|
11.2.2012 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 38/48 |
DECYZJA KOMISJI
z dnia 9 lutego 2012 r.
dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
(notyfikowana jako dokument nr C(2012) 645)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2012/78/UE)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2) ustanawia wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE. |
|
(2) |
We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało kompletnej dokumentacji w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007. |
|
(3) |
W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej. |
|
(4) |
W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do niektórych z omawianych substancji i typów produktów. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak następnie kompletnej dokumentacji. |
|
(5) |
Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i rodzajów produktu nie należy włączać do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE. |
|
(6) |
Ze względu na pewność prawa należy określić datę, po której nie należy wprowadzać do obrotu produktów biobójczych należących do typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji i zawierających substancje czynne wymienione we wspomnianym załączniku. |
|
(7) |
Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Substancje wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone, dla danych typów produktów, do załączników I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
Artykuł 2
Do celów art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 produktów biobójczych należących do typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji i zawierających substancje czynne wymienione we wspomnianym załączniku nie należy wprowadzać do obrotu, ze skutkiem od dnia 1 lutego 2013 r.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 9 lutego 2012 r.
W imieniu Komisji
Janez POTOČNIK
Członek Komisji
ZAŁĄCZNIK
Substancje i typy produktów, których nie włącza się do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE
|
Nazwa |
Numer WE |
Numer CAS |
Typ produktu |
Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy |
|
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
|
66603-10-9 |
6 |
AT |
|
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
|
66603-10-9 |
7 |
AT |
|
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
|
66603-10-9 |
9 |
AT |
|
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
|
66603-10-9 |
10 |
AT |
|
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
|
66603-10-9 |
12 |
AT |
|
Sól potasowa cykloheksylohydroksydiazeno-1-tlenku |
|
66603-10-9 |
13 |
AT |
|
Tlenek difenoksarynu-10-yl |
200-377-3 |
58-36-6 |
9 |
FR |
|
Glioksal |
203-474-9 |
107-22-2 |
12 |
FR |
|
1,3-dichloro-5,5 -dimetylohydantoina |
204-258-7 |
118-52-5 |
12 |
NL |
|
Tosylochloramid sodu |
204-854-7 |
127-65-1 |
11 |
ES |
|
Tetraboran disodu, bezwodny |
215-540-4 |
1330-43-4 |
11 |
NL |
|
Miedź |
231-159-6 |
7440-50-8 |
2 |
FR |
|
Miedź |
231-159-6 |
7440-50-8 |
4 |
FR |
|
Miedź |
231-159-6 |
7440-50-8 |
5 |
FR |
|
Miedź |
231-159-6 |
7440-50-8 |
11 |
FR |
|
Siarczan miedzi |
231-847-6 |
7758-98-7 |
1 |
FR |
|
Siarczan miedzi |
231-847-6 |
7758-98-7 |
4 |
FR |
|
Podchloryn wapnia |
231-908-7 |
7778-54-3 |
1 |
IT |
|
Kwas borowy |
233-139-2 |
10043-35-3 |
22 |
NL |
|
Difosforek trimagnezu |
235-023-7 |
12057-74-8 |
20 |
DE |
|
Chloraloza |
240-016-7 |
15879-93-3 |
15 |
PT |
|
Chloraloza |
240-016-7 |
15879-93-3 |
23 |
PT |
|
Fosforek glinu |
244-088-0 |
20859-73-8 |
20 |
DE |
|
1,3-dichloro-5-etylo-5-metyloimidazolidyno-2,4-dion |
401-570-7 |
89415-87-2 |
12 |
NL |
|
Neodekanamid metylu |
414-460-9 |
105726-67-8 |
19 |
ES |
|
Kompleks tetrachlorodekatlenku |
420-970-2 |
92047-76-2 |
5 |
DE |
|
3-benzo(b)tien-2-ylo-5,6-dihydro-1,4,2-oksatiazyno-4-tlenek |
431-030-6 |
163269-30-5 |
9 |
PT |
|
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) |
Polimer |
374572-91-5 |
2 |
FR |
|
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) |
Polimer |
57028-96-3 |
2 |
FR |
|
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) |
Polimer |
374572-91-5 |
3 |
FR |
|
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) |
Polimer |
57028-96-3 |
3 |
FR |
|
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) |
Polimer |
374572-91-5 |
4 |
FR |
|
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) |
Polimer |
57028-96-3 |
4 |
FR |
|
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) |
Polimer |
374572-91-5 |
7 |
FR |
|
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) |
Polimer |
57028-96-3 |
7 |
FR |
|
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) |
Polimer |
374572-91-5 |
9 |
FR |
|
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) |
Polimer |
57028-96-3 |
9 |
FR |
|
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) |
Polimer |
374572-91-5 |
10 |
FR |
|
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) |
Polimer |
57028-96-3 |
10 |
FR |
|
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) |
Polimer |
374572-91-5 |
11 |
FR |
|
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) |
Polimer |
57028-96-3 |
11 |
FR |
|
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) |
Polimer |
374572-91-5 |
12 |
FR |
|
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) |
Polimer |
57028-96-3 |
12 |
FR |
|
Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny) |
Polimer |
374572-91-5 |
20 |
FR |
|
Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny) |
Polimer |
57028-96-3 |
20 |
FR |