ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) Nr 833/2005

z dnia 31 maja 2005 r.

dotyczące stałego zezwolenia na dodatki paszowe

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i art. 9d ust. 1,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)	Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje zezwolenie na dodatki stosowane w żywieniu zwierząt.

(2)	Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o zezwolenie na dodatki paszowe składane zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)	Wnioski o zezwolenie na dodatki wymienione w Załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)	Wstępne uwagi na temat tych wniosków, jak przewidziano w art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te będą zatem nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.

(5)

Stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla odsadzonych prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/1999 (3). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(6)

Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla odsadzonych prosiąt rozporządzeniem (WE) nr 2690/1999. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(7)

Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla odsadzonych prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999 (4). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(8)

Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla tuczników rozporządzeniem (WE) nr 1636/1999. Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(9)

Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999 (5). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(10)

Stosowanie enzymatycznego preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) zostało tymczasowo dozwolone po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001 (6). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny bez ograniczenia czasowego zostały przedstawione nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, określonego w Załączniku, powinno zostać dozwolone bez ograniczenia czasowego.

(11)

Z oceny tych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania niektórych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed narażeniem na działanie dodatków przedstawionych w Załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić przez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (7).

(12)	Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparaty należące do grupy „Enzymy” określonej w Załączniku zostają dozwolone do stosowania bez ograniczenia czasowego jako dodatki w żywieniu zwierząt, zgodnie z warunkami określonymi w tymże Załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 31 maja 2005 r.

W imieniu Komisji

Markos KYPRIANOU

Członek Komisji

(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).

(2) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29.

(3) Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.

(4) Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.

(5) Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.

(6) Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.

(7) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

ZAŁĄCZNIK

Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Koniec okresu obowiązywania zezwolenia

Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Enzymy

E 1624

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksylanaza

EC 3.2.1.8

Alfa-amylaza

EC 3.2.1.1

Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) o następującej aktywności minimalnej:

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U (1)/g

Endo-1,4-beta-ksylanaza 400 U (2)/g

Alfa-amylaza: 1 000 U (3)/g

Prosięta (odsadzone)

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U

—

1.	W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.

Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U

endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U

alfa-amylaza: 1 000 U.

3.	Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających zboża bogate w skrobiowe i nieskrobiowe polisacharydy (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierających ponad 35 % jęczmienia.

4.	Do stosowania dla odsadzonych prosiąt o wadze do około 35 kg.

Bezterminowo

endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U

—

alfa-amylaza: 1 000 U

—

E 1625

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksylanaza

EC 3.2.1.8

Alfa-amylaza

EC 3.2.1.1

Poligalakturonaza

EC 3.2.1.15

Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) o następującej aktywności minimalnej:

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U (1)/g

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 4 000 U (2)/g

Alfa-amylaza: 1 000 U (3)/g

Poligalakturonaza: 25 U (4)/g

Prosięta (odsadzone)

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U

—

1.	W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.

Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U

endo-1,4-beta-ksylanaza: 4 000 U

alfa-amylaza: 1 000 U

poligalakturonaza: 25 U.

3.	Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających zboża bogate w polisacharydy skrobiowe i nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierających ponad 20 % jęczmienia i 35 % pszenicy.

4.	Do stosowania dla odsadzonych prosiąt o wadze do około 35 kg.

Bezterminowo

endo-1,4-beta-ksylanaza: 4 000 U

—

alfa-amylaza: 1 000 U

—

poligalakturonaza: 25 U

—

E 1626

Endo-1,4-beta-ksylanaza

EC 3.2.1.8

Subtilizin

EC 3.4.21.62

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) o następującej aktywności minimalnej:

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U (2)/g

Subtilizin: 500 U (5)/g

Prosięta (odsadzone)

—

endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U

—

1.	W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.

Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U

subtilizin: 500 U.

3.	Do stosowania w mieszankach paszowych np. zawierających ponad 40 % pszenicy.

4.	Do stosowania dla odsadzonych prosiąt o wadze do około 35 kg.

Bezterminowo

subtilizin: 500 U

—

E 1627

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-ksylanaza

EC 3.2.1.8

Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) o następującej aktywności minimalnej:

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U (1)/g

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 800 U (2)/g

Tuczniki

—

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U

—

1.	W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.

Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U

endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U.

3.	Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie beta-glukany i arabinoksylany) np. zawierających ponad 65 % jęczmienia.

Bezterminowo

endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U

—

E 1628

Endo-1,4-beta-ksylanaza

EC 3.2.1.8

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) o następującej aktywności minimalnej:

Postać proszkowana: Endo-1,4-beta-ksylanaza: 2 000 U (2)/g

Postać płynna: Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U/ml

Kurczęta brojlery

—

endo-1,4-beta-ksylanaza: 500 U

—

1.	W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.

Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

endo-1,4-beta-ksylanaza: 500–2 500 U.

3.	Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 55 % pszenicy lub 60 % żyta.

Bezterminowo

E 1629

Endo-1,4-beta-ksylanaza

EC 3.2.1.8

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza

EC 3.2.1.6

Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) o następującej aktywności minimalnej:

Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U (2)/ml

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 50 U (1)/ml

Kurczęta brojlery

—

endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 250 U

—

1.	W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.

Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:

endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 250 –2 500 U

endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12–25 U.

3.	Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 20 % jęczmienia i 40 % pszenicy.

Bezterminowo

Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12 U

—

(1) 1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 i temperaturze 30 °C.

(2) 1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 i temperaturze 50 °C.

(3) 1 U odpowiada ilości enzymu hydrolizującej 1 mikromol wiązań glukozydowych z nierozpuszczalnego w wodzie substratu usieciowanego polimeru skrobiowego w ciągu minuty przy pH 6,5 i temperaturze 37 °C.

(4) 1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol materiału redukującego (odpowiedników kwasu galakturonowego) z substratu poli-D-galakturonowego w ciągu minuty przy pH 5,0 i temperaturze 40 °C.

(5) 1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikrogram związku fenolowego (odpowiedników tyrozyny) z substratu kazeiny w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 40 °C.