OPINIA KOMISJIna podstawie art. 294 ust. 7 lit. c) Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,w przedmiocie [poprawki/poprawek] Parlamentu Europejskiegodo stanowiska Rady w sprawie wniosku dotyczącego ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADYdotyczącego wprowadzania do obrotu i stosowania produktów biobójczych /* COM/2012/0135 final - 2009/0076 (COD) */
2009/0076 (COD) OPINIA KOMISJI
na podstawie art. 294 ust. 7 lit. c) Traktatu o funkcjonowaniu Unii
Europejskiej,
w przedmiocie [poprawki/poprawek] Parlamentu Europejskiego
do stanowiska Rady w sprawie
wniosku dotyczącego
ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY
dotyczącego wprowadzania do obrotu i stosowania produktów biobójczych 1. wprowadzenie Artykuł 294 ust. 7 lit. c) Traktatu o
funkcjonowaniu Unii Europejskiej stanowi, że Komisja wydaje opinię w
przedmiocie poprawek zaproponowanych przez Parlament Europejski w drugim
czytaniu. Komisja przedstawia poniżej opinię w przedmiocie poprawek
zaproponowanych przez Parlament. 2. Przebieg Procedury W dniu 12 czerwca 2009 r. Komisja
przedstawiła Parlamentowi Europejskiemu i Radzie wniosek dotyczący
rozporządzenia w sprawie wprowadzania na rynek i stosowania produktów
biobójczych, w celu przyjęcia go w ramach procedury współdecyzji
zgodnie z art. 251 Traktatu WE. Europejski Komitet Ekonomiczno-Społeczny
wydał opinię w dniu 17 lutego 2010 r. Parlament Europejski przyjął swoje
stanowisko w pierwszym czytaniu w dniu 22 września 2010 r. Rada osiągnęła porozumienie
polityczne w sprawie wniosku w dniu 20 grudnia 2010 r. i przyjęła
wspólne stanowisko w dniu 21 czerwca 2011 r. COREPER osiągnął porozumienie w
sprawie kompromisu w drugim czytaniu dnia 23 listopada 2011 r. Parlament Europejski przyjął
rezolucję ustawodawczą w drugim czytaniu w dniu 19 stycznia 2012 r. 3. Przedmiot wniosku Komisji Celem proponowanego rozporządzenia jest
poprawa funkcjonowania rynku wewnętrznego produktów biobójczych, przy
jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu ochrony środowiska naturalnego
i zdrowia ludzi. Wniosek ma na celu eliminację szeregu
niedociągnięć, które odnotowano w trakcie pierwszych ośmiu
lat wdrażania dyrektywy 98/8/WE, jak również ograniczenie kosztów
wynikających z przestrzegania przepisów, zmniejszenie niedogodności
spowodowanych planowanym wprowadzeniem procedur wydawania pozwoleń i
wzajemnego uznawania oraz aktualizację i dostosowanie instrumentu do
ostatnich zmian w zakresie polityki. 4. Opinia komisji w przedmiocie
poprawek Parlamentu Europejskiego Podczas sesji plenarnej w dniu 19 stycznia 2012
r., mając na celu osiągnięcie porozumienia w drugim czytaniu,
Parlament Europejski przyjął kompromisowy pakiet uzgodniony z
Radą. Poprawki dotyczą przede wszystkim: –
kryteriów wykluczenia substancji czynnych z procesu
zatwierdzania, –
zakresu scentralizowanej procedury unijnej
dotyczącej produktów biobójczych, –
większej elastyczności w odniesieniu do
wymogów dotyczących danych oraz ograniczenia badań prowadzonych na
kręgowcach, –
wymogów dotyczących etykietowania wyrobów
poddanych działaniu produktów biobójczych, –
publikacji sprawozdań i rozpowszechniania
informacji, –
zadań powierzonych Europejskiej Agencji
Chemikaliów oraz podstaw wnoszenia opłat na rzecz przedmiotowej agencji. Komisja nie wniesie sprzeciwu wobec tekstu
kompromisowego pakietu, ponieważ jest on zgodny z ogólnym celem i
charakterystyką wniosku. Co się tyczy stosowania aktów wykonawczych w
celu określenia opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji
Chemikaliów oraz określenia definicji nanomateriału i opłat za
wzajemne uznawanie pozwoleń, deklaracje złożone przez
Komisję zostały załączone do niniejszej opinii. 5. Podsumowanie Na podstawie art. 293 ust. 2 Traktatu o
funkcjonowaniu Unii Europejskiej, Komisja nie wyrazi sprzeciwu wobec poprawek
przyjętych w drugim czytaniu przez Parlament Europejski w drodze
głosowania zgodnie z wyżej opisaną treścią kompromisu. Załącznik Deklaracje Komisji Deklaracja Komisji dotycząca
stosowania aktów wykonawczych w celu ustalenia opłat Komisja uważa, iż opłat na
rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów nie można określać w
drodze aktów wykonawczych. Jednak w duchu kompromisu Komisja nie wyrazi
sprzeciwu wobec tekstu końcowego, uzgodnionego przez Radę i Parlament
Europejski. Niemniej jednak w odniesieniu do tej konkretnej kwestii, Komisja
zastrzega sobie prawo do skorzystania ze środków odwoławczych przewidzianych
w Traktacie, mając na względzie wyjaśnienie przez Trybunał
kwestii rozgraniczenia między art. 290 i 291. Deklaracja Komisji dotycząca
definicji nanomateriału Komisja może zaakceptować tekst
końcowy uzgodniony przez Radę i Parlament Europejski, jednak
uważa ona nadal, że bardziej odpowiednie byłoby
bezpośrednie odniesienie do zalecenia Komisji 2011/696/UE dotyczącego
definicji nanomateriału ze względu na konieczność
stosowania ujednoliconej definicji nanomateriału w prawodawstwie UE i
możliwość dostosowania jej do postępu technicznego i
naukowego. W tym celu Komisja podejmie niezbędne działania aby
zagwarantować, że wyżej wspomniane zagadnienia zostaną
uwzględnione we wszelkich przyszłych wnioskach. Deklaracja Komisji dotycząca
opłat w związku z wnioskami o wzajemne uznanie Przy opracowywaniu wniosku dotyczącego
rozporządzenia w sprawie opłat zgodnie z art. 80 ust. 1, Komisja
będzie dążyła do zapewnienia, że wysokość
opłat za wnioski o wzajemne uznanie, wnoszonych na rzecz Europejskiej
Agencji Chemikaliów, odzwierciedla wysokość opłat pobieranych w
różnych państwach członkowskich i nie stanowi
nieproporcjonalnego obciążenia dla przedsiębiorstw, a
zwłaszcza małych i średnich przedsiębiorstw.