Dziennik Urzędowy L 326 , 18/12/1999 P. 0033 - 0038
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2690/1999 z dnia 17 grudnia 1999 r. dotyczące zezwoleń na dodatki paszowe KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych [1], ostatnio zmienioną rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2562/1999 [2], w szczególności jej art. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dyrektywa 70/524/EWG przewiduje, że zezwala się na stosowanie nowych dodatków, biorąc pod uwagę postęp w dziedzinie wiedzy naukowo-technicznej. (2) Dyrektywa Rady 93/113/WE z dnia 14 grudnia 1993 r. dotycząca stosowania i obrotu enzymami, mikroorganizmami i ich preparatami w żywieniu zwierząt [3], ostatnio zmieniona dyrektywą 97/40/WE [4], w drodze odstępstwa od dyrektywy 70/524/EWG, zezwoliła Państwom Członkowskim na tymczasowe dopuszczenie stosowania i wprowadzania do obrotu enzymów, mikroorganizmów i ich preparatów. (3) Przyznaje się tymczasowe zezwolenie na stosowanie nowych dodatków lub zastosowania dodatków, jeśli na poziomie dozwolonym dla pasz nie mają szkodliwego wpływu na zdrowie ludzkie bądź zwierząt, ani też na środowisko naturalne, ani nie szkodzą konsumentom, zmieniając cechy produktów pochodzenia zwierzęcego; jeśli ich obecność w paszach może być kontrolowana i można racjonalnie założyć, w związku z dostępnymi wynikami, że wywiera korzystny wpływ na właściwości pasz lub produkcję zwierzęcą, gdy są włączane do takich pasz. (4) Dyrektywa Rady 89/391/EWG [5] w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz odpowiednie dyrektywy szczegółowe, w szczególności dyrektywa Rady 90/679/EWG [6], ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 97/65/WE [7] w sprawie ochrony pracowników przed ryzykiem narażenia na działanie czynników biologicznych w miejscu pracy, mają pełne zastosowanie do stosowania i operacji wykonywanych przez pracowników mających kontakt z dodatkami paszowymi. (5) Badanie dokumentacji przedłożonych przez Państwa Członkowskie, zgodnie z art. 3 dyrektywy 93/113/WE, wskazuje, że można tymczasowo zezwolić na stosowanie pewnej liczby preparatów należących do grupy enzymów i mikroorganizmów. (6) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię w odniesieniu do nieszkodliwości tych preparatów. (7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Zezwala się na stosowanie preparatów należących do grupy "Enzymy" wymienionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia, zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt, na warunkach ustanowionych we wspomnianym Załączniku. Artykuł 2 Zezwala się na stosowanie preparatów należących do grupy "Mikroorganizmy" wymienionych w załączniku II do niniejszego rozporządzenia zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG, jako dodatki stosowane w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych we wspomnianym Załączniku. Artykuł 3 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 17 grudnia 1999 r. W imieniu Komisji David Byrne Członek Komisji [1] Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. [2] Dz.U. L 310 z 4.12.1999, str. 11. [3] Dz.U. L 334 z 31.12.1993, str. 17. [4] Dz.U. L 180 z 9.7.1997, str. 21. [5] Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. [6] Dz.U. L 374 z 31.12.1990, str. 1. [7] Dz.U. L 335 z 6.12.1997, str. 17. -------------------------------------------------- ZAŁĄCZNIK I Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne warunki | Data ważności zezwolenia | Jednostki aktywności na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | Jednostki aktywności na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | 43 | Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) posiadający minimalną aktywność: endo-1,4-beta-ksylanaza: 3 975 U/gendo-1,3(4)-beta-glukanaza: 125 U/galfa-amylaza: 1 000 U/g | Prosięta | 4 miesiące | endo-1,4-beta-ksylanaza: 3975 U | — | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowejendo-1,4-beta-ksylanaza: 3 975 Uendo-1,3(4)-beta-glukanaza: 125 Ualfa-amylaza: 1 000 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierające ponad 30 % pszenicy i 20 % jęczmienia i 20 % żyta. | 30.9.2000 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 | endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 125 U | — | Alfa-amylaza EC 3.2.1.1. | alfa-amylaza 1000 U | — | 44 | Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 | Preparat endo-1,3(4)-beta- glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) posiadający minimalną aktywność: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U/gendo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U/galfa-amylaza 1000 U/g | Prosięta | 4 miesiące | endo-1,3(4)-beta-glukanaza 250 U | — | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 400 Ualfa-amylaza: 1000 U3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierające ponad 50 % jęczmienia. | 30.9.2000 | Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U | — | Alfa-amylaza EC 3.2.1.1. | alfa-amylaza 1000 U | — | 45 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 | Preparat endo-1,3(4)-beta glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD.135) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) posiadający minimalną aktywność: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U/gendo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U/galfa-amylaza: 1000 U/g | Prosięta | 4 miesiące | endo-1,3(4)-beta-glukanaza 250 U | — | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 400 Ualfa-amylaza: 1000 U.3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierające ponad 35 % jęczmienia. | 30.9.2000 | Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U | — | Alfa-amylaza EC 3.2.1.1. | alfa-amylaza 1000 U | — | 46 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD.135) oraz poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) posiadający minimalną aktywność: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400U/gendo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U/gpoligalakturonaza: 50 U/g | Tuczniki | — | endo-1,3(4)-beta-glukanaza 400 U | — | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 400 Upoligalakturonaza: 50 U.3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierające ponad 40 % jęczmienia. | 30.9.2000 | Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U | — | Poligala-kturonaza EC 3.2.1.15 | poligala-kturonaza 50 U | — | 47 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 | Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) oraz poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) posiadający minimalną aktywność:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U/gendo-1,4- beta-ksylanaza: 4000 U/galfa-amylaza: 1000 U/g | Prosięta | 4 miesiące | endo-1,3(4)-beta- glukanaza | — | 1.W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.2.Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 Uendo-1,4-beta-ksylanaza: 4000 Ualfa-amylaza: 1000 Upoligalakturonaza: 25 U.3.Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierające ponad 20 % jęczmienia i 35 % pszenicy. | 30.9.2000 | Endo-1,3(4)-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | endo-1,4-beta-ksylanaza: 4000 U | — | Alfa-amylaza EC 3.2.1.1. | alfa-amylaza 1000 U | — | Poligala-kturonaza EC 3.2.1.15 | poligala-kturonaza 25 U | — | -------------------------------------------------- ZAŁĄCZNIK II Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | CFu/kg (kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej) | Inne warunki | Data ważności zezwolenia | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | 15 | Enterococcus faecium NCIMB 11181 | Preparat Enterococcus faecium zawierający minimum: Forma proszku: 4 × 1011 CFU/g dodatku Forma powlekana: 5 × 1010 CFU/g dodatku | Cielęta | 6 miesięcy | 5 × 108 | 2 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. | 30.9.2000 | Prosięta | 4 miesiące | 5 × 108 | 2 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. | 30.9.2000 | 16 | Enterococcus faecium DSM 7134 Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 | Mieszanina: Enterococcus faecium zawierające minimum: 7 × 109 CFU/g dodatku oraz Lactobacillus rhamnosus zawierające minimum: 3 × 109 CFU/g dodatku | Cielęta | 6 miesięcy | 1 × 109 | 6 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. | 30.9.2000 | Prosięta | 4 miesiące | 1 × 109 | 5 × 109 | W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji. | 30.9.2000 | --------------------------------------------------