ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

Iodine based products - CID LINES NV

Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 4 – Dziedzina żywności i pasz (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0022265-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0022265-0000

CZĘŚĆ I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

Nazwa

Iodine based products - CID LINES NV

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	CID LINES NV
	Adres	Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgia
Numer pozwolenia	EU-0022265-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0022265-0000
Data udzielenia pozwolenia	3 września 2020
Data ważności pozwolenia	31 sierpnia 2030

1.4. Producent (-ci) produktów biobójczych

Nazwa producenta	CID LINES NV
Adres producenta	Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgia

1.5. Producent (-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	SQM S.A.
Adres producenta	Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Chile

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	Cosayach Nitratos S.A.
Adres producenta	Amunategui 178, 00 Santiago Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	ACF Minera S.A.
Adres producenta	San Martin No 499, 00 Iquique Chile
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Chile

Substancja czynna	Jod
Nazwa producenta	ISE Chemicals Corporation
Adres producenta	3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokio Japonia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Miasto Oamishirasato Japonia

Substancja czynna	Polyvinylpyrrolidone iodine
Nazwa producenta	ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc
Adres producenta	455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Stany Zjednoczone
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Stany Zjednoczone

Substancja czynna	Polyvinylpyrrolidone iodine
Nazwa producenta	Pantheon FZE (DMCC branch)
Adres producenta	403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubaj Zjednoczone Emiraty Arabskie
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,0	3,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	10,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	0,0	21,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	30,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	12,5

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

AL - Ciecz

CZĘŚĆ II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC

META SPC 1

1. META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 1 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 1 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	1,5	1,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	12,05	12,05
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować ochronę oczu.

Stosować odzież ochronną.

Stosować rękawice ochronne.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Gr. 3– Skoncentrowany środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Ręczne lub automatyczne spryskiwanie strzyków-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Rozcieńczyć produkt do końcowego stężenia 0,3 % (wag.) dostępnego jodu. - Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE (polietylen wysokiej gęstości)

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt rozcieńczyć czystą wodą pitną, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3 % (200 ml produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1 L).

Przed użyciem rozcieńczony produkt ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.

Przyjąć 5 ml rozcieńczonego produktu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania. Podczas rozcieńczania stosować rękawice i ochronę oczu. Rozcieńczony produkt można przechowywać i zużyć w ciągu 1 tygodnia, ale nie należy przygotowywać więcej płynu niż jest to potrzebne.

Rozcieńczony produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Produkt stosować bezpośrednio po udoju 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (opryskiwacza automatycznego).

Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

—	Mieszanie i ładowanie produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

—	W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

—	Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Zasięgnąć porady lekarza w sytuacji nagłej w przypadku utrzymywania się bólu, mrugania, łzawienia lub zaczerwienienia.

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Po zakończeniu stosowania wyrzucić niewykorzystany produkt i opakowanie zgodnie z miejscowymi przepisami. Wykorzystany produkt można spłukać do kanalizacji gminnej albo wyrzucić na składowisko obornika, zależnie od miejscowych przepisów. Unikać usuwania do przydomowej oczyszczalni ścieków.

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin SD 400 IodoSD 400 Velvet Concentrate Wynnsan Iodine 3 - 1 conc Iodin Teat Spray 400			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	1,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	12,05

META SPC 2

1. META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 2 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 2: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-2

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 2 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,1	2,9
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2

4.1. Opis użycia

Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Gr. 3– Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2) Z META SPC 2

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

—	Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

—	Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 mL roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: Specjalny sprzęt do ochrony nie jest wymagany w normalnych warunkach stosowania.

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

—	W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

—	Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	IodoDip 3000 Bio Tec Jodip 3000 Recoïode Stalosan Io Dip Stalosan Super Dip Velvet High Visco Bühning Joddip 3000 Kenodin Wynnsan trikill RTU Wynnsan Iodine RTU teat dip Wynnsan Iodine dip RTU Iocid Iodip+ Wynngold Iodine Dip Pezerk iv plus Iod protect 3000 Film Seivit® Iode 3000 Kenostart GAHERYOD Kenodin 3000 Iodin Teat Dip 3000 Iod 3000 dip Iodoschutz dip Ioschutz dip Iodocoop dip Iodotech dip Iodactiv’ dip Iododip MIROX Dip Jod HCP Iodine Dip Agib Jodium Dip Jod 3000 Iod dip Iode 3000 Iodoschutz Coopjod Coopiode Coopiode épais Semex jod Iodotech Iododip green Iodip bio Iododip bio Iodactive épais Iodactiv Iodoactiv’ Bayley’s Premier Iodine Teat Dip Pearce Premier Iodine Teat Dip Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray JODOCARE KENOSTART DYP STREPTOFIT Iodall Film			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: CZ Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0002 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,17

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin Film IodoFilm Wynnsan Iofilm teat dip Kenodin Film Extra Wynngold Film Wynnsan trikill film teat dip Kenodin Film Soft Iocid Film TOP Film Seivit® Iode Gel IOD protect 3000 Film Iodin Film Teat Dip 3000 Iodin Barrier Teat Dip 3000 Iodin Film Teat Dip Iodin Barrier Teat Dip Iod 3000 film Iodoschutz film Ioschutz film Iodocoop film Iodotech film Iodactiv’ film Iodofilm HCP Iodine Film Iod 3000 film Coopjod film Coopiode film Iodocoop film Semex jod film Iodofilm Iodofilm bio Iofilm bio Iodactive film Iodactiv film Iodactiv’ film SCUDO 3000			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0003 1-2
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,9

META SPC 3

1. META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 3 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 3: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji wymion

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-3

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 3 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3	0,99
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,17	2,95
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3

4.1. Opis użycia

Tabela 3. Zastosowanie # 1 – Gr. 3- Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, jod

Grupa produktowa

Gr. 03 – Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Dezynfekcja skóry, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę:

—	wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem

—	wymion loch przed oprosieniem

Sposób (-oby) nanoszenia

Natrysk-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Produkt jest gotowy do użycia. -

Nałożyć na:

—	wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie)

—	wymiona loch: od 15 do 20 mL na zwierzę

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3) Z META SPC 3

5.1. Instrukcje stosowania

Przy dezynfekcji skóry:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Nakładać, spryskując nieuszkodzoną skórę zwierząt w celu miejscowej dezynfekcji:

—

na wymiona bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 ml na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

—

na wymiona loch przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 ml na zwierzę, raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

W razie konieczności jednoczesnego przeprowadzenia dezynfekcji po udoju krów i dezynfekcji skóry krów, produkt zawierający jod nie może być stosowany przez tą samą osobę do wykonania obu tych zabiegów.

Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Animal Skin Disinfectant Dermades 3000 Iodin Skin Disinfectant			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0004 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,17

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Dermades Animal skin disinfectant 1 % Dermades Strong Iodin Skin Disinfectant Strong			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0005 1-3
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,99
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,95

META SPC 4

1. META SPC 4 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 4 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 4: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji wymion i strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-4

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 4 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 4

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,17	2,17
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 4

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 4

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 4

4.1. Opis użycia

Tabela 4. Zastosowanie # 1 – Gr. 3– Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków do stosowania po udoju u zwierząt mlecznych.
Sposób (-oby) nanoszenia	Zanurzanie lub spryskiwanie-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przy dezynfekcji strzyków:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

—	Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt na strzyki, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

—	Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt zastosować bezpośrednio po udoju, korzystając z kubka do zanurzania lub opryskiwacza ręcznego bądź automatycznego. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości.

Produkt nakładać po udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.

Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach.Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: żadne środki ochrony indywidualnej (ŚOI) nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

—	W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

—	Chronić przed dziećmi.

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis użycia

Tabela 5. Zastosowanie # 2 – Gr. 3- Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, jod

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Gotowy do użycia środek dezynfekujący, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę:

—	wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem

—	wymion loch przed oprosieniem

Sposób (-oby) nanoszenia

Zastosowanie na skórę zwierząt: poprzez spryskiwanie-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Produkt jest gotowy do użycia. -

Nałożyć na:

—	wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 mL na każde zastosowanie)

—	wymiona loch: 15 do 20 mL na zwierzę

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przy dezynfekcji skóry:

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Nakładać, spryskując nieuszkodzoną skórę zwierząt w celu miejscowej dezynfekcji:

—

na wymiona bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 mL na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

—

na wymiona loch przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 mL na zwierzę, raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Odczekać, aż produkt wyschnie na skórze.

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

—	Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

—	Chronić przed dziećmi.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (4) Z META SPC 4

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin SD IodoSD 3000 Bio Tec Jodspray 3000 Q Farm Iodine Des ANRO - Euterpflege Dip Stalosan Io Spray Stalosan Super Spray IDip+ Bühning Jodspray 3000 Velvet RTU Wynnsan trikill spray Wynnsan Iodine spray RTU Wynngold Iodine Dip and spray Pezerk IL Iod protect 3000 Sprüh Seivit® Iode Spray IOD protect 3000 Sprüh Kenodin SprayFilm Iodo SP Kenostart SD GAHERYOD SPRAY Iodin Teat & Skin 3000 Iod 3000 sprüh Iodoschutz sprüh Ioschutz sprüh Iodocoop sprüh Iodotech sprüh Iodactiv’ sprüh Iodosprüh MIROX Spray Jod HCP Iodine SD Agib Jodium Spray Jod 3000 spray Iod sprüh Coopjod Coopiode spray Iodocoop spray Semex jod spray Iododip spray Iododip spray green Iodospray Bio Iospray bio Iodactive spray Iodactiv spray Iodactiv’ spray Ark Iodine S+D Agrihealth Iodine SD AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY IODACTIVE			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0006 1-4
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,3
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,17

META SPC 5

1. META SPC 5 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 5 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 5: PT3 Produkty gotowe do użycia na bazie poliwinylopyrolidonu jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-5

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 5 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 5

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,0	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		3,0	3,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	1,5	2,9
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 5

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 5

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 5

4.1. Opis użycia

Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Gr. 3– Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, PVP-jod

Grupa produktowa	Gr. 03 – Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Zanurzanie lub spryskiwanie-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (5) Z META SPC 5

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

—	Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

—	Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 ml roztworu na krowę na jeden zabieg.

Produkt zastosować niezwłocznie po każdym udoju: 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu. Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach.Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

—	W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

—	Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 18 miesięcy.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Iodo PVP Iodin Teat Dip 3000 PVP			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0007 1-5
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			3,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,5

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Iodo SD PVP Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0008 1-5
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			3,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,5

META SPC 6

1. META SPC 6 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 6 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 6: PT3 Produktu gotowe do użycia na bazie poliwinylopyrolidonu jodu do dezynfekcji wymion

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-6

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 6 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 6

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,0	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		10,0	10,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,0	2,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 6

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 6

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Nie wdychać rozpylonej cieczy.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 6

4.1. Opis użycia

Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Gr. 3- Gotowe do użycia środki dezynfekujące do wymion, PVP-jod

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem

—

Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)

Nazwa naukowa: Bakterie

Nazwa zwyczajowa: Bakterie

Etap rozwoju: Brak danych

Nazwa naukowa: Drożdże

Nazwa zwyczajowa: Drożdże

Etap rozwoju: Brak danych

Obszar zastosowania

Wewnątrz

Gotowy do użycia środek dezynfekujący, stosować tylko na nieuszkodzoną skórę:

—	wymion bydła mlecznego i mięsnego przed ocieleniem

—	wymion loch przed oprosieniem

Sposób (-oby) nanoszenia

Natrysk-

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania

Produkt jest gotowy do użycia. -

Nałożyć na:

—	Wymiona bydła mlecznego i mięsnego: 1 dawka aerozolu na każdy strzyk (co odpowiada 4,8 mL na każde zastosowanie)

—	wymiona loch: od 15 do 20 mL na zwierzę

Kategoria (-e) użytkowników

Profesjonalny

Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe

1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l

HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

—

Bydło mleczne i mięsne: Nakładać produkt przez spryskiwanie wymion przed ocieleniem (1 dawka aerozolu/strzyk, co odpowiada 4,8 mL na każde zastosowanie). Dezynfekcję wykonać jeden raz dziennie przed ocieleniem i jeden raz dziennie po ocieleniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

—

Lochy, na wymiona przed oprosieniem: Przyjąć od 15 do 20 mL na zwierzę. Dezynfekcja odbywa się raz dziennie przed oprosieniem i raz dziennie przez 4 dni po oprosieniu. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Stosować tylko na nieuszkodzoną skórę.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

—	Przy stosowaniu u krów i loch metodą ręcznego spryskiwania: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

—	W razie konieczności jednoczesnego przeprowadzenia dezynfekcji po udoju krów i dezynfekcji skóry krów, produkt zawierający jod nie może być stosowany przez tą samą osobę do wykonania obu tych zabiegów.

—	Chronić przed dziećmi.

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (6) Z META SPC 6

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 6

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Dermades PVP Wynngold 10 % Iodine Solution Iodin Skin Disinfectant PVP			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0009 1-6
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			10,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,0

META SPC 7

1. META SPC 7 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 7 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 7: PT3 i PT4 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji powierzchni.

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-7

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 7 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 7

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	1,8	2,49
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	3,15	9,45
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		2,5	12,5

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 7

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 7

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.

Może powodować korozję metali.

Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Zebrać wyciek.

Unikać uwolnienia do środowiska.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 7

4.1. Opis użycia

Tabela 8. Zastosowanie # 1 – Gr. 4 – Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w kuchniach i przemyśle spożywczym, jod

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w kuchniach profesjonalnych i przemyśle spożywczym
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym-
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przyjąć 0,04 L roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. - Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,015 % jodu Częstotliwość wynosi raz dziennie.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zastosowanie w kuchniach profesjonalnych (PT4) i przemyśle spożywczym (Gr. 4):

Przed użyciem produkt musi być rozcieńczony wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

Produkt jest stosowany w kuchniach profesjonalnych (dezynfekcja powierzchni): Częstotliwość wynosi raz dziennie.

Produkt jest stosowany w przemyśle spożywczym (dezynfekcja powierzchni): Częstotliwość wynosi raz dziennie.

Stosować w temperaturze pokojowej.

Nakładać produkt przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 15 minut, aby produkt zadziałał a następnie spłukać powierzchnie czystą wodą.

Przykład dla produktu zawierającego 1 % jodu (*1)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	1,5 % (15 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	15 minut

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

—	Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

—	Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX) (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

—	Chronić przed dziećmi.

—	Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis użycia

Tabela 9. Zastosowanie # 2 – Gr. 3 - Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w weterynarii, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w weterynarii
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przyjąć 0,04 L roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. - Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,025 % jodu w produkcie do stosowania Aktywność wirusobójcza: 0,035 % jodu w produkcie do stosowania Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zastosowanie w weterynarii (Gr. 3), dezynfekcja powierzchni:

Przed użyciem produkt rozcieńczyć wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

Produkt stosowany jest do dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich dla świń, krów i drobiu.

Nakładać produkt przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 30 minut, aby produkt zadziałał. W pomieszczeniach inwentarskich nie powinno być zwierząt w czasie stosowania i zwierzęta mogą ponownie wejść do pomieszczeń po 24 godzinach od zakończenia stosowania produktu.

Przykład dla produktu zawierającego 2,49 % jodu (*2)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	*1 % (10 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	30 minut
Aktywność wirusobójcza	1,4 % (14 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	30 minut

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

—	Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, powlekany kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

—

Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX), który jest nieprzepuszczalny dla produktu biobójczego (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

—	Stosować tylko jeden rodzaj produktu zawierającego jod w ciągu dnia.

—	Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia człowieka przeprowadzanie dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich nie może być przeprowadzane przez tych samych pracowników częściej niż 3 razy w miesiącu i nie wolno im używać produktów jodowych do innych celów w tym okresie.

—	Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia zwierząt nie wolno przeprowadzać dezynfekcji obór częściej niż raz w roku lub raz w życiu w przypadku cieląt i świń. Koryta powinny być przykryte podczas stosowania produktu.

—	Chronić przed dziećmi.

—	Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (7) Z META SPC 7

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 7

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Dodin 20 Iodo 20 Bio Tec Joddesinfektion Dufa dine 1,8 % Alfasan super disinfectant Iodes Streptoclean Iodin Surface Disinfectant 1,8 % IODINE			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0010 1-7
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	1,8
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	5,29
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3			5,0

META SPC 8

1. META SPC 8 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 8 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 8: PT3 i PT4 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji powierzchni

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-8

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 8 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 8

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	2,5	3,0
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	3,15	9,45
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	5,0	12,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		2,5	12,5

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 8

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 8

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Może powodować korozję metali.

Działa drażniąco na skórę.

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.

Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.

Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

Unikać uwolnienia do środowiska.

Zebrać wyciek.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 8

4.1. Opis użycia

Tabela 10. Zastosowanie # 1 – Gr. 4 – Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w kuchniach i przemyśle spożywczym, jod

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w kuchniach profesjonalnych i przemyśle spożywczym
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przyjąć 0,04 L roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. - Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,015 % jodu Codzienne stosowanie
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

—	Zastosowanie w kuchniach profesjonalnych (PT4) i przemyśle spożywczym (Gr. 4):

—	Przed użyciem produkt musi być rozcieńczony wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

—	Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

—	Produkt jest stosowany w kuchniach profesjonalnych (dezynfekcja powierzchni): Częstotliwość wynosi raz dziennie.

—	Produkt jest stosowany w przemyśle spożywczym (dezynfekcja powierzchni): Częstotliwość wynosi raz dziennie.

—	Stosować w temperaturze pokojowej.

—	Produkt nanosić przez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym. Dopilnować, aby całkowicie zwilżyć powierzchnię. Odczekać co najmniej 15 minut, aby produkt zadziałał a następnie spłukać powierzchnie czystą wodą.

Przykład dla produktu zawierającego 3 % jodu (*3)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	0,5 % (5 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	15 minut

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

—	Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

—	Podczas spryskiwania produktem: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX) (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu).

—	Chronić przed dziećmi.

—	Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2. Opis użycia

Tabela 11. Zastosowanie # 2 – Gr. 3 – Skoncentrowane środki dezynfekujące do stosowania w weterynarii, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja nieporowatych powierzchni w weterynarii
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez spryskiwanie opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przyjąć 0,04 L roztworu na każdy metr kwadratowy przeznaczony do dezynfekcji. - Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze: 0,025 % jodu w produkcie do stosowania Aktywność wirusobójcza: 0,035 % jodu w produkcie do stosowania Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zastosowanie w weterynarii (Gr. 3), dezynfekcja powierzchni:

Przed użyciem produkt musi być rozcieńczony wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

Przed dezynfekcją dokładnie oczyścić powierzchnie detergentem. Spłukać czystą wodą i usunąć nadmiar wody.

Produkt stosowany jest do dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich dla świń, krów i drobiu.

Przykład dla produktu zawierającego 2,5 % jodu (*4)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	1 % (10 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	30 minut
Aktywność wirusobójcza	1,4 % (14 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	30 minut

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

—	Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne, kombinezon (materiał powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

—

—	Stosować tylko jeden rodzaj produktu zawierającego jod w ciągu dnia.

—	Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia człowieka przeprowadzanie dezynfekcji pomieszczeń inwentarskich nie może być przeprowadzane przez tych samych pracowników częściej niż 3 razy w miesiącu i nie wolno im używać produktów jodowych do innych celów w tym okresie.

—	Ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia zwierząt nie wolno przeprowadzać dezynfekcji obór częściej niż raz w roku lub raz w życiu w przypadku cieląt i świń. Koryta powinny być przykryte podczas stosowania produktu.

—	Chronić przed dziećmi.

—	Osoby postronne i zwierzęta trzymać z dala od obszarów poddanych działaniu produktu do czasu wyschnięcia powierzchni.

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (8) Z META SPC 8

5.1. Instrukcje stosowania

Patrz instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Patrz środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po kontakcie ze skórą (lub z włosami): Zdjąć skażoną odzież oraz obuwie. Obszar będący w kontakcie z produktem dokładnie umyć dużą ilością wody z mydłem. Uzyskać pomoc lekarską w razie wystąpienia objawów.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 8

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Iocid 30 Iodo 30 Dufa dine Iodin Surface Disinfectant 2,8 %			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0011 1-8
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	2,8
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	7,93
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2		231-633-2	11,25
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3			12,5

META SPC 9

1. META SPC 9 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 9 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 9: PT4 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji w obiegu zamkniętym (CIP),

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-9

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz

2. META SPC 9 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 9

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,99
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	0,0	0,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	25,0	30,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 9

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 9

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Powoduje poważne oparzenia skóry oraz uszkodzenia oczu.

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Może powodować korozję metali.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

Unikać uwolnienia do środowiska.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub z włosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież. Spłukać skórę pod strumieniem wody.

W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu oddechowego: Skontaktować się z lekarzem.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 9

4.1. Opis użycia

Tabela 12. Zastosowanie # 1 – Gr. 4 – Skoncentrowane środki dezynfekujące do mycia w obiegu zamkniętym (CIP), jod

Grupa produktowa	Gr. 04 - Dziedzina żywności i pasz
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja przez mycie w obiegu zamkniętym (CIP) sprzętu do udoju i instalacji CIP w przemyśle spożywczym
Sposób (-oby) nanoszenia	Dezynfekcja w obiegu zamkniętym (CIP)/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Nakładać produkt w systemie automatycznym przy końcowym stężeniu 0,00125 % dostępnego jodu - Produkt stosować raz dziennie w przemyśle spożywczym i maksymalnie 2 razy dziennie w pomieszczeniach do udoju.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (9) Z META SPC 9

5.1. Instrukcje stosowania

—	Dezynfekcja maszyn do udoju lub instalacji w obiegu zamkniętym (CIP) w przemyśle spożywczym

—	W pierwszej kolejności należy oczyścić instalację w obiegu zamkniętym (CIP).

—	Nakładać produkt w systemie automatycznym, przy czym rozcieńczyć produkt wodą (zgodnie z poniższą tabelą).

—	Stosować w temperaturze pokojowej.

—	Przestrzegać czasu kontaktu zgodnie z poniższą tabelą.

—	Przepłukać instalację wodą.

Przykład dla produktu zawierającego 0,5 % jodu (*5)	Rozcieńczenie produktu	Czas kontaktu
Działanie bakteriobójcze i drożdżobójcze	0,25 % (2,5 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L)	15 minut dla bakterii i drożdży

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Podczas nalewania i pompowania skoncentrowanego produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne i kombinezon ochronny (co najmniej typu X, EN XXXXX) (materiał rękawic i kombinezonu powinien zostać określony przez posiadacza pozwolenia w ulotce produktu) oraz osłonę oczu/twarzy.

Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po narażeniu drogą oddechową: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. Jeżeli utrzymują się problemy z oddychaniem, zwrócić się o pomoc lekarską.

Po spożyciu: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 9

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Iodo CIP Iocip Bio Tec Jodreiniger JODOPHOS SUPER 4001 Bühning Jodreiniger Wynnsan Ice bank Tank Cleaner Bulk Tank Sanitizer Iodin CIP Disinfectant			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0012 1-9
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2		231-633-2	26,3

META SPC 10

1. META SPC 10 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 10 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 10 PT3 Koncentraty na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-10

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 10 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 10

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	2,8	2,8
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	21,0	21,0
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 10

Postać użytkowa

SL- Koncentrat rozpuszczalny

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 10

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Powoduje poważne uszkodzenie oczu.

Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Może powodować uszkodzenie narządów (tarczycy) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Stosować rękawice ochronne.

Stosować odzież ochronną.

Stosować ochronę oczu.

Stosować ochronę twarzy.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.

Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem zatruć..

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Zebrać wyciek.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 10

4.1. Opis użycia

Tabela 13. Zastosowanie # 1 – Gr. 3 – Skoncentrowane środki dezynfekujące do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 – Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Spryskiwanie strzyków opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym./
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Przed użyciem produkt rozcieńczyć, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3 % - Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (lub opryskiwacza automatycznego).
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (10) Z META SPC 10

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem produkt rozcieńczyć, aby końcowe stężenie jodu wynosiło 0,3 % Ten produkt należy rozcieńczyć do 11 % (110 mL produktu, dodać wodę, aby uzyskać 1L).

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne. Przyjąć 5 mL roztworu na krowę na jeden zabieg. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Podczas rozcieńczania stosować rękawice i ochronę oczu. Rozcieńczony produkt można przechowywać i zużyć w ciągu 1 tygodnia.

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Rozcieńczony produkt nanosić na strzyki opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Produkt stosować bezpośrednio po udoju 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu automatu (opryskiwacza automatycznego). Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

—	Mieszanie i ładowanie produktu: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia) i osłonę oczu/twarzy.

—	W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

—	Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć. NIE wywoływać wymiotów i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Przygotować do okazania pojemnik lub etykietę.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

Rozcieńczenia produktu są stabilne przez 1 tydzień.

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 10

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin SD 900 IodoSD 900 IDip+ concentrate Jodkonzentrat 1:9 Bühning Jodkonzentrat 1:9 Wynnsan Iodine Conc dip 9-1 Kenodin 900 Dufa Dip Kenostart 900 Iodin Teat Spray 900 HCP Iodine Concentrate Maxi Subliem CP Subliem Koncentrat Plus			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0013 1-10
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	2,8
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	21,0

META SPC 11

1. META SPC 11 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 11 – identyfikator

Identyfikator

metaSPC 11: PT3 - Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-11

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 11 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 11

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,25
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,1	2,1
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 11

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 11

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 11

4.1. Opis użycia

Tabela 14. Zastosowanie # 1 – Gr. 3 – Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego i 3 razy dziennie przy użyciu kubka do zanurzania lub automatu (opryskiwacza automatycznego).
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (11) Z META SPC 11

5.1. Instrukcje stosowania

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

—	Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą.

—	Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 mL roztworu na krowę na jeden zabieg. Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C. Zaleca się użycie pompki dozującej w celu napełnienia produktem sprzętu służącego do stosowania.

Produkt stosować bezpośrednio po każdym udoju, 2 razy dziennie przy użyciu opryskiwacza ręcznego lub 3 razy dziennie przy użyciu kubka do zanurzania lub automatu (opryskiwacza automatycznego). Dopilnować, aby strzyk był całkowicie pokryty do trzech czwartych swojej długości. Odczekać, aż produkt wyschnie na strzykach. Aby zapewnić odpowiedni czas kontaktu, należy zadbać o to, aby produkt nie został usunięty po zastosowaniu (np. przytrzymać zwierzę w pozycji stojącej przez co najmniej 5 minut).

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

—	W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przed udojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

—	Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 11

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin 2500 Iodin Teat Dip 2500 Jod 2500			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0014 1-11
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,25
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,1

META SPC 12

1. META SPC 12 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 12 – identyfikator

Identyfikator

meta SPC 12: PT3 – Produkty gotowe do użycia na bazie jodu do dezynfekcji strzyków

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-12

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 03 - Higiena weterynaryjna

2. META SPC 12 – SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 12

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Min.	Maks.
Jod		Substancja czynna	7553-56-2	231-442-4	0,3	0,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8		0,0	0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5	500-195-7	2,1	2,9
Kwas fosforowy	Kwas fosforowy	Substancja niebędąca substancją czynną	7664-38-2	231-633-2	0,0	0,0
Alkohol C9-11 + 6 EO	Alkohol C9-11 + 6 EO	Substancja niebędąca substancją czynną	68439-46-3		0,0	0,0

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 12

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 12

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Unikać uwolnienia do środowiska.

Usuwać zawartość do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

Usuwać pojemnik do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych lub specjalnych zgodnie z miejscowymi, regionalnymi, krajowymi i/lub międzynarodowymi przepisami.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 12

4.1. Opis użycia

Tabela 15. Zastosowanie # 1 – Gr. 3– Gotowy do użycia środek dezynfekujący do strzyków, higiena poudojowa, jod

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	—
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy Nazwa zwyczajowa: Wirusy Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
Sposób (-oby) nanoszenia	Poprzez zanurzanie lub spryskiwanie strzyków/
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Produkt jest gotowy do użycia. - Stosować 2 razy dziennie w przypadku spryskiwania ręcznego i 3 razy dziennie w przypadku ręcznego zanurzania i spryskiwania przy użyciu automatu.
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l HDPE

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Zob. ogólne wskazówki dotyczące użytkowania.

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (12) Z META SPC 12

5.1. Instrukcje stosowania

Przed użyciem ogrzać produkt do temperatury powyżej 20 °C.

Stosować produkt przez zanurzanie lub spryskiwanie:

—	Poprzez zanurzanie: Nakładać produkt, korzystając z kubka do zanurzania. Po użyciu kubek do zanurzania umyć wodą

—	Poprzez spryskiwanie: Produkt nanosić opryskiwaczem ręcznym lub automatycznym.

Nie należy przygotowywać większej ilości płynu niż jest to konieczne; przyjąć 5 mL roztworu na krowę na jeden zabieg.

Nie mieszać z innymi chemikaliami.

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego opryskiwacza: Nosić rękawice ochronne odporne na substancje chemiczne (materiał rękawic powinien zostać określony w ulotce produktu przez posiadacza pozwolenia).

—	Przy stosowaniu przy pomocy ręcznego zanurzania: środki ochrony indywidualnej nie są wymagane do bezpiecznego stosowania.

—	W razie konieczności połączenia dezynfekcji przed i po udoju do dezynfekcji przedudojowej należy rozważyć zastosowanie innego produktu, który nie zawiera jodyny.

—	Chronić przed dziećmi.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Po kontakcie z oczami: Niezwłocznie spłukać wodą.

Po spożyciu: Wypłukać usta. Wypluć.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

—

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu w chłodnym, dobrze wentylowanym miejscu. Nieużywane pojemniki należy zamykać.

Chronić przed mrozem. Nie wystawiać na działanie temperatur > 40 °C.

Okres trwałości produktów wynosi 2 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 12

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin 5000 IodoDip 5000 JOD 5000 Bio Tec Jodip 5000 Bühning Jodfilmdip-Super Iocid 5000 Iod protect 5000 Film IOD protect 5000 Film Iocid Iodip+ Protetos cua Iodin Teat Dip 5000			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0015 1-12
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,9

7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Kenodin SD 5000 IodoSD 5000 IODOSPRAY 5000 Bio Tec Jodspray 5000 IDip+ 5000 Bühning Jodspray 5000 Iod protect 5000 Sprüh Kenodin Film Spray IOD protect 5000 Sprüh Iodin Spray & Dip 5000			Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU Obszar rynku: EU
Numer pozwolenia	EU-0022265-0016 1-12
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS		Numer WE	Zawartość (%)
Jod		Substancja czynna	7553-56-2		231-442-4	0,5
Polyvinylpyrrolidone iodine		Substancja czynna	25655-41-8			0,0
Alkohole, C12-15, etoksylowane	Alkohole, C12-15, etoksylowane	Substancja niebędąca substancją czynną	68131-39-5		500-195-7	2,9

(1) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

(2) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.

(3) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.

(4) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 4.

(5) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 5.

(6) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 6.

(*1) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 1,8 do 2,49 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

(*2) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 1,8 do 2,49 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

(7) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 7.

(*3) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 2,5 do 3 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

(*4) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 2,5 do 3 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu.

(8) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 8.

(9) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 9.

(*5) Na etykiecie każdego produktu powinna być informacja, jak wykonać rozcieńczenie. Ponieważ stężenie jodu w produktach objętych wspólnym SPC może się wahać w zakresie od 0,5 do 0,99 %, nie ma możliwości podania tutaj wszystkich rozcieńczeń produktu. Przykład podano dla produktów zawierających 0,5 % jodu.

(10) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 10.

(11) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 11.

(12) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 12.