|
28.4.2006 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 102/2 |
Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 marca 2006 r. do dnia 31 marca 2006 r.
(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (1))
(2006/C 102/02)
— Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
INN (międzynarodowa niezastrzeżona prawnie nazwa) |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Postać farmaceutyczna |
Kod ATC (Anatomiczno-Terapeutyczna Klasyfikacja Chemiczna) |
Data notyfikacji |
||||
|
29.3.2006 |
Myozyme |
alglukozydaza alfa |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji |
A16AB07 |
31.3.2006 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
||||||||||
|
2.3.2006 |
Prometax |
|
EU/1/98/092/001-018 |
6.3.2006 |
||||||||||
|
8.3.2006 |
Litak |
|
EU/1/04/275/001-002 |
10.3.2006 |
||||||||||
|
9.3.2006 |
Kentera |
|
EU/1/03/270/001-003 |
13.3.2006 |
||||||||||
|
13.3.2006 |
Cellcept |
|
EU/1/96/005/001-006 |
15.3.2006 |
||||||||||
|
13.3.2006 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-011 |
15.3.2006 |
||||||||||
|
15.3.2006 |
Angiox |
|
EU/1/04/289/001-002 |
17.3.2006 |
||||||||||
|
20.3.2006 |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-022 |
22.3.2006 |
||||||||||
|
20.3.2006 |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-022 |
22.3.2006 |
||||||||||
|
20.3.2006 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
22.3.2006 |
||||||||||
|
20.3.2006 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/016-017 |
22.3.2006 |
||||||||||
|
20.3.2006 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/004 |
22.3.2006 |
||||||||||
|
20.3.2006 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-032 |
22.3.2006 |
||||||||||
|
20.3.2006 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
22.3.2006 |
||||||||||
|
21.3.2006 |
NutropinAq |
|
EU/1/00/164/003-005 |
23.3.2006 |
||||||||||
|
21.3.2006 |
Exubera |
|
EU/1/05/327/001-017 |
23.3.2006 |
||||||||||
|
22.3.2006 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
24.3.2006 |
||||||||||
|
22.3.2006 |
NeoSpect |
|
EU/1/00/154/001-002 |
24.3.2006 |
||||||||||
|
22.3.2006 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
24.3.2006 |
||||||||||
|
22.3.2006 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-010 |
24.3.2006 |
||||||||||
|
22.3.2006 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-019 |
24.3.2006 |
||||||||||
|
22.3.2006 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-012 |
24.3.2006 |
||||||||||
|
22.3.2006 |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
24.3.2006 |
||||||||||
|
22.3.2006 |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
24.3.2006 |
||||||||||
|
22.3.2006 |
Avonex |
|
EU/1/97/033/001-003 |
24.3.2006 |
||||||||||
|
23.3.2006 |
Cancidas |
|
EU/1/01/196/001-003 |
28.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-024 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Parareg |
|
EU/1/04/293/001-012 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Mimpara |
|
EU/1/04/292/001-012 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Glustin |
|
EU/1/00/151/001-022 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Ariclaim |
|
EU/1/04/283/001-007 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Raptiva |
|
EU/1/04/291/001-002 |
5.4.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/001 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Keppra |
|
EU/1/00/146/030 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Rebetol |
|
EU/1/99/107/001-005 |
30.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Bondenza |
|
EU/1/03/266/005-006 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Xeristar |
|
EU/1/04/297/001-007 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
YENTREVE |
|
EU/1/04/280/001-007 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
3.4.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
NovoMix |
|
EU/1/00/142/004-005 EU/1/00/142/009-022 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Cymbalta |
|
EU/1/04/296/001-007 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Pedea |
|
EU/1/04/284/001 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Bonviva |
|
EU/1/03/265/005-006 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
NovoRapid |
|
EU/1/99/119/001 EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/005-014 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
InductOs |
|
EU/1/02/226/001 |
31.3.2006 |
||||||||||
|
29.3.2006 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
31.3.2006 |
— Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
|
Data wydania decyzji |
Nazwa produktu leczniczego |
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Numer wpisu w rejestrze wspólnotowym |
Data notyfikacji |
|||||||
|
15.3.2006 |
Zubrin |
|
EU/2/00/028/002-008 |
17.3.2006 |
|||||||
|
21.3.2006 |
Porcilis Pesti |
|
EU/2/99/016/001-006 |
23.3.2006 |
|||||||
|
23.3.2006 |
METACAM |
|
EU/2/97/004/016-023 |
28.3.2006 |
Osoby pragnące zapoznać się z ogólnie dostępną oceną przedmiotowych produktów leczniczych oraz odnoszącymi się do nich decyzjami, proszone są o kontakt z:
|
The European Medicines Agency (Europejską Agencją Leków) |
|
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1.