2006R1750 — PL — 29.05.2013 — 001.001


Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość

►B

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1750/2006

z dnia 27 listopada 2006 r.

dotyczące dopuszczenia selenometioniny jako dodatku paszowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(Dz.U. L 330, 28.11.2006, p.9)

zmienione przez:

 

 

Dziennik Urzędowy

  No

page

date

►M1

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 427/2013 z dnia 8 maja 2013 r.

  L 127

20

9.5.2013




▼B

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1750/2006

z dnia 27 listopada 2006 r.

dotyczące dopuszczenia selenometioniny jako dodatku paszowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)



KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ( 1 ), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje wydawanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt i podstawy oraz procedury wydawania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek w celu uzyskania zezwolenia na preparat określony w załączniku. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.

(3)

Wniosek dotyczy dopuszczenia preparatu selenometioniny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków i sklasyfikowania go w kategorii dodatków „dodatki dietetyczne”.

(4)

Metoda analizy zawarta we wniosku o zezwolenie zgodnie z art. 7 ust. 3 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 dotyczy określenia poziomu substancji czynnej dodatku paszowego w paszy. Metoda analizy, o której mowa w załączniku do niniejszego rozporządzenia, nie ma być zatem rozumiana jako wspólnotowa metoda analizy określona w art. 11 rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu zwierząt ( 2 ).

(5)

Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opinii z dnia 19 kwietnia 2006 r., że selenometionina nie ma negatywnego oddziaływania na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne ( 3 ). Ponadto stwierdził, że selenometionina nie stanowi żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby wydanie zezwolenia. Zgodnie z tą opinią preparat ten uznaje się za źródło przyswajalnego Se oraz spełnia on kryteria dodatku dietetycznego dla wszystkich gatunków. Urząd w swojej opinii zaleca podjęcie odpowiednich środków zapewniających bezpieczeństwo użytkownika. Jego zdaniem nie ma potrzeby wprowadzania konkretnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. W opinii tej poddaje się również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003. Ocena preparatu pokazuje, że warunki zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:



Artykuł 1

Zezwala się na stosowanie preparatu wyszczególnionego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „mieszanki pierwiastków śladowych”, jako dodatku stosowanego w żywieniu zwierząt z zastrzeżeniem warunków określonych w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.




ZAŁĄCZNIK



Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwisko/nazwa posiadacza zezwolenia

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne postanowienia

Data ważności zezwolenia

Maksymalna zawartość pierwiastka (Se) w mg/kg paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: mieszanki pierwiastków śladowych.

3b8.10

Organiczna postać selenu wytwarzana przez Saccharomyces cerevisiae

CNCM I-3060

(drożdże inaktywowane wzbogacone selenem)

Charakterystyka dodatku:Selen organiczny, głównie w formie selenometioniny (63 %), oraz składniki selenowe o niskiej wadze cząsteczkowej (34–36 %), o zawartości 2 000–2 400 mg Se/kg (97–99 % selenu organicznego)Metoda analizy (1)Spektrometria absorpcji atomowej (AAS) z zastosowaniem pieca grafitowego – zjawisko Zeemana lub spektrometria absorpcji atomowej (AAS) z wytwarzaniem wodorków

Wszystkie gatunki

 

0,50 (łącznie)

►M1  

1.  Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.

2.  Dla bezpieczeństwa użytkownika: podczas kontaktu z produktem chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.

3.  Maksymalna suplementacja selenem organicznym: 0,20 mg Se/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.

 ◄

10 lat od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia

(1)   Szczegółowe dane dotyczące metod analizy są dostępne pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/



( 1 ) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).

( 2 ) Dz.U. L 165 z 30.4.2004, str. 1. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 776/2006 (Dz.U. L 136 z 24.5.2006, str. 3).

( 3 ) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu Sel-Plex® stosowanego jako dodatek paszowy zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. Przyjęta dnia 19 kwietnia 2006 r.The EFSA Journal (2006) 348, str. 1–40.