Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32026R0549

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/549 z dnia 13 marca 2026 r. dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae jako dodatku paszowego dla świń, drobiu i ptaków ozdobnych oraz zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1016/2013 i (UE) 2017/930

C/2026/1608

Dz.U. L, 2026/549, 16.3.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/549/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 05/04/2026

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/549/oj

European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Seria L


2026/549

16.3.2026

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/549

z dnia 13 marca 2026 r.

dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae jako dodatku paszowego dla świń, drobiu i ptaków ozdobnych oraz zmieniające rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1016/2013 i (UE) 2017/930

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.

(2)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1016/2013 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatu szczepu mikroorganizmów DSM 11798 z rodziny Coriobacteriaceae jako dodatku paszowego dla świń, a rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/930 (3) – dla wszystkich gatunków ptaków.

(3)

Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae (zgodnie z wcześniejszą identyfikacją taksonomiczną określanego jako należący do rodziny Coriobacteriaceae) jako dodatku paszowego dla świń i wszystkich gatunków ptaków, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje redukujące zanieczyszczenie paszy mikotoksynami”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

W opinii z dnia 20 marca 2025 r. (4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparat szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae stosowany zgodnie z zatwierdzonymi warunkami zezwolenia pozostaje bezpieczny dla prosiąt, tuczników i wszystkich gatunków ptaków oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale należy uznać go za substancję potencjalnie działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe, a wszelkie narażenie przez skórę i drogi oddechowe – za ryzyko. Urząd stwierdził ponadto, że wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku. W związku z tym Urząd stwierdził, że przedłużenie zezwolenia nie wymaga przeprowadzania oceny skuteczności dodatku.

(5)

Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są ważne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (5) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

(6)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

(7)

W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1016/2013 i (UE) 2017/930.

(8)

Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z przedłużenia zezwolenia.

(9)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Przedłużenie zezwolenia

Zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku, należącego do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje redukujące zanieczyszczenie paszy mikotoksynami”, przedłuża się zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Uchylenie

Rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 1016/2013 i (UE) 2017/930 tracą moc.

Artykuł 3

Środki przejściowe

1.   Preparat szczepu drobnoustrojów DSM 11798 z rodziny Coriobacteriaceae, na którego stosowanie zezwolono rozporządzeniami wykonawczymi (UE) nr 1016/2013 i (UE) 2017/930, oraz premiksy zawierające ten dodatek, przeznaczone do stosowania u świń i wszystkich gatunków ptaków oraz wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 października 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 kwietnia 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów.

2.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, przeznaczone do stosowania u świń i wszystkich gatunków ptaków, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 kwietnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 kwietnia 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.

3.   Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, przeznaczone do stosowania u świń i wszystkich gatunków ptaków, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 kwietnia 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 kwietnia 2026 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania przedmiotowych zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.

Artykuł 4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 marca 2026 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1016/2013 z dnia 23 października 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu mikroorganizmów DSM 11798 z rodziny Coriobacteriaceae jako dodatku paszowego dla świń (Dz.U. L 282 z 24.10.2013, s. 36, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1016/oj).

(3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/930 z dnia 31 maja 2017 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu szczepu mikroorganizmów DSM 11798 z rodziny Coriobacteriaceae jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków ptaków oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1016/2013 (Dz.U. L 141 z 1.6.2017, s. 6, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/930/oj).

(4)  Dziennik EFSA 2025;23(4): e9360, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9360.

(5)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku

Nazwa dodatku

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: substancje redukujące zanieczyszczenie paszy mikotoksynami: trichotecenami

1m01

Szczep bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae

Skład dodatku

Preparat szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae zawierający co najmniej 5 × 109 jtk/g dodatku.

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae

Metoda analityczna  (1)

Oznaczenie liczby komórek szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae:

metoda płytek lanych z użyciem agaru VM uzupełnionego Oxyrase.

Analiza jakościowa szczepu bakterii DSM 11798 z rodziny Eggerthellaceae:

metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) (CEN/TS 17697).

Świnie

Drób

Ptaki ozdobne

-

1,7 × 108

-

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2.

Dodatek stosuje się wyłącznie w paszy, która jest już zgodna z przepisami dotyczącymi mikotoksyn ustanowionymi w prawie Unii dotyczącym niepożądanych substancji w paszach.

3.

Dodatek może być stosowany jednocześnie z następującymi kokcydiostatykami, zgodnie z odpowiednimi warunkami zezwolenia na ich stosowanie jako dodatki paszowe: narazyna/nikarbazyna, sól sodowa salinomycyny, sól sodowa monenzyny, chlorowodorek robenidyny, diklazuril, narazyna lub nikarbazyna.

4.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony skóry i dróg oddechowych.

5 kwietnia 2036 r.


(1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/549/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)


Top