|
28.10.2005 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 268/7 |
Podsumowanie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 września 2005 r. do dnia 30 września 2005 r.
(Decyzje przyjęte na mocy Artykułu 34 dyrektywy 2001/83/WE (1) lub Artykułu 38 dyrektywy 2001/82/WE (2))
(2005/C 268/03)
Wydawanie, przedłużanie oraz zmiany krajowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
|
Data podjęcia decyzji |
Nazwa(nazwy) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane Państwo Członkowskie |
Data powiadomienia |
|
15.9.2005 |
Lansopon |
Patrz załącznik I |
Patrz załącznik I |
19.9.2005 |
|
15.9.2005 |
Lansoprazol HEXAL |
Patrz załącznik II |
Patrz załącznik II |
19.9.2005 |
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1
ANEKS I
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Wnioskodawca |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||
|
Belgia |
— |
|
Lansoprazole BEXAL 15 mg gélules gastro-resistantes |
15 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
|||
|
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
||||||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
||||||
|
Niemcy |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
||||||
|
Finlandia |
|
— |
Lansopon 15mg |
15 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
|||
|
Lansopon 30 mg |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
||||||
|
Luksemburg |
— |
|
Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
ANEKS II
WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
|
Państwo Członkowskie |
Podmiot odpowiedzialny |
Wnioskodawca |
Nazwa własna |
Moc |
Postać farmaceutyczna |
Droga podania |
|||
|
Austria |
— |
|
Lansohexal 15 mg — Hartkapseln |
15 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
|||
|
Lansohexal 30 mg — Hartkapseln |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
||||||
|
Dania |
— |
|
Lansoprazol HEXAL |
15 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
|||
|
Lansoprazol HEXAL |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
||||||
|
Niemcy |
— |
|
Lansohexal 15 mg Hartkapseln |
15 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
|||
|
Lansohexal 30 mg Hartkapseln |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
||||||
|
Finlandia |
|
— |
Lansoprazol HEXAL 15mg |
15 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
|||
|
Lansoprazol HEXAL 30 mg |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
||||||
|
Szwecja |
— |
|
Lansocid |
15 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |
|||
|
Lansocid |
30 mg |
Kapsułka dojelitowa twarda |
Podanie doustne |