27.7.2004   

PL

Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

L 251/14

DECYZJA KOMISJI

z dnia 20 lipca 2004 r.

dotycząca wspólnotowych laboratoriów referencyjnych w zakresie epidemiologii chorób odzwierzęcych i salmonelli oraz krajowych laboratoriów referencyjnych w zakresie salmonelli

(notyfikowana jako dokument nr K(2004) 2781)

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2004/564/WE)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę 2003/99/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 listopada 2003 r. w sprawie monitorowania chorób odzwierzęcych i odzwierzęcych czynników chorobotwórczych, zmieniającą decyzję Rady 90/424/EWG i uchylającą dyrektywę Rady 92/117/EWG (1), w szczególności jej art. 10 ust. 1, 2 i 4,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 2160/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 listopada 2003 r. w sprawie zwalczania salmonelli i innych określonych odzwierzęcych czynników chorobotwórczych przenoszonych przez żywność (2), w szczególności jego art. 11 ust. 1, 2 i 4,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Wspólnotowe laboratorium referencyjne w zakresie epidemiologii chorób odzwierzęcych i wspólnotowe laboratorium referencyjne w zakresie salmonelli zostały wyznaczone na mocy dyrektywy Rady 92/117/EWG (3). Dyrektywa 2003/99/WE przewiduje uchylenie dyrektywy 92/117/EWG z dniem 12 czerwca 2004 r.

(2)

Na mocy dyrektywy 2003/99/WE Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ma być odpowiedzialny za realizację zadań równorzędnych tym, które wykonywało wspólnotowe laboratorium referencyjne w zakresie epidemiologii chorób odzwierzęcych. Niemniej jednak, dla zapewnienia sprawnego wprowadzenia nowego porządku, uznaje się za właściwe utrzymanie przez ograniczony okres dotychczasowego wspólnotowego laboratorium w zakresie epidemiologii chorób odzwierzęcych. Z tego względu to laboratorium powinno być ponownie wyznaczone na wspólnotowe laboratorium referencyjne w zakresie epidemiologii chorób odzwierzęcych.

(3)

Rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie urzędowych kontroli przeprowadzanych w celu zapewnienia weryfikacji zgodności z przepisami prawa dotyczącymi pasz i żywności oraz zasadami zdrowia i dobrostanu zwierząt (4) wyznacza wspólnotowe laboratorium referencyjne w zakresie salmonelli, ustanowione na mocy dyrektywy 92/117/EWG, do przeprowadzania analiz i badań chorób odzwierzęcych (salmonelli), począwszy od 1 stycznia 2006 r. Do tego dnia, by uniknąć sytuacji, w której we Wspólnocie nie byłoby takiego laboratorium, to laboratorium powinno być tymczasowo ponownie wyznaczone na wspólnotowe laboratorium w zakresie salmonelli.

(4)

Do celów zarządzania finansowego należy wyjaśnić, że ponowne wyznaczenie wspólnotowych laboratoriów referencyjnych, o których mowa powyżej, powinno obowiązywać, począwszy od dnia, w którym traci moc dyrektywa 92/117/EWG.

(5)

Należy precyzyjnie ponownie określić zakres obowiązków i zadań wspólnotowego laboratorium referencyjnego w zakresie salmonelli oraz odpowiednich krajowych laboratoriów referencyjnych, w ramach nowych uregulowań ustanowionych dyrektywą 2003/99/WE i rozporządzeniem (WE) nr 2160/2003. Wspólnotowe laboratorium referencyjne w zakresie salmonelli dotychczas zasadniczo prowadziło działalność w dziedzinie żywego drobiu i wprowadzanie zmian do programu pracy tego laboratorium na rok 2004 nie jest właściwe. Nowe obszary kompetencji wspólnotowego laboratorium referencyjnego i krajowych laboratoriów referencyjnych w zakresie salmonelli powinny obowiązywać dopiero, począwszy od 1 stycznia 2005 r.

(6)

Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Bundesinstitut für Risikobewertung, Berlin, Niemcy, wyznacza się, do 31 grudnia 2004 r., na wspólnotowe laboratorium referencyjne w zakresie epidemiologii chorób odzwierzęcych.

Artykuł 2

1.   Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu, Bilthoven, Niderlandy, wyznacza się, do 31 grudnia 2005 r., na wspólnotowe laboratorium w zakresie salmonelli.

2.   Obowiązki i zadania laboratorium referencyjnego, o którym mowa w ust. 1, są określone w załączniku I. Stosują się one w odniesieniu do dziedzin innych niż żywy drób, począwszy od 1 stycznia 2005 r.

Artykuł 3

Obowiązki i zadania krajowych laboratoriów referencyjnych w zakresie salmonelli są określone w załączniku II. Stosują się one do dziedzin innych niż żywy drób, począwszy od 1 stycznia 2005 r.

Artykuł 4

Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 12 czerwca 2004 r.

Artykuł 5

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 20 lipca 2004 r.

W imieniu Komisji

David BYRNE

Członek Komisji

(1)  Dz.U. L 325 z 12.12.2003, str. 31.

(2)  Dz.U. L 325 z 12.12.2003, str. 1.

(3)  Dz.U. L 62 z 15.3.1993, str. 38. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 806/2003 (Dz.U. L 122 z 16.5.2003, str. 1).

(4)  Dz.U. L 165 z 30.4.2004, str. 1.

ZAŁĄCZNIK I

Obowiązki i zadania wspólnotowego laboratorium referencyjnego w zakresie salmonelli, zgodnie z dyrektywą 2003/99/WE i rozporządzeniem (WE) nr 2160/2003

1)

 Obszary kompetencji

a)

Określanie i opracowywanie metod bakteriologicznych w celu wykrywania i ilościowego oznaczania salmonelli pochodzenia odzwierzęcego u zwierząt gospodarskich, w paszy dla zwierząt i produktach żywnościowych, a także w próbkach pobranych ze środowiska.

b)

Określanie podtypów salmonelli pochodzenia odzwierzęcego, w szczególności serotypowanie, oraz pozostałe typowanie, łącznie z określaniem metod fenotypowych i genotypowych.

c)

Przeprowadzanie badań lekowrażliwości w izolatach salmonelli pochodzenia odzwierzęcego.

d)

Określanie i opracowywanie metod immunologicznych dla salmonelli pochodzenia odzwierzęcego.

e)

Określanie i opracowywanie metod pobierania próbek.

2)

 Ogólne funkcje i obowiązki

a)

Dostarczanie krajowym laboratoriom referencyjnym szczegółowych danych dotyczących metod analitycznych i porównawczych.

b)

Koordynowanie stosowania przez krajowe laboratoria referencyjne metod określonych w lit. a), w szczególności przez organizowanie badań porównawczych i zapewnianie właściwego postępowania po przeprowadzeniu takich badań zgodnie z międzynarodowo przyjętymi protokołami, jeśli są dostępne.

c)

Koordynowanie praktycznych uzgodnień niezbędnych do stosowania nowych metod analitycznych i informowanie krajowych laboratoriów referencyjnych o postępach w tej dziedzinie, w zakresie obszaru ich kompetencji.

d)

Przeprowadzanie wstępnych i dalszych kursów szkoleniowych dla personelu z krajowych laboratoriów referencyjnych i ekspertów z krajów rozwijających się.

e)

Udzielanie Komisji wsparcia naukowego i technicznego, szczególnie w wypadku, gdy Państwa Członkowskie kwestionują wyniki analiz.

f)

Współpraca z laboratoriami o tym samym obszarze kompetencji, działającymi w państwach trzecich.

3)

 Szczegółowe funkcje i obowiązki

a)

Udzielanie technicznego wsparcia Komisji w organizacji programów monitorowania salmonelli i związanej z tym oporności mikroorganizmów, w szczególności zgodnie z art. 4, 5 i 7 dyrektywy 2003/99/WE.

b)

Udzielanie technicznego wsparcia Komisji w ramach wytyczania celów wspólnotowych zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 2160/2003.

c)

Doradzanie Komisji w sprawach związanych ze szczepami szczepionek salmonelli oraz innymi specjalnymi metodami kontroli.

d)

Udzielanie technicznego wsparcia Komisji oraz, stosownie do przypadku, udział w międzynarodowych forach związanych z obszarami kompetencji wymienionymi w pkt. 1 powyżej, poświęconych w szczególności standaryzacji metod analitycznych i wprowadzania ich w życie.

e)

Gromadzenie danych i informacji na temat działań podejmowanych przez krajowe laboratoria referencyjne i stosowanych przez nie metod oraz przekazywanie ich Komisji.

f)

Śledzenie na bieżąco osiągnięć w dziedzinie epidemiologii salmonelli.

g)

Współpraca, stosownie do przypadku, ze strukturami Wspólnoty zaangażowanymi w nadzorowanie salmonelli, w szczególności siecią nadzoru epidemiologicznego i zwalczania chorób zakaźnych we Wspólnocie, ustanowioną na mocy decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (1), a także z odpowiednimi wyspecjalizowanymi sieciami.

4)

Wspólnotowe laboratorium referencyjne wdraża system zapewnienia jakości i zostanie akredytowane zgodnie z normą EN ISO/IEC 17025 najpóźniej do 12 grudnia 2005 r.

(1)  Dz.U. L 268 z 3.10.1998, str. 1. Decyzja ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).

ZAŁĄCZNIK II

Obowiązki i zadania krajowych laboratoriów referencyjnych w zakresie salmonelli, zgodnie z dyrektywą 2003/99/WE i rozporządzeniem (WE) nr 2160/2003

1)   Ogólne obowiązki

a)

Współpraca ze wspólnotowym laboratorium referencyjnym w zakresie ich kompetencji.

b)

Koordynowanie działań laboratoriów odpowiedzialnych za przeprowadzanie analiz próbek, w szczególności zgodnie z art. 4, 5 i 7 dyrektywy 2003/99/WE.

c)

Koordynowanie działań laboratoriów odpowiedzialnych za przeprowadzanie analiz próbek, zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 2160/2003/WE.

d)

Organizowanie, w razie potrzeby, badań porównawczych między laboratoriami wymienionymi w lit. b) i c) i zapewnienie właściwego postępowania po przeprowadzeniu takich badań.

e)

Zapewnienie przekazywania właściwemu organowi i laboratoriom, o których mowa w lit. b) i c), informacji dostarczanych przez wspólnotowe laboratorium referencyjne.

f)

Udzielanie wsparcia naukowego i technicznego właściwym organom krajowym, w zakresie ich kompetencji.

2)   Szczegółowe funkcje i obowiązki

a)

Udział w programach monitorowania salmonelli i związanej z tym oporności mikroorganizmów, zgodnie z dyrektywą 2003/99/WE, oraz w analizach i badaniach salmonelli, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 2160/2003.

b)

Przeprowadzanie kursów szkoleniowych dla personelu z odpowiednich laboratoriów.

c)

Informowanie wspólnotowego laboratorium referencyjnego w sprawach związanych ze szczepami szczepionek salmonelli oraz innymi specjalnymi metodami kontroli.

d)

Gromadzenie danych i informacji na temat działań podejmowanych przez odpowiednie laboratoria i stosowanych przez nie metod oraz przekazywanie ich wspólnotowemu laboratorium referencyjnemu.

e)

Śledzenie na bieżąco osiągnięć w dziedzinie epidemiologii salmonelli.