Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1821

    Rozporządzenie Komisji (UE) 2024/1821 z dnia 25 czerwca 2024 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do kazeinianu żelaza z mleka dodawanego do żywności i stosowanego w produkcji suplementów diety

    C/2024/4259

    Dz.U. L, 2024/1821, 27.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1821/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1821/oj

    European flag

    Dziennik Urzędowy
    Unii Europejskiej

    PL

    Seria L


    2024/1821

    27.6.2024

    ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2024/1821

    z dnia 25 czerwca 2024 r.

    zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do kazeinianu żelaza z mleka dodawanego do żywności i stosowanego w produkcji suplementów diety

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (1), w szczególności jej art. 4 ust. 5,

    uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (2), w szczególności jego art. 3 ust. 3,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    W załącznikach I i II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 ustanowiono wykaz witamin i składników mineralnych, które można dodawać do żywności, oraz formy chemiczne, w jakich wolno je dodawać.

    (2)

    W załącznikach I i II do dyrektywy 2002/46/WE ustanowiono wykaz witamin i składników mineralnych, które można wykorzystywać przy produkcji suplementów diety, oraz formy chemiczne, w jakich wolno je dodawać.

    (3)

    Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2023/949 (3) zezwolono na stosowanie kazeinianu żelaza z mleka jako nowej żywności m.in. w niektórych produktach, niektórych środkach spożywczych i suplementach diety, z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków.

    (4)

    W procesie wydawania zezwolenia w dniu 4 sierpnia 2022 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) (4) wydał opinię naukową, w której stwierdził, że kazeinian żelaza z mleka jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania i jest źródłem biodostępnego żelaza.

    (5)

    Na podstawie tej opinii naukowej kazeinian żelaza z mleka włączono do unijnego wykazu nowej żywności, na którą wydano zezwolenie, przewidzianego w załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2017/2470 (5).

    (6)

    Komisja uważa, że opinia Urzędu daje wystarczające podstawy by stwierdzić, że stosowanie kazeinianu żelaza z mleka dopuszczonego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2023/949, w przypadku stosowania w żywności i suplementach diety określonych w tym rozporządzeniu oraz z wyłączeniem stosowania dla niemowląt i małych dzieci, nie budzi obaw co do bezpieczeństwa jako źródło żelaza.

    (7)

    Na podstawie pozytywnej opinii Urzędu oraz zezwolenia jako nowej żywności określonego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2023/949 kazeinian żelaza z mleka należy włączyć do załącznika II do dyrektywy 2002/46/WE oraz do załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 jako postać żelaza.

    (8)

    Przeprowadzono konsultacje z Grupą Doradczą ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt i Roślin, a jej uwagi zostały uwzględnione.

    (9)

    Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do dyrektywy 2002/46/WE oraz załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006.

    (10)

    Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    W załączniku II do dyrektywy 2002/46/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

    Artykuł 2

    W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

    Artykuł 3

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 25 czerwca 2024 r.

    W imieniu Komisji

    Przewodnicząca

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51.

    (2)   Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26.

    (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2023/949 z dnia 12 maja 2023 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek kazeinianu żelaza z mleka jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 128 z 15.5.2023, s. 60).

    (4)  Panel EFSA NDA. Bezpieczeństwo białczanu żelaza z mleka jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 i biodostępność żelaza z tego źródła w kontekście dyrektywy 2002/46/WE (Dziennik EFSA 2022;20(9):7549).

    (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).


    ZAŁĄCZNIK

    1.   

    W pkt 2 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 między pozycją „żelazo elementarne (karbonyl + elektrolit + zredukowane wodorem)” a pozycją „węglan miedzi” dodaje się pozycję w brzmieniu:

    „kazeinian żelaza z mleka (*)

    (*)  Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).”."

    2.   

    W pkt B załącznika II do dyrektywy 2002/46/WE między pozycją „etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza(III)” a pozycją „taurynian żelaza (II)” dodaje się pozycję w brzmieniu:

    „kazeinian żelaza z mleka (*)

    (*)  Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470.” "


    (*)  Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiającym unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).”.

    (*)  Zgodnie z unijnym wykazem nowej żywności w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470.” ”


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1821/oj

    ISSN 1977-0766 (electronic edition)


    Top