02004R1356 — PL — 19.02.2019 — 003.001
Dokument ten służy wyłącznie do celów informacyjnych i nie ma mocy prawnej. Unijne instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego treść. Autentyczne wersje odpowiednich aktów prawnych, włącznie z ich preambułami, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej i są dostępne na stronie EUR-Lex. Bezpośredni dostęp do tekstów urzędowych można uzyskać za pośrednictwem linków zawartych w dokumencie
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1356/2004 z dnia 26 lipca 2004 r. dotyczące zezwolenia na dziesięcioletni okres użytkowania dodatku „Elancoban” do paszy, należącego do grupy kokcydiostatyk i innych substancji leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 251 z 27.7.2004, s. 6) |
zmienione przez:
|
|
Dziennik Urzędowy |
||
nr |
strona |
data |
||
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 108/2007 z dnia 5 lutego 2007 r. |
L 31 |
4 |
6.2.2007 |
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1096/2008 z dnia 6 listopada 2008 r. |
L 298 |
5 |
7.11.2008 |
|
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/138 z dnia 29 stycznia 2019 r. |
L 26 |
1 |
30.1.2019 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1356/2004
z dnia 26 lipca 2004 r.
dotyczące zezwolenia na dziesięcioletni okres użytkowania dodatku „Elancoban” do paszy, należącego do grupy kokcydiostatyk i innych substancji leczniczych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
Artykuł 1
Rozdział 1 załącznika B do dyrektywy 70/524/EEC otrzymuje brzmienie:
Dodatek monensianu sodu należący do grupy „Kokcydiostatyk i innych substancji leczniczych” powinien zostać usunięty.
Artykuł 2
Dodatek Elancoban należący do grupy „Kokcydiostatyk i innych substancji leczniczych”, jak wskazano w załączniku do niniejszego rozporządzenia jest dopuszczony do zastosowania w żywieniu zwierząt według warunków ustanowionych w tym załączniku.
Artykuł 3
Przez okres sześciu miesięcy od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia dopuszczone jest wykorzystanie istniejących zapasów monensianu sodu.
Artykuł 4
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
ZAŁĄCZNIK
Nr rejestracyjny dodatku |
Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu |
Dodatek (Nazwa handlowa) |
Skład, wzór chemiczny, opis |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Inne przepisy |
Data ważności zezwolenia |
Tymczasowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) w odpowiednich środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego |
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej |
||||||||||
Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne |
||||||||||
E 757 |
►M3 Elanco GmbH ◄ |
Sól sodowa monenzyny (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) |
Substancja czynna C36H61O11Na Sól sodowa polieteru kwasu węglowego wytwarzana przez Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 w postaci granulowanej. Skład czynnika: Monenzyna A: nie mniej niż 90 % Monenzyna A + B: nie mniej niż 95 % Skład dodatku Monenzyna granulowana (suchy produkt fermentacji) odpowiadająca aktywności monenzyny 10 % wagowych Olej mineralny 1–3 % wagowych Wapień granulowany 13–23 % wagowych Łuski ryżowe lub wapień granulowany qs 100 % wagowych Monenzyna granulowana (suchy produkt fermentacji) odpowiadająca aktywności monenzyny 20 % wagowych Olej mineralny 1–3 % wagowych Łuski ryżowe lub wapień granulowany qs 100 % wagowych |
Kurczęta rzeźne |
— |
100 |
125 |
Stosowanie zabronione przez co najmniej jeden dzień przed ubojem. Wskazanie w instrukcji użytkowania: „Substancja niebezpieczna dla koniowatych. Dodatek paszowy zawiera jonofor: unikać jednoczesnego podawania z tiamuliną i obserwować, czy nie występują negatywne skutki uboczne przy równoczesnym stosowaniu innych środków leczniczych”. |
30.7.2014 |
25 μg soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy skóry + tłuszcz 8 μg soli sodowej monenzyny/kg mokrej masy wątroby, nerek i mięśni. |
Kurczęta chowane na nioski |
16 tygodni |
100 |
120 |
|||||||
Indyki |
16 tygodni |
60 |
100 |