18.3.2014
|
PL
|
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
|
L 79/37
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 272/2014
z dnia 17 marca 2014 r.
zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12 akapit piąty,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1)
|
Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (2) na dochody Europejskiej Agencji Leków (zwanej dalej „Agencją”) składają się składki pochodzące z Unii oraz opłaty wnoszone do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.
|
(2)
|
Opłaty te należy zaktualizować w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2013 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez Urząd Statystyczny Unii Europejskiej (Eurostat), wyniósł w 2013 r. 1,5 %.
|
(3)
|
Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.
|
(4)
|
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.
|
(5)
|
Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie należy stosować do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2014 r.
|
(6)
|
Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2014 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,
|
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
1)
|
w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
a)
|
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
|
w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
—
|
w akapicie pierwszym kwotę „274 400 EUR” zastępuje się kwotą „278 500 EUR”;
|
—
|
w akapicie drugim kwotę „27 500 EUR” zastępuje się kwotą „27 900 EUR”;
|
—
|
w akapicie trzecim kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
|
(ii)
|
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
—
|
w akapicie pierwszym kwotę „106 500 EUR” zastępuje się kwotą „108 100 EUR”;
|
—
|
w akapicie drugim kwotę „177 300 EUR” zastępuje się kwotą „180 000 EUR”;
|
—
|
w akapicie trzecim kwotę „10 600 EUR” zastępuje się kwotą „10 800 EUR”;
|
—
|
w akapicie czwartym kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
|
(iii)
|
w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
—
|
w akapicie pierwszym kwotę „82 400 EUR” zastępuje się kwotą „83 600 EUR”;
|
—
|
w akapicie drugim kwoty „20 600 EUR do 61 800 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 700 EUR”;
|
—
|
w akapicie trzecim kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
|
|
b)
|
w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
|
w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:
—
|
kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
|
(ii)
|
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
—
|
w akapicie pierwszym kwotę „82 400 EUR” zastępuje się kwotą „83 600 EUR”;
|
—
|
w akapicie drugim kwoty „20 600 EUR do 61 800 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 700 EUR”;
|
|
|
c)
|
w ust. 3 kwotę „13 600 EUR” zastępuje się kwotą „13 800 EUR”;
|
d)
|
w ust. 4 kwotę „20 600 EUR” zastępuje się kwotą „20 900 EUR”;
|
e)
|
w ust. 5 kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
f)
|
w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
|
w akapicie pierwszym kwotę „98 400 EUR” zastępuje się kwotą „99 900 EUR”;
|
(ii)
|
w akapicie drugim kwoty „24 500 EUR do 73 800 EUR” zastępuje się kwotami „24 900 EUR do 74 900 EUR”;
|
|
|
2)
|
w art. 4 kwotę „68 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 400 EUR”;
|
3)
|
w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:
a)
|
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
|
w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
—
|
w akapicie pierwszym kwotę „137 300 EUR” zastępuje się kwotą „139 400 EUR”;
|
—
|
w akapicie drugim kwotę „13 600 EUR” zastępuje się kwotą „13 800 EUR”;
|
—
|
w akapicie trzecim kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
—
|
w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:
—
|
kwotę „68 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 400 EUR”;
|
—
|
kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
|
|
(ii)
|
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
—
|
w akapicie pierwszym kwotę „68 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 400 EUR”;
|
—
|
w akapicie drugim kwotę „116 000 EUR” zastępuje się kwotą „117 700 EUR”;
|
—
|
w akapicie trzecim kwotę „13 600 EUR” zastępuje się kwotą „13 800 EUR”;
|
—
|
w akapicie czwartym kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
—
|
w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:
—
|
kwotę „34 300 EUR” zastępuje się kwotą „34 800 EUR”;
|
—
|
kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
|
|
(iii)
|
w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
—
|
w akapicie pierwszym kwotę „34 300 EUR” zastępuje się kwotą „34 800 EUR”;
|
—
|
w akapicie drugim kwoty „8 600 EUR do 25 700 EUR” zastępuje się kwotami „8 700 EUR do 26 100 EUR”;
|
—
|
w akapicie trzecim kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
|
|
b)
|
w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
|
w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
—
|
kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
|
(ii)
|
w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
—
|
w akapicie pierwszym kwotę „41 100 EUR” zastępuje się kwotą „41 700 EUR”;
|
—
|
w akapicie drugim kwoty „10 300 EUR do 30 900 EUR” zastępuje się kwotami „10 500 EUR do 31 400 EUR”;
|
—
|
w akapicie trzecim kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
|
|
c)
|
w ust. 3 kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
d)
|
w ust. 4 kwotę „20 600 EUR” zastępuje się kwotą „20 900 EUR”;
|
e)
|
w ust. 5 kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”;
|
f)
|
w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
|
w akapicie pierwszym kwotę „32 800 EUR” zastępuje się kwotą „33 300 EUR”;
|
(ii)
|
w akapicie drugim kwoty „8 200 EUR do 24 500 EUR” zastępuje się kwotami „8 300 EUR do 24 900 EUR”;
|
|
|
4)
|
w art. 6 kwotę „41 100 EUR” zastępuje się kwotą „41 700 EUR”;
|
5)
|
w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:
a)
|
w akapicie pierwszym kwotę „68 400 EUR” zastępuje się kwotą „69 400 EUR”;
|
b)
|
w akapicie drugim kwotę „20 600 EUR” zastępuje się kwotą „20 900 EUR”;
|
|
6)
|
w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
a)
|
w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
|
w akapicie drugim kwotę „82 400 EUR” zastępuje się kwotą „83 600 EUR”;
|
(ii)
|
w akapicie trzecim kwotę „41 100 EUR” zastępuje się kwotą „41 700 EUR”;
|
(iii)
|
w akapicie czwartym kwoty „20 600 EUR do 61 800 EUR” zastępuje się kwotami „20 900 EUR do 62 700 EUR”;
|
(iv)
|
w akapicie piątym kwoty „10 300 EUR do 30 900 EUR” zastępuje się kwotami „10 500 EUR do 31 400 EUR”;
|
|
b)
|
w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
(i)
|
w akapicie drugim kwotę „274 400 EUR” zastępuje się kwotą „278 500 EUR”;
|
(ii)
|
w akapicie trzecim kwotę „137 300 EUR” zastępuje się kwotą „139 400 EUR”;
|
(iii)
|
w akapicie piątym kwoty „3 000 EUR do 236 500 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 240 000 EUR”;
|
(iv)
|
w akapicie szóstym kwoty „3 000 EUR do 118 400 EUR” zastępuje się kwotami „3 000 EUR do 120 200 EUR”;
|
|
c)
|
w ust. 3 kwotę „6 900 EUR” zastępuje się kwotą „7 000 EUR”.
|
|
Artykuł 2
Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2014 r.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2014 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 17 marca 2014 r.
W imieniu Komisji
José Manuel BARROSO
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.
(2) Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1).