17.8.2004   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 269/3

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1453/2004

z dnia 16 sierpnia 2004 r.

dotyczące stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r., dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i art. 9d ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Dyrektywa 70/524/EWG uwzględnia dopuszczenie dodatków, które mogą być używane we Wspólnocie. Dodatki określone w części II załącznika C do tej dyrektywy mogą być dopuszczone bez ograniczenia czasowego, pod warunkiem że zostały spełnione określone warunki.

(2)

Użycie preparatu mikroorganizmów Bacillus licheniformis (DSM 5749) i Bacillus subtilis (DSM 5750) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla macior, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2437/2000 (2).

(3)

Nowe dane dotyczące tego preparatu zostały dostarczone na poparcie udzielenia zezwolenia bez ograniczenia czasowego. Ocena wykazuje, że warunki takiego zezwolenia, ustanowione w dyrektywie 70/524/EWG, są spełnione.

(4)

Odpowiednio, stosowanie tego preparatu u macior, jak określa załącznik I, powinno być dopuszczone bez ograniczenia czasowego.

(5)

Użycie preparatu mikroorganizmów Bacillus cereus zam. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) do użycia po raz pierwszy dla świń do tuczenia, zostało tymczasowo dopuszczone dyrektywą Komisji 94/17/WE (3).

(6)

Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt (SCAN) w raporcie na temat Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) przyjętym dnia 5 grudnia 2001 r., potwierdziła, że preparat, w przypadku użycia wobec takich kategorii zwierząt, jak: prosiaki, świnie do tuczu i maciory, spełnia wymagania art. 3a lit. b) dyrektywy 70/524/EWG. Raport SCAN zawierał również korzystne wnioski co do skuteczności preparatu użytego wobec takich kategorii zwierząt, jak: prosiaki do drugiego miesiąca życia i maciory.

(7)

Zostały dostarczone nowe dane dotyczące tego preparatu, na poparcie zastosowania zezwolenia bez ograniczenia czasowego.

(8)

Poproszono Europejskie Władze ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), aby wydały opinię na temat skuteczności preparatu w przypadku jego użycia jako dodatku do pożywienia dla świń do tuczu. W opinii przyjętej dnia 7 maja 2004 roku EFSA zawarło korzystne wnioski co do skuteczności, biorąc pod uwagę, że preparat oraz cała ocena wykazuje, że warunki ustanowione dla takich zezwoleń w dyrektywie 70/524/EWG są spełnione.

(9)

Odpowiednio, stosowanie tego preparatu u świń do tuczu, jak określono w załączniku 1, powinno być dopuszczone bez ograniczenia czasowego.

(10)

Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-xylanase i endo-1,4-beta-glucanase wytworzonych z Aspergillus niger (CBS 600.94) wykazanego w pierwszym rzędzie załącznika II, jako do użycia po raz pierwszy dla kurczaków do tuczu, indyków do tuczu i prosiąt, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 654/2000 (4).

(11)

Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-glucanase i endo-1,4-beta-xylanase wytworzonych z Aspergillus niger (CBS 600.94) wykazanego w drugim rzędzie załącznika II, jako do użycia po raz pierwszy dla kurczaków do tuczu, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 654/2000.

(12)

Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-beta-glucanase wytworzonego z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-xylanase wytworzonego z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) oraz polygalacturonase wytworzonego z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), jako do użycia po raz pierwszy dla świń do tuczu, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/99 (5).

(13)

Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-beta-glucanase i endo-1,4-beta-xylanase wytworzonych z Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) oraz użycie alfa-amylazy wytworzonej z Aspergillus oryzae (ATCC 6622), jako do użycia po raz pierwszy dla prosiąt, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/99 (6).

(14)

Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-xylanase, wytworzonego z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10W), jako do użycia po raz pierwszy dla kurczaków do tuczu, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (7).

(15)

Nowe dane dotyczące tych pięciu preparatów enzymatycznych zostały dostarczone na poparcie zastosowania autoryzacji bez ograniczenia czasowego. Ocena wykazuje, że warunki takiego zezwolenia, ustanowione w dyrektywie 70/524/EWG są spełnione.

(16)

Odpowiednio, użycie tych pięciu preparatów enzymatycznych, jak określono w załączniku II, powinno być dopuszczone bez ograniczenia czasowego.

(17)

Ocena tych siedmiu zastosowań wykazuje, że wymagane są określone procedury, aby chronić pracowników przed wystawianiem na działanie tych dodatków ustanowionych w załącznikach. Taka ochrona powinna być zapewniona przez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (8).

(18)

Środki uwzględnione w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparaty należące do grup „Mikro-organizmów” i „Enzymów”, jak wykazano w załączniku I i II, są dopuszczone do użytku bez ograniczenia czasowego, jako dodatki w żywieniu zwierząt, według warunków ustanowionych w niniejszych załącznikach.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, 16 sierpnia 2004 r.

W imieniu

David BYRNE

Członek Komisji

(1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1289/2004 (Dz.U. L 243, z 15.7.2004, str. 15).

(2)  Dz.U. L 280 z 4.11.2000, str. 28.

(3)  Dz.U. L 105 z 26.4.1994, str. 19.

(4)  Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26.

(5)  Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.

(6)  Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.

(7)  Dz.U. L 191, z 7.7.1998, str. 17.

(8)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

ZAŁĄCZNIK I

EC Nr

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksy-malny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne zalecenia

Koniec okresu autoryzacji

CFU/kg całkowitej paszy

Mikroorganizmy

E 1700

Bacillus licheniformis

DSM 5749

Bacillus subtilis

DSM 5750

(W stosunku 1/1)

Mieszanka Bacillus licheniformis i Bacillus subtilis zawierająca minimum:

3,2 × 109 CFU/g dodatku (1,6 × 109 CFU/g dodatku bakterii)

Maciory

—

1,28 × 109

1,28 × 109

We wskazówkach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji

Dla macior 2 tygodnie przed prosieniem i podczas laktacji.

Bez ograniczenia czasowego

E 1701

Bacillus cereus var. toyoi

NCIMB 40112/CNCM I-1012

Preparat Bacillus cereus zam. toyoi zawierający minimum 1 × 1010 CFU/g dodatku

Prosiaki

Od 2 do 4 miesięcy

0,5 × 109

1 × 109

We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania stabilność podczas granulacji

Bez ograniczenia czasowego

Świnie do tuczu

Od 4 miesięcy do uboju

0,2 × 109

1 × 109

We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji

Bez ograniczenia czasowego

ZAŁĄCZNIK II

EC Nr

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksy-malny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne zalecenia

Koniec okresu autoryzacji

Jednostki aktywności/kg całkowitej paszy

Mikroorganizmy

E 1609

Endo-1,4-beta-xylanase

EC 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-glucanase

EC 3.2.1.4

Preparat endo-1,4-beta-xylanase i endo-1,4-beta-glucanase otrzymany z Aspergillus niger (CBS 600.94) posiadający minimalną aktywność:

 

Forma powłoki:

 

Endo-1,4-beta-xylanase: 36 000 FXU (1)/g

 

Endo-1,4-beta-glucanase: 15 000 BGU (2)/g

 

Forma cieczy:

 

Endo-1,4-beta-xylanase: 36 000 FXU/ml

 

Endo-1,4-beta-glucanase: 15 000 BGU/ml

 

Forma stała:

 

Endo-1,4-beta-xylanase: 36 000 FXU/g

 

Endo-1,4-beta-glucanase: 15 000 BGU/g

Kurczaki do tuczu

—

4 860 FXU

—

1.

We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i Stabilność podczas granulacji

2.

Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy:

 

4 860 – 6 000 FXU

 

2 025 – 2 500 BGU.

3.

Do stosowania w złożonych paszach bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie arabino-xylany i beta-glucany) n.p. zawierające więcej niż 35 % jęczmienia i 20 % pszenicy.

Bez ograniczenia czasowego

2 025 BGU

—

Indyki do tuczenia

—

6 000 FXU

—

1.

W zaleceniach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji

2.

Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy:

6 000 FXU

2 500 BGU.

3.

Do stosowania w złożonych mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabino-xylany i beta-glucany) n.p. zawierające więcej niż 40 % pszenicy.

Bez ograniczenia czasowego

2 500 BGU

—

Prosiaki (odstawione od matki)

—

6 000 FXU

—

1.

W zaleceniach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji

2.

Zalecana dawka na kilogram paszy kompletnej:

 

6 000 FXU

 

2 500 BGU.

3.

Do stosowania w złożonych mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabino-xylany i beta-glucany) n.p. zawierające 30 % i więcej pszenicy.

4.

Do stosowania w przypadku prosiaków odstawionych od matki dopóki nie osiągną około 35 kg.

Bez ograniczenia czasowego

2 500 BGU

—

E 1610

Endo-1,4-beta-glucanase

EC 3.2.1.4

Endo-1,4-beta-xylanase

EC 3.2.1.8

Preparat endo-1,4-beta-glucanase i endo-1,4-beta-xylanase wytworzone z Aspergillus niger (CBS 600.94) posiadający minimalną aktywność:

 

Forma powłoki:

 

Endo-1,4-beta-glucanase: 10 000 BGU/ (3)g

 

Endo-1,4-beta-xylanase: 4 000 FXU (4)/g

 

Forma cieczy:

 

Endo-1,4-beta-glucanase: 20 000 BGU/ml

 

Endo-1,4-beta-xylanase: 8 000 FXU/ml

 

Forma stała:

 

Endo-1,4-beta-glucanase: 20 000 BGU/g

 

Endo-1,4-beta-xylanase: 8 000 FXU/g

Kurczaki do tuczenia

—

5 000 BGU

—

1.

W zaleceniach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji

We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i trwałość do granulowania.

2.

Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy:

 

5 000 – 10 000 BGU

 

2 000 – 4 000 FXU.

3.

Do stosowania w złożonych mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabino-xylany i beta-glucany) n.p. zawierające więcej niż 60 % jęczmienia.

Bez ograniczenia czasowego

2 000 FXU

—

E 1611

Endo-1,3(4)-beta-glucanase

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xylanase

EC 3.2.1.8

Poligalacturonase

EC 3.2.1.15

Preparat endo-1,3(4)-beta-glucanase wykonany z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-xylanase wykonany z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) ) i polygalacturonase wykonany z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) posiadający minimalną aktywność:

 

Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U (5)/g

 

Endo-1,4-beta-xylanase: 400 U (6)/g

 

Poligalacturonase: 50 U (7)/g

Świnie do tuczu

—

endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U

—

1.

W zaleceniach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji

2.

Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy:

 

endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U

 

endo-1,4- beta-xylanase: 400 U

 

poligalacturonase: 50 U.

3.

Do stosowania w złożonych mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe. Do stosowania jako część składowa pożywienia bogata w poliozy nie-skrobiowe (głównie arabinoxylany i beta-glucany) n.p. zawierające więcej niż 40 % jęczmienia.

Bez ograniczenia czasowego

endo-1,4-beta-xylanase: 400 U

—

polygalacturonase: 50 U

—

E 1612

Endo-1,3(4)-beta-glucanase

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xylanase

EC 3.2.1.8

Alfa-amylaza

EC 3.2.1.1

Preparat endo-1,3(4)-beta-glucanase i endo-1,4-beta-xylanase wykonany z Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) i alfa-amylazy wykonany z Aspergillus oryzae (ATCC 66222) posiadający minimalną aktywność:

 

Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 275 U (8)/g

 

Endo-1,4-beta-xylanase: 400 U (9)/g

 

Alfa-amylaza: 3 100 U (10)/g

Prosiaki (odstawione od matki)

—

endo-1,3(4)-beta-glucanase: 138 U

—

1.

We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i trwałość do granulowania.

2.

Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy:

 

endo-1,3(4)-beta-glucanase: 138 U

 

endo-1,4- beta-xylanase: 200 U

 

alfa-amylaza: 1 550 U

3.

Do stosowania jako część składowa pożywienia bogata w poliozy nie-skrobiowe, przykładowo mieszana dieta zawierająca jęczmień, kukurydzę, pszenicę.

4.

Do stosowania w przypadku prosiaków odstawionych od matki aż osiągną około 35 kg.

Bez ograniczenia czasowego

endo-1,4-beta-xylanase: 200 U

—

alfa-amylaza: 1 550 U

—

E 1613

Endo-1,4-beta-xylanase

EC 3.2.1.8

Preparat endo-1,4-beta-xylanase, wykonany z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 - 10W), posiadający minimalną aktywność:

 

Forma proszku:

70 000 IFP (11)/g

 

Forma cieczy:

7 000 IFP/ml

Kurczaki do tuczenia

—

1 050 IFP

—

1.

We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i trwałość do granulowania.

2.

Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy: 1 400 IFP.

3.

Do stosowania jako część składowa pożywienia bogata w poliozy nie-skrobiowe (głównie arabinoxylany) n.p. zawierające więcej niż 40% pszenicy.

Bez ograniczenia czasowego

(1)  1 FXU jest ilością enzymu który uwalnia 0,15 mikromoli xylosu z azuryny sieciowanej xylanem na minutę w pH 5,0 i 40 °C.

(2)  1 BGU jest ilością enzymu który uwalnia 0,15 mikromoli xylosu z azuryny sieciowanej beta-glucanem na minutę w pH 5,0 i 40 °C.

(3)  1 BGU jest ilością enzymu który uwalnia 0,15 mikromoli xylosu z wiązanego-poprzecznie azurynu beta-glucanu na minutę w pH 5,0 i 40 °C.

(4)  1 FXU jest ilością enzymu który uwalnia 0,15 mikromoli xylosu z wiązanego-poprzecznie azurynu xylanu na minutę w pH 5,0 i 40 °C.

(5)  1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik glukozy) z jęczmienia beta-glucanu na minutę w pH 5,0 i 30 °C.

(6)  1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik xylosy) z oznaczonego owsa xylanu na minutę w pH 5,3 i 50 °C.

(7)  1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik kwasu galakturonowego) z substratu poli D-galacturonic na minutę w pH 5,0 i 40 °C.

(8)  1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik glukozy) z owsa beta-glucanu na minutę w pH 5,0 i 40 °C.

(9)  1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik glukozy) z owsa xylanu na minutę w pH 4,0 i 30 °C.

(10)  1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik glukozy) z skrobi pszenicy na minutę w pH 4,0 i 30 °C.

(11)  1 IFP jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (mierzony jako równoważnik xylosu) z owsa xylanu na minutę w pH 4,8 i 50 °C.