6.8.2016   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 213/12


DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/1344

z dnia 4 sierpnia 2016 r.

zezwalająca na wprowadzenie do obrotu krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady

(notyfikowana jako dokument nr C(2016) 4975)

(Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W dniu 27 marca 2013 r. przedsiębiorstwo LLR-G5 Ltd. zwróciło się do właściwych organów Irlandii z wnioskiem dotyczącym wprowadzenia do obrotu krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 258/97.

(2)

W dniu 17 kwietnia 2013 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Irlandii wydał sprawozdanie ze wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że konieczne jest przeprowadzenie dodatkowej oceny zgodnie z art. 6 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 258/97 dotyczącego nowej żywności.

(3)

W dniu 26 kwietnia 2013 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.

(4)

W dniu 10 października 2013 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o dokonanie dodatkowej oceny krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97.

(5)

W dniu 9 marca 2016 r. EFSA stwierdził w swojej opinii dotyczącej bezpieczeństwa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności do stosowania jako źródło krzemu w suplementach diety oraz biodostępności kwasu ortokrzemowego ze źródła (2), że krzem organiczny (monometylosilanetriol) jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania.

(6)

Opinia ta daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że krzem organiczny (monometylosilanetriol) spełnia – jako nowy składnik żywności – kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.

(7)

W dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustanowiono wymogi dotyczące suplementów diety. Należy zezwolić na stosowanie krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) bez uszczerbku dla wymogów tego aktu prawnego.

(8)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Bez uszczerbku dla szczególnych przepisów dyrektywy 2002/46/WE zezwala się na wprowadzanie do obrotu w Unii krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) zgodnego ze specyfikacją zamieszczoną w załączniku do niniejszej decyzji jako nowego składnika żywności do zastosowań w suplementach diety w postaci płynnej przeznaczonych dla osób dorosłych w maksymalnej porcji 10,40 mg dziennie.

Artykuł 2

Krzem organiczny (monometylosilanetriol) dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją oznacza się na etykietach środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”.

Artykuł 3

Niniejsza decyzja skierowana jest do LLR-G5 Ltd.,Golden Mile Industrial Park, Breaffy Road, Castlebar, Co. Mayo, F23 VX58 w Irlandii.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 sierpnia 2016 r.

W imieniu Komisji

Vytenis ANDRIUKAITIS

Członek Komisji


(1)   Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.

(2)  Dziennik EFSA 2016; 14(4):4436.

(3)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).


ZAŁĄCZNIK

SPECYFIKACJA KRZEMU ORGANICZNEGO (MONOMETYLOSILANETRIOLU)

Tożsamość krzemu organicznego (monometylosilanetriolu)

Nazwa chemiczna

Silanetriol, 1-metylo-

Wzór chemiczny

CH6O3Si

Masa cząsteczkowa

94,14 g/mol

Nr CAS

2445-53-6

Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny)

Parametry

Specyfikacja w ujęciu ilościowym

Kwasowość (pH)

6,4–6,8

Krzem

100–150 mg Si/l

Ołów

Nie więcej niż 1 μg/l

Rtęć

Nie więcej niż 1 μg/l

Kadm

Nie więcej niż 1 μg/l

Arsen

Nie więcej niż 3 μg/l

Metanol

Nie więcej niż 5 mg/kg (pozostałości)