Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0153

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/153 z dnia 29 stycznia 2025 r. zezwalające na wprowadzanie na rynek Lemna minor i Lemna gibba jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470

C/2025/520

Dz.U. L, 2025/153, 30.1.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/153/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/153/oj

European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Seria L


2025/153

30.1.2025

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/153

z dnia 29 stycznia 2025 r.

zezwalające na wprowadzanie na rynek Lemna minorLemna gibba jako nowej żywności oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

(3)

W dniu 20 maja 2020 r. przedsiębiorstwo Wageningen Plant Research („wnioskodawca”) złożyło do Komisji wniosek, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, o zezwolenie na wprowadzenie na rynek w Unii roślin Lemna minorLemna gibba jako nowej żywności. Wnioskodawca wystąpił o stosowanie nowej żywności jako warzywa, podobnego do innych warzyw liściastych, gotowanego lub dodawanego do produktów gotowych do spożycia dla ogółu populacji.

(4)

W dniu 27 października 2020 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o przeprowadzenie oceny całego materiału roślinnego Lemna minorLemna gibba jako nowej żywności.

(5)

W dniu 28 września 2022 r. Urząd przyjął opinię naukową pt. „Bezpieczeństwo całego materiału roślinnego Lemna minorLemna gibba jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283” (3) zgodnie z art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(6)

W opinii naukowej Urząd stwierdził, że nowa żywność zawiera większe ilości manganu w porównaniu z normalnie obecnym stężeniem manganu w innych warzywach liściastych, co może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa. W związku z tym nie można było określić bezpieczeństwa nowej żywności.

(7)

Po przyjęciu opinii naukowej wnioskodawca zwrócił się do Komisji o możliwość zareagowania na obawy dotyczące bezpieczeństwa wskazane przez Urząd w jego wnioskach poprzez dostarczenie dodatkowych informacji pokazujących, że dzięki ograniczeniu stężenia manganu w podłożu uprawnym zawartość manganu w Lemna gibba nie przekracza zawartości manganu w warzywach liściastych.

(8)

W dniu 30 kwietnia 2024 r. Komisja zwróciła się do Urzędu o pomoc naukową i techniczną w odniesieniu do opinii naukowej EFSA „Bezpieczeństwo całego materiału roślinnego Lemna minorLemna gibba jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283” w celu dalszej oceny, czy dodatkowe informacje przedstawione przez wnioskodawcę rozwiązują problem dotyczący pobrania manganu.

(9)

W dniu 10 lipca 2024 r. Urząd przyjął „Sprawozdanie dotyczące pomocy naukowo-technicznej w zakresie oceny bezpieczeństwa całego materiału roślinnego Lemna gibbaLemna minor jako nowej żywności” (4). W tym sprawozdaniu Urząd zauważył, że zawartość manganu w Lemna gibba została ograniczona do poziomu 6 mg/kg mokrej masy (FW), co jest porównywalne ze szpinakiem, który ma najwyższą zawartość manganu ze wszystkich warzyw liściastych dochodzącą do poziomu do 9 mg/kg mokrej masy. W związku z tym Urząd stwierdził, że zawartość manganu w nowej żywności została ograniczona do poziomów nieprzekraczających poziomów jego zawartości w innych warzywach liściastych. W sprawozdaniu wskazano również, że ponieważ oba gatunki Lemna charakteryzują się podobną zawartością manganu, uzasadnione jest założenie, że w nowo stosowanych warunkach uprawy w Lemna minor można osiągnąć taką samą redukcję zawartości manganu jaką uzyskano w Lemna gibba. W związku z powyższym EFSA uznał, że określony w specyfikacji maksymalny poziom manganu w nowej żywności należy ustalić na poziomie 6 mg/kg mokrej masy.

(10)

Na tej podstawie Komisja uważa, że opinia naukowa i sprawozdanie techniczne dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że rośliny Lemna gibbaLemna minor spełniają warunki wprowadzenia na rynek zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(11)

Włączając rośliny Lemna minorLemna gibba jako nową żywność do unijnego wykazu nowej żywności, należy podać informacje, o których mowa w art. 9 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(12)

Rośliny Lemna minorLemna gibba należy włączyć do unijnego wykazu nowej żywności ustanowionego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470. Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(13)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

1.   Zezwala się na wprowadzanie roślin Lemna gibbaLemna minor na rynek w Unii.

Rośliny Lemna minorLemna gibba włącza się do unijnego wykazu nowej żywności ustanowionego w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2017/2470.

2.   W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 stycznia 2025 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Dziennik EFSA 2022; 20(11):7598.

(4)   https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2024.EN-8963.


ZAŁĄCZNIK

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące zmiany:

1)

w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Warunki stosowania nowej żywności

Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania

Inne wymogi

Ochrona danych

„Poddane obróbce cieplnej Lemna minorLemna gibba

Określona kategoria żywności

Maksymalne poziomy

1.

Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako

»Rośliny Lemna minorLemna gibba«”

 

 

Nie określono

 

2)

w tabeli 2 (Specyfikacje) dodaje się wpis w brzmieniu:

Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie

Specyfikacje

„Poddane obróbce cieplnej Lemna minorLemna gibba

Opis/definicja:

Materiał roślinny Lemna minorLemna gibba uprawiany w warunkach kontrolowanych, składający się z poddanych obróbce termicznej małych zielonych liści z pewnymi niewielkimi białymi korzeniami.

Charakterystyka/skład

Wilgotność 91–95 g/100 g

Białko (N × 6,25) 1–4 g/100 g

Węglowodany 1–3 g/100 g

Włókno pokarmowe 0,5–3 g/100 g

Popiół 1–2 g/100 g

Tłuszcz: 0,2–0,6 g/100 g

Szczawiany (jako szczawian wapnia) < 1,6 g/kg

Beta-karoten < 3,160 μg/100 g

Foliany < 38 μg/100 g

Filochinon < 46 μg/100 g

Miedź < 2,5 mg/kg

Żelazo < 53 mg/kg

Mangan ≤ 6 mg/kg

Molibden < 0,5 mg/kg

Cynk < 20 mg/kg

Chrom < 1 mg/kg

Bor < 15 mg/kg

Substancje zanieczyszczające

Azotan < 520 mg/kg

Azotyn < 1,75 mg/kg

Ołów < 0,3 mg/kg

Kadm < 0,2 mg/kg

Rtęć < 0,05 mg/kg

Arsen < 0,05 mg/kg

Mikrocystyny < 23 μg/kg

Nodularyna < 7 μg/kg

IAA < 0,1 mg/kg

Kryteria mikrobiologiczne

Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych: < 5 000 jtk/g

Escherichia coli: < 100 jtk/g

Bacillus cereus: < 100 jtk/g

Gronkowce koagulazo-dodatnie: niewykrywane w 10 g

Listeria monocytogenes: brak w 25 g

Salmonella spp.: brak w 25 g

Ogólna liczba drożdży i pleśni: < 100 jtk/g

IAA: kwas indolo-3-octowy; jtk: jednostki tworzące kolonię.”


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/153/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)


Top