2.7.2020 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 209/10 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/917
z dnia 1 lipca 2020 r.
zezwalające na wprowadzenie na rynek naparu z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 15 ust. 4,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu. Tradycyjna żywność z państw trzecich stanowi nową żywność zgodnie z definicją w art. 3 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (UE) 2015/2283. |
(2) |
W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2468 (2) ustanowiono wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich. |
(3) |
Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (3) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie. |
(4) |
Zgodnie z art. 15 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja decyduje o zezwoleniu i wprowadzeniu na rynek w Unii tradycyjnej żywności z państwa trzeciego. |
(5) |
W dniu 27 listopada 2018 r. przedsiębiorstwo AM Breweries („wnioskodawca”) zgłosiło Komisji zamiar wprowadzenia na rynek Unii naparu z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283. Zgłoszenie wnioskodawcy dotyczy naparu z liści Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora, który ma być stosowany jako taki lub jako składnik w innych napojach przez ogół populacji. |
(6) |
Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2468 Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o dodatkowe informacje dotyczące ważności zgłoszenia. Wymagane informacje zostały przekazane w dniach 4 czerwca 2019 r., 21 czerwca 2019 r., 29 sierpnia 2019 r. i 30 sierpnia 2019 r. |
(7) |
Dane przedstawione przez wnioskodawcę wskazują na historię bezpiecznego stosowania naparu z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora jako żywności w Afryce, Azji i Ameryce Północnej. |
(8) |
Zgodnie z art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 11 września 2019 r. Komisja przekazała ważne zgłoszenie państwom członkowskim oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). |
(9) |
W terminie czterech miesięcy określonym w art. 15 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2015/2283 państwa członkowskie ani Urząd nie powiadomiły Komisji o żadnych należycie uzasadnionych zastrzeżeniach dotyczących bezpieczeństwa wobec wprowadzenia na rynek w Unii naparu z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora. |
(10) |
W dniu 3 lutego 2020 r. Urząd opublikował „Sprawozdanie techniczne dotyczące zgłoszenia naparu z liści kawy (Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner) jako tradycyjnej żywności z państwa trzeciego zgodnie z art. 14 rozporządzenia (UE) 2015/2283” (4). |
(11) |
W sprawozdaniu tym Urząd stwierdził, że liście Coffea arabica zawierają galusan epigalokatechiny (EGCG), w związku z czym nie można wykluczyć obecności EGCG w naparze z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora. Na tej podstawie Urząd ustalił maksymalny poziom EGCG wynoszący 700 mg na litr naparu. Należy zatem ustanowić maksymalne poziomy EGCG wynoszące 700 mg/l w specyfikacjach tradycyjnej żywności w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie. |
(12) |
Urząd stwierdził, że dostępne dane dotyczące składu i historii stosowania naparu z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora nie budzą obaw w zakresie bezpieczeństwa. |
(13) |
Oprócz zgłoszenia dotyczącego naparu z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora, który ma być stosowany jako taki, zgłoszenie wnioskodawcy dotyczyło również stosowania naparu jako składnika w innych napojach przez ogół populacji. Wnioskodawca przedłożył udokumentowane dane wskazujące na historię bezpiecznego stosowania w państwie trzecim – zgodnie z art. 14 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) 2015/2283 – wyłącznie naparu z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora jako takiego, natomiast nie przedłożono żadnych dowodów dotyczących stosowania naparu jako składnika w innych napojach. Wnioskodawca został poproszony o wyjaśnienie i ewentualną zmianę proponowanych zastosowań naparu, odpowiadających środkom spożywczym, w których napar jest tradycyjnie spożywany, i w odniesieniu do których należało przedstawić historię bezpiecznego stosowania. Wnioskodawca nie zmienił jednak proponowanych zastosowań i nie przedstawił dowodów wskazujących na historię bezpiecznego stosowania w państwie trzecim naparu jako składnika w innych napojach. W związku z tym wobec braku wymaganych udokumentowanych danych Komisja jest zdania, że wnioskodawca wykazał historię bezpiecznego stosowania żywności w państwie trzecim wyłącznie w przypadku naparu z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora stosowanego jako taki. Zgłoszenie dotyczące zezwolenia na napar z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora, który ma być stosowany jako składnik w innych napojach, uznaje się za nieważne. |
(14) |
W związku z tym Komisja powinna zezwolić na wprowadzanie na rynek w Unii naparu z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora jako takiego i odpowiednio uaktualnić unijny wykaz nowej żywności. |
(15) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
1. Napar z liści kawy Coffea arabica L. i/lub Coffea canephora Pierre ex A. Froehner, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia, włącza się do unijnego wykazu nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, ustanowionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470.
2. Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi dotyczące etykietowania określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 1 lipca 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2468 z dnia 20 grudnia 2017 r. określające wymogi administracyjne i naukowe w odniesieniu do tradycyjnej żywności z państw trzecich zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 55).
(3) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
(4) Publikacja dodatkowa EFSA, 2020:EN-1783.
ZAŁĄCZNIK
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:
1) |
w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym: „
” |
2) |
w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się następujący wpis w porządku alfabetycznym: „
” |