1990R2377 — PL — 08.04.2006 — 051.001
Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość
|
ROZPORZĄDZENIE RADY (EWG) NR 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. (Dz.U. L 224, 18.8.1990, p.1) |
zmienione przez:
sprostowane przez:
|
(*) |
Akt ten nie został nigdy opublikowany w języku polskim. |
ROZPORZĄDZENIE RADY (EWG) NR 2377/90
z dnia 26 czerwca 1990 r.
ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego
RADA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą, w szczególności jego art. 43,
uwzględniając wniosek Komisji ( 1 ),
uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego ( 2 ),
uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego ( 3 ),
a także mając na uwadze, co następuje:stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych u zwierząt hodowanych w celach produkcyjnych może spowodować obecność pozostałości tych produktów w środkach spożywczych otrzymanych od leczonych zwierząt;
w związku z postępem naukowo-technicznym możliwe jest wykrycie obecności pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych w najmniejszych ilościach; niezbędne jest dlatego ustanowienie maksymalnych limitów pozostałości dla substancji czynnych farmakologicznie, które są stosowane w weterynaryjnych produktach leczniczych w odniesieniu do wszelkich środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego, włączając mięso, ryby, mleko, jaja i miód;
dla ochrony zdrowia publicznego, maksymalne limity pozostałości muszą być ustalone zgodnie z ogólnie uznanymi zasadami bezpieczeństwa dla przedmiotowych substancji, biorąc pod uwagę inne oceny naukowe dokonane przez organizacje międzynarodowe, w szczególności Codex Alimentarius lub, gdy substancje takie są stosowane do innych celów, także ustalenia innych komitetów naukowych działających we Wspólnocie;
stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych ma istotne znaczenie w produkcji rolnej; ustalenie maksymalnych limitów pozostałości może ułatwić handel środkami spożywczymi pochodzenia zwierzęcego;
ustalenie przez Państwa Członkowskie różnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych może utrudnić swobodny przepływ środków spożywczych oraz samych weterynaryjnych produktów leczniczych;
dlatego niezbędne jest ustanowienie przez Wspólnotę procedury dotyczącej ustalenia maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych, co wynika z indywidualnej oceny naukowej najwyższej jakości;
potrzeba ustalenia maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w całej Wspólnocie wynika z przyjętych zasad wspólnotowych odnoszących się do handlu środkami spożywczymi pochodzenia zwierzęcego;
muszą być przyjęte przepisy w celu systematycznego ustalania pozostałości dla nowo wprowadzanych substancji, mających działanie farmakologiczne, przeznaczonych do stosowania u zwierząt hodowanych w celach produkcyjnych;
muszą być dokonane uzgodnienia dotyczące ustalenia maksymalnych limitów pozostałości dla substancji, które obecnie znajdują się w lekach weterynaryjnych stosowanych u zwierząt hodowanych w celach produkcyjnych; jednakże w związku ze złożoną naturą tego problemu oraz dużą ilością przedmiotowych substancji wymagane są długotrwałe uzgodnienia przejściowe;
po dokonaniu oceny naukowej przez Komitet ds. weterynaryjnych produktów leczniczych, maksymalne limity pozostałości muszą być przyjęte w drodze szybkiej procedury, która wymaga ścisłej współpracy pomiędzy Komisją i Państwami Członkowskimi w ramach Komitetu ustanowionego zgodnie z dyrektywą Rady 81/852/EWG z dnia 28 września 1981 r. w sprawie zbliżenia przepisów Państw Członkowskich odnoszących się do norm analitycznych, farmakologiczno-toksykologicznych i klinicznych oraz protokółów związanych z badaniem weterynaryjnych produktów leczniczych ( 4 ), ostatnio zmienioną dyrektywą 87/20/EWG ( 5 ); niezbędna jest szybka procedura dla zapewnienia sprawnego sprawdzenia tolerancji, która mogłaby okazać się niewystarczająca dla ochrony zdrowia publicznego;
odpowiedź immunologiczna na zastosowany środek medyczny jest zwykle nierozpoznawalna od tej spowodowanej naturalnie i nie ma ona wpływu na zdrowie konsumentów żywności pochodzenia zwierzęcego;
informacje konieczne do określenia bezpieczeństwa pozostałości przedstawiane są zgodnie z zasadami przewidzianymi w dyrektywie 81/852/EWG,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
1. Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:
a) „pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych” oznaczają wszystkie substancje czynne farmakologiczne działające bezpośrednio lub rozczynniki leku albo produkty ich rozpadu i ich metabolity, które pozostają w środkach spożywczych otrzymanych ze zwierząt, u których dany weterynaryjny produkt leczniczy został zastosowany;
b) „maksymalny limit pozostałości” oznacza maksymalną zawartość pozostałości, wynikającą z zastosowania weterynaryjnego produktu leczniczego (wyrażoną w mg/kg lub mg/kg wagi w stanie surowym), która może być przyjęta przez Wspólnotę jako prawnie dozwolona lub uznana za akceptowaną w żywności.
Jest to oparte na rodzaju i ilości pozostałości, które są uważane za niepowodujące ryzyka toksykologicznego dla zdrowia ludzi, wyrażonych w dozwolonej pobranej dziennej dawce (ADI) albo na podstawie tymczasowej ADI, która zawiera dodatkowy wskaźnik bezpieczeństwa. Wartość powyższa uwzględnia również inne właściwe niebezpieczeństwa dotyczące zdrowia publicznego jak też nowe aspekty technologii żywności.
Przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości (MRL) należy też wziąć pod uwagę pozostałości, które występują w żywności pochodzenia roślinnego oraz/lub pochodzą ze środowiska naturalnego. Ponadto, maksymalny limit pozostałości może być zmniejszony, aby odpowiadał prawidłowemu stosowaniu leków weterynaryjnych oraz dostosowany do poziomu, przy którym mogą zostać zastosowane dostępne metody analityczne.
2. Niniejsze rozporządzenie nie ma zastosowania do substancji czynnych pochodzenia biologicznego, przeznaczonych do nabycia odporności czynnej lub biernej albo do diagnozy stanu odporności, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych.
Artykuł 2
Wykaz substancji czynnych farmakologicznie, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, w stosunku do których zostały ustalone maksymalne limity pozostałości, będzie zawarty w załączniku I, który zostanie przyjęty zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 8. Z wyjątkiem sytuacji przewidzianych w art. 9, zmiany w załączniku I będą przyjęte zgodnie z tą samą procedurą.
Artykuł 3
Jeżeli w następstwie określenia substancji czynnej farmakologicznie stosowanej w weterynaryjnych produktach leczniczych okazuje się niezbędne dla ochrony zdrowia publicznego ustalenie maksymalnego limitu pozostałości, to substancja ta zostanie umieszczona w wykazie załącznika II, który zostanie przyjęty zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 8. Z wyjątkiem sytuacji przewidzianych w art. 9, zmiany w załączniku II będą przyjęte zgodnie z tą samą procedurą.
Artykuł 4
Tymczasowy maksymalny limit pozostałości dla substancji czynnych farmakologicznie stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych może być ustalony z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia pod warunkiem, że nie ma podstaw do przypuszczeń, że pozostałości przedmiotowych substancji w proponowanych wartościach stanowią ryzyko dla zdrowia konsumenta. Tymczasowy maksymalny limit pozostałości może być stosowany w określonym czasie, nieprzekraczającym pięciu lat. Powyższy limit czasowy może być przedłużony tylko w wyjątkowych przypadkach, w celu ukończenia rozpoczętych badań naukowych.
W wyjątkowych okolicznościach, tymczasowy maksymalny limit pozostałości dla substancji czynnych farmakologicznie dotychczas niestosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych może być ustanowiony z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, pod warunkiem, że nie ma podstaw do przypuszczeń, że pozostałości przedmiotowych substancji w proponowanych wartościach stanowią ryzyko dla zdrowia konsumenta.
Wykaz substancji czynnych farmakologicznie, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, w stosunku do których zostały ustalone tymczasowe maksymalne limity pozostałości, będzie zawarty w załączniku III, który zostanie przyjęty zgodnie z procedurą określoną w art. 8. Z wyjątkiem sytuacji przewidzianych w art. 9, zmiany w załączniku III będą przyjęte zgodnie z tą samą procedurą.
Artykuł 5
W przypadku gdy maksymalny limit pozostałości nie może być ustalony w stosunku do substancji czynnych farmakologicznie stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych, ponieważ pozostałości przedmiotowych substancji, niezależnie od zawartości, w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego stanowią niebezpieczeństwo dla zdrowia konsumenta, to substancje te zostaną włączone do wykazu z załącznika IV, który zostanie przyjęty zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 8. Z wyjątkiem sytuacji przewidzianych w art. 9, zmiany w załączniku IV będą przyjęte zgodnie z tą samą procedurą.
Stosowanie substancji wymienionych w załączniku IV u zwierząt hodowanych w celach produkcyjnych jest zakazane w całej Wspólnocie.
Artykuł 6
1. W celu umieszczenia w załącznikach I, II lub III substancji farmakologicznie czynnej przeznaczonej do wykorzystania w weterynaryjnych produktach leczniczych podawanych zwierzętom służącym do produkcji żywności wniosek w sprawie ustalenia maksymalnego limitu pozostałości tej substancji należy przedłożyć Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych powołanej na mocy rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 ( 6 ), zwanej dalej „Agencją”.
Wniosek powinien zawierać informacje i dane szczegółowe określone w załączniku V do niniejszego rozporządzenia oraz musi być zgodny z przepisami ustanowionymi w dyrektywie 81/852/EWG.
2. Do wniosku należy dołączyć opłatę na rzecz Agencji.
Artykuł 7
1. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, określony w art. 27 rozporządzenia (WE) nr 2309/93 (zwany dalej „Komitetem”) jest odpowiedzialny za sformułowanie opinii Agencji w sprawie klasyfikacji substancji wyszczególnionych w załącznikach I, II, III lub IV do niniejszego rozporządzenia.
2. Artykuły 52 i 53 rozporządzenia (EWG) nr 2309/93 stosuje się do celów niniejszego rozporządzenia.
3. Agencja zapewni, aby Komitet wydał opinię w ciągu 120 dni po otrzymaniu ważnego wniosku.
Jeżeli informacje dostarczone przez wnioskodawcę nie są wystarczające do wydania opinii, Komitet może zażądać od niego przedstawienia dodatkowych danych w wyznaczonym okresie czasu. Ostateczny termin wydania opinii w takim przypadku zostanie określony po otrzymaniu dodatkowych informacji.
4. Agencja przekaże swoją opinię wnioskodawcy. W ciągu 15 dni od jej otrzymania wnioskodawca może pisemnie poinformować Agencję o zamiarze wniesienia odwołania. W takim przypadku przesyła on Agencji szczegółowe uzasadnienie odwołania w ciągu 60 dni od otrzymania opinii. W ciągu 60 dni od otrzymania uzasadnienia odwołania Komitet rozstrzygnie, czy opinia powinna zostać poddana rewizji, a wniosek wydany w sprawie rozpatrzenia odwołania zostanie dołączony do sprawozdania określonego w ust. 5.
5. Agencja przekaże Komisji i wnioskodawcy ostateczną opinię Komitetu w ciągu 30 dni od jej wydania. Do opinii zostanie dołączone sprawozdanie zawierające ocenę bezpieczeństwa substancji dokonaną przez Komitet wraz z uzasadnieniem wniosków końcowych.
6. Komisja opracuje projekt środków z uwzględnieniem prawodawstwa wspólnotowego i rozpocznie procedurę przewidzianą w art. 8. Komitet określony w art. 8 dostosuje swój regulamin w celu uwzględnienia zadań przyznanych mu na mocy przepisów niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 8
1. Komisję wspomaga Stały Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych.
2. W przypadku odniesienia do niniejszego artykułu mają zastosowanie art. 5 i 7 decyzji 1999/468/WE ( 7 ).
Termin określony w art. 5 ust. 6 decyzji 1999/468/WE ustala się na trzy miesiące.
3. Stały Komitet przyjmuje swój regulamin wewnętrzny.
Artykuł 9
1. Gdy Państwo Członkowskie, w wyniku otrzymania nowej informacji lub po ponownej ocenie istniejących informacji, uważa, że dla ochrony zdrowia ludzi lub zwierząt niezbędna jest pilna zmiana przepisu zawartego w załącznikach I—IV oraz że należy podjąć szybkie działania, to dane Państwo Członkowskie może tymczasowo zawiesić obowiązywanie tego przypisu na swoim terytorium. W tym przypadku niezwłocznie powiadamia ono pozostałe Państwa Członkowskie i Komisję o podjętych środkach, załączając oświadczenie dotyczące przyczyn ich podjęcia.
2. ►M64 Komisja, tak szybko jak to jest możliwe, bada uzasadnienie danego Państwa Członkowskiego i, po konsultacji z Komitetem ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych przedstawia niezwłocznie swoją opinię oraz podejmuje właściwe środki; osoba odpowiedzialna za sprzedaż może być poproszona o przedstawienie Komitetowi pisemnych lub ustnych wyjaśnień. ◄ Komisja niezwłocznie powiadamia o podjętych środkach Radę i Państwa Członkowskie. Każde Państwo Członkowskie może odnieść się do środków przedstawionych przez Komisję w ciągu 15 dni od notyfikacji. Rada, stanowiąc większością kwalifikowaną, może podjąć inną decyzję w ciągu 30 dni od daty przekazania jej sprawy.
3. Jeżeli Komisja uważa, że niezbędna jest zmiana postanowienia zawartego w załącznikach I-IV, aby rozwiązać trudności określone w ust. 1 oraz zapewnić ochronę zdrowia ludzi, to uruchomi ona procedurę ustanowioną w art. 10 w celu przyjęcia tych zmian; Państwo Członkowskie, które podjęło środki określone w ust. 1 może je utrzymać do czasu aż Rada lub Komisja podejmą decyzję zgodnie z wyżej wspomnianą procedurą.
Artykuł 10
1. Komisję wspomaga Stały Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych.
2. W przypadku odniesienia do niniejszego artykułu mają zastosowanie art. 5 i 7 decyzji 1999/468/WE.
Termin określony w art. 5 ust. 6 decyzji 1999/468/WE ustala się na 15 dni.
Artykuł 11
Zmiany, które są niezbędne w celu dostosowania załącznika V, biorąc pod uwagę postęp naukowo–techniczny, są przyjmowane zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 2c dyrektywy 81/852/EWG.
Artykuł 12
Tak szybko jak to jest możliwe po zmianie załączników I, II, III lub IV Komisja publikuje podsumowanie dotyczące oceny bezpieczeństwa substancji badanych przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych. Utajnianie zastrzeżonych danych jest respektowane. Agencja poinformuje uprawnione organy oraz Komisję o metodach identyfikacji substancji farmakologicznie czynnych, dla których maksymalne limity pozostałości zostały określone w załącznikach I i III.
Artykuł 13
Państwa Członkowskie nie mogą zakazać lub utrudniać wprowadzania do obrotu na ich terytoriach środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego pochodzących z innych Państw Członkowskich ze względu na to, że zawierają one pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych, jeżeli ich ilość nie przekracza maksymalnego limitu pozostałości przewidzianego w załącznikach I lub III lub jeśli substancja wymieniona jest w załączniku II.
Artykuł 14
Ze skutkiem od dnia 1 stycznia 1997 r. stosowanie u zwierząt hodowanych w celach produkcyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne farmakologicznie, niewymienione w załącznikach I, II lub III, jest we Wspólnocie zakazane, z wyjątkiem przypadków przeprowadzania prób klinicznych, zatwierdzonych przez właściwe władze, po notyfikacji lub autoryzacji zgodnej z obowiązującym ustawodawstwem, oraz gdy artykuły żywnościowe pochodzące od zwierząt uczestniczących w takich próbach nie zawierają pozostałości stanowiących niebezpieczeństwo dla zdrowia ludzi.
Jednakże data określona w akapicie poprzednim zostaje odroczona w odniesieniu do substancji, których stosowanie zostało dozwolone z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia i dla których udokumentowane wnioski o ustalenie maksymalnych poziomów pozostałości zostały złożone w Komisji lub w Europejskiej Agencji do spraw oceny produktów leczniczych przed dniem 1 stycznia 1996 r.:
— do dnia 1 stycznia 1998 r. w przypadku pirazolinonów (w tym także pirazolidynodionów i fenylobutazonów), nitroimidazoli i kwasu arsanilowego oraz
— do dnia 1 stycznia 2000 r. w przypadku innych substancji.
Agencja opublikuje wykaz tych substancji do dnia 7 czerwca 1997 r.
Artykuł 15
Niniejsze rozporządzenie nie narusza w żaden sposób stosowania legislacji wspólnotowej zakazującej stosowania w hodowli inwentarza niektórych substancji mających działanie hormonalne. Postanowienia niniejszego rozporządzenia nie naruszają środków podjętych przez Państwa Członkowskie zapobiegających nieautoryzowanemu stosowaniu weterynaryjnych produktów leczniczych.
Artykuł 16
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 1992 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
ZAŁĄCZNIK I
WYKAZ SUBSTANCJI FARMAKOLOGICZNIE CZYNNYCH, DLA KTÓRYCH ZOSTAŁY USTALONE MAKSYMALNE LIMITY POZOSTAŁOŚCI
|
1. |
Środki przeciwzakaźne
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Środki przeciwpasożytnicze
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Środki działające na układ nerwowy
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4. |
Środki przeciwzapalne
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
5. |
Kortykoidy
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
Czynniki działające na system rozmnażania
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ZAŁĄCZNIK II
WYKAZ SUBSTANCJI, DLA KTÓRYCH NIE OKREŚLONO MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI
1. Nieorganiczne związki chemiczne
|
Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) |
Gatunki zwierząt |
Inne przepisy |
|
Distearynian glinu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Octan zasadowy glinu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Fosforan glinu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Ortodikrzemian glinu, zasadowy |
Bydło |
Wyłącznie doustnie. Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi |
|
Tristearynian glinu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Chlorek amonu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Selenian baru |
Bydło, owce |
|
|
Zasadowy węglan bizmutawy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Zasadowy galusan bizmutawy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Zasadowy azotan bizmutawy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Zasadowy salicylan bizmutawy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Kwas borowy i borany |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Bromek potasowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Bromek, sole sodowe |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Octan wapnia Benzoesan wapnia Węglan wapnia Chlorek wapnia Glukonian wapnia Wodorotlenek wapnia Podfosforyn wapnia Jabłczan wapnia Tlenek wapnia Fosforan wapnia Polifosforan wapnia Propionian wapnia Krzemian wapnia Stearynian wapnia Siarczan wapnia |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glicerofosforan wapnia |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Glukoheptonian wapnia |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glukonoglukoheptonian wapnia |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glukonomleczan wapnia |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glutaminian wapnia |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Węglan kobaltu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dichlorek kobaltu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glukonian kobaltu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tlenek kobaltu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Siarczan kobaltu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tlenek kobaltu (III) |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Chlorek miedzi |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glukonian miedzi |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Heptonian miedzi |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Metionian miedzi |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tlenek miedzi |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Siarczan miedzi |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tlenek miedziawy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwas chlorowodorowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
Nadtlenek wodoru |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Jod i związki nieorganiczne jodu obejmujące: — jodek sodowy i potasowy — jodan sodowy i potasowy — jodofory włącznie z jodkiem poliwinylopirolidonu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dichlorek żelaza |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Siarczan żelaza |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Magnez Siarczan magnezu Wodorotlenek magnezu Stearynian magnezu Glutaminian magnezu Orotonian magnezu Krzemian magnezowo-glinowy Tlenek magnezu Węglan magnezu Fosforan magnezu Glicerofosforan magnezu Asparaginian magnezu Cytrynian magnezu Octan magnezu Trikrzemian magnezu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glukonian niklu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Siarczan niklu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dl-asparaginian potasu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glukuronian potasu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glicerofosforan potasu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Azotan potasu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Selenian potasu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Chloryn sodu |
Bydło |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Dichloroizocyjanuron sodu |
Bydło, owce, kozy |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Glicerofosforan sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Podfosforyn sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Propionian sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Selenian sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Selenit sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Siarka |
►M101 Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności ◄ |
|
|
Octan cynku Chlorek cynku Glukonian cynku Oleinian cynku Stearynian cynku |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
2. Związki organiczne
|
Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) |
Gatunki zwierząt |
Inne przepisy |
|
17δ-estradiol |
Wszystkie ssaki, służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do celów terapeutycznych i zootechnicznych |
|
2-aminoetanol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Diwodorofosforan 2-aminoetylu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
2-pirolidon |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania pozajelitowo w dawkach nieprzekraczających 40 mg/kg masy ciała |
|
8-hydroksychinolina |
Wszystkie ssaki, od których pochodzą środki spożywcze |
Wyłącznie do stosowania miejscowego u zwierząt nowonarodzonych |
|
Acetylocysteina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Alfakalcydol |
Bydło |
Do stosowania wyłącznie u rodzących krów |
|
Alfaprostol |
Króliki Bydło, świnie, koniowate |
|
|
Bacytracyna |
Bydło |
Dopuszczony wyłącznie do stosowania dowymieniowego u krów mlecznych i we wszystkich tkankach poza mlekiem |
|
Chlorek benzalkoniowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie jako rozczynnik o stężeniu nieprzekraczającym 0,05 % |
|
Benzokaina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie jako anastetyk do stosowania miejscowego |
|
Alkohol benzylowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
Betaina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Bronopol |
Łososiowate |
Do stosowania wyłącznie przy zapładnianiu ikry w gospodarstwie |
|
Brotizolam |
Bydło |
Do stosowania wyłącznie w celach leczniczych |
|
Buserelina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Winian butorfanolu |
Koniowate |
Do stosowania wyłącznie dożylnego |
|
4-hydroksybenzoesan butylu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Bromek butyloskopolaminy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kofeina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Karbetocyna |
Wszystkie ssaki, od których pochodzą środki spożywcze |
|
|
Cefazolina |
Bydło Owce, kozy |
Do stosowania dowymieniowego, z wyjątkiem przypadków, gdy wymię może być wykorzystane jako środek spożywczy dla ludzi |
|
Alkohol cetostearylowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cetrimid |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Chloroheksydyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Chlorokrezol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Klazuril |
Gołębie |
|
|
Kloprosterol |
Bydło, świnie, koniowate |
|
|
Kokoalkilodimetylobetainy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
Kortykotropina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Hormon uwalniający hormon D-Phe 6-luteinizujący |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dembreksyna |
Koniowate |
|
|
Chlorowodorek denaweriny |
Bydło |
|
|
Detomidyna |
Bydło, koniowate |
Wyłącznie do stosowania w celach leczniczych |
|
Diklazuril |
Wszystkie gatunki przeżuwaczy (2) Świnie (2) |
|
|
Ftalan dietylu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dietylenoglikolowy eter monoetylu |
Bydło, świnie |
|
|
Tritlenek dimanganu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Ftalan dimetylu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dinoprost |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
|
|
Trometamina dinoprostu |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
|
|
Diprofilina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kamsylat etamifiliny |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Alkohol etylowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
Mleczan etylu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Trometamina etiprostonu |
Bydło, świnie |
|
|
Octan fertireliny |
Bydło |
|
|
Flumetryna |
Pszczoły (miód) |
|
|
Kwas foliowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glicerol formal |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Gonadotropina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Heptaminol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Hesperydyna |
Koniowate |
|
|
Metylowy chalkon hesperydyny |
Koniowate |
|
|
Heksetydyna |
Koniowate |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Choriogonadotropina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Gonadotropina ludzka otrzymywana z moczu (menopauzowa) |
Bydło |
|
|
Hydrokortizon |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Związki organiczne jodu — Jodoform |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Izobutan |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Izofluran |
Koniowate |
Wyłącznie do stosowania jako anastetyk |
|
Izoksupryna |
Bydło, koniowate |
Wyłącznie do stosowania w celach terapeutycznych, zgodnie z dyrektywą Rady 96/22/EWG (Dz.U. L 125 z 23.5.1996, str. 3) |
|
Ketamina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Winian ketanseryny |
Koniowate |
|
|
Ketoprofen |
Bydło, świnie, koniowate |
|
|
Kwas L-winowy i jego mono- i di-sodowe, potasowe i wapniowe sole |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
Kwas mlekowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Lecyrelina |
Bydło, koniowate, króliki |
|
|
Lobelina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Luprostiol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwas jabłkowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
Węglan manganu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Chlorek manganu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Glukonian manganu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Glicerofosforan manganu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Tlenek manganu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Pidolat manganu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Rybonukleinian manganu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Siarczan manganu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Mecylinam |
Bydło |
Wyłącznie do stosowania wewnątrzmacicznego |
|
Octan medroksyprogesteronu |
Owce |
Do stosowania wyłącznie dopochwowo w celach zootechnicznych |
|
Melatonina |
Owce, kozy |
|
|
Menadion |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Menbuton |
Bydło, owce, kozy, świnie, koniowate |
|
|
Mentol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Nikotynian metylu |
Bydło, koniowate |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Węglowodory mineralne o niskiej i wysokiej lepkości, zawierające woski mikrokrystaliczne około C10–C60; związki alifatyczne, alifatyczne rozgałęzione i alicykliczne |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Z wyłączeniem związków aromatycznych i nienasyconych |
|
N-butan |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
N-butanol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
Natamycyna |
Bydło, koniowate |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Neostygmina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Nikoboksil |
Koniowate |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Noniwamid |
Koniowate |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Oleinooleinian |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Oksytocyna |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
|
|
Pankreatyna |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Papaina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Papaweryna |
Bydło |
Wyłącznie u nowonarodzonych cieląt |
|
Kwas paracetowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Fenol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Floroglucyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Fitomenadion |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Polikrezulen |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
15-hydroksystearynian glikolu polietylenowego |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
7-glicerylokakaowy glikol polietylenowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Stearyniany glikolu polietylenowego z 8–40 jednostkami oksyetylenowymi |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
Polisiarczan glikozaminoglikanu |
Koniowate |
|
|
Prazikwantel |
Owce, koniowate |
Do stosowania wyłącznie u owiec niemlecznych |
|
Gonadotropina z surowicy ciężarnych klaczy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Predkamid (krotetamid i kropropamid) |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
|
|
Prokaina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Propan |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glikol propylenowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwatrezyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie jako środek konserwujący o stężeniu nieprzekraczającym 0,5 % |
|
R-Kloprostenol |
Bydło, świnie, koniowate |
|
|
Rifaksymina |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Bydło |
Do stosowania dowymieniowego, z wyjątkiem przypadków, gdy wymię może być przeznaczone do spożycia przez ludzi |
|
|
Romifidyna |
Koniowate |
Wyłącznie do stosowania w celach leczniczych |
|
2-metylo-2-fenoksy-propionian sodu |
Bydło, świnie, kozy, koniowate |
|
|
4-hydroksybenzoesan benzylu sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
4-hydroksybenzoesan butylu sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cetostearylosiarczan sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Soamatosalm |
Łososie |
|
|
Tanina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tau fluwalinat |
||
|
Wodzian terpinu |
Bydło, świnie, owce, kozy |
|
|
Tetrakaina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania jako anastetyk |
|
Teobromina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Teofilina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tiomersal |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania jako środek konserwujący w szczepionkach o dozach wielokrotnych, o stężeniu nieprzekraczającym 0,02 % |
|
Tymol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Timerfonian |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania jako środek konserwujący w szczepionkach o dozach wielokrotnych, o stężeniu nieprzekraczającym 0,02 % |
|
Trimetylofloroglucyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Witamina D |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Alkohole lanolinowe |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
1-metylo-2-pirolidon |
Koniowate |
|
|
Cefacetryl |
Bydło |
Dopuszczony wyłącznie do stosowania dowymieniowego oraz we wszystkich tkankach, narządach i środkach spożywczych oprócz mleka |
|
Enilkonazol |
Bydło, koniowate |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Etamsylat |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Strychnina |
Bydło |
Wyłącznie do stosowania doustnego, w dawce do 0,1 mg/kg masy tuszy |
|
Parkonazol |
Perliczki |
|
|
Biotyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Bromheksyna |
Bydło Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi |
|
|
Świnie |
||
|
Drób Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi |
||
|
Chlorowodorek merkaptaminy |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
|
|
Prazikwantel |
Owce |
|
|
Embonian pyrantelu |
Koniowate |
|
|
Witamina B1 |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Witamina B12 |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Witamina B2 |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Witamina B3 |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Witamina B5 |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Witamina B6 |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Witamina E |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Tiaprost |
Bydło, owce, świnie, koniowate |
|
|
Apramycyna |
Świnie, króliki Owce Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi Kurczaki Nie stosować u ptactwa, którego jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Azametifos |
Ryby łososiowate |
|
|
Doksapram |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
|
|
Piperonylu butoksyd |
Bydło, owce, kozy, zwierzęta z rodziny koniowatych |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Sulfoguajakol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Wetrabutyny chlorowodorek |
Świnie |
|
|
Chlorowodorek fenpipramidu |
Koniowate |
Wyłącznie do stosowania dożylnego |
|
Hydrochlorotiazyd |
Bydło |
|
|
Lewametadon |
Koniowate |
Wyłącznie do stosowania dożylnego |
|
Mesylan trikainy |
Ryby |
Wyłącznie do stosowania w środowisku wodnym |
|
Trichlorometiazyd |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi |
|
Winkamina |
Bydło |
Wyłącznie do stosowania u zwierząt nowo narodzonych |
|
Atropina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cefoperazon |
Bydło |
Dopuszczony wyłącznie do stosowania dowymieniowego u krów mlecznych i we wszystkich pozostałych tkankach, narządach i środkach spożywczych poza mlekiem |
|
Glukuronian 2-aminoetanolu |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Glukuronian betainy |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Bituminosulfoniany, amon i sole sodowe |
Wszystkie ssaki służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Chlorofenamina |
Wszystkie gatunki ssaków służących do produkcji żywności |
|
|
Kwasy humowe i ich sole sodowe |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Paracetamol |
Świnie |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Tolueno-4-sulfonylochloramid sodu |
Ryby |
Do stosowania wyłącznie w środowisku wodnym |
|
Bydło |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
|
Konie |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
|
1-metyl-2-pyrrolidon |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Maleinian ergometryny |
Wszystkie gatunki ssaków służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania u rodzących samic |
|
Jecoris oleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Mepiwakaina |
Koniowate |
Wyłącznie do stosowania wewnątrzstawowego i nadtwardówkowego jako miejscowy anastetyk |
|
Nowobiocyna |
Bydło |
Do stosowania dowymieniowego, we wszystkich tkankach i narządach, z wyjątkiem mleka |
|
Piperazyny dihydrochlorek |
Kurczaki |
We wszystkich tkankach i narządach, z wyjątkiem jaj |
|
Polyoksyl oleju rącznikowego z 30-40 jednostkami oksyetylenowymi |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Do stosowania tylko jako rozczynnik |
|
Polyoksyl oleju rącznikowego z 30-40 jednostkami oksyetylenowymi |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Do stosowania tylko jako rozczynnik |
|
Chlorowodorek ksylazyny |
Bydło, koniowate |
Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi |
|
Butafosfan |
Bydło |
►M78 Wyłącznie do stosowania dożylnego ◄ |
|
Cefalonium |
Bydło |
Wyłącznie do stosowania dowymieniowego, leczenia chorób oczu, we wszystkich tkankach i narządach z wyjątkiem mleka |
|
Furosemid |
Bydło, koniowate |
Wyłącznie do stosowania dożylnego |
|
Lidokaina |
Koniowate |
Wyłącznie do znieczulania miejscowego |
|
3,5-dijodo-L-tyrozyna |
Wszystkie gatunki ssaków służących do produkcji żywności |
|
|
Lewotyroksyna |
Wszystkie gatunki ssaków służących do produkcji żywności |
|
|
Salicylan glinu, podstawowy |
Wszystkie gatunki hodowane dla celów produkcji żywności z wyjątkiem ryb |
|
|
Podazotan bizmutu |
Bydło |
Tylko do użytku wewnętrznego |
|
Asparginian wapnia |
Wszystkie gatunki hodowane dla celów produkcji żywności |
|
|
Salicylan metylu |
Wszystkie gatunki hodowane dla celów produkcji żywności z wyjątkiem ryb |
Tylko do użycia miejscowego |
|
Kwas salicylowy |
Wszystkie gatunki hodowane dla celów produkcji żywności z wyjątkiem ryb |
Tylko do użycia miejscowego |
|
Salicylan sodu |
Bydło, świnie (3) |
|
|
Asparginian cynku |
Wszystkie gatunki hodowane dla celów produkcji żywności |
|
|
Toldimfos |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Dekochinian |
Bydło, owce |
Wyłącznie do stosowania doustnego. Nie stosuje się u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi |
|
Boroformian sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Tiamylal |
Wszystkie gatunki ssaków służące do produkcji żywności |
Tylko do podawania dożylnego |
|
Tiopental sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Tylko do podawania dożylnego |
|
Kwas acetylosalicylowy |
Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb |
Nie stosować u zwierząt, których mleko lub jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi |
|
DL-lizyna kwasu acetylosalicylowego |
Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb |
Nie stosować u zwierząt, których mleko lub jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi |
|
Karbazalat wapniowy |
Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb |
Nie stosować u zwierząt, których mleko lub jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi |
|
Acetylosalicylan sodu |
Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb |
Nie stosować u zwierząt, których mleko lub jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi |
|
Liniowe kwasy alkilobenzenosulfonowe o długościach łańcucha alkilowego w zakresie od C9 do C13, zawierające mniej niż 2,5 % łańcuchów dłuższych niż C13 |
Bydło |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Owce (5) |
||
|
Amprolium |
Drób |
Wyłącznie do podawania doustnego |
|
Kwas tiludronowy, sól dwusodowa |
Koniowate |
Wyłącznie do podawania dożylnego |
|
Sorbitanu trioleinian |
Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności |
|
|
Witamina A |
Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności |
|
|
Amonolaurylowy siarczan |
Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności |
|
|
Bronopol |
Ryby płetwowe |
|
|
Wapnia pantotenian |
Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności |
|
|
Alantoina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Benzokaina |
Łososiowate |
|
|
Dekspantenol |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Azagly-nafarelin |
Łososiowate |
Środek niedopuszczony do podawania rybom, których ikra przeznaczona jest do celów spożyw- czych |
|
Octan deslorelinowy |
Koniowate |
|
|
Hydroksyetylosalicylat |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności z wyjątkiem ryb |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Chlorowodorek ksylazyny |
Bydło, koniowate |
|
|
Omeprazol |
Koniowate |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Trichlorometiazyd |
Wszystkie gatunki ssaków służące do produkcji żywności |
|
|
Progesteron (1) |
Bydło, owce, kozy, koniowate (Equidae) (samice) |
|
|
Dipropionian beklometazonu |
Koniowate (4) |
|
|
Kloprostenol |
Kozy |
|
|
R-kloprostenol |
Kozy |
|
|
Półtoraoleinian sorbitanu |
Wszystkie zwierzęta służące do produkcji żywności |
|
|
Eter monoetylowy glikolu dietylenowego |
Wszystkie przeżuwacze i świnie |
|
|
(1) Jedynie do zastosowania leczniczego i zootechnicznego, drogą dopochwową, zgodnie z postanowieniami dyrektywy 96/22/WE. (2) Wyłącznie do podawania doustnego. (3) Do podawania doustnego, nie podawać zwierzętom służącym do produkcji mleka przeznaczonego do spożycia przez ludzi. (4) Wyłącznie do celów inhalacyjnych. (5) Wyłącznie do stosowania miejscowego. |
||
3. Substancje ogólnie uznane za bezpieczne
|
Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) |
Gatunki zwierząt |
Inne przepisy |
|
Wyciąg piołunowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Acetylometionina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Wodorotlenek glinu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Monostearynian glinu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Siarczan amonu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Benzoesan benzoilu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
P-hydroksybenzoesan benzylu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Boroglukonian wapnia |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cytrynian wapnia |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kamfora |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do użytku zewnętrznego |
|
Wyciąg z kardamonu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Sebacynian dietylu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dimetykon |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dimetyloacetamid |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dimetylosulfotlenek |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Epinefryna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Oleinian etylu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwas eylenodiaminotetraoctowy i jego sole |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Eukaliptol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Hormon folikulostymulina (naturalny FSH pozyskiwany ze wszystkich gatunków i jego syntetyczne odpowiedniki) |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Formaldehyd |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwas mrówkowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Aldehyd glutarowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Gwajakol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Heparyna i jej sole |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Gonadotropina ludzka kosmówkowa (naturalny HCG i jego syntetyczne odpowiedniki) |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cytrynian amonowo-żelazowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dekstran żelaza |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glukoheptonian żelaza |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Izopropanol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Lanolina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Hormon luteizujący (naturalny LH pozyskiwany ze wszystkich gatunków i jego syntetyczne odpowiedniki) |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Chlorek magnezu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glukonian magnezu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Podfosforyn magnezu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Mannitol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Benzoesan metylu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Monotiogliceryna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Montanid |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Myglyol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Orgoteina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Poloksalen |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Poloksamer |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glikole polietylenowe (o masie cząsteczkowej w granicach od 200 do 10 000) |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Polisorbat 80 |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Serotonina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Chlorek sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Chromoglikan sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Dioktylosulfobursztynian sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Formaldehydosulfoksylan sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Laurylosiarczan sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Pirosiarczyn sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Stearynian sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tiosiarczan sodu |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tragakanta |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Mocznik |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tlenek cynku |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Siarczan cynku |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Adenozyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifosforany |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Alanina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Arginina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Asparagina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwas asparaginowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Karnityna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cholina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Chymotrypsyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cytrulina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cysterna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cytydyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifosforany |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwas glutaminowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glutamina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Glicyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Guanozyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifosforany |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Histydyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwas hialuronowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Inozyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifosforany |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Inozitol |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Izoleucyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Leucyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Lizyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Metionina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Ornityna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwas orotowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Pepsyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Fenyloalanina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Prolina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Seryna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Kwas tiooktowy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Treonina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tymidyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Trypsyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tryptofan |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tyrozyna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Urydyna i jej 5-mono, 5-di oraz 5-trifosforany |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Walina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Monooleinian polioksyetylenosorbitolu |
Wszystkie gatunki zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności |
|
4. Substancje stosowane w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych
|
Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) |
Gatunek zwierząt |
Inne przepisy |
|
Wszystkie substancje stosowane w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych pod warunkiem, że ich stężenie w tych produktach nie przekracza jednej części na dziesięć tysięcy |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Adonis vernalis |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą, o stężeniu w produkcie gotowym nieprzekraczającym jednej części na sto |
|
Aqua levici |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą |
|
Atropa belladonna |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą, o stężeniu w produkcie gotowym nieprzekraczającym jednej części na sto |
|
Convallaria majalis |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą, o stężeniu w produkcie gotowym nieprzekraczającym jednej części na tysiąc |
|
Apocynum cannabinum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą, o stężeniu w produkcie gotowym nieprzekraczającym jednej części na sto Środek do stosowania doustnego |
|
Harunga madagascariensis |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą, o stężeniu w produkcie gotowym nieprzekraczających jednej części na sto |
|
Selenicereus grandiflorus |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą, o stężeniu w produkcie gotowym nieprzekraczających jednej części na sto |
|
Thuja occidentalis |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą, o stężeniu w produkcie gotowym nieprzekraczających jednej części na sto |
|
Virola sebifera |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą, o stężeniu w produkcie gotowym nieprzekraczających jednej części na tysiąc |
|
Ruta graveolens |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych przygotowywanych zgodnie z homeopatyczną farmakopeą, o stężeniu w produkcie gotowym nieprzekraczającym jednej części na tysiąc Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi |
|
Aesculus hippocastanum |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 10 |
|
Agnus castus |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Ailanthus altissima |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Allium cepa |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Arnicae radix |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 10 |
|
Artemisia abrotanum |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Bellis perennis |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Calendula officinalis |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 10 |
|
Camphora |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 100 |
|
Cardiospermum halicacabum |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Crataegus |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Echinacea |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Eucalyptus globulus |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Euphrasia officinalis |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Ginkgo biloba |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 1000 |
|
Ginseng |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Hamamelis virginiana |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 10 |
|
Harpagophytum procumbens |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Hypericum perforatum |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Lachnanthes tinctoria |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 1 000 |
|
Lobaria pulmonaria |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Okoubaka aubrevillei |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Prunus laurocerasus |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 1000 |
|
Serenoa repens |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Silybum marianum |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Solidago virgaurea |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Syzygium cumini |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Turnera diffusa |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Viscum album |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach odpowiadających tinkturze wyjściowej i jej rozcieńczeniom |
|
Phytolacca americana |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 1000 |
|
Urginea maritima |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania w homeopatycznych weterynaryjnych produktach leczniczych, przygotowanych zgodnie z farmakopeami homeopatycznymi, w stężeniach nieprzekraczających 1 części na 100 Wyłącznie do stosowania doustnego |
5. Środki stosowane jako substancje dodatkowe do środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi
|
Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) |
Gatunek zwierząt |
Inne przepisy |
|
Substancje oznaczone symbolem E |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie środki zatwierdzone jako dodatki do środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi, z wyjątkiem substancji konserwujących wymienionych w części C załącznika III do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 95/2/WE (Dz.U. L 61 z 18.3.1995, str. 1). |
6. Substancje pochodzenia roślinnego
|
Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) |
Gatunki zwierząt |
Inne przepisy |
|
Aloes, Barbados i Capae, ich znormalizowane suche ekstrakty i preparaty |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Angelicae radix aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Anisi aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Anisi stellati fructus, jej znormalizowane ekstrakty i preparaty |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Arnica montana (arnicae flos i arnicae planta tota) |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Balsamum peruvianum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Boldo folium |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Calendulae flos |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Capsici fructus acer |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Carlinae radix |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Carvi aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Caryophylli aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Centellae asiaticae extractum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Chrysanthemi cinerariifolii flos |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Cimicifugae racemosae rhizoma |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi |
|
Cinchonae cortex, jej znormalizowane ekstrakty i preparaty |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Cinnamomi cassiae aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cinnamomi cassiae cortex, jej znormalizowane ekstrakty i preparaty |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Cinnamomi ceylanici aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cinnamomi ceylanici cortex, jej znormalizowane ekstrakty i preparaty |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Citri aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Citronellae aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Condurango cortex, jej znormalizowane ekstrakty i preparaty |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Coriandri aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Cupressi aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Echinacea purpurea |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Eucalypti aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Foeniculi aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Frangulae cortex, jej znormalizowane ekstrakty i preparaty |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Gentianae radix, jej znormalizowane ekstrakty i preparaty |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
|
|
Hamamelis virginiana |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Hippocastani semen |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Tylko do stosowania miejscowego |
|
Hyperici oleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Juniperi fructus |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Lauri folii aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Lauri fructus |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Lavandulae aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Lespedeza capitata |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Lini oleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Majoranae herba |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Matricariae flos |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Matricaria recutita i jego przygotowanie |
Wszystkie gatunki hodowane dla celów produkcji żywności |
|
|
Medicago sativa extractum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Melissae aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Melissae folium |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Menthae arvensis aetheroleum |
Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności |
|
|
Menthae piperitae aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Millefolii herba |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Myristicae aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania u zwierząt nowonarodzonych |
|
Piceae turiones recentes extractum |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania doustnego |
|
Produkty utlenienia Terebinthinae oleum |
Bydło, świnie, owce, kozy |
|
|
Pyrethrum wyciąg |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Quercus kora |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Quillaia saponins |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Rhei radix, znormalizowane ekstrakty i ich przygotowanie |
Wszystkie gatunki hodowane dla celów produkcji żywności |
|
|
Ricini oleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Do stosowania jako rozczynnik |
|
Rosmarini aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Rosmarini folium |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Ruscus aculeatus |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Tylko do stosowania miejscowego |
|
Salviae folium |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Sambuci flos |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Sinapis nigrae semen |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Strychni semen |
Bydło, owce, kozy |
Tylko do stosowania doustnego, w dawkach nieprzekraczających odpowiednika 0,1 mg strychniny/kg masy tuszy |
|
Symphyti radix |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego na nieuszkodzoną skórę |
|
Terebinthinae aetheroleum rectificatum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Terebinthinae laricina |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
|
Thymi aetheroleum |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Tiliae flos |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Urticae herba |
Wszystkie gatunki zwierząt służące do produkcji żywności |
|
|
Żel aloe vera i ekstrakt z całych liści aloe vera |
Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności |
Wyłącznie do stosowania miejscowego |
7. Środki przeciwzapalne
|
Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) |
Gatunki zwierząt |
Inne przepisy |
|
Kwas szczawiowy |
Pszczoły miodne |
8. Środki przeciwzapalne
|
Substancja czynna farmakologicznie |
Gatunki zwierząt |
Inne przepisy |
|
Karprofen |
Bydło (1) |
|
|
(1) Wyłącznie dla mleka pochodzącego od bydła. |
||
ZAŁĄCZNIK III
WYKAZ SUBSTANCJI FARMAKOLOGICZNIE CZYNNYCH STOSOWANYCH W WETERYNARYJNYCH PRODUKTACH LECZNICZYCH, DLA KTÓRYCH OKREŚLONO TYMCZASOWE MAKSYMALNE LIMITY POZOSTAŁOŚCI
|
1. |
Środki przeciwinfekcyjne
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Środki przeciwpasożytnicze
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
Środki działające na system nerwowy
|
|
5. |
Środki przeciwzapalne
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
6. |
Środki działające na system rozmnażania
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
7. |
Kortykoidy
|
ZAŁĄCZNIK IV
WYKAZ SUBSTANCJI FARMAKOLOGICZNIE CZYNNYCH, DLA KTÓRYCH NIE MOŻNA USTALIĆ MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI
|
Substancja farmakologicznie czynna |
|
|
Aristolochia spp. oraz jej preparaty |
|
|
Chloramfenikol |
|
|
Chloroform |
|
|
Chlorpromazyna |
|
|
Kolchicyna |
|
|
Dapson |
|
|
Dimetridazol |
|
|
Metronidazol |
|
|
Nitrofurany (włącznie z furazolidonem) |
|
|
Ronidazol |
ZAŁĄCZNIK V
Informacje i dane szczegółowe, które należy umieścić we wniosku o ustalenie maksymalnych limitów pozostałości dla substancji farmakologicznie czynnych stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych
Szczegółowe dane administracyjne
|
1. |
Nazwa lub firma i stały adres wnioskodawcy. |
|
2. |
Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego. |
|
3. |
Jakościowy i ilościowy skład pod względem zawartości składników czynnych, z podaniem międzynarodowej, niezastrzeżonej nazwy zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia, jeśli nazwa taka istnieje. |
|
4. |
Zezwolenie na wytwarzanie, jeśli istnieje. |
|
5. |
Zezwolenie na handel, jeśli istnieje. |
|
6. |
Podsumowanie cech weterynaryjnego(-ych) produktu(-ów) leczniczego(-ych), przygotowane zgodnie z art. 5a dyrektywy 81/851/EWG. |
|
A. |
Dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa.
|
|
B. |
Dokumentacja pozostałości
|
( 1 ) Dz.U. C 61 z 10.3.1989, str. 5.
( 2 ) Dz.U. C 96 z 17.4.1990, str. 273.
( 3 ) Dz.U. C 201 z 17.8.1989, str. 1.
( 4 ) Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 16.
( 5 ) Dz.U. L 15 z 17.1.1987, str. 34.
( 6 ) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
( 7 ) Dz.U. L 184 z 17.7.1999, str. 23.