25.6.2004

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 166/2

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15/05/2004. do dn. 15/06/2004.

(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 (1)

(2004/C 166/02)

Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia

1.6.2004

Levemir

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

EU/01/04/278/001-009

4.6.2004

Abilifly

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Common-wealth House

2 Chalkhill Road

Hammersmith,

London W6 8DW

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

8.6.2004

TachoSil

Nycomed Austria GMBH

St.-Peter-Strasse 25

A-4020 Linz

EU/1/04/277/001-004

11.6.2004

15.6.2004

Oxybutynin

Nicobrand Limited

189 Casteroe Road

Coleraine

Northerne Ireland

EU/1/03/270/001-002

18.6.2004

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji

Nazwa produktu leczniczego

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze

Data powiadomienia

19.5.2004

Protopic

Fujisawa GmbH

Neumarkter Str. 61

D-81673 München

EU/1/02/201/001-006

25.5.2004

Hepsera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/03/251/001

27.5.2004

26.5.2004

Viagra

Pfizer Limited

Sandwich,

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/98/077/001-012

1.6.2004

26.5.2004

Combivir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

1.6.2004

26.5.2004

Ziagen

Glaxo Group Ltd

Greenford,

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/112/001-002

1.6.2004

26.5.2004

Taxotere

Aventis Pharma S.A.

20 avenue Raymond Aron

92165 Antony Cedex, France

EU/1/95/002/001-002

1.6.2004

26.5.2004

TRIZIVIR

Glaxo Group Ltd

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/00/156/001-003

1.6.2004

Vivanza

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

7.6.2004

1.6.2004

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

7.6.2004

1.6.2004

Epivir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

7.6.2004

8.6.2004

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.6.2004

8.6.2004

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

10.6.2004

8.6.2004

Fuzeon

Roche Registration Limited

40 Broadwater Road

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3AY

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.6.2004

8.6.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010/

18.6.2004

8.6.2004

Vfend

Pfizer Limited

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

10.6.2004

9.6.2004

Vfend

Pfizer Limited

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

11.6.2004

10.6.2004

Arava

Aventis Pharma Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main

EU/1/99/118/001-010/

16.6.2004

10.6.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

14.6.2004

10.6.2004

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB1 6GT

United Kingdom

EU/1/01/200/001

15.6.2004

10.6.2004

Herceptin

Roche Registration Limited

40 Broadwater Road

Welwyn Garden City

Hertfordshire AL7 3AY

United Kingdom

EU/1/00/145/001

14.6.2004

10.6.2004

Humira

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-006

14.6.2004

10.6.2004

Trudexa

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/257/001-006

14.6.2004

15.6.2004

Xigris

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/02/225/001-002

17.6.2004

(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.