Dziennik Urzędowy L 013 , 21/01/1993 P. 0011 - 0013
Specjalne wydanie fińskie: Rozdział 3 Tom 48 P. 0013
Specjalne wydanie szwedzkie: Rozdział 3 Tom 48 P. 0013
Decyzja Komisji z dnia 15 grudnia 1992 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych stosowanych przy produkcji gotowanych skorupiaków i mięczaków (93/51/EWG) KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH, uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, uwzględniając dyrektywę Rady 91/493/EWG z dnia 22 lipca 1991 r. ustanawiającą warunki zdrowotne dotyczące produkcji i wprowadzania na rynek produktów rybołówstwa [1], w szczególności rozdział V (II) pkt 4 załącznika, a także mając na uwadze, co następuje: zgodnie z rozdziałem IV (IV) pkt 7 lit. c) załącznika do dyrektywy 91/493/EWG wytwórca produktów z gotowanych skorupiaków i mięczaków musi przeprowadzać w regularnych odstępach czasu kontrole mikrobiologiczne swojej produkcji przestrzegając norm wyznaczanych zgodnie z przepisami rozdziału V (II) pkt 4 tego załącznika; w celu ochrony zdrowia publicznego należy wyznaczyć próg graniczny zakażenia bakteryjnego poza którym wyniki nie mogą być uznane za dopuszczalne, jednakże bez jednoczesnego uznawania produktu za toksyczny; jeśli próg graniczny dopuszczalności zostaje przekroczony, wytwórca musi dochodzić przyczyn i ustanowić procedury naprawcze w celu uniknięcia powtarzania się tego typu wypadków; metody analiz zostaną ustanowione w późniejszym terminie w świetle podjętych badań; w oczekiwaniu na te metody należy odwoływać się do metod ustanowionych na szczeblu międzynarodowym; środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego, PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ: Artykuł 1 Normy mikrobiologiczne stosowane do produkcji gotowanych skorupiaków i mięczaków przewidziane w rozdziale IV (IV) pkt 7 lit. c) załącznika do dyrektywy 91/493/EWG są ustanowione w załączniku do niniejszej decyzji. Artykuł 2 Obowiązek kontrolowania przestrzegania norm mikrobiologicznych spoczywa na producencie w trakcie procesu produkcji i przed wprowadzeniem do obrotu produktów z gotowanych skorupiaków i mięczaków w zakładzie przetwórczym zatwierdzonym zgodnie z art. 7 dyrektywy 91/493/EWG. Artykuł 3 1. Kierownictwo zakładów opracowuje programy pobierania prób w zależności od rodzaju produktów (całe, bez skorupy lub bez muszli), temperatury i czasu gotowania, a także od analizy ryzyka oraz w sposób spełniający wymagania art. 6 dyrektywy 91/493/EWG. 2. Programy, określone w ust. 1 muszą zawierać w przypadku nieprzestrzegania norm ustanowionych w pozycjach 1 i 2 załącznika, zobowiązanie do: - powiadamiania właściwych organów o wynikach i o czynnościach podjętych wobec partii podejrzanych oraz o środkach przewidzianych w tiret drugie, - przeprowadzanie rewizji metod nadzoru i kontroli punktów krytycznych w celu identyfikacji źródła zakażeń, włącznie ze zwiększeniem częstotliwości analiz, - niewprowadzania do obrotu z przeznaczeniem do spożycia przez człowieka partii inkryminowanych ze względu na wykrycie czynników chorobotwórczych lub przekroczenie wartości M przewidzianej w pozycji 2 załącznika dla (Staphylococcus). Artykuł 4 W oczekiwaniu na ustalenie wspólnotowych metod analizy mikrobiologicznej metody analizy używane do weryfikacji norm mikrobiologicznych określonych w załączniku muszą być naukowo uznane na poziomie międzynarodowym i wypróbowane praktycznie. Używana metoda analizy musi być zarejestrowana z odpowiednimi wynikami. Artykuł 5 Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. Sporządzono w Brukseli, dnia 15 grudnia 1992 r. W imieniu Komisji Ray Mac Sharry Członek Komisji [1] Dz.U. L 268 z 24.9.1991, str. 15. -------------------------------------------------- ZAŁĄCZNIK 1. Czynniki chorobotwórcze Typ zarodka | Norma | | | Salmonella spp. | Brak w 25 g | n5 | c0 | Ponadto czynniki chorobotwórcze i ich toksyny, których należy poszukiwać w zależności od oceny ryzyka, nie powinny być obecne w ilości wpływającej na zdrowie konsumentów. 2. Organizmy wskazujące niski poziom higieny (produkty bez skorupy i bez muszli) Typ zarodka | Norma (na gram) | Staphylococcus aureus | m100M1000n5c2 | lub: bakterie coli tolerujące wysokie temperatury (44 °C na pożywce stałej) | m10M100n5c2 | lub: Escherichia coli | m10M100n5c1 | Gdzie parametry n, m, M, c definiuje się w następujący sposób: n = liczba jednostek, z których składa się próba, m = próg graniczny, poniżej którego wszystkie wyniki uważa się za zadowalające, M = próg graniczny dopuszczalności, powyżej którego wyniki nie są uważane za zadowalające, c = liczba jednostek próby, dających liczbę bakterii mieszczącą się między m a M. Jakość partii uznaje się za: a) zadowalającą, gdy wszystkie zaobserwowane wartości są mniejsze lub równe 3m; b) dopuszczalną, gdy zaobserwowane wartości zawierają się w przedziale 3–10m (= M) i gdy c/n jest mniejsze lub równe 2/5. Jakość partii uznaje się za niezadowalającą: - we wszystkich przypadkach, w których zaobserwowano wartości wyższe od M, - gdy c/n jest większe niż 2/5. 3. Organizmy wskaźnikowe (wytyczne) Typ zarodka | Norma (na gram) | Bakterie tlenowe (30 °C) a)Produkty całe | M10000M100000n5c2 | b)Produktu bez skorupy lub bez muszli z wyjątkiem mięsa kraba | M50000M500000n5c2 | c)Mięso kraba | M100000M1000 000n5c2 | Wytyczne powinny pomóc wytwórcom w ocenie poprawnego funkcjonowania ich zakładu i we wprowadzaniu w życie procedur monitoringu produkcji. --------------------------------------------------