SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO, RADY, EUROPEJSKIEGO KOMITETU EKONOMICZNO-SPOŁECZNEGO I KOMITETU REGIONÓW Wdrażanie komunikatu Komisji z dnia 24 czerwca 2009 r. pt. „Walka z rakiem: Partnerstwo europejskie” [COM (2009) 291 final] oraz drugie sprawozdanie z wdrażania zalecenia Rady z dnia 2 grudnia 2003 r. w sprawie badań przesiewowych w kierunku raka (2003/878/EC) /* COM/2014/0584 final */
STRESZCZENIE Rak jest poważnym zagrożeniem zdrowia publicznego we
wszystkich państwach członkowskich i głównym priorytetem polityki zdrowotnej
UE. W grudniu 2003 r. Rada przyjęła zalecenie w sprawie badań przesiewowych
w kierunku raka[1].
W czerwcu 2009 r. Komisja przyjęła komunikat pt. „Walka z rakiem:
Partnerstwo europejskie”[2].
Niniejsze sprawozdanie podsumowuje główne osiągnięcia w walce z rakiem w UE
w ramach obu tych inicjatyw w kontekście docelowego zmniejszenia do 2020 r.
zapadalności na raka o 15 %. Ø Wiodąca pozycja: Zdecydowana większość państw
członkowskich – 24 spośród 28 – wywiązała się z zadania opracowania krajowego
programu zwalczania chorób nowotworowych do 2013 r. Ø Wsparcie dla państw członkowskich: poprzez
wspólne działania w ramach programu działań w dziedzinie zdrowia opracowano
wytyczne dla państw członkowskich na temat tworzenia krajowych programów
zwalczania chorób nowotworowych oraz opieki onkologicznej. Nowe wspólne
działanie rozpoczęte w 2014 r. doprowadzi do powstania europejskiego poradnika
na temat poprawy jakości kompleksowego zwalczania chorób nowotworowych.
Dyrektywa w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej opiece
zdrowotnej stwarza dalsze możliwości zacieśniania współpracy w ramach
europejskich sieci referencyjnych skupiających świadczeniodawców i centra
wiedzy. Ø Zapobieganie: wkrótce opracowane zostanie czwarte wydanie Europejskiego kodeksu
walki z rakiem, wspierane przez Komisję Europejską w ramach umów
administracyjnych z Międzynarodową Agencją Badań nad Rakiem. Ø Badania
przesiewowe: według aktualnych prognoz w ramach
programów zleconych przez organy publiczne w UE w latach 2010–2020
przeprowadzonych zostanie ponad 500 mln badań przesiewowych w kierunku raka
sutka, szyjki macicy lub jelita grubego. Opracowano europejskie wytyczne w
zakresie zapewniania jakości badań przesiewowych oraz diagnostyki dla raka
sutka (w 2006 r., suplementy w 2013 r.), raka szyjki macicy (w 2008 r., drugie
wydanie w 2014 r.) oraz raka jelita grubego (2010 r.). Ø Zapewnianie
jakości: W oparciu o europejskie ramy prawne Komisja
opracowuje system zapewniania jakości świadczeń związanych z rakiem sutka. Ø Badania naukowe: W ciągu ostatnich siedmiu lat
UE zainwestowała ponad 1,4 mld EUR w prace badawcze związane z rakiem. Ponad
połowę tej kwoty – 770 mln EUR – zainwestowano we wspólnie realizowane projekty
badań nad nowymi sposobami walki z rakiem i wspierania pacjentów. Ø Informacje na temat raka: W 2012 r. Wspólne Centrum Badawcze Komisji
Europejskiej stało się odpowiedzialne za koordynację europejskiego systemu
informacji na temat raka i pełnienie roli repozytorium danych i narzędzi Unii
Europejskiej. Ø Koordynacja: w celu poprawy koordynacji
inicjatyw związanych z rakiem na poziomie UE Komisja Europejska ustanowiła w
2014 r. grupę ekspertów Unii Europejskiej ds. zwalczania nowotworów. 1. PRZEDMOWA 1.1 Wprowadzenie W dniu 2 grudnia 2003 r. Rada jednomyślnie przyjęła zalecenie w
sprawie badań przesiewowych w kierunku raka[3]
(zwane dalej „zaleceniem Rady”), w którym potwierdzono zarówno znaczenie
obciążenia związanego z chorobą nowotworową, jak i dowody skuteczności badań
przesiewowych w kierunku raka sutka, szyjki macicy i jelita grubego. W
zaleceniu wzywa się państwa członkowskie do podjęcia wspólnych działań w celu
wdrażania i zapewniania jakości krajowych programów badań przesiewowych
populacji w kierunku raka, zgodnie z europejskimi wytycznymi dotyczącymi
najlepszych praktyk. Ponadto zachęca się w nim Komisję Europejską do
przedstawiania sprawozdań z realizacji programów badań przesiewowych w kierunku
raka oraz do rozważenia, w jakim stopniu zaproponowane środki są skuteczne w
praktyce, i jakie powinny być dalsze działania. W 2008 r. opublikowano pierwsze
sprawozdanie z wdrażania zalecenia[4]
obejmujące lata 2003–2007. Dnia 10 kwietnia 2008 r. Parlament Europejski przyjął rezolucję w
sprawie zwalczania nowotworów w rozszerzonej Unii Europejskiej, a konkluzje
Rady w sprawie ograniczenia obciążenia związanego z chorobą nowotworową w
Europie zostały przyjęte dnia 10 czerwca 2008 r. Na tej podstawie Komisja Europejska
przyjęła w dniu 24 czerwca 2009 r. komunikat „Walka z rakiem: Partnerstwo
europejskie”[5]
(dalej „komunikat Komisji”), aby wesprzeć wysiłki państw członkowskich w
walce z chorobami nowotworowymi poprzez ustanowienie ram dla pozyskiwania i
wymiany informacji, umiejętności i wiedzy specjalistycznej dotyczących
profilaktyki i zwalczania nowotworów, a także poprzez zaangażowanie we wspólne
działania zainteresowanych stron w całej Unii Europejskiej. Zgodnie z pkt 3.1
wspomnianego komunikatu sprawozdanie z podjętych prac zostanie złożone przez
Komisję i będzie stanowić podstawę do określenia dalszych działań UE w walce
z rakiem. 1.2 Obciążenie związane z chorobą nowotworową w Unii Europejskiej Szacuje
się, że w 2012 r. w Unii Europejskiej (UE-27) wystąpiło ponad 2,6 mln nowych
przypadków zachorowań na raka (z wyłączeniem nieczerniakowych nowotworów
złośliwych skóry), z czego 54 % (1,4 mln) u mężczyzn, a 46 % (1,2
mln) u kobiet[6]. Najczęstszymi
miejscami występowania raka były: sutki (364 000 przypadków, 13,8 %
wszystkich przypadków raka), a następnie prostata (359 000, 13,7 %),
jelito grube (342 000, 13,0 %) i płuca (309 000, 11,8 %). Te cztery
rodzaje raka stanowiły połowę (52,3 %) całkowitego szacowanego obciążenia
związanego z chorobą nowotworową w Unii Europejskiej w 2012 r. Według
szacunków z 2012 r. najczęstszymi miejscami występowania raka u mężczyzn były:
prostata (25,1 % wszystkich przypadków), płuca (211 000, 14,7 %),
jelito grube (192 000, 13,4 %) i pęcherz moczowy (96 000, 6,7 %). U
kobiet zdecydowanie najczęściej diagnozowanym nowotworem był rak sutka (364
000, 30,4 % wszystkich przypadków), a następnie rak jelita grubego (151
000, 12,5 %), płuc (98 000, 8,2 %) i macicy (64 000, 5,4 %). Szacunkowa
łączna liczba zgonów spowodowanych rakiem w Unii Europejskiej (UE-27) w 2012 r.
wyniosła 1,263 mln, z czego 56 % (708 000) dotyczyło mężczyzn, a 44 %
(555 000) kobiet. Rak płuc, na którego umarło około 310 000 osób (24,5 %
wszystkich zgonów), był najczęstszą przyczyną śmierci na raka w Europie w 2012
r., a kolejnymi były: rak jelita grubego (150 000 zgonów, 11,9 %), rak
sutka (91 000, 7,2 %) i rak żołądka (58 000, 4,6 %). Rak płuc nadal
stanowił najczęstszą przyczynę zgonu z powodu raka u mężczyzn (183 000,
25,9 %), a po nim kolejno rak jelita grubego (82 000, 11,6 %) i
prostaty (71 000, 10 %). Rak sutka był główną przyczyną śmierci kobiet (91
000, 16,3 %), a kolejnymi były: rak jelita grubego (68 000, 12,3 %),
płuc (81 000, 14,7 %) i jajników (30 000, 5,4 %). Pomimo
dużych postępów w diagnostyce i leczeniu raka w pierwszej dekadzie XXI wieku
przeżywalność chorych na raka znacznie różni się między państwami europejskimi.
Liczba dorosłych żyjących co najmniej 5 lat od diagnozy stopniowo wzrasta w
całej Unii Europejskiej, co odzwierciedla znaczne postępy w dziedzinie
zarządzania, takie jak zorganizowane programy badań przesiewowych w kierunku
raka i udoskonalone metody leczenia. Nadal jednak występują znaczne różnice
między krajami, a międzynarodowe różnice w przeżywalności zmniejszają się tylko
w odniesieniu do kilku rodzajów nowotworów, takich jak: rak sutka, odbytnicy,
prostaty oraz czerniak skóry[7]. 1.3 Koszty związane z rakiem w Unii Europejskiej Szacuje się, że w 2009 r. koszty związane z rakiem w państwach
członkowskich UE wyniosły 126 mld EUR, z czego koszty opieki zdrowotnej – 51,0
mld EUR (40 %)[8].
W całej UE koszty opieki zdrowotnej związanej z rakiem oszacowano na
równowartość 102 EUR na obywatela, ale różniły się one znacznie i wynosiły od
16 EUR na osobę w Bułgarii do 184 EUR na osobę w Luksemburgu. Spadek wydajności z powodu przedwczesnych zgonów został oszacowany na
42,6 mld EUR, a utracone dni robocze na 9,43 mld EUR. Koszty opieki
nieformalnej szacuje się na 23,2 mld EUR. Rak płuc wiązał się z najwyższymi
szacunkowymi kosztami ekonomicznymi (18,8 mld EUR, 15 % całkowitych
kosztów związanych z rakiem), następne w kolejności były: rak sutka (15,0 mld
EUR, 12 %), rak jelita grubego (13,1 mld EUR, 10 %) i rak prostaty
(8,43 mld EUR, 7 %). Naukowcy podkreślają, że szacunki te są zachowawcze,
ponieważ niektóre kategorie kosztów opieki zdrowotnej, takie jak programy badań
przesiewowych, nie zostały uwzględnione z uwagi na brak możliwości uzyskania
tych danych w odniesieniu do wszystkich krajów objętych badaniem. 2. WYNIKI DZIAŁAŃ NA MOCY ZALECENIA RADY I KOMUNIKATU KOMISJI 2.1 Krajowe programy zwalczania chorób nowotworowych Cele działania: W ramach działań
horyzontalnych w komunikacie Komisji przewidziano cel, zgodnie z którym do
końca partnerstwa wszystkie państwa członkowskie powinny posiadać krajowe programy
zwalczania chorób nowotworowych. Wdrożenie takich planów powinno w istotny
sposób przyczynić się do zmniejszenia obciążenia związanego z chorobą
nowotworową w UE, zgodnie z celem redukcji o 15 % do 2020 r. (510 000
nowych przypadków mniej). Krajowe programy zwalczania chorób nowotworowych to programy zdrowia
publicznego mające na celu zapewnienie centralnie zarządzanego wdrażania i
monitorowania opartych na dowodach strategii w zakresie profilaktyki, wczesnego
wykrywania, diagnostyki, leczenia, rehabilitacji, opieki paliatywnej i badań
naukowych. W 2009 r. Komisja Europejska wzmocniła swoje długofalowe
zaangażowanie w walkę z rakiem poprzez zainicjowanie wspólnego działania Europejskie partnerstwo na rzecz walki z rakiem
(EPAAC). Ogólnym celem wspólnego działania EPAAC (2009–2013) jest wsparcie
państw członkowskich i innych zainteresowanych stron w ich wysiłkach na rzecz
bardziej efektywnej walki z rakiem poprzez utworzenie ram dla pozyskiwania i
wymiany informacji, umiejętności i wiedzy specjalistycznej dotyczących
profilaktyki i zwalczania raka, aby osiągnąć efekt synergii i uniknąć
rozproszenia działań oraz dublowania wysiłków. W partnerstwo zaangażowało się
szerokie spektrum zainteresowanych stron, z których wszystkie dysponują
konkretnymi doświadczeniami i wiedzą specjalistyczną mogącymi wzbogacić bazę
dowodów. Objęło ono medyczne i naukowe instytucje badawcze, przedstawicieli
branży i pozarządowych koalicji pacjentów z całej UE. Zrealizowane działania: Większość państw
członkowskich wywiązała się z zadania opracowania krajowego programu zwalczania
chorób nowotworowych przed 2013 r. 24 z 28 państw członkowskich do 2013 r.
posiadało pewnego rodzaju krajowy program zwalczania chorób nowotworowych, plan
lub strategię. Pozostałe cztery są w trakcie finalizacji swoich krajowych
programów zwalczania chorób nowotworowych. Krajowe programy zwalczania chorób
nowotworowych różnią się znacznie pod względem zakresu, ujętych zagadnień ,
wskaźników służących do ich monitorowania lub oceny, okresu obowiązywania planu/programu/strategii,
okresu przygotowań i zaangażowania pacjentów. W ramach Europejskiego partnerstwa na rzecz walki z rakiem
przedstawiono trzy kluczowe dokumenty przydatne do dalszego rozwoju i poprawy
jakości krajowych programów zwalczania chorób nowotworowych:
sprawozdanie w sprawie aktualnego stanu krajowych
programów zwalczania chorób nowotworowych w Unii Europejskiej[9]
przewodnik opracowywania wysokiej jakości krajowych
programów zwalczania chorób nowotworowych w Unii Europejskiej[10]
wskaźniki do monitorowania, oceny i modyfikacji
krajowych programów zwalczania chorób nowotworowych[11].
We wszystkich państwach członkowskich zainwestowano znaczny wysiłek w
tworzenie krajowych programów zwalczania chorób nowotworowych, które wnoszą
istotny wkład w trwałe zmniejszanie obciążenia związanego z chorobą nowotworową
w UE, ponieważ wprowadzają podstawowe struktury konieczne do zwalczania raka i
tworzą mechanizm odpowiedzialności. Stanowią one również ramy dla wprowadzania
nowych wytycznych, metod opieki i mechanizmów współpracy, co sprzyja postępom w
opiece nad chorymi na raka w całej UE. 2.2 Jednej trzeciej zachorowań na nowotwory można zapobiec –
najbardziej opłacalne działania Cele działania: Komunikat Komisji zachęca
partnerstwo do przyjęcia podejścia horyzontalnego opartego na uwzględnianiu
najważniejszych uwarunkowań zdrowotnych jako klucza do zmniejszenia rosnącego
obciążenia związanego z chorobą nowotworową w Unii Europejskiej. Raka powoduje
wiele czynników i dlatego jego profilaktyka powinna dotyczyć stylu życia,
czynników zawodowych i środowiskowych. Szacuje się[12], że około
jednej trzeciej zachorowań na raka można zapobiec poprzez modyfikację lub
unikanie kluczowych czynników ryzyka. Czynnikami tymi są: palenie tytoniu,
nadwaga, niskie spożycie warzyw i owoców, brak aktywności fizycznej[13], spożywanie alkoholu,
zawodowe narażenie na chemiczne substancje rakotwórcze oraz narażenie na
promieniowanie słoneczne. Kluczowy element reakcji Europy stanowi Europejski kodeks walki z
rakiem[14].
Niesie on dwa wyraźne przesłania:
niektórych nowotworów można uniknąć – a przy tym
poprawić ogólny stan zdrowia – przez prowadzenie zdrowszego stylu życia oraz
raka można wyleczyć, a perspektywy wyleczenia znacznie
wzrastają, jeżeli zostanie on wykryty we wczesnym stadium.
Kodeks, który zwraca się do ogółu społeczeństwa w formie przyjaznej dla
obywateli, jest kluczowym narzędziem komunikacji w obszarze zapobiegania rakowi
i powinien stanowić główne narzędzie rozpowszechniania środków profilaktycznych
i przyczyniania się do zmiany sposobu postrzegania raka. Zrealizowane działania: Promocja zdrowia
uwzględniająca najważniejsze uwarunkowania zdrowotne jest od dawna priorytetem
Komisji Europejskiej i obejmuje strategie dotyczące odżywiania, kwestie
zdrowotne dotyczące nadwagi i otyłości[15],
a także szkodliwe skutki spożywania alkoholu[16].
Komisja opracowała ambitną politykę ograniczania użycia tytoniu[17], która ma na
celu zniechęcanie dzieci i młodzieży do rozpoczynania palenia, harmonizację
rynku wewnętrznego wyrobów tytoniowych oraz wspieranie krajowych wysiłków na
rzecz ochrony obywateli przed narażeniem na wtórny dym tytoniowy, przy
uwzględnieniu potrzeby dostosowania promocji zdrowia do szczególnych populacji
i grup docelowych. W obszarze związanym z pracą zawodową ocena strategii UE na rzecz
bezpieczeństwa i higieny pracy na lata 2007–2012[18] wykazała, że
osiągnięto istotne cele, i wskazała, że – w ramach skoordynowanych działań z
innymi strategiami UE w zakresie zdrowia i środowiska – należy w dalszym ciągu
koncentrować się na profilaktyce chorób zawodowych, wśród których niezwykle
ważny jest rak. W tym celu Komisja przyjęła nowe strategiczne ramy UE dotyczące
bezpieczeństwa i higieny pracy na lata 2014–2020[19]. Ponadto dyrektywa 2004/37/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia
29 kwietnia 2004 r. w sprawie ochrony pracowników przed zagrożeniem dotyczącym
narażenia na działanie czynników rakotwórczych lub mutagenów podczas pracy[20]
ustanawia szereg środków profilaktycznych w celu wyeliminowania lub
zminimalizowania związanego z pracą narażenia na rakotwórcze i mutagenne
substancje chemiczne. Ponadto wykaz substancji zaklasyfikowanych jako
substancje rakotwórcze lub mutagenne w części 3 załącznika VI do rozporządzenia
nr 1272/2008 (CLP) w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i
mieszanin[21]
jest aktualizowany na podstawie dowodów naukowych. W ramach wspólnego działania EPAAC wznowiono Europejski Tydzień
Walki z Rakiem[22]
w celu przekazywania informacji na temat promocji zdrowia zawartych w
Europejskim kodeksie walki z rakiem. Przy wsparciu Komisji Europejskiej w ramach umów administracyjnych z Międzynarodową
Agencją Badań nad Rakiem (IARC) rozpoczęto prace nad czwartym wydaniem Europejskiego
kodeksu walki z rakiem (pierwsza wersja – 1987 r., druga wersja – 1994 r.,
trzecia wersja – 2003 r.). 2.3 Badania przesiewowe i wczesne wykrywanie nowotworów Cele działania: W zaleceniu Rady
rekomenduje się prowadzenie badań przesiewowych populacji w kierunku raka
sutka, raka szyjki macicy oraz raka jelita grubego, w oparciu o dostępne dowody
ich skuteczności i z zastrzeżeniem wdrożenia odpowiednich systemów zapewniania
jakości. W 2011 r. WHO przyjęła te zalecenia dla swoich 53 państw członkowskich
w regionie europejskim[23]. Zorganizowane badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
rozpoczęto w niektórych państwach członkowskich w 1963 r. Programy badań
przesiewowych w kierunku raka sutka zaczęto realizować pod koniec lat
osiemdziesiątych. Programy badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
ustanowiono jednak dopiero w pierwszej dekadzie XXI w., i nadal obejmują one
niewielką część Europy. Zgodnie z pierwszym sprawozdaniem z wdrażania zalecenia Rady roczna
liczba badań przesiewowych w UE w tym okresie była znaczna; stanowiła jednak
mniej niż połowę minimalnej rocznej liczby badań, które należałoby
przeprowadzić, gdyby badania przesiewowe wyszczególnione w zaleceniu były
dostępne dla wszystkich obywateli UE w odpowiednim wieku (ok. 125 mln
badań rocznie). Ponadto mniej niż połowę liczby badań w tym okresie (41 %)
przeprowadzono w oparciu o badania przesiewowe populacji, w których
przewidziano ramy organizacyjne do wdrażania kompleksowego zapewniania jakości,
jak tego wymagano w zaleceniu. Zrealizowane działania: Według aktualnych
prognoz w ostatnich latach w kwestii objęcia badaniami przesiewowymi nastąpiła
w UE znaczna poprawa. Tylko w latach 2010–2020 w UE w ramach programów
zleconych przez organy publiczne zostanie wykonanych ponad 500 mln badań
przesiewowych w kierunku raka sutka, szyjki macicy lub jelita grubego. Trzy
objęte zaleceniem rodzaje raka (rak sutka, rak szyjki macicy oraz rak jelita
grubego) stanowią prawie jedną piątą – czyli 400 000 – z 1,8 mln zgonów na raka
w regionie europejskim (Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem, 2008 r.). Pierwsze dane z Europejskiego Ankietowego Badania
Zdrowia (EHIS) Wave I[24] na temat badań przesiewowych w
kierunku raka sutka, raka szyjki macicy oraz raka jelita grubego[25]
zostały opublikowane w grudniu 2010 r. Według tych danych[26]
spośród państw objętych badaniem Francja ma największy odsetek (92,9 %) kobiet
w wieku od 50 do 69 lat, które kiedykolwiek zostały poddane mammografii, a
następne w kolejności są: Hiszpania (92,3 %), Austria i Niemcy (90 %), Belgia
(89,5 %) i Węgry (86,9 %); zaś w Bułgarii (19,5 %) i Rumunii (13,5 %)
odsetek ten jest najniższy. Przyjęcie europejskich wytycznych w zakresie najlepszych praktyk
zostało określone w zaleceniu jako najbardziej istotne działanie służące
wdrożeniu programów badań przesiewowych w celu ułatwienia dalszego
opracowywania najlepszych praktyk pod kątem wysokiej jakości programów badań
przesiewowych w kierunku raka na poziomie krajowym i, w stosownych
przypadkach, regionalnym. Już w 2006 r. opracowano czwarte wydanie Europejskich wytycznych w zakresie
zapewniania jakości badań przesiewowych w kierunku raka sutka oraz jego
diagnostyki[27]. Od czasu opublikowania ostatniego sprawozdania z
wdrażania prace nad wytycznymi nadal stanowią priorytet:
W 2008 r. Komisja Europejska, we
współpracy z Międzynarodową Agencją Badań nad Rakiem i siecią ECCSN (europejska
sieć ds. badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy), opublikowała
drugie wydanie Europejskich wytycznych w zakresie zapewniania
jakości badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy oraz jego
diagnostyki[28]. Wytyczne te
przewidują szeroko zakrojoną aktualizację szczegółów technicznych i
dokumentacji, jak również ocenę nowych technologii, np.: cytologii na
podłożu płynnym (LBC), automatycznej interpretacji wymazów z szyjki macicy
i testów w kierunku wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Zakres wytycznych
został również rozszerzony o kompleksowe instrukcje sporządzone przez
wielodyscyplinarny zespół ekspertów składający się z lekarzy ogólnych,
ginekologów i cytopatologów.
W 2010 r. Komisja Europejska, we współpracy z Międzynarodową
Agencją Badań nad Rakiem, opracowała pierwsze wydanie Europejskich
wytycznych w zakresie zapewniania jakości badań przesiewowych w kierunku
raka jelita grubego oraz jego diagnostyki[29].
Wytyczne UE w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
mają na celu podniesienie standardów jakości przez zapewnienie zasad
przewodnich i opartych na dowodach zaleceń w sprawie zapewniania jakości,
które powinny być przestrzegane przy wdrażaniu programów badań
przesiewowych raka jelita grubego w państwach członkowskich UE. Obejmują
one cały proces prowadzenia badań przesiewowych: od kierowania zaproszeń i
organizacji badań, po diagnostykę i leczenie wykrytych zmian
patologicznych. Koncentrują się one na elementach kluczowych dla badań
przesiewowych, lecz obejmują także zasady, które są równie ważne w diagnostyce:
szkolenia, wielodyscyplinarną pracę zespołową, monitorowanie i ocenę,
opłacalność, minimalizowanie skutków ubocznych i terminowość dalszych
badań.
W 2013 r.
Komisja Europejska, we współpracy z Międzynarodową Agencją Badań nad
Rakiem, EUREF, Europejską Grupą Roboczą ds. Patologii w dziedzinie Badań
Przesiewowych w kierunku Raka Sutka oraz wspólnym działaniem EPAAC,
opublikowała Suplementy do czwartego wydania
Europejskich wytycznych w zakresie zapewniania jakości badań przesiewowych
w kierunku raka sutka oraz jego diagnostyki[30]. Pierwszy suplement (aktualizacja
dotycząca mammografii cyfrowej) stanowi odpowiedź na szybki rozwój
technologiczny, który towarzyszył znacznemu wzrostowi wykorzystania
obrazowania cyfrowego w przesiewowych badaniach mammograficznych i
diagnostyce od czasu publikacji czwartego wydania. Drugi suplement dotyczy
kilku zagadnień związanych z zapewnianiem jakości patologii w dziedzinie
badań przesiewowych w kierunku raka sutka oraz jego diagnostyki. Są to
kwestie, w kontekście których w ostatnich latach pojawiły się problemy i
praktyczne rozwiązania, jak również opracowano nowe techniki i nastąpił
innego rodzaju postęp.
W 2014 r. Komisja Europejska, we współpracy z
Międzynarodową Agencją Badań nad Rakiem i siecią ECCSN, zamierza
opublikować Suplementy do drugiego wydania europejskich wytycznych w
zakresie zapewniania jakości badań przesiewowych w kierunku raka szyjki
macicy oraz jego diagnostyki dotyczące podstawowych testów w
kierunku HPV w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i
organizacji testów w kierunku HPV i konwencjonalnych cytologii w ramach
badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Jednym z celów wspólnego działania EPAAC było ustanowienie intensywnego
kompleksowego szkolenia z zakresu zarządzania programami badań przesiewowych
w kierunku raka. W celu wsparcia ekspertów przy opracowywaniu i
pilotowaniu wspomnianego intensywnego szkolenia uruchomiono sieć europejskich
szkół zarządzania badaniami przesiewowymi (ESSM)[31]. W ramach programu działań w dziedzinie zdrowia UE udzielono także
wsparcia projektowi AURORA[32]
w celu określenia wspólnej i wykonalnej strategii dotyczącej sposobu promocji w
nowych państwach członkowskich UE badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
skierowanych do kobiet w wieku 30–69 lat i obejmujących trudno dostępne grupy,
wspierania nowych państw członkowskich UE w zakresie wdrażania badań
przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy opartych na dowodach oraz
propagowania europejskiej wymiany informacji i wiedzy fachowej. Na potrzeby zidentyfikowania świadczeń związanych z rakiem w zakresie
badań przesiewowych i opieki w poszczególnych krajach europejskich Wspólne
Centrum Badawcze Komisji Europejskiej (JRC) przeprowadziło w 2012 r. badanie na
temat świadczeń związanych z rakiem sutka w krajach europejskich[33].
Według wyników tego badania 22 kraje posiadają programy badań przesiewowych w
kierunku raka sutka, spośród których 21 jest zorganizowanych zgodnie z
definicjami zawartymi w wytycznych. 15 spośród 25 krajów prowadzi programy
badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, a pozostałe cztery są w
fazie przejściowej na drodze do zorganizowanego programu. 19 spośród 25 krajów
prowadzi badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, a niektóre z nich
przekształcają obecne doraźne działania w program badań przesiewowych populacji
o zapewnionej jakości. 2.4 Akredytacja świadczeń związanych z rakiem sutka w Unii Europejskiej Cele działania: W komunikacie Komisji
wskazano na zamiar Komisji opracowania pilotażowego europejskiego dobrowolnego systemu
akredytacji badań przesiewowych w kierunku raka sutka oraz dalszych działań w
oparciu o nowe europejskie wytyczne w zakresie badań przesiewowych w kierunku
raka sutka oraz jego diagnostyki (oraz ich poprzednie wydania jako
najdłużej stosowane i najlepiej opracowane wytyczne w tej dziedzinie). Wynika to z podejścia przyjętego w zaleceniu, mającego na celu
propagowanie opartych na dowodach badań przesiewowych w kierunku raka poprzez
zastosowanie systematycznego podejścia opartego na populacji z zapewnieniem
jakości. Następnie w 2008 r.[34]
przyjęte zostały konkluzje Rady w sprawie ograniczenia obciążenia związanego
z chorobą nowotworową, w których zwrócono się do Komisji o zbadanie
możliwości utworzenia pilotażowego europejskiego dobrowolnego systemu
akredytacji badań przesiewowych pod kątem raka sutka oraz dalszych działań w
oparciu o europejskie wytyczne w zakresie zapewniania jakości. Zrealizowane działania: W grudniu 2012 r. JRC wyznaczono poniższe
zadania:
opracowanie nowej wersji europejskich wytycznych w
zakresie badań przesiewowych w kierunku raka sutka oraz jego diagnostyki i
opracowanie systemu zapewniania jakości świadczeń
związanych z rakiem sutka w oparciu o europejskie ramy prawne w dziedzinie
akredytacji zgodnie z definicją zawartą w rozporządzeniu Parlamentu
Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r.
ustanawiającym wymagania w zakresie akredytacji i nadzoru rynku odnoszące
się do warunków wprowadzania produktów do obrotu[35].
Projekt ten, który jest obecnie realizowany, ma na celu ustalenie
zestawu minimalnych wymagań jakościowych dla opieki zdrowotnej w zakresie raka
sutka w całej UE w oparciu o nowe wydanie Europejskich wytycznych w
zakresie badań przesiewowych w kierunku raka sutka oraz jego diagnostyki,
które powinno być dostępne w 2016 r. JRC opracuje ponadto europejską
platformę wytycznych, na której umieszczane będą istniejące wytyczne
dotyczące innych niż badania przesiewowe i diagnostyka etapów opieki nad
chorymi na raka sutka, obejmujące leczenie, rehabilitację, dalsze działania – w
tym, w razie potrzeby, leczenie bólu oraz aspekty takie, jak wsparcie
psychologiczne i opieka paliatywna, które są kluczowe w koncepcji jakości
skoncentrowanej na pacjencie. 2.5 Stosowanie najlepszych podejść do opieki zdrowotnej w praktyce –
określanie i rozpowszechnianie dobrych praktyk Cele działania: W komunikacie
przewidziano zmniejszenie dysproporcji w umieralności na raka poprzez
zmniejszenie różnic między państwami członkowskimi o najlepszych i najgorszych
wynikach o 70 % do 2020 r.[36].
Realizacji tego celu ma służyć opracowanie wytycznych dotyczących modeli
najlepszych praktyk w opiece onkologicznej, z uwzględnieniem kontekstu
krajowego, regionalnego i lokalnego. Zrealizowane działania: EPAAC
przeprowadził kilka inicjatyw w dziedzinie opieki zdrowotnej, w tym opracowanie
całościowego obrazu opieki nad chorymi na raka w Europie:
określenie najlepszych praktyk w zakresie
europejskich świadczeń zdrowotnych, wspieranie innowacyjnych podejść
sieciowych do wymiany doświadczeń: opracowano
deklarację polityczną na temat multidyscyplinarnej opieki nad
chorymi na raka[37]
w celu określenia głównych elementów, które powinny posiadać
wszystkie multidyscyplinarne zespoły zajmujące się guzami. Ponadto
ustanowiono system komputerowego zarządzania objawami i wspomagania
decyzji na potrzeby zarządzania objawami w obszarze opieki
paliatywnej;
opracowanie wytycznych w zakresie opieki
pediatrycznej nad chorymi na raka: W kwestii
propagowania wytycznych w zakresie poprawy onkologii pediatrycznej w
ramach wspólnego działania ściśle współpracowano z Europejskim
Towarzystwem Onkologii Pediatrycznej (European Society for Paediatric
Oncology – SIOP). Niedawno przeprowadzono ankietę wśród państw członkowskich
w celu oceny wdrażania tych wytycznych, wykorzystując jako odniesienie
wyniki podobnego badania przeprowadzonego przez SIOP w 2008 r. Oczekuje
się, że wyniki tego porównania będą dostępne w 2014 r.;
dowody a stosowanie medycyny komplementarnej i
alternatywnej do leczenia raka: Obecnie trwa
badanie europejskich struktur i ośrodków oferujących medycynę
komplementarną i alternatywną w ramach zintegrowanej onkologii;
opracowanie, przegląd i harmonizacja treści oraz
wdrożenia wytycznych klinicznych: W swoich pracach
nad wytycznymi klinicznymi w zakresie opieki nad pacjentami chorymi na
raka partnerzy w ramach wspólnego działania skoncentrowali się na dwóch
obszarach: odżywianiu i rzadkich nowotworach. W kwestii odżywiania JRC
przekazało wytyczne wynikające z prac w zakresie odżywiania do
europejskich ośrodków onkologicznych[38];
realizowanie strategii szkoleń w celu poprawy
umiejętności psychospołecznych i komunikacyjnych wśród świadczeniodawców: Szereg organizacji partnerskich przyczyniło się do analizy zasobów
systemu opieki zdrowotnej pod względem psychospołecznej opieki
onkologicznej, umiejętności komunikacyjnych pracowników służby zdrowia,
działań szkoleniowych z zakresu psychoonkologii oraz istniejących
rozbieżności między potrzebami i możliwościami. Wyniki wskazują, że w 20 z
26 krajów, które wzięły udział w badaniu, onkologia psychospołeczna jest
włączona do krajowego programu zwalczania chorób nowotworowych, ale tylko
10 z nich dysponuje specjalnym budżetem przeznaczonym na nią[39].
Aby utrzymać ciągłość działań służących poprawie zwalczania raka,
szczególnie w dziedzinie opieki zdrowotnej, Komisja zapoczątkowała w 2014 r. nowe
trzyletnie wspólne działanie dotyczące zwalczania raka, finansowane w
ramach drugiego wspólnotowego programu działań w dziedzinie zdrowia. Jego
głównym celem jest opracowanie Europejskiego poradnika na temat poprawy
jakości kompleksowego zwalczania chorób nowotworowych oraz platformy państw
członkowskich, która udostępni miejsce do dyskusji na tematy związane z rakiem. Przewiduje się, że przewodnik i dokumenty przedstawiające stanowisko w
tej kwestii, które zostaną opracowane, obejmować będą zalecenia oparte zarówno
na dobrych praktykach, jak i na dowodach naukowych, aby wspierać poprawę
jakości zwalczania raka i opieki na szczeblu krajowym i przyczyniać się do
zmniejszenia nierówności. Przewodnik ten uwzględniać będzie zagadnienia
dotyczące opartych na dowodach i jakości programów badań przesiewowych w
kierunku raka, organizacji kompleksowej sieci ds. raka, środowiskowej opieki
nad chorymi na raka i życia po zdiagnozowaniu raka. Państwa członkowskie
otrzymają wytyczne w zakresie wdrażania poszczególnych aspektów wysokiej jakości
programów badań przesiewowych zgodnie z europejskimi wytycznymi w zakresie
zapewniania jakości badań przesiewowych oraz diagnostyki dla raka szyjki
macicy, raka sutka oraz raka jelita grubego, a także wytyczne dotyczące innych
potencjalnych programów badań przesiewowych (np. w kierunku raka płuc i
prostaty). Państwa członkowskie otrzymają model kompleksowej sieci ds. raka,
który mogą następnie dostosować do własnego kontekstu. Komisja pragnie również wspierać rozwiązania w zakresie e-zdrowia, w
szczególności za pośrednictwem sieci e-zdrowie i planu działania w dziedzinie
e-zdrowia, ponieważ e-zdrowie może przynieść bardziej zindywidualizowaną,
ukierunkowaną, skuteczną i wydajną opiekę nad chorymi na raka i przyczynić się
do ograniczenia błędów. Wymienione korzyści odnotowano w przypadku zastosowania
telemedycyny do leczenia choroby oraz do promocji zdrowia. W innym obszarze
działania w zakresie świadczenia usług opieki zdrowotnej, w następstwie przerw
w dostawach w całej Europie, Komisja poszukuje rozwiązań technicznych i
finansowych w kwestii dostaw izotopów medycznych. W nawiązaniu do konkluzji
Rady „W kierunku bezpieczeństwa dostaw izotopów promieniotwórczych do
zastosowań medycznych w Unii Europejskiej” przyjętych w dniu 6 grudnia 2010 r.[40]
utworzono obserwatorium europejskie, aby zaradzić problemom dotyczącym łańcucha
dostaw, który ma bezpośredni wpływ na potrzeby opieki zdrowotnej. 2.6 Rzadkie nowotwory Cele działania: W komunikacie podkreśla
się, że konieczne jest usuwanie dysproporcji w umieralności na nowotwory
poddające się leczeniu poprzez zmniejszanie różnic między państwami
członkowskimi o najlepszych i najgorszych wynikach. Rzadkie nowotwory wymienia
się jako obszar o wartości dodanej UE w oparciu o przyszłą współpracę w
dziedzinie europejskich sieci referencyjnych, na przykład w obszarze chorób
rzadkich, wśród których jest wiele rzadkich nowotworów. Zasadniczo rzadkie nowotwory powinny być definiowane w taki sam sposób
jak rzadkie choroby. A te definiuje się jako choroby, których częstość występowania
jest niższa niż 5 na 10 000 w populacji europejskiej. Co roku rzadkie nowotwory
stanowią ok. 22 % wszystkich zdiagnozowanych nowotworów. W przeciwieństwie
do raka u dorosłych praktycznie wszystkie nowotwory u dzieci są rzadkie, ale
bardzo poważne. Raka diagnozuje się co roku u około 40 000 dzieci w UE. Rzadkie
nowotwory stanowią szczególne obciążenie dla pacjentów, ponieważ wymagają
specjalistycznej wiedzy z zakresu diagnostyki i leczenia, która może nie być
łatwo dostępna w pobliżu ich miejsca zamieszkania. Pacjenci muszą czasem
przebywać duże odległości, aby uzyskać dostęp do odpowiedniej diagnostyki
patologicznej i wielodyscyplinarnego leczenia, mając przy tym niewielkie
możliwości zasięgnięcia drugiej opinii. Zrealizowane działania: Polityka UE
w dziedzinie chorób rzadkich ma na celu pomóc w sprostaniu wyzwaniom związanym
z rzadkimi nowotworami. Opiera się ona na komunikacie Komisji pt. „Rzadkie
choroby: wyzwania stojące przed Europą”[41]
z 2008 r. oraz na zaleceniu Rady w sprawie działań w dziedzinie rzadkich
chorób z 2009 r.[42].
Działania Unii Europejskiej w tej dziedzinie mają na celu poprawę dostępu
pacjentów do odpowiedniej i szybkiej diagnostyki, informacji i opieki. W
tym obszarze działania europejskie mogą być bardziej skuteczne niż indywidualne
działania państw członkowskich. Ponadto dyrektywa w sprawie stosowania praw pacjentów w
transgranicznej opiece zdrowotnej[43]
doprecyzowuje prawa pacjentów do wysokiej jakości bezpiecznych świadczeń
zdrowotnych w całej UE oraz do zwrotu kosztów takiego leczenia. Stanowi ona
podstawę wzmożonej współpracy między krajowymi organami do spraw ochrony
zdrowia poprzez szereg działań. Niektóre jej przepisy dotyczą rzadkich chorób.
W szczególności art. 12 przewiduje wzmocnioną współpracę państw
członkowskich i daje Komisji uprawnienia do wspierania państw członkowskich w
rozwoju europejskich sieci referencyjnych skupiających świadczeniodawców i
centra wiedzy w państwach UE w obszarze chorób o niskiej częstości
występowania, złożonych lub rzadkich. Dwie decyzje[44][45]
przyjęte w marcu 2014 r. ustanawiają kryteria dla europejskich sieci
referencyjnych i ich członków, jak również proces ich oceny i zatwierdzania.
Wyłącznie sieci zatwierdzone zgodnie z tymi wymogami prawnymi otrzymają
oficjalne uznanie UE oraz logo europejskiej sieci referencyjnej UE, będące
zarejestrowanym znakiem towarowym i własnością Unii Europejskiej. W oparciu o ramy UE ds. rzadkich chorób Komisja Europejska wsparła
szereg inicjatyw w ramach programu działań w dziedzinie zdrowia:
w 2012 r. projekt
RARECARENET (sieć informacji na temat rzadkich nowotworów)[46],
oparty na niektórych dotychczasowych działaniach w ramach projektu RARECARE
(nadzór nad rzadkimi nowotworami w Europie)[47],
który dostarczył danych szacunkowych dotyczących zapadalności,
przeżywalności, częstości występowania i umieralności dla wszystkich
rzadkich nowotworów. Projekt ma na celu: (i) przedstawienie
zaktualizowanych wskaźników obciążenia związanego z rzadkimi nowotworami,
(ii) gromadzenie i upowszechnianie informacji na temat ścieżek opieki
zdrowotnej w odniesieniu do rzadkich nowotworów, (iii) określenie
kryteriów dla ośrodków wiedzy specjalistycznej w zakresie rzadkich nowotworów,
(iv) sporządzanie i rozpowszechnianie informacji na temat diagnostyki i
leczenia rzadkich nowotworów, (v) opracowanie bazy danych klinicznych na
temat bardzo rzadkich nowotworów, (iv) zapewnienie nowej wiedzy na temat
tych chorób i postępowania klinicznego oraz (vii) opracowanie i
rozpowszechnianie informacji dla pacjentów, w tym wykazu stowarzyszeń
pacjentów zajmujących się rzadkimi nowotworami;
w 2013 r. europejską ekspercką sieć referencyjną onkologii
pediatrycznej w zakresie diagnostyki i leczenia (Ex Po-r-Net) w celu
wspierania świadczenia opieki zdrowotnej dzieciom i młodzieży chorym na
raka w państwie członkowskim innym niż państwo członkowskie ubezpieczenia
– w przypadku gdy wiedza specjalistyczna z zakresu pewnych nowotworów jest
trudno dostępna, a ilość przypadków niewielka; sieć przyczynia się do
zapewnienia najlepszej opieki transgranicznej dzieciom cierpiącym na
rzadkie nowotwory.
Powstał także projekt Rzadkie Nowotwory w Europie (RCE)[48]
– wielosektorowa inicjatywa dotycząca szczególnych wyzwań związanych z rzadkimi
nowotworami. 2.7 Współpraca i koordynacja badań nad rakiem Cele działania: Komunikat Komisji zwraca
się o opracowanie skoordynowanego podejścia do badań nad rakiem w całej UE,
zmierzającego do osiągnięcia koordynacji jednej trzeciej badań ze wszystkich
źródeł finansowania do 2013 r. Zrealizowane działania: UE odgrywa bardzo
istotną rolę w finansowaniu badań nad rakiem. W ciągu ostatnich siedmiu lat, w
ramach siódmego programu ramowego (2007–2013), Komisja zainwestowała ponad 1,4
mld EUR w prace badawcze prowadzone w ramach współpracy międzynarodowej,
badania pionierskie, programy wspierania mobilności, partnerstwa
publiczno-prywatne i koordynację prac badawczych prowadzonych przez
poszczególne kraje w związku z rakiem. Ponad połowę tej kwoty – 770 mln EUR –
wykorzystano do zachęcenia czołowych podmiotów z całej Europy i z zagranicy, by
połączyły siły w ramach „wspólnych projektów badawczych” w celu znalezienia
nowych sposobów walki z rakiem i wspierania pacjentów. Projekty te przyczyniają
się do lepszego zrozumienia, w jaki sposób powstają różne rodzaje raka oraz w
jaki sposób wcześniej je diagnozować i skuteczniej leczyć. Europa jest jednym z regionów przodujących na świecie w dziedzinie
badań nad rakiem. Większość tych badań jest finansowana i realizowana w ramach
poszczególnych krajów. W celu koordynacji i połączenia różnych działań
krajowych UE finansuje takie inicjatywy, jak analiza krajowych funduszy na
walkę z rakiem za pomocą sieci TRANSCAN[49];
optymalizuje oraz łączy krajowe i regionalne rejestry nowotworów za
pośrednictwem sieci EUROCOURSE[50];
a także ułatwia wymianę ekspertów oraz przyczynia się do transferu najlepszych
praktyk z jednego kraju do drugiego. Zrealizowane Ponadto EPAAC rozpoczął prace
w zakresie badań nad rakiem, w ramach których wyznaczono trzy cele szczegółowe:
zidentyfikowanie i priorytetowe potraktowanie obszarów
badań nad rakiem, które skorzystają na koordynacji i współpracy
transgranicznej;
zidentyfikowanie mechanizmów wspólnego podejścia do
koordynacji jednej trzeciej badań nad rakiem ze wszystkich źródeł
finansowania do 2013 r.;
opracowanie projektów pilotażowych z zakresu koordynacji badań w
wybranych dziedzinach.
W tym kontekście opracowano następujące projekty pilotażowe: europejska
koordynacja badań nad rakiem na wczesnym etapie badań klinicznych; europejska
platforma badań nad wynikami w dziedzinie raka oraz europejskie centrum wiedzy
w zakresie epidemiologii i badań w dziedzinie zdrowia publicznego dotyczących
raka – koordynacja badań i dzielenie się wiedzą. Od początku było oczywiste, że nie ma jednej metody, którą można by
zastosować do koordynacji wszystkich dziedzin badań nad rakiem we wszystkich
krajach. Wyzwanie polegało zatem na dostosowaniu metod koordynacji do
konkretnych tematów badań i potrzeb zainteresowanych stron z zastosowaniem
koordynacji na zasadzie dobrowolności. 2.8 Przekazywanie porównywalnych informacji niezbędnych do polityki i
działania Cele działania: W komunikacie Komisji
zwrócono się o zapewnienie dokładnych i porównywalnych danych na temat
zapadalności, częstości występowania, chorobowości, wyleczalności,
przeżywalności i umieralności na raka w UE do 2013 r. Uznaje się, że europejski
system informacji na temat raka (ECIS), łączący zasoby i instytucje
zajmujące się informacjami i danymi dotyczącymi raka, powinien zapewniać wiedzę
niezbędną do optymalizacji działań w zakresie zwalczania raka. ECIS powinien
koordynować cały proces gromadzenia danych, kontroli jakości, zarządzania,
analizy i rozpowszechniania oraz kierować nim. Dwoma pierwszymi
programami wspieranymi przez Komisję Europejską w ramach programu „Europa
przeciw rakowi” w 1987 r., w celu poprawy porównywalności danych
epidemiologicznych na temat raka, było utworzenie Europejskiej
Sieci Rejestrów Nowotworów (ENCR)[51] oraz EUROCARE
(badania przeżywalności i opieki nad pacjentami chorymi na raka na podstawie
europejskich rejestrów nowotworów)[52].
ENCR propaguje współpracę między rejestrami nowotworów, definiuje normy
gromadzenia danych, organizuje szkolenia dla personelu rejestrów nowotworów i
regularnie rozpowszechnia informacje na temat zapadalności i umieralności na
raka w Unii Europejskiej i całej Europie[53]. Rozpowszechnianie
porównywalnych informacji na temat raka zapewniają również ogólnoeuropejskie
bazy danych na temat raka jako przyczyny zgonu utrzymywane przez EUROSTAT[54],
który jest odpowiedzialny za gromadzenie i ujednolicanie statystyk dotyczących
umieralności na raka według wieku, płci, narodowości i regionu; oprócz tego
dane ENCR[55]
stanowią kompleksowy system informacji na temat obciążenia związanego z chorobą
nowotworową w Europie (głównie zapadalności i umieralności), który uzupełniają
dane EUROCARE na temat przeżywalności, częstości występowania i modeli
opieki. Wreszcie, w celu
utworzenia systemu porównywalnych wskaźników dotyczących raka, w ramach
projektu EUROCHIP (europejskie wskaźniki zdrowotne dotyczące raka)[56],
finansowanego przez program działań w dziedzinie zdrowia UE, opracowano
wskaźniki służące do monitorowania raka. W ramach projektu EUROCOURSE
opracowano stronę internetową Europejskie Obserwatorium Raka (European
Cancer Observatory – ECO) jako scentralizowany portal dostępu do
zautomatyzowanego zarządzania danymi z rejestrów nowotworów i ich
rozpowszechniania. Ogólne dane na temat zdrowia, niezbędne do prawidłowej
interpretacji wskaźników dotyczących raka, są zorganizowane w ramach stron
internetowych poświęconych zdrowiu w UE[57].
Ogólne i dotyczące zdrowia dane ekonomiczne są gromadzone w bazie danych
OECD dotyczących zdrowia[58].
Wreszcie europejska społeczność naukowa jest w czołówce badań metodologicznych
w dziedzinie epidemiologii, badań populacyjnych i zdrowia publicznego,
począwszy od analizy i prognoz tendencji w zakresie zapadalności i
umieralności, poprzez analizę przeżywalności i szacowanie częstości
występowania, aż po planowanie i przeprowadzanie badań o wysokiej
rozdzielczości oraz badanie nierówności społecznych i gospodarczych w zakresie
zdrowia. Zrealizowane
działania: W ramach wspólnego działania
EPAAC uwzględniono trzy główne cele priorytetowe, które mają przyczynić się do
rozwoju europejskiego systemu informacji na temat raka:
identyfikacja głównych źródeł danych dotyczących raka w Europie i
wskazanie tematów priorytetowych, które powinny być wspierane przez
partnerstwo;
ujednolicenie w ramach wspólnej platformy wskaźników obciążenia
związanego z chorobą nowotworową (zapadalność, umieralność, przeżywalność
i częstość występowania) dostarczanych przez istniejące inicjatywy
europejskie;
utworzenie grupy zadaniowej ds. zbadania kosztów związanych z
rakiem w Europie w całej populacji.
W 2009 r. wspólne działanie EPAAC zostało
upoważnione do przedstawienia do 2013 r., w porozumieniu ze wszystkimi stronami
zainteresowanymi tematyką nowotworów (dostawcami danych, pracownikami służby
zdrowia, rządami, obywatelami, pacjentami i badaczami), wniosku stanowiącego
podstawę przyszłego europejskiego systemu informacji na temat raka. W 2012 r. JRC stało się odpowiedzialne za
wspieranie dyskusji na temat ECIS i pełnienie roli repozytorium danych i
narzędzi Unii Europejskiej. Sprawozdanie „Developing a
European Cancer Information System: a proposal from the European Partnership
for Action Against Cancer (EPAAC) [Opracowanie europejskiego systemu informacji
na temat raka: propozycja Europejskiego partnerstwa na rzecz walki z rakiem
(EPAAC)]”[59],
które było rezultatem partnerstwa, służy jako podstawa prac Wspólnego Centrum
Badawczego (JRC). Wspólne Centrum
Badawcze (JRC) zapewni trwałość ECIS i koordynację jego dalszego rozwoju.
Współpracuje ono ściśle ze wszystkimi głównymi zainteresowanymi stronami w
dziedzinie danych na temat raka, wspierając Europejską Sieć Rejestrów
Nowotworów (ENCR), której sekretariat JRC przejęło w 2012 r., i pracując
wspólnie z Międzynarodową Agencją Badań nad Rakiem (IARC) i innymi sieciami
naukowymi i projektami na poziomie europejskim, takimi jak EUROCARE, CONCORD
(globalny nadzór nad przeżywalnością pacjentów chorych na raka)[60], wspólne
działanie PARENT (inicjatywa dotycząca tworzenia transgranicznych rejestrów
pacjentów)[61]
i inne grupy, w celu określenia najbardziej skutecznych wariantów wszystkich
najważniejszych funkcji ECIS, takich jak kontrola jakości danych, analiza
statystyczna, rozpowszechnianie i upowszechnianie informacji na temat raka itp. Obecnie w Europie w ramach ENCR jest połączonych ponad 200 rejestrów
nowotworów. Systemy gromadzenia danych w różnych krajach odzwierciedlają
specyficzną organizację krajowych systemów opieki zdrowotnej, a w dostępie do
danych utrzymują się bariery, dlatego trudno jest przejść ze skali krajowej na
skalę europejską, ponieważ nie wszystkie wskaźniki są porównywalne w całej UE.
Rejestry stanowią obecnie źródło większości danych epidemiologicznych na temat
raka, są jednak niedofinansowane, często nie posiadają odpowiedniej liczby
pracowników lub zostały utworzone bez odpowiedniego planowania. 2.9 Współpraca w ramach partnerstwa Cele działania: W komunikacie określono
rolę Komisji Europejskiej jako zagwarantowanie podejścia opartego na współpracy
i działaniu, a także zapewnienie, że zaproponowane działania można będzie
przeprowadzić w całej UE. Zrealizowane działania: Wspólne
działania to działania prowadzone w ramach programu działań w dziedzinie
zdrowia przez Unię Europejską i państwa członkowskie. W okresie obowiązywania
partnerstwa struktury konsultacyjne wspólnego działania EPAAC umożliwiały
szeroko zakrojoną wymianę poglądów i konstruktywną współpracę między Komisją
Europejską i państwami członkowskimi. W celu zwiększenia widoczności i poprawy
koordynacji inicjatyw związanych z rakiem na poziomie UE Komisja Europejska
ustanowiła grupę ekspertów Unii Europejskiej ds. zwalczania nowotworów[62]. Stanowi ona odpowiedź na apele ze strony państw członkowskich i
zainteresowanych stron o lepszą koordynację w związku z coraz większą skalą
badań nad nowotworami. Ponadto wymiana wiedzy i informacji może pomóc rozwiązać
niektóre problemy, przed którymi stoją państwa członkowskie w związku ze
zwalczaniem raka, i ułatwić współpracę z odpowiednimi zainteresowanymi
stronami. 3. WNIOSKI Działania UE w
walce z rakiem prowadzone na podstawie komunikatu Komisji spowodowały
zacieśnienie współpracy między Unią Europejską, państwami członkowskimi i
odpowiednimi zainteresowanymi stronami oraz zapewniły europejską wartość dodaną
w odpowiednich dziedzinach (krajowe programy zwalczania chorób nowotworowych,
badania przesiewowe, system informacji na temat raka, rzadkie nowotwory itp.) i
praktyczne podstawy do kontynuacji i rozwoju mechanizmów współpracy. Taka
współpraca w strategicznych dziedzinach stworzyła ramy, które w trwały sposób
przyczyniły się do zmniejszania obciążenia związanego z chorobą nowotworową w
UE i do utrzymania celu redukcji o 15 % do 2020 r. Zgodnie z najnowszymi
dostępnymi danymi w okresie 2000–2010 zapadalność na najczęściej występujące
postacie raka (np. sutka, płuc, prostaty i jelita grubego) zmniejszyła się o
około 10 %. W celu rozwijania
tej współpracy w niniejszym sprawozdaniu przedstawiono niektóre dalsze
działania: Ø
Trzeci unijny program działań w dziedzinie
zdrowia oferuje możliwości wspierania działań w
dziedzinie zdrowia publicznego dotyczących raka. Ø
„Horyzont 2020”, w
szczególności jego cel „Zdrowie, zmiany demograficzne i dobrostan”, oferuje
możliwości kontynuowania badań nad rakiem i innymi poważnymi chorobami
przewlekłymi. Ø
Komisja w dalszym ciągu wspiera rozwój wysokiej
jakości krajowych planów walki z rakiem w Unii Europejskiej. Ø
Istnieje potrzeba
wspierania upowszechniania czwartego wydania Europejskiego kodeksu walki z
rakiem jako kluczowego narzędzia służącego do zapobiegania chorobom i propagowania
działań związanych z walką z rakiem w UE. Ø
Ważne będzie osiągnięcie pełnej operacyjności
nowej dyrektywy w sprawie wyrobów tytoniowych poprzez pełne wykorzystanie
określonych w niej uprawnień delegowanych i wykonawczych oraz wsparcie jej
wykonania przez państwa członkowskie, tak by ograniczyć palenie w całej UE i
przyczynić się do zmniejszenia zapadalności na raka. Ø Należy wzmocnić współpracę między obszarami zdrowia
publicznego, środowiska i zdrowia w miejscu pracy, aby w szerszym zakresie
zwalczać możliwe do uniknięcia przyczyny raka. Ø Komisja
wspiera nowe wydanie europejskich wytycznych w zakresie badań
przesiewowych w kierunku raka sutka oraz jego diagnostyki, europejską platformę wysokiej jakości opartych na faktach
wytycznych w zakresie raka sutka, obejmującą inne etapy i aspekty
opieki, oraz dobrowolny system zapewniania jakości świadczeń związanych z
rakiem sutka. Ø
Po uruchomieniu wspólnego działania CANCON głównym zadaniem
jest opracowanie europejskiego poradnika na temat poprawy jakości kompleksowego
zwalczania chorób nowotworowych. Ø
Zainteresowane strony powinny rozważyć
wykorzystanie dyrektywy w sprawie stosowania praw pacjentów w transgranicznej
opiece zdrowotnej do tworzenia europejskich sieci
referencyjnych, w tym dotyczących rzadkich nowotworów. Komisja zamierza
zorganizować zaproszenia do tworzenia sieci w latach 2014 i 2015. Ø
Sytuacja badań przesiewowych w kierunku raka uległa wyraźnej poprawie w ostatnich latach, a zwłaszcza od czasu
przyjęcia zalecenia Rady. Niemniej jednak służby Komisji Europejskiej uważają,
że prace w dziedzinie wdrażania i uaktualniania programów badań przesiewowych
oraz tworzenia sieci pomiędzy ośrodkami i ekspertami pozostają w nadchodzących
latach priorytetowym celem w dziedzinie zdrowia publicznego na poziomie unijnym,
krajowym i regionalnym. Ø
Ponadto, aby wspierać równe traktowanie pacjentów
cierpiących na rzadkie nowotwory, wartość dodaną miałoby rozważenie działania
dotyczącego rzadkich nowotworów. Ø
Ważne będzie opracowanie europejskiego systemu
informacji na temat raka (ECIS) w celu dostarczenia wiedzy niezbędnej do
optymalizacji działań w zakresie zwalczania raka. Ø
Komisja opracowuje obecnie skoordynowane podejście
do działań związanych z badaniami nad rakiem w całej UE. Ø
Istnieje potrzeba szerszego wdrożenia e-zdrowia
do celów efektywnego zarządzania chorobą i wzmocnienia skutecznej profilaktyki. Pod uwagę zostaną również wzięte zalecenia państw członkowskich i
zainteresowanych stron w ramach grupy ekspertów Unii Europejskiej ds.
zwalczania nowotworów. Komisja Europejska podtrzymuje określony w komunikacie cel zmniejszenia
obciążenia związanego z chorobą nowotworową w UE, a cel obniżenia zapadalności
na raka o 15 % do 2020 r. (510 000 nowych przypadków) jest możliwy do
osiągnięcia. [1] http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003:327:0034:0038:EN:PDF [2]
http://ec.europa.eu/health/ph_information/dissemination/diseases/docs/com_2009_291.en.pdf [3]
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003:327:0034:0038:EN:PDF [4] http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2008:0882:FIN:PL:PDF [5]
http://ec.europa.eu/health/ph_information/dissemination/diseases/docs/com_2009_291.en.pdf [6] Cancer incidence and mortality patterns in Europe: Estimates for 40 countries in 2012, European Journal on Cancer, luty 2013 r. [7] http://press.thelancet.com/EUROCARE1.pdf [8] Economic burden of cancer across the European Union: a
population-based cost analysis. The Lancet Oncology, tom 14, wydanie 12, s. 1165–1174, listopad 2013 r. [9]
http://www.epaac.eu/from_heidi_wiki/Final_Report_on_National_Cancer_Control_Programmes.pdf [10]http://www.epaac.eu/images/END/Final_Deliverables/WP_10_Annex_17_European_Guide_on_Quality_National_Cancer_Control_Programmes.pdf [11]
http://www.epaac.eu/from_heidi_wiki/Final_Report_on_National_Cancer_Control_Programmes.pdf [12] http://www.who.int/cancer/prevention/en/ [13] Cel ten byłby zbieżny z
celami polityki UE określonymi w zaleceniu Rady z dnia 26 listopada 2013 r. w
sprawie propagowania we wszystkich sektorach prozdrowotnej aktywności
fizycznej, Dz.U. C 354 z 4.12.2013, s. 1–5. [14] http://www.cancercode.eu/ [15]
http://ec.europa.eu/health/nutrition_physical_activity/policy/strategy_en.htm [16] http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/com/2006/com2006_0625en01.pdf [17]
http://ec.europa.eu/health/tobacco/introduction/index_en.htm [18]
http://ec.europa.eu/social/BlobServlet?docId=10965&langId=en [19]
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:52014DC0332 [20]
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:32004L0037:en:NOT [21]
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=OJ:L:2008:353:TOC [22]
http://www.europeancancerleagues.org/ewac/european-week-against-cancer-2013.html [23] http://www.euro.who.int/en/health-topics/noncommunicable-diseases/cancer/policy/screening-and-early-detection [24] Europejskie Ankietowe
Badanie Zdrowia Wave 2 przeprowadzane jest we wszystkich państwach
członkowskich UE w latach 2013–2015 na mocy rozporządzenia Komisji (UE)
nr 141/2013:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2013:047:0020:0048:EN:PDF [25]
http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=hlth_ehis_hc2&lang=en http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=hlth_ehis_hc3&lang=en http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=hlth_ehis_hc4&lang=en [26]
http://epp.eurostat.ec.europa.eu/statistics_explained/index.php/Breast_cancer_screening_statistics [27]
http://ec.europa.eu/health/archive/ph_projects/2002/cancer/fp_cancer_2002_ext_guid_01.pdf [28]http://bookshop.europa.eu/is-bin/INTERSHOP.enfinity/WFS/EU-Bookshop-Site/en_GB/-/EUR/ViewPublication-Start?PublicationKey=ND7007117 [29]
http://bookshop.europa.eu/is-bin/INTERSHOP.enfinity/WFS/EU-Bookshop-Site/en_GB/-/EUR/ViewPublication-Start?PublicationKey=ND3210390 [30]
http://bookshop.europa.eu/en/european-guidelines-for-quality-assurance-in-breast-cancer-screening-and-diagnosis-pbND0213386/ [31]
http://www.epaac.eu/from_heidi_wiki/ESSM_firstannouncement0619.pdf [32] http://www.aurora-project.eu/en/web/cervical-cancer-screening-608 [33]
http://bookshop.europa.eu/en/report-of-a-european-survey-on-the-organisation-of-breast-cancer-care-services-pbLBNA26593 [34]
http://www.eu2008.si/en/News_and_Documents/Council_Conclusions/June/0609_EPSCO-cancer.pdf [35]
http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=477184:cs&lang=en&list=511806:cs,480690:cs,477184:cs,&pos=3&page=1&nbl=3&pgs=10&hwords= [36] http://www.oecd.org/health/cancer-care.htm [37]
http://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(13)01007-1/abstract [38] https://ec.europa.eu/jrc/en/news/making-diet-count-cancer-prevention [39] http://www.epaac.eu/healthcare [40]
http://ec.europa.eu/energy/nuclear/radiation_protection/medical/doc/2012_council_radioisotopes.pdf [41]
http://ec.europa.eu/health/ph_threats/non_com/docs/rare_com_en.pdf [42]
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2009:151:0007:0010:EN:PDF [43]
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:088:0045:0065:pl:PDF [44]
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:JOL_2014_147_R_0006 [45]
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:JOL_2014_147_R_0007 [46] http://www.rarecarenet.eu/rarecarenet/ [47] http://www.rarecare.eu/aims/aims.asp [48] http://www.rarecancerseurope.org/ [49] http://www.transcanfp7.eu/transcan/index.php [50] http://www.eurocourse.org/ [51] http://www.encr.eu/ [52] http://www.eurocare.it/ [53]
http://unstats.un.org/unsd/methods/m49/m49regin.htm#europe [54] Gromadzenie danych
dotyczących przyczyn zgonu przez Eurostat odbywa się obecnie na mocy
rozporządzenia Komisji (UE) nr 328/2011: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2011:090:0022:0024:EN:PDF [55] http://eco.iarc.fr/Default.aspx [56] http://www.tumori.net/eurochip/ [57]
http://epp.eurostat.ec.europa.eu/portal/page/portal/health/introduction [58] http://www.oecd.org/health/health-systems/oecdhealthdata.htm [59]
http://www.epaac.eu/cancer-data-and-information [60]
http://www.lshtm.ac.uk/eph/ncde/cancersurvival/research/concord/concord_2.html [61] http://www.patientregistries.eu/ [62] http:// Decyzja Komisji 2014
C/167 05 z 3 czerwca 2014 r., ec.europa.eu/health/major_chronic_diseases/docs/com2014_c167_05_en.pdf