02011R0540 — PL — 01.04.2023 — 083.001
Dokument ten służy wyłącznie do celów informacyjnych i nie ma mocy prawnej. Unijne instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego treść. Autentyczne wersje odpowiednich aktów prawnych, włącznie z ich preambułami, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i są dostępne na stronie EUR-Lex. Bezpośredni dostęp do tekstów urzędowych można uzyskać za pośrednictwem linków zawartych w dokumencie
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1) |
zmienione przez:
sprostowane przez:
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 540/2011
z dnia 25 maja 2011 r.
w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
Artykuł 1
Substancje czynne wymienione w części A załącznika uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009.
W części B załącznika do niniejszego rozporządzenia wymienione są substancje czynne zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. W części C załącznika do niniejszego rozporządzenia wymienione są substancje podstawowe zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. W części D załącznika do niniejszego rozporządzenia wymienione są substancje czynne niskiego ryzyka zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. W części E załącznika do niniejszego rozporządzenia wymienione są substancje kwalifikujące się do zastąpienia zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 14 czerwca 2011 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
ZAŁĄCZNIK — SUBSTANCJE CZYNNE
CZĘŚĆ A
Substancje czynne uznane za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009
Przepisy ogólne mające zastosowanie do wszystkich substancji wymienionych w niniejszej części:
Nr |
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne |
Nazwa IUPAC |
Czystość (1) |
Data zatwierdzenia |
Data wygaśnięcia zatwierdzenia |
Przepisy szczegółowe |
▼M6 ————— |
||||||
▼M4 ————— |
||||||
▼M18 ————— |
||||||
▼M13 ————— |
||||||
▼M5 ————— |
||||||
▼M8 ————— |
||||||
▼M169 ————— |
||||||
▼M3 ————— |
||||||
▼M181 ————— |
||||||
▼M162 ————— |
||||||
▼M253 ————— |
||||||
▼M170 ————— |
||||||
▼M155 ————— |
||||||
▼M182 ————— |
||||||
▼M280 ————— |
||||||
▼M148 ————— |
||||||
▼M198 ————— |
||||||
▼M136 ————— |
||||||
▼M233 ————— |
||||||
▼M175 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M152 ————— |
||||||
▼M279 ————— |
||||||
▼M173 ————— |
||||||
▼M244 ————— |
||||||
▼M191 ————— |
||||||
▼M161 ————— |
||||||
▼M183 ————— |
||||||
▼M193 ————— |
||||||
▼M171 ————— |
||||||
▼M205 ————— |
||||||
▼M150 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M215 ————— |
||||||
▼M367 ————— |
||||||
▼M159 ————— |
||||||
▼M324 ————— |
||||||
▼M190 ————— |
||||||
▼M379 ————— |
||||||
40 |
Deltametryna Nr CAS 52918-63-5 Nr CIPAC 333 |
(S)-α-cyjano-3-fenoksybenzylo (1R,3R)-3-(2,2-dibromowinylo)-2,2-dimetylo-cyklopropanokarboksylan |
980 g/kg |
1 listopada 2003 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego deltametryny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Zdrowia Roślin w dniu 18 października 2002 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatora i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały stosowne środki ochronne, — obserwują sytuację krótkoterminowego narażenia konsumentów na spożycie z żywnością w związku z przyszłym przeglądem najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości, — zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych, pszczół i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M239 ————— |
||||||
▼M265 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M323 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M363 ————— |
||||||
▼M232 ————— |
||||||
▼M329 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M243 ————— |
||||||
▼M201 ————— |
||||||
▼M234 ————— |
||||||
▼M227 ————— |
||||||
▼M251 ————— |
||||||
▼M260 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
57 |
Mekoprop-P Nr CAS 16484-77-8 Nr CIPAC 475 |
Kwas (RS)-2-(4-chloro-o-toliloksy)-propionowy |
860 g/kg |
1 czerwca 2004 r. |
►M405 31 stycznia 2024 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mekopropu-P, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 kwietnia 2003 r. W swojej ogólnej ocenie: — państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M282 ————— |
||||||
▼M267 ————— |
||||||
▼M268 ————— |
||||||
▼M214 ————— |
||||||
▼M266 ————— |
||||||
▼M305 ————— |
||||||
▼M287 ————— |
||||||
65 |
Flufenacet Nr CAS 142459-58-3 Nr CIPAC 588 |
4′-fluoro-N-izopropylo-2-[5-(trifluorometylo)-1,3,4-tiadiazol-2-ilooksy]acetanilid |
950 g/kg |
1 stycznia 2004 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flufenacetu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 lipca 2003 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia, — zwracają szczególną uwagę na ochronę alg i roślin wodnych, — zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko. |
▼M207 ————— |
||||||
▼M311 ————— |
||||||
▼M231 ————— |
||||||
69 |
Fostiazat Nr CAS 98886-44-3 Nr CIPAC 585 |
(RS)-S-sec-butylo-O-etylo 2-okso-1,3-tiazolidyn-3-ylofosfonotioat |
930 g/kg |
1 stycznia 2004 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego lub nematocydu. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fostiazatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 lipca 2003 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia; — zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków i dzikich ssaków w szczególności w przypadku stosowania substancji podczas sezonu lęgowego; — zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko. W celu zmniejszenia potencjalnego ryzyka dla małych ptaków zezwolenia zawierają wymóg zapewnienia bardzo wysokiego poziomu wchłanialności do gleby. Państwa członkowskie informują Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych. |
▼M259 ————— |
||||||
▼M222 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M278 ————— |
||||||
74 |
Ziram Nr CAS 137-30-4 Nr CIPAC 31 |
Bis(dimetyloditiokarbaminian) cynku |
950 g/kg (specyfikacja FAO) Arsen: maksymalnie 250 mg/kg Woda: maksymalnie 1,5 % |
1 sierpnia 2004 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego lub środka odstraszającego. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego ziramu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 lipca 2003 r. W swojej ogólnej ocenie: — państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów i organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, — państwa członkowskie obserwują sytuację krótkotrwałego narażenia konsumentów na spożycie z żywnością w związku z przyszłym przeglądem najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. |
▼M216 ————— |
||||||
▼M228 ————— |
||||||
▼M258 ————— |
||||||
▼M306 ————— |
||||||
▼M226 ————— |
||||||
▼M218 ————— |
||||||
81 |
Pyraklostrobina Nr CAS 175013-18-0 Nr CIPAC 657 |
Metylo N-{2-[1-(4-chlorofenylo)-1H-pirazol-3-iloksymetylo]-fenylo}(N-metoksy) karbaminian |
975 g/kg Zanieczyszczenie produkcyjne siarczan dwumetylowy uznaje się za budzące obawy toksykologiczne i nie może ono przekraczać stężenia 0,0001 % w produkcie technicznym. |
1 czerwca 2004 r. |
►M405 31 stycznia 2024 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego lub regulatora wzrostu roślin. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pyraklostrobiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 listopada 2003 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych, zwłaszcza ryb, — zwracają szczególną uwagę na ochronę stawonogów lądowych oraz dżdżownic. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie informują Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych. |
▼M284 ————— |
||||||
▼M317 ————— |
||||||
▼M338 ————— |
||||||
▼M337 ————— |
||||||
▼M309 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
88 |
Fenmedifam Nr CAS 13684-63-4 Nr CIPAC 77 |
3-(3-metylofenylo)-karbamoiloksyfenylokarbaminian metylu 3-metoksykarbonyloaminofenyl 3′-metylofenyloamina |
Min. 970 g/kg |
1 marca 2005 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenmedifamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 lutego 2004 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M411 ————— |
||||||
90 |
Mepanipirym Nr CAS 110235-47-7 Nr CIPAC 611 |
N-(4-metylo-6-prop-1-ynylo-pirymidyno-2-ilo)anilina |
960 g/kg |
1 października 2004 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mepanipirymu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 30 marca 2004 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko. |
▼M247 ————— |
||||||
▼M321 ————— |
||||||
▼M269 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M246 ————— |
||||||
▼M293 ————— |
||||||
97 |
S-metolachlor Nr CAS 87392-12-9 (izomer S) 178961-20-1(izomer R) Nr CIPAC 607 |
Mieszanka zawierająca: (aRS, 1 S)-2-chloro-N-(6-etylo-o-tolyl)-N-(2-metoksy-1-metyletylo)acetamid (80–100 %) oraz: (aRS, 1 R)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)-N-(2-methoxy-1-methylethyl)acetamide (20–0 %) |
≥ 960 g/kg |
1 kwietnia 2005 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego S-metolachloru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 8 października 2004 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych, w szczególności przez substancję czynną i jej metabolity CGA 51202 i CGA 354743, w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia, — zwracają szczególną uwagę na ochronę roślin wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko. |
▼M292 ————— |
||||||
▼M347 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M301 ————— |
||||||
102 |
Chlorotoluron (nie podano wzoru stereochemicznego) Nr CAS 15545-48-9 Nr CIPAC 217 |
3-(3-chloro-p-tolilo)–1,1–dimetylomocznik |
975 g/kg |
1 marca 2006 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlorotoluronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 lutego 2005 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M374 ————— |
||||||
104 |
Daminozyd Nr CAS 1596-84-5 Nr CIPAC 330 |
Kwas N-dimetyloaminobursztynoamowy |
990 g/kg Zanieczyszczenia: — N-nitrozodimetyloamina: nie więcej niż 2,0 mg/kg — 1,1-dimetylohydrazyna: nie więcej niż 30 mg/kg |
1 marca 2006 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin niejadalnych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego daminozydu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 lutego 2005 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników po ponownym wejściu na obszar objęty działaniem środka. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne. |
▼M340 ————— |
||||||
▼M283 ————— |
||||||
107 |
MCPA Nr CAS 94-74-6 Nr CIPAC 2 |
kwas 4-chloro-o-toliloksyoctowy |
≥ 930 g/kg |
1 maja 2006 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego MCPA, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 kwietnia 2005 r. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na możliwość skażenia wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. |
108 |
MCPB Nr CAS 94-81-5 Nr CIPAC 50 |
kwas 4-(4-chloro-o-toliloksy)masłowy |
≥ 920 g/kg |
1 maja 2006 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego MCPB, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 kwietnia 2005 r. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na możliwość skażenia wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. |
▼M390 ————— |
||||||
110 |
Milbemektyna Milbemektyna jest mieszaniną M.A3 i M.A4 Nr CAS M.A3: 51596-10-2 M.A4: 51596-11-3 Nr CIPAC 660 |
M.A3: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksy-5’,6’,11,13,22-pentametylo-3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24] pentakoza-10,14,16,22-tetraeno-6-spiro-2’-tetrahydropiran-2-on M.A4: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R,20R,21R,24S)-6’-etylo-21,24-dihydroksy-5’,11,13,22-tetrametylo-3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1. 14,8020,24] pentakoza-10,14,16,22-tetraeno-6-spiro-2’-tetrahydropiran-2-on |
≥ 950 g/kg |
1 grudnia 2005 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze akarycydu lub środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego milbemektyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 czerwca 2005 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko. |
▼M320 ————— |
||||||
▼M319 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M344 ————— |
||||||
115 |
Metiram Nr CAS 9006-42-2 Nr CIPAC 478 |
Etylenobis-(ditiokarbaminian) cynkowo-amonowy – poli-[etylenobis(tiokarbamylo-disiarczek)] |
≥ 840 g/kg Zanieczyszczenie produkcyjne etylo-tiomocznik uznaje się za budzące obawy toksykologiczne i jego poziom nie może przekraczać 0,5 % zawartości metiramu. |
1 lipca 2006 r. |
►M405 31 stycznia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metiramu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 czerwca 2005 r. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których występują gleby podatne na zagrożenia lub ekstremalne warunki klimatyczne. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na pozostałości w żywności i oceniają narażenie konsumentów na ich spożycie z żywnością. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych i niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie występują o przedłożenie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla ptaków i ssaków. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których metiram został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
116 |
Oksamyl Nr CAS 23135-22-0 Nr CIPAC 342 |
N,N-dimetylo-2-metylokarbamoiloksyimino-2-(metylotio)acetamid |
970 g/kg |
1 sierpnia 2006 r. |
►M407 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze nematocydu oraz środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego oksamylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 lipca 2005 r. W swojej ogólnej ocenie: — państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków, dżdżownic, organizmów wodnych, wód powierzchniowych i podziemnych w sytuacjach, w których są one podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. — państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne. Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka związanego z zanieczyszczeniem wód podziemnych w kwaśnych glebach oraz zagrożenia dla ptaków, ssaków i dżdżownic. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których oksamyl został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
▼M307 ————— |
||||||
▼M255 ————— |
||||||
▼M376 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M272 ————— |
||||||
123 |
Klodinafop Nr CAS 114420-56-3 Nr CIPAC 683 |
Kwas (R)-2-[4-(5-chloro-3-fluoro- 2 pirydyloksy)-fenoksy]-propionowy |
≥ 950 g/kg (wyrażone jako klodinafop-propargil) |
1 lutego 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego klodinafopu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 stycznia 2006 r. |
124 |
Pirymikarb Nr CAS 23103-98-2 Nr CIPAC 231 |
dimetylokarbaminian 5,6-dimetylo-2-(dimetyloamino)pirymidyn-4-ylu |
≥ 950 g/kg |
1 lutego 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirymikarbu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 stycznia 2006 r. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań na potwierdzenie oceny długoterminowego ryzyka dla ptaków oraz potencjalnego zanieczyszczenia wód podziemnych, w szczególności w odniesieniu do metabolitu R35140. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których pirymikarb został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
125 |
Rimsulfuron Nr CAS 122931-48-0 (rimsulfuron) Nr CIPAC 716 |
1-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo)-3-(3-etanosulfonylo-2-pirymidynosulfonylo)mocznik |
≥ 960 g/kg (wyrażone jako rimsulfuron) |
1 lutego 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego rimsulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 stycznia 2006 r. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz wód podziemnych w sytuacjach, w których są one podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M310 ————— |
||||||
127 |
Tritikonazol Nr CAS 131983-72-7 Nr CIPAC 652 |
(±)-(E)-(RS)-5-(4-chlorobenzylideno)-2,2-dimetylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol |
≥ 950 g/kg |
1 lutego 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające tritikonazol, w przypadku zastosowań innych niż zaprawianie nasion, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tritikonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 stycznia 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne, — zwracają szczególną uwagę na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych, zwłaszcza w odniesieniu do utrzymującej się bardzo długo w środowisku substancji czynnej i jej metabolitu RPA 406341, w strefach podatnych na zagrożenia, — zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków ziarnożernych (ryzyko długoterminowe). Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie występują o przedłożenie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla ptaków ziarnożernych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których tritikonazol został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
128 |
Dimoksystrobina Nr CAS 149961-52-4 Nr CIPAC 739 |
(E)-o-(2,5-dimetylofenoksymetyl)-2-metoksymino-N-metylofenylacetamid |
≥ 980 g/kg |
1 października 2006 r. |
►M406 31 stycznia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające dimoksystrobinę w przypadku zastosowań w pomieszczeniach państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dimoksystrobiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 stycznia 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej przy niskim współczynniku intercepcji przez zboża lub w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia; — zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie: — dokładnej oceny ryzyka dla ptaków i ssaków, z uwzględnieniem postaci użytkowej substancji czynnej; — wyczerpującej oceny ryzyka zanieczyszczenia wód, z uwzględnieniem wysokiego przewlekłego ryzyka dla ryb oraz skuteczności środków zmniejszających potencjalne ryzyko, biorąc pod uwagę w szczególności odpływ i osuszanie. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których dimoksystrobina została włączona do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
▼M366 ————— |
||||||
130 |
Cyprodynil Nr CAS 121522-61-2 Nr CIPAC 511 |
fenyloamina 4-cyklopropylo-6-metylopirymidyno-2-ylu |
≥ 980 g/kg |
1 maja 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyprodynilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 kwietnia 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków i organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla ptaków i ssaków oraz możliwej obecności pozostałości metabolitu CGA 304075 w żywności pochodzenia zwierzęcego. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których cyprodynil został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
131 |
Fosetyl Nr CAS 15845-66-6 Nr CIPAC 384 |
Wodorofosfonian etylu |
≥ 960 g/kg (wyrażone jako fosetyl Al) |
1 maja 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosetylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 kwietnia 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych oraz stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, w szczególności w odniesieniu do odtwarzania populacji, oraz dla ssaków roślinożernych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których fosetyl został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
132 |
Trineksapak Nr CAS 104273-73-6 Nr CIPAC 732 |
Kwas 3,5-dioksocykloheksanowęglan 4-cyklopropylo-hydroksymetylenu |
≥ 940g/kg (wyrażone jako trineksapak etylu) |
1 maja 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego trineksapaku, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 kwietnia 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków i ssaków. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
133 |
Dichlorprop-P Nr CAS 15165-67-0 Nr CIPAC 476 |
Kwas (R)-2-(2,4-dichlorofenoksy)propionowy |
≥ 900 g/kg |
1 czerwca 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
►M89
|
134 |
Metkonazol Nr CAS 125116-23-6 (nie podano wzoru stereochemicznego) Nr CIPAC 706 |
(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzylo)-2,2-dimetylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol |
≥ 940 g/kg (suma izomerów cis- i trans-) |
1 czerwca 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego oraz regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metkonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 maja 2006 r. W swojej ogólnej ocenie: — państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych, ptaków i ssaków. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, — państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne. |
135 |
Pirymetanil Nr CAS 53112-28-0 Nr CIPAC nieprzypisany |
N-(4,6-dimetylopirymidyn-2-ylo) anilina |
≥ 975 g/kg (zanieczyszczenie produkcyjne cyjanamidem uznaje się za budzące obawy toksykologiczne i jego poziom nie może przekraczać 0,5 g/kg w materiale technicznym). |
1 czerwca 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirymetanilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 maja 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań w celu potwierdzenia oceny ryzyka dla ryb. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których pirymetanil został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
136 |
Trichlopyr Nr CAS 055335-06-3 Nr CIPAC 376 |
kwas 3,5,6-trichloro-2-pirydylooksyoctowy |
≥ 960 g/kg (jako trichlopyr w postaci estru butoksyetylowego) |
1 czerwca 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
►M137
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. Zezwala się wyłącznie na stosowanie łącznie rocznie maksymalnie 480 g substancji czynnej na hektar. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego trichlopyru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 12 grudnia 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w warunkach, w których są one podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia w stosownych przypadkach wprowadzane są programy monitorowania, — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów sprzętu i zapewniają umieszczanie w warunkach użytkowania zaleceń dotyczących stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych oraz roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
137 |
Metrafenon Nr CAS 220899-03-6 Nr CIPAC 752 |
3′-bromo-2,3,4,6′-tetrametoksy-2′,6-dimetylobenzofenon |
≥ 940 g/kg |
1 lutego 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metrafenonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 lipca 2006 r. Państwa członkowskie informują Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych. |
138 |
Bacillus subtilis (Cohn 1872) Szczep QST 713, identyczny ze szczepem AQ 713 Kolekcja kultur nr NRRL B -21661 Nr CIPAC nieprzypisany |
Nie dotyczy |
|
1 lutego 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
►M158
|
139 |
Spinosad Nr CAS 131929-60-7 (Spinosyn A) 131929-63-0(Spinosyn D) Nr CIPAC 636 |
Spinosyn A: (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoksy-2,3,4-tri-O-metylo-α-L-mannopyranosyloksy)-13-(4-dimetyloamino-2,3,4,6-tetradeoksy-ß-D-erytropyranosyloksy)-9-etylo-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-heksadekahydro-14-metylo-1H-8-oksacyklododeka[b]as-indacen-7,15-dion Spinosyn D: (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoksy-2,3,4-tri-O-metylo-α-L-mannopyranosyloksy)-13-(4-di-metyloamino-2,3,4,6-tetradeoksy-ß-D-erytro-pyranosyloksy)-9-etylo-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-heksadekahydro-4,14-dimetylo-1H-8-oksacyklododeka[b]as-indacen-7,15-dion Spinosad jest mieszaniną składającą się z 50–95 % spinosynu A i 5–50 % spinosynu D. |
≥ 850 g/kg |
1 lutego 2007 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego spinosadu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 lipca 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych; — zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla dżdżownic w przypadku stosowania substancji w szklarniach. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M394 ————— |
||||||
▼M335 ————— |
||||||
142 |
Etefon Nr CAS 16672-87-0 Nr CIPAC 373 |
kwas 2-chloroetylo-fosfonowy |
≥ 910 g/kg (materiał techniczny – TC) Zanieczyszczenia produkcyjne MEPHA (ester mono 2-chloroetylowy, kwas 2-chloroetylo-fosfonowy) oraz 1,2-dichloroetan budzą obawy toksykologiczne i nie mogą przekroczyć odpowiednio 20 g/kg i 0,5 g/kg w materiale technicznym. |
1 sierpnia 2007 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego etefonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 lipca 2006 r. |
▼M394 ————— |
||||||
145 |
Kaptan Nr CAS 133-06-02 Nr CIPAC 40 |
N-(trichlorometylotio)-cykloheks-4-en-1,2-dikarboksyimid |
≥ 910 g/kg Zanieczyszczenia: Perchlorometylomerkaptan (R005406): nie więcej niż 5 g/kg Folpet: nie więcej niż 10 g/kg Tetrachlorek węgla: nie więcej niż 0,1 g/kg |
1 października 2007 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Dopuszcza się wyłącznie zezwolenie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające kaptan, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące pomidorów, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kaptanu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 29 września 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają obowiązek stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu ograniczenia narażenia; — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości; — ochronę wód podziemnych w sytuacjach, w których są one podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia wprowadzane są programy monitorowania, w stosownych przypadkach; — ochronę ptaków, ssaków i organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka długoterminowego dla ptaków i ssaków oraz ocenę toksykologiczną dotyczącą metabolitów potencjalnie obecnych w wodach podziemnych w sytuacji podatności na zagrożenia. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których kaptan został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
146 |
Folpet Nr CAS 133-07-3 Nr CIPAC 75 |
N-(trichlorometylotio)ftalimid |
≥ 940 g/kg Zanieczyszczenia: Perchlorometylomerkaptan (R005406): nie więcej niż 3,5 g/kg Tetrachlorek węgla: nie więcej niż 4 g/kg |
1 października 2007 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Dopuszcza się wyłącznie zezwolenie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające folpet, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące pszenicy ozimej, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego folpetu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 29 września 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają obowiązek używania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości; — ochronę ptaków, ssaków oraz organizmów wodnych i glebowych. Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla ptaków, ssaków i dżdżownic. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których folpet został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
147 |
Formetanat Nr CAS 23422-53-9 Nr CIPAC 697 |
metylokarbaminian 3-[(dimetyloamino)metylidenoamino]fenylu |
≥ 910 g/kg |
1 października 2007 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i akarycydu. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające formetanat, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące pomidorów z upraw polnych oraz krzewów ozdobnych, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego formetanatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 29 września 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę ptaków, ssaków, stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania i pszczół oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — zwracają szczególną uwagę na narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań na potwierdzenie oceny ryzyka dla ptaków, ssaków i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których formetanat został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
▼M315 ————— |
||||||
▼M308 ————— |
||||||
150 |
Dimetomorf Nr CAS 110488-70-5 Nr CIPAC 483 |
(E,Z) 4-[3-(4-chlorofenylo)-3-(3,4-dimetoksyfenylo)akryloilo]morfolina |
≥ 965 g/kg |
1 października 2007 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dimetomorfu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 24 listopada 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają obowiązek używania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — ochronę ptaków, ssaków i organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M394 ————— |
||||||
152 |
Metrybuzyna Nr CAS 21087-64-9 Nr CIPAC 283 |
4-amino-6-tert-butylo-3-metylotio-1,2,4-triazyn-5(4H)-on |
≥ 910 g/kg |
1 października 2007 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające metrybuzynę, w przypadku zastosowań innych niż zastosowanie wybranych powschodowych środków chwastobójczych do ziemniaków, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metrybuzyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 24 listopada 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę alg, roślin wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania rosnących poza polami poddawanymi działaniu środka oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań w celu potwierdzenia oceny zagrożenia dla wód podziemnych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których metrybuzyna została włączona do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
▼M380 ————— |
||||||
154 |
Propamokarb Nr CAS 24579-73-5 Nr CIPAC 399 |
3-(dimetyloamino)propylokarbaminian propylu |
≥ 920 g/kg |
1 października 2007 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające propamokarb w przypadku zastosowań innych niż dolistne państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do narażenia pracowników oraz dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego propamokarbu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 24 listopada 2006 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne; — przemieszczanie się pozostałości w glebie w przypadku płodozmianu lub roślin uprawianych następczo; — ochronę wód powierzchniowych i podziemnych w strefach podatnych na zagrożenia; — ochronę ptaków, ssaków i organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M298 ————— |
||||||
156 |
Pirymifos metylu Nr CAS 29232-93-7 Nr CIPAC 239 |
O,O-dimetylofosforotionian O-2-dietyloamino-6-metylopirymidyno-4-ylu |
> 880 g/kg |
1 października 2007 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego przy przechowywaniu po zbiorach. Nie zezwala się na zastosowania wymagające korzystania z urządzeń trzymanych w rękach. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające pirymifos metylu, w przypadku zastosowań innych niż w automatycznych systemach w pustych magazynach zbożowych, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirymifosu metylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2007 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, w tym sprzętu ochrony układu oddechowego oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia; — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. |
▼M394 ————— |
||||||
158 |
Beflubutamid Nr CAS 113614-08-7 Nr CIPAC 662 |
(RS)-N-benzylo-2-(4-fluoro-3-trifluorometylofenoksy) butanamid |
≥ 970 g/kg |
1 grudnia 2007 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego beflubutamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 maja 2007 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M387 ————— |
||||||
160 |
Prosulfokarb Nr CAS 52888-80-9 Nr CIPAC 539 |
Dipropylotiokarbaminian S-benzylu |
970 g/kg |
1 listopada 2008 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego prosulfokarbu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 października 2007 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak nieobjęte spryskiwaniem strefy buforowe. |
161 |
Fludioksonil Nr CAS 131341-86-1 Nr CIPAC 522 |
4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioksol-4-ilo)-1H-pirolo-3-karbonitryl |
950 g/kg |
1 listopada 2008 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające fludioksonil, w przypadku zastosowań innych niż zaprawianie nasion, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia, a także: — zwracają szczególną uwagę na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych, zwłaszcza metabolitami fotolizy glebowej CGA 339833 i CGA 192155, w strefach podatnych na zagrożenia, — zwracają szczególną uwagę na ochronę ryb i bezkręgowców wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fludioksonilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 października 2007 r. |
162 |
Chlomazon Nr CAS 81777-89-1 Nr CIPAC 509 |
2-(2-chlorobenzylo)-4,4-dimetylo-1,2-oksazolidyn-3-on |
960 g/kg |
1 listopada 2008 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlomazonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 października 2007 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. |
163 |
Bentiawalikarb Nr CAS 413615-35-7 Nr CIPAC 744 |
Kwas [(S)-1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzotiazol-2-yl) etylo]karbamoilo}-2-metylopropylo]karbaminowy |
≥ 910 g/kg Następujące zanieczyszczenia produkcyjne budzą obawy toksykologiczne i żadne z nich nie może przekroczyć określonej ilości w materiale technicznym: 6,6′-difluoro-2,2′-dibenzotiazol: < 3,5 mg/kg bis(2-amino-5-fluorofenylo) disiarczek: < 14 mg/kg |
1 sierpnia 2008 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bentiawalikarbu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów, — ochronę stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, odpowiednie środki zmniejszające ryzyko. Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające bentiawalikarb, w przypadku zastosowań innych niż w szklarniach, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. Państwa członkowskie informują Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych. |
164 |
Boskalid Nr CAS 188425-85-6 Nr CIPAC 673 |
2-Chloro-N-(4′-chlorobifenyl-2-ylo)amid kwasu nikotynowego |
≥ 960 g/kg |
1 sierpnia 2008 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego boskalidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r. W swojej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów, — długoterminowe ryzyko dla ptaków i organizmów glebowych, — ryzyko akumulacji w glebie, jeżeli substancja jest stosowana w przypadku upraw wieloletnich lub roślin uprawianych następczo w systemie płodozmianowym. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, odpowiednie środki zmniejszające ryzyko. |
▼M302 ————— |
||||||
166 |
Fluoksastrobina Nr CAS 361377-29-9 Nr CIPAC 746 |
(E)-{2-[6-(2-chlorofenoksy)-5-fluoropirymidyno-4-iloksy]fenylo}(5,6-dihydro-1,4,2-dioksazyno-3-ylo)metanon O-metylooksym |
≥ 940 g/kg |
1 sierpnia 2008 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluoksastrobiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów, w szczególności podczas obchodzenia się z nierozcieńczonym koncentratem. Warunki stosowania określają odpowiednie środki ochronne, takie jak maska na twarz, — ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — poziom pozostałości metabolitów fluoksastrobiny w przypadku stosowania słomy z upraw poddanych działaniu tej substancji jako paszy zwierzęcej. Warunki stosowania zawierają, w stosownych przypadkach, ograniczenia w karmieniu zwierząt, — ryzyko akumulacji w glebie, jeżeli substancja jest używana w przypadku upraw wieloletnich lub roślin uprawianych następczo w systemie płodozmianowym. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie: — danych pozwalających na wszechstronną ocenę zagrożenia zanieczyszczeniem wód z uwzględnieniem znoszenia wód rozpylonych, spływu powierzchniowego, odwadniania i efektywności środków zmniejszających potencjalne ryzyko, — danych dotyczących toksyczności metabolitów niewystępujących u szczurów, w przypadku gdy słoma z obszarów poddanych działaniu środka ma być użyta jako pasza. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których fluoksastrobina została włączona do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
▼M378 ————— |
||||||
168 |
Protiokonazol Nr CAS 178928-70-6 Nr CIPAC 745 |
(RS)-2-[2-(1-chlorocyklopropylo)-3-(2-chlorofenylo)-2-hydroksypropylo]-2,4-dihydro-1,2,4-triazol-3-tion |
≥ 970 g/kg Następujące zanieczyszczenia produkcyjne budzą obawy toksykologiczne i żadne z nich nie może przekroczyć określonej ilości w materiale technicznym: — toluen: < 5 g/kg — protiokonazolo-destio (2-(1-chlorocyklopropylo)1-(2-chlorofenylo)-3-(1,2,4-triazolo-1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD) (granica wykrywalności) |
1 sierpnia 2008 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego protiokonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów przy zastosowaniach z użyciem aerozolu. Warunki stosowania określają odpowiednie środki ochronne, — ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę ptaków i małych ssaków. Należy w miarę potrzeby stosować środki ograniczające ryzyko. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie: — informacji pozwalających na ocenę narażenia konsumenta na działanie pochodnych metabolitów triazolu w uprawach pierwotnych, roślinach uprawianych zmianowo i produktach pochodzenia zwierzęcego, — porównania sposobu działania protiokonazolu i pochodnych metabolitów triazolu pozwalającego na ocenę toksyczności wynikającej z łącznego narażenia na te składniki, — informacji w celu dalszej oceny długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków ziarnożernych wynikającego ze stosowania protiokonazolu do zaprawiania nasion. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których protiokonazol został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od zatwierdzenia substancji. |
169 |
Amidosulfuron Nr CAS 120923-37-7 Nr CIPAC 515 |
3-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylo)-1-(N-metylo-N-metylosulfonylo-aminosulfonylo)mocznik lub 1-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylo)-3-mesylo(metylo) sulfamoilomocznik |
≥ 970 g/kg |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające amidosulfuron w przypadku zastosowań innych niż na łąkach i pastwiskach państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego amidosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych ze względu na możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych przez niektóre produkty rozkładu w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia, — ochronę organizmów wodnych. W odniesieniu do wymienionych rodzajów ryzyka należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. |
170 |
Nikosulfuron Nr CAS 111991-09-4 Nr CIPAC 709 |
2-[4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylokarbamoilo)sulfamoilo]-N,N-dimetylonikotynamid lub 1-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylo)-3-(3-dimetylokarbamoilo-2-pirydylo-sulfonylo)mocznik |
≥ 910 g/kg |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego nikosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — możliwość narażenia środowiska wodnego na metabolit DUDN w przypadku stosowania substancji w regionach, w których gleba podatna jest na zagrożenia, — ochronę roślin wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak nieobjęte spryskiwaniem strefy buforowe, — ochronę wód podziemnych i powierzchniowych w podatnych na zagrożenia warunkach glebowych i klimatycznych. |
171 |
Klofentezyna Nr CAS 74115-24-5 Nr CIPAC 418 |
3,6-bis(2-chlorofenylo)-1,2,4,5-tetrazyna |
≥ 980 g/kg (sucha masa) |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze akarycydu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego klofentezyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 maja 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności jest porównywany i sprawdzany w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego; — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — możliwość przenoszenia w powietrzu na dalekie odległości; — ryzyko dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający do dnia 31 lipca 2011 r. przedstawił Komisji program monitoringu w celu oceny możliwości przenoszenia klofentezyny w powietrzu na dalekie odległości i powiązanych zagrożeń dla środowiska naturalnego. Wyniki programu monitoringu przedkłada się w formie sprawozdania z monitoringu do państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy oraz do Komisji do dnia 31 lipca 2013 r. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji badania potwierdzające dla metabolitów klofentezyny w odniesieniu do zagrożeń toksykologicznych i zagrożeń dla środowiska do dnia 30 czerwca 2012 r. |
172 |
Dikamba Nr CAS 1918-00-9 Nr CIPAC 85 |
kwas 3,6-dichloro-2-metoksybenzoesowy |
≥ 850 g/kg |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dikamby, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 września 2011 r. W tej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, odpowiednie środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedstawia informacje potwierdzające dotyczące: a) identyfikacji i określenia ilości grupy produktów przemiany gleby powstających podczas inkubacji gleby; b) możliwości przenoszenia w atmosferze na dalekie odległości. Powiadamiający przedstawia te informacje państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi do dnia 30 listopada 2013 r. |
173 |
Difenokonazol Nr CAS 119446-68-3 Nr CIPAC 687 |
eter 4-chlorofenyl 3-chloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metylo-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)-1,3-dioksolan-2-ylo]fenylowy |
≥ 940 g/kg Maksymalna zawartość toluenu: 5 g/kg |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego difenokonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 września 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, odpowiednie środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedstawia informacje potwierdzające dotyczące: a) dalszych danych na temat specyfikacji materiału technicznego; b) pozostałości metabolitów pochodnych triazolu (TDM) w uprawach pierwotnych, roślinach uprawianych zmianowo, towarach przetworzonych i produktach pochodzenia zwierzęcego; c) możliwości wystąpienia zaburzeń endokrynologicznych u ryb (badania dotyczące pełnego cyklu życia ryb) i przewlekłego ryzyka dla dżdżownic spowodowanego substancją czynną i metabolitem CGA 205375 (16); d) możliwego wpływu współczynnika zmienności izomerów w materiale technicznym i preferencyjnej degradacji lub konwersji mieszaniny izomerów na ocenę ryzyka dla pracowników, ocenę ryzyka dla konsumentów oraz środowisko. Powiadamiający przedkłada państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi informacje określone w lit. a) do dnia 31 maja 2012 r., informacje określone w lit. b) i c) do dnia 30 listopada 2013 r., a informacje określone w lit. d) w terminie dwóch lat od daty przyjęcia szczegółowych wytycznych. |
▼M394 ————— |
||||||
176 |
Lenacyl Nr CAS 2164-08-1 Nr CIPAC 163 |
3-cykloheksylo-1,5,6,7-tetrahydrocyklopentapirymidyno-2,4(3H)-dion |
≥ 975 g/kg |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego lenacylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 maja 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla organizmów wodnych, w szczególności alg i roślin wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe pomiędzy obszarami poddawanymi działaniu i częściami wód powierzchniowych; — ochronę wód podziemnych, w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. W stosownych przypadkach warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia wprowadzane są programy monitorowania w celu weryfikacji możliwości zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitami IN-KF 313, M1, M2 i M3. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji informacje potwierdzające dotyczące tożsamości i charakterystyki metabolitów glebowych Polar B i metabolitów polarnych oraz metabolitów M1, M2 i M3, które pojawiły się w badaniach lizymetrycznych, a także dane potwierdzające dotyczące roślin uprawianych zmianowo, w tym ewentualnego działania fitotoksycznego. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji te informacje do dnia 30 czerwca 2012 r. Jeżeli decyzja dotycząca klasyfikacji lenacylu na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (3) wskazuje na potrzebę dalszych informacji dotyczących znaczenia metabolitów IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M2, M3, Polar B oraz metabolitów polarnych, państwa członkowskie, których to dotyczy, żądają dostarczenia takich informacji. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji te informacje w terminie sześciu miesięcy od dnia notyfikacji wspomnianej decyzji w sprawie klasyfikacji. |
▼M394 ————— |
||||||
178 |
Pikloram Nr CAS 1918-02-1 Nr CIPAC 174 |
kwas 4-amino-3,5,6-trichloropirydyno-2-karboksylowy |
≥ 920 g/kg |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pikloramu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 maja 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych w przypadku stosowania pikloramu w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji: — dalsze informacje potwierdzające, że metoda analityczna monitoringu stosowana w badaniach pozostałości pozwala w prawidłowy sposób obliczyć pozostałości pikloramu i jego koniugatów; — badanie dotyczące fotolizy glebowej potwierdzające ocenę rozpadu pikloramu. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji te informacje do dnia 30 czerwca 2012 r. |
▼M330 ————— |
||||||
180 |
Bifenoks Nr CAS 42576-02-3 Nr CIPAC 413 |
Metyl 5-(2,4-dichlorofenoksy)-2-nitrobenzoesan |
≥ 970 g/kg zanieczyszczenia: maks. 3 g/kg 2,4-dichlorofenolu maks. 6 g/kg 2,4-dichloroanisolu |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
►M85
|
181 |
Diflufenikan Nr CAS 83164-33-4 Nr CIPAC 462 |
2′,4′-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloksy) nikotynanilid |
≥ 970 g/kg |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego diflufenikanu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 marca 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W stosownych przypadkach należy stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak nieobjęte spryskiwaniem strefy buforowe. |
182 |
Fenoksaprop-P Nr CAS 113158-40-0 Nr CIPAC 484 |
kwas (R)-2-[4-(6-chloro-5-trifluorometylo-2-pirydyloksy)fenoksy]propionowy |
≥ 920 g/kg |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenoksapropu-P, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 marca 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania, — obecność środka zabezpieczającego mefenpyr-dietyl w gotowych preparatach pod względem narażenia operatorów, pracowników i osób postronnych, — utrzymywanie się substancji oraz niektórych produktów jej rozkładu w zimnych strefach oraz na obszarach, na których mogą występować warunki beztlenowe. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
183 |
Fenpropidyna Nr CAS 67306-00-7 Nr CIPAC 520 |
(R,S)-1-[3-(4-tert-butylfenyl)-2-metylpropyl]-piperydyna |
≥ 960 g/kg (racemat) |
1 stycznia 2009 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenpropidyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 14 marca 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie: — informacji pozwalających na bardziej szczegółowe rozpatrzenie kwestii długoterminowego ryzyka ptaków roślinożernych i owadożernych, związanego ze stosowaniem fenpropidyny. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji odnośne dane potwierdzające i informacje w terminie dwóch lat od daty zatwierdzenia substancji. |
▼M394 ————— |
||||||
186 |
Tritosulfuron Nr CAS 142469-14-5 Nr CIPAC 735 |
1-(4-metoksy-6-trifluorometylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)-3-(2-trifluorometylo-benzenesulfonylo]mocznik |
≥ 960 g/kg Następujące zanieczyszczenia produkcyjne budzą obawy toksykologiczne i nie mogą przekroczyć określonej ilości w materiale technicznym: 2-amino-4-metoksy-6-(trifluorometylo)-1,3,5-triazyna: < 0,2 g/kg |
1 grudnia 2008 r. |
►M400 30 listopada 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tritosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 maja 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych, w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia, — ochronę organizmów wodnych, — ochronę małych ssaków. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
187 |
Flutolanil Nr CAS 66332-96-5 Nr CIPAC 524 |
α,α,α-trifluoro-3′-izopropoksy-o-toluanilid |
≥ 975 g/kg |
1 marca 2009 r. |
►M405 29 lutego 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające flutolanil, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące bulw ziemniaków, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flutolanilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 maja 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba i warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M408 ————— |
||||||
189 |
Fluazynam Nr CAS 79622-59-6 Nr CIPAC 521 |
3-chloro-N-(3-chloro-5-trifluorometylo-2-pyridylo)-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidyna |
≥ 960 g/kg Zanieczyszczenia: 5-chloro-N-(3-chloro-5-trifluorometylo-2-pyridylo)-α,α,α-trifluoro-4,6,6-dinitro-p-toluidyna — nie więcej niż 2 g/kg |
1 marca 2009 r. |
►M405 29 lutego 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające fluazynam, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące ziemniaków, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluazynamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 maja 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę bezpieczeństwa operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia, — pozostałości w żywności pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz oceniają narażenie konsumentów na ich spożycie z żywnością, — ochronę organizmów wodnych. W odniesieniu do wymienionego ryzyka, w stosownych przypadkach, stosuje się środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań w celu potwierdzenia oceny zagrożenia dla organizmów wodnych i makroorganizmów glebowych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których fluazynam został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od daty zatwierdzenia substancji. |
▼M394 ————— |
||||||
191 |
Mepikwat Nr CAS 15302-91-7 Nr CIPAC 440 |
chlorek 1,1-dimetyloprydionu (chlorek mepikwatu) |
≥ 990 g/kg |
1 marca 2009 r. |
►M405 29 lutego 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające mepikwat, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące owsa, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mepikwatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 maja 2008 r. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na pozostałości w żywności pochodzenia roślinnego i zwierzęcego i oceniają narażenie konsumentów na ich spożycie z żywnością. |
▼M394 ————— |
||||||
193 |
Bacillus thuringiensis sp. aizawai SZCZEP: ABTS -1857 Kolekcja kultur: nr SD-1372, SZCZEP: GC-91 Kolekcja kultur: nr NCTC 11821 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) i GC-91 (SANCO/1538/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
194 |
Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) SZCZEP: AM65-52 Kolekcja kultur: nr ATCC-1276 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp israeliensis (serotyp H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
195 |
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SZCZEP: ABTS 351 Kolekcja kultur: nr ATCC SD-1275 SZCZEP: PB 54 Kolekcja kultur: nr CECT 7209 SZCZEP: SA 11 Kolekcja kultur: nr NRRL B-30790 SZCZEP: SA 12 Kolekcja kultur: nr NRRL B-30791 SZCZEP: EG 2348 Kolekcja kultur: nr NRRL B-18208 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus thuringiensis subsp kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 i EG 2348 (SANCO/1543/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M394 ————— |
||||||
197 |
Beauveria bassiana SZCZEP: ATCC 74040 Kolekcja kultur: nr ATCC74040 SZCZEP: GHA Kolekcja kultur: nr ATCC 74250 |
Nie dotyczy |
Maks. poziom bowercyny: 5 mg/kg |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) i GHA (SANCO/1547/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
198 |
Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) |
Nie dotyczy |
►M122 Minimalne stężenie: 1 × 1013 OB/l (ciała okluzyjne/l) i Zanieczyszczające mikroorganizmy (Bacillus cereus) w gotowym produkcie < 1 × 107 CFU/g ◄ |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) (SANCO/1548/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M351 ————— |
||||||
▼M383 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M402 ————— |
||||||
▼M364 ————— |
||||||
204 |
Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) SZCZEP: IMI 206040 Kolekcja kultur nr IMI 206040, ATCC 20476; SZCZEP: T11 Kolekcja kultur: nr hiszpańska kolekcja kultur wzorcowych CECT 20498, identyczne z IMI 352941 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdań z przeglądów dotyczących, odpowiednio, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) i T-11 (SANCO/1841/2008), w szczególności ich dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M394 ————— |
||||||
206 |
Trichoderma harzianum Rifai SZCZEP: Trichoderma harzianum T-22; Kolekcja kultur nr ATCC 20847 SZCZEP: Trichoderma harzianum ITEM 908; Kolekcja kultur nr CBS 118749 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdań z przeglądów dotyczących, odpowiednio, Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) oraz ITEM 908 (SANCO/1840/208), w szczególności ich dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
207 |
Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) SZCZEP: ICC012 Kolekcja kultur nr CABI CC IMI 392716 SZCZEP: Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. viride T25) T25 Kolekcja kultur nr CECT 20178 SZCZEP: Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. viride TV1) TV1 Kolekcja kultur nr MUCL 43093 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdań z przeglądów dotyczących Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) i Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. viride T25 oraz TV1) 78 T25 i TV1 (SANCO/1868/2008), w szczególności ich dodatki I i II, w wersji przyjętej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
208 |
Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) SZCZEPY: ICC080 Kolekcja kultur nr IMI CC nr 392151 CABI |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M316 ————— |
||||||
▼M412 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
213 |
Fenpyroksymat Nr CAS 134098-61-6 Nr CIPAC 695 |
(E)-alfa-(1,3-dimetylo-5-fenoksypirazol-4-ilometylenoamino-oksy)-p-toluinian tert-butylu |
≥ 960 g/kg |
1 maja 2009 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze akarycydu. Nie zezwala się na następujące zastosowania: — stosowanie w uprawach wysokich przy dużym zagrożeniu znoszeniem cieczy roboczej, np. w rozpylaczach powietrznych mocowanych na traktorach i w urządzeniach ręcznych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenpyroksymatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 lipca 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — wpływ na organizmy wodne i stawonogi niebędące przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia, w stosownych przypadkach, zawierały środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji pozwalających na bardziej szczegółowe rozpatrzenie kwestii: — ryzyka dla organizmów wodnych ze strony metabolitów zawierających grupę benzylową, — ryzyka wystąpienia biomagnifikacji w łańcuchach żywnościowych w środowisku wodnym. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których fenpyroksymat został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne badania w terminie dwóch lat od daty zatwierdzenia substancji. |
▼M394 ————— |
||||||
215 |
Aklonifen Nr CAS 74070-46-5 Nr CIPAC 498 |
2-chloro-6-nitro-3-fenoksyanilina |
≥ 970 g/kg Zanieczyszczenie fenolem budzi obawy toksykologiczne i ustala się najwyższe dopuszczalne stężenie na poziomie 5 g/kg. |
1 sierpnia 2009 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające aklonifen, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące słoneczników, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego aklonifenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 września 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego, — ochronę bezpieczeństwa operatorów. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia, — pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo oraz oceniają narażenie konsumentów na ich spożycie z żywnością, — ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W odniesieniu do wymienionych rodzajów ryzyka, w stosownych przypadkach, stosuje się środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych badań dotyczących roślin uprawianych zmianowo oraz odpowiednich informacji w celu potwierdzenia oceny ryzyka dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji odnośne dane potwierdzające i informacje w terminie dwóch lat od daty zatwierdzenia substancji. |
▼M394 ————— |
||||||
217 |
Metazachlor Nr CAS 67129-08-2 Nr CIPAC 411 |
2-chloro-N-(pirazol-1-ilometylo)aceto-2′,6′-ksylidyd |
≥ 940 g/kg Zanieczyszczenie produkcyjne toluenem budzi obawy toksykologiczne; najwyższe dopuszczalne stężenie ustala się na poziomie 0,05 %. |
1 sierpnia 2009 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
►M28
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. Dozwolone jest stosowanie nieprzekraczające łącznej maksymalnej dawki 1,0 kg metazachloru na 1 ha w okresie trzech lat na tym samym polu. ◄CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metazachloru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 września 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę organizmów wodnych, — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. W stosownych przypadkach warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia wprowadza się programy monitorowania w celu zweryfikowania możliwego zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitami 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 i 479M12. Jeżeli metazachlor zostanie sklasyfikowany na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 jako materiał, który „podejrzewa się, że powoduje raka”, państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dodatkowych informacji na temat znaczenia metabolitów 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 i 479M12 w odniesieniu do chorób nowotworowych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji te informacje w terminie sześciu miesięcy od dnia notyfikacji wspomnianej decyzji w sprawie klasyfikacji. |
218 |
Kwas octowy Nr CAS 64-19-7 Nr CIPAC 838 |
Kwas octowy |
≥ 980 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu octowego (SANCO/2602/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów, ochronę wód podziemnych i organizmów wodnych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedstawia informacje potwierdzające dotyczące: — poważnego i długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków, — ryzyka dla pszczół, — ryzyka dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Powiadamiający przedstawia te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2015 r. |
219 |
Siarczan glinowo-amonowy Nr CAS 7784-26-1 (dwunastowodzian), 7784-25-0 (bezwodny) Nr CIPAC 840 |
Siarczan glinowo-amonowy |
≥ 960 g/kg (wyrażony jako dwunastowodzian) ≥ 502 g/kg (bezwodny) |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarczanu amonowo-glinowego (SANCO/2985/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) wpływu na środowisko produktów transformacji/dysocjacji siarczanu glinowo-amonowego; b) ryzyko dla niebędących przedmiotem zwalczania organizmów lądowych innych niż kręgowce i organizmy wodne. Informacje te przedkładane są państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi do dnia 1 stycznia 2016 r. |
220 |
Krzemian glinu Nr CAS 1332-58-7 Nr CIPAC 841 |
Niedostępna Nazwa chemiczna: Krzemian glinu |
≥ 999,8 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego krzemianu glinu (SANCO/2603/08), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów; w warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ochrony dróg oddechowych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje potwierdzające dotyczące: a) specyfikacji wytwarzanego w celach handlowych materiału technicznego, wsparte właściwymi danymi analitycznymi; b) odpowiedniości materiału testowego wykorzystanego w dokumentacji dotyczącej toksyczności w świetle specyfikacji materiału technicznego. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył te informacje Komisji do dnia 1 maja 2013 r. |
▼M394 ————— |
||||||
▼M352 ————— |
||||||
223 |
Węglik wapnia Nr CAS: 75-20-7 Nr CIPAC: 910 |
Acetylenek wapnia |
≥ 765 g/kg Zawierający 0,08–0,9 g/kg fosforku wapnia |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego węglika wapnia (SANCO/2605/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 marca 2012 r. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M369 ————— |
||||||
▼M384 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
227 |
Etylen Nr CAS 74-85-1 Nr CIPAC 839 |
Etylen |
≥ 90 % Istotne zanieczyszczenia: tlenek etylenu, zawartość maksymalna 1 mg/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach w charakterze regulatora wzrostu roślin przez użytkowników profesjonalnych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego etylenu (SANCO/2608/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 lutego 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) zgodność etylenu z wymaganymi specyfikacjami, niezależnie od formy, w jakiej jest dostarczany użytkownikowi; b) ochronę operatorów, pracowników i osób postronnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
228 |
Wyciąg z krzewu herbacianego Nr CAS wyciąg z krzewu herbacianego 68647-73-4 Główne składniki: terpinen-4-ol 562-74-3 γ-terpinen 99-85-4 α-terpinen 99-86-5 1,8-cineol 470-82-6 Nr CIPAC 914 |
Wyciąg z krzewu herbacianego stanowi złożoną mieszaninę substancji chemicznych. |
Główne składniki: terpinen-4-ol ≥ 300 g/kg γ-terpinen ≥ 100 g/kg α-terpinen ≥ 50 g/kg 1,8-cineol ≥ 1 g/kg Istotne zanieczyszczenia: eugenol metylowy: maks. 1 g/kg w materiale technicznym |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w szklarniach, w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wyciągu z drzewa herbacianego (SANCO/2609/2008 final), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt dnia 13 grudnia 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia, — ochronę wód powierzchniowych i organizmów wodnych, — ochronę pszczół miodnych, stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, dżdżownic oraz mikro- i makroorganizmów niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) metabolizmu roślin i narażenia konsumentów; b) toksyczności związków wchodzących w skład wyciągu i istotności ewentualnych zanieczyszczeń innych niż eugenol metylowy; c) narażenia wód podziemnych na gorzej pochłaniane składniki wyciągu i na potencjalne produkty przemiany gleby; d) wpływu na biologiczne metody oczyszczania ścieków. Powiadamiający przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi najpóźniej do dnia 30 kwietnia 2016 r. |
229 |
Pozostałości destylacji tłuszczu Nr CAS: nieprzypisany Nr CIPAC 915 |
Niedostępna |
≥ 40 % rozszczepionych kwasów tłuszczowych Istotne zanieczyszczenia: Ni maks. 200 mg/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego. Pozostałości destylacji tłuszczu pochodzenia zwierzęcego muszą być zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1069/2009 i z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 142/2011 (Dz.U. L 54 z 26.2.2011, s. 1). CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego pozostałości destylacji tłuszczu (SANCO/2610/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające na temat specyfikacji materiału technicznego i analizy maksymalnych poziomów zanieczyszczeń budzących obawy toksykologiczne. Informacje te przedkładane są państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi do dnia 1 maja 2013 r. |
230 |
Kwasy tłuszczowe C7–C20 Nr CAS 112-05-0 (kwas pelargonowy) 67701-09-1 (kwasy tłuszczowe C7-C18 i nienasycone sole potasu C18) 124-07-2 (kwas kaprylowy) 334-48-5 (kwas dekanowy ) 143-07-7 (kwas laurynowy) 112-80-1 (kwas oleinowy) 85566-26-3 (kwasy tłuszczowe C8-C10 estry metylowe) 111-11-5 (oktanian metylu) 110-42-9 (dekanian metylu) Nr CIPAC nieprzypisany |
Kwas nonanowy Kwas kaprylowy, kwas pelargonowy, kwas dekanowy, kwas laurynowy, kwas oleinowy (ISO w każdym przypadku) Kwas oktanowy, kwas nonanowy, kwas dekanowy, kwas dodekanowy, kwas cis-9-oktadecenowy (IUPAC w każdym przypadku) Kwasy tłuszczowe C7-C10, estry metylowe |
≥ 889 g/kg (kwas pelargonowy) ≥ 838 g/kg kwasy tłuszczowe ≥ 99 % estry metylowe kwasów tłuszczowych |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, akarycydu i środka chwastobójczego oraz regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasów tłuszczowych (SANCO/2610/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M350 ————— |
||||||
232 |
Kwas giberelinowy Nr CAS 77-06-5 Nr CIPAC 307 |
Kwas (3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-dihydroksy-3-metylo-6-metyleno-2-oksoperhydro-4a,7-metano-9b,3-propenolo(1,2-b)furano-4-karboksylowy Zamiennie: Kwas (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)-6,11-dihydroksy-3-metylo-12-metyleno-2-okso-4a,6-metano-3,8b-prop-lenoperhydroindenolo (1,2-b) furano-4-karboksylowy |
≥ 850 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu giberelinowego (SANCO/2613/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
233 |
Gibereliny Nr CAS GA4: 468-44-0 GA7: 510-75-8 GA4A7 mieszanina: 8030-53-3 Nr CIPAC nieprzypisany |
GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroksy-3-metylo-6-metyleno-2-oksoperhydro-4a,7-metano-3,9b-propanoazuleno[1,2-b]furano-4-karboksylowy GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroksy-3-metylo-6-metyleno-2-oksoperhydro-4a,7-metano-9b,3-propenoazuleno[1,2-b]furano-4- karboksylowy |
Sprawozdanie z przeglądu (SANCO/2614/2008). |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego giberelin (SANCO/2614/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
234 |
Proteiny hydrolizowane Nr CAS nieprzypisany Nr CIPAC 901 |
Niedostępna |
Sprawozdanie z przeglądu (SANCO/2615/2008) |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka wabiącego. Proteiny hydrolizowane pochodzenia zwierzęcego muszą być zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1069/2009 (17) i rozporządzeniem Komisji (UE) nr 142/2011 (18). CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego protein hydrolizowanych (SANCO/2615/08), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników; w warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje potwierdzające dotyczące: a) specyfikacji wytwarzanego w celach handlowych materiału technicznego, wsparte właściwymi danymi analitycznymi; b) ryzyka dla organizmów wodnych. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a) do dnia 1 maja 2013 r., a informacje określone w pkt b) – do dnia 1 listopada 2013 r. |
235 |
Siarczan żelaza Bezwodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7720-78-7 Jednowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 17375-41-6 Siedmiowodny siarczan żelaza(II): Nr CAS 7782-63-0 Nr CIPAC 837 |
Siarczan żelaza(II) lub siarczan żelaza (2+) |
Bezwodny siarczan żelaza(II): ≥ 350 g/kg żelaza łącznie Istotne zanieczyszczenia: arszenik, 18 mg/kg kadm, 1,8 mg/kg chrom, 90 mg/kg ołów, 36 mg/kg rtęć, 1,8 mg/kg w przeliczeniu na substancję bezwodną |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarczanu żelaza (SANCO/2616/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla operatorów; — ryzyko dla dzieci/mieszkańców bawiących się na trawnikach, na których zastosowano środek, — ryzyko dla wód powierzchniowych i organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko i zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Powiadamiający przedkłada państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi informacje potwierdzające równoważność specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych i specyfikacji materiału testowego użytego do badania toksyczności. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył te informacje Komisji do dnia 1 maja 2013 r. |
▼M345 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M217 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
240 |
Oleje roślinne/olejek cytronelowy Nr CAS 8000-29-1 Nr CIPAC 905 |
Olejek cytronelowy stanowi złożoną mieszaninę substancji chemicznych. Jej głównymi składnikami są: cytronelal (3,7-dimetylo-6-oktenal), geraniol ((E)-3,7-dimetylo-2,6-oktadien-1-ol), cytronelol (3,7-dimetylo-6-oktan-2-ol), octan geranylu (octan 3,7-dimetylo-6-okten-1-ylu). |
Łączna zawartość następujących zanieczyszczeń nie może przekraczać 0,1 % materiału technicznego: eugenol metylowy i izoeugenol metylowy. |
1 września 2009 r. |
►M199 31 sierpnia 2022 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Dopuszcza się wyłącznie zezwolenie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejku cytronelowego (SANCO/2621/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, pracowników, osób postronnych i mieszkańców oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych, — ryzyko dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) specyfikacji technicznej; b) danych porównujących narażenie środowiskowe na oleje roślinne/olejek cytronelowy oraz eugenol metylowy i izoeugenol metylowy ze źródeł naturalnych z narażeniem związanym ze stosowaniem olejów roślinnych/olejku cytronelowego jako środka ochrony roślin. Dane te powinny uwzględniać zarówno narażenie ludzi, jak i organizmów niebędących przedmiotem zwalczania; c) oceny narażenia wód podziemnych na potencjalne metabolity olejów roślinnych/olejku cytronelowego, w szczególności na eugenol metylowy i izoeugenol metylowy. Powiadamiający przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 kwietnia 2016 r. |
241 |
Oleje roślinne/olejek goździkowy Nr CAS 84961-50-2 (olejek goździkowy) 97-53-0 (główny składnik – eugenol) Nr CIPAC 906 |
Olejek goździkowy stanowi złożoną mieszaninę substancji chemicznych. Jej głównym składnikiem jest eugenol. |
≥ 800 g/kg Istotne zanieczyszczenia: metyloeugenol maksymalnie 0,1 % w materiale technicznym |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach w charakterze środka grzybobójczego i bakteriobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejku goździkowego (SANCO/2622/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników, zapewniając, by w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) specyfikacji technicznej; b) danych porównujących narażenie środowiskowe na oleje roślinne/olejek goździkowy, eugenol i metyloeugenol ze źródeł naturalnych z narażeniem związanym ze stosowaniem olejów roślinnych/olejku goździkowego jako środka ochrony roślin. Powyższe dane obejmują narażenie ludzi. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 kwietnia 2016 r. |
242 |
Oleje roślinne/olej rzepakowy Nr CAS 8002-13-9 Nr CIPAC nieprzypisany |
Olej rzepakowy |
Olej rzepakowy stanowi złożoną mieszaninę kwasów tłuszczowych. Istotne zanieczyszczenia: maks. 2 % kwasu erukowego |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Dopuszcza się wyłącznie zezwolenie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i akarycydu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego oleju rzepakowego (SANCO/2623/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
243 |
Oleje roślinne/olejek z mięty zielonej Nr CAS 8008-79-5 Nr CIPAC 908 |
Olejek z mięty zielonej |
≥ 550 g/kg jako (R)-karwon |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin w zabiegach po zbiorze ziemniaków. Państwa członkowskie dopilnowują, aby zamgławianie na gorąco odbywało się wyłącznie w profesjonalnych składach i aby korzystano przy tym z najlepszych dostępnych technologii w celu wyeliminowania ryzyka przedostania się produktu do środowiska (para zamgławiająca) podczas przechowywania, transportu, unieszkodliwiania odpadów i samego zamgławiania. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze zmienionego sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejów roślinnych/olejku z mięty zielonej (SANCO/2624/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M372 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
246 |
Piretryny: 8003-34-7 Nr CIPAC 32 Ekstrakt A: ekstrakty Chrysanthemum cinerariaefolium: 89997-63-7 piretryna 1: CAS 121-21-1 piretryna 2: CAS 121-29-9 cyneryna 1: CAS 25402-06-6 cyneryna 2: CAS 121-20-0 jasmolina 1: CAS 4466-14-2 jasmolina 2: CAS 1172-63-0 Ekstrakt B: piretryna 1: CAS 121-21-1 piretryna 2: CAS 121-29-9 cyneryna 1: CAS 25402-06-6 cyneryna 2: CAS 121-20-0 jasmolina 1: CAS 4466-14-2 jasmolina 2: CAS 1172-63-0 |
Piretryny stanowią złożone mieszaniny substancji chemicznych. |
Ekstrakt A: ≥ 500 g/kg piretryn Ekstrakt B: ≥ 480 g/kg piretryn |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego piretryn (SANCO/2627/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla operatorów i pracowników; b) ryzyko dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające dotyczące: 1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, w tym informacje na temat wszelkich istotnych zanieczyszczeń oraz jej równoważności w stosunku do specyfikacji materiału używanego do badań toksyczności; 2) ryzyka związanego z wdychaniem, 3) definicji pozostałości; 4) reprezentatywności głównego składnika „piretryna 1” w odniesieniu do losów i zachowania w glebie i wodzie. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje określone w pkt 1 do dnia 31 marca 2014 r., a informacje określone w pkt 2, 3 i 4 do dnia 31 grudnia 2015 r. |
247 |
Piasek kwarcowy Nr CAS: 14808-60-7, 7637-86-9 Nr CIPAC: 855 |
Kwarc, ditlenek krzemu |
≥ 915 g/kg Maksymalnie 0,1 % cząstek krzemu krystalicznego (o średnicy poniżej 50 um.) |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka odstraszającego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające piasek kwarcowy, w przypadku zastosowań innych niż na drzewach w leśnictwie, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie niezbędne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad zawartych w załączniku VI, należy uwzględnić wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego piasku kwarcowego (SANCO/2628/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
▼M401 ————— |
||||||
▼M399 ————— |
||||||
▼M230 ————— |
||||||
▼M229 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
▼M397 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
257 |
Mocznik Nr CAS 57-13-6 Nr CIPAC 913 |
Mocznik |
≥ 98 % w/w |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka wabiącego i środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mocznika (SANCO/2637/2008), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) metody analitycznej dla mocznika i zanieczyszczenia biuret; b) ryzyka dla operatorów, pracowników i osób postronnych. Informacje zawarte w lit. a) oraz b) przedkłada się państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi odpowiednio do dnia 1 maja 2013 r. i do dnia 1 stycznia 2016 r. |
▼M180 ————— |
||||||
▼M179 ————— |
||||||
260 |
Fosforek glinu Nr CAS 20859-73-8 Nr CIPAC 227 |
Fosforek glinu |
≥ 830 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, gryzoniobójczego, kretobójczego i środka przeciw zającowatym w formie gotowych do użytku środków zawierających fosforek glinu. W charakterze środka gryzoniobójczego, kretobójczego i środka przeciw zającowatym zezwala się wyłącznie na stosowanie na zewnątrz. Zezwolenia są ograniczone do użytkowników profesjonalnych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforku glinu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę konsumentów oraz dopilnowują, aby gotowe do użycia środki zawierające fosforek glinu zostały usunięte z towarów żywnościowych w przypadku zastosowań przeciwko szkodnikom magazynowym, a następnie zastosowany został odpowiedni dodatkowy okres karencji; — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ochrony dróg oddechowych; — ochronę operatorów i pracowników podczas odymiania w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń; — ochronę pracowników po ponownym wejściu na obszar objęty działaniem środka (po okresie odymiania) w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń; — ochronę znajdujących się w pobliżu osób postronnych przed wyciekaniem gazu w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń; — ochronę ptaków i ssaków. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak zasypywanie nor i doprowadzenie do całkowitego wchłonięcia granulatu do gleby; — ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe między obszarami poddanymi działaniu środka a zbiornikami wód powierzchniowych. |
▼M394 ————— |
||||||
262 |
Fosforek magnezu Nr CAS 12057-74-8 Nr CIPAC 228 |
Fosforek magnezu |
≥ 880 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego, gryzoniobójczego, kretobójczego i środka przeciw zającowatym w formie gotowych do użytku środków zawierających fosforek magnezu. W charakterze środka gryzoniobójczego, kretobójczego i środka przeciw zającowatym zezwala się wyłącznie na stosowanie na zewnątrz. Zezwolenia są ograniczone do użytkowników profesjonalnych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforku magnezu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę konsumentów oraz dopilnowują, aby gotowe do użycia środki zawierające fosforek magnezu zostały usunięte z towarów żywnościowych w przypadku zastosowań przeciwko szkodnikom magazynowym, a następnie zastosowany został odpowiedni dodatkowy okres karencji; — bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ochrony dróg oddechowych; — ochronę operatorów i pracowników podczas odymiania w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń; — ochronę pracowników po ponownym wejściu na obszary objęty działaniem środka (po okresie odymiania) w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń; — ochronę znajdujących się w pobliżu osób postronnych przed wyciekaniem gazu w zastosowaniach wewnątrz pomieszczeń; — ochronę ptaków i ssaków. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak zasypywanie nor i doprowadzenie do całkowitego wchłonięcia granulatu do gleby; — ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe między obszarami poddanymi działaniu środka a zbiornikami wód powierzchniowych. |
263 |
Cymoksanil Nr CAS 57966-95-7 Nr CIPAC 419 |
1-[(E/Z)2-cyjano-2-metoksyiminoacetylo]-3-etylomocznik |
≥ 970 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cymoksanilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia; — ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. |
264 |
Dodemorf Nr CAS 1593-77-7 Nr CIPAC 300 |
Cis,trans-[4-cyklododecylo]-2,6-dimetylomorfolina |
≥ 950 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego do roślin ozdobnych w szklarniach. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dodemorfu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba jest podatna na zagrożenia; — Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
265 |
Metyloester kwasu 2,5-dichlorobenzoesowego Nr CAS 2905-69-3 Nr CIPAC 686 |
2,5-dichlorobenzoesan metylu |
≥ 995 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie wewnątrz pomieszczeń w charakterze regulatora wzrostu roślin i środka grzybobójczego do szczepienia winorośli. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metyloestru kwasu 2,5-dichlorobenzoesowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r. |
266 |
Metamitron Nr CAS 41394–05-2 Nr CIPAC 381 |
4-amino-4,5-dihydro-3-metylo-6-fenylo-1,2,4-triazyn 5-on |
≥ 960 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające metamitron w przypadku zastosowań innych niż dotyczące roślin okopowych państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metamitronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania wyposażenia ochrony osobistej; — ochronę wód podziemnych w przypadkach, w których substancja czynna jest stosowana w regionach, gdzie gleba lub klimat są podatne na zagrożenia; — ryzyko dla ptaków i ssaków oraz roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji dotyczących wpływu metabolitu glebowego M3 na wody podziemne, pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo, długoterminowego ryzyka dla ptaków owadożernych oraz szczególnego ryzyka dla ptaków i ssaków, które mogą być zakażone przez spożywanie wody na polach. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których metamitron został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne informacje najpóźniej do dnia 31 sierpnia 2011 r. |
267 |
Sulkotrion Nr CAS 99105-77-8 Nr CIPAC 723 |
2-(2-chloro-4-mesylobenzoilo)cykloheksano-1,3-dion |
≥ 950 g/kg Zanieczyszczenia: — kwas cyjanowodorowy: nie więcej niż 80 mg/kg — toluen: nie więcej niż 4 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sulkotrionu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — ryzyko dla ptaków owadożernych, roślin wodnych i lądowych niebędących przedmiotem zwalczania oraz stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji dotyczących rozkładu cząsteczek cykloheksadionu w glebie i wodzie oraz długoterminowego ryzyka dla ptaków owadożernych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek których sulkotrion został włączony do niniejszego załącznika, dostarczyli Komisji odnośne informacje najpóźniej do dnia 31 sierpnia 2011 r. |
268 |
Tebukonazol Nr CAS 107534-96-3 Nr CIPAC 494 |
(RS)-1-p-chlorofenylo-4,4-dimetylo-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)pentan-3-ol |
≥ 905 g/kg |
1 września 2009 r. |
►M391 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
►M128
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego oraz regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tebukonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — narażenie konsumentów na spożycie metabolitów tebukonazolu (triazolu) z żywnością; — możliwość skażenia wód gruntowych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, w szczególności jeśli chodzi o występowanie w wodach podziemnych metabolitu 1,2,4-triazol; — ochronę ptaków i ssaków ziarnożernych oraz ssaków roślinożernych, a także dopilnowują, aby warunki zezwolenia, w stosownych przypadkach, określały środki zmniejszające ryzyko; — ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający w ciągu dwóch lat od daty przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń endokrynologicznych lub wytycznych w sprawie badań uzgodnionych na poziomie Wspólnoty przedłożył Komisji dalsze informacje dotyczące ewentualnych właściwości tebukonazolu powodujących zaburzenia endokrynologiczne. ◄ |
▼M394 ————— |
||||||
271 |
Bensulfuron Nr CAS 83055-99-6 Nr CIPAC 502,201 |
kwas α-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo-karbamoilosulfoamoilo)-o-toluenokarboksylowy (bensulfuron) sól kwasu metyl α-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo-karbamoilosulfoamoilo)-o-toluenokarboksylowego (bensulfuron metylowy) |
≥ 975 g/kg |
1 listopada 2009 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bensulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 8 grudnia 2008 r. W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie muszą zwrócić szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych; w odniesieniu do zidentyfikowanych zagrożeń stosuje się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji: — dalsze badania na temat specyfikacji, — informacje pozwalające na bardziej szczegółowe rozpatrzenie kwestii drogi i szybkości rozkładu bensulfuronu metylu w warunkach tlenowych na zalanych terenach, — informacje pozwalające na rozpatrzenie kwestii istotności metabolitów dla oceny ryzyka dla konsumenta. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 października 2011 r. |
272 |
5-nitrogwajakolan sodu Nr CAS 67233-85-6 Nr CIPAC nieprzydzielony |
2-metoksy-5-nitrofenolan sodu |
≥ 980 g/kg |
1 listopada 2009 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 5-nitrogwajakolanu sodu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 grudnia 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego, — ochronę bezpieczeństwa operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia, — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań w celu rozpatrzenia kwestii ryzyka dla wód podziemnych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 października 2011 r. |
273 |
orto-nitrofenolan sodu Nr CAS 824-39-5 Nr CIPAC nieprzydzielony |
2-nitrofenolan sodu orto-nitrofenolan sodu |
≥ 980 g/kg Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne: Fenol zawartość maksymalna: 0,1 g/kg 2,4-dinitrofenol zawartość maksymalna: 0,14 g/kg 2,6-dinitrofenol zawartość maksymalna: 0,32 g/kg |
1 listopada 2009 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 5-nitrogwajakolanu sodu, orto-nitrofenolanu sodu i p-nitrofenolanu sodu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 grudnia 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego, — ochronę bezpieczeństwa operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia, — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań w celu rozpatrzenia kwestii ryzyka dla wód podziemnych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 października 2011 r. |
274 |
p-nitrofenolan sodu Nr CAS 824-78-2 Nr CIPAC nieprzydzielony |
4-nitrofenolan sodu p-nitrofenolan sodu |
≥ 998 g/kg Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne: Fenol zawartość maksymalna: 0,1 g/kg 2,4-dinitrofenol zawartość maksymalna: 0,07 g/kg 2,6-dinitrofenol zawartość maksymalna: 0,09 g/kg |
1 listopada 2009 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 5-nitrogwajakolanu sodu, orto-nitrofenolanu sodu i p-nitrofenolanu sodu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 grudnia 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego, — ochronę bezpieczeństwa operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia, — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych badań w celu rozpatrzenia kwestii ryzyka dla wód podziemnych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 października 2011 r. |
275 |
Tebufenpirad Nr CAS 119168-77-3 Nr CIPAC 725 |
N-(4-tert-butylobenzylo)-4-chloro-3-etylo-1-metylopirazolo-5-karboksyamid |
≥ 980 g/kg |
1 listopada 2009 r. |
►M400 31 października 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze akarycydu i środka owadobójczego. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające tebufenpirad w postaciach użytkowych innych niż rozpuszczalne w wodzie torebki państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tebufenpiradu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 grudnia 2008 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę ptaków owadożernych oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji: — dalsze informacje potwierdzające brak istotnych zanieczyszczeń; — informacje pozwalające na bardziej szczegółowe rozpatrzenie ryzyka dla ptaków owadożernych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji te informacje do dnia 31 października 2011 r. |
276 |
Chloromekwat Nr CAS 7003-89-6 (chloromekwat) Nr CAS 999-81-5 (chlorek chloromekwatu) Nr CIPAC 143 (chloromekwat) Nr CIPAC 143,302 (chlorek chloromekwatu) |
2-chloroetylotrimetyloamon (chloromekwat) Chlorek 2-chloroetylotrimetyloamonu (chlorek chloromekwatu) |
≥ 636 g/kg Zanieczyszczenia: 1,2-dichloroetan: maksymalnie 0,1 g/kg (w suchej masie chlorku chloromekwatu) Chloroeten (chlorek winylu): maksymalnie 0,0005 g/kg (w suchej masie chlorku chloromekwatu) |
1 grudnia 2009 r. |
►M400 30 listopada 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu zbóż i roślin niejadalnych. CZĘŚĆ B Podczas oceniania wniosków o udzielenie zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających chloromekwat, w przypadku zastosowań innych niż dotyczące żyta i pszenżyta, w szczególności w odniesieniu do narażenia konsumentów, państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na kryteria zawarte w art. 4 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i dopilnowują, aby wszelkie potrzebne dane i informacje zostały dostarczone przed udzieleniem takiego zezwolenia. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chloromekwatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 stycznia 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — ochronę ptaków i ssaków. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji na temat losu i zachowania (badania adsorpcyjne w temperaturze 20 oC, ponowne obliczenie przewidywanych stężeń w wodach podziemnych, powierzchniowych i osadach), metod monitorowania stosowanych przy oznaczaniu substancji w produktach pochodzenia zwierzęcego i wodzie oraz zagrożenia dla organizmów wodnych, ptaków i ssaków. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek którego chloromekwat został włączony do niniejszego załącznika, dostarczył Komisji odnośne informacje najpóźniej do dnia 30 listopada 2011 r. |
▼M288 ————— |
||||||
278 |
Propachizafop Nr CAS 111479–05-1 Nr CIPAC 173 |
(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalino-2-iloksy)fenoksy]propionian 2-izopropylidenoaminooksyetylu |
≥ 920 g/kg Maksymalna zawartość toluenu 5 g/kg |
1 grudnia 2009 r. |
►M400 30 listopada 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego propachizafopu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 stycznia 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego, — bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji: — dalsze informacje na temat istotnego zanieczyszczenia Ro 41-5259, — informacje pozwalające na rozpatrzenie kwestii zagrożenia dla organizmów wodnych i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 30 listopada 2011 r. |
279 |
Chizalofop-P |
|
|
|||
Chizalofop-P-tefurylowy Nr CAS 119738-06-6 Nr CIPAC 641.226 |
(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalino-2-iloksy)fenoksy]propionian (RS)-tetrahydrofurfurylu |
≥ 795 g/kg |
1 grudnia 2009 r. |
►M400 30 listopada 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chizalofopu-P, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 stycznia 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie muszą zwracać szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analitycznych. Materiał używany do badania toksyczności powinno się porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianej specyfikacji materiału technicznego, — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnować, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnować, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji dodatkowe informacje w zakresie ryzyka dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 30 listopada 2011 r. |
|
Chizalofop-P-etylowy Nr CAS 100646-51-3 Nr CIPAC 641.202 |
(R)-2-[4-(6-chlorochinoksalino-2-iloksy)fenoksy]propionian etylu |
≥ 950 g/kg |
1 grudnia 2009 r. |
►M400 30 listopada 2023 r. ◄ |
||
▼M394 ————— |
||||||
284 |
Dimetachlor Nr CAS 50563-36-5 Nr CIPAC 688 |
2-chloro-N-(2-metoksyetylo)octo-2′,6′-ksylidyd |
≥ 950 g/kg Zanieczyszczenie 2,6 dimetyloaniliną: nie więcej niż 0,5 g/kg |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego w ilości maksymalnie 1,0 kg/ha, jedynie co trzy lata na tym samym polu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dimetachloru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania; w odniesieniu do zidentyfikowanych zagrożeń stosuje się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia wprowadza się, w stosownych przypadkach, programy monitorowania w celu zweryfikowania możliwego zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitami CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 oraz SYN 528702. Państwa członkowskie, których to dotyczy: — dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji dalsze badania na temat specyfikacji do dnia 1 stycznia 2010 r. Jeżeli dimetachlor jest sklasyfikowany jako substancja rakotwórcza 2 kategorii zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji na temat działania rakotwórczego metabolitów CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 oraz SYN 528702 i dopilnowują, aby powiadamiający przedstawi Komisji odnośne informacje w terminie sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji dotyczącej klasyfikacji tej substancji. |
285 |
Etofenproks Nr CAS 80844-07-1 Nr CIPAC 471 |
Eter 3-fenoksybenzylo-2-(4-etoksyfenylo)-2-metylopropylowy |
≥ 980 g/kg |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego etofenproksu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę organizmów wodnych; w odniesieniu do zidentyfikowanych zagrożeń stosuje się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę pszczół i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania; w odniesieniu do wymienionych rodzajów ryzyka stosuje się w miarę potrzeby odpowiednie środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. Państwa członkowskie, których to dotyczy: — dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji dalsze informacje na temat ryzyka dla organizmów wodnych, w tym ryzyka dla organizmów zamieszkujących osady wodne i ryzyka biomagnifikacji, — dalsze badania na temat ryzyka wystąpienia zaburzeń endokrynologicznych u organizmów wodnych (badania całego cyklu życia ryb). Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożyli Komisji wyniki odnośnych badań do dnia 31 grudnia 2011 r. |
▼M394 ————— |
||||||
287 |
Penkonazol Nr CAS 66246-88-6 Nr CIPAC 446 |
(RS) 1-[2-(2,4-dichloro-fenylo)-pentylo]-1H-[1,2,4] triazol |
≥ 950 g/kg |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego penkonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji na temat losów i zachowania metabolitu glebowego CGA179944 w ziemiach kwaśnych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na wniosek którego penkonazol został włączony do niniejszego załącznika, dostarczył odnośne informacje Komisji najpóźniej do dnia 31 grudnia 2011 r. |
288 |
Trialat Nr CAS 2303-17-5 Nr CIPAC 97 |
S-2,3,3 trichloroallilo di-izopropyl (tiokarbaminian) |
≥ 940 g/kg NDIPA (nitrozo-diizopropylamina) maks. maks. 0,02 mg/kg |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego trialatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości trialatu w roślinach poddanych jego działaniu, w roślinach następczych uprawianych zmianowo oraz w produktach pochodzenia zwierzęcego, — ochronę organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych przez produkty rozkładu TCPSA, w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji: — dalsze informacje pozwalające na ocenę pierwotnego metabolizmu roślin, — dalsze informacje na temat losów i zachowania metabolitu glebowego – diizopropylaminy, — dalsze informacje na temat możliwości biomagnifikacji w wodnych łańcuchach pokarmowych, — informacje pozwalające na bardziej szczegółową ocenę zagrożenia dla ssaków rybożernych i długoterminowego ryzyka dla dżdżownic. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2011 r. |
289 |
Triflusulfuron Nr CAS 126535-15-7 Nr CIPAC 731 |
Kwas 2-[4-dimetyloamino-6-(2,2,2-trifluoroetoksy)-1,3,5-triazyno-2-ilokarbamoilosulfamoilo]-m-toluilowy |
►M29 ≥ 960 g/kg ◄ |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
►M29
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. ◄CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego triflusulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości metabolitów IN-M7222 i IN-E7710 w roślinach następczych uprawianych zmianowo oraz w produktach pochodzenia zwierzęcego, — ochronę organizmów i roślin wodnych przed ryzykiem wynikającym ze stosowania triflusulfuronu i metabolitu IN-66036 oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych przez produkty rozkładu IN-M7222 i IN-W6725, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko. Jeżeli triflusulfuron jest sklasyfikowany jako substancja rakotwórcza 2 kategorii zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji na temat działania rakotwórczego metabolitów IN-M7222, IN-D8526 i IN-E7710. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający dostarczyli Komisji odnośne informacje w terminie sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji dotyczącej klasyfikacji tej substancji. |
▼M394 ————— |
||||||
▼M48 ————— |
||||||
292 |
Siarka Nr CAS 7704-34-9 Nr CIPAC 18 |
Siarka |
≥ 990 g/kg |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego i akarycydu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarki, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 12 marca 2009 r. W ramach swojej ogólnej oceny państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę ptaków, ssaków, organizmów wodnych i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji dodatkowe informacje w celu potwierdzenia oceny ryzyka dla ptaków, ssaków, organizmów żyjących w osadach i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający, na którego wniosek siarka została włączona do niniejszego załącznika, dostarczył Komisji odnośne informacje najpóźniej do dnia 30 czerwca 2011 r. |
293 |
Tetrakonazol Nr CAS 112281-77-3 Nr CIPAC 726 |
Eter (RS)-2-(2,4-dichlorofenylo)-3-(1H-1,2,4-triazol-yl)-propylo-1,1,2,2-tetrafluoroetylu |
≥ 950 g/kg (mieszanina racemiczna) Zanieczyszczenie toluenem: nie więcej niż 13 g/kg |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tetrakonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 26 lutego 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania; w odniesieniu do zidentyfikowanych rodzajów ryzyka stosuje się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie: — dalszych informacji dotyczących pogłębionej oceny ryzyka dla konsumentów, — dalszych informacji na temat specyfikacji ekotoksykologicznej substancji, — dalszych informacji na temat losów i zachowania potencjalnych metabolitów we wszystkich odnośnych przedziałach, — pogłębionej oceny ryzyka związanego z tymi metabolitami dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów, — dalszych informacji dotyczących możliwości wystąpienia zaburzeń endokrynologicznych u ptaków, ssaków i ryb. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2011 r. |
294 |
Oleje parafinowe Nr CAS 64742-46-7 Nr CAS 72623-86-0 Nr CAS 97862-82-3 Nr CIPAC nieznany |
Olej parafinowy |
Farmakopea Europejska 6.0 |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
►M393
|
295 |
Olej parafinowy Nr CAS 8042-47-5 Nr CIPAC nieznany |
Olej parafinowy |
Farmakopea Europejska 6.0 |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i akarycydu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego oleju parafinowego 8042-47-5, w szczególności jego dodatki I i II. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o: przedstawienie specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych w celu weryfikacji zgodności z kryteriami czystości określonymi w Farmakopei Europejskiej 6.0 Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 30 czerwca 2010 r. |
296 |
Cyflufenamid Nr CAS 180409-60-3 Nr CIPAC 759 |
(Z)-N-[α-(cyklopropylometoksyimino) – 2,3-difluoro-6-(trifluorometylo)benzylo]-2-fenyloacetamid |
> 980 g/kg |
1 kwietnia 2010 r. |
►M405 31 marca 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyflufenamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 2 października 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych, w przypadkach gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
297 |
Fluopikolid Nr CAS 239110-15-7 Nr CIPAC 787 |
2,6-dichloro-N-[3-chloro-5-(trifluorometylo)-2-pirydylometylo]benzamid |
≥ 970 g/kg Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 3 g/kg w materiale technicznym |
1 czerwca 2010 r. |
►M236 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluopikolidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 listopada 2009 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych, — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia, — ryzyko dla operatorów podczas stosowania, — możliwość przenoszenia w powietrzu na dalekie odległości. W stosownych przypadkach warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia wprowadza się programy monitorujące w celu weryfikacji potencjalnego nagromadzenia i narażenia. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji dodatkowe informacje o oddziaływaniu metabolitu M15 na wody podziemne, najpóźniej do dnia 30 kwietnia 2012 r. |
▼M403 ————— |
||||||
299 |
2-fenylofenol (wraz z jego solami takimi jak sól sodowa) Nr CAS 90-43-7 Nr CIPAC 246 |
bifenyl-2-ol |
≥ 998 g/kg |
1 stycznia 2010 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego po zbiorach, stosowanego w pomieszczeniach. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 2-fenylofenolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 27 listopada 2009 r., zmienionej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenie dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — wprowadzenie odpowiednich praktyk w zakresie gospodarki odpadami w celu unieszkodliwiania roztworu wodnego, który pozostaje po zastosowaniu, włącznie z wodą wykorzystywaną do czyszczenia systemu zraszania i innych systemów aplikacji. Państwa członkowskie, które zezwalają na odprowadzanie ścieków do systemu kanalizacyjnego, dopilnowują, aby przeprowadzono lokalną ocenę ryzyka. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji: — dalsze informacje dotyczące możliwego odbarwienia skóry w przypadku pracowników i konsumentów w związku z możliwym narażeniem na działanie metabolitu 2-fenylohydrochinonu (PHQ) występującego w skórce owoców cytrusowych, — dalsze informacje potwierdzające, że metoda analityczna zastosowana w badaniu pozostałości pozwala na właściwe określenie ilościowe pozostałości 2-fenylofenolu, PHQ i ich koniugatów. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2011 r. Ponadto państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji dalsze informacje w celu potwierdzenia poziomów pozostałości występujących w wyniku stosowania technik aplikacji innych niż techniki stosowane w komorach zraszania. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2012 r. |
300 |
Malation Nr CAS 121-75-5 Nr CIPAC 12 |
dietylo(dimetoksyfosfinotioilotio)bursztynian lub ditiofosforan S-1,2-bis(etoksykarbonylo)etylo O,O-dimetylu racemat |
≥ 950 g/kg Zanieczyszczenia: Izomalation: nie więcej niż 2 g/kg |
1 maja 2010 r. |
►M382 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
►M277 CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego w szklarniach o trwałej strukturze. Zezwolenia są ograniczone do użytkowników zawodowych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego malationu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie muszą zwracać szczególną uwagę na: a) uwolnienia ze szklarni, jak np. skroplona woda, odcieki, gleba lub podłoże sztuczne, aby wykluczyć ryzyko dla organizmów wodnych; b) ochronę kolonii owadów zapylających umieszczonych w szklarni celowo; c) ochronę operatorów i pracowników w celu zapewnienia, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej; d) ochronę konsumentów w przypadku towarów przetworzonych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby do środków na bazie malationu dołączane były niezbędne instrukcje w celu uniknięcia zagrożenia tworzenia się izomalationu w ilościach przekraczających maksymalne dopuszczalne wartości podczas przechowywania i przewożenia. W warunkach zezwolenia uwzględnia się środki zmniejszające ryzyko i przewiduje odpowiednie oznakowanie środków ochrony roślin. ◄ |
301 |
Penoksulam Nr CAS 219714-96-2 Nr CIPAC 758 |
3-(2,2-difluoroetoksy)-N-(5,8-dimetoksy[1,2,4]triazolo[1,5-c]pirymidyn-2-yl)-α,α,α-trifluorotoluen-2-sulfonamid |
> 980 g/kg Zanieczyszczenie Bis-CHYMP 2-chloro-4-[2-(2-chloro-5-metoksy-4-pirymidynyl)hydrazyno]-5-metoksypirymidyną nie może przekraczać 0,1 g/kg w materiale technicznym |
1 sierpnia 2010 r. |
►M241 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego penoksulamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych, — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości metabolitu BSCTA w roślinach następczych uprawianych zmianowo, — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji dalsze informacje dotyczące ryzyka dla wyższych roślin wodnych poza obszarem objętym działaniem środka. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający przedłożył Komisji odnośne informacje do dnia 31 lipca 2012 r. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy informuje Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych. |
302 |
Proquinazyd Nr CAS 189278-12-4 Nr CIPAC 764 |
6-jodo-2-propoksy-3-propylochinazolino-4(3H)-on |
> 950 g/kg |
1 sierpnia 2010 r. |
►M391 31 lipca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego proquinazydu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — długoterminowe ryzyko dla ptaków żywiących się dżdżownicami, w przypadku zastosowań do winorośli, — ryzyko dla organizmów wodnych, — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości proquinazydu w produktach pochodzenia zwierzęcego oraz w roślinach następczych uprawianych zmianowo, — bezpieczeństwo operatorów. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy informuje Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych. |
▼M394 ————— |
||||||
304 |
Metalaksyl Nr CAS 57837-19-1 Nr CIPAC 365 |
N-(2-metoksyacetylo)-N-(2,6-ksylilo)-DL-alaninian metylu |
950 g/kg Zanieczyszczenie 2,6-dimetylaniliną budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym ustala się maksymalne dopuszczalne stężenie na poziomie 1 g/kg. |
1 lipca 2010 r. |
►M241 30 czerwca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metalaksylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 12 marca 2010 r. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na potencjalne ryzyko zanieczyszczenia wód podziemnych przez substancję czynną lub produkty jej rozkładu CGA 62826 i CGA 108906, gdy substancja czynna stosowana jest w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko. |
305 |
Flonikamid (IKI-220) Nr CAS 158062-67-0 Nr CIPAC 763 |
N-cyjanometylo-4-trifluorometylonikotynamid |
≥ 960 g/kg Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 3 g/kg w materiale technicznym |
1 września 2010 r. |
►M241 31 sierpnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flonikamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 stycznia 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla operatorów i pracowników po ponownym wejściu na obszar objęty działaniem środka, — ryzyko dla pszczół. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie informują Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych. |
▼M394 ————— |
||||||
307 |
Fluorek sulfurylu Nr CAS 002699-79-8 Nr CIPAC 757 |
Fluorek sulfurylu |
> 994 g/kg |
1 listopada 2010 r. |
►M248 31 października 2023 r. ◄ |
►M202
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego lub nematocydu (fumigant) przez użytkowników profesjonalnych w zamykanych pomieszczeniach lub budynkach, o ile: a) są one puste; lub b) w przypadkach gdy w obiekcie poddanym fumigacji znajdują się towary spożywcze lub paszowe, użytkownicy i podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze zapewniają, by do łańcucha żywnościowego i paszowego mogły być wprowadzone jedynie towary spożywcze lub paszowe zgodne z obowiązującymi najwyższymi dopuszczalnymi poziomami pozostałości fluorku sulfurylu i jonu fluorkowego określonymi rozporządzeniem (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady (19); w tym celu użytkownicy i podmioty prowadzące przedsiębiorstwo spożywcze w pełni stosują środki równoważne zasadom analizy zagrożeń i krytycznych punktów kontroli określonym w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (20); w szczególności użytkownicy określają krytyczny punkt kontroli, w którym kontrola ma zasadnicze znaczenie dla zapobieżenia przekroczeniu najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości w tym krytycznym punkcie kontroli. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluorku sulfurylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 7 grudnia 2016 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — zagrożenie ze strony nieorganicznego fluorku poprzez skażone produkty, takie jak mąka czy otręby, które pozostawały w maszynach młyńskich podczas fumigacji, lub ziarno przechowywane w silosach w młynie. Wymagane są środki gwarantujące, że tylko produkty zgodne z obowiązującymi NDP będą wprowadzane do łańcucha żywnościowego i paszowego, — bezpieczeństwo operatorów i pracowników, na przykład w przypadku ponownego wejścia do poddanych fumigacji pomieszczeń lub budynków po ich wywietrzeniu. Wymagane są środki gwarantujące, że osoby te stosują aparaty do oddychania o zamkniętym obiegu powietrza lub inne odpowiednie wyposażenie ochrony osobistej, — bezpieczeństwo osób postronnych, które należy zapewnić, ustanawiając odpowiednią strefę zamkniętą wokół poddanych fumigacji pomieszczeń lub budynków. W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Co pięć lat, począwszy od 30 czerwca 2017 r., powiadamiający przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi dane z monitorowania stężeń fluorku sulfurylu w troposferze. Granica wykrywalności dla analizy wynosi co najmniej 0,5 ppt (równowartość 2,1 ng fluorku sulfurylu/m3 z powietrza w troposferze). ◄ |
▼M394 ————— |
||||||
310 |
Napropamid Nr CAS 15299-99-7 |
(RS)-N,N-dietylo-2-(1-naftyloksy)propionamid |
≥ 930 g/kg (mieszanina racemiczna) Istotne zanieczyszczenia: toluen: nie więcej niż 1,4 g/kg |
1 stycznia 2011 |
►M254 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego napropamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów: warunki stosowania zawierają w miarę potrzeby zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę organizmów wodnych: warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak odpowiednie strefy buforowe, — bezpieczeństwo konsumentów w odniesieniu do występowania w wodach podziemnych kwasu 2-(1-naftyloksy)propionowego, metabolitu zwanego dalej „NOPA”. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji, najpóźniej do dnia 31 grudnia 2012 r., informacje potwierdzające ocenę narażenia wód powierzchniowych w odniesieniu do metabolitów fotolizy i metabolitu NOPA oraz informacje służące ocenie ryzyka dla roślin wodnych. |
311 |
Chinomerak Nr CAS 90717-03-6 Nr CIPAC 563 |
kwas 7-chloro-3-metylochinolino-8-karboksylowy |
≥ 980 g/kg |
1 maja 2011 r. |
►M343 31 lipca 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chinomeraku, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia; — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością pozostałości chinomeraku (i jego metabolitów) w roślinach następczych uprawianych zmianowo; — ryzyko dla organizmów wodnych i długoterminowe ryzyko dla dżdżownic. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji dotyczących: — możliwości otwarcia pierścienia chinolinowego w wyniku metabolizmu roślin; — pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo oraz długoterminowego ryzyka dla dżdżownic spowodowanego metabolitem BH 518-5. Państwa członkowskie dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 30 kwietnia 2013 r. |
▼M394 ————— |
||||||
313 |
Pirydaben Nr CAS 96489-71-3 Nr CIPAC 583 |
2-tert-butylo-5-(4-tert-butylobenzylotio)-4-chloropirydazin-3(2H)-on |
>980 g/kg |
1 maja 2011 r. |
►M270 30 kwietnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i akarycydu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirydabenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ryzyko dla organizmów wodnych i ssaków, — ryzyko dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, w tym pszczół. Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w stosownych przypadkach wprowadzane są programy monitorowania w celu weryfikacji rzeczywistego narażenia pszczół miodnych na oddziaływanie pirydabenu w obszarach zbierania pokarmu przez pszczoły lub obszarach wykorzystywanych do hodowli pszczół. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: — ryzyka dla zbiorników wodnych wynikającego z narażenia na fotolizę wodną metabolitów W-1 i B-3, — możliwego długoterminowego ryzyka dla ssaków, — oceny pozostałości rozpuszczalnych w tłuszczach. Państwa członkowskie dopilnowują, aby powiadamiający dostarczył Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 30 kwietnia 2013 r. |
314 |
Fosforek cynku Nr CAS 1314-84-7 Nr CIPAC 69 |
Difosforek tricynku |
≥ 800g/kg |
1 maja 2011 r. |
►M343 31 lipca 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka gryzoniobójczego w postaci gotowych przynęt umieszczanych w pułapkach z przynętą lub miejscach docelowych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforku cynku, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 października 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, w szczególności, aby uniknąć roznoszenia przynęt, których zawartość została tylko częściowo zużyta. |
▼M394 ————— |
||||||
316 |
Cykloksydym Nr CAS 101205-02-1 Nr CIPAC 510 |
(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoksyimino)butylo]-3-hydroksy-5-[(3RS)-tian-3-ylo]cykloheks-2-en-1-on |
≥ 940 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M274 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cykloksydymu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji dotyczących metod badania pozostałości cykloksydymu w produktach roślinnych i produktach pochodzenia zwierzęcego. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne metody badań do dnia 31 maja 2013 r. |
317 |
6-benzyloadenina Nr CAS 1214-39-7 Nr CIPAC 829 |
N6-benzyloadenina |
≥ 973 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 6-benzyloadeniny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe. |
318 |
Bromukonazol Nr CAS 116255-48-2 Nr CIPAC 680 |
1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4-dichlorofenylo)tetrahydrofurfuryl]-1H-1,2,4-triazol |
≥ 960 g/kg |
1 lutego 2011 r. |
►M254 31 stycznia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bromukonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko, takie jak odpowiednie strefy buforowe. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji: — dalsze informacje dotyczące pozostałości metabolitów pochodnych triazolu (TDM) w uprawach pierwotnych, roślinach uprawianych zmianowo oraz produktach pochodzenia zwierzęcego; — informacje pozwalające na bardziej szczegółowe rozpatrzenie długoterminowego zagrożenia dla ssaków roślinożernych. Państwa członkowskie dopilnowują, aby wnioskodawca, na wniosek którego bromukonazol został włączony do niniejszego załącznika, dostarczył odnośne informacje potwierdzające Komisji najpóźniej do dnia 31 stycznia 2013 r. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca w ciągu dwóch lat od daty przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń endokrynologicznych lub wytycznych w sprawie badań uzgodnionych na poziomie Wspólnoty przedłożył Komisji dalsze informacje dotyczące ewentualnych właściwości bromukonazolu powodujących zaburzenia endokrynologiczne. |
▼M394 ————— |
||||||
320 |
Buprofezyna Nr CAS 953030-84-7 Nr CIPAC 681 |
(Z)-2-tert-butylimino-3-izopropylo-5-fenylo-1,3,5-tiadiazyn-4-on |
≥ 985 g/kg |
1 lutego 2011 r. |
►M405 31 stycznia 2024 r. ◄ |
►M204
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i środka roztoczobójczego na roślinach niejadalnych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego buprofezyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz. W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie muszą zwrócić szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz, w stosownych przypadkach, zapewnić zawarcie w warunkach stosowania wymogu stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — stosowanie odpowiedniego okresu karencji w odniesieniu do roślin uprawianych zmianowo w szklarniach; — zagrożenia dla organizmów wodnych oraz, w stosownych przypadkach, zapewnić zawarcie w warunkach stosowania wymogu wprowadzenia odpowiednich środków zmniejszających ryzyko. W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. ◄ |
▼M394 ————— |
||||||
322 |
Hymeksazol Nr CAS 10004-44-1 Nr CIPAC 528 |
5-metyloizoksazol-3-ol (lub 5-metylo-1,2-oksazol-3-ol) |
≥985 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M274 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego do granulowania nasion buraka cukrowego w profesjonalnych zakładach zaprawiania nasion. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego hymeksazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne, — ryzyko dla ptaków i ssaków ziarnożernych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji w celu potwierdzenia rodzaju pozostałości w roślinach okopowych oraz ryzyka dla ptaków i ssaków ziarnożernych. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r. |
323 |
Dodyna Nr CAS 2439-10-3 Nr CIPAC 101 |
octan 1-dodecyloguanidyny |
≥ 950 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dodyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 23 listopada 2010 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — możliwe długoterminowe ryzyko dla ptaków i ssaków; — ryzyko dla organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały wymóg wprowadzenia odpowiednich środków zmniejszających ryzyko; — ryzyko dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania poza obszarem objętym działaniem środka oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały wymóg wprowadzenia odpowiednich środków zmniejszających ryzyko; — monitorowanie poziomów pozostałości w owocach ziarnkowych. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: — oceny długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków, — oceny ryzyka w naturalnych systemach wód powierzchniowych, gdzie mogą powstawać główne metabolity. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r. |
▼M394 ————— |
||||||
326 |
Kwas indolilo-3-masłowy Nr CAS 133-32-4 Nr CIPAC 830 |
Kwas 4-(1H-indol-3-ilo)masłowy |
≥ 994 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M274 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin ozdobnych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu indolilo-3-masłowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Warunki zezwolenia zawierają wymóg stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu zmniejszenia narażenia. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie dalszych informacji potwierdzających: — brak potencjału klastogennego kwasu indolilo-3-masłowego; — prężność pary kwasu indolilo-3-masłowego oraz, w związku z tym, badanie toksyczności inhalacyjnej; — naturalne stężenie tła kwasu indolilo-3-masłowego w glebie. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r. |
▼M394 ————— |
||||||
328 |
Tau-fluwalinat CAS nr 102851–06-9 Nr CIPAC 786 |
N-(2-chloro- α,α α- trifluoro-p-tolilo)-D-walinian (RS)-α-cyjano-3-fenoksybenzylu (stosunek izomerów 1:1) |
≥ 920 g/kg (stosunek izomerów R-α-cyjano i S-α-cyjano 1:1) Zanieczyszczenia: toluen: nie więcej niż 5 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego i akarycydu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tau-fluwalinatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenie stosowania odpowiednich środków zmniejszających ryzyko; — ryzyko dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenie stosowania odpowiednich środków zmniejszających ryzyko. — Materiał używany do badania toksyczności jest porównywany i sprawdzany w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: — ryzyka bioakumulacji/biomagnifikacji w środowisku wodnym; — ryzyka dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby dwa lata po przyjęciu właściwych wytycznych wnioskodawca przedstawił Komisji informacje potwierdzające dotyczące: — możliwego wpływu na środowisko potencjalnej enancjoselektywnej degradacji w matrycach środowiskowych. |
329 |
Kletodym Nr CAS 99129-21-2 Nr CIPAC 508 |
(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-chloroalliloksyimino]propylo}-5-[(2RS)-2-(etylotio)propylo]-3-hydroksycykloheks-2-en-1-on |
≥ 930 g/kg Zanieczyszczenia: toluen – maksymalnie 4 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M274 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kletodymu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 grudnia 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych, ptaków i ssaków oraz dopilnowują, aby warunki stosowania określały odpowiednie środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających, w oparciu o aktualną wiedzę naukową, w odniesieniu do następujących kwestii: — oceny narażenia gleby i wód podziemnych, — definicji pozostałości na potrzeby oceny ryzyka. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r. |
330 |
Bupirymat Nr CAS 41483-43-6 Nr CIPAC 261 |
Dimetylosulfaminian 5-butylo-2-etylamino-6-metylpirymidyn-4-ylu |
≥ 945 g/kg Zanieczyszczenia: etyrymol: maks. 2 g/kg toluen: maks. 3 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bupirymatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko; — ochronę wód podziemnych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko; — ryzyko dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania na obszarze objętym działaniem środka. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: (1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych; w oparciu o właściwe dane analityczne, w tym informacje dotyczące istotności zanieczyszczeń; (2) równoważności specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych i specyfikacji materiału użytego do badania toksyczności; (3) parametrów kinetycznych, rozkładu gleby, parametrów adsorpcji i desorpcji dla głównego metabolitu glebowego DE-B (6). Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji odnośne informacje i dane potwierdzające określone w pkt 1 i 2 do dnia 30 listopada 2011 r., a informacje określone w pkt 3 do dnia 31 maja 2013 r. |
▼M112 ————— |
||||||
▼M394 ————— |
||||||
333 |
1-dekanol Nr CAS 112-30-1 Nr CIPAC 831 |
Dekan-1-ol |
≥ 960g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1-dekanolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla konsumentów w związku z pozostałościami w przypadku zastosowań dotyczących żywności lub zbóż paszowych; — ryzyko dla operatorów oraz, w stosownych przypadkach, dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia; — ryzyko dla organizmów wodnych; — ryzyko dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania oraz pszczół, które mogą być narażone na substancję czynną w wyniku kontaktu z kwitnącymi chwastami obecnymi w zbożu w momencie stosowania. Należy w miarę potrzeby stosować środki ograniczające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do ryzyka dla organizmów wodnych oraz informacji potwierdzających ocenę narażenia wód podziemnych, wód powierzchniowych i osadów. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje potwierdzające do dnia 31 maja 2013 r. |
334 |
Izoksaben Nr CAS 82558-50-7 Nr CIPAC 701 |
N-[3-(1-etylo-1-metylopropylo)-1,2-oksazol-5-ylo]-2,6-dimetoksybenzamid |
≥ 910 g/kg toluen: ≤ 3g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego izoksabenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 stycznia 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych, ryzyko dla roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania oraz możliwość wymywania metabolitów do wód podziemnych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: a) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych; b) istotności zanieczyszczeń; c) pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo; d) potencjalnego ryzyka dla organizmów wodnych. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a) i b) do dnia 30 listopada 2011 r., a informacje określone w pkt c) i d) do dnia 31 maja 2013 r. |
335 |
Fluometuron Nr CAS 2164-17-2 Nr CIPAC 159 |
1,1-dimetylo-3-(α,α,α -trifluoro-m-tolilo)mocznik |
≥ 940 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego w uprawach bawełny. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluometuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia; dopilnowują, w stosownych przypadkach, aby warunki zezwolenia określały środki ograniczające ryzyko oraz zawierały obowiązek przeprowadzania programów monitorowania w celu weryfikacji możliwości wymywania fluometuronu i metabolitów glebowych – desmetylo-fluometuronu i trifluorometyloaniliny – w obszarach podatnych na zagrożenia; — zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla makroorganizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania, innych niż dżdżownice, oraz dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania, a także dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje potwierdzające dotyczące: a) właściwości toksykologicznych metabolitu roślinnego – kwasu trifluorooctowego; b) metod analitycznych monitorowania fluometuronu w powietrzu; c) metod analitycznych monitorowania metabolitu glebowego – trifluorometyloaniliny – w glebie i wodzie; d) znaczenia metabolitów glebowych – desmetylo-fluometuronu i trifluorometyloaniliny – dla wód podziemnych, w przypadku gdy fluometuron zostanie sklasyfikowany na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 jako substancja, którą „podejrzewa się, że powoduje raka”. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a), b) i c) do dnia 31 marca 2013 r., a informacje określone w pkt d) w terminie sześciu miesięcy od daty notyfikacji decyzji w sprawie klasyfikacji fluometuronu. |
▼M394 ————— |
||||||
339 |
Dazomet Nr CAS 533-74-4 Nr CIPAC 146 |
3,5-dimetylo-1,3,5-tiadiazynano-2-tion lub tetrahydro-3,5-dimetylo-1,3,5-tiadiazyno-2-tion |
≥ 950 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M274 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze nematocydu, środka grzybobójczego, chwastobójczego i owadobójczego. Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze fumigantu gleby. Środek należy stosować raz na trzy lata. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego dazometu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla operatorów, pracowników i osób postronnych; — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub klimat są podatne na zagrożenia; — ryzyko dla organizmów wodnych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: a) możliwego zanieczyszczenia wód podziemnych izotiocyjanianem metylu; b) oceny możliwości przenoszenia w powietrzu na dalekie odległości izotiocyjanianu metylu oraz powiązanego z tym ryzyka dla środowiska; c) krótkoterminowego ryzyka dla ptaków owadożernych; d) długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a), b), c) i d) do dnia 31 maja 2013 r. |
340 |
Metaldehyd CAS nr 108-62-3 (tetramer) 9002-91-9 (homopolimer) Nr CIPAC 62 |
r-2, c-4, c-6, c-8-tetrametylo-1,3,5,7- tetroksokan |
≥ 985 g/kg aldehyd octowy maks. 1,5 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M274 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze moluskocydu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metaldehydu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla operatorów i pracowników; — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian dopuszczalnych poziomów pozostałości; — krótko- i długoterminowe ryzyko dla ptaków i ssaków. Państwa członkowskie dopilnowują, aby zezwolenia obejmowały skuteczne preparaty odstraszające psy. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
341 |
Sintofen Nr CAS 130561-48-7 Nr CIPAC 717 |
kwas 1-(4-chlorofenyl)-1,4-dihydro-5-(2-metoksyetoksy)-4-oksocynolino-3-karboksylowy |
≥ 980 g/kg Zanieczyszczenia: 2-metoksyetanol, nie więcej niż 0,25 g/kg N,N-dimetyloformamid, nie więcej niż 1,5 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin w odniesieniu do pszenicy do produkcji ziaren hybrydowych, nieprzeznaczonej do spożycia przez ludzi. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sintofenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania określały odpowiednie środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie dopilnowują, aby pszenica poddana działaniu sintofenu nie weszła do łańcucha żywnościowego i paszowego. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: (1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych; w oparciu o właściwe dane analityczne; (2) znaczenia zanieczyszczeń obecnych w specyfikacjach technicznych, z wyjątkiem zanieczyszczenia 2-metoksyetanolem i N,N-dimetyloformamidem; (3) odpowiedniości materiału testowego wykorzystanego w dokumentacjach dotyczących toksyczności i ekotoksyczności w świetle specyfikacji materiału technicznego; (4) profilu metabolicznego sintofenu w roślinach uprawianych zmianowo. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby powiadamiający przedstawił Komisji: informacje określone w pkt 1, 2 i 3 do dnia 30 listopada 2011 r., a informacje określone w pkt 4 do dnia 31 maja 2013 r. |
342 |
Fenazachina Nr CAS 120928-09-8 Nr CIPAC 693 |
Eter 4-tertbutylofenyloetylowo-chinozolin-4-ylowy |
≥ 975 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M274 31 maja 2023 r. ◄ |
►M256 CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w szklarniach, w charakterze akarycydu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenazachiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. oraz wnioski z addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenazachiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 22 marca 2018 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę organizmów wodnych; b) ochronę operatorów, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej; c) ochronę pszczół; d) ryzyko dla pszczół i trzmieli wypuszczonych w celu zapylania kwiatów podczas stosowania substancji w szklarniach; e) ryzyko dla konsumentów, w szczególności ze strony pozostałości powstałych podczas przetwarzania; f) warunki stosowania w celu unikania narażenia na pozostałości fenazachiny w odniesieniu do roślin przeznaczonych do spożycia przez ludzi i zwierzęta. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. ◄ |
343 |
Azadyrachtyna Nr CAS 11141-17-6 (azadyrachtyna A) Nr CIPAC 627 (azadyrachtyna A) |
Azadyrachtyna A (dimetyl (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-acetoksy-3,5-dihydroksy-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-hydroksy-7a-metylo-3a,6a,7,7a-tetrahydro-2,7-metanofuro[2,3-b]oksyreno[e]oksepin-1a(2H)-yl]-4-metylo-8-{[(2E)-2-metylobut-2-enoil]oksy}oktahydro-1H-nafto[1,8a-c:4,5-b’c’]difuran-5,10a(8H)-dikarboksylat |
Wyrażona jako azadyrachtyna A: ≥ 111 g/kg Suma aflatoksyn B1, B2, G1, G2 nie może przekraczać 300 μg/kg zawartości azadyrachtyny A. |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A ►M339 W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego azadyrachtyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. oraz wnioski z addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego azadyrachtyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 17 lipca 2020 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: 1) narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości; 2) ochronę niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów oraz organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. ◄ CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego azadyrachtyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości; — ochronę niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów i organizmów wodnych. Należy w miarę potrzeby stosować środki ograniczające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: — związku między azadyrachtyną A a pozostałymi składnikami czynnymi w wyciągu z nasion miodli indyjskiej pod względem ilości, aktywności biologicznej i trwałości w celu potwierdzenia traktowania azadyrachtyny A jako głównego składnika czynnego oraz w celu potwierdzenia specyfikacji materiałuv technicznego, definicji pozostałości oraz oceny ryzyka dla wód podziemnych. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 grudnia 2013 r. |
344 |
Diklofop CAS nr 40843-25-2 (substancja macierzysta) CAS No 257-141-8 (diklofop-metylowy) CIPAC No 358 (substancja macierzysta) Nr CIPAC 358,201 (diklofop metylowy) |
Diklofop Kwas (RS)-2-[4-(2,4-dichlorofenoksy)fenoksy]propionowy Diklofop metylowy Metyl (RS)-2-[4-(2,4-dichlorofenoksy)fenoksy]propionian |
≥ 980 g/kg (wyrażona jako diklofop metylu) |
1 czerwca 2011 r. |
►M274 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego diklofopu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych oraz roślin niebędących przedmiotem zwalczania i nakładają wymóg stosowania środków zmniejszających ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: a) badania metabolizmu w odniesieniu do zbóż; b) zaktualizowanej oceny ryzyka dotyczącej możliwego oddziaływania preferencyjnej degradacji/konwersji izomerów na środowisko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji informacje określone w lit. a) do dnia 31 maja 2013 r., a informacje określone w lit. b) najpóźniej dwa lata po przyjęciu szczegółowych wytycznych dotyczących oceny mieszanek izomerów. |
345 |
Wielosiarczek wapnia Nr CAS 1344 – 816 - 6 Nr CIPAC 17 |
Wielosiarczek wapnia |
≥ 290 g/Kg. |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wielosiarczku wapnia, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały odpowiednie środki ochronne; — ochronę organizmów wodnych i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia, w stosownych przypadkach, zawierały środki zmniejszające ryzyko. |
346 |
Siarczan glinu Nr CAS 10043-01-3 Nr CIPAC niedostępny |
Siarczan glinu |
970 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach w charakterze środka bakteriobójczego do roślin ozdobnych po zbiorach. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego siarczanu glinu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych, w formie odpowiednich danych analitycznych. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 30 listopada 2011 r. |
▼M394 ————— |
||||||
348 |
Paklobutrazol Nr CAS 76738-62-0 Nr CIPAC 445 |
(2RS,3RS)-1-(4-chlorofenylo)-4,4-dimetylo-2-(1H-1,2,4-triazol-1-il)pentan-3-ol |
≥ 930 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M274 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego paklobutrazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych oraz dopilnowują, aby warunki stosowania określały, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: (1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych; (2) metod analitycznych stosowanych w glebie i wodach powierzchniowych w odniesieniu do metabolitu NOA457654; (3) pozostałości metabolitów pochodnych triazolu (TDM) w uprawach pierwotnych, roślinach uprawianych zmianowo i produktach pochodzenia zwierzęcego; (4) potencjalnych właściwości paklobutrazolu powodujących zaburzenia endokrynologiczne; (5) możliwych niepożądanych skutków ze strony produktów rozpadu paklobutrazolu o różnych strukturach optycznych i jego metabolitu CGA 149907 w poszczególnych elementach środowiska - glebie, wodzie i powietrzu. Państwa członkowskie, których to dotyczy, gwarantują, że wnioskodawca przedstawi Komisji informacje określone w punktach 1) i 2) do dnia 30 listopada 2011 r., informacje określone w punkcie 3) do dnia 31 maja 2013 r., informacje określone w punkcie 4) w terminie dwóch lat od daty przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń endokrynologicznych, a informacje określone w punkcie 5) w terminie dwóch lat od daty przyjęcia szczegółowych wytycznych. |
▼M394 ————— |
||||||
350 |
Tebufenozyd Nr CAS 112410-23-8 Nr CIPAC 724 |
N-tert-butylo-N’-(4-etylobenzoilo)-3,5-dimetylobenzohydrazyd |
≥ 970 g/kg Istotne zanieczyszczenie: t-butylu hydrazyna<0,001 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka owadobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tebufenozydu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników po ponownym wejściu na obszar objęty działaniem środka oraz dopilnowują, aby warunki zezwolenia określały odpowiednie wyposażenie ochrony osobistej; — zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach o wrażliwych warunkach glebowych lub klimatycznych; — zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych i dopilnowują, aby warunki stosowania określały odpowiednie środki zmniejszające ryzyko; — zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla niebędących przedmiotem zwalczania owadów Lepidoptera. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: (1) istotności metabolitów RH-6595, RH-2651, M2; (2) rozkładu tebufenozydu w glebach beztlenowych i glebach o zasadowym pH. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt 1 i 2 do dnia 31 maja 2013 r. |
351 |
Ditianon Nr CAS 3347-22-6 Nr CIPAC 153 |
5,10-dihydro-5,10-dioksonafto[2,3-b]-1,4-dityino-2,3-dikarbonitryl |
≥ 930 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego ditianonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych; warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów; warunki stosowania zawierają, w stosownych przypadkach, zalecenie stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — zwracają szczególną uwagę na długoterminowe ryzyko dla ptaków; warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: — stabilności przy przechowywaniu i charakteru pozostałości w przetworzonych produktach; — oceny narażenia środowiska wodnego oraz wód podziemnych w odniesieniu do kwasu ftalowego; — oceny ryzyka dla organizmów wodnych w odniesieniu do kwasu ftalowego, aldehydu ftalowego i 1,2 benzenodimetanolu. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedstawił Komisji odnośne informacje do dnia 31 maja 2013 r. |
352 |
Heksytiazoks Nr CAS 78587–05-0 Nr CIPAC 439 |
(4RS,5RS)-5-(4-chlorofenylo)-N-cykloheksylo-4-metylo-2-okso-1,3-tiazolidyno-3-karboksamid |
≥ 976 g/kg (mieszanina 1:1 (4R, 5R) i (4S, 5S)) |
1 czerwca 2011 r. |
►M343 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze akarycydu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego heksytiazoksu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko; — bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki ochronne. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących: a) znaczenia toksykologicznego metabolitu PT-1-3 (14); b) możliwego występowania metabolitu PT-1-3 w towarach przetworzonych; c) możliwego szkodliwego wpływu heksytiazoksu na czerwie pszczele; d) możliwego wpływu preferencyjnej degradacji lub konwersji mieszaniny izomerów na ocenę ryzyka dla pracowników, ocenę ryzyka dla konsumentów oraz na środowisko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt a), b) i c) do dnia 31 maja 2013 r., a informacje określone w pkt d) w terminie dwóch lat od daty przyjęcia szczegółowych wytycznych. |
▼M394 ————— |
||||||
354 |
Flurochloridon Nr CAS 61213-25-0 Nr CIPAC 430 |
(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-chloro-4-chlorometylo-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)-2-pirolidon |
≥ 940 g/kg Istotne zanieczyszczenia: toluen: maks. 8 g/kg |
1 czerwca 2011 r. |
►M391 31 maja 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, należy uwzględnić wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flurochloridonu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 4 lutego 2011 r. W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: 1) zagrożenie dla roślin i organizmów wodnych niebędących przedmiotem zwalczania; 2) ochronę wód gruntowych, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach o niestabilnych warunkach glebowych i klimatycznych. Warunki zezwolenia w stosownych przypadkach zawierają środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji dalsze informacje potwierdzające w odniesieniu do następujących kwestii: 1) znaczenia zanieczyszczeń innych niż toluen; 2) zgodności ekotoksykologicznego materiału badanego ze specyfikacjami technicznymi; 3) znaczenia metabolitu R42819 (15) zawartego w wodzie gruntowej; 4) ewentualnych właściwości flurochloridonu powodujących zaburzenia endokrynologiczne. Państwa członkowskie, których to dotyczy, dopilnowują, aby wnioskodawca przedłożył Komisji informacje określone w pkt 1 i 2 do dnia 1 grudnia 2011 r., informacje określone w pkt 3 do dnia 31 maja 2013 r., a informacje określone w pkt 4 w ciągu dwóch lat od daty przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń endokrynologicznych. |
(1)
Dalsze dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnych znajdują się w sprawozdaniach z przeglądu.
(2)
Zawieszony wyrokiem Sądu z dnia 19 lipca 2007 r. w sprawie T-31/07 R, Du Pont de Nemours (Francja) SAS i inni przeciwko Komisji, [2007] ECR II-2767.
(3)
Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.
(4)
2-etylo-7-nitro-1-propylo-1H-benzymidazolo-5-sulfonamid.
(5)
2-etylo-7-nitro-1H-benzymidazolo-5-sulfonamid.
(6)
Dietylo-bupirymat.
(7)
2-{[anilino(okso)acetylo]sulfanilo}etylo octan.
(8)
4-tlenek (2RS)-2-hydroksy-2-metylo-N-fenylo-1,4-oksatiano-3-karboksamidu.
(9)
4-tlenek 2-metylo-5,6-dihydro-1,4-oksatino-3-karboksamidu.
(10)
4,4-dwutlenek 2-metylo-5,6-dihydro-1,4-oksatino-3-karboksamidu.
(11)
4-tlenek 2-metylo-5,6-dihydro-1,4-oksatino-3-karboksamidu.
(12)
4,4-dwutlenek 2-metylo-5,6-dihydro-1,4-oksatino-3-karboksamidu.
(13)
4-tlenek (2RS)-2-hydroksy-2-metylo-N-fenylo-1,4-oksatiano-3-karboksamidu.
(14)
(4S,5S)-5-(4-chlorofenylo)-4-metylo-1,3-tiazolidyno-2-on oraz (4R,5R)-5-(4-chlorofenylo)-4-metylo-1,3-tiazolidyno-2-on.
►M202
(19)
Rozporządzenie (we) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1).
(20)
Rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych (Dz.U. L 139 z 30.4.2004, s. 1). ◄ |
CZĘŚĆ B
Substancje czynne zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009
Przepisy ogólne mające zastosowanie do wszystkich substancji wymienionych w niniejszej części:
Numer |
Nazwa zwyczajowa, Numery identyfikacyjne |
Nazwa IUPAC |
Czystość (1) |
Data zatwierdzenia |
Wygaśnięcie zatwierdzenia |
Przepisy szczególne |
1 |
Bispirybak Nr CAS 125401-75-4 Nr CIPAC 748 |
kwas 2,6-bis(4,6- dimetoksypirymidyn- 2-yloksy)benzoesowy |
≥ 930 g/kg (wyrażony jako bispirybak sodu) |
1 sierpnia 2011 r. |
►M395 31 lipca 2022 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego w uprawie ryżu. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bispirybaku, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, występują o przedłożenie dalszych informacji dotyczących możliwości zanieczyszczenia wód podziemnych przez metabolity M03 (2), M04 (3) i M10 (4). Państwa członkowskie dopilnowują, aby wnioskodawca dostarczył Komisji odnośne informacje do dnia 31 lipca 2013 r. |
▼M394 ————— |
||||||
4 |
Azoksystrobina Nr CAS 131860-33-8 Nr CIPAC 571 |
(E)-2-{2[6-(2-cyjanofenoksy)pirymidyn-4-yloksy]fenylo}-3-metoksyakrylan metylu |
≥ 930 g/kg Maksymalna zawartość toluenu: 2 g/kg Maksymalna zawartość izomeru Z: 25 g/kg |
1 stycznia 2012 r. |
►M295 31 grudnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego azoksystrobiny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. W tej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: 1) fakt, że specyfikacje wytwarzanego w celach handlowych materiału technicznego muszą być potwierdzone i wsparte właściwymi danymi analitycznymi. Materiał używany do badania toksyczności należy porównywać i sprawdzać w odniesieniu do wspomnianych specyfikacji materiału technicznego; 2) możliwość skażenia wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; 3) ochronę organizmów wodnych. Państwa członkowskie muszą dopilnować, aby w stosownych przypadkach w warunkach zezwolenia określone zostały środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających dotyczących oceny ryzyka dla wód podziemnych i dla organizmów wodnych. Powiadamiający przedstawia te informacje państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r. |
5 |
Imazalil Nr CAS 35554-44-0 73790-28-0 (zastąpiony) Nr CIPAC 335 |
(RS)-1-(β-alliloksy-2,4-dichlorofenyloetylo)imidazol albo eter allilo (RS)-1-(2,4-dichlorofenylo)-2-imidazol-1-iloetylowy |
≥ 950 g/kg |
1 stycznia 2012 r. |
►M295 31 grudnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego imazalilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: 1) zwracają szczególną uwagę na fakt, że specyfikacja wytwarzanego do celów handlowych materiału technicznego musi być potwierdzona i wsparta właściwymi danymi analitycznymi. Materiał używany do badania toksyczności jest porównywany i sprawdzany w odniesieniu do wspomnianej specyfikacji materiału technicznego; 2) zwracają szczególną uwagę na sytuacje ostrego narażenia konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości; 3) zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i pracowników. Dopuszczone warunki stosowania zawierają obowiązek stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej oraz środków zmniejszających ryzyko w celu ograniczenia narażenia; 4) zapewniają wprowadzenie odpowiednich praktyk w zakresie gospodarki odpadami w celu unieszkodliwiania roztworu wodnego, który pozostaje po zastosowaniu, włącznie z wodą wykorzystaną do czyszczenia systemu zraszania, oraz praktyk utylizacji odpadów przetwórstwa. Zapobieganie przypadkowemu wylaniu się stosowanego roztworu. Państwa członkowskie, które zezwalają na odprowadzanie ścieków do systemu kanalizacyjnego, dopilnowują, aby przeprowadzono lokalną ocenę ryzyka; 5) zwracają szczególną uwagę na zagrożenia dla organizmów wodnych i mikroorganizmów glebowych oraz długookresowe zagrożenia dla ptaków ziarnożernych i ssaków. Warunki zezwolenia określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) drogi rozpadu imazalilu w glebie i systemach wody powierzchniowej; b) danych środowiskowych na poparcie środków stosowanych przez państwa członkowskie, gwarantujących, że wpływ na wody podziemne jest nieznaczny; c) badania hydrolizy w celu zbadania rodzaju pozostałości w przetworzonych towarach. Powiadamiający przedstawia te informacje państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r. |
6 |
Proheksadion Nr CAS 127277-53-6 (proheksadion wapnia) Nr CIPAC 567 (proheksadion) Nr 567 020 (proheksadion wapnia) |
Kwas 3,5-diokso-4-propionylocykloheksanokarboksylowy |
≥ 890 g/kg (wyrażony jako proheksadion wapnia) |
1 stycznia 2012 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego proheksadionu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. |
7 |
Spiroksamina Nr CAS 1181134-30-8 Nr CIPAC 572 |
(8-tert-butylo-1,4-dioksaspiro[4,5]dekan-2-ylometylo)(etylo)propyloamina (ISO) |
≥ 940 g/kg (diastereomery A i B łącznie) |
1 stycznia 2012 r. |
►M295 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego spiroksaminy, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: 1) ryzyko dla operatorów i pracowników – oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; 2) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; 3) ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach zezwolenia określa się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedstawia informacje potwierdzające, dotyczące: a) ewentualnego wpływu na ocenę ryzyka dla pracowników, konsumentów i środowiska naturalnego ze strony potencjalnego rozkładu stereoselektywnego poszczególnych izomerów w roślinie, zwierzętach i środowisku naturalnym; b) toksyczności metabolitów roślinnych powstałych w uprawach owocowych oraz potencjalnej hydrolizy pozostałości z upraw owocowych w towarach przetworzonych; c) oceny narażenia wód podziemnych w odniesieniu do metabolitu M03 (7); d) ryzyka dla organizmów wodnych. Powiadamiający przedstawia państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi informacje określone w lit. a) w ciągu dwóch lat od przyjęcia konkretnych wytycznych, a informacje określone w lit. b), c) i d) – do dnia 31 grudnia 2013 r. |
8 |
Krezoksym metylu Nr CAS 143 390-89-0 Nr CIPAC 568 |
(E) metoksyimino[(α-(o-toliloksy)-o-tolilo]octan metylu |
≥ 910 g/kg Metanol: maks. 5 g/kg Chlorek metylu: maks. 1 g/kg Toluen: maks. 1 g/kg |
1 stycznia 2012 r. |
►M295 31 grudnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego krezoksymu metylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych w niestabilnych warunkach; w warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające dotyczące: oceny ryzyka dotyczącego narażenia wód podziemnych, a w szczególności: — badania lizymetrycznego uzasadniającego stwierdzenie, że dwie zaobserwowane niezidentyfikowane wartości szczytowe nie odpowiadają osobnemu przekroczeniu przez metabolity wartości progowej wynoszącej 0,1 μg/L, — odzysku metabolitu BF 490-5 – w celu potwierdzenia jego nieobecności w odcieku lizymetrycznym na poziomie przekraczającym 0,1 μg/L; — oceny ryzyka dotyczącego narażenia wód podziemnych w odniesieniu do późnego stosowania do jabłek lub gruszek oraz winogron. Wnioskodawca przedstawia te informacje państwom członkowskim, Komisji oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r. |
9 |
Fluroksypyr Nr CAS 69377-81-7 Nr CIPAC 431 |
Kwas 4-amino-3,5-dichloro-6-fluoro-2-pirydyloksyoctowy |
►M225 ≥ 950 g/kg (fluroksypyr meptylowy) Następujące zanieczyszczenia produkcyjne budzą obawy toksykologiczne i nie mogą przekroczyć następującej ilości w materiale technicznym: N-metylo-2-pirolidon (NMP): < 3 g/kg ◄ |
1 stycznia 2012 r. |
►M295 31 grudnia 2024 r. ◄ |
►M225 CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluroksypyru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 23 marca 2017 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie muszą zwracać szczególną uwagę na: — możliwość zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitem pirydynolem fluroksypyru, w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach o glebie zasadowej lub o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. ◄ |
10 |
Teflutryna Nr CAS: 79538-32-2 Nr CIPAC: 451 |
2,3,5,6-tetrafluoro-4-metylobenzylo(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enylo]-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan Teflutryna jest mieszaniną enancjomerów Z-(1R, 3R) i Z-(1S, 3S) w stosunku 1:1 |
≥ 920 g/kg Heksachlorobenzen: nie więcej niż 1 mg/kg |
1 stycznia 2012 r. |
►M295 31 grudnia 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze insektycydu. Otoczkowanie nasion przeprowadza się wyłącznie w profesjonalnych zakładach zaprawiania nasion. Zakłady te muszą stosować najlepsze dostępne techniki, tak aby wykluczyć wzbijanie się pyłu podczas przechowywania, transportu i stosowania. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego teflutryny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów i pracowników – oraz uwzględniają w zatwierdzonych warunkach użytkowania stosowanie odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ochrony dróg oddechowych, — ryzyko dla ptaków i ssaków. Należy stosować środki zmniejszające ryzyko, aby zapewnić wysoki stopień wchłaniania do gleby i unikanie wycieków, — dopilnowanie, aby etykieta zaprawianych nasion zawierała informację o poddaniu nasion działaniu teflutryny oraz określenie środków zmniejszających ryzyko przewidzianych w zezwoleniu. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych; 2) zwalidowanej metody analizy wody; 3) możliwego wpływu preferencyjnego rozkładu lub konwersji izomerów na środowisko oraz oszacowania względnej toksyczności i oceny ryzyka dla pracowników. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje określone w pkt 1 do dnia 30 czerwca 2012 r., informacje określone w pkt 2 do dnia 31 grudnia 2012 r., a informacje określone w pkt 3 w ciągu dwóch lat od przyjęcia dokumentu zawierającego konkretne wytyczne dotyczące oceny mieszaniny izomerów. |
11 |
Oksyfluorofen Nr CAS 42874-03-3 Nr CIPAC 538 |
Eter 2-chloro-α,α,α-trifluoro-p-tolilo-3-etoksy-4-nitrofenylowy |
≥ 970 g/kg Zanieczyszczenia: N,N-dimetylonitrozoamina: nie więcej niż 50 μg/kg |
1 stycznia 2012 r. |
►M295 31 grudnia 2024 r. ◄ |
►M203
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego w zastosowaniach pasmowych blisko gruntu, od jesieni do wczesnej wiosny, w dawce nieprzekraczającej 150 g substancji czynnej na hektar rocznie. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego oksyfluorofenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz. W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie muszą zwrócić szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów; w stosownych przypadkach należy zapewnić umieszczenie w warunkach użytkowania wymogu stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ryzyko dla organizmów wodnych, ssaków żywiących się dżdżownicami, makroorganizmów żyjących w glebie oraz stawonogów i roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach zezwolenia uwzględnia się środki zmniejszające ryzyko, takie jak nieobjęte spryskiwaniem strefy buforowe oraz rozpylacze antyznoszeniowe, i przewiduje się odpowiednie znakowanie środków ochrony roślin. W warunkach tych uwzględnia się, w stosownych przypadkach, dalsze środki zmniejszające ryzyko. ◄ |
12 |
1-naftyloacetamid Nr CAS 86-86-2 Nr CIPAC 282 |
2-(1-naftylo)acetamid |
≥ 980 g/kg |
1 stycznia 2012 r. |
►M295 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1-naftyloacetamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: a) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; b) zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; c) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych; d) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania; e) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla ptaków. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające, dotyczące: 1) ryzyka dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania; 2) długoterminowego ryzyka dla ptaków. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r. |
13 |
Kwas 1-naftylooctowy Nr CAS 86-87-3 Nr CIPAC 313 |
Kwas 1-naftylooctowy |
≥ 980 g/kg |
z dnia 1 stycznia 2012 r. |
z dnia ►M295 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu 1-naftylooctowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: a) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla operatorów i pracowników oraz dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; b) zwracają szczególną uwagę na sytuacje narażenia konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości, c) zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; d) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych; e) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla ptaków. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: (1) drogi i szybkości rozkładu w glebie, w tym ocenę możliwości wystąpienia fotolizy; (2) długoterminowego ryzyka dla ptaków. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r. |
▼M394 ————— |
||||||
15 |
Fluazifop-P Nr CAS 83066-88-0 (fluazifop-P) Nr CIPAC 467 (fluazifop-P) |
kwas (R)-2-{4-[5-(trifluorometylo)-2-pirydyloksy]fenoksy}propionowy (fluazifop-P) |
≥ 900 g/kg we fluazifopie-P-butylu Zawartość następującego zanieczyszczenia 2-chloro-5-(trifluorometylo)pirydyny nie może przekroczyć 1,5 g/kg w materiale po wyprodukowaniu. |
1 stycznia 2012 r. |
►M295 31 grudnia 2023 r. ◄ |
►M53
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluazifopu-P, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 lutego 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo konsumentów w odniesieniu do występowania związku metabolitu X (5) w wodach podziemnych, — zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby warunki stosowania zawierały, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — zwracają szczególną uwagę na ochronę wód powierzchniowych i podziemnych w strefach o niestabilnych warunkach, — zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, w tym informacje o znaczeniu zanieczyszczenia R154719; 2) równoważności specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych i specyfikacji materiału badawczego stosowanego w badaniach toksyczności; 3) ewentualnego długoterminowego ryzyka dla ssaków roślinożernych; 4) losów i zachowania związków metabolitów X (5) i IV (6) w środowisku; 5) ewentualnego ryzyka dla ryb i bezkręgowców wodnych w odniesieniu do związku metabolitu IV (6). Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje określone w pkt 1 i 2 do dnia 30 czerwca 2012 r., a informacje określone w pkt 3, 4 i 5 do dnia 31 grudnia 2013 r. ◄ |
16 |
Terbutyloazyna Nr CAS 5915-41-3 Nr CIPAC 234 |
N2-tert-butylo-6-chloro-N4-etylo-1,3,5-triazyno-2,4-diamina |
≥ 950 g/kg Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów: — Propazyna: maksymalnie 9 g/kg — Atrazyna: maksymalnie 1 g/kg — Symazyna: maksymalnie 9 g/kg |
1 stycznia 2012 r. |
31 grudnia 2024 r. |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. Środek należy stosować raz na trzy lata na tym samym polu w maksymalnej dawce 850 g terbutyloazyny na hektar. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego terbutyloazyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 czerwca 2011 r. i zaktualizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 24 marca 2021 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ocenę ryzyka dla konsumentów wynikającego z narażenia na metabolity terbutyloazyny, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ryzyko dla ssaków i dżdżownic. W warunkach zezwolenia uwzględnia się w stosownych przypadkach środki służące zmniejszeniu ryzyka oraz obowiązek prowadzenia programów monitorowania w celu sprawdzenia możliwości skażenia wód podziemnych w strefach o niestabilnych warunkach. |
▼M394 ————— |
||||||
18 |
8-hydroksychinolina Nr CAS 148-24-3 (8-hydroksychinolina) Nr CIPAC 677 (8-hydroksychinolina) |
8-chinolinol |
≥ 990 g/kg |
1 stycznia 2012 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego i bakteriobójczego w szklarniach. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 8-hydroksychinoliny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 lipca 2011 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo operatorów i dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej. Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające dotyczące 8-hydroksychinoliny oraz jej soli odnośnie do: 1) metody analizy w odniesieniu do powietrza; 2) nowej stabilności przy przechowywaniu obejmującej okresy składowania próbek pochodzących zarówno z badań metabolizmu jak i z nadzorowanych badań pozostałości. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2013 r. |
▼M394 ————— |
||||||
▼M72 ————— |
||||||
22 |
Metam Nr CAS 144-54-7 Nr CIPAC 20 |
Kwas metyloditiokarbaminowy |
≥ 965 g/kg Wyrażone jako metam sodu w przeliczeniu na suchą masę ≥ 990 g/kg Wyrażone jako metam potasu w przeliczeniu na suchą masę Istotne zanieczyszczenia: izotiocyjanian metylu (MITC) — maksymalnie 12 g/kg w przeliczeniu na suchą masę (metam sodu), — maksymalnie 0,42 g/kg w przeliczeniu na suchą masę (metam potasu) N,N’-dimetylotiomocznik (DMTU) — maksymalnie 23 g/kg w przeliczeniu na suchą masę (metam sodu), — maksymalnie 6 g/kg w przeliczeniu na suchą masę (metam potasu) |
1 lipca 2012 r. |
►M391 30 czerwca 2023 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka nicieniobójczego, grzybobójczego, chwastobójczego i owadobójczego, do stosowania jako fumigant gleby przed sadzeniem, z ograniczeniem do jednego zastosowania co trzy lata na tym samym polu. Zezwala się na stosowanie na otwartym polu przy pomocy wstrzykiwania do gleby lub nawadniania kroplowego, a w szklarniach jedynie przy pomocy nawadniania kroplowego. Przy nawadnianiu kroplowym zaleca się stosowanie gazoszczelnej folii z tworzywa sztucznego. Maksymalna stosowana dawka wynosi 153 kg/ha (co odpowiada 86,3 kg/ha MITC) w przypadku zastosowań na otwartym polu. Zezwolenia są ograniczone do użytkowników profesjonalnych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 9 marca 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie: a) zwracają szczególną uwagę na zabezpieczenie operatorów oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono środki zmniejszające ryzyko, takie jak stosowanie odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej i ograniczenie dziennego czasu pracy; b) zwracają szczególną uwagę na zabezpieczenie pracowników oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono środki zmniejszające ryzyko, takie jak stosowanie odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, okres prewencji oraz ograniczenie dziennego czasu pracy; c) zwracają szczególną uwagę na ochronę znajdujących się w pobliżu osób postronnych i mieszkańców oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono środki zmniejszające ryzyko, takie jak wprowadzenie odpowiedniej strefy buforowej, podczas stosowania środka i przez 24 godziny po jego stosowaniu, na obszarze od granicy strefy stosowania środka do wszelkich stref zamieszkania i obszarów użytkowanych przez ogół społeczeństwa, z obowiązkiem stosowania znaków ostrzegawczych i oznaczeń terenu; d) zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono środki zmniejszające ryzyko, takie jak wprowadzenie odpowiedniej strefy buforowej; e) zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące izotiocyjanianu metylu w odniesieniu do: 1) oceny możliwości przenoszenia w powietrzu na dalekie odległości oraz związanego z tym ryzyka dla środowiska naturalnego; 2) możliwości skażenia wód podziemnych. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 maja 2014 r. |
▼M394 ————— |
||||||
24 |
Fluksapyroksad Nr CAS 907204-31-3 Nr CIPAC 828 |
3-(difluorometylo)-1-metylo-N-(3′,4′,5′-trifluorobifenylo-2-ilo)pirazolo-4-karboksamid |
≥ 950 g/kg Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 1 g/kg w materiale technicznym |
1 stycznia 2013 r. |
►M343 31 maja 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluksapyroksadu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 czerwca 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych, jeśli substancja czynna jest stosowana w niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Czystość w niniejszej pozycji podano w oparciu o zakładową produkcję pilotażową. Państwo członkowskie rozpatrujące wniosek informuje Komisję zgodnie z art. 38 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 o specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych. |
25 |
Fenpyrazamina Nr CAS 473798-59-3 Nr CIPAC 832 |
5-amino-2,3-dihydro-2-izopropylo-3-okso-4-(o-tolilo)pirazolo-1-tiokarbaminian S-allilowy |
►M354
|
1 stycznia 2013 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
►M354
|
26 |
Adoxophyes orana granulovirus Kolekcja kultur nr DSM BV-0001 Nr CIPAC 782 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 lutego 2013 r. |
►M343 31 stycznia 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Adoxophyes orana granulovirus, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 lipca 2012 r. |
▼M392 ————— |
||||||
28 |
Fosforowodór Nr CAS 7803-51-2 Nr CIPAC 127 |
Fosforowodór |
≥ 994 g/kg Istotne zanieczyszczenie arsan nie może przekraczać 0,023 g/kg w materiale technicznym |
1 kwietnia 2013 r. |
►M405 31 marca 2024 r. ◄ |
Zezwolenia są ograniczone do użytkowników profesjonalnych. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforowodoru, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 28 września 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę użytkowników znajdujących się na terenie poddanym działaniu środka oraz wokół niego, zarówno podczas stosowania środka, jak i w trakcie aeracji i po jej zakończeniu, — ochronę pracowników znajdujących się na terenie oczyszczanego poddanym działaniu środka oraz wokół niego, zarówno podczas stosowania środka, jak i w trakcie aeracji i po jej zakończeniu, — ochronę osób postronnych znajdujących się wokół terenu poddanemu działaniu środka, zarówno podczas stosowania środka, jak i w trakcie aeracji i po jej zakończeniu. W warunkach stosowania uwzględnia się środki zmniejszające ryzyko, takie jak ciągłe monitorowanie stężenia fosforowodoru za pomocą urządzeń automatycznych, stosowanie środków ochrony indywidualnej oraz, w stosownych przypadkach, wyznaczanie wokół terenu poddanego działaniu środka obszaru, na który nie mają wstępu osoby postronne. |
29 |
Trichoderma asperellum (szczep T34) Numer CECT: 20417 |
Nie dotyczy |
1 × 1010 cfu/g |
1 czerwca 2013 r. |
31 maja 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma asperellum (szczep T34), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 listopada 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Trichoderma asperellum (szczep T34) należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
30 |
Wirus żółtej mozaiki cukinii (szczep niezłośliwy) Nr dostępu ATCC: PV-593 |
Nie dotyczy |
≥ 0,05 mg/l |
1 czerwca 2013 r. |
31 maja 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wirusa żółtej mozaiki cukinii (szczep niezłośliwy), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 listopada 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla roślin niebędących przedmiotem zwalczania, jeżeli rośliny uprawne są zakażone także innym wirusem, który może być przenoszony przez mszyce. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
31 |
Cyflumetofen Nr CAS 400882-07-7 Nr CIPAC 721 |
2-metoksetylo (RS)-2-(4-tert-butylofenylo)-2-cyjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolylo)propionian |
≥ 975 g/kg (racemiczny) |
1 czerwca 2013 r. |
31 maja 2023 r. |
►M304 Środki ochrony roślin zawierające cyflumetofen dopuszcza się wyłącznie do zastosowań, w przypadku których oczekiwany poziom metabolitu B3 w wodach podziemnych jest niższy niż 0,1 μg/l. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyflumetofenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 listopada 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, — ochronę wód podziemnych, w szczególności w odniesieniu do metabolitu B3, w przypadku gdy substancja jest stosowana w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ochronę wody pitnej, — ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. ◄ |
32 |
Trichoderma atroviride szczep I-1237 Numer CNCM: I-1237 |
Nie dotyczy |
|
1 czerwca 2013 r. |
31 maja 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma atroviride szczep I-1237, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 listopada 2012 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Trichoderma atroviride szczep I-1237 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
33 |
Ametoktradyna Nr CAS 865318-97-4 Nr CIPAC 818 |
5-etylo-6-oktylo [1,2,4]triazolo[1,5-a] pyrimidyno-7-amina |
≥ 980 g/kg ►C2 Zanieczyszczenia amitrolem i o-ksylenem mają znaczenie pod względem toksyczności i nie mogą przekroczyć odpowiednio 50 mg/kg i 2 g/kg w materiale technicznym. ◄ |
1 sierpnia 2013 r. |
31 lipca 2023 |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego ametoktradyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 lutego 2013 r. W ramach ogólnej oceny państwa członkowskie muszą zwrócić szczególną uwagę na wyciek metabolitu M650F04 (14) do wód podziemnych w niestabilnych warunkach. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
34 |
Mandipropamid Nr CAS 374726-62-2 Nr CIPAC 783 |
(RS) -2- (4-chlorofenylo) -N- [3-metoksy-4- (prop-2-ynyloksy) fenetylo] -2- (prop-2-ynyloksy) acetamid |
≥ 930 g/kg Zanieczyszczenie N-{2-[4-(2-chloro-alliloksy)-3-metoksy-fenylo]-etylo}-2-(4-chloro-fenylo)-2-prop-2-ynyloksy-acetamid liczy się pod względem toksyczności i nie może przekroczyć 0,1 g/kg w materiale technicznym. |
1 sierpnia 2013 r. |
31 lipca 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mandipropamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 1 lutego 2013 r. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące potencjału w zakresie preferencyjnej przemiany enancjomerów lub racemizacji mandipropamidu na powierzchni gleby w wierzchniej warstwie gleby w wyniku fotolizy. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 lipca 2015 r. |
35 |
Halosulfuron metylu Nr CAS 100785-20-1 Nr CIPAC 785.201 |
3-chloro-5-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylokarbamoilosulfamoilo)-1-metylopirazolo-4-karboksylan metylu |
≥ 980 g/kg |
1 października 2013 r. |
30 września 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego halosulfuronu metylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko przecieku do wód podziemnych metabolitu „halosulfuron przegrupowany (HSR)” (15) w niestabilnych warunkach. W oparciu o dostępne informacje dotyczące halosulfuronu metabolit ten uznaje się za znaczący z punktu widzenia toksykologicznego, — ryzyko dla roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) informacji o równoważności specyfikacji materiału technicznego produkowanego do celów handlowych i specyfikacji materiału badanego wykorzystanego w badaniach toksykologicznych i ekotoksykologicznych; b) informacji o znaczeniu toksykologicznym zanieczyszczeń obecnych w specyfikacji technicznej materiału produkowanego do celów handlowych; c) danych służących określeniu potencjału genotoksycznego kwasu chlorosulfonamidowego (16). Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 września 2015 r. |
36 |
Bacillus firmus I-1582 Nr kolekcji: CNCMI-1582 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie 7,1 × 1010 CFU/g |
1 października 2013 r. |
30 września 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus firmus I-1582, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Bacillus firmus I-1582 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
37 |
Candida oleophila szczep O Nr kolekcji: MUCL40654 |
Nie dotyczy |
Zawartość nominalna: 3 × 1010 CFU/g wysuszonego produktu Zasięg: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g wysuszonego produktu |
1 października 2013 r. |
►M343 31 grudnia 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Candida oleophila szczep O, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. |
38 |
Wirus polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera Numer DSMZ: BV-0003 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 1,44 × 1013 OB/l (ciała okluzyjne/l) |
1 czerwca 2013 r. |
31 maja 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wirusa polihedrozy jądrowej Helicoverpa armigera, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. |
39 |
Paecilomyces fumosoroseus szczep FE 9901 Nr kolekcji: Kolekcja USDA-ARS entomopatogenicznych kultur grzybowych, U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. Nowy Jork. Numer dostępu ARSEF 4490 |
Nie dotyczy |
Minimum 1,0 × 109 CFU/g Maksimum 3,0 × 109 CFU/g |
1 października 2013 r. |
►M343 31 grudnia 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Paecilomyces fumosoroseus szczep FE 9901, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Paecilomyces fumosoroseus szczep FE 9901 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
40 |
Fosfoniany potasu (brak nazwy ISO) Nr CAS 13977-65-6 dla wodorofosfonianu potasu 13492-26-7 dla fosfonianu dipotasu Mieszanina: brak Nr CIPAC 756 (dla fosfonianów potasu) |
Wodorofosfonian potasu Fosfonianu dipotasu |
31,6 do 32,6 % jonów fosfonianu (suma jonów wodorofosfonianu i fosfonianu) 17,8 do 20,0 % potasu ≥ 990 g/kg w przeliczeniu na suchą masę |
1 października 2013 r. |
►M343 31 stycznia 2026 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosfonianów potasu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla ptaków i ssaków, — ryzyko eutrofizacji wód powierzchniowych podczas stosowania substancji w regionach lub warunkach sprzyjających szybkiemu utlenianiu substancji czynnej w wodach powierzchniowych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące długookresowego ryzyka dla ptaków owadożernych. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 września 2015 r. |
41 |
Spiromesifen Nr CAS 283594-90-1 Nr CIPAC 747 |
3,3 dimetylomaślan 3-mesitylo-2-okso-1-oksaspiro[4.4]non-3-en-4-ylu |
≥ 965 g/kg (racemicznie) Zanieczyszczenie N,N-dimetyloacetamid jest znaczące toksykologicznie i nie może przekraczać 4 g/kg w materiale technicznym. |
1 października 2013 r. |
30 września 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego spiromesifenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — długookresowe ryzyko dla bezkręgowców wodnych, — ryzyko dla zapylających błonkówek i dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, jeśli narażenie nie jest nieznaczne, — ochronę pracowników i operatorów. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące ponownego obliczenia przewidywanego stężenia w wodach podziemnych (PECGW) przy zastosowaniu scenariusza FOCUS GW dostosowanego do przewidzianych zastosowań przy wykorzystaniu wartości Q10 wynoszącej 2,58. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 września 2015 r. |
42 |
Wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis Numer DSMZ: BV-0005 |
Nie dotyczy |
Maksymalne stężenie: 1 × 1012 OB/l (ciała okluzyjne/l) |
1 czerwca 2013 r. |
31 maja 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera littoralis, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. |
43 |
Biksafen Nr CAS 581809-46-3 Nr CIPAC 819 |
N-(3′,4′-dichloro-5-fluorobifenyl-2-ylo)-3-(difluorometylo)-1-metylopirazolo-4-karboksamid |
≥ 950 g/kg |
1 października 2013 r. |
►M343 31 maja 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego biksafenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) pozostałości biksafenu i jego metabolitów w roślinach uprawianych zmianowo; b) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; c) ryzyko dla organizmów wodnych; d) ryzyko dla organizmów żyjących w osadach. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
44 |
Maltodekstryna Nr CAS 9050-36-6 Nr CIPAC 801 |
Brak |
≥ 910 g/kg |
1 października 2013 r. |
30 września 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego maltodekstryny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 15 marca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) potencjalne zwiększenie wzrostu grzybów oraz możliwą obecność mikotoksyn na powierzchni owoców poddanych działaniu środka; b) potencjalne ryzyko dla pszczół miodnych oraz stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
45 |
Eugenol Nr CAS: 97-53-0 Nr CIPAC 967 |
2-metoksy-4-allilofenol |
≥ 990 g/kg Istotne zanieczyszczenia: metyloeugenol maksymalnie 0,1 % w materiale technicznym |
1 grudnia 2013 r. |
30 listopada 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego eugenolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 maja 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, pracowników, osób trzecich i mieszkańców, dopilnowując, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; — ryzyko dla organizmów wodnych; — ryzyko dla ptaków owadożernych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) stabilności gotowego produktu przy przechowywaniu w temperaturze otoczenia (2 lata); b) danych porównujących narażenie środowiskowe na eugenol i metyloeugenol ze źródeł naturalnych z narażeniem związanym ze stosowaniem eugenolu jako środka ochrony roślin. Powyższe dane obejmują narażenie ludzi, a także ptaków i organizmów wodnych; c) oceny narażenia wód podziemnych na potencjalne metabolity eugenolu, w szczególności na metyloeugenol. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 listopada 2015 r. |
46 |
Geraniol Nr CAS 106-24-1 Nr CIPAC 968 |
(E) 3,7-dimetylo-2,6-oktadien-1-ol |
≥ 980 g/kg |
1 grudnia 2013 r. |
30 listopada 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego geraniolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 maja 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, pracowników, osób postronnych i mieszkańców oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; — ryzyko dla organizmów wodnych; — ryzyko dla ptaków i ssaków. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) danych porównujących narażenie środowiskowe na geraniol ze źródeł naturalnych z narażeniem związanym ze stosowaniem geraniolu jako środka ochrony roślin. Dane te powinny uwzględniać zarówno narażenie ludzi, jak i ptaków, ssaków i organizmów wodnych; b) narażenia wód podziemnych. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 listopada 2015 r. |
47 |
Tymol Nr CAS 89-83-8 Nr CIPAC 969 |
5-metylo-2-propan-2-ylo-fenol |
≥ 990 g/kg |
1 grudnia 2013 r. |
30 listopada 2023 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tymolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 17 maja 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, pracowników, osób postronnych i mieszkańców oraz dopilnowują, aby w warunkach stosowania uwzględniono, w stosownych przypadkach, zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ryzyko dla organizmów wodnych, — ryzyko dla ptaków i ssaków. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) danych porównujących narażenie środowiskowe na tymol ze źródeł naturalnych z narażeniem związanym ze stosowaniem tymolu jako środka ochrony roślin. Dane te powinny uwzględniać zarówno narażenie ludzi, jak i ptaków, ssaków i organizmów wodnych; b) toksyczności przewlekłej i długookresowego szkodliwego wpływu na rozrodczość, przedstawione w postaci pełnego sprawozdania (w języku angielskim) z łączonego badania toksyczności doustnej wywołanej powtarzanym dawkowaniem tymolu i szkodliwego wpływu tymolu na rozrodczość; c) narażenia wód podziemnych. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 listopada 2015 r. |
48 |
Sedaksan Nr CAS 874967-67-6 (izomer trans: 599197-38-3/izomer cis: 599194-51-1) Nr CIPAC 833 |
mieszanina 2 izomerów cis 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicykloprop-2-ylo]-3-(difluorometylo)-1-metylopirazolo-4-karboksyanilid i 2 izomerów trans 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicykloprop-2-ylo]-3-(difluorometylo)-1-metylopirazolo-4-karboksyanilidu |
≥ 960 g/kg sedaksanu (zakres 820–890 g/kg dla mieszaniny enancjomerów 2 izomerów trans w proporcji 50:50 oraz zakres 100–150 g/kg dla mieszaniny enancjomerów 2 izomerów cis w proporcji 50:50) |
1 lutego 2014 r. |
►M343 31 maja 2025 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie do zaprawiania nasion. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sedaksanu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; b) długookresowe ryzyko dla ptaków i ssaków. W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie, których to dotyczy, prowadzą w stosownych przypadkach programy monitorowania w celu weryfikacji potencjalnego zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitem CSCD465008 w strefach podatnych na zagrożenia. Państwa członkowskie, których to dotyczy, zwracają się o przedstawienie informacji potwierdzających w odniesieniu do znaczenia metabolitu CSCD465008 oraz odnośnej oceny ryzyka dla wód podziemnych, jeśli sedaksan zostanie sklasyfikowany na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 jako substancja, którą „podejrzewa się, że powoduje raka”. Powiadamiający przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi odpowiednie informacje w terminie sześciu miesięcy od daty rozpoczęcia stosowania rozporządzenia klasyfikującego sedaksan. |
49 |
Emamektyna Nr CAS: emamektyna: 119791-41-2 (dawniej 137335-79-6) i 123997-28-4 benzoesan emamektyny: 155569-91-8 (dawniej 137512-74-4 i 179607-18-2) benzoesan emamektyny B1a: 138511-97-4 benzoesan emamektyny B1b: 138511-98-5 Nr CIPAC emamektyna: 791 benzoesan emamektyny: 791.412 |
Emamektyna B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butylo]-21,24-dihydroksy-5′,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraeno)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-3-O-metylo-4-O-(2,4,6-trideoksy-3-O-metylo-4-metyloamino-α-L-likso-heksapiranozylo)-α-L-arabino-heksapiranozydu Emamektyna B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksy-6′-izopropylo-5′,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraeno)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-3-O-metylo-4-O-(2,4,6-trideoksy-3-O-metylo-4-metyloamino-α-L-likso-heksapiranozylo)-α-L-arabino-heksapiranozydu Benzoesan emamektyny B1a: benzoesan (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butylo]-21,24-dihydroksy-5′,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraeno)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-3-O-metylo-4-O-(2,4,6-trideoksy-3-O-metylo-4-metyloamino-α-L-likso-heksapiranozylo)-α-L-arabino-heksapiranozydu Benzoesan emamektyny B1b: benzoesan (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksy-6′-izopropylo-5′,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraeno)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-3-O-metylo-4-O-(2,4,6-trideoksy-3-O-metylo-4-metyloamino-α-L-likso-heksapiranozylo)-α-L-arabino-heksapiranozydu |
≥ 950 g/kg jako niewodny benzoesan emamektyny (mieszanina min. 920 g/kg benzoesanu emamektyny B1a i maks. 50 g/kg benzoesanu emamektyny B1b) |
1 maja 2014 r. |
►M343 30 listopada 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego emamektyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla bezkręgowców niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę pracowników i operatorów. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące ryzyka enancjoselektywnej metabolizacji lub degradacji. Wnioskodawca przedkłada odpowiednie informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi dwa lata po przyjęciu odnośnych wytycznych dotyczących oceny mieszanin izomerów. |
50 |
Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134 Nr kolekcji: DSMZ 13134 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 3 × 1014 cfu/kg |
1 lutego 2014 r. |
►M343 31 stycznia 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające brak potencjału w zakresie ostrej toksyczności/zakaźności/patogenności dotchawiczej i dootrzewnowej. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 stycznia 2016 r. |
51 |
Fluopyram Nr CAS 658066-35-4 Nr CIPAC 807 |
N-{2-[3-chloro-5-(trifluorometylo)-2-pirydylo]etylo}-α,α,α-trifluoro-o-toluamid |
≥ 960 g/kg |
1 lutego 2014 r. |
31 stycznia 2024 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fluopyramu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla ptaków i organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające dotyczące: 1) długoterminowego ryzyka dla ptaków owadożernych; 2) możliwości powodowania zaburzeń układu hormonalnego u niebędących przedmiotem zwalczania kręgowców innych niż ssaki. Wnioskodawca przedstawia Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje określone w pkt 1 do dnia 1 lutego 2016 r., a informacje określone w pkt 2 w ciągu dwóch lat od przyjęcia odpowiednich wytycznych OECD dotyczących badania zaburzeń układu hormonalnego. |
52 |
Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941) Nr kolekcji: niemiecka kolekcja mikroorganizmów i kultur komórkowych (DSMZ), numery DSM 14940 i DSM 14941 |
Nie dotyczy |
Minimalnie 5,0 × 109 CFU/g dla każdego szczepu Maksymalnie 5,0 × 1010 CFU/g dla każdego szczepu |
1 lutego 2014 r. |
►M343 31 stycznia 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941), w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Aureobasidium pullulans (szczepy DSM 14940 i DSM 14941) należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
53 |
Pyriofenon: Nr CAS 688046-61-9 Nr CIPAC 827 |
(5-chloro-2-metoksy-4-metylo-3-pirydylo)(4,5,6-trimetoksy-o-tolilo)metanon |
≥ 965 g/kg |
1 lutego 2014 r. |
►M343 31 stycznia 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pyriofenonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) tożsamości dwóch zanieczyszczeń, w celu kompletnego potwierdzenia specyfikacji tymczasowej; b) znaczenia pod względem toksyczności zanieczyszczeń obecnych w proponowanej specyfikacji technicznej z wyjątkiem jednego zanieczyszczenia, dla którego przedstawiono badanie toksyczności ostrej drogą pokarmową oraz test Amesa. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 stycznia 2016 r. |
54 |
Fosfonian disodu Nr CAS 13708-85-5 Nr CIPAC 808 |
fosfonian disodu |
281-337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) |
1 lutego 2014 r. |
►M343 31 stycznia 2026 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosfonianu disodu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 16 lipca 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko eutrofizacji wód powierzchniowych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) przewlekłego ryzyka dla ryb; b) długoterminowego ryzyka dla dżdżownic i makroorganizmów glebowych. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 stycznia 2016 r. |
55 |
Penflufen Nr CAS 494793-67-8 Nr CIPAC 826 |
2’-[(RS)-1,3-dimetylobutylo]-5-fluoro-1,3-dimetylopirazolo-4-karboksanilid |
≥ 950 g/kg Stosunek enancjomerów1:1 (R:S) |
1 lutego 2014 r. |
►M343 31 maja 2025 r. ◄ |
►M398
|
56 |
Olejek pomarańczowy Nr CAS 8028-48-6 (wyciąg z pomarańczy) 5989-27-5 (D-limonen) Nr CIPAC 902 |
(R)-4-izopropenylo-1-metylocykloheksen lub p-menta-1,8-dien |
≥ 945 g/kg (D-limonenu) Substancja czynna musi być zgodna ze specyfikacjami Farmakopei Europejskiej 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) oraz ISO 3140:2011(E) |
1 maja 2014 r. |
►M343 31 lipca 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego olejku pomarańczowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę operatorów i pracowników; b) ryzyko dla ptaków i ssaków. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące losów metabolicznych olejku pomarańczowego oraz drogi i szybkości rozkładu w glebie oraz informacje dotyczące walidacji punktów końcowych wykorzystywanych w ramach oceny ryzyka ekotoksykologicznego. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 kwietnia 2016 r. |
57 |
Pentiopirad Nr CAS 183675-82-3 Nr CIPAC 824 |
(RS)-N-[2-(1,3-dimetylobutylo)-3-tienylo]-1-metylo-3-(trifluorometylo)pirazolo-4-karboksamid |
≥ 980 g/kg (50:50 mieszanina racemiczna) |
1 maja 2014 r. |
►M343 31 maja 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pentiopiradu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę operatorów i pracowników; b) ryzyko dla organizmów wodnych i glebowych; c) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; d) poziom pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo w następstwie stosowania substancji czynnej przez kilka lat pod rząd. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) braku znaczenia metabolitu M11 (kwas 3-metylo-1-{3-[(1-metylo-3-trifluorometylo-1H-pirazolo-4-karbonylo)amino]tiofeno-2-ylo}pentanowy) dla wód podziemnych, z wyjątkiem dowodów dotyczących ryzyka działania rakotwórczego, które jest zależne od klasyfikacji substancji macierzystej i określone oddzielnie poniżej w pkt 3); 2) profilu toksykologicznego i wartości referencyjnych metabolitu PAM; 3) znaczenia metabolitów M11 (kwas 3-metylo-1-{3-[(1-metylo-3-trifluorometylo-1H-pirazolo-4-karbonylo)amino]tiofeno-2-ylo}pentanowy), DM-PCA (kwas 3-trifluorometylo-1H-pirazolo-4- karboksylowy), PAM (1-metylo-3-trifluorometylo-1H-pirazolo-4-karboksamid) i PCA (kwas 1-metylo-3-trifluorometylo-1H-pirazolo-4-karboksylowy) i ryzyka skażenia nimi wód podziemnych, jeżeli na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 pentiopirad jest zaklasyfikowany jako substancja rakotwórcza kategorii 2. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi odpowiednie informacje określone w pkt 1 i 2 do dnia 30 kwietnia 2016 r., a informacje określone w pkt 3 w ciągu sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji dotyczącej klasyfikacji pentiopiradu. |
58 |
Benalaksyl-M Nr CAS 98243-83-5 Nr CIPAC 766 |
N-(fenyloacetylo)-N-(2,6-ksylilo)-D-alaninian metylu |
≥ 950 g/kg |
1 maja 2014 r. |
►M343 30 kwietnia 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego benalaksylu-M, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę pracowników przy ponownym wejściu; — ryzyko dla wód gruntowych ze strony metabolitów BM-M2 (N-(malonylo)-N-(2,6-ksylilo)-DL-alanina) i BM-M3 (N-(malonylo)-N-(2,6-ksylilo)-D-alanina) podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
59 |
Tembotrion Nr CAS: 335104-84-2 Nr CIPAC 790 |
2-{2-chloro-4-mezylo-3-[(2,2,2-trifluoroetoksy)metylo]benzoilo}cykloheksano-1,3-dion |
≥ 945 g/kg Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym: Toluen: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg |
1 maja 2014 r. |
►M343 31 lipca 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tembotrionu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę operatorów i pracowników; b) ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
60 |
Spirotetramat Nr CAS 203313-25-1 Nr CIPAC 795 |
cis-4-(etoksykarbonyloksy)-8-metoksy-3-(2,5-ksylilo)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-on |
≥ 970 g/kg |
1 maja 2014 r. |
►M386 30 kwietnia 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego spirotetramatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla ptaków owadożernych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń hormonalnych lub wytycznych w sprawie badań uzgodnionych na poziomie Wspólnoty wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące możliwości wystąpienia skutków działania zaburzacza hormonalnego u ptaków i ryb. |
61 |
Piroksulam Nr CAS 422556-08-9 Nr CIPAC 793 |
N-(5,7-dimetoksy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pirymidyno-2-ylo)-2-metoksy-4-(trifluorometylo)pirydyno-3-sulfonamid |
≥ 965 g/kg |
1 maja 2014 r. |
►M343 30 kwietnia 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego piroksulamu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; b) ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) znaczenia pod względem toksyczności zanieczyszczenia nr 3 (o którym mowa w sprawozdaniu z przeglądu); 2) ostrej toksyczności metabolitu PSA; 3) znaczenia pod względem toksyczności metabolitu 6-Cl-7-OH-XDE-742. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 kwietnia 2016 r. |
62 |
Chlorantraniliprol Nr CAS 500008-45-7 Nr CIPAC 794 |
3-bromo-4’-chloro-1-(3-chloro-2-pirydylo)-2’-metylo-6’-(metylokarbamoilo) pirazolo-5-karboksanilid |
≥ 950 g/kg Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym: Acetonitryl: ≤ 3 g/kg 3-pikolina: ≤ 3 g/kg Kwas metanosulfonowy: ≤ 2 g/kg |
1 maja 2014 r. |
►M343 31 grudnia 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlorantraniliprolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych i makroorganizmów glebowych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) ryzyka dla wód podziemnych spowodowanego substancją czynną i jej metabolitami IN-EQW78 (2-[3-bromo-1-(3-chloropirydyn-2-ylo)-1H-pirazol-5-ylo]-6-chloro-3,8-dimetylokwinazolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dichloro-4-metylo-11H-pirydo[2,1-b]kwinazolin-11-on), IN-F6L99 (3-bromo-N-metylo-1H-pirazolo-5-karboksamid), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-chloropirydyn-2-ylo)-1H-pirazol-5-ylo]-6-chloro-8-metylokwinazolin-4(1H)-on) oraz IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbamoilo-4-chloro-6-metylofenylo)-1-(3-chloropirydyn-2-ylo)-1H-pirazolo-5-karboksamid); 2) ryzyka dla organizmów wodnych spowodowanego metabolitami powstałymi w wyniku fotolizy IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pirazolo[1,5-d]pirydo[3,2-b][1,4]oksazyno-4-ylideno] amino}-5-chloro-N,3-dimetylobenzamid), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-hydroksypirydin-2-ylo)-1H-pirazol-5-ylo]-6-chloro-3,8-dimetylokwinazolin-4(3H)-on) oraz IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pirazol-5-ylo)-6-chloro-3,8-dimetylokwinazolin-4(3H)-on). Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 kwietnia 2016 r.. |
63 |
Sodowy tiosiarczan srebra Nr CAS nieprzydzielony Nr CIPAC 762 |
Nie dotyczy |
≥ 10,0 g Ag/kg Wyrażony jako srebro (Ag) |
1 maja 2014 r. |
►M343 31 lipca 2024 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach w odniesieniu do roślin niejadalnych. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sodowego tiosiarczanu srebra, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 3 października 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę operatorów i pracowników; b) ograniczenie możliwości uwalniania jonów srebra poprzez unieszkodliwienie zużytych roztworów; c) ryzyko dla kręgowców lądowych i bezkręgowców glebowych w wyniku stosowania osadów ściekowych w rolnictwie. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
64 |
Pirydalil Nr CAS 179101-81-6 Nr CIPAC 792 |
Eter 2,6-dichloro-4-(3,3-dichloroalliloksy)fenylo 3-[5-(trifluorometylo)-2-pirydyloksy]propylowy |
≥ 910 g/kg |
1 lipca 2014 r. |
►M343 30 czerwca 2025 r. ◄ |
CZĘŚĆ A Zezwala się wyłącznie na stosowanie w szklarniach o stałej strukturze. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirydalilu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla pracowników po ponownym wejściu na obszar objęty działaniem środka; b) ryzyko dla wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; c) ryzyko dla ptaków, ssaków i organizmów wodnych. W warunkach zezwolenia uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) informacji toksykologicznych i ekotoksykologicznych w odniesieniu do znaczenia zanieczyszczeń 4, 13, 16, 22 i 23; 2) znaczenia metabolitu HTFP oraz oceny ryzyka dla wód podziemnych odnoszącej się do tego metabolitu, dotyczącej wszystkich zastosowań na uprawach w szklarniach; 3) ryzyka dla bezkręgowców wodnych. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi istotne informacje w odniesieniu do pkt 1 do dnia 31 grudnia 2014 r. oraz informacje dotyczące pkt 2 i 3 do dnia 30 czerwca 2016 r. Wnioskodawca przedstawia Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi program monitoringu mający na celu ocenę możliwości zanieczyszczenia wód podziemnych przez metabolit HTFP w strefach podatnych na zagrożenia do dnia 30 czerwca 2016 r. Wyniki programu monitoringu przedkłada się do dnia 30 czerwca 2018 r. w formie sprawozdania z monitoringu państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, Komisji oraz Urzędowi. |
65 |
Kwas S-abscysynowy Nr CAS 21293-29-8 Nr CIPAC Nieprzypisany |
kwas (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroksy-2,6,6-trimetylo-4-oksocykloheks-2-en-1-ylo]-3-metylopenta-2,4-dienowy lub kwas (7E,9Z)-(6S)-6-hydroksy-3-okso-11-apo-ε-karoten-11-owy |
960 g/kg |
1 lipca 2014 r. |
►M343 30 września 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu S-abscysynowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
66 |
Kwas L-askorbinowy Nr CAS 50-81-7 Nr CIPAC 774 |
(5R)-5-[(1S)-1,2-dihydroksyetylo]-3,4-dihydroksyfurano-2(5H)-on |
≥ 990 g/kg Następujące istotne zanieczyszczenia nie przekraczają: metanol: ≤3 g/kg metale ciężkie: ≤ 10 mg/kg (wyrażone jako Pb) |
1 lipca 2014 r. |
►M386 30 czerwca 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego kwasu L-askorbinowego, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla organizmów wodnych i glebowych; b) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) naturalnego tła kwasu L-askorbinowego w środowisku potwierdzającego niskie przewlekłe ryzyko dla ryb i niskie ryzyko dla bezkręgowców wodnych, alg, dżdżownic i mikroorganizmów glebowych; 2) ryzyka zanieczyszczenia wód podziemnych. Wnioskodawca przedkłada odpowiednie informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 czerwca 2016 r. |
67 |
Spinetoram Nr CAS 935545-74-7 Nr CIPAC 802 |
XDE-175-J (Składnik podstawowy) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoksy-3-O-etylo-2,4-di-O-metylo-α-L-mannopiranosiloksy)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetyloamino)tetrahydro-6-metylopirano-2-yloksy]-9-etylo-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-heksadekahydro-14-metylo-1H-as-indaceno[3,2-d]oksacyklododecyno-7,15-dion XDE_175-L (Składnik drugorzędny) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoksy-3-O-etylo-2,4-di-O-metylo-α-L-mannopiranosiloksy)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetyloamino)tetrahydro-6-metylopirano-2-yloksy]-9-etylo-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahydro-4,14-dimetylo-1H-as-indaceno[3,2-d]oksacyklododecyno-7,15-dion |
≥ 830 g/kg 50–90 % XDE-175-J; oraz 50–10 % XDE-175-L Granica tolerancji (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 |
1 lipca 2014 r. |
►M386 30 czerwca 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego spinetoramu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla organizmów wodnych i glebowych; b) ryzyko dla stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania na obszarze objętym działaniem środka; c) ryzyko dla pszczół podczas stosowania (nadmierny oprysk) i w jego następstwie. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedstawia informacje potwierdzające w odniesieniu do równoważności wzorów stereochemicznych metabolitów zidentyfikowanych w badaniach metabolizmu/degradacji i w materiale badawczym użytym w badaniach toksyczności i ekotoksyczności. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi stosowne informacje ►C3 w ciągu 6 miesięcy po przyjęciu odnośnych wytycznych dotyczących oceny izomerów ◄ . |
68 |
1,4-dimetylonaftalen Nr CAS 571-58-4 Nr CIPAC 822 |
1,4-dimetylonaftalen |
≥ 980 g/kg |
1 lipca 2014 r. |
►M343 30 czerwca 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 1,4-dimetylonaftalenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę operatorów i pracowników przy ponownym wejściu do magazynu oraz podczas jego inspekcji; b) ryzyko dla organizmów wodnych i ssaków żywiących się rybami substancja czynna jest odprowadzana z magazynów do powietrza i wód powierzchniowych bez dalszej obróbki. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące definicji pozostałości substancji czynnej. Wnioskodawca przedkłada odpowiednie informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 czerwca 2016 r. |
69 |
Amisulbrom Nr CAS 348635-87-0 Nr CIPAC 789 |
3-(3-bromo-6-fluoro-2-metyloindolo-1-ilosulfonylo)-N,N-dimetylo-1H-1,2,4-triazolo-1-sulfonamid |
≥ 985 g/kg Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym: 3-bromo-6-fluoro-2-metylo-1-(1H-1,2,4-triazolo-3-ilosulfonylo)-1H-indol: ≤ 2 g/kg |
1 lipca 2014 r. |
►M343 30 września 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego amisulbromu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych i glebowych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) braku istotności fotodegradacji w rozkładzie amisulbromu w glebie w odniesieniu do metabolitów: 3-bromo-6-fluoro-2-metylo-1-(1H-1,2,4-triazolo-3-ilosulfonylo)-1H-indol i kwas 1-(dimetylosulfamoilo)-1H-1,2,4-triazolo-3-sulfonowy w zakresie zanieczyszczenia wód gruntowych; 2) niewielkiej możliwości amisulbromu (wyłącznie w schematach odwadniania FOCUS) i metabolitów: kwas 1-(dimetylosulfamoilo)-1H-1,2,4-triazolo-3-sulfonowy, kwas 1H-1,2,4-triazolo-3-sulfonowy, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimetylo-1H-1,2,4-triazolo-3-sulfonamid, kwas 2-acetamido-4-fluorobenzoesowy, kwas 2-acetamido-4-fluoro-hydroksybenzoesowy i 2,2′-oksybis(6-fluoro-2-metylo-1,2-dihydro-3H-indolo-3-on) w zakresie zanieczyszczenia wód powierzchniowych lub narażenia organizmów wodnych przez spływ; 3) w zależności od wyniku oceny na mocy pkt 1 i 2 – w przypadku wysokiej fotodegradacji w glebie lub istotnej możliwości zanieczyszczenia lub narażenia – dodatkowych metod analitycznych pozwalających na wykrycie wszystkich związków ujętych w definicji pozostałości w ramach monitorowania wód powierzchniowych; 4) ryzyka zatrucia wtórnego ptaków i ssaków 3-bromo-6-fluoro-2-metylo-1-(1H-1,2,4-triazolo-3-ilosulfonylo)-1H-indolem; 5) potencjalnych zaburzeń endokrynologicznych u ptaków i ryb spowodowanych przez amisulbrom i jego metabolit 3-bromo-6-fluoro-2-metylo-1-(1H-1,2,4-triazolo-3-ilosulfonylo)-1H-indol. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje określone w pkt 1 do 4 do dnia 30 czerwca 2016 r., a informacje określone w pkt 5 w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych OECD dotyczących badań zaburzeń endokrynologicznych. |
70 |
Walifenalat Nr CAS 283159-90-0 Nr CIPAC 857 |
N-(izopropoksykarbonylo)-L-walilo-(3RS)-3-(4-chlorofenylo)-β-alaninian metylu |
≥ 980 g/kg |
1 lipca 2014 r. |
►M343 30 września 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego walifenalatu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące możliwości zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitem S5. Powiadamiający przedkłada odpowiednie informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 czerwca 2016 r. |
71 |
Tienkarbazon Nr CAS 317815-83-1 Nr CIPAC 797 |
4-[(4,5-dihydro-3-metoksy-4-metylo-5-okso-1H-1,2,4-triazolo-1-ylo)karbonylosulfamoilo]-5-metylotiofeno-3-karboksylan metylu |
≥ 950 g/kg |
1 lipca 2014 r. |
►M343 30 września 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tienkarbazonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 13 grudnia 2013 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach geograficznych lub klimatycznych; b) ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące prawdopodobieństwa przenoszenia tienkarbazonu w powietrzu na dalekie odległości i związanego z tym wpływu na środowisko naturalne. Te informacje potwierdzające obejmują wyniki programu monitoringu w celu oceny prawdopodobieństwa przenoszenia tienkarbazonu w powietrzu na dalekie odległości i związanego z tym wpływu na środowisko naturalne. Wnioskodawca przedkłada ten program monitoringu Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 czerwca 2016 r., zaś wyniki w formie sprawozdania z monitoringu – do dnia 30 czerwca 2018 r. |
72 |
Acekwinocyl Numer CAS 57960-19-7 Nr CIPAC 760 |
octan 3-dodecylo-1,4-dihydro-1,4-diokso-2-naftylu |
≥ 960 g/kg |
1 września 2014 r. |
►M343 30 listopada 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego acekwinocylu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 marca 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę pracowników i operatorów, — ryzyko dla ptaków, ssaków i organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) metody analitycznej w odniesieniu do pozostałości w płynach ustrojowych oraz tkankach; b) akceptowalności długoterminowego ryzyka dla małych ptaków ziarnożernych oraz małych ssaków roślino- i owocożernych w odniesieniu do stosowania w sadach jabłoniowych i gruszowych; c) akceptowalności długoterminowego ryzyka dla małych ssaków wszystkożernych i małych ssaków roślinożernych w odniesieniu do stosowaniado roślin ozdobnych trzymanych na zewnątrz. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 sierpnia 2016 r. |
73 |
Ipkonazol Nr CAS 125225-28-7 (mieszanina diastereoizomerów) 115850-69-6 (ipkonazol cc, izomer cis) 115937-89-8 (ipkonazol ct, izomer trans) Nr CIPAC 798 |
(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzylo)-5-izopropylo-1-(1HH-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol |
≥ 955 g/kg Ipkonazol cc: 875-930 g/kg Ipkonazol ct: 65–95 g/kg |
1 września 2014 r. |
►M343 30 listopada 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego ipkonazolu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 marca 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: 1) ryzyko dla ptaków ziarnożernych; 2) ochronę pracowników i operatorów; 3) ryzyko dla ryb. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) akceptowalności długoterminowego ryzyka dla ptaków ziarnożernych; b) akceptowalności długoterminowego ryzyka dla makroorganizmów glebowych; c) ryzyka enancjoselektywnej metabolizacji lub degradacji; d) potencjalnych właściwości ipkonazolu zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego u ptaków i ryb. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi: informacje wymienione w lit. a) i b) — do dnia 31 sierpnia 2016 r., informacje wymienione w lit. c) — w ciągu dwóch lat od przyjęcia odnośnych wytycznych dotyczących oceny mieszanin izomerów, a informacje wymienione w lit. d) — w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych OECD w sprawie badań zaburzeń endokrynologicznych lub alternatywnie wytycznych dotyczące badań uzgodnionych na szczeblu UE. |
74 |
Flubendiamid Nr CAS 272451-65-7 Nr CIPAC 788 |
3-jodo-N'-(2-mesylo-1,1-dimetyloetylo)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluoro-1-(trifluorometylo)etyl]-o-tolilo}ftalamid |
≥ 960 g/kg |
1 września 2014 r. |
►M386 31 sierpnia 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flubendiamidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 marca 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla bezkręgowców wodnych; b) możliwą obecność pozostałości w roślinach uprawianych zmianowo. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
75 |
Bacillus pumilus QST 2808 Służba Badań Naukowych przy Departamencie Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (NRRL), zbiór kultur patentowych w Peorii, Illinois, USA pod numerem referencyjnym B-30087. |
Nie dotyczy |
≥ 1 × 1012 CFU/kg |
1 września 2014 r. |
►M343 31 sierpnia 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus pumilus QST 2808, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 marca 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Bacillus pumilus QST 2808 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) oznaczenia aminocukru wytwarzanego przez Bacillus pumilus QST 2808; b) danych analitycznych dotyczących zawartości aminocukru w partiach produkcyjnych. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 sierpnia 2016 r. |
76 |
Metobromuron Nr CAS 3060-89-7 Nr CIPAC 168 |
3-(4-bromofenylo)-1-metoksy-1-metylomocznik |
≥ 978 g/kg |
1 stycznia 2015 r. |
31 grudnia 2024 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metobromuronu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 11 lipca 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę pracowników i operatorów; b) ryzyko dla ptaków, ssaków, organizmów wodnych i niebędących przedmiotem zwalczania roślin lądowych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) oceny toksykologicznej metabolitów CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 i 4-bromoaniliny; b) akceptowalności długoterminowego ryzyka dla ptaków i ssaków. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 grudnia 2016 r. |
77 |
Aminopyralid Nr CAS 150114-71-9 Nr CIPAC 771 |
kwas 4-amino-3,6-dichloropirydyno-2-karboksylowy |
≥ 920 g/kg Następujące istotne zanieczyszczenie nie przekracza pewnego progu: Pikloram ≤ 40 g/kg |
1 stycznia 2015 r. |
31 grudnia 2024 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego aminopyralidu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 11 lipca 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla wód podziemnych, jeśli substancja czynna jest stosowana w niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; b) ryzyko dla makrofitów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania; c) przewlekłe ryzyko dla ryb. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
78 |
Metaflumizon Nr CAS 139968-49-3 Nr CIPAC 779 |
(EZ)-2′-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]-4-(trifluorometoksy)karbonylohydrazyd |
≥ 945 g/kg (90-100 % izomeru E 10-0 % izomeru Z) Następujące istotne zanieczyszczenia nie przekraczają pewnego progu: hydrazyna ≤1 mg/kg izocyjanian 4-(trifluorometoksy)fenylu ≤ 100 mg/kg toluen ≤ 2 g/kg |
1 stycznia 2015 r. |
31 grudnia 2024 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metaflumizonu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 11 lipca 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla ryb i organizmów żyjących w osadach; b) ryzyko dla ptaków żywiących się ślimakami lub dżdżownicami. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) równoważności materiału wykorzystanego w badaniach toksykologicznych i ekotoksykologicznych z proponowaną specyfikacją techniczną; 2) informacje dotyczące zdolności metaflumizonu do bioakumulacji w organizmach wodnych i biomagnifikacji w wodnych łańcuchach pokarmowych. Wnioskodawca przedkłada stosowne informacje wymagane na mocy pkt 1) Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 30 czerwca 2015 r. oraz informacje wymagane na mocy pkt 2) do dnia 31 grudnia 2016 r. |
79 |
Streptomyces lydicus szczep WYEC 108 Nr kolekcji: zbiór kultur typu amerykańskiego (USDA) ATCC 55445 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 5,0 × 108 CFU/g |
1 stycznia 2015 r. |
►M343 31 grudnia 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Streptomyces lydicus szczep WYEC 108, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 11 lipca 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla organizmów wodnych; b) ryzyko dla organizmów żyjących w glebie. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
80 |
Meptyldinokap Nr CAS: 6119-92-2 Nr CIPAC 811 |
Mieszanina 75–100 % krotonianu (RS)-2-(1-metyloheptylo)-4,6-dinitrofenylu i 25–0 % izokrotonianu (RS)-2-(1-metyloheptylo)-4,6-dinitrofenylu |
≥ 900 g/kg (mieszanina izomerów trans i cis o stosunku określonym w przedziale 25:1 do 20:1) Istotne zanieczyszczenia: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-oktano-4-ylo]fenylo(2E/Z)-but-2-enian zawartość maksymalna 0,4 g/kg |
1 kwietnia 2015 r. |
►C5 31 marca 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego meptyldinokapu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez ►C5 Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 10 października 2014 r. ◄ W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla operatorów; b) ryzyko dla bezkręgowców wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) oceny narażenia wód podziemnych w odniesieniu do metabolitów kwasu (3RS)-3-(2-hydroksy-3,5-dinitro-fenylo)-butanowego (X103317) i kwasu (2RS)-2-(2-hydroksy-3,5-dinitro-fenylo)-propionowego (X12335709); b) możliwego oddziaływania preferencyjnej degradacji lub konwersji mieszaniny izomerów na ocenę ryzyka dla pracowników, ocenę ryzyka dla konsumentów oraz środowiska. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje określone w lit. a) do dnia 31 marca 2017 r., a informacje określone w lit. b) w ciągu dwóch lat od przyjęcia przez Komisję konkretnych wytycznych. |
81 |
Chromafenozyd Nr CAS 143807-66-3 Nr CIPAC 775 |
N′-tert-butylo-5-metylo-N′-(3,5-ksyloilo)chromano-6-karbohydrazyd |
≥ 935 g/kg Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym: Octan butylu (octan n-butylu, nr CAS 123-86-4): ≤ 8 g/kg |
1 kwietnia 2015 r. |
31 marca 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego chromafenozydu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 10 października 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla wód podziemnych, podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych; b) ryzyko dla łuskoskrzydłych niebędących przedmiotem zwalczania poza polem uprawnym; c) ryzyko dla organizmów żyjących w osadach. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) braku istotności różnicy między materiałem używanym do badań ekotoksykologicznych i uzgodnioną specyfikacją materiału technicznego dla oceny ryzyka; 2) oceny ryzyka dla organizmów żyjących w osadach ze strony metabolitu M-010; 3) potencjału wymywania metabolitów M-006 i M-023 do wód podziemnych. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje określone w pkt 1 do dnia 30 września 2015 r., a informacje określone w pkt 2 i 3 do dnia 31 marca 2017 r. |
82 |
Gamma-cyhalotryna Nr CAS 76703-62-3 Nr CIPAC 768 |
(S)-α-cyjano-3-fenoksybenzylo (1R,3R)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenylo]-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan lub (S)-α-cyjano-3-fenoxybenzylo (1R)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenylo]-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan |
≥ 980 g/kg |
1 kwietnia 2015 r. |
31 marca 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego gamma-cyhalotryny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 10 października 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) bezpieczeństwo operatorów i pracowników; b) ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) analitycznych metod monitorowania pozostałości w płynach ustrojowych, tkankach i matrycach środowiskowych; 2) profilu toksyczności metabolitów CPCA, PBA i PBA(OH); 3) długookresowego ryzyka dla dzikich ssaków; 4) możliwości biomagnifikacji w lądowych i wodnych łańcuchach pokarmowych. Wnioskodawca przedkłada odpowiednie informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 31 marca 2017 r. |
83 |
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, szczep D747 Numer dostępu do Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, USA B-50405 Numer depozytu w International Patent Organism Depositary w Tokio, Japonia: FERM BP-8234. |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 2,0 × 1011 CFU/g |
1 kwietnia 2015 r. |
31 marca 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, szczep D747, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 10 października 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum, szczep D747 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. |
84 |
Mieszanka terpenoidów QRD 460 Nr CIPAC: 982 |
Mieszanka terpenoidów QRD 460 jest mieszanką trzech składników: — α-terpinen: 1-izopropylo-4-metylocykloheksa-1,3-dien; — p-cymen: 1-izopropylo-4-metylobenzen; — d-limonen: (R)-4-izopropenylo-1-metylocykloheksen. |
Nominalne stężenie każdego składnika w substancji czynnej w takiej postaci, w jakiej została wyprodukowana, powinno być następujące: — α-terpinen: 59,7 %; — p-cymen: 22,4 %; — d-limonen: 17,9 %; Minimalny stopień czystości każdego składnika powinien być następujący: — α-terpinen: 89 %; — p-cymen: 97 %; — d-limonen: 93 %. |
10 sierpnia 2015 r. |
10 sierpnia 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mieszanki terpenoidów QRD 460, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) stabilność preparatów przy przechowywaniu; b) ochronę operatorów i pracowników, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; c) ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia; d) ochronę wód powierzchniowych i organizmów wodnych; e) ochronę pszczół i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki stosowania określają, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w takiej postaci, w jakiej została wyprodukowana (należy przedłożyć analizy 5 serii produkcyjnych mieszanki), popartej przez zatwierdzone i zwalidowane metody analityczne. Należy potwierdzić, że w materiale technicznym nie ma istotnych zanieczyszczeń; 2) równoważności materiału wykorzystanego w badaniach toksykologicznych i ekotoksykologicznych z potwierdzoną specyfikacją techniczną. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 10 lutego 2016 r. |
85 |
Fenheksamid Nr CAS: 126833-17-8 Nr CIPAC: 603 |
N-(2,3-dichloro-4-hydroksyfenylo)-1-metylocykloheksano-1-karboksamid |
≥ 975 g/kg Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym: — toluen: maks. 1 g/kg, — 4-amino-2,3-dichlorofenol: maks. 3 g/kg. |
1 stycznia 2016 r. |
31 grudnia 2030 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenheksamidu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów podczas ręcznych prac polowych, — ochronę pracowników ponownie wchodzących do pomieszczeń, w których uprawy poddano działaniu substancji, — ryzyko dla organizmów wodnych, — długoterminowe ryzyko dla ssaków do zastosowań polowych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
86 |
Halauksyfen metylu Nr CAS 943831-98-9 Nr CIPAC: 970.201 (halauksyfen metylu) 970 (halauksyfen) |
4-amino-3-chloro-6-(4-chloro-2-fluoro-3-metoksyfenylo)pirydyno-2-karboksylan metylu |
≥ 930 g/kg |
5 sierpnia 2015 r. |
5 sierpnia 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego halauksyfenu metylu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla organizmów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: — specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową). Znaczenie zanieczyszczeń obecnych w materiale technicznym powinno zostać potwierdzone, — zgodności serii przeznaczonych do badań toksyczności ze specyfikacją techniczną. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 5 lutego 2016 r. |
87 |
Pirydat Nr CAS: 55512-33-9 Nr CIPAC: 447 |
tiowęglan O-(6-chloro-3-fenylopirydazyn-4-ylu)S-oktylu |
≥ 900 g/kg |
1 stycznia 2016 r. |
31 grudnia 2030 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirydatu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych, roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania i ssaków roślinożernych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
88 |
Sulfoksaflor Nr CAS: 946578-00-3 Nr CIPAC: 820 |
[metylo(okso){1-[6-(trifluorometylo)-3-pirydylo]etylo}-λ6-sulfanylideno]cyjanamid |
≥ 950 g/kg |
18 sierpnia 2015 r. |
18 sierpnia 2025 r. |
►M389
|
89 |
Sulfosulfuron Nr CAS: 141776-32-1 Nr CIPAC: 601 |
1-(4,6-dimetoksypirymidyno-2-ylo)-3-(2-etylsulfonylimidazo[1,2-a]pirydyno-3-ylsulfonylo)mocznik |
≥ 980 g/kg Następujące istotne zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć określonych limitów w materiale technicznym: Fenol: < 2 g/kg |
1 stycznia 2016 r. |
31 grudnia 2030 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego sulfosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ryzyko dla makroorganizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania innych niż dżdżownice, niebędących przedmiotem zwalczania roślin lądowych i organizmów wodnych. |
90 |
Florasulam Nr CAS 145701-23-1 Nr CIPAC: 616 |
2′,6′,8-trifluoro-5-metoksy [1,2,4] triazolo [1,5-c]pirymidino-2-sulfonoanilid |
≥ 970 g/kg Zanieczyszczenie: 2,6-DFA, nie więcej niż 2 g/kg |
1 stycznia 2016 r. |
31 grudnia 2030 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego florasulamu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych i dla roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
91 |
Flupiradifuron Nr CAS: 951659-40-8 Nr CIPAC: 987 |
4-[(6-chloro-3-pirydylometylo)(2,2-difluoroetylo)amino]furan-2(5H)-on |
≥ 960 g/kg |
9 grudnia 2015 r. |
9 grudnia 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flupiradifuronu, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę pracowników i operatorów, — ryzyko dla stawonogów, bezkręgowców wodnych i małych ssaków roślinożernych niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — pozostałości w matrycach zwierzęcych i w roślinach uprawianych zmianowo. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), w tym danych na temat znaczenia niektórych pojedynczych zanieczyszczeń; 2) zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną; 3) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje wymagane w pkt 1 i 2 do dnia 9 czerwca 2016 r., a informacje wymagane w pkt 3 – w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
92 |
Reskalur Nr CAS: 67601-06-3 Nr CIPAC: Brak danych |
Octan (3S,6R)-(3S,6S)-6-izopropenylo-3-metylodec-9-en-1-ylu |
≥ 750 g/kg Stosunek (3S,6R)/(3S,6S) wynosi od 55/45 do 45/55. Zakres czystości dla każdego izomeru wynosi od 337,5 g/kg do 412,5 g/kg. |
18 grudnia 2015 r. |
18 grudnia 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego reskaluru, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania. |
93 |
Mandestrobina Nr CAS: 173662-97-0 Nr CIPAC: Brak danych |
(RS)-2-metoksy-N-metylo-2-[α-(2,5-ksylyloksy)-o-tolilo]acetamid |
≥ 940 g/kg (w przeliczeniu na suchą masę) Ksyleny (orto, meta, para), etylobenzen maks. 5 g/kg (koncentrat techniczny) |
9 grudnia 2015 r. |
9 grudnia 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mandestrobiny, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla organizmów wodnych, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), w tym informacje o znaczeniu poszczególnych zanieczyszczeń; 2) zgodności serii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną. Wnioskodawca przedkłada te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 9 czerwca 2016 r. |
94 |
2,4-D Nr CAS: 94-75-7 Nr CIPAC: 1 |
Kwas (2,4-dichlorofenoksy)octowy |
≥ 960 g/kg Zanieczyszczenia: Wolne fenole (wyrażone jako 2,4-DCP): nie więcej niż 3 g/kg Suma dioksyn i furanów (WHO-TCDD TEQ) (13): nie więcej niż 0,01 mg/kg |
1 stycznia 2016 r. |
31 grudnia 2030 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 2,4-D, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych, organizmów lądowych i konsumentów w przypadku stosowania ponad 750 g/ha. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Powiadamiający przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi: 1) informacje potwierdzające w postaci przekazania pełnych wyników istniejącego rozszerzonego badania na jednym pokoleniu; 2) informacje potwierdzające w postaci przekazania wyników badania przeobrażenia płazów (AMA) (OECD (2009) test nr 231) w celu weryfikacji potencjalnych właściwości tej substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego. Informacje określone w pkt 1) należy przedłożyć do dnia 4 czerwca 2016 r., a informacje określone w pkt 2) do dnia 4 grudnia 2017 r. |
95 |
Piraflufen etylowy Nr CAS 129630-19-9 Nr CIPAC 605.202 |
[2-chloro-5-(4-chloro-5-difluorometoksy-1-metylopirazol-3-ilo)-4-fluorofenoksy]octan etylu |
≥ 956 g/kg |
1 kwietnia 2016 r. |
31 marca 2031 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego piraflufenu etylowego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych, — ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
96 |
Iprowalikarb Nr CAS 140923-17-7 Nr CIPAC 620 |
[(1S)-2-metylo-1-{[(1RS)-1-p-toliloetylo]karbamoilo}propylo]karbaminian izopropylu |
≥ 950 g/kg Zanieczyszczenia: toluen: nie więcej niż 3 g/kg |
1 kwietnia 2016 r. |
31 marca 2031 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego iprowalikarbu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych przed zagrożeniami ze strony metabolitu glebowego PMPA (17), w przypadku gdy substancja czynna jest stosowana w regionach o typach gleby z niską zawartością gliny, — bezpieczeństwo operatorów i pracowników, — ochronę organizmów wodnych w przypadku postaci użytkowych zawierających inne substancje czynne. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące potencjalnej genotoksyczności metabolitu glebowego PMPA. Informacje te przedkłada się do dnia 30 września 2016 r. |
97 |
Pinoksaden Nr CAS 243973-20-8 Nr CIPAC 776 |
8-(2,6-dietylo-p-tolilo)-1,2,4,5-tetrahydro-7-okso-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oksadiazepino-9-ylo 2,2-dimetylopropionian |
≥ 970 g/kg Maksymalna zawartość toluenu 1 g/kg |
1 lipca 2016 r. |
30 czerwca 2026 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pinoksadenu, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 29 stycznia 2016 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. Państwa członkowskie, których to dotyczy, prowadzą w stosownych przypadkach programy monitorowania w celu weryfikacji potencjalnego zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitem M2 w strefach podatnych na zagrożenia. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: a) poddanej walidacji metody analizy metabolitów M11, M52, M54, M55 i M56 w wodach podziemnych; b) znaczenia metabolitów M3, M11, M52, M54, M55 i M56 oraz odnośnej oceny ryzyka dla wód podziemnych, jeśli pinoksaden zostanie sklasyfikowany na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 jako H361D (podejrzewa się, że działa szkodliwie na dziecko w łonie matki). Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi odpowiednie informacje określone w lit. a) do dnia 30 czerwca 2018 r., a informacje określone w lit. b) w ciągu sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji dotyczącej klasyfikacji pinoksadenu na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. |
98 |
Acibenzolar-S-metylowy Nr CAS 135158-54-2 CIPAC nr 597 |
benzo[1,2,3]tiadiazolo-7-karbotian S-metylu |
970 g/kg toluen: maks. 5 g/kg |
1 kwietnia 2016 r. |
31 marca 2031 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego acibenzolaru-S-metylowego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) zagrożenie dla konsumentów spowodowane spożywaniem pokarmów, b) ochronę operatorów i pracowników, c) ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Do dnia 1 czerwca 2017 r. wnioskodawca przedłoży Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające istotność i odtwarzalność obserwowanych w móżdżkach płodów zmian morfometrycznych związanych z narażeniem na acibenzolar-S-metylu oraz informacje o tym, czy zmiany te mogą być powodowane w wyniku hormonalnego sposobu działania. Informacje te obejmują systematyczny przegląd dostępnych dowodów, ocenianych na podstawie dostępnych wytycznych (np. wytycznych EFSA ws. metodyki systematycznego przeglądu z 2010 r.). |
99 |
Cyjanotraniliprol Nr CAS: 736994-63-1 Nr CIPAC: nieprzypisany |
3-bromo-1-(3-chloro-2-pirydyl)-4′-cyjano-2′-metyl-6′-(metylokarbamyl)pirazol-5-karboksanilid |
≥ 940 g/kg IN-Q6S09 maks. 1 mg/kg IN-RYA13 maks. 20 mg/kg kwas metanosulfonowy maks. 2 g/kg acetonitryl maks. 2 g/kg heptan maks. 7 g/kg 3-pikolina maks. 3 g/kg. |
14 września 2016 r. |
14 września 2026 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyjanotraniliprolu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ryzyko dla operatorów; b) ryzyko dla organizmów wodnych, pszczół i innych stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania; c) ryzyko dla pszczół i trzmieli wypuszczonych w celu zapylania kwiatów podczas stosowania substancji w szklarniach; d) ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się do wykorzystania jako wodę pitną. |
100 |
Izofetamid Nr CAS: 875915-78-9 Nr CIPAC: 972 |
N-[1,1-dimetylo-2-(4-izopropoksy-o-tolyl)-2-oksoetylo]-3-metylotiofeno-2-karboksyamid |
≥ 950 g/kg |
15 września 2016 r. |
15 września 2026 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego izofetamidu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla operatorów i pracowników, a także organizmów wodnych, w szczególności ryb. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), w tym informacje o znaczeniu zanieczyszczeń; 2) zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności i ekotoksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną; 3) wpływu procesów uzdatniania wody (chlorowania) na charakter pozostałości, w tym możliwości powstawania pozostałości zawierających chlor, które mogą powstawać z pozostałości w wodach powierzchniowych w przypadku, gdy wody powierzchniowe pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 1 i 2 do dnia 15 marca 2017 r., a informacje wymagane w pkt 3 – w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
101 |
Bacillus amyloliquefaciens szczep MBI 600. Numer dostępu w National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd (NCIMB), Szkocja: NCIMB 12376 Numer depozytu w zbiorze kultur typu amerykańskiego (ATTC): SD-1414 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 5,0 × 1014 CFU/kg |
16 września 2016 r. |
16 września 2026 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus amyloliquefaciens szczep MBI 600, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) specyfikację materiału technicznego w formie wytworzonej w celach handlowych, w tym pełną charakterystykę zanieczyszczeń i metabolitów; b) ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Bacillus amyloliquefaciens szczep MBI 600 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. |
102 |
Etofumesat Nr CAS 26225-79-6 Nr CIPAC 233 |
(RS)-2-etoksy-2,3-dihydro-3,3-dimetylobenzofuran-5-ilometanosulfonian |
≥ 970 g/kg Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów: — EMS; metanosulfonian etylu: maksymalnie 0,1 mg/kg — iBMS; metanosulfonian izobutylu: maksymalnie 0,1 mg/kg |
1 listopada 2016 r. |
31 października 2031 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia etofumesatu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
103 |
Pikolinafen Nr CAS 137641-05-5 Nr CIPAC 639 |
4′-fluoro-6-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloksy)pirydyno-2-karboksanilid |
≥ 980 g/kg |
1 listopada 2016 r. |
30 czerwca 2031 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pikolinafenu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — zanieczyszczenia w technicznej substancji czynnej, — ochronę ssaków, zwłaszcza dużych ssaków roślinożernych, — ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ochronę organizmów wodnych, zwłaszcza glonów. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
104 |
Tifensulfuron metylowy Nr CAS 79277-27-3 Nr CIPAC 452 |
3-(4-metoksy-6-metylo-1,3,5-triazyn-2-ylokarbamoilosulfamoilo)tiofeno-2-karboksylan metylu |
≥ 960 g/kg |
1 listopada 2016 r. |
31 października 2031 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tifensulfuronu metylowego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych; — ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania oraz ochronę organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko oraz obowiązek monitorowania wód podziemnych. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące: 1) braku genotoksyczności metabolitów IN-A4098 (i jego metabolitu pochodnego IN-B5528), IN-A 5546 oraz IN-W8268; 2) danych o mechanizmie działania, aby wykluczyć działanie na układ hormonalny w odniesieniu do guzów sutka; 3) ryzyka, jakie tifensulfuron metylowy i metabolit IN-D8858 stanowią dla organizmów wodnych, oraz ryzyka, jakie metabolity IN-JZ789 oraz 2-kwaso-3-triuret stanowią dla organizmów glebowych; 4) znaczenia metabolitów IN-A4098, IN-L9223 oraz IN-JZ789, jeżeli tifensulfuron metylowy zostanie zaklasyfikowany jako działający szkodliwie na rozrodczość kategorii 2 na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, oraz ryzyka, że te metabolity zanieczyszczą wody podziemne. Wnioskodawca musi przedłożyć informacje określone w pkt 1 do dnia 31 marca 2017 r., informacje określone w pkt 2 i 3 do dnia 30 czerwca 2017 r., a informacje określone w pkt 4 w terminie sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji w sprawie klasyfikacji tifensulfuronu metylowego. |
105 |
Tiabendazol |
2-(tiazol-4-ilo)benzimidazol |
≥ 985 g/kg |
1 kwietnia 2017 r. |
31 marca 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego tiabendazolu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i konsumentów, — ochronę wód podziemnych, — kontrolę ścieków z zastosowań po zbiorach. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Do dnia 31 marca 2019 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące testów poziomu 2 zgodnych ze wskazaniami zawartymi w koncepcyjnych ramach OECD, badających potencjał efektów tiabendazolu na układ hormonalny. |
Nr CAS 148-79-8 Nr CIPAC 323 |
|
|||||
106 |
Oksatiapiprolina Nr CAS: 1003318-67-9 Nr CIPAC: 985 |
1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-difluorofenylo)-4,5-dihydro-1,2-oksazol-3-ilo]-1,3-tiazol-2-ilo}-1-piperydylo)-2-[5-metylo-3-(trifluorometylo)-1H-pirazol-1-ilo]etanon |
≥ 950 g/kg |
3 marca 2017 r. |
3 marca 2027 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego oksatiapiproliny, w szczególności jego dodatki I i II. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), w tym informacje o znaczeniu zanieczyszczeń; 2) zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności i ekotoksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną. Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 1 i 2 do dnia 3 września 2017 r. |
107 |
Jodosulfuron CAS nr 185119-76-0 (substancja macierzysta) CAS nr 144550-36-7 (jodosulfuron metylowo-sodowy) Nr CIPAC 634 (substancja macierzysta) Nr CIPAC 634.501 (jodosulfuron metylowo-sodowy) |
Kwas 4-jodo-2-[(4-metoksy-6-metylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)karbamoilosulfamoilo]benzoesowy (jodosulfuron) 4-jodo-2-[3-(4-metoksy-6-metylo-1,3,5-triazyn-2-ylo)ureidosulfonylo]benzoesan metylu, sól sodowa (jodosulfuron metylowo-sodowy) |
≥ 910 g/kg (wyrażone jako jodosulfuron metylowo-sodowy) |
1 kwietnia 2017 r. |
31 marca 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego jodosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla konsumentów, — ryzyko dla roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania, — ryzyko dla roślin wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) potencjalnej genotoksyczności metabolitu triazyno-amina (IN-A4098), aby potwierdzić, że ten metabolit nie jest genotoksyczny i nie ma znaczenia dla oceny ryzyka; 2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej. Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 1 do dnia 1 października 2017 r., a informacje wymagane w pkt 2 – w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
108 |
Flazasulfuron Nr CAS 104040-78-0 Nr CIPAC 595 |
1-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo)-3-(3-trifluorometyl-2-pirydyl-sulfonylo)mocznik |
≥ 960 g/kg |
1 sierpnia 2017 r. |
31 lipca 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia flazasulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych, — ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej w okresie dwóch lat od podania do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
109 |
Beauveria bassiana szczep NPP111B005 Numer dostępu w CNCM (Collection Nationale de Culture de Microorganismes) – Institut Pasteur, Paris, Francja: I-2961 |
Nie dotyczy |
Maks. poziom bowercyny: 24 μg/L |
7 czerwca 2017 r. |
7 czerwca 2027 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep NPP111B005, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Beauveria bassiana szczep NPP111B005 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający, oraz zwracając szczególną uwagę na narażenie drogą wziewną, — maksymalny poziom metabolitu bowercyny w postaci użytkowej produktu. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
110 |
Beauveria bassiana szczep 147 Numer dostępu w CNCM (collection nationale de culture de microorganismes) – Institut Pasteur, Paryż, Francja: I-2960 |
Nie dotyczy |
Maks. poziom bowercyny: 24 μg/L |
6 czerwca 2017 r. |
6 czerwca 2027 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep 147, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Beauveria bassiana szczep 147 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający, oraz zwracając szczególną uwagę na narażenie poprzez wdychanie, — maksymalny poziom metabolitu bowercyny w postaci użytkowej produktu. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
111 |
Mezosulfuron (substancja macierzysta) Mezosulfuron metylowy (odmiana) Nr CAS 208465-21-8 (mezosulfuron metylowy) Nr CIPAC 663 (mezosulfuron) Nr CIPAC 663.201 (mezosulfuron metylowy) |
Mezosulfuron metylowy: 2-[(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylokarbamoilo)sulfamoilo]-α-(metanosulfonamido)-p-toluinian metylu Mezosulfuron: Kwas 2-[(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylokarbamoilo)sulfamoilo]-α-(metanosulfonamido)-p-toluenowy |
≥ 930 g/kg (wyrażony jako mezosulfuron metylowy) |
1 lipca 2017 r. |
30 czerwca 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia mezosulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę wód podziemnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej w okresie dwóch lat od podania do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
112 |
Mezotrion Nr CAS 104206-82-8 Nr CIPAC 625 |
Mezotrion 2-(4-mezylo-2-nitrobenzoilo)cykloheksano-1,3-dion |
≥ 920 g/kg R287431 maks. 2 mg/kg R287432 maks. 2 g/kg 1,2-dichloroetan maks. 1 g/kg |
1 czerwca 2017 r. |
31 maja 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia mezotrionu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, — ochronę wód gruntowych w podatnych na zagrożenia regionach, — ochronę ssaków, roślin wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada następujące informacje potwierdzające: 1) profil genotoksyczny metabolitu AMBA; 2) sposób działania substancji czynnej posiadającej właściwości zaburzania funkcjonowania układu hormonalnego, w szczególności badania na poziomie 2 i 3, wskazane obecnie w ramach koncepcyjnych OECD (OECD 2012) i przeanalizowane w opinii naukowej EFSA w sprawie oceny ryzyka substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego; 3) wpływ procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje wymagane w pkt 1 do dnia 1 lipca 2017 r., a informacje wymagane w pkt 2 do dnia 31 grudnia 2017 r. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające wymagane w pkt 3 w okresie dwóch lat po podaniu do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
113 |
Cyhalofop butylowy Nr CAS 122008-85-9 Nr CIPAC 596 |
butyl-(R)-2-[4(4-cyjano-2-fluorofenoksy) fenoksy]propionian |
950 g/kg |
1 lipca 2017 r. |
30 czerwca 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cyhalofopu butylowego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, — specyfikację techniczną, — ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
114 |
Propoksykarbazon (związek macierzysty) Propoksykarbazon sodowy (wariant) Nr CAS 145026-81-9 (propoksykarbazon) Nr CAS 181274-15-7 (propoksykarbazon sodowy) Nr CIPAC 655 (propoksykarbazon) Nr CIPAC 655.011 (propoksykarbazon sodowy) |
Propoksykarbazon: 2-[(4,5-dihydro-4-metylo-5-okso-3-propoksy-1H-1,2,4-triazolo-1-karboksamido)sulfonylo]benzoesan metylu Propoksykarbazon sodowy: {[2-(metoksykarbonylo)fenylo]sulfonylo}[(4,5-dihydro-4-metylo-5-okso-3-propoksy-1H-1,2,4-triazol-1-ilo)karbonylo]azanid sodu |
≥ 950 g/kg (wyrażony jako propoksykarbazon sodowy) |
1 września 2017 r. |
31 sierpnia 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia propoksykarbazonu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych, w szczególności roślin wodnych, oraz roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej w okresie dwóch lat od podania do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
115 |
Kwas benzoesowy Nr CAS 65-85-0 Nr CIPAC 622 |
Kwas benzoesowy |
≥ 990 g/kg |
1 września 2017 r. |
31 sierpnia 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia kwasu benzoesowego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały wymóg stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
116 |
2,4-DB Nr CAS 94-82-6 Nr CIPAC 83 |
Kwas 4-(2,4-dichlorofenoksy)masłowy |
≥ 940 g/kg Zanieczyszczenia: wolne fenole (wyrażone jako 2,4-dichlorofenol (2,4-DCP)): maks. 15 g/kg; dibenzo-p-dioksyny i polichlorowane dibenzofurany (równoważniki toksyczności (TEQ) TCDD): maks. 0,01 mg/kg. |
1 listopada 2017 r. |
31 października 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego 2,4-DB, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, — ochronę konsumentów w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzęcego, — ochronę dzikich ssaków, — ochronę organizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę organizmów wodnych, — ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
117 |
Hydrazyd kwasu maleinowego Nr CAS 123-33-1 Nr CIPAC 310 |
6-hydroksy-2H-pirydazyn-3-on |
≥ 979 g/kg Do dnia 1 listopada 2018 r. zanieczyszczenie hydrazyną nie może przekraczać 1 mg/kg w materiale technicznym. Od dnia 1 listopada 2018 r. zanieczyszczenie hydrazyną nie może przekraczać 0,028 mg/kg w materiale technicznym. |
1 listopada 2017 r. |
31 października 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia hydrazydu kwasu maleinowego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę konsumentów, — bezpieczeństwo operatorów i pracowników; warunki stosowania powinny obejmować zalecenia dotyczące używania odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Państwa członkowskie zapewniają, aby w stosowanych przypadkach na etykiecie dotyczącej odnośnych upraw znajdowała się informacja, że rośliny te zostały poddane działaniu hydrazydu kwasu maleinowego, oraz by załączano do niej instrukcje w celu uniknięcia narażenia zwierząt gospodarskich. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
118 |
Glifosat Nr CAS 1071-83-6 Nr CIPAC 284 |
N-(fosfonometylo)glicyna |
≥ 950 g/kg Zanieczyszczenia: Formaldehyd, mniej niż 1 g/kg N-nitrozo-glifosat, mniej niż 1 mg/kg |
16 grudnia 2017 r. |
►M404 15 grudnia 2023 r. ◄ |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka chwastobójczego. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego glifosatu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód gruntowych na obszarach podatnych na zagrożenia, w szczególności w odniesieniu do zastosowań innych niż pod uprawy, — ochronę operatorów i użytkowników bez specjalnego przygotowania zawodowego, — ryzyko dla kręgowców lądowych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania, — ryzyko dla różnorodności i liczebności stawonogów i kręgowców niebędących przedmiotem zwalczania poprzez zależności troficzne, — w okresie poprzedzającym zbiory – zgodność zastosowań z dobrą praktyką rolniczą. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Państwa członkowskie zapewniają ograniczenie stosowania środków ochrony roślin zawierających glifosat na określonych obszarach wymienionych w art. 12 lit. a) dyrektywy 2009/128/WE. Państwa członkowskie zapewniają równoważność specyfikacji materiału technicznego wytwarzanego do celów handlowych i specyfikacji materiału badawczego stosowanego w badaniach toksykologicznych. Państwa członkowskie zapewniają, aby środki ochrony roślin zawierające glifosat nie zawierały składnika obojętnego – polietoksylowanej aminy łojowej (nr CAS 61791-26-2). |
119 |
Acetamipryd Nr CAS 135410-20-7 Nr CIPAC 649 |
(E)-N1-(6-chloro-3-pirydylometylo)-N2-cyjano-N1-metyloacetamidyna |
≥ 990 g/kg |
1 marca 2018 r. |
28 lutego 2033 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z odnowienia zatwierdzenia dotyczącego acetamiprydu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla organizmów wodnych, pszczół i innych stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania; — ryzyko dla ptaków i ssaków; — ryzyko dla konsumentów; — ryzyko dla operatorów. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
120 |
Bentazon Nr CAS 25057-89-0 Nr CIPAC 366 |
2,2-ditlenek 3-izopropylo-1H-benzo-2,1,3-tiadiazin-4-(3H)-onu |
≥ 960 g/kg 1,2-dichloroetan < 3 mg/kg |
1 czerwca 2018 r. |
31 maja 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bentazonu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację techniczną, — ochronę operatorów i pracowników, — ryzyko dla ptaków i ssaków, — ochronę wód podziemnych, a w szczególności, lecz nie tylko, wody pitnej na obszarach chronionych, oraz uważnie analizują czas stosowania, warunki glebowe lub klimatyczne. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Do dnia 1 lutego 2019 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące testów poziomu 2/3 zgodnych z aktualnymi wskazaniami zawartymi w koncepcyjnych ramach OECD, badających potencjał efektów bentazonu dla układu hormonalnego. |
121 |
Siltiofam Nr CAS 175217-20-6 Nr CIPAC 635 |
N-alilo-4,5-dimetylo-2-(trimetylosililo)tiofeno-3-karboksamid |
≥ 980 g/kg |
1 lipca 2018 r. |
30 czerwca 2033 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia siltiofamu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, — ochronę wód podziemnych w podatnych na zagrożenia regionach, — ochronę ptaków, ssaków i dżdżownic. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1. wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej; 2. znaczenia metabolitów M2 i M6, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji siltiofamu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, w szczególności jako substancji działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 2. Wnioskodawca przedkłada informacje wymienione w pkt 1 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, a informacje wymienione w pkt 2 – w ciągu jednego roku od opublikowania na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) opinii przyjętej w odniesieniu do siltiofamu przez komitet ECHA ds. oceny ryzyka zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. |
122 |
Forchlorfenuron Nr CAS 68157-60-8 Nr CIPAC 633 |
1-(2-chloro-4-pirydylo)-3-fenylomocznik |
≥ 978 g/kg |
1.6.2018 |
31.5.2033 |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z odnowienia zatwierdzenia dotyczącego forchlorfenuronu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla konsumentów dotyczące potencjalnego zagrożenia związanego z obecnością metabolitów w owocach z jadalną skórką. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
123 |
Zoksamid Nr CAS 156052-68-5 Nr CIPAC 640 |
(RS)-3,5-dichloro-N-(3-chloro-1-etylo-1-metylo-2-oksopropylo)-p-toluamid |
≥ 953 g/kg |
1 lipca 2018 r. |
30 czerwca 2033 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego zoksamidu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych przed metabolitem RH-141455, — ochronę pszczół, organizmów wodnych i dżdżownic. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej w ciągu dwóch lat od podania do wiadomości publicznej przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
124 |
Trifloksystrobina Nr CAS 141517-21-7 Nr CIPAC 617 |
(E)-metoksyimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolylo)etylidenoaminooksylo]-o-tolylo}octan metylu |
≥ 975 g/kg AE 1344136 (maks. 4 g/kg) |
1 sierpnia 2018 r. |
31 lipca 2033 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego trifloksystrobiny, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ochronę organizmów wodnych, pszczół oraz żywiących się rybami ptaków i ssaków. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) znaczenia metabolitów, jakie mogą wystąpić w wodach podziemnych, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji trifloksystrobiny zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, w szczególności jako substancji działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 2; 2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada informacje określone w pkt 1 w terminie roku od daty publikacji na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) opinii przyjętej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka ECHA zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do trifloksystrobiny. Wnioskodawca przedkłada informacje określone w pkt 2 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
125 |
Karfentrazon etylowy CAS nr 128639-02-1 Nr CIPAC 587.202 |
(RS)-2-chloro-3-[2-chloro-5-[4-(difluorometylo)-4,5-dihydro-3-metylo-5-okso-1H 1,2,4-triazol-1-ilo]-4-fluorofenylo] propionian etylu |
≥ 910 g/kg |
1 sierpnia 2018 r. |
31 lipca 2033 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego karfentrazonu etylowego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia, — ochronę organizmów glebowych niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę organizmów wodnych, — ochronę lądowych roślin wyższych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) znaczenia metabolitów, które mogą pojawić się w wodach podziemnych, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji karfentrazonu- etylowego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (19), w szczególności jako substancji rakotwórczej kategorii 2; 2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej. Wnioskodawca przedkłada informacje wymienione w pkt 1) w ciągu jednego roku od opublikowania na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów opinii przyjętej w odniesieniu do karfentrazonu- etylowego przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 2 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
126 |
Fenpikoksamid Nr CAS: 517875-34-2 Nr CIPAC: 991 |
Izomaślan (3S,6S,7R,8R)-8-benzylo-3-{3-[(izobutyryloksy)metoksy]-4-metoksypirydyno-2-karboksamido}-6-metylo-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-ylu |
≥ 750 g/kg |
11 października 2018 r. |
11 października 2028 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fenpikoksamidu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — wpływ przetwarzania na ocenę ryzyka dla konsumentów, — ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1. specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową) oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną; 2. wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej. 3. właściwości fenpikoksamidu w zakresie zaburzania funkcjonowania układu hormonalnego w odniesieniu do wydzielania hormonów tarczycy, ze szczególnym uwzględnieniem danych dotyczących mechanizmów tego zaburzania, w celu wyjaśnienia – zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (20) – czy wpływ zaobserwowany w badaniach przedłożonych do zatwierdzenia związany jest z mechanizmem zaburzania funkcjonowania tarczycy. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 1, do dnia 11 października 2019 r., informacje, o których mowa w pkt 2, w ciągu 2 lat od opublikowania przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych oraz informacje, o których mowa w pkt 3, do dnia 10 listopada 2020 r. |
127 |
Petoksamid Nr CAS 106700-29-2 Nr CIPAC 665 |
2-chloro-N-(2-etoksyetylo)-N-(2-metylo-1-fenyloprop-1-enylo)acetamid |
≥ 940 g/kg Zanieczyszczenia: toluen: maks. 3 g/kg. |
1 grudnia 2018 r. |
30 listopada 2033 r. |
CZĘŚĆ A Środek należy stosować raz na dwa lata na tym samym polu w maksymalnej dawce 1 200 g substancji czynnej na hektar. CZĘŚĆ B W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego petoksamidu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko zanieczyszczenia wód podziemnych metabolitami podczas stosowania petoksamidu w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ryzyko dla organizmów wodnych i dżdżownic, — ryzyko dla konsumentów z powodu pozostałości w roślinach uprawianych następczo lub w przypadku nieudanych zbiorów. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1. znaczenia metabolitów, które mogą pojawić się w wodach podziemnych, z uwzględnieniem wszelkiej odpowiedniej klasyfikacji petoksamidu zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu i Rady (WE) nr 1272/2008 (19), w szczególności jako substancji rakotwórczej kategorii 2; 2. wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej; 3. ewentualnego działania petoksamidu zaburzającego funkcjonowanie układu hormonalnego pod względem funkcjonowania gruczołu tarczycy, przynajmniej z podaniem danych o mechanizmach działania, w celu wyjaśnienia, czy substancja zaburza funkcjonowanie tarczycy. Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 1 w ciągu jednego roku od opublikowania opinii przyjętej przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do petoksamidu i wymaganych informacji. Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 2 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. Wnioskodawca przedkłada informacje wymagane w pkt 3 do dnia 10 listopada 2020 r. zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (20) zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 poprzez ustanowienie naukowych kryteriów określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego oraz wspólnymi wytycznymi służącymi identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, przyjętymi przez EFSA i ECHA. |
128 |
Tribenuron (związek macierzysty) Nr CAS 106040-48-6 Nr CIPAC 546 |
Kwas 2-[[(4-metoksy-6-metylo-1,3,5-triazyno-2-ylo)-metylokarbamoilo]sulfamoilo]benzoesowy |
≥ 960 g/kg (wyrażone jako tribenuron metylu) |
1 lutego 2019 r. |
30 stycznia 2034 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego tribenuronu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę konsumentów, w szczególności pozostałości w produktach pochodzenia zwierzęcego, — ochronę wód podziemnych, — ochronę organizmów wodnych i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
129 |
Metschnikowia fructicola szczep NRRL Y-27328 Numer dostępu do Agriculture Research Service Culture Collection w National center for agricultural utilisation research w Peorii w stanie Illinois, USA |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 1 × 1010 CFU/g |
27 grudnia 2018 r. |
27 grudnia 2028 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Metschnikowia fructicola szczep NRRL Y-27328, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Metschnikowia fructicola szczep NRRL Y-27328 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
130 |
Beauveria bassiana szczep IMI389521 Numer dostępu w CABI Genetic Resource Collection: IMI389521 |
Nie dotyczy |
Maks. poziom bowercyny: 0,09 mg/kg |
19 lutego 2019 r. |
19 lutego 2029 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep IMI389521, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — stabilność przy przechowywaniu preparatów zawierających B. bassiana szczep IMI389521, w tym poziom metabolitu bowercyny po przechowywaniu; — zawartość metabolitu bowercyny wytwarzanego w warunkach stosowania; — zagrożenie związane z bowercyną dla zakażonych owadów obecnych w przechowywanych ziarnach. Wymagane są środki w celu zapewnienia, aby takie produkty nie były wprowadzane do łańcucha żywnościowego i paszowego, z uwzględnieniem naturalnego poziomu bowercyny występującej na ziarnach zbóż; — ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że B. bassiana szczep IMI389521 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający. Ścisłe zachowanie warunków środowiskowych i analiza w ramach kontroli jakości w czasie procesu wytwarzania w celu zapewnienia spełnienia wymogów dotyczących limitów zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (21). W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
131 |
Beauveria bassiana szczep PPRI 5339 Numer dostępu do Agricultural Research Culture Collection (NRRL) w Międzynarodowym Urzędzie Depozytowym: NRRL 50757 |
Nie dotyczy |
Maks. poziom bowercyny: 0,5 mg/kg |
20 lutego 2019 r. |
20 lutego 2029 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep PPRI 5339, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — poziom metabolitu bowercyny w badaniu trwałości po przechowywaniu preparatów zawierających B. bassiana szczep PPRI 5339; — skutki dla zapylaczy wprowadzonych do szklarni wynikające z narażenia na preparaty inne niż reprezentatywne dla tego zatwierdzenia; — ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że B. bassiana szczep PPRI 5339 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający. Ścisłe zachowanie warunków środowiskowych i analiza w ramach kontroli jakości w czasie procesu wytwarzania w celu zapewnienia spełnienia wymogów dotyczących limitów zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (21). W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
132 |
Mefentriflukonazol Nr CAS: 1417782-03-6 Nr CIPAC: nieprzypisany |
(2RS)-2-[4-(4-chlorofenoksy)-2-(trifluorometylo) fenylo]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propan-2-ol |
≥ 970 g/kg Zanieczyszczenie N,N-dimetyloformamidem nie może przekraczać 0,5 g/kg w materiale technicznym. Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 1 g/kg w materiale technicznym. Zanieczyszczenie 1,2,4-(1H)-triazolem nie może przekraczać 1 g/kg w materiale technicznym. |
20 marca 2019 r. |
20 marca 2029 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mefentriflukonazolu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, — ochronę organizmów wodnych. Warunki stosowania muszą uwzględniać, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko takie jak strefy buforowe lub pasy roślinności. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową) oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną; 2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada informacje, o których mowa w pkt 1, do dnia 20 marca 2020 r. oraz informacje, o których mowa w pkt 2, w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
133 |
Flutianil Nr CAS [958647-10-4] Nr CIPAC 835 |
(Z)-[3-(2-metoksyfenylo)-1,3-tiazolidyno-2-ylideno](α,α,α,4-tetrafluoro-m-toliltio)acetonitryl |
≥ 985 g/kg |
14 kwietnia 2019 r. |
14 kwietnia 2029 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flutianilu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, — ryzyko dla organizmów wodnych, — ryzyko dla wód podziemnych związane z obecnością metabolitów, podczas stosowania substancji czynnej w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową) oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną; 2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej; 3) zaktualizowanej oceny przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dalszych informacji potwierdzających, że flutianil nie jest substancją zaburzającą funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, z zastosowaniem również wytycznych ECHA i EFSA dotyczących identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (22). Wnioskodawca przedkłada informacje: — o których mowa w pkt 1, do dnia 14 kwietnia 2020 r., — o których mowa w pkt 2, w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, oraz — o których mowa w pkt 3, do dnia 14 kwietnia 2021 r. |
134 |
Izoksaflutol Nr CAS 141112-29-0 Nr CIPAC 575 |
(5-cyklopropylo-1,2-oksazol-4-ilo)(α,α,α-trifluoro-2-mesylo-p-tolilo)metanon |
≥ 972 g/kg |
1 sierpnia 2019 r. |
31 lipca 2034 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego izoksaflutolu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ochronę organizmów wodnych, dzikich ssaków i roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada te informacje w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. Wnioskodawca przedstawia również zaktualizowaną ocenę w celu potwierdzenia, że izoksaflutol nie jest substancją zaburzającą funkcjonowanie układu hormonalnego w rozumieniu pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605, i zgodnie z wytycznymi dotyczącymi identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (23), do dnia 10 maja 2021 r. |
135 |
karwon 2244-16-8 (d-karwon = S-karwon = (+)-karwon) karwon: 602 d-karwon: nieprzypisany |
(S)-5-izopropenylo-2-metylocykloheksa-2-en-1-on lub (S)-p-menta-6,8-dien-2-on |
923 g/kg d-karwon |
1 sierpnia 2019 r. |
31 lipca 2034 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego karwonu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W szczególności należy uwzględnić niezbędny okres czasu przed wprowadzeniem do magazynów po zastosowaniu środków ochrony roślin zawierających karwon. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz urzędowi informacje potwierdzające na temat: — wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada te informacje w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
136 |
1-metylocyklopropen Nr CAS 3100-04-7 Nr CIPAC 767 |
1-metylocyklopropen |
≥ 980 g/kg (koncentrat techniczny) Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym (koncentracie technicznym) nie może przekraczać poniższych poziomów: — 1-chloro-2-metylopropen: maksymalnie 0,2 g/kg, — 3-chloro-2-metylopropen: maksymalnie 0,2 g/kg. W odniesieniu do 1-metylocyklopropenu wytwarzanego in situ heptan i metylocykloheksan stanowią zanieczyszczenia o znaczeniu toksykologicznym. Te zanieczyszczenia powinny utrzymywać się na poziomie poniżej 10 %. |
1 sierpnia 2019 r. |
31 lipca 2034 r. |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze regulatora wzrostu roślin przy przechowywaniu po zbiorach w szczelnie zamykanych magazynach. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia 1-metylocyklopropenu, w szczególności jego dodatki I i II. |
137 |
Dimetenamid-P Nr CAS 163515-14-8 Nr CIPAC 638 |
(S)2-chloro-N-(2,4-dimetylo-3-tienylo)-N-(2-metoksylo-1-metyloetylo)acetamid |
≥ 930 g/kg Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższego poziomu: 1,1,1,2-tetrachloroetan (TCE): ≤ 1,0 g/kg |
1 września 2019 r. |
31 sierpnia 2034 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dimetenamidu-P, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, przy jednoczesnym zapewnieniu, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, — ochronę wód podziemnych, w szczególności odnośnie do metabolitów dimetenamidu-P, — ochronę organizmów wodnych i małych ssaków roślinożernych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada te informacje w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
138 |
Tolchlofos metylu Nr CAS 57018-04-9 Nr CIPAC 479 |
Tiofosforan O-(2,6-dichloro-p-tolylo)-O,O-dimetylu Tiofosforan O-(2,6-dichloro-4-metylofenylo)-O,O-dimetylu |
≥ 960 g/kg Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższego poziomu: metanol maks. 1 g/kg |
1 września 2019 r. |
31 sierpnia 2034 r. |
Do stosowania tylko na uprawach ozdobnych i ziemniakach. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia tolchlofosu metylu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla organizmów wodnych i ssaków, — ryzyko dla konsumentów, w szczególności potencjalne zagrożenie związane z obecnością metabolitu DM-TM-CH2OH w ziemniakach, — ryzyko dla operatorów, pracowników i osób postronnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
139 |
Florpiroksyfen benzylu Nr CAS: 1390661-72-9 Nr CIPAC: 990.227 |
4-amino-3-chloro-6-(4-chloro-2-fluoro-3-metoksyfenylo)-5-fluoropirydyno-2-karboksylan benzylu |
≥ 920 g/kg Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 3 g/kg w materiale technicznym. |
24 lipca 2019 r. |
24 lipca 2029 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego florpiroksyfenu benzylu z dnia 22 marca 2019 r., w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów roślin wodnych i lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. Warunki stosowania muszą uwzględniać, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko takie jak strefy buforowe lub dysze ograniczające znoszenie rozpylanych cieczy. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi zaktualizowaną ocenę przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dodatkowe informacje potwierdzające brak działania na układ hormonalny zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 do dnia 24 lipca 2021 r. |
140 |
Metalaksyl-M |
N-(metoksyacetylo)-N-(2,6-ksylilo)-D-alaninian metylu |
≥ 920 g/kg |
1 czerwca 2020 r. |
31 maja 2035 r. |
W przypadku stosowania do zaprawiania nasion dozwolone jest zaprawianie wyłącznie nasion przeznaczonych do wysiewu w szklarniach. |
|
Nr CAS 70630-17-0 (R) Nr CIPAC 580 |
|
Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów: 2,6-dimetylofenyloamina: zawartość maksymalna 0,5 g/kg 2,2-dwutlenek 4-metoksy-5-metylo-5H-[1,2]oksatiolu: zawartość maksymalna 1 g/kg ester 1-metoksykarbonylo-etylowy kwasu 2-[(2,6-dimetylo-fenylo)-(2-metoksyacetylo)-amino]-propionowego: zawartość maksymalna 0,18 g/kg |
|
|
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metalaksylu-M, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, — ochronę operatorów i pracowników w celu zapewnienia, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ochronę stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, ptaków i ssaków. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi zaktualizowaną ocenę przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dodatkowe informacje potwierdzające brak działania na układ hormonalny zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605 do dnia 26 maja 2022 r. |
141 |
Foramsulfuron Nr CAS 173159-57-4 Nr CIPAC 659 |
1-(4,6-dimetoksypirymidyn-2-ylo)-3-[2-(dimetylokarbamylo)-5-formamidofenylosulfonylo]mocznik |
≥ 973 g/kg |
1 czerwca 2020 r. |
31 maja 2035 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego foramsulfuronu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko dla konsumentów i operatorów, — ryzyko dla organizmów wodnych i roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się do wykorzystania jako wodę pitną. |
142 |
Piryproksyfen. 2-((1-(4-fenoksyfenoksy)propan-2-yl)oksy)pirydyna. Nr CIPAC: 715. Nr CAS: 95737-68-1. Nr WE (EINECS lub ELINCS): 429-800-1 |
Eter 4-fenoksyfenylo-(RS)-2-(2-pirydyloksy)propylowy |
≥ 970 g/kg Maks. zawartość zanieczyszczeń: toluen 5 g/kg |
1 sierpnia 2020 r. |
31 lipca 2035 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego piryproksyfenu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — narażenie z dietą konsumentów na pozostałości piryproksyfenu, — ochronę organizmów żyjących w osadach i organizmów wodnych, — ochronę pszczół. Jeżeli chodzi o ochronę organizmów żyjących w osadach i organizmów wodnych, w odniesieniu do stosowania na wolnym powietrzu środków ochrony roślin zawierających piryproksyfen państwa członkowskie uwzględniają w warunkach szczegółowych odpowiednie środki zmniejszające ryzyko, np. strefy buforowe nieobjęte opryskami lub środki ograniczające znoszenie cieczy roboczej, w celu osiągnięcia niskiego poziomu ryzyka dla organizmów żyjących w osadach i organizmów wodnych. Jeżeli chodzi o ochronę pszczół, w odniesieniu do stosowania na wolnym powietrzu środków ochrony roślin zawierających piryproksyfen państwa członkowskie uwzględniają w warunkach szczegółowych ograniczenie stosowania do okresów poza kwitnieniem upraw przyciągających pszczoły oraz odpowiednie środki zmniejszające ryzyko, np. strefy buforowe nieobjęte opryskami lub środki ograniczające znoszenie cieczy roboczej, w celu osiągnięcia niskiego poziomu ryzyka dla pszczół i larw pszczół. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada wymagane informacje potwierdzające w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
143 |
Diatomit (ziemia okrzemkowa) Nr CAS 61790-53-2 Nr CIPAC 647 |
Brak nazwy IUPAC dla diatomitu Inne synonimy: Ziemia okrzemkowa Ziemia krzemionkowa |
1 000 g/kg Minimalna zawartość krzemionki amorficznej: 800 g/kg Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższego poziomu: Krzemionka krystaliczna o wielkości cząstek poniżej 10 μm – maksymalnie 1 g/kg |
1 lutego 2021 r. |
31 stycznia 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego diatomitu (ziemi okrzemkowej), w szczególności jego dodatki I i II. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, w szczególności środków ochrony dróg oddechowych, oraz, w stosownych przypadkach, innych środków zmniejszających ryzyko. Zezwala się wyłącznie na stosowanie w pomieszczeniach. Państwa członkowskie oceniają wszelkie rozszerzenie zakresu stosowania na inne zastosowania niż w zamkniętych pomieszczeniach do przechowywania w celu ustalenia, czy proponowane rozszerzone zastosowania spełniają wymogi art. 29 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz jednolitych zasad ustanowionych w rozporządzeniu (UE) nr 546/2011. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
144 |
Wyciąg z czosnku Substancje znacznikowe: siarczek diallilu (DAS1), disiarczek diallilu (DAS2), trisiarczek diallilu (DAS3), tetrasiarczek diallilu (DAS4) Nr CAS 8000-78-0 8008-99-9 Nr CIPAC 916 |
Wyciąg z czosnku |
1 000 g/kg |
1 marca 2021 r. |
29 lutego 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego wyciągu z czosnku, w szczególności jego dodatki I i II. Na podstawie proponowanych i przewidzianych zastosowań (wymienionych w dodatku II) zidentyfikowano następujące kwestie wymagające szczególnej i krótkoterminowej uwagi ze strony wszystkich państw członkowskich w ramach wszelkich zezwoleń, które mają zostać przyznane, zmienione lub cofnięte, stosownie do przypadku: — ryzyko dla organizmów wodnych. |
145 |
Streptomyces szczep K61 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 lipca 2021 r. |
30 czerwca 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego Streptomyces szczep K61, w szczególności jego dodatki I i II. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniają, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Producenci zapewniają ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, jak określono w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 w odniesieniu do limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego (21). |
146 |
Cyjazofamid Nr CAS: 120116-88-3 Nr CIPAC: 653 |
4-chloro-2-cyjano-N,N-dimetylo-5-p-toliloimidazolo-1-sulfonamid |
≥ 935 g/kg |
1 sierpnia 2021 r. |
31 lipca 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego cyjazofamidu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych; b) wpływ przetwarzania na ocenę ryzyka dla konsumentów; c) ochronę stawonogów i dżdżownic niebędących przedmiotem zwalczania. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej; 2) pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605. Wnioskodawca przedkłada informacje, o których mowa w pkt 1, w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. W odniesieniu do pkt 2 wnioskodawca przedkłada do dnia 16 czerwca 2023 r. zaktualizowaną ocenę informacji już przedłożonych oraz, w stosownych przypadkach, dodatkowe informacje potwierdzające brak działania na układ hormonalny. |
147 |
Klopyralid Nr CAS 1702-17-6 Nr CIPAC 455 |
Kwas 3,6-dichloropirydyno-2-karboksylowy lub kwas 3,6-dichloropikolinowy |
≥ 950 g/kg |
1 października 2021 r. |
30 września 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego klopyralidu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, — ochronę operatorów, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania odnoszące się do operatorów zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, — ewentualną obecność pozostałości klopyralidu w roślinach uprawianych zmianowo, — możliwość przenoszenia pozostałości klopyralidu poprzez kompost lub obornik zwierząt, których pasze pochodzą z obszarów poddanych działaniu tego środka, aby unikać szkód w podatnych uprawach; — ochronę wód podziemnych w sytuacjach, w których są one podatne na zagrożenia. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodzie pitnej. Wnioskodawca przedkłada te informacje w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
148 |
Purpureocillium lilacinum szczep 251 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 marca 2022 r. |
28 lutego 2037 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Purpureocillium lilacinum szczep 251, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (21); b) ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
149 |
Flumioksazyna Nr CAS 103361-09-7 Nr CIPAC 578 |
N-(7-fluoro-3,4-dihydro-3-okso-4-prop-2-ynylo-2H-1,4-benzoksazyn-6-ylo)cykloheks-1-eno-1,2-dikarboksamyd |
≥ 960 g/kg |
1 marca 2022 r. |
28 lutego 2037 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego flumioksazyny, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego dopuszczonego do stosowania w środkach ochrony roślin, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ochronę roślin niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi zaktualizowaną ocenę przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dodatkowe informacje potwierdzające brak właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (24) do dnia dnia 1 marca 2024 r. |
150 |
Dwutlenek węgla Nr CAS 124-38-9 Nr CIPAC: 844 |
Dwutlenek węgla |
999 g/kg Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów: fosforowodór maks. 0,3 ppm v/v benzen maks. 0,02 ppm v/v tlenek węgla maks. 10 ppm v/v metanol maks. 10 ppm v/v cyjanowodór maks. 0,5 ppm v/v |
1 maja 2022 r. |
30 kwietnia 2037 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dwutlenku węgla, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — odpowiednią wentylację (np. poświadczoną »certyfikatem sprawdzenia czystości powietrza«) zanim ludzie będą mogli ponownie wejść na obszar poddany działaniu substancji lub na otaczający go teren (tj. komory, budynki i silosy); — potrzebę utworzenia stref buforowych dla mieszkańców (z uwzględnieniem prędkości wiatru w różnych państwach członkowskich). W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
151 |
Beauveria bassiana szczep 203 Numer przystąpienia w Centraal Bureau voor Schimmelcultures (Fungal Biodiversity Centre, Instytut Królewskiej Niderlandzkiej Akademii Sztuki i Nauk, Utrecht, Niderlandy): CBS 121097 |
Nie dotyczy |
Maks. poziom bowercyny: 80 μg/kg w produkcie gotowym. |
19 kwietnia 2022 r. |
18 kwietnia 2032 r. |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie na ozdobnych drzewach palmowych. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Beauveria bassiana szczep 203, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) maksymalny poziom metabolitu bowercyny w środku ochrony roślin; b) ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że gatunek Beauveria bassiana, niezależnie od szczepu, jest potencjalnym alergenem ludzkim zarówno na skutek narażenia przez skórę, jak i narażenia drogą wziewną, a tym samym zapewnienie włączenia odpowiednich środków ochrony indywidualnej jako warunku stosowania. Producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (22). W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
152 |
Bifenazat 149877-41-8 736 |
2-(4-metoksybifenyl-3-ylo)hydrazynomrówczan izopropylu |
980 g/kg Toluen budzi obawy toksykologiczne i nie może przekraczać 0,7 g/kg w materiale technicznym. |
1 lipca 2022 r. |
30 czerwca 2037 r. |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie na roślinach niejadalnych w szklarniach trwałych. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bifenazatu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, — ryzyko dla pszczół i trzmieli wypuszczonych w celu zapylania kwiatów w szklarniach trwałych, W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Do dnia 24 maja 2024 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605, w szczególności zaktualizowaną ocenę wcześniej przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dalsze informacje w celu potwierdzenia braku działania na układ hormonalny. |
153 |
Feromony łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych (aldehydy) |
Szczegółowe informacje przedstawiono w sprawozdaniu z przeglądu SANTE/10828/2021. |
Szczegółowe informacje przedstawiono w sprawozdaniu z przeglądu SANTE/10828/2021. |
1 września 2022 r. |
30 sierpnia 2037 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego feromonów łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych, w szczególności jego dodatki I i II. Przy ocenie wniosków o udzielenie zezwolenia państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na skuteczność środków ochrony roślin zawierających pojedyncze substancje lub ich mieszanki. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
154 |
Feromony łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych (alkohole) |
Sprawozdanie z przeglądu SANTE SANTE/10828/2021 |
Sprawozdanie z przeglądu SANTE SANTE/10828/2021 |
1 września 2022 r. |
30 sierpnia 2037 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego feromonów łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych, w szczególności jego dodatki I i II. Przy ocenie wniosków o udzielenie zezwolenia państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na skuteczność środków ochrony roślin zawierających pojedyncze substancje lub ich mieszanki. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
155 |
Pythium oligandrum szczep M1 Kolekcja kultur nr ATCC 38472 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 marca 2023 r. |
28 lutego 2038 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczącego Pythium oligandrum szczep M1, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, — ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający oraz że nie można wykluczyć fizycznego wpływu na układ oddechowy spowodowanego pozostałościami pożywki i składników obojętnych w mikrobiologicznym produkcie do zwalczania agrofagów. W warunkach stosowania uwzględnia się środki zmniejszające ryzyko takie jak: — odpowiednie środki ochrony indywidualnej i środki ochrony dróg oddechowych dla operatorów stosujących produkty zawierające Pythium oligandrum szczep M1. |
156 |
Pseudomonas chlororaphis szczep MA 342 Kolekcja kultur: NCIMB, UK: NCIMB 40616 |
Nie dotyczy |
Ilość metabolitu wtórnego 2,3-deepoksy-2,3-didehydro-ryzoksyna (DDR) w mikrobiologicznym środku zwalczania agrofagów (MPCA) nie może przekraczać LOQ (2,0 μg/ml). |
1 marca 2023 r. |
28 lutego 2038 r. |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w charakterze środka grzybobójczego do zaprawiania nasion w zamkniętych urządzeniach do zaprawiania nasion. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczącego Pseudomonas chlororaphis szczep MA 342, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — poziom metabolitu 2,3-deepoksy-2,3-didehydro-ryzoksyna (DDR) w mikrobiologicznym środku zwalczania agrofagów (MPCA), który nie może przekraczać 2 μg/ml; — ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Pseudomonas chlororaphis szczep MA 342 należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający, oraz zwracając szczególną uwagę na narażenie poprzez wdychanie. Producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) identyfikacji filogenetycznej i taksonomicznej mikroorganizmu zgodnie z częścią B pkt 1.3 (tożsamość, taksonomia i filogeneza) w załączniku II do rozporządzenia Komisji (UE) 2022/1439 (25) ; 2) metabolitu wtórnego DDR zgodnie z SANCO/2020/12258 (26), w szczególności w odniesieniu do szybkości jego degradacji; 3) możliwości transferu genów oporności na antybiotyki z Pseudomonas chlororaphis szczep MA 342 do innych mikroorganizmów zgodnie z SANTE/2020/12260 (27). Wnioskodawca przedkłada wnioskowane informacje, o których mowa w pkt 1, 2 i 3, do dnia 23 lutego 2025. r. |
157 |
Abamektyna Nr CAS: 71751-41-2 Awermektyna B1a Nr CAS: 65195-55-3 Awermektyna B1b Nr CAS: 65195-56-4 Abamektyna Nr CIPAC 495 |
Awermektyna B1a (10E,14E,16E)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6’-[(S)-sec-butylo]-21,24-dihydroksy-5’,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2’-(5’,6’-dihydro-2’H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-4-O-(2,6-dideoksy-3-O-metylo-α-L-arabino-heksa-piranozylo)-3-O-metylo-α-L-arabino-heksopiranozyd Awermektyna B1b (10E,14E,16E)-(1R,4S,5’S,6S,6’R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksy-6’-izopropylo-5’,11,13,22-tetrametylo-2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2’-(5’,6’-dihydro-2’H-piran)-12-yl 2,6-dideoksy-4-O-(2,6-dideoksy-3-O-metylo-α-L-arabino-heksopiranozylo)-3-O-metylo-α-L-arabino-heksopiranozyd |
≥ 850 g/kg abamektyny (suma awermektyny B1a i awermektyny B1b), min. 800 g/kg awermektyny B1a i maksymalnie 200 g/kg awermektyny B1b |
1 kwietnia 2023 r. |
31 marca 2038 r. |
Zezwala się wyłącznie na zastosowania, które umożliwiają kontrolowaną wymianę materiału i energii z otoczeniem i zapobiegają uwalnianiu środków ochrony roślin do środowiska, w szczególności na zastosowania w szklarniach stałych. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego abamektyny, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, takich jak rękawice, — wpływ fotolizy na poziomy pozostałości pestycydów w uprawach. Należy zwrócić szczególną uwagę na zapewnienie, aby dostępne badania pozostałości w uprawach odzwierciedlały najbardziej krytyczną sytuację w zakresie pozostałości. W stosownych przypadkach, w zależności od strefy, stosuje się sezonowe ograniczenia czasowe stosowania (por. reprezentatywne zastosowania wyłączone od listopada do lutego). |
(1)
Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.
(3)
2,4-dihydroksy-6-metoksypirymidyna.
(9)
2-chloro-1-(3-metoksy-4-nitrofenoksy)-4-(trifluorometylo)benzen.
(10)
Kwas 4-(3-etoksy-4-hydroksyfenoksy)benzoesowy.
►M25
(13)
Dioksyny (suma polichlorowanych dibenzo-para-dioksyn (PCDD) i polichlorowanych dibenzo-furanów (PCDF) wyrażona jako równoważnik toksyczności (TEQ) Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), przy zastosowaniu współczynników równoważności toksycznej (WHO-TEF). ◄
►M56
(15)
Kwas 3-chloro-5-[(4,6-dimetoksy-2-pirymidynylo)amino]-1-metylo-1H-pirazolo-4-karboksylowy.
►M268
(19)
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1). ◄
►M273
(20)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/605 z dnia 19 kwietnia 2018 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 poprzez ustanowienie naukowych kryteriów określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (Dz.U. L 101 z 20.4.2018, s. 33). ◄
►M289
(21)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄
►M299
(22)
Wytyczne dotyczące identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego w kontekście rozporządzeń (UE) nr 528/2012 i (WE) nr 1107/2009. Dziennik EFSA 2018; 16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN. ◄
►M305
(23)
Wytyczne dotyczące identyfikacji substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego w kontekście rozporządzeń (UE) nr 528/2012 i (WE) nr 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311 ◄
►M411
(25)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2022/1439 z dnia 31 sierpnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie (UE) nr 283/2013 w odniesieniu do informacji, które należy przedłożyć w zakresie substancji czynnych, oraz szczególnych wymogów dotyczących danych w zakresie mikroorganizmów (Dz.U. L 227/8 z 1.9.2022, s. 8).
(26)
Wytyczne dotyczące oceny ryzyka związanego z metabolitami wytwarzanymi przez mikroorganizmy stosowane jako substancje czynne do celów ochrony roślin (SANCO/2020/12258): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180653_microorganism-metabolites-concern_202011.pdf
(27)
Wytyczne dotyczące kryteriów zatwierdzania i kryteriów niskiego ryzyka związanych z „opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe” mających zastosowanie do mikroorganizmów stosowanych do celów ochrony roślin (SANTE/2020/12260): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180652_microorganism-amr_202011.pdf ◄ |
CZĘŚĆ C
Substancje podstawowe
Przepisy ogólne mające zastosowanie do wszystkich substancji wymienionych w niniejszej części: Komisja zapewnia wszelkim zainteresowanym stronom stałą możliwość wglądu do wszystkich sprawozdań z przeglądu (z wyjątkiem informacji poufnych w rozumieniu art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009) lub udostępnia te sprawozdania takim stronom na żądanie.
Numer |
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne |
Nazwa IUPAC |
Czystość (1) |
Data zatwierdzenia |
Przepisy szczegółowe |
1 |
Equisetum arvense L. Nr CAS: nieprzypisany Nr CIPAC: nieprzypisany |
Nie dotyczy |
Farmakopea Europejska |
1 lipca 2014 r. |
Substancja Equisetum arvense L. może być stosowana zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), a w szczególności z jego załącznikami I i II w wersji sfinalizowanej na forum Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 marca 2014 r. |
2 |
Chlorowodorek chitozanu Nr CAS: 70694-72-3 |
Nie dotyczy |
Farmakopea Europejska Maksymalna zawartość metali ciężkich: 40 ppm |
1 lipca 2014 r. |
Substancja chlorowodorek chitozanu musi być zgodna z rozporządzeniem (WE) nr 1069/2009 i rozporządzeniem (UE) nr 142/2011. Substancja chlorowodorek chitozanu może być stosowana zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego chlorowodorku chitozanu (SANCO/12388/2013), a w szczególności z jego załącznikami I i II w wersji sfinalizowanej na forum Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 20 marca 2014 r. |
3 |
Sacharoza Nr CAS: 57-50-1 |
α-D-glukopiranozylo-(1→2)-β-D-fruktofuranozyd lub β-D-fruktofuranozylo-(2→1)-α-D-glukopiranozyd |
Spożywcza |
1 stycznia 2015 r. |
Zatwierdza się wyłącznie stosowanie jako substancja podstawowa w charakterze środka wyzwalającego własne mechanizmy obronne upraw. Sacharozę stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego sacharozy (SANCO/11406/2014), a w szczególności z jego załącznikami I i II w wersji sfinalizowanej na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy w dniu 11 lipca 2014 r. |
4 |
Wodorotlenek wapnia Nr CAS 1305-62-0 |
Wodorotlenek wapnia |
920 g/kg Spożywcza Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość nie może przekraczać poniższych poziomów (wyrażonych w mg/kg w suchej masie): bar 300 mg/kg fluorek 50 mg/kg arsen 3 mg/kg ołów 2 mg/kg |
1 lipca 2015 r. |
Wodorotlenek wapnia stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego wodorotlenku wapnia (SANCO/10148/2015), a w szczególności z jego załącznikami I i II w wersji sfinalizowanej na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 20 marca 2015 r. |
5 |
Ocet Nr CAS: 90132-02-8 |
Brak danych |
Spożywczy, o zawartości maksymalnie 10 % kwasu octowego. |
1 lipca 2015 r. |
►M291 Ocet stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego octu (SANCO/12896/2014), a w szczególności z jego załącznikami I i II. ◄ |
6 |
Lecytyna Nr CAS: 8002-43-5 Nr CIPAC: nieprzypisany Numer wg EINECS 232-307-2 |
Nieprzypisany |
Zgodnie z opisem w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 231/2012 |
1 lipca 2015 r. |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie jako substancji podstawowej będącej fungicydem. Lecytynę stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego lecytyny (SANCO/12798/2014), w szczególności z jego załącznikami I i II. |
7 |
Salix spp cortex Nr CAS: nieprzypisany Nr CIPAC: nieprzypisany |
Nie dotyczy |
Farmakopea Europejska |
1 lipca 2015 r. |
Salix spp cortex należy stosować zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego Salix spp cortex (SANCO/12173/2014), a w szczególności w dodatkach I i II do tego sprawozdania. |
8 |
Fruktoza Nr CAS: 57-48-7 |
β-D-fruktofuranoza |
Spożywcza |
1 października 2015 r. |
Zatwierdza się wyłącznie stosowanie jako substancję podstawową w charakterze środka wyzwalającego własne mechanizmy obronne upraw. Fruktozę stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego fruktozy (SANCO/12680/2014), a w szczególności z jego załącznikami I i II. |
9 |
Wodorowęglan sodu Nr CAS: 144-55-8 |
Wodorowęglan sodu |
Spożywcza |
8 grudnia 2015 r. |
Wodorowęglan sodu stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego wodorowęglanu sodu (SANTE/10667/2015), a w szczególności w jego załącznikach I i II. |
10 |
Serwatka Nr CAS: 92129-90-3 |
Brak danych |
CODEX STAN 289-1995 (2) |
2 maja 2016 |
Serwatkę stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego serwatki (SANTE/12354/2015), w szczególności z jego załącznikami I i II. |
11 |
Fosforan diamonu Nr CAS: 7783-28-0 |
Wodorofosforan diamonu |
Jakość enologiczna |
29 kwietnia 2016 r. |
Fosforan diamonu stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforanu diamonu (SANTE/12351/2015), a w szczególności z jego załącznikami I i II. |
12 |
Olej słonecznikowy Nr CAS: 8001-21-6 |
Olej słonecznikowy |
Spożywcza |
2 grudnia 2016 |
Olej słonecznikowy stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego oleju słonecznikowego (SANTE/10875/2016), w szczególności z jego załącznikami I i II. |
13 |
Glinowany węgiel aktywny Nr CAS 7440-44-0 231-153-3 (EINECS) (węgiel aktywny) Nr CAS 1333-86-4 215-609-9 (EINECS) (sadza) Nr CAS 1302-78-9 215-108-5 (EINECS) (bentonit) |
Brak. |
Węgiel aktywny: Czystość wymagana rozporządzeniem (UE) nr 231/2012 (3) Bentonit: Czystość wymagana rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 1060/2013 (4) |
31 marca 2017 r. |
Glinowany węgiel aktywny stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego glinowanego węgla aktywnego (SANTE/11267/2016), w szczególności z jego dodatkami I i II. |
14 |
Urtica spp. Nr CAS 84012-40-8 (wyciąg z Urtica dioica) Nr CAS 90131-83-2 (wyciąg z Urtica urens) |
Urtica spp. |
Farmakopea Europejska |
30 marca 2017 r. |
Urtica spp. stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Urtica spp. (SANTE/11809/2016), w szczególności z jego załącznikami I i II. |
15 |
Nadtlenek wodoru Nr CAS 7722-84-1 |
Nadtlenek wodoru |
Roztwór w wodzie (< 5 %) Nadtlenek wodoru używany do sporządzenia roztworu musi mieć czystość zgodną ze specyfikacjami FAO JEFCA. |
29 marca 2017 r. |
Nadtlenek wodoru stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego nadtlenku wodoru (SANTE/11900/2016), w szczególności z jego dodatkami I i II. |
16 |
Chlorek sodu Nr CAS 7647-14-5 |
Chlorek sodu |
970 g/kg Spożywcza |
28 września 2017 r. |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie jako substancji podstawowej w charakterze środka grzybobójczego i owadobójczego.
►M355
|
17 |
Piwo Nr CAS 8029-31-0 |
Nie dotyczy |
Spożywcza |
5 grudnia 2017 r. |
Piwo stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego piwa (SANTE/11038/2017), w szczególności z jego załącznikami I i II. |
18 |
Nasiona gorczycy w proszku |
Nie dotyczy |
Spożywcza |
4 grudnia 2017 r. |
Nasiona gorczycy w proszku stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego nasion gorczycy w proszku (SANTE/11309/2017), w szczególności w jego dodatkach I i II. |
19 |
Talk E553B Nr CAS: 14807-96-6 |
Wodorometakrzemian magnezu minerał krzemianowy |
Jakość spożywcza zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 231/2012 (3). < 0,1 % krzemionki krystalicznej w formie pyłu respirabilnego |
28 maja 2018 r. |
Talk E553B stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami określonymi we wnioskach ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego talku E553B (SANTE/11639/2017), w szczególności z jego dodatkami I i II. |
20 |
Olej cebulowy Nr CAS: 8002-72-0 |
Nie dotyczy |
Spożywcza |
17 października 2018 r. |
Olej cebulowy stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego oleju cebulowego (SANTE/10615/2018), w szczególności z jego załącznikami I i II. |
21 |
L-cysteina (E 920) Nr CAS: 52-89-1 Numer wg EINECS: 200-157-7 (chlorowodorek L-cysteiny) Nr CAS: 7048-04-6 Numer wg EINECS: 615-117-8 (jednowodny chlorowodorek L-cysteiny) |
Chlorowodorek L-cysteiny (1:1) |
Min. 98,0 % chlorowodorku L-cysteiny (w przeliczeniu na bezwodną masę) Jakość spożywcza zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE) nr 231/2012. maks. 1,5 mg/kg As maks. 5 mg/kg Pb |
2.6.2020 |
L-cysteinę (E 920) stosuje się jako mieszaninę z matrycą (mąka o jakości spożywczej) w maksymalnym stężeniu wynoszącym 8 % (chlorowodorku L-cysteiny w przeliczeniu na bezwodną masę) zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego L-cysteiny (SANTE/11056/2019), w szczególności z jego dodatkami I i II. |
22 |
Mleko krowie Nr CAS: 8049-98-7 |
Niedostępna |
Nie dotyczy |
30.7.2020 |
Mleko krowie musi być zgodne z rozporządzeniem (WE) nr 1069/2009 i rozporządzeniem Komisji (UE) nr 142/2011. Mleko krowie stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego mleka krowiego (SANTE/12816/2019), w szczególności z jego załącznikami I i II. |
23 |
Wyciąg z bulw Allium cepa L. Nr CAS: nie przypisany Nr CIPAC: nie przypisany |
Nie dotyczy |
Bulwy cebuli wykorzystywane do przygotowania wyciągu muszą posiadać jakość spożywczą spełniającą wymogi monografii WHO na temat wybranych ziół leczniczych (tom 1, Genewa, 1999 r.) dotyczącej Bulbus Allii Cepae |
17.2.2021 r. |
Wyciąg z bulw Allium cepa L. stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego wyciągu z bulw Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2), w szczególności z jego dodatkami I i II. |
24 |
Chitozan Nr CAS: 9012-76-4 Nr WE: 618-480-0 |
Nazwa chemiczna (nie IUPAC): poli[4-O-(2-acetamido-2-deoksy-β-D-glukopiranozylo)-2-amino-2-deoksy-β-D-glukopiranoza] |
≥ 85 % chitozanu metali ciężkich: maksymalnie 20 mg/kg O jakości spożywczej, spełnia specyfikacje „wyciągu chitozanowego z grzybów” określone w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (5). |
11 kwietnia 2022 r. |
Chitozan stosuje się zgodnie ze szczególnymi warunkami zawartymi we wnioskach sprawozdania z przeglądu dotyczącego chitozanu (SANTE/10594/2021), w szczególności w dodatkach I i II do tego sprawozdania. |
(1)
Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji, specyfikacji i sposobu użycia substancji podstawowej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
►M178
(2)
Dostępna na stronie internetowej: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/ ◄
►M211
(3)
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
(4)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1060/2013 z dnia 29 października 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie bentonitu jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 289 z 31.10.2013, s. 33). ◄ |
CZĘŚĆ D
Substancje czynne niskiego ryzyka
Przepisy ogólne mające zastosowanie do wszystkich substancji wymienionych w niniejszej części: Komisja udostępnia wszystkie sprawozdania z przeglądu (z wyjątkiem informacji poufnych w rozumieniu art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009) do wglądu zainteresowanych stron lub udostępnia je na ich specjalne żądanie.
|
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne |
Nazwa IUPAC |
Czystość (1) |
Data zatwierdzenia |
Data wygaśnięcia zatwierdzenia |
Przepisy szczegółowe |
1 |
Isaria fumosorosea szczep Apopka 97 znajdująca się w zbiorze kultur typu amerykańskiego (ATTC) pod nazwą Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 1,0 × 108 CFU/ml Maksymalne stężenie: 2,5 × 109 CFU/ml |
1 stycznia 2016 r. |
31 grudnia 2030 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Isaria fumosorosea szczep Apopka 97, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 12 grudnia 2014 r. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Isaria fumosorosea szczep Apopka 97 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. |
2 |
COS-OGA Nr CAS: nieprzypisany Nr CIPAC: 979 |
Liniowy kopolimer kwasów α-1,4-D-galaktopiranozylouronowych i estrów metylowych kwasów galaktopiranozylouronowych (9-20 reszt) z liniowym kopolimerem β-1,4-połączonym z 2-amino-2-deoksy-D-glukopiranozy i 2-acetamido-2-deoksy-D-glukopiranozy (5-10 reszt) |
≥ 915 g/kg — stosunek OGA do COS od 1 do 1,6 — stopień polimeryzacji COS od 5 do 10 — stopień polimeryzacji OGA od 9 do 20 — stopień metylacji OGA < 10 % — stopień acetylacji COS < 50 % |
22 kwietnia 2015 r. |
22 kwietnia 2030 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego COS-OGA, w szczególności jego dodatki I i II. |
3 |
Cerewisan (nie przyjęto nazwy ISO) Nr CAS: nieprzypisany Nr CIPAC: 980 |
Nie dotyczy |
≥ 924 g/kg |
23 kwietnia 2015 r. |
23 kwietnia 2030 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego cerewisanu, w szczególności jego dodatki I i II. |
4 |
Pepino mosaic szczep wirusa CH2 izolat 1906 Numer dostępu GenBank JN835466 Nr CIPAC: nieprzypisany |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie 5 × 105 kopii genomu wirusa na μL |
7 sierpnia 2015 r. |
7 sierpnia 2030 r. |
Można zezwolić wyłącznie na stosowanie w szklarniach. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Pepino mosaic szczep wirusa CH2 izolat 1906, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że Pepino mosaic szczep wirusa CH2 izolat 1906 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. |
5 |
Fosforan żelaza Nr CAS: 10045-86-0 Nr CIPAC: 629 |
Fosforan żelaza |
Fosforan żelaza 703 g/kg równowartość 260 g/kg żelaza oraz 144 g/kg fosforu |
1 stycznia 2016 r. |
31 grudnia 2030 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego fosforanu żelaza, w szczególności jego dodatki I i II. |
6 |
Saccharomyces cerevisiae szczep LAS02 Numer dostępu w kolekcji „Collection Nationale de Cultures de Microorganismes” (CNCM) Instytutu Pasteura: CNCM I-3936 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 1 × 1013 CFU/kg |
6 lipca 2016 r. |
6 lipca 2031 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Saccharomyces cerevisiae szczep LAS02, w szczególności jego dodatki I i II. W tej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Saccharomyces cerevisiae szczep LAS02 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. |
7 |
Trichoderma atroviride szczep SC1 Numer dostępu CBS 122089 w kolekcji Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) w Utrechcie, Niderlandy Nr CIPAC: 988 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie 1 × 1010 CFU/g |
6 lipca 2016 r. |
6 lipca 2031 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma atroviride szczep SC1, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że mikroorganizmy należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. |
8 |
Łagodny izolat VC1 wirusa mozaiki pepino Numer referencyjny DSM 26973 w Niemieckim Zbiorze Mikroorganizmów i Kultur Komórkowych (DSMZ) |
Nie dotyczy |
Nikotyna < 0,1 mg/l |
29 marca 2017 r. |
29 marca 2032 r. |
Można zezwalać wyłącznie na stosowanie w szklarniach. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego łagodnego izolatu VC1 wirusa mozaiki pepino, w szczególności jego dodatki I i II. W tej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że łagodny izolat VC1 wirusa mozaiki pepino należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. |
9 |
Łagodny izolat VX1 wirusa mozaiki pepino Numer referencyjny DSM 26974 w Niemieckim Zbiorze Mikroorganizmów i Kultur Komórkowych (DSMZ) |
Nie dotyczy |
Nikotyna < 0,1 mg/l |
29 marca 2017 r. |
29 marca 2032 r. |
Można zezwalać wyłącznie na stosowanie w szklarniach. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego łagodnego izolatu VX1 wirusa mozaiki pepino, w szczególności jego dodatki I i II. W tej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że łagodny izolat VX1 wirusa mozaiki pepino należy uznać – jak każdy mikroorganizm – za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. |
10 |
Bacillus amyloliquefaciens szczep FZB24. Numer dostępu w zbiorze kultur „Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM) w Niemczech: 10271 Numer dostępu w Agricultural Research Service Culture Collection (NRRL) w USA: B-50304 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 2 × 1014 CFU/kg |
1 czerwca 2017 r. |
1 czerwca 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus amyloliquefaciens szczep FZB24, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego w formie wytworzonej do celów handlowych, w tym pełną charakterystykę zanieczyszczeń i metabolitów, — ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że mikroorganizmy należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
11 |
Coniothyrium minitans szczep CON/M/91-08 Numer dostępu w kolekcji kultur „Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), Niemcy: DSM 9660 CIPAC nr 614 |
Nie dotyczy |
►C4 Minimalna zawartość zdolnych do życia przetrwalników: 1,17 × 1012 CFU/kg ◄ |
1 sierpnia 2017 r. |
31 lipca 2032 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia Coniothyrium minitans szczep CON/M/91-08, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że mikroorganizmy należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
12 |
Laminaryna Nr CAS 9008-22-4 Nr CIPAC 671 |
(1→3)-β-D-glukan (według Wspólnej Komisji IUPAC-IUB ds. Nomenklatury Biochemicznej, IUPAC-IUB Joint Commission on Biochemical Nomenclature) |
≥ 860 g/kg w przeliczeniu na suchą masę (TC) |
1 marca 2018 r. |
28 lutego 2033 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego laminaryny, w szczególności jego dodatki I i II. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
13 |
Pasteuria nishizawae Pn1 Zbiór kultur: ATCC Safe Deposit (SD-5833) Nr CIPAC: nieprzydzielony |
Nie dotyczy |
minimalne stężenie 1 × 1011 zarodników/g |
14 października 2018 r. |
14 października 2033 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Pasteuria nishizawae Pn1, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę, że Pasteuria nishizawae Pn 1 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. |
14 |
Ampelomyces quisqualis szczep AQ10 |
Nie dotyczy |
Minimalna zawartość zdolnych do życia przetrwalników: 3,0 × 1012 jtk/kg |
1 sierpnia 2018 r. |
1 sierpnia 2033 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczącego Ampelomyces quisqualis szczep AQ10, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. W czasie procesu wytwarzania producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę w ramach kontroli jakości. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
15 |
Clonostachys rosea szczep J1446 Numer dostępu w kolekcji kultur niemieckiej kolekcji mikroorganizmów i kultur komórkowych (DSMZ): DSM 9212 |
Nie dotyczy |
Nie dotyczy Zawartość gliotoksyny: maks. 50 μg/kg w czystym technicznie MCPA. |
1 kwietnia 2019 r. |
31 marca 2034 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczącego Clonostachys rosea szczep J1446, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych w środkach ochrony roślin, w tym pełną charakterystykę potencjalnych metabolitów budzących obawy; — ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej; — najnowsze badania lub informacje pochodzące z literatury naukowej w związku z podatnością na środki przeciwgrzybicze Clonostachys rosea szczep J1446. Producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (2). W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
16 |
ABE-IT 56 (składniki lizatu z Saccharomyces cerevisiae szczep DDSF623) |
Nie dotyczy |
1 000 g/kg (substancja czynna) |
20 maja 2019 r. |
20 maja 2034 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego ABE-IT 56 (składniki lizatu z Saccharomyces cerevisiae szczep DDSF623), a w szczególności jego dodatki I i II. |
17 |
Bacillus subtilis szczep IAB/BS03 Numer dostępu w hiszpańskiej kolekcji kultur typu (CECT), Hiszpania: CECT 7254 Numer dostępu w niemieckiej kolekcji kultur typu (DSMZ), Niemcy: DSM 24682 |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 1 × 1013 jtk/kg Maksymalne stężenie: 5 × 1013 jtk/kg |
20 października 2019 r. |
20 października 2034 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus subtilis szczep IAB/BS03, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, stosowanego w środkach ochrony roślin, w tym pełną charakterystykę istotnych metabolitów wtórnych; b) ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych i analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, aby zapewnić przestrzeganie limitów zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie tematycznym OECD nt. limitów zanieczyszczenia mikrobiologicznego produktów do mikrobiologicznego zwalczania agrofagów, zawartym w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (2). W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
18 |
Verticillium albo-atrum szczep WCS850 (kolekcja kultur nr CBS 276.92) |
Nie dotyczy |
Minimalne stężenie: 0,7 × 107 jtk/ml wody destylowanej Maksymalne stężenie: 1,5 × 107 jtk/ml wody destylowanej Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 listopada 2019 r. |
31 października 2034 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczącego Verticillium albo-atrum szczep WCS850, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, mając na względzie, że Verticillium albo-atrum szczep WCS850 należy uznać za potencjalny czynnik uczulający. Producent zapewnia ścisłe zachowanie warunków środowiskowych i analizę kontroli jakości w czasie procesu wytwarzania, aby zapewnić przestrzeganie ograniczeń dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie OECD na temat limitów zanieczyszczeń mikrobiologicznych w mikrobiologicznych środkach ochrony roślin, zawartym w dokumencie roboczym Komisji SANCO/12116/2012 (2). |
19. |
Senecian lawandulilu Nr CAS: 23960-07-8 Nr CIPAC: nie dotyczy |
(RS)-5-metylo-2-(prop-1-en-2-ylo)heksa-4-en-1-ylo 3-metylobut-2-enian |
≥894 g/kg |
3 czerwca 2020 r. |
3 czerwca 2035 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego senecianu lawandulilu, w szczególności jego dodatki I i II. Państwo członkowskie ocenia wszelkie rozszerzenie zakresu stosowania na inne zastosowania niż pasywne dozowniki w celu ustalenia, czy proponowane rozszerzone zastosowania spełniają wymogi art. 29 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz jednolitych zasad ustanowionych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 546/2011 (3). |
20 |
Pirofosforan żelaza Nr CAS: 10058-44-3 Nr CIPAC: - |
difosforan żelaza(III) |
≥ 802 g/kg Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne i dotyczące środowiska, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów: — Ołów: 3 mg/kg — Rtęć: 0,1 mg/kg — Kadm: 1 mg/kg |
3.8.2020 |
3.8.2035 |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pirofosforanu żelaza, w szczególności jego dodatki I i II. |
21 |
Phlebiopsis gigantea szczep VRA 1835 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 września 2020 r. |
31 sierpnia 2035 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego Phlebiopsis gigantea szczep VRA 1835, w szczególności jego dodatki I i II. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników. Producenci zapewniają ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, jak określono w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 w odniesieniu do limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego. |
22 |
Phlebiopsis gigantea szczep VRA 1984 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 września 2020 r. |
31 sierpnia 2035 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego Phlebiopsis gigantea szczep VRA 1984, w szczególności jego dodatki I i II. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników. Producenci zapewniają ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, jak określono w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 w odniesieniu do limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego. |
23 |
Phlebiopsis gigantea szczep FOC PG 410.3 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 września 2020 r. |
31 sierpnia 2035 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego Phlebiopsis gigantea szczep FOC PG 410.3, w szczególności jego dodatki I i II. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników. Producenci zapewniają ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, jak określono w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 w odniesieniu do limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego. |
24 |
Wodorowęglan sodu Nr CAS: 144-55-8 |
Wodorowęglan sodu |
≥ 990 g/kg Arsen ≤ 3 mg/kg Ołów ≤ 2 mg/kg Rtęć ≤ 1 mg/kg |
1 października 2020 r. |
1 października 2035 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wodorowęglanu sodu, w szczególności jego dodatki I i II. |
25 |
Akanthomyces muscarius szczep Ve6 (wcześniejsza nazwa: Lecanicillium muscarium szczep Ve6) (4) |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 marca 2021 r. |
29 lutego 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego Akanthomyces muscarius szczep Ve6 (wcześniejsza nazwa: Lecanicillium muscarium szczep Ve6), w szczególności jego dodatki I i II. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniają, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Producenci zapewniają ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji, jak określono w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 w odniesieniu do limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego (2). |
26 |
Mączka z krwi 90989-74-5 909 |
Nie dotyczy |
Zawartość hemoglobiny w 100 % mączce z krwi: co najmniej 80 %. |
1 kwietnia 2021 r. |
31 marca 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego mączki z krwi, w szczególności jego dodatki I i II. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę ryb i bezkręgowców wodnych w przypadku stosowania mniej ukierunkowanych technik oprysku oraz — potrzebę zawirowania środków ochrony roślin zawierających mączkę z krwi przed użyciem w celu uzyskania homogenicznego produktu. |
27 |
24-epibrasinolid Nr CAS: 78821-43-9 Nr CIPAC: Nie dotyczy |
(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-dihydroksy-5,6-dimetyloheptan-2-ilo)5,6-dihydroksy-7a,9a-dimetyloheksadekahydro-3Hbenzo-benzo[c]indeno[5,4-e]oksepin-3-on |
≥ 900 g/kg |
31 marca 2021 r. |
31 marca 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu z dnia 4 grudnia 2020 r., w szczególności jego dodatki I i II. |
28 |
Wyciąg wodny z kiełkujących nasion łubinu białego słodkiego (Lupinus albus) Nr CAS: Niedostępny w przypadku wyciągu Białko BLAD: 1219521-95-5 Nr CIPAC: nieprzypisany |
Nie dotyczy |
W przypadku ekstraktu minimalna czystość nie ma znaczenia. Zawartość białka BLAD: 195–210 g/kg. Zidentyfikowano następujące istotne zanieczyszczenia (toksykologiczne, ekotoksykologiczne lub środowiskowe) w substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana: Alkaloidy chinolizydynowe ogółem (QA): (lupanina, 13α-OH-lupanina, 13α-angeloyloksylupanina, lupinina, albina, angustifolina, 13α-tigloyloksylupanina, α-izolupanina, tetrahydrohombifolina, multifloryna, sparteina). Maksymalna zawartość: tymczasowo ustalona na 0,05 g/kg |
27 kwietnia 2021 r. |
27 kwietnia 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wyciągu wodnego z kiełkujących nasion łubinu białego słodkiego (Lupinus albus), w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na niezbędne instrukcje w zakresie etykietowania odnośnie do środków, które dotyczą pienienia się i stabilności roztworu postaci użytkowej. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1. specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową) oraz zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną; oraz 2. w szczególności w odniesieniu do maksymalnej zawartości alkaloidów chinolizydynowych (lupanina, 13α-OH-lupanina, 13α-angeloyloksylupanina, lupinina, albina, angustifolina, 13α-tigloyloksylupanina, α-izolupanina, tetrahydrohombifolina, multifloryna, sparteina). Wnioskodawca przedkłada informacje, o których mowa w pkt 1 i 2, do dnia 27 października 2021 r. |
29 |
Łagodny izolat Abp1 wirusa mozaiki pepino, szczep UE |
Nie dotyczy |
Zanieczyszczenie nikotyną nie może przekraczać następujących wartości w materiale technicznym: maksymalnie 0,005 mg/l w izolacie Abp1 (koncentrat techniczny) maksymalnie 3,87 × 10-5 mg/kg w mikrobiologicznym produkcie do zwalczania agrofagów (Zgłoszono występowanie nikotyny w roślinach pomidora. Nikotyna ta powstaje w wyniku wytwarzania mikrobiologicznego środka zwalczania agrofagów (MPCA) w roślinach pomidora). |
28 czerwca 2021 r. |
28 czerwca 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego łagodnego izolatu Abp1 wirusa mozaiki pepino, szczep UE i łagodnego izolatu Abp2 wirusa mozaiki pepino, szczep CH2, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (2); b) ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
30 |
Łagodny izolat Abp2 wirusa mozaiki pepino, szczep CH2 |
Nie dotyczy |
Zanieczyszczenie nikotyną nie może przekraczać następujących wartości w materiale technicznym: maksymalnie 0,007 mg/l w izolacie Abp2 (koncentrat techniczny) maksymalnie 3,87 × 10-5 mg/kg w mikrobiologicznym produkcie do zwalczania agrofagów (Zgłoszono występowanie nikotyny w roślinach pomidora. Nikotyna ta powstaje w wyniku wytwarzania mikrobiologicznego środka zwalczania agrofagów (MPCA) w roślinach pomidora). |
28 czerwca 2021 r. |
28 czerwca 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego łagodnego izolatu Abp1 wirusa mozaiki pepino, szczep UE i łagodnego izolatu Abp2 wirusa mozaiki pepino, szczep CH2, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (2); b) ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
31 |
Węglan wapnia Nr CAS: 471-34-1 Nr CIPAC: 843 |
Nazwa IUPAC: Węglan wapnia |
950 g/kg |
1 listopada 2021 r. |
31 października 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego węglanu wapnia, w szczególności jego dodatki I i II. |
32 |
Wodorowęglan potasu Nr CAS: 298-14-6 Nr CIPAC: 853 |
Nazwa IUPAC: wodorowęglan potasu |
990 g/kg |
1 listopada 2021 r. |
31 października 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego wodorowęglanu potasu, w szczególności jego dodatki I i II. |
33 |
Bacillus amyloliquefaciens AH2 |
Nie dotyczy |
Zawartość nominalna Bacillus amyloliquefaciens AH2 w produkcie technicznym i postaci użytkowej wynosi 1,0 × 1011 CFU/L (przedział 7 × 1010 – 7 × 1011). Brak istotnych zanieczyszczeń |
27 września 2021 r. |
27 września 2036 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego Bacillus amyloliquefaciens AH2, w szczególności jego dodatki I i II. |
34 |
Purpureocillium lilacinum szczep PL11 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
25 stycznia 2022 r. |
24 stycznia 2037 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Purpureocillium lilacinum szczep PL11, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (2); b) ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
35 |
Bacillus amyloliquefaciens IT-45 |
Nie dotyczy |
Zawartość nominalna Bacillus amyloliquefaciens IT-45 w produkcie technicznym i postaci użytkowej wynosi: co najmniej: 2 x 1013 jtk/kg, maksymalnie: 6 x 1014 jtk/kg. Brak istotnych zanieczyszczeń |
27 lutego 2022 r. |
27 lutego 2037 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Bacillus amyloliquefaciens IT-45. |
36 |
Metarhizium brunneum szczep Ma 43 |
Nie dotyczy |
Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 maja 2022 r. |
30 kwietnia 2037 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczącego Metarhizium brunneum szczep Ma 43, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ochronę operatorów i pracowników, uwzględniając fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. |
37 |
Wirus polihedrozy jądrowej Spodoptera exigua multicapsid (SeMNPV), izolat BV-0004 |
Nie dotyczy |
Zawartość wirusa w czystym technicznie składniku aktywnym, produkowanym jako wyizolowany materiał techniczny, musi wynosić co najmniej 2,0 × 1011 ciał okluzyjnych/g. |
18.4.2022 |
18.4.2037 |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego wirusa polihedrozy jądrowej Spodoptera exigua multicapsid (SeMNPV), izolat BV-0004, w szczególności dodatki I i II do tego sprawozdania. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ścisłe zachowanie warunków środowiskowych oraz analizę kontroli jakości w trakcie procesu produkcji przez producenta, aby zapewnić przestrzeganie limitów dotyczących zanieczyszczenia mikrobiologicznego, o których mowa w dokumencie roboczym SANCO/12116/2012 (5), — ochronę operatorów i pracowników, z uwzględnieniem faktu, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający, oraz zapewniając, by jeden z warunków stosowania dotyczył odpowiednich środków ochrony indywidualnej. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
38 |
Feromony łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych (octany) |
Szczegółowe informacje przedstawiono w sprawozdaniu z przeglądu SANTE/10828/2021. |
Szczegółowe informacje przedstawiono w sprawozdaniu z przeglądu SANTE/10828/2021. |
1 września 2022 r. |
30 sierpnia 2037 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego feromonów łuskoskrzydłych o łańcuchach prostych, w szczególności jego dodatki I i II. Przy ocenie wniosków o udzielenie zezwolenia państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na skuteczność środków ochrony roślin zawierających pojedyncze substancje lub ich mieszanki. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
39 |
tłuszcz owczy Nr CAS: 98999-15-6 Nr CIPAC: 919 |
tłuszcz owczy |
Minimalna czystość tłuszczu owczego: 100 % Brak istotnych zanieczyszczeń |
1 listopada 2022 |
30 października 2037 |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego tłuszczu owczego, w szczególności jego dodatki I i II. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
40 |
Heptamaloksyloglukan Nr CAS: 870721-81-6 Nr CIPAC: 851 |
α-L-fukopiranozylo-(1→2)-β-D-galaktopiranozylo- (1→2)-α-D-ksylopiranozylo-(1→6)-[α-D-ksylopiranozylo-(1→6)-β-D-glukopiranozylo-(1→4)]- β-D-glukopiranozylo-(1→4)-D-glucitol |
≥ 780 g/kg Następujące zanieczyszczenie budzi obawy toksykologiczne i środowiskowe, w związku z czym jego zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów: - Patulina, maksymalnie 50 μg/kg |
1 marca 2023 r. |
28 lutego 2038 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego heptamaloksyloglukanu, w szczególności jego dodatki I i II. |
41 |
Olej z ryb Nr CAS: 8016-13-5 Nr CIPAC: 918 |
Nie dotyczy |
Minimalna czystość substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana: Olej z ryb 100 % Identyfikacja istotnych zanieczyszczeń (budzących obawy toksykologiczne, ekotoksykologiczne lub środowiskowe) substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana: Maksymalne poziomy dla następujących zanieczyszczeń zgodnie z dyrektywą Komisji 2002/32/WE (6) proporcjonalne do oleju z ryb o zawartości wilgoci 12 %: 5 ng/kg sumy polichlorowanych dibenzo-para-dioksyn (PCDD) i polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) (7) 20 ng/kg sumy polichlorowanych dibenzo-para-dioksyn (PCDD), polichlorowanych dibenzofuranów (PCDF) i dioksyn podobnych do polichlorowanych bifenyli (PCB) (7) 0,5 mg/kg rtęci 2 mg/kg kadmu 10 mg/kg ołowiu 175 μg/kg niedioksynopodobnych PCB |
1 marca 2023 r. |
28 lutego 2038 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia dotyczącego oleju z ryb, w szczególności jego dodatki I i II. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
42 |
Trichoderma atroviride AGR2 |
nie dotyczy |
Zawartość nominalna Trichoderma atroviride AGR2 w produkcie technicznym i postaci użytkowej wynosi: Minimalna: 5 × 1011 jtk/kg Nominalna: 1 × 1012 jtk/kg Maksymalna: 1 × 1013 jtk/kg Brak istotnych zanieczyszczeń |
22 lutego 2023 |
21 lutego 2038 |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma atroviride AGR2, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, stosowanego w środkach ochrony roślin, w tym pełną charakterystykę istotnych metabolitów wtórnych; — ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający. Można zalecić stosowanie środków ochrony indywidualnej/środków ochrony dróg oddechowych, aby zmniejszyć narażenie przez skórę i przez drogi oddechowe. |
43 |
Trichoderma atroviride AT10 |
nie dotyczy |
Zawartość nominalna Trichoderma atroviride AT10 w produkcie technicznym i postaci użytkowej wynosi: Minimalna: 1 × 1011 jtk/kg Nominalna: 5 × 1011 jtk/kg Maksymalna: 1 × 1012 jtk/kg Brak istotnych zanieczyszczeń |
20 lutego 2023 |
20 lutego 2038 |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego Trichoderma atroviride AT10, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, stosowanego w środkach ochrony roślin, w tym pełną charakterystykę istotnych metabolitów wtórnych; — ochronę operatorów i pracowników, biorąc pod uwagę fakt, że mikroorganizmy jako takie uznaje się za potencjalny czynnik uczulający. Można wziąć pod uwagę stosowanie środków ochrony indywidualnej/środków ochrony dróg oddechowych, aby zmniejszyć narażenie przez skórę i przez drogi oddechowe. |
(1)
Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
►M292
(2)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄
►M326
(3)
Rozporządzenie Komisji (UE) nr 546/2011 z dnia 10 czerwca 2011 r. wykonujące rozporządzenie (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do jednolitych zasad oceny i udzielania zezwolenia na środki ochrony roślin (Dz.U. L 155 z 11.6.2011, s. 127). ◄
►M351
(4)
Przedmiotowa substancja czynna była początkowo zatwierdzona jako Verticillium lecanii, jednak później nazwę tę zmieniono – ze względów naukowych – na Lecanicillium muscarium szczep Ve6, a następnie zmieniono po raz kolejny na obecną nazwę Akanthomyces muscarius szczep Ve6, pod którą odnowiono zatwierdzenie. ◄
►M387
(5)
https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ |
CZĘŚĆ E
Substancje kwalifikujące się do zastąpienia
|
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne |
Nazwa IUPAC |
Czystość (1) |
Data zatwierdzenia |
Data wygaśnięcia zatwierdzenia |
Przepisy szczegółowe |
1 |
Flumetralina Nr CAS 62924-70-3 CIPAC nr 971 |
N-(2-chloro-6-fluorobenzylo)-N-etylo-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidyna |
980 g/kg Zanieczyszczenie nitrozoamina (obliczona jako nitrozo-dimetyloamina) nie może przekraczać 0,001 g/kg w materiale technicznym. |
11 grudnia 2015 r. |
►M400 11 grudnia 2023 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego flumetraliny, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę operatorów i pracowników, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiedniego wyposażenia ochrony osobistej; b) ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia; c) ryzyko dla ssaków roślinożernych; d) ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową); 2) zgodności serii przeznaczonych do badań toksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje, o których mowa w pkt 1 i 2, do dnia 11 czerwca 2016 r. |
2 |
Esfenwalerat Nr CAS: 66230-04-4 Nr CIPAC: 481 |
(αS)-α-cyjano-3-fenoksybenzylo-(2S)-2-(4-chlorofenylo)-3-metylomaślan |
830 g/kg Zanieczyszczenie toluenem nie może przekraczać 10 g/kg w materiale technicznym. |
1 stycznia 2016 r. |
►M400 31 grudnia 2023 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego esfenwaleratu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ryzyko związane z esfenwaleratem i izomerem-2SαR fenwaleratu dla organizmów wodnych, w tym ryzyko bioakumulacji poprzez łańcuch pokarmowy, — ryzyko dla pszczół miodnych i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. |
3 |
Metsulfuron metylowy Nr CAS 74223-64-6 Nr CIPAC 441.201 |
2-(4-metoksy-6-metylo-1,3,5,-triazyn-2-ilokarbamoilosulfamoilo)benzoesan metylu |
967 g/kg |
1 kwietnia 2016 r. |
►M405 31 marca 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metsulfuronu metylowego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę konsumentów, — ochronę wód podziemnych, — ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Do dnia 30 września 2016 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące potencjalnej genotoksyczności metabolitu triazyno-amina (IN-A4098) w celu potwierdzenia, że metabolit ten nie jest genotoksyczny ani istotny dla oceny ryzyka. |
4 |
Benzowyndiflupyr Nr CAS: 1072957-71-1 Nr CIPAC: brak |
N-[(1RS,4SR)-9-(dichlorometyleno)-1,2,3,4-tetrahydro-1,4-metanonaftalen-5-ilo]-3-(difluorometylo)-1-metylopirazolo-4-karboksyamid |
960 g/kg (50/50) racemat |
2 marca 2016 r. |
►M405 2 marca 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego benzowyndiflupyru, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na ryzyko dla organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające dotyczące: 1) specyfikacji technicznej substancji czynnej w postaci, w jakiej została wyprodukowana (w oparciu o produkcję na skalę handlową), w tym informacje o znaczeniu zanieczyszczeń; 2) zgodności partii przeznaczonych do badań toksyczności i ekotoksyczności z potwierdzoną specyfikacją techniczną; 3) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje wymagane w pkt 1 i 2 do dnia 2 września 2016 r., a informacje wymagane w pkt 3 – w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
5 |
Lambda-cyhalotryna Nr CAS 91465-08-6 Nr CIPAC 463 |
Mieszanina w stosunku 1:1: (1S,3S)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenylo]-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylanu (R)-α-cyjano-3-fenoksybenzylu i (1R,3R)-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenylo]-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylanu (S)-α-cyjano-3-fenoksybenzylu lub (1S)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenylo]-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylanu (R)-α-cyjano-3-fenoksybenzylu i (1R)-cis-3-[(Z)-2-chloro-3,3,3-trifluoropropenylo]-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylanu (S)-α-cyjano-3-fenoksybenzylu |
900 g/kg |
1 kwietnia 2016 r. |
►M405 31 marca 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego lambda-cyhalotryny, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: a) ochronę operatorów, pracowników i osób postronnych; b) metabolity, które mogą powstać w przetwarzanych towarach; c) ryzyko dla organizmów wodnych, ssaków i niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawcy przedkładają informacje potwierdzające dotyczące: 1) systematycznego przeglądu w celu oceny dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu na nasienie związanego z narażeniem na lambda-cyhalotrynę, przeprowadzonego według dostępnych wytycznych (np. wytycznych EFSA ws. metodyki systematycznego przeglądu z 2010 r.); 2) informacji toksykologicznych służących do oceny profilu toksykologicznego metabolitów V (PBA) i XXIII (PBA(OH)). Wnioskodawcy przedkładają te informacje Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 1 kwietnia 2018 r. |
6 |
Prosulfuron Nr CAS 94125-34-5 Nr CIPAC 579 |
1-(4-metoksy-6-metylo-triazyno-2-ilo)-3-[2-(3,3,3-trifluoropropylo)fenylosulfonylo]mocznik |
950 g/kg Zanieczyszczenie sulfonamidem 2-(3,3,3-trifluoro-propylo)-benzenu nie może przekraczać 10 g/kg w materiale technicznym. |
1 maja 2017 r. |
►M343 31 lipca 2024 r. ◄ |
►M358
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego prosulfuronu wraz z addendum do niego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych, — ochronę konsumentów, z uwzględnieniem narażenia na metabolity prosulfuronu, — ryzyko dla roślin lądowych i wodnych niebędących przedmiotem zwalczania. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. ◄ |
7 |
Pendimetalina Nr CAS 40487-42-1 Nr CIPAC 357 |
N-(1-etylopropylo)-2,6-dinitro-3,4-ksylidyna |
900 g/kg 1,2-dichloroetan ≤ 1 g/kg Związki N-nitrozowe ogółem: maksymalnie 100 ppm, z czego N-nitrozo-pendimetalina: < 45 ppm. |
1 września 2017 r. |
►M343 30 listopada 2024 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego pendimetaliny, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — specyfikację materiału technicznego produkowanego do celów handlowych, którą należy potwierdzić i uzasadnić na podstawie odpowiednich danych analit ycznych. Materiał używany do badania toksyczności jest porównywany i sprawdzany w odniesieniu do wspomnianej specyfikacji materiału technicznego, — ochronę operatorów, — ochronę ptaków, ssaków i organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W szczególności należy stosować wyposażenie ochrony osobistej, takie jak rękawice, kombinezon i solidne obuwie, tak aby w narażeniu operatora nie został przekroczony poziom AOEL. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające, dotyczące: 1) potencjału bioakumulacji, w szczególności wiarygodnej wartości współczynnika biokoncentracji (BCF) dla bassa błękitnoskrzelnego (Lepomis macrochirus); 2) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające wymagane w pkt 1 do dnia 31 grudnia 2018 r. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające wymagane w pkt 2 w ciągu dwóch lat od opublikowania przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
8 |
Imazamoks Nr CAS 114311-32-9 Nr CIPAC 619 |
Kwas 2-[(RS)-4-izopropylo-4-metylo-5-okso-2-imidazolin-2-ylo]-5-metoksymetylonikotynowy |
≥ 950 g/kg Zanieczyszczenie jonami cyjankowymi (CN–) w materiale technicznym nie przekracza 5 mg/kg. |
1 listopada 2017 r. |
►M343 31 stycznia 2025 r. ◄ |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia imazamoksu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę konsumentów, — ochronę roślin wodnych i ochronę roślin lądowych niebędących przedmiotem zwalczania, — ochronę wód podziemnych podczas stosowania substancji w regionach o niestabilnych warunkach glebowych lub klimatycznych. Warunki zezwolenia określają środki zmniejszające ryzyko, a w strefach podatnych na zagrożenia wprowadza się, w stosownych przypadkach, programy monitorowania w celu zweryfikowania możliwego zanieczyszczenia wód podziemnych imazamoksem i metabolitami CL 312622 oraz CL 354825. |
9 |
Propyzamid Nr CAS 23950-58-5 Nr CIPAC 315 |
3,5-dichloro-N-(1,1-dimetyloprop-2-ynylo)-benzamid |
920 g/kg |
1 lipca 2018 r. |
30 czerwca 2025 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego propyzamidu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę operatorów, — ochronę wód podziemnych w podatnych na zagrożenia obszarach, — ochronę ptaków, ssaków, roślin innych niż zwalczane, organizmów glebowych i organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. W szczególności należy stosować środki ochrony indywidualnej, takie jak rękawice, kombinezon i solidne obuwie, tak aby nie został przekroczony dopuszczalny poziom narażenia operatora (AOEL). Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) ukończenia oceny profilu toksykologicznego metabolitów, których znaczne stężenie stwierdzono w podstawowych uprawach i roślinach uprawianych zmianowo; 2) degradacji gleby powodowanej przez główny metabolit RH- 24580; 3) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej. Wnioskodawca przedkłada informacje wymienione w pkt 1 do dnia 31 października 2018 r., a informacje wymienione w pkt 2 – do dnia 30 kwietnia 2019 r. Wnioskodawca przedkłada informacje potwierdzające wymienione w pkt 3 w ciągu dwóch lat od podania przez Komisję do wiadomości publicznej wytycznych dotyczących oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. |
10 |
Związki miedzi: |
|
|
1 stycznia 2019 r. |
31 grudnia 2025 r. |
Zezwala się wyłącznie na zastosowania, w których stosuje się łącznie co najwyżej 28 kg miedzi na hektar w okresie 7 lat. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego związków miedzi, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — bezpieczeństwo operatorów, pracowników i osób postronnych oraz, w stosownych przypadkach, zapewniają umieszczenie w warunkach stosowania zaleceń dotyczących stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej i innych środków zmniejszających ryzyko, — ochronę wody i organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. W odniesieniu do zidentyfikowanych wspomnianych rodzajów ryzyka stosuje się w razie potrzeby środki zmniejszające ryzyko, takie jak strefy buforowe, — ilość stosowanej substancji czynnej oraz zapewniają, aby dopuszczalne ilości, pod względem dawek i liczby zastosowań, nie przekraczały minimum niezbędnego do osiągnięcia zamierzonych efektów i nie powodowały niedopuszczalnych skutków dla środowiska, przy uwzględnieniu poziomu tła miedzi w miejscu stosowania oraz – w przypadku dostępności takich informacji – występowania miedzi z innych źródeł. Państwa członkowskie mogą w szczególności zadecydować o ustaleniu maksymalnej rocznej dawki nieprzekraczającej 4 kg miedzi na hektar. |
Wodorotlenek miedzi Nr CAS 20427-59-2 Nr CIPAC 44.305 |
Wodorotlenek miedzi(II) |
≥ 573 g/kg |
||||
Tlenochlorek miedzi Nr CAS 1332-65-6 lub 1332-40-7 Nr CIPAC 44.602 |
Trihydroksychlorek dimiedzi |
≥ 550 g/kg |
||||
Tlenek miedzi Nr CAS 1317-39-1 Nr CIPAC 44.603 |
Tlenek miedzi |
≥ 820 g/kg |
||||
Ciecz bordoska Nr CAS 8011-63-0 Nr CIPAC 44.604 |
Nieprzydzielona |
≥ 245 g/kg |
||||
Trójzasadowy siarczan miedzi Nr CAS 12527-76-3 Nr CIPAC 44.306 |
Nieprzydzielona |
≥ 490 g/kg Poniższe zanieczyszczenia nie mogą przekroczyć następujących poziomów: Arsen, maks. 0,1 mg/g Cu Kadm, maks. 0,1 mg/g Cu Ołów, maks. 0,3 mg/g Cu Nikiel, maks. 1 mg/g Cu Kobalt, maks. 3 mg/kg Rtęć, maks. 5 mg/kg Chrom, maks. 100 mg/kg Antymon, maks. 7 mg/kg |
||||
11 |
Metoksyfenozyd Nr CAS 161050-58-4 Nr CIPAC 656 |
N-tert-butylo-N'-(3-metoksy-o-toluoil)-3,5-ksylohydrazyd |
≥ 970 g/kg Następujące zanieczyszczenia nie mogą przekraczać następujących poziomów w materiale technicznym: Tert-butylohydrazyna < 0,001 g/kg RH-116267 < 2 g/kg |
1 kwietnia 2019 r. |
31 marca 2026 r. |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie w szklarniach. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego metoksyfenozydu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę wód podziemnych w przypadku stosowania substancji czynnej w regionach, w których gleba lub warunki klimatyczne są podatne na zagrożenia; — ryzyko akumulacji w glebie; — ochronę stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, organizmów żyjących w osadach i organizmów wodnych. W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1. porównawczego badania in vitro metabolizmu metoksyfenozydu do dnia 1 kwietnia 2020 r.; 2. wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej, w ciągu dwóch lat od przyjęcia wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. Wnioskodawca przedstawia również zaktualizowaną ocenę przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dalsze informacje potwierdzające brak wpływu na hormony tarczycy zgodnie z pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/605 (2) do dnia 1 lutego 2021 r. |
▼M361 ————— |
||||||
13 |
Etoksazol Nr CAS 153233-91-1 Nr CIPAC 623 |
(RS)-5-tert-butyl-2-[2-(2,6-difluorofenyl)-4,5-dihydro-1,3-oksazol-4-yl] fenetol |
≥ 948 g/kg |
1 lutego 2021 r. |
31 stycznia 2028 r. |
Zezwala się wyłącznie na stosowanie na roślinach ozdobnych w szklarniach trwałych. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego etoksazolu, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — możliwość wchłaniania trwałych metabolitów glebowych przez rośliny uprawiane zmianowo; — ochronę operatorów, zapewniając jednocześnie, aby warunki stosowania zawierały zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej. Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi do dnia 5 stycznia 2023 r. informacje potwierdzające dotyczące pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, w tym zaktualizowaną ocenę już przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dalsze informacje. |
14 |
Cypermetryna nr CAS 52315-07-8 nr CIPAC 332 |
(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan (RS)-α-cyjano-3-fenoksybenzylu lub (RS)-α-cyjano-3-fenoksybenzylo-(1RS)-cis-trans-3-(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylan |
920 g/kg cis:trans: od 40/60 do 60/40 Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów: heksan: 5 g/kg |
1 lutego 2022 r. |
31 stycznia 2029 r. |
Zezwolenia są ograniczone do użytkowników zawodowych. Dopuszczając środki ochrony roślin zawierające cypermetrynę do stosowania w aerozolu na zewnątrz pomieszczeń, w celu zapewnienia ochrony organizmów innych niż zwalczane, w szczególności organizmów wodnych i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, w tym pszczół: — wymagane są środki zmniejszające ryzyko powodujące ograniczenie znoszenia cieczy; środki te muszą zapewnić narażenie ≤ 5,8 mg a.s./ha na obszarach poza uprawami oraz, dodatkowo, w przypadku stosowania wiosną – stężenia w jednolitych częściach wód ≤ 0,0038 μg a.s./l, — zezwala się wyłącznie na stosowanie poza okresem kwitnienia upraw oraz kiedy nie występują chwasty kwitnące. W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego cypermetryny, w szczególności jego dodatki I i II. Państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na: — ochronę organizmów wodnych i stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, w tym pszczół; — ocenę ryzyka dla konsumentów; — specyfikację techniczną substancji czynnej stosowanej w środkach ochrony roślin. W odpowiednich przypadkach przy udzielaniu zezwoleń zgodnie z art. 6 lit. i) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie ustanawiają wymogi w zakresie monitorowania, aby uzupełnić monitorowanie na podstawie dyrektyw Parlamentu Europejskiego i Rady 2000/60/WE (3) i 2009/128/WE (4). Wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim oraz Urzędowi informacje potwierdzające na temat: 1) profilu toksykologicznego metabolitów zawierających grupę funkcyjną 3-fenoksybenzoilu; 2) toksyczności względnej poszczególnych izomerów cypermetryny, zwłaszcza enancjomeru (1S cis αR); 3) wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych, w przypadku gdy wody powierzchniowe lub podziemne pobiera się w celu wykorzystania jako wody pitnej; 4) pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605. Wnioskodawca przedkłada: — informacje, o których mowa w pkt 1, do dnia 15 grudnia 2022 r.; — informacje, o których mowa w pkt 2, do dnia 15 grudnia 2023 r.; oraz — informacje, o których mowa w pkt 3, w ciągu dwóch lat od daty publikacji przez Komisję wytycznych w sprawie oceny wpływu procesów uzdatniania wody na charakter pozostałości obecnych w wodach powierzchniowych i podziemnych. W odniesieniu do pkt 3.6.5 i 3.8.2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zmienionego rozporządzeniem (UE) 2018/605, do dnia 15 grudnia 2023 r. przedkłada się zaktualizowaną ocenę wcześniej przedłożonych informacji oraz, w stosownych przypadkach, dodatkowe informacje potwierdzające, że nie występuje działanie na układ hormonalny. |
(1)
Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
►M293
(2)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/605 z dnia 19 kwietnia 2018 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 poprzez ustanowienie naukowych kryteriów określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego (Dz.U. L 101 z 20.4.2018, s. 33). ◄
►M374
(3)
Dyrektywa 2000/60/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 października 2000 r. ustanawiająca ramy wspólnotowego działania w dziedzinie polityki wodnej (Dz.U. L 327 z 22.12.2000, s. 1).
(4)
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/128/WE z dnia 21 października 2009 r. ustanawiająca ramy wspólnotowego działania na rzecz zrównoważonego stosowania pestycydów (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 71). ◄ |