletka	Podanie doustne
Holandia	Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN Holandia	Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, Tabletkaten	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Holandia	ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN Holandia	Zolpidemtartraat ADOH bruisTabletkaten 10 mg, bruisTabletkaten	10 mg	Tabletka musująca	Podanie doustne
Holandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia	Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde Tabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia	Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia	Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, Tabletkaten	5 mg	Tabletka	Podanie doustne
Holandia	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia	Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, Tabletkaten	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Holandia	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia	Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde Tabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia	Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia	Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia	Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia	Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde Tabletkaten 5 mg	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia	Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde Tabletkaten 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN Holandia	Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN Holandia	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN Holandia	Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN Holandia	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN Holandia	Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN Holandia	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN Holandia	Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruisTabletkaten	10 mg	Tabletka musująca	Podanie doustne
Holandia	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Holandia	Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde Tabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Holandia	Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Holandia	Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde Tabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Holandia	Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgia	Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruisTabletkaten, bruisTabletkaten	10 mg	Tabletka musująca	Podanie doustne
Holandia	FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Włochy	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen Holandia	Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde Tabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen Holandia	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN Holandia	Edluar 5 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Holandia	Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN Holandia	Edluar 10 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie podjęzykowe
Holandia	Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN Holandia	Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia	Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde Tabletkaten 5 mg	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia	Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde Tabletkaten 10 mg	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA Holandia	Stilnoct, Tabletkaten 10 mg	10 mg	Tabletka	Podanie doustne
Holandia	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Niemcy	Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde Tabletkaten	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Niemcy	Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Holandia	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN Holandia	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde Tabletkaten	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS Wielka Brytania	Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletkas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS Wielka Brytania	Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletkas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia	Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY Wielka Brytania	Stilnoct 5 mg fiilm-Tabletka drażowanas	5 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY Wielka Brytania	Stilnoct 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka drażowana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Wielka Brytania	Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Wielka Brytania	Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar Wielka Brytania	Zolpidem 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU Wielka Brytania	Edluar 5 mg Tabletka podjezykowas	5 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Wielka Brytania	Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU Wielka Brytania	Edluar 10 mg Tabletka podjezykowas	10 mg	Tabletka podjezykowa	Podanie doustne
Wielka Brytania	Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Irlandia	Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Irlandia	Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy	Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletka powlekanas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Niemcy	Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR Wielka Brytania	Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletkas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania	Zolpidem Tartrate 5 mg, Tabletka powlekanas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania	Zolpidem Tartrate 10 mg, Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Wielka Brytania	Zolpidem 10 mg Tabletka powlekanas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania	Zolpidem Tartrate 5 mg Tabletkas	5 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne
Wielka Brytania	Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania	Zolpidem Tartrate 10 mg Tabletkas	10 mg	Tabletka powlekana	Podanie doustne

ANEKS II

Wykaz nazw, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich

Państwo Członkowskie UE/EOG

Podmiot odpowiedzialny

nazwa firmy, adres

Nazwa własna

Moc

Postać farmaceutyczna

Droga podania

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 5 mg – Filmtabletten

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 10 mg – Filmtabletten

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 20 mg – Filmtabletten

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Austria

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 40 mg – Filmtabletten

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Belgia

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Bułgaria

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Chorwacja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Chorwacja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Chorwacja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Chorwacja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Cypr

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Czechy

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Dania

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Estonia

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finlandia

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Finland

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Francja

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 5 mg Filmtabletten

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 10 mg Filmtabletten

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 20 mg Filmtabletten

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Niemcy

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 40 mg Filmtabletten

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Grecja

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 5 mg filmtabletta

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 10 mg filmtabletta

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Węgry

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 20 mg filmtabletta

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Islandia

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Irlandia

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Włochy

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor5 mg apvalkotās tabletes

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg apvalkotās tabletes

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg apvalkotās tabletes

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Łotwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg apvalkotās tabletesb

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Litwa

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Luksemburg

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Holandia

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Norwegia

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Polska

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 5 mg

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 40 mg

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 5 mg

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Portugalia

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 40 mg

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg comprimate filmate

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg comprimate filmate

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg comprimate filmate

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Rumunia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg comprimate filmete

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 5 mg

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 10 mg

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 20 mg

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowacja

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 40 mg

40mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Słowenia

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Hiszpania

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Szwecja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Wielka Brytania

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Tabletki powlekane

Podanie doustne

Data wydania decyzji	Nazwa(-y) produktu leczniczego	INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa)	Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Odnośne państwo członkowskie	Data notyfikacji
23.6.2014	Zolpidem	Zob. Załącznik I	Zob. Załącznik I	Zob. Załącznik I	24.6.2014
30.6.2014	Crestor	Zob. Załącznik II	Zob. Załącznik II	Zob. Załącznik II	1.7.2014