This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025D0360
Commission Implementing Decision (EU) 2025/360 of 21 February 2025 postponing the expiry date of the approval of bromoacetic acid for use in biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2025/360 z dnia 21 lutego 2025 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia kwasu bromooctowego do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 4 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2025/360 z dnia 21 lutego 2025 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia kwasu bromooctowego do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 4 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
C/2025/1038
Dz.U. L, 2025/360, 25.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/360/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
2025/360 |
25.2.2025 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2025/360
z dnia 21 lutego 2025 r.
przedłużająca ważność zatwierdzenia kwasu bromooctowego do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 4 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 14 ust. 5,
po zasięgnięciu opinii Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1032/2013 (2) zatwierdzono kwas bromooctowy jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 4, z zastrzeżeniem przestrzegania warunków określonych w załączniku do tego rozporządzenia. |
(2) |
Zatwierdzenie kwasu bromooctowego do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 4 („zatwierdzenie”) traci ważność w dniu 30 czerwca 2025 r. W dniu 22 grudnia 2023 r. złożono wniosek dotyczący odnowienia zatwierdzenia zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 („wniosek”). |
(3) |
W dniu 25 czerwca 2024 r. właściwy organ oceniający w Hiszpanii poinformował Komisję o swojej decyzji podjętej na podstawie art. 14 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie konieczności przeprowadzenia pełnej oceny wniosku. Zgodnie z art. 8 ust. 1 tego rozporządzenia właściwy organ oceniający musi przeprowadzić pełną ocenę wniosku w ciągu 365 dni od jego zatwierdzenia. |
(4) |
Właściwy organ oceniający może, w razie potrzeby, zażądać od wnioskodawcy – zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 – przedstawienia danych wystarczających do przeprowadzenia oceny. W takim przypadku bieg 365-dniowego terminu zawiesza się na okres, który nie może przekroczyć łącznie 180 dni, chyba że ze względu na charakter tych dodatkowych danych lub wyjątkowe okoliczności uzasadnione jest dłuższe zawieszenie. |
(5) |
W terminie 270 dni od otrzymania zalecenia od właściwego organu oceniającego Europejska Agencja Chemikaliów przygotowuje i przedkłada Komisji opinię w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej zgodnie z art. 14 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
(6) |
W rezultacie, z przyczyn pozostających poza kontrolą wnioskodawcy, zatwierdzenie prawdopodobnie utraci ważność, zanim zostanie podjęta decyzja w sprawie jego odnowienia. Należy zatem przedłużyć ważność zatwierdzenia na okres wystarczający do rozpatrzenia wniosku. Biorąc pod uwagę terminy przewidziane na dokonanie oceny przez właściwy organ oceniający oraz na przygotowanie i przedstawienie opinii przez Europejską Agencję Chemikaliów, a także czas potrzebny Komisji do podjęcia decyzji, czy można odnowić zatwierdzenie, ważność zatwierdzenia należy przedłużyć do dnia 31 grudnia 2027 r. |
(7) |
Po przedłużeniu ważności zatwierdzenia kwas bromooctowy jest nadal zatwierdzony do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 4, z zastrzeżeniem przestrzegania warunków określonych w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1032/2013, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Ważność zatwierdzenia kwasu bromooctowego do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 4, określoną w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1032/2013, przedłuża się do dnia 31 grudnia 2027 r.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 21 lutego 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1032/2013 z dnia 24 października 2013 r. w sprawie zatwierdzenia kwasu bromooctowego jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych typu 4 (Dz.U. L 283 z 25.10.2013, s. 22, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1032/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/360/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)