|
12.9.2023 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 224/34 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/1758
z dnia 11 września 2023 r.
udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W dniu 26 kwietnia 2019 r. przedsiębiorstwo Salveco SAS złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, należącą do grup produktowych 2, 3 i 4 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-HC051278-51. |
|
(2) |
„SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zawiera kwas L-(+)-mlekowy jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, dla grup produktowych 2, 3 i 4. |
|
(3) |
W dniu 7 stycznia 2022 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie i wnioski z oceny. |
|
(4) |
W dniu 5 lipca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji swoją opinię (2), projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
|
(5) |
W opinii stwierdzono, że „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
|
(6) |
W dniu 20 lipca 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
|
(7) |
Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”. |
|
(8) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Przedsiębiorstwu Salveco SAS udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0028967-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 2 października 2023 r. do dnia 30 września 2033 r.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 11 września 2023 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Opinia ECHA z dnia 15 czerwca 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” (ECHA/BPC/346/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ZAŁĄCZNIK
Charakterystyka rodziny produktów biobójczych
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS
Grupa produktowa 2 – Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)
Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)
Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)
Numer pozwolenia: EU-0028967-0000
Numer zasobu w R4BP: EU-0028967-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
|
Nazwa |
SALVECO SALVESAFE PRODUCTS |
1.2. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 03 - Higiena weterynaryjna Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
1.3. Posiadacz pozwolenia
|
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia |
Nazwa |
SALVECO S.A.S. |
|
Adres |
Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4, F 88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja |
|
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0000 |
|
|
Numer zasobu w R4BP |
EU-0028967-0000 |
|
|
Data udzielenia pozwolenia |
2 października 2023 r. |
|
|
Data ważności pozwolenia |
30 września 2033 r. |
|
1.4. Producent (-ci) produktów biobójczych
|
Nazwa producenta |
SALVECO S.A.S |
|
Adres producenta |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Avenue Pierre Mendès-France, F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francja |
|
Nazwa producenta |
GESTRA S.A.S |
|
Adres producenta |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francja |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Allée Robert Schumann, F-88110 RAON-L’ETAPE Francja |
1.5. Producent (-ci) substancji czynnych
|
Substancja czynna |
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Nazwa producenta |
PURAC BIOCHEM BV |
|
Adres producenta |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hiszpania |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Gran Vial 19-25, 08160 Montmelo Hiszpania |
|
Substancja czynna |
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Nazwa producenta |
JUNGBUNGZLAUER S.A |
|
Adres producenta |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francja |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Z.I Portuaire BP 32, 67390 Marckolsheim Francja |
2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
0,0 |
28,8 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
0,0 |
8,23 |
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej
|
Postać użytkowa |
SL – Koncentrat rozpuszczalny AL – Wszelka inna ciecz |
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
META SPC 1
1. META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 – identyfikator
|
Identyfikator |
meta-SPC1 |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-1 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
2. META SPC 1 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
|
Postać użytkowa |
SL – Koncentrat rozpuszczalny |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1
4.1. Opis użycia
Tabela 1.
Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
||||||||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||||||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||||||||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz W obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych |
||||||||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||||||||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC. |
||||||||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny Powszechny |
||||||||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt
|
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 2.
Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego)
|
Grupa produktowa |
Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
||||||||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||||||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych |
||||||||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||||||||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||||||||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC. |
||||||||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny Powszechny |
||||||||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt
|
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
|
— |
Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
|
— |
Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
|
— |
Przestrzegać instrukcji stosowania. |
|
— |
Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu. |
|
Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze |
Rozcieńczenie produktu 0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l) |
Czas kontaktu 5 minut |
Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
— |
Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
|
— |
Unikać zanieczyszczenia oczu. |
|
— |
Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
Tylko do użytku profesjonalnego:
|
— |
Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne teksty norm EN są dostępne w sekcji 6. – Materiał środków ochrony indywidualnej (ŚOI) powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
Tylko do użytku nieprofesjonalnego:
|
— |
Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi. |
|
— |
Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
|
— |
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę |
|
— |
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:
Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
|
— |
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
|
— |
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
|
— |
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
|
— |
Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
|
— |
Okres trwałości: 2 lata. |
|
— |
Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
|
— |
P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego. |
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:
|
|
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
|
|
EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
|
|
EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_1 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0001 1-1 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_5 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0002 1-1 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_9 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0003 1-1 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_13 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
MILTON - Dégraissant désinfectant |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0004 1-1 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 2
1. META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 – identyfikator
|
Identyfikator |
meta-SPC2 |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-2 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
2. META SPC 2 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
13,5 |
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
3,52 |
8,23 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
|
Postać użytkowa |
SL – Koncentrat rozpuszczalny |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Zawiera. Eukaliptol, karwon i limonen. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Zawiera. Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Zawiera. Eukaliptol (zapach Liście Eukaliptusa). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Uważnie przeczytać wszystkie instrukcje i zastosować się do nich Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2
4.1. Opis użycia
Tabela 3.
Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz w obszarach domowych, instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych. |
||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC. |
||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny Powszechny |
||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 4.
Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłu spożywczego)
|
Grupa produktowa |
Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych |
||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,299% do 1,496% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC. |
||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny Powszechny |
||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2) Z META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
|
— |
Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
|
— |
Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
|
— |
Przestrzegać instrukcji stosowania. |
|
— |
Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 15,66% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu. |
|
Przykład produktu zawierającego 15,66% kwasu L-(+)-mlekowego Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze |
Rozcieńczenie produktu 0,299% (20 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 l) |
Czas kontaktu 5 minut |
Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
— |
Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
|
— |
Unikać zanieczyszczenia oczu. |
|
— |
Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
Tylko do użytku profesjonalnego:
|
— |
Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. – Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
Tylko do użytku nieprofesjonalnego:
|
— |
Wymagane jest zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi. |
|
— |
Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
|
— |
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę |
|
— |
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:
Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
|
— |
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
|
— |
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
|
— |
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
|
— |
Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
|
— |
Okres trwałości: 2 lata. |
|
— |
Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
|
— |
P280 (Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy) nie ma zastosowania dla użytkownika nieprofesjonalnego. |
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:
|
|
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
|
|
EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
|
|
EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_2 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0005 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_3 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0006 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_4 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Obszar rynku: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Obszar rynku: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages |
Obszar rynku: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces |
Obszar rynku: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant WC |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Obszar rynku: EU |
||||
|
YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner |
Obszar rynku: EU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0007 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_6 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0008 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_7 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0009 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_8 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0010 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
20,89 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
18,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
5,49 |
7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_10 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe |
Obszar rynku: EU |
|||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe |
Obszar rynku: EU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0011 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_11 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0012 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.9. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_12 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces |
Obszar rynku: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol |
Obszar rynku: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces |
Obszar rynku: EU |
||||
|
YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Obszar rynku: EU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0013 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.10. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_14 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0014 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
8,23 |
7.11. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_15 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
TECH'LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0015 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
4,11 |
7.12. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM1_16 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0016 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
4,11 |
META SPC 3
1. META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 – identyfikator
|
Identyfikator |
meta-SPC3 |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-3 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
2. META SPC 3 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
1,32 |
3,52 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
|
Postać użytkowa |
SL – Koncentrat rozpuszczalny |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3
4.1. Opis użycia
Tabela 5.
Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC. |
||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 6.
Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych |
||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC. |
||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3) Z META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
|
— |
Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
|
— |
Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
|
— |
Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.
|
Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
— |
Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
|
— |
Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
|
— |
Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
|
— |
Unikać zanieczyszczenia oczu. |
|
— |
Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
|
— |
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:
Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
|
— |
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
|
— |
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
|
— |
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
|
— |
Okres trwałości: 2 lata. |
|
— |
Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:
|
|
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
|
|
EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
|
|
EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM2_1 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0017 1-3 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
15,66 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
13,5 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
1,76 |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM2_2 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0018 1-3 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
3,52 |
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM2_6 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0019 1-3 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
6,75 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META SPC 4
1. META SPC 4 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 4 – identyfikator
|
Identyfikator |
meta-SPC4 |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-4 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
2. META SPC 4 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
6,75 |
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
1,32 |
5,28 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4
|
Postać użytkowa |
SL – Koncentrat rozpuszczalny |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Zawiera. Eukaliptol, karwon i limonen (zapach Chłodna Mięta). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. Zawiera. Salicylan metylu i eugenol (zapach Czysty). Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4
4.1. Opis użycia
Tabela 7.
Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC. |
||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 8.
Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych |
||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Minimalne stężenie użytkowe środków powierzchniowo czynnych powinno wynosić 0,29% dla każdego przyszłego produktu objętego tym meta SPC. |
||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Nasadki do uzupełniania: Z HDPE o pojemności 20 - 100 ml Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (4) Z META SPC 4
5.1. Instrukcje stosowania
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
|
— |
Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
|
— |
Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
|
— |
Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie w celu zagwarantowania skuteczności produktu. Ze względu na to, że stężenie kwasu L-(+)-mlekowego w produktach objętych tym meta SPC może wahać się w zakresie od 7,83% do 31,33%, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.
|
Posiadacz zezwolenia wskazuje na etykiecie odpowiednią objętość produktu do rozcieńczenia w wodzie dla każdego konkretnego produktu
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
— |
Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
|
— |
Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
|
— |
Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
|
— |
Unikać zanieczyszczenia oczu. |
|
— |
Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
|
— |
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:
Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
|
— |
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
|
— |
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
|
— |
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
|
— |
Okres trwałości: 2 lata. |
|
— |
Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:
|
|
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
|
|
EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
|
|
EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM2_3 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
ATOUT-VERT - DD303 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe |
Obszar rynku: EU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0020 1-4 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM2_4 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0021 1-4 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
27,0 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
5,28 |
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM2_5 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
ATOUT-VERT - DDP38 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0022 1-4 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
7,83 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
6,75 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
1,32 |
META SPC 5
1. META SPC 5 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 5 – identyfikator
|
Identyfikator |
meta-SPC5 |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-5 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 03 - Higiena weterynaryjna Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
2. META SPC 5 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5
|
Postać użytkowa |
SL – Koncentrat rozpuszczalny |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 5
4.1. Opis użycia
Tabela 9.
Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych, medycznych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzenie z wyjątkiem obszaru medycznego, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,4485% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1,5% obj. przed użyciem. |
||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 10.
Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))
|
Grupa produktowa |
Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych |
||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): od 0,4485% do 0,598% Liczba i harmonogram aplikacji: Dezynfekcja ogólna i przemysł mięsny Obowiązkowe organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu od 1,5% do 2% obj. przed użyciem. Przemysł mleczarski Obowiązkowe organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2% obj. przed użyciem. |
||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.3. Opis użycia
Tabela 11.
Zastosowanie # 3 – Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych |
||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz |
||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem. |
||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry |
4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
|
— |
Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie. |
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (5) Z META SPC 5
5.1. Instrukcje stosowania
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 do 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2, lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
|
— |
Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
|
— |
Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
— |
Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
|
— |
Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
|
— |
Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
|
— |
Unikać zanieczyszczenia oczu. |
|
— |
Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
|
— |
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:
Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
|
— |
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
|
— |
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
|
— |
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
|
— |
Okres trwałości: 2 lata. |
|
— |
Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
|
— |
Produkt ma postać preparatu pieniącego. |
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:
|
|
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
|
|
EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
|
|
EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM3_1 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
CLEAN DESINFECTANT |
Obszar rynku: EU |
|||
|
GERM D |
Obszar rynku: EU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0023 1-5 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
28,8 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 6
1. META SPC 6 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 6 – identyfikator
|
Identyfikator |
meta-SPC6 |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-6 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
2. META SPC 6 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
28,8 |
28,8 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
5,28 |
5,28 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6
|
Postać użytkowa |
SL – Koncentrat rozpuszczalny |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Zawiera. Eukaliptol i karwon. Może powodować wystąpienie reakcji alergicznej. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 6
4.1. Opis użycia
Tabela 12.
Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach medycznych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,4485% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1,5% obj. przed użyciem. |
||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (6) Z META SPC 6
5.1. Instrukcje stosowania
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
|
— |
Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
|
— |
Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
— |
Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
|
— |
Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
|
— |
Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
|
— |
Unikać zanieczyszczenia oczu. |
|
— |
Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
|
— |
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:
|
— |
Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy. |
|
— |
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
|
— |
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
|
— |
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
|
— |
Okres trwałości: 2 lata. |
|
— |
Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:
|
|
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
|
|
EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
|
|
EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM3_2 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0024 1-6 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
28,8 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
5,28 |
META SPC 7
1. META SPC 7 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 7 – identyfikator
|
Identyfikator |
meta-SPC7 |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-7 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 03 - Higiena weterynaryjna Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
2. META SPC 7 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
24,93 |
24,93 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
3,52 |
3,52 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7
|
Postać użytkowa |
SL – Koncentrat rozpuszczalny |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną oraz ochronę oczu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ:Umyć dużą ilością wody. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU:Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut.Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Zastosować określone leczenie (patrz dodatkowe środki pierwszej pomocyna etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry:Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 7
4.1. Opis użycia
Tabela 13.
Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis:
|
||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem. |
||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry Miękki pojemnik: Z Polietylen niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 1,5, 2,5 litry |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
- Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji).
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 14.
Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych (przemysłu spożywczego))
|
Grupa produktowa |
Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
||||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirus Nazwa zwyczajowa: Tylko wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis:
|
||||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,299% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Inne organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 1% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie. |
||||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Przemysłowy Profesjonalny |
||||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry Miękki pojemnik: Z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litry |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.3. Opis użycia
Tabela 15.
Zastosowanie # 3 – Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji materiałów i powierzchni mających związek z pobytem zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach weterynaryjnych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych |
||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz - |
||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Przecieranie, mycie mopem lub nakładanie szczotką, spryskiwanie, namaczanie lub zanurzanie (zanurzenie) Szczegółowy opis:
|
||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0,748% Liczba i harmonogram aplikacji: Obowiązkowe organizmy docelowe:
Stężony produkt należy rozcieńczyć w stężeniu 2,5% obj. przed użyciem, jak podano na etykiecie. |
||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry Miękki pojemnik: Z LDPE o pojemności 1,5, 2,5 litry |
4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
|
— |
Przed nałożeniem produktu dokładnie oczyścić powierzchnie. |
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 30 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (7) Z META SPC 7
5.1. Instrukcje stosowania
|
— |
Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
|
— |
Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
— |
Podczas obchodzenia się ze stężonym produktem (podczas rozcieńczania) należy nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne zgodne z normą EN 374 lub równoważną, okulary ochronne zgodne z normą EN 16321 lub równoważną oraz kombinezon zgodny z normą EN 14605 lub równoważną. Pełne tytuły norm EN są dostępne w sekcji 6. |
|
— |
Materiał ŚOI powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza zezwolenia. |
|
— |
Po użyciu stężonego produktu umyć ręce. |
|
— |
Unikać zanieczyszczenia oczu. |
|
— |
Unikać rozprysków i wycieków podczas mieszania i ładowania (rozcieńczania). |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
|
— |
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać przed ponownym użyciem. Przemyć skórę wodą. W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady lekarza. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. |
Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.
Informacje dla pracowników służby zdrowia lub z lekarza:
Oczy należy również wielokrotnie przepłukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na alkaliczne związki chemiczne (pH > 11), aminy i kwasy, takie jak kwas octowy, kwas mrówkowy lub kwas propionowy.
|
— |
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać jamę ustną. Podać coś do picia, jeśli osoba poszkodowana jest w stanie przełykać. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić na numer 112 lub z wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
|
— |
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
|
— |
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
|
— |
Okres trwałości: 2 lata. |
|
— |
Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
Pełne tytuły norm EN wymienionych w sekcji 5.2 „Środki zmniejszające ryzyko” są następujące:
|
|
EN 374 – Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami |
|
|
EN 16321 – Ochrona oczu i twarzy do użytku profesjonalnego |
|
|
EN 14605 – Odzież chroniąca przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące odzieży z połączeniami nieprzepuszczającymi cieczy w postaci płynnej (Typ 3) lub rozpylonej (Typ 4), w tym elementy ochraniające tylko poszczególne części ciała (typ PB [3] i PB [4]) |
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE 15 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0025 1-7 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
31,33 |
|
Karboksylan eteru oktylowego sodu |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
53563-70-5 |
|
24,93 |
|
D-glukopiranoza, oligomeryczna, C10-16-alkilo glikozydy (o parzystej liczbie) |
|
Substancja niebędąca substancją czynną |
110615-47-9 |
|
3,52 |
META SPC 8
1. META SPC 8 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 8 – identyfikator
|
Identyfikator |
meta-SPC8 |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-8 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
2. META SPC 8 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
1,566 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8
|
Postać użytkowa |
AL – Wszelka inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
|
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
|
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 8
4.1. Opis użycia
Tabela 16.
Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie Szczegółowy opis:
|
||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0 Liczba i harmonogram aplikacji: Produkty gotowe do użycia. Czas kontaktu: 5 minut, 20°C |
||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny Powszechny |
||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 17.
Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych |
||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie Szczegółowy opis: - |
||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): 0 Liczba i harmonogram aplikacji: Produkty gotowe do użycia. Czas kontaktu: 5 minut, 20°C |
||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny Powszechny |
||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) IBC: Z HDPE o pojemności 1 000 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (8) Z META SPC 8
5.1. Instrukcje stosowania
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
|
— |
Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
|
— |
Jeżeli zabieg jest nieskuteczny, poinformować posiadacza rejestracji. |
|
— |
Przestrzegać instrukcji stosowania. |
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
|
— |
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
|
— |
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
|
— |
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
|
— |
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
|
— |
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
|
— |
Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
|
— |
Okres trwałości: 2 lata. |
|
— |
Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM5_1 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0026 1-8 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM5_2 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0027 1-8 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus |
Obszar rynku: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SALVE FAM5_3 |
Obszar rynku: EU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0028 1-8 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.4. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM5_4 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
YOU - All purpose disinfecting cleaner |
Obszar rynku: EU |
|||
|
MAISON VERTE - Désinfectant |
Obszar rynku: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages |
Obszar rynku: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANIVERT - Désinfectant |
Obszar rynku: EU |
||||
|
YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces |
Obszar rynku: EU |
||||
|
YOU - Désinfectant WC détartrant |
Obszar rynku: EU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0029 1-8 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.5. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM5_5 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0030 1-8 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.6. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM5_6 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0031 1-8 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.7. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM5_7 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0032 1-8 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
7.8. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM5_8 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces |
Obszar rynku: EU |
|||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol |
Obszar rynku: EU |
||||
|
MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces |
Obszar rynku: EU |
||||
|
YOU - Désinfectant sols & surfaces |
Obszar rynku: EU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0033 1-8 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
1,566 |
META SPC 9
1. META SPC 9 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 9 – identyfikator
|
Identyfikator |
meta-SPC9 |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-9 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
2. META SPC 9 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
0,627 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9
|
Postać użytkowa |
AL – Wszelka inna ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
|
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
|
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 9
4.1. Opis użycia
Tabela 18.
Zastosowanie # 1 – Środki dezynfekcyjne nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi ani zwierząt (środki dezynfekcyjne do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt |
||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych |
||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Produkty gotowe do użycia. Czas kontaktu: 5 minut, 20°C |
||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny Powszechny |
||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 19.
Zastosowanie # 2 – Środki dezynfekcyjne do powierzchni mających kontakt z żywnością i paszami (środek dezynfekcyjny do wszystkich zmywalnych powierzchni twardych w obszarach domowych, instytucjonalnych i przemysłowych)
|
Grupa produktowa |
Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz |
||
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
- |
||
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych |
||
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz Na zewnątrz
|
||
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
metoda: Spryskiwanie, rozprowadzanie, przecieranie, nakładanie piany, nakładanie szczotką, zanurzanie, mycie mopem Szczegółowy opis:
|
||
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): - Liczba i harmonogram aplikacji: Produkty gotowe do użycia. Czas kontaktu: 5 minut, 20°C |
||
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny Powszechny |
||
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Wielkość opakowania dla użytkowników nieprofesjonalnych jest ograniczona do maksymalnie 3 litry, a opakowania powyżej 1 litr powinny być wyposażone w uchwyt Spryskiwanie (SP05): Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 litr - 0,75 litr Butelki: Z HDPE lub PET o pojemności 0,5 - 5 litry Kanister: Z HDPE o pojemności 1-80 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) Baryłka: Z HDPE o pojemności 10-210 litry (tylko dla użytkowników profesjonalnych) |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (9) Z META SPC 9
5.1. Instrukcje stosowania
|
— |
Nanieść produkt poprzez pełne zwilżenie całej powierzchni przez 5 minut (zastosować ok. 18 rozpyleń/m2 lub 20 ml/m2 lub całkowicie pokryć obiekt przeznaczony do dezynfekcji). |
|
— |
Przestrzegać instrukcji stosowania. |
|
— |
Stosować tylko na powierzchniach nieporowatych. |
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz, nie stosować produktu w okresie do 24 godzin przed prognozowanymi opadami deszczu. |
|
— |
W przypadku stosowania na zewnątrz poprzez spryskiwanie, unikać przeniesienia produktu na inne obszary przez wiatr (dryft). |
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
|
— |
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: W przypadku wystąpienia objawów płukać wodą. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
|
— |
W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Przemyć skórę wodą. W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
|
— |
W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
|
— |
W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: W razie wystąpienia objawów skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem. |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
|
— |
Nie usuwać niewykorzystanego produktu do gleby, cieków wodnych, rur (zlewu, toalety…) ani kanalizacji. |
|
— |
Niewykorzystany produkt, jego opakowanie oraz wszystkie pozostałe odpady należy usuwać zgodnie z miejscowymi przepisami. |
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
|
— |
Chronić przed dziećmi i zwierzętami, które nie są przedmiotem zwalczania lub zwierzętami domowymi. |
|
— |
Okres trwałości: 2 lata. |
|
— |
Chronić przed mrozem. |
6. INNE INFORMACJE
-
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM6_1 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0034 1-9 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM6_2 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe |
Obszar rynku: EU |
|||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe |
Obszar rynku: EU |
||||
|
SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe |
Obszar rynku: EU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0035 1-9 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
SALVE FAM6_3 |
Obszar rynku: EU |
|||
|
Numer pozwolenia |
EU-0028967-0036 1-9 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
L-(+)-kwas mlekowy |
|
Substancja czynna |
79-33-4 |
201-196-2 |
0,627 |
(1) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.
(2) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.
(3) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.
(4) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.
(5) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 5.
(6) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 6.
(7) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 7.
(8) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 8.
(9) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 9.