|
6.8.2016 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 213/12 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/1344
z dnia 4 sierpnia 2016 r.
zezwalająca na wprowadzenie do obrotu krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
(notyfikowana jako dokument nr C(2016) 4975)
(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W dniu 27 marca 2013 r. przedsiębiorstwo LLR-G5 Ltd. zwróciło się do właściwych organów Irlandii z wnioskiem dotyczącym wprowadzenia do obrotu krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
|
(2) |
W dniu 17 kwietnia 2013 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Irlandii wydał sprawozdanie ze wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że konieczne jest przeprowadzenie dodatkowej oceny zgodnie z art. 6 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 258/97 dotyczącego nowej żywności. |
|
(3) |
W dniu 26 kwietnia 2013 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim. |
|
(4) |
W dniu 10 października 2013 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o dokonanie dodatkowej oceny krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97. |
|
(5) |
W dniu 9 marca 2016 r. EFSA stwierdził w swojej opinii dotyczącej bezpieczeństwa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności do stosowania jako źródło krzemu w suplementach diety oraz biodostępności kwasu ortokrzemowego ze źródła (2), że krzem organiczny (monometylosilanetriol) jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania. |
|
(6) |
Opinia ta daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że krzem organiczny (monometylosilanetriol) spełnia – jako nowy składnik żywności – kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97. |
|
(7) |
W dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustanowiono wymogi dotyczące suplementów diety. Należy zezwolić na stosowanie krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) bez uszczerbku dla wymogów tego aktu prawnego. |
|
(8) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Bez uszczerbku dla szczególnych przepisów dyrektywy 2002/46/WE zezwala się na wprowadzanie do obrotu w Unii krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) zgodnego ze specyfikacją zamieszczoną w załączniku do niniejszej decyzji jako nowego składnika żywności do zastosowań w suplementach diety w postaci płynnej przeznaczonych dla osób dorosłych w maksymalnej porcji 10,40 mg dziennie.
Artykuł 2
Krzem organiczny (monometylosilanetriol) dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją oznacza się na etykietach środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do LLR-G5 Ltd.,Golden Mile Industrial Park, Breaffy Road, Castlebar, Co. Mayo, F23 VX58 w Irlandii.
Sporządzono w Brukseli dnia 4 sierpnia 2016 r.
W imieniu Komisji
Vytenis ANDRIUKAITIS
Członek Komisji
(1) Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
(2) Dziennik EFSA 2016; 14(4):4436.
(3) Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
ZAŁĄCZNIK
SPECYFIKACJA KRZEMU ORGANICZNEGO (MONOMETYLOSILANETRIOLU)
Tożsamość krzemu organicznego (monometylosilanetriolu)
|
Nazwa chemiczna |
Silanetriol, 1-metylo- |
|
Wzór chemiczny |
CH6O3Si |
|
Masa cząsteczkowa |
94,14 g/mol |
|
Nr CAS |
2445-53-6 |
Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny)
|
Parametry |
Specyfikacja w ujęciu ilościowym |
|
Kwasowość (pH) |
6,4–6,8 |
|
Krzem |
100–150 mg Si/l |
|
Ołów |
Nie więcej niż 1 μg/l |
|
Rtęć |
Nie więcej niż 1 μg/l |
|
Kadm |
Nie więcej niż 1 μg/l |
|
Arsen |
Nie więcej niż 3 μg/l |
|
Metanol |
Nie więcej niż 5 mg/kg (pozostałości) |