|
23.4.2018 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 102/21 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/619
z dnia 20 kwietnia 2018 r.
niezatwierdzająca PHMB (1415; 4,7) jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 5 i 6
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 89 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten obejmuje PHMB (1415; 4,7) (nr WE: nie dotyczy, nr CAS: 32289-58-0 i 1802181-67-4). |
|
(2) |
PHMB (1415; 4,7) został oceniony pod kątem stosowania w produktach należących do grup produktowych 1 (higiena ludzi), 5 (woda przeznaczona do spożycia) i 6 (środki do konserwacji produktów podczas przechowywania), określonych w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
|
(3) |
Francja została wyznaczona jako właściwy organ oceniający i w dniu 13 grudnia 2016 r. przedłożyła sprawozdania z oceny wraz z zaleceniami. |
|
(4) |
Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 4 października 2017 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinie Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego. |
|
(5) |
Zgodnie z tymi opiniami nie można oczekiwać, że produkty biobójcze zawierające PHMB (1415; 4,7), stosowane jako produkty należące do grup produktowych 1, 5 i 6, spełniają wymogi ustanowione w art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Scenariusze poddane ocenie ryzyka dla zdrowia ludzkiego i środowiska w odniesieniu do wspomnianych grup produktowych wykazały niedopuszczalne ryzyko. |
|
(6) |
Nie należy zatem zatwierdzać PHMB (1415; 4,7) do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 5 i 6. |
|
(7) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Nie zatwierdza się PHMB (1415; 4,7) (nr WE: nie dotyczy, nr CAS: 32289-58-0 i 1802181-67-4) jako substancji czynnej przeznaczonej do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 5 i 6.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 20 kwietnia 2018 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).