KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)	W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie na potrzeby ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten obejmuje karbendazym (nr WE: 234-232-0, nr CAS: 10605-21-7).

(2)

Karbendazym oceniono pod kątem stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 9 (produkty stosowane do konserwacji włókien, skóry, gumy i materiałów polimerowych), zgodnie z opisem w załączniku V do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 98/8/WE (3), odpowiadającej grupie produktowej 9 opisanej w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(3)	Właściwy organ oceniający w Niemczech przedłożył Komisji sprawozdanie z oceny wraz z wnioskami w dniu 2 sierpnia 2013 r.

(4)	Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 27 lutego 2019 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów (4), uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.

(5)

Zgodnie z tą opinią nie można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grupy produktowej 9 i zawierające karbendazym spełnią kryteria określone w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, gdyż przeanalizowane scenariusze środowiskowe wykazały niedopuszczalne ryzyko dla środowiska i nie udało się określić bezpiecznego sposobu stosowania.

(6)	Biorąc pod uwagę opinię Europejskiej Agencji Chemikaliów, karbendazymu nie należy zatwierdzać do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 9, gdyż warunki określone w art. 4 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 nie zostały spełnione.

(7)	Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Nie zatwierdza się karbendazymu (nr WE: 234-232-0, nr CAS: 10605-21-7) jako substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 9.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Sporządzono w Brukseli dnia 22 listopada 2019 r.

W imieniu Komisji

Jean-Claude JUNCKER

Przewodniczący

(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).

(3) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).

(4) Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych (BPC) w sprawie wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej karbendazym, grupa produktowa: 9, ECHA/BPC/218/2019, przyjęta w dniu 27 lutego 2019 r.