2006R1750 — PL — 29.05.2013 — 001.001
Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1750/2006 z dnia 27 listopada 2006 r. dotyczące dopuszczenia selenometioniny jako dodatku paszowego (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 330, 28.11.2006, p.9) |
zmienione przez:
|
|
|
Dziennik Urzędowy |
||
|
No |
page |
date |
||
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 427/2013 z dnia 8 maja 2013 r. |
L 127 |
20 |
9.5.2013 |
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1750/2006
z dnia 27 listopada 2006 r.
dotyczące dopuszczenia selenometioniny jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ( 1 ), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:|
(1) |
Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje wydawanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt i podstawy oraz procedury wydawania takich zezwoleń. |
|
(2) |
Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek w celu uzyskania zezwolenia na preparat określony w załączniku. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia. |
|
(3) |
Wniosek dotyczy dopuszczenia preparatu selenometioniny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków i sklasyfikowania go w kategorii dodatków „dodatki dietetyczne”. |
|
(4) |
Metoda analizy zawarta we wniosku o zezwolenie zgodnie z art. 7 ust. 3 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 dotyczy określenia poziomu substancji czynnej dodatku paszowego w paszy. Metoda analizy, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie ma być zatem rozumiana jako wspólnotowa metoda analizy określona w art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt ( 2 ). |
|
(5) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 19 kwietnia 2006 r., że selenometionina nie ma negatywnego oddziaływania na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne ( 3 ). Ponadto stwierdził, że selenometionina nie stanowi żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Zgodnie z tą opinią preparat ten uznaje się za źródło przyswajalnego Se oraz spełnia on kryteria dodatku dietetycznego dla wszystkich gatunków. Urząd w swojej opinii zaleca podjęcie odpowiednich środków zapewniających bezpieczeństwo użytkownika. Jego zdaniem nie ma potrzeby wprowadzania konkretnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. W opinii tej poddaje się również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003. Ocena preparatu pokazuje, że warunki zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
|
(6) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwala się na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „mieszanki pierwiastków śladowych”, jako dodatku stosowanego w żywieniu zwierząt z zastrzeżeniem warunków określonych w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwisko/nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne postanowienia |
Data ważności zezwolenia |
|
Maksymalna zawartość pierwiastka (Se) w mg/kg paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||
|
Kategoria dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: mieszanki pierwiastków śladowych. |
|||||||||
|
3b8.10 |
— |
Organiczna postać selenu wytwarzana przez Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 (drożdże inaktywowane wzbogacone selenem) |
Charakterystyka dodatku:Selen organiczny, głównie w formie selenometioniny (63 %), oraz składniki selenowe o niskiej wadze cząsteczkowej (34–36 %), o zawartości 2 000–2 400 mg Se/kg (97–99 % selenu organicznego)Metoda analizy (1)Spektrometria absorpcji atomowej (AAS) z zastosowaniem pieca grafitowego – zjawisko Zeemana lub spektrometria absorpcji atomowej (AAS) z wytwarzaniem wodorków |
Wszystkie gatunki |
— |
0,50 (łącznie) |
1. Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu. 2. Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych. 3. Maksymalna suplementacja selenem organicznym: 0,20 mg Se/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %. ◄ |
10 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia |
|
|
(1) Szczegółowe dane dotyczące metod analizy są dostępne pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/ |
|||||||||
( 1 ) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
( 2 ) Dz.U. L 165 z 30.4.2004, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 776/2006 (Dz.U. L 136 z 24.5.2006, str. 3).
( 3 ) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu Sel-Plex® stosowanego jako dodatek paszowy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Przyjęta dnia 19 kwietnia 2006 r.The EFSA Journal (2006) 348, str. 1–40.