EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1009(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2012
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG
OJ C 356, 9.10.2014, p. 37–51
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.10.2014 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
C 356/37 |
Produkty lecznicze – Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2012 r. przez państwa EFTA należące do EOG
2014/C 356/08
Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów
Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 8 listopada 2013 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r.:
|
Załącznik I: |
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik II: |
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik III: |
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik IV: |
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
|
Załącznik V: |
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu |
ZAŁĄCZNIK I
Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wydania pozwolenia |
|
EU/1/11/685/001-005 |
Ibandronic acid Sandoz |
Norwegia |
31.7.2012 |
|
EU/1/11/719/001-062 |
Telmisartan Teva Pharma |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/11/744/001-002 |
Topotecan Eagle |
Norwegia |
30.8.2012 |
|
EU/1/11/747/001 |
Colobreathe |
Norwegia |
11.7.2012 |
|
EU/1/11/748/001-006 |
Docetaxel Mylan |
Norwegia |
17.12.2012 |
|
EU/1/12/762/001-018 |
Capecitabine Accord |
Norwegia |
13.8.2012 |
|
EU/1/12/768/001 |
Riluzole Zentiva |
Norwegia |
16.8.2012 |
|
EU/1/12/769/001-003 |
Docetaxel Accord |
Norwegia |
13.8.2012 |
|
EU/1/12/771/001-006 |
Zoledronic Acid Teva |
Islandia |
10.9.2012 |
|
EU/1/12/771/001-006 |
Zoledronic acid Teva |
Norwegia |
12.10.2012 |
|
EU/1/12/772/001-004 |
Zoledronic acid Teva Pharma |
Islandia |
10.9.2012 |
|
EU/1/12/772/001-004 |
Zoledronic acid Teva Pharma |
Norwegia |
10.10.2012 |
|
EU/1/12/773/001-003 |
Jakavi |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/773/001-003 |
Jakavi |
Norwegia |
5.9.2012 |
|
EU/1/12/773/001-003 |
Jakavi |
Islandia |
19.9.2012 |
|
EU/1/12/774/001-002 |
Rienso |
Norwegia |
14.8.2012 |
|
EU/1/12/774/001-002 |
Rienso |
Islandia |
20.7.2012 |
|
EU/1/12/774/001-002 |
Rienso |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/775/001 |
NovoThirteen |
Islandia |
17.9.2012 |
|
EU/1/12/775/001 |
Novo Thirteen |
Norwegia |
19.9.2012 |
|
EU/1/12/775/001 |
Novo Thirteen |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/12/776/001-016 |
Fycompa |
Norwegia |
27.8.2012 |
|
EU/1/12/776/001-016 |
Fycompa |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/776/001-016 |
Fycompa |
Islandia |
11.9.2012 |
|
EU/1/12/777/001-006 |
Inlyta |
Islandia |
14.9.2012 |
|
EU/1/12/777/001-006 |
Inlyta |
Norwegia |
21.9.2012 |
|
EU/1/12/777/001-006 |
Inlyta |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/12/778/001-003 |
Eklira Genuair |
Islandia |
13.8.2012 |
|
EU/1/12/778/001-003 |
Eklira Genuair |
Norwegia |
15.8.2012 |
|
EU/1/12/778/001-003 |
Eklira Genuair |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/779/001-006 |
Zoledronic acid medac |
Norwegia |
15.8.2012 |
|
EU/1/12/779/001-006 |
Zoledronic acid medac |
Islandia |
27.8.2012 |
|
EU/1/12/779/001-006 |
Zoledronic acid medac |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/780/001-028 |
Jentadueto |
Norwegia |
31.7.2012 |
|
EU/1/12/780/001-028 |
Jentadueto |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/780/001-028 |
Jentadueto |
Islandia |
17.8.2012 |
|
EU/1/12/781/001-003 |
Bretaris Genuair |
Islandia |
13.8.2012 |
|
EU/1/12/781/001-003 |
Bretaris Genuair |
Norwegia |
15.8.2012 |
|
EU/1/12/781/001-003 |
Bretaris Genuair |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/782/001-002 |
Kalydeco |
Norwegia |
6.8.2012 |
|
EU/1/12/782/001-002 |
Kalydeco |
Islandia |
21.8.2012 |
|
EU/1/12/782/001-002 |
Kalydeco |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/783/001-003 |
Zyclara |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/783/001-003 |
Zyclara |
Islandia |
12.9.2012 |
|
EU/1/12/783/001-003 |
Zyclara |
Norwegia |
10.10.2012 |
|
EU/1/12/784/001 |
Cuprymina |
Islandia |
7.9.2012 |
|
EU/1/12/784/001 |
Cuprymina |
Norwegia |
25.9.2012 |
|
EU/1/12/784/001 |
Cuprymina |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/12/785/001 |
Zinforo |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/785/001 |
Zinforo |
Islandia |
6.9.2012 |
|
EU/1/12/785/001 |
Zinforo |
Norwegia |
17.9.2012 |
|
EU/1/12/786/001-003 |
Zoledronic acid Mylan |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/786/001-003 |
Zoledronic acid Mylan |
Islandia |
4.9.2012 |
|
EU/1/12/786/001-003 |
Zoledronic acid Mylan |
Norwegia |
12.10.2012 |
|
EU/1/12/787/001 |
Revestive |
Islandia |
14.9.2012 |
|
EU/1/12/787/001 |
Revestive |
Norwegia |
26.9.2012 |
|
EU/1/12/787/001 |
Revestive |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Islandia |
16.10.2012 |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Norwegia |
17.10.2012 |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Islandia |
17.10.2012 |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Norwegia |
29.10.2012 |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Islandia |
17.10.2012 |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Norwegia |
29.10.2012 |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Islandia |
15.11.2012 |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Norwegia |
6.12.2012 |
|
EU/1/12/792/001 |
Dacogen |
Islandia |
15.10.2012 |
|
EU/1/12/792/001 |
Dacogen |
Norwegia |
17.10.2012 |
|
EU/1/12/792/001 |
Dacogen |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/12/793/001-004 |
Xalkori |
Islandia |
8.11.2012 |
|
EU/1/12/793/001-004 |
Xalkori |
Norwegia |
14.11.2012 |
|
EU/1/12/793/001-004 |
Xalkori |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/794/001 |
Adcetris |
Norwegia |
10.12.2012 |
|
EU/1/12/794/001 |
Adectris |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Norwegia |
6.12.2012 |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Islandia |
7.12.2012 |
|
EU/1/12/796/001-002 |
Picato |
Norwegia |
27.11.2012 |
|
EU/1/12/796/001-002 |
Picato |
Islandia |
7.12.2012 |
|
EU/1/12/796/001-002 |
Picato |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Norwegia |
6.12.2012 |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Islandia |
13.12.2012 |
|
EU/1/12/798/001-004 |
Ibandronic acid Accord |
Norwegia |
12.12.2012 |
|
EU/1/12/798/001-004 |
Ibandronic acid Accord |
Islandia |
10.12.2012 |
|
EU/1/12/798/001-004 |
Ibandronic acid Accord |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/799/001-029 |
Memantine Merz |
Islandia |
12.12.2012 |
|
EU/1/12/799/001-029 |
Memantine Merz |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/800/001-004 |
Zoledronic Acid Hospira |
Islandia |
7.12.2012 |
|
EU/1/12/800/001-004 |
Zoledronic acid Hospira |
Norwegia |
17.12.2012 |
|
EU/1/12/800/001-004 |
Zoledronic acid Hospira |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/801/001-004 |
Constella |
Islandia |
13.12.2012 |
|
EU/1/12/801/001-004 |
Constella |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/801/001-004 |
Constella |
Norwegia |
17.12.2012 |
|
EU/1/12/802/001-042 |
Capecitabine medac |
Norwegia |
13.12.2012 |
|
EU/1/12/802/001-042 |
Capecitabine medac |
Islandia |
18.12.2012 |
|
EU/1/12/802/001-042 |
Capecitabine medac |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/2/09/099/001-006 |
Suvaxyn PCV |
Islandia |
8.11.2012 |
|
EU/2/11/122/001-003 |
Bluevac BTV8 |
Norwegia |
18.7.2012 |
|
EU/2/12/138/001-003 |
RevitaCAM |
Norwegia |
19.9.2012 |
|
EU/2/12/140/001-008 |
Poulvac E. Coli |
Islandia |
23.7.2012 |
|
EU/2/12/141/001-009 |
Porcilis ColiClos |
Islandia |
5.7.2012 |
|
EU/2/12/141/001-009 |
Porcilis ColiClos |
Norwegia |
31.7.2012 |
|
EU/2/12/141/001-009 |
Porcilis ColiClos |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis 2,5/20 mg |
Islandia |
20.8.2012 |
|
EU/2/12/143/001-005 |
Nobivac L4 |
Islandia |
20.8.2012 |
|
EU/2/12/143/001-005 |
Nobivac L4 |
Norwegia |
28.8.2012 |
|
EU/2/12/143/001-005 |
Nobivac L4 |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
ZAŁĄCZNIK II
Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wydania pozwolenia |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Norwegia |
13.8.2012 |
|
EU/1/01/197/001-005 |
Foscan |
Norwegia |
7.9.2012 |
|
EU/1/02/222/001-005 |
Tamiflu |
Norwegia |
21.8.2012 |
|
EU/1/02/223/001-003 |
Evra |
Islandia |
5.7.2012 |
|
EU/1/02/223/001-003 |
Evra |
Norwegia |
27.8.2012 |
|
EU/1/02/223/001-003 |
Evra |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/02/224/001-005 |
Ambirix |
Islandia |
21.8.2012 |
|
EU/1/02/224/001-005 |
Ambirix |
Norwegia |
27.8.2012 |
|
EU/1/02/224/001-005 |
Ambirix |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/02/226/001 |
InductOs |
Norwegia |
2.8.2012 |
|
EU/1/02/226/001 |
InductOs |
Islandia |
14.8.2012 |
|
EU/1/02/237/001-009 |
Cialis |
Norwegia |
11.10.2012 |
|
EU/1/02/237/001-009 |
Cialis |
Islandia |
17.10.2012 |
|
EU/1/02/237/001-009 |
Cialis |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/02/238/001 |
Zavesca |
Islandia |
22.10.2012 |
|
EU/1/02/238/001 |
Zavesca |
Norwegia |
29.10.2012 |
|
EU/1/02/238/001 |
Zavesca |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Norwegia |
11.9.2012 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Norwegia |
28.8.2012 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Norwegia |
12.12.2012 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Islandia |
13.12.2012 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/06/371/001-039 |
Dafiro |
Norwegia |
26.9.2012 |
|
EU/1/06/376/001-039 |
Irbesartan Zentiva |
Islandia |
28.9.2012 |
|
EU/1/07/393/001 |
Soliris |
Islandia |
5.7.2012 |
|
EU/1/07/393/001 |
Soliris |
Norwegia |
13.8.2012 |
|
EU/1/07/394/001-009 |
Optaflu |
Islandia |
8.11.2012 |
|
EU/1/07/395/001-095 |
Invega |
Islandia |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/395/001-095 |
Invega |
Norwegia |
11.9.2012 |
|
EU/1/07/397/001-004 |
Siklos |
Islandia |
23.7.2012 |
|
EU/1/07/397/001-004 |
Siklos |
Norwegia |
9.8.2012 |
|
EU/1/07/398/001-014 |
Optimark |
Islandia |
5.7.2012 |
|
EU/1/07/398/001-014 |
Optimark |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/401/007-016 |
alli |
Islandia |
20.7.2012 |
|
EU/1/07/401/007-016 |
alli |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/402/001 |
Increlex |
Islandia |
29.8.2012 |
|
EU/1/07/402/001 |
Increlex |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/402/001 |
Increlex |
Norwegia |
3.9.2012 |
|
EU/1/07/403/001 |
Atriance |
Islandia |
20.7.2012 |
|
EU/1/07/403/001 |
Atriance |
Norwegia |
7.8.2012 |
|
EU/1/07/403/001 |
Atriance |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/404/001-008 |
Flebogamma DIF |
Islandia |
11.9.2012 |
|
EU/1/07/404/001-008 |
Flebogamma DIF |
Norwegia |
12.10.2012 |
|
EU/1/07/405/001-040 |
Rasilez |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/405/001-040 |
Rasilez |
Islandia |
19.9.2012 |
|
EU/1/07/405/001-040 |
Rasilez |
Norwegia |
10.10.2012 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Islandia |
12.9.2012 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Norwegia |
10.10.2012 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/410/001-052 |
Binocrit |
Norwegia |
27.8.2012 |
|
EU/1/07/410/001-052 |
Binocrit |
Islandia |
20.7.2012 |
|
EU/1/07/410/001-052 |
Binocrit |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/411/001-052 |
Epoetin alfa Hexal |
Islandia |
19.7.2012 |
|
EU/1/07/411/001-052 |
Epoetin alfa Hexal |
Norwegia |
27.8.2012 |
|
EU/1/07/411/001-052 |
Epoetin alfa Hexal |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/412/001-052 |
Abseamed |
Islandia |
20.7.2012 |
|
EU/1/07/412/001-052 |
Abseamed |
Norwegia |
27.8.2012 |
|
EU/1/07/413/001-003 |
Gliolan |
Islandia |
7.9.2012 |
|
EU/1/07/413/001-003 |
Gliolan |
Norwegia |
15.10.2012 |
|
EU/1/07/413/001-003 |
Gliolan |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/07/414/001-010, 018 |
Galvus |
Islandia |
17.8.2012 |
|
EU/1/07/414/001-010, 018 |
Galvus |
Norwegia |
31.7.2012 |
|
EU/1/07/415/001-056 |
Zalasta |
Norwegia |
24.8.2012 |
|
EU/1/07/415/001-056 |
Zalasta |
Islandia |
25.8.2012 |
|
EU/1/07/415/001-056 |
Zalasta |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/416/002 |
Ecalta |
Islandia |
3.9.2012 |
|
EU/1/07/416/002 |
Ecalta |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/416/002 |
Ecalta |
Norwegia |
26.9.2012 |
|
EU/1/07/417/001-002 |
Yondelis |
Islandia |
28.8.2012 |
|
EU/1/07/417/001-002 |
Yondelis |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/417/001-002 |
Yondelis |
Norwegia |
17.9.2012 |
|
EU/1/07/418/001-010 |
Celsentri |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/418/001-010 |
Celsentri |
Islandia |
12.9.2012 |
|
EU/1/07/418/001-010 |
Celsentri |
Norwegia |
18.9.2012 |
|
EU/1/07/419/001-012 |
Cervarix |
Islandia |
12.10.2012 |
|
EU/1/07/419/001-012 |
Cervarix |
Norwegia |
12.10.2012 |
|
EU/1/07/419/001-012 |
Cervarix |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/07/420/001-002 |
Cyanokit |
Islandia |
14.8.2012 |
|
EU/1/07/420/001-002 |
Cyanokit |
Norwegia |
17.8.2012 |
|
EU/1/07/420/001-002 |
Cyanokit |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/421/001-009 |
Glubrava |
Islandia |
12.10.2012 |
|
EU/1/07/421/001-009 |
Glubrava |
Norwegia |
12.10.2012 |
|
EU/1/07/421/001-009 |
Glubrava |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/07/422/001-012 |
Tasigna |
Norwegia |
24.10.2012 |
|
EU/1/07/422/001-012 |
Tasigna |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/07/422/001-012 |
Tasigna |
Islandia |
6.12.2012 |
|
EU/1/07/424/001 |
Torisel |
Islandia |
12.10.2012 |
|
EU/1/07/424/001 |
Torisel |
Norwegia |
22.10.2012 |
|
EU/1/07/424/001 |
Torisel |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/07/425/001-018 |
Eucreas |
Norwegia |
31.7.2012 |
|
EU/1/07/425/001-018 |
Eucreas |
Islandia |
21.8.2012 |
|
EU/1/07/425/001-018 |
Eucreas |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/426/001-011 |
Olanzapine Neopharma |
Islandia |
17.10.2012 |
|
EU/1/07/426/001-011 |
Olanzapine Neopharma |
Norwegia |
24.10.2012 |
|
EU/1/07/426/001-011 |
Olanzapine Neopharma |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/07/427/001-057 |
Olanzapine Teva |
Norwegia |
6.12.2012 |
|
EU/1/07/427/001-057 |
Olanzapine Teva |
Islandia |
7.12.2012 |
|
EU/1/07/427/001-057 |
Olanzapine Teva |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Norwegia |
26.9.2012 |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Islandia |
12.10.2012 |
|
EU/1/07/431/001-025 |
Retacrit |
Islandia |
7.12.2012 |
|
EU/1/07/431/001-025 |
Retacrit |
Norwegia |
17.12.2012 |
|
EU/1/07/431/001-025 |
Retacrit |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/07/432/001-022 |
Silapo |
Islandia |
22.8.2012 |
|
EU/1/07/432/001-022 |
Silapo |
Norwegia |
24.8.2012 |
|
EU/1/07/432/001-022 |
Silapo |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Norwegia |
15.10.2012 |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Islandia |
15.10.2012 |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Norwegia |
15.10.2012 |
|
EU/1/07/437/001-004 |
IVEMEND |
Islandia |
7.12.2012 |
|
EU/1/07/437/003-004 |
IVEMEND |
Norwegia |
6.12.2012 |
|
EU/1/07/437/003-004 |
IVEMEND |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Islandia |
12.12.2012 |
|
EU/1/07/438/006 |
Myfenax |
Norwegia |
13.12.2012 |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Islandia |
12.12.2012 |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Norwegia |
17.12.2012 |
|
EU/1/08/468/001-002 |
INTELENCE |
Islandia |
16.8.2012 |
|
EU/1/08/468/001-002 |
INTELENCE |
Norwegia |
27.8.2012 |
|
EU/1/08/468/001-002 |
INTELENCE |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Votubia |
Norwegia |
16.8.2012 |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Votubia |
Islandia |
25.8.2012 |
|
EU/1/11/710/001-007 |
Votubia |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/97/047/004-007 |
BeneFIX |
Islandia |
16.8.2012 |
|
EU/1/97/047/004-007 |
BeneFIX |
Norwegia |
24.8.2012 |
|
EU/1/97/047/004-007 |
BeneFIX |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitek HVT + IBD |
Islandia |
23.7.2012 |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitek HVT + IBD |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/2/02/034/001 |
Nobivac Bb |
Islandia |
18.9.2012 |
|
EU/2/02/034/001 |
Nobivac Bb |
Norwegia |
23.10.2012 |
|
EU/2/02/034/001 |
Nobivac Bb |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/2/07/072/001-004 |
Suprelorin |
Norwegia |
31.7.2012 |
|
EU/2/07/072/001-004 |
Suprelorin |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Islandia |
6.12.2012 |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
ZAŁĄCZNIK III
Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data wydania pozwolenia |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Islandia |
18.12.2012 |
|
EU/1/04/274/001-002 |
Velcade |
Norwegia |
18.10.2012 |
|
EU/1/04/306/002-003 |
Aloxi |
Norwegia |
19.11.2012 |
|
EU/1/06/368/169-174 |
Insulin Human Winthrop |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/06/376/034, 036-039 |
Irbesartan Zentiva |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/06/376/034, 036-039 |
Irbesartan Zentiva |
Norwegia |
30.8.2012 |
|
EU/1/06/377/029-034 |
Irbesartan HCT Zentiva |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/06/377/029-034 |
Irbesartan HCT Zentiva |
Norwegia |
12.11.2012 |
|
EU/1/06/380/006 |
Prezista |
Islandia |
14.11.2012 |
|
EU/1/06/380/006 |
Prezista |
Norwegia |
24.10.2012 |
|
EU/1/07/389/004-009 |
Orencia |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/07/389/004-009 |
Orencia |
Norwegia |
13.11.2012 |
|
EU/1/07/389/004-009 |
Orencia |
Islandia |
19.10.2012 |
|
EU/1/07/391/005-006 |
Revlimid |
Norwegia |
25.9.2012 |
|
EU/1/07/391/005-006 |
Revlimid |
Islandia |
11.10.2012 |
|
EU/1/07/440/007 |
Tyverb |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/07/440/007 |
Tyverb |
Norwegia |
31.7.2012 |
|
EU/1/09/514/021-023 |
Zebinix |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/09/514/021-023 |
Zebinix |
Islandia |
3.9.2012 |
|
EU/1/09/514/021-023 |
Zebinix |
Norwegia |
25.9.2012 |
|
EU/1/10/616/025-036 |
Temozolomide HEXAL |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/10/617/025-036 |
Temozolomide Sandoz |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/11/691/006-013 |
Eliquis |
Islandia |
11.12.2012 |
|
EU/1/11/691/006-013 |
Eliquis |
Norwegia |
19.12.2012 |
|
EU/1/11/712/029-040 |
Levetiracetam Accord |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/11/731/013-014 |
Komboglyze |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/11/731/013-014 |
Komboglyze |
Norwegia |
24.9.2012 |
|
EU/1/11/734/012-018 |
Edarbi |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/11/735/012-018 |
Ipreziv |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/12/752/002 |
Vepacel |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/12/765/007-009 |
Sabervel |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/97/030/196-201 |
Insuman |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/97/047/008 |
BeneFIX |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/97/047/008 |
BeneFIX |
Islandia |
4.9.2012 |
|
EU/1/97/047/008 |
BeneFIX |
Norwegia |
10.10.2012 |
|
EU/2/02/033/003-004 |
Dexdomitor |
Islandia |
13.9.2012 |
|
EU/2/02/033/003-004 |
Dexdomitor |
Norwegia |
30.8.2012 |
|
EU/2/02/033/003-004 |
Dexdomitor |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/2/07/074/007-009 |
Prilactone |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/2/07/078/018-020 |
Rheumocam |
Norwegia |
6.12.2012 |
|
EU/2/07/078/018-020 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/2/08/090/028 |
Loxicom |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/2/10/118/015-021 |
Activyl |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/2/11/134/015-017 |
Inflacam |
Islandia |
5.9.2012 |
|
EU/2/11/134/015-017 |
Inflacam |
Norwegia |
1.11.2012 |
|
EU/2/11/134/015-017 |
Inflacam |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Islandia |
6.12.2012 |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/2/99/015/003-004 |
Oxyglobin |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
ZAŁĄCZNIK IV
Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data cofnięcia |
|
EU/1/00/147/001-012 |
Hexavac |
Islandia |
23.7.2012 |
|
EU/1/00/147/001-012 |
Hexavac |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Norwegia |
8.8.2012 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Islandia |
30.8.2012 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/02/205/005-006 |
Lumigan |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/02/209/001-004 |
Dynastat |
Norwegia |
18.7.2012 |
|
EU/1/04/281/001-002, 004 |
Erbitux |
Norwegia |
30.8.2012 |
|
EU/1/07/407/001-040 |
Sprimeo |
Islandia |
23.7.2012 |
|
EU/1/07/407/001-040 |
Sprimeo |
Norwegia |
4.7.2012 |
|
EU/1/07/407/001-040 |
Sprimeo |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/09/513/001-020 |
Rivastigmine Teva |
Norwegia |
10.9.2012 |
|
EU/1/09/513/001-020 |
Rivastigmine Teva |
Islandia |
20.9.2012 |
|
EU/1/09/513/001-020 |
Rivastigmine Teva |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/09/520/001-020 |
Exalief |
Islandia |
6.12.2012 |
|
EU/1/09/520/001-020 |
Exalief |
Norwegia |
30.7.2012 |
|
EU/1/09/570/001-060 |
Imprida HCT |
Islandia |
7.12.2012 |
|
EU/1/09/576/040 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Islandia |
14.11.2012 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Norwegia |
24.10.2012 |
|
EU/1/10/634/005-011 |
Ribavirin Mylan |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/11/638/001-080 |
Sprimeo HCT |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/11/669/005 |
Teysuno |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/11/679/007 |
Pravafenix |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Norwegia |
30.8.2012 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Islandia |
12.9.2012 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Norwegia |
6.7.2012 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Islandia |
23.7.2012 |
|
EU/1/11/691/006-013 |
Eliquis |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/11/697/013-024 |
Temozolomide SUN |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/765/007-009 |
Sabervel |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/776/017-023 |
Fycompa |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/12/780/029-034 |
Jentadueto |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/96/006/008-011 |
NovoSeven |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Islandia |
14.9.2012 |
|
EU/1/99/099/001-006 |
Zerene |
Norwegia |
23.8.2012 |
|
EU/1/99/099/001-006 |
Zerene |
Islandia |
7.9.2012 |
|
EU/1/99/099/001-006 |
Zerene |
Liechtenstein |
31.10.2012 |
|
EU/1/99/101/001 |
Regranex |
Norwegia |
16.7.2012 |
|
EU/1/99/101/001 |
Regranex |
Liechtenstein |
31.8.2012 |
|
EU/1/99/101/001 |
Regranex |
Islandia |
14.8.2012 |
|
EU/1/99/103/009 |
Refacto AF |
Liechtenstein |
31.12.2012 |
ZAŁĄCZNIK V
Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2012 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
|
Numer UE |
Produkt |
Państwo |
Data zawieszenia |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Islandia |
14.12.2012 |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Norwegia |
6.12.2012 |
|
EU/1/09/527/001-016 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Islandia |
14.12.2012 |
|
EU/1/09/527/001-016 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norwegia |
6.12.2012 |