22.6.2012   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

C 182/9

DECYZJA KOMISJI

z dnia 21 czerwca 2012 r.

w sprawie mianowania niezależnych ekspertów naukowych do Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

2012/C 182/06

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków (1), w szczególności jego art. 61a ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W art. 61a ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 wymaga się, aby Komisja powołała sześciu niezależnych ekspertów naukowych jako członków Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.

(2)

W art. 61a ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 stanowi się, że Komisja powołuje tych członków dla zapewnienia w Komitecie odpowiedniej wiedzy fachowej.

(3)

Zgodnie z art. 61a ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Komisja opublikowała publiczne ogłoszenie.

(4)

Członkowie Komitetu są mianowani na okres trzech lat rozpoczynający się w dniu 2 lipca 2012 r. Okres ten może być przedłużony jeden raz.

(5)

Jeżeli dany niezależny ekspert naukowy mianowany na mocy tej decyzji nie jest już w stanie wnosić znaczącego wkładu w prace Komitetu lub podaje się do dymisji, Komisja może na okres pozostający do końca mandatu tego członka mianować członka zastępczego z listy rezerwowej,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Niniejszym mianuje się następujących członków Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii na okres trzech lat od dnia 2 lipca 2012 r.:

—

Jane Ahlqvist RASTAD,

—

Marie Louise DE BRUIN,

—

Stephen J. W. EVANS,

—

Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,

—

Hervé LE LOUET,

—

Lennart WALDENLIND.

Artykuł 2

Niniejszym na listę rezerwową zostają wpisane następujące osoby, w kolejności odzwierciedlającej ich osiągnięcia:

—

Thierry TRENQUE,

—

Michael THEODORAKIS,

—

Giampiero MAZZAGLIA,

—

Marie-Christine PERAULT-POCHAT,

—

Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.

Sporządzono w Brukseli dnia 21 czerwca 2012 r.

W imieniu Komisji

John DALLI

Członek Komisji

(1)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.