1.   Powiadomienia o badaniach, które planuje się przeprowadzić w celu uzasadnienia przyszłego wniosku o odnowienie zgodnie z art. 32c ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, przedkłada się z odpowiednim wyprzedzeniem przed terminem złożenia wniosku o odnowienie zgodnie z art. 5 ust. 1 niniejszego rozporządzenia, tak aby umożliwić – w odpowiednim czasie i we właściwy sposób – przeprowadzenie konsultacji publicznych i udzielenie przez Urząd obszernych porad, a także przeprowadzenie badań wymaganych w celu uzasadnienia przyszłego wniosku o odnowienie.

2.   Porady Urzędu na etapie poprzedzającym złożenie wniosku zgodnie z art. 32c ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 178/2002 udzielane są z udziałem państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy i państwa członkowskiego pełniącego rolę współsprawozdawcy, z uwzględnieniem wszelkich istniejących doświadczeń i wiedzy istotnych dla danej substancji czynnej, w tym, w stosownych przypadkach, dostępnych badań z wcześniejszej procedury zatwierdzenia lub odnowienia zatwierdzenia.

1.   W dowolnym momencie przed złożeniem wniosku o odnowienie potencjalny wnioskodawca może zwrócić się do personelu Urzędu o ogólną poradę na etapie poprzedzającym złożenie wniosku. Urząd informuje państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy o tej prośbie i wspólnie decydują oni, czy państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy ma uczestniczyć w udzielaniu ogólnej porady na etapie poprzedzającym złożenie wniosku.

2.   W przypadku gdy kilku potencjalnych wnioskodawców zwraca się o ogólną poradę na etapie poprzedzającym złożenie wniosku, Urząd proponuje, aby złożyli oni wspólny wniosek o odnowienie i ujawnili sobie nawzajem w tym celu swoje dane kontaktowe.

1.   Wniosek o odnowienie składany jest przez producenta substancji czynnej drogą elektroniczną za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków, z zastosowaniem formatu określonego w art. 7, nie później niż trzy lata przed wygaśnięciem zatwierdzenia.

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy określone w drugiej kolumnie załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 686/2012 (7) lub każde z państw członkowskich będących w grupie państw członkowskich działających wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy, jak określono w czwartej kolumnie tego załącznika, państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy określone w trzeciej kolumnie tego załącznika, pozostałe państwa członkowskie, Urząd i Komisja są powiadamiane za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków, o którym mowa w art. 7.

Jeżeli grupa państw członkowskich wspólnie pełni funkcję państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy, jak określono w czwartej kolumnie tabel w części B i części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 686/2012, nie wyznacza się państwa członkowskiego pełniącego rolę współsprawozdawcy. W takim przypadku wszystkie odniesienia do „państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy” w niniejszym rozporządzeniu uważa się za odniesienia do „grupy państw członkowskich działających wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy”.

Przed upływem terminu złożenia wniosku o odnowienie państwa członkowskie działające wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy uzgadniają podział wszystkich zadań i obciążenia pracą.

Podczas oceny państwa członkowskie wchodzące w skład grupy państw członkowskich działających wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy starają się osiągnąć konsensus.

2.   Wspólny wniosek o odnowienie może być złożony przez stowarzyszenie producentów wyznaczone przez producentów.

Jeżeli o odnowienie zatwierdzenia tej samej substancji czynnej występuje więcej niż jeden wnioskodawca, wnioskodawcy tacy podejmują wszelkie uzasadnione starania, aby złożyć wspólną dokumentację. Jeżeli wbrew poradzie Urzędu, o której mowa w art. 4, dokumentacja nie jest składana wspólnie przez wszystkich zainteresowanych wnioskodawców, w dokumentacji podaje się powody tej sytuacji.

1.   Wniosek o odnowienie składa się z dokumentacji dotyczącej odnowienia w formacie określonym w art. 7.

2.   Dokumentacja dotycząca odnowienia obejmuje:

Informacje, o których mowa w akapicie pierwszym lit. o), muszą być łatwe do zidentyfikowania.

Dokumentacja dotycząca odnowienia nie może zawierać sprawozdań z testów lub badań obejmujących celowe podawanie ludziom substancji czynnej lub zawierającego ją środka ochrony roślin.

3.   Wnioskodawcy dokładają wszelkich starań, aby uzyskać dostęp do badań, które stanowiły część dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub kolejnych dokumentacji dotyczących odnowienia, oraz przedłożyć te badania, zgodnie z wymogami określonymi w ust. 2 lit. e) i f).

Państwo członkowskie, które pełniło rolę sprawozdawcy w odniesieniu do poprzedniej dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub kolejnych dokumentacji dotyczących odnowienia, albo Urząd stara się udostępnić takie badania, jeżeli wnioskodawca przedstawi dowody na to, że jego próby uzyskania dostępu od właściciela badań nie powiodły się.

4.   Jeżeli informacje przedstawione zgodnie z ust. 2 lit. c) nie obejmują wszystkich stref lub nie dotyczą roślin uprawianych powszechnie, sytuację taką należy uzasadnić

5.   Zastosowania, o których mowa w ust. 2 lit. c), obejmują, w stosownych przypadkach, zastosowania ocenione przy zatwierdzeniu lub jego kolejnych odnowieniach. Przynajmniej jeden środek ochrony roślin, o którym mowa w ust. 2 lit. c), nie może zawierać żadnej innej substancji czynnej, jeżeli taki środek istnieje dla reprezentatywnego zastosowania.

6.   Wnioskodawca określa i wymienia w formie wykazu nowe dane, które przedkłada, w tym – w oddzielnym wykazie – wszelkie nowe badania z udziałem zwierząt kręgowych. Wykazuje on, że nowe dane są niezbędne zgodnie z art. 15 ust. 2 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz, w stosownych przypadkach, odnosi się do porady otrzymanej na etapie poprzedzającym złożenie wniosku zgodnie z art. 32a i 32c rozporządzenia (WE) nr 178/2002.

7.   Wnosząc o zachowanie poufności niektórych informacji zgodnie z art. 63 ust. 1, 2 i 2a rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, wnioskodawca wskazuje, która wersja przedłożonych informacji jest poufna, a która jawna.

8.   Wnioskodawca może złożyć wszelkie wnioski o ochronę danych na podstawie art. 59 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

1.   Urząd ustanawia i udostępnia w internecie centralny system składania wniosków. Urząd zapewnia, aby centralny system składania wniosków ułatwiał weryfikację dopuszczalności przeprowadzaną przez państwa członkowskie zgodnie z art. 8.

2.   Niniejszym przyjmuje się standardowe formaty danych zaproponowane przez Urząd jako część pakietu oprogramowania IUCLID na podstawie art. 39f rozporządzenia (WE) nr 178/2002.

3.   Wniosek o odnowienie składa się za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków z wykorzystaniem pakietu oprogramowania IUCLID.

4.   Zwracając się z prośbą o zachowanie poufności niektórych informacji zgodnie z art. 63 ust. 1, 2 i 2a rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, wnioskodawca wskazuje takie informacje, korzystając z odpowiedniej funkcji IUCLID.

Urząd rozpatruje taką prośbę tylko wtedy, gdy wniosek uznaje się za dopuszczalny zgodnie z art. 8 niniejszego rozporządzenia.

1.   Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy uznaje wniosek o odnowienie za dopuszczalny, pod warunkiem że spełnione są wszystkie następujące wymogi:

2.   W terminie jednego miesiąca od daty przewidzianej w art. 5 ust. 1 państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy informuje wnioskodawcę, państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję i Urząd o dacie otrzymania wniosku o odnowienie i o jego dopuszczalności.

3.   Jeżeli wniosek o odnowienie złożono zgodnie z ust. 1 lit. a), lecz brak w nim co najmniej jednego elementu przewidzianego w ust. 1 lit. b) lub d), państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy powiadamia wnioskodawcę, w ciągu jednego miesiąca od daty otrzymania wniosku o odnowienie, o brakujących elementach i wyznacza termin 14 dni na uzupełnienie tych braków za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków, o którym mowa w art. 7. Po upływie tego terminu państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy bezzwłocznie postępuje zgodnie z ust. 4 lub 5.

4.   W przypadku gdy wniosek o odnowienie nie jest zgodny z ust. 1 lit. c), państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, w porozumieniu z Urzędem, w terminie jednego miesiąca od daty otrzymania wniosku o odnowienie informuje o tym wnioskodawcę i wyznacza termin 14 dni na przedstawienie przekonywającego uzasadnienia tej niezgodności. Po upływie tego terminu i jeżeli nie przedstawiono przekonywającego uzasadnienia, wniosek o odnowienie uznaje się za niedopuszczalny i stosuje się art. 32b ust. 4 lub art. 32b ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 178/2002. Ocena dopuszczalności ponownie złożonego wniosku o odnowienie rozpoczyna się dopiero po upływie sześciomiesięcznego okresu, o którym mowa w art. 32b ust. 4 lub art. 32b ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, po powiadomieniu o odpowiednich badaniach lub, w razie potrzeby, po przedłożeniu badań oraz pod warunkiem że termin ten przypada nie później niż trzy lata przed wygaśnięciem zatwierdzenia substancji czynnej. Jeżeli termin ten przypada później niż trzy lata przed wygaśnięciem zatwierdzenia substancji czynnej, ponownie złożony wniosek o odnowienie uznaje się za niedopuszczalny.

5.   Jeżeli wniosek o odnowienie nie został złożony w terminie, o którym mowa w ust. 1 lit a), lub jeśli z upływem terminu 14 dni wyznaczonego na uzupełnienie brakujących elementów zgodnie z ust. 3 i 4 wniosek o odnowienie nadal nie zawiera wszystkich elementów przewidzianych w art. 6, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy niezwłocznie powiadamia wnioskodawcę, państwo członkowskie pełniące rolę współsprawozdawcy, Komisję, pozostałe państwa członkowskie i Urząd o tym, że wniosek o odnowienie jest niedopuszczalny, i o powodach jego niedopuszczalności.

1.   Jeżeli wniosek jest dopuszczalny zgodnie z art. 8, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy, po konsultacji z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy, przedkłada Komisji i Urzędowi, najpóźniej 13 miesięcy po dacie złożenia wniosku o odnowienie zgodnie z art. 5 ust. 1, sprawozdanie oceniające, czy można się spodziewać, że substancja czynna będzie nadal spełniała kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 („projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia”).

2.   Projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia obejmuje:

3.   Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy dokonuje niezależnej, obiektywnej i przejrzystej oceny w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej oraz stosując wytyczne obowiązujące w dniu złożenia wniosku o odnowienie. Bierze ono pod uwagę informacje przedłożone w ramach wniosku o odnowienie, w tym dokumentację złożoną na potrzeby zatwierdzenia i kolejnych odnowień zatwierdzenia. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy określa również i rozpatruje, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko oraz uwzględnia pisemne uwagi otrzymane w trakcie konsultacji publicznych zgodnie z art. 10. Jeżeli pomimo dołożenia wszelkich starań wnioskodawca nie mógł przedłożyć pełnego tekstu i streszczenia każdego sprawozdania z testów i badań, które stanowiły część dokumentacji składanej na potrzeby zatwierdzenia lub kolejnych dokumentacji dotyczących odnowienia i były wymagane zgodnie z art. 6 ust. 2 lit. e) i f), państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zapewnia, aby odnośne badania zostały ocenione i uwzględnione w jego ogólnej ocenie.

4.   W swojej ocenie państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy ustala najpierw, czy spełnione są kryteria zatwierdzania określone w pkt 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 i 3.7 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

Jeżeli kryteria te nie są spełnione, projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia ogranicza się do odpowiadających im części oceny, chyba że stosuje się art. 4 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

5.   Jeżeli państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy potrzebuje dodatkowych informacji, ustala termin dostarczenia ich przez wnioskodawcę. Termin ten nie może prowadzić do przedłużenia terminu 13 miesięcy, o którym mowa w ust. 1. Wszelkie wnioski o zachowanie poufności na podstawie art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 kieruje się do Urzędu zgodnie z art. 6 ust. 7 niniejszego rozporządzenia.

6.   Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy może konsultować się z Urzędem i zwracać się do pozostałych państw członkowskich z prośbą o dodatkowe informacje techniczne lub naukowe. Takie konsultacje i prośby nie mogą prowadzić do przedłużenia terminu 13 miesięcy, o którym mowa w ust. 1.

7.   Informacji przedłożonych przez wnioskodawcę bez uprzedniego skierowania do niego prośby lub dostarczonych po upływie terminu ich przedłożenia wyznaczonego zgodnie z ust. 5 niniejszego artykułu nie uwzględnia się, chyba że zostały przedłożone zgodnie z art. 56 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

8.   Przedkładając Komisji i Urzędowi projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zwraca się do wnioskodawcy o niezwłoczne przedłożenie – za pośrednictwem centralnego systemu składania wniosków, o którym mowa w art. 7 niniejszego rozporządzenia – dokumentacji dotyczącej odnowienia, która została zaktualizowana celem włączenia dodatkowych informacji, o które państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zwróciło się zgodnie z ust. 5 niniejszego artykułu, lub które przedłożono zgodnie z art. 56 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

Wszelkie wnioski o zachowanie poufności na podstawie art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 kieruje się do Urzędu zgodnie z art. 6 ust. 7 niniejszego rozporządzenia.

9.   Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy najpóźniej w momencie przedkładania projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia przedkłada wniosek Europejskiej Agencji Chemikaliów na podstawie art. 37 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i zgodnie z wymogami Agencji w celu uzyskania opinii w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji substancji czynnej co najmniej w odniesieniu do następujących klas zagrożenia:

Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy należycie uzasadnia swoją opinię, że kryteria klasyfikacji w odniesieniu do co najmniej jednej z tych klas zagrożenia nie są spełnione.

W przypadku gdy wniosek o klasyfikację substancji czynnej został już przedłożony Agencji, a jego ocena jest w toku, państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedkłada dodatkowy wniosek o klasyfikację, ograniczony do dowolnych wymienionych w akapicie pierwszym klas zagrożenia, które nie są objęte oczekującym na rozpatrzenie wnioskiem, chyba że w związku z tymi wymienionymi klasami zagrożenia dostępne staną się nowe informacje, które nie stanowiły części oczekującej na rozpatrzenie dokumentacji.

W odniesieniu do klas zagrożenia, które są już objęte istniejącą opinią Komitetu ds. Oceny Ryzyka Agencji ustanowionego na podstawie art. 76 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, bez względu na to, czy opinia ta stanowiła podstawę decyzji dotyczącej wpisu do celów zharmonizowanej klasyfikacji i zharmonizowanego oznakowania substancji w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, czy nie, wystarczające jest, aby państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Agencji należyte uzasadnienie, że istniejąca opinia lub – w przypadku gdy opinia ta jest już podstawą decyzji dotyczącej włączenia do załącznika VI – istniejąca klasyfikacja zachowują ważność w odniesieniu do klas zagrożenia wymienionych w akapicie pierwszym niniejszego ustępu. Agencja może przedstawić swoje uwagi na temat informacji przedłożonych przez państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy.

10.   Komitet ds. Oceny Ryzyka dąży do przyjęcia opinii, o której mowa w art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, w terminie 13 miesięcy od przedłożenia, o którym mowa w ust. 9 akapit pierwszy niniejszego artykułu.

1.   Urząd bada, czy projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia otrzymany od państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy zawiera wszystkie istotne informacje w uzgodnionym formacie, i przekazuje go wnioskodawcy oraz pozostałym państwom członkowskim najpóźniej trzy miesiące po jego otrzymaniu.

2.   Po otrzymaniu projektu sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia zgodnie z ust. 1 niniejszego artykułu wnioskodawca może w terminie dwóch tygodni przedłożyć Urzędowi wniosek o zachowanie poufności niektórych informacji zawartych w projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wywodzącym się z jego wniosku, zgodnie z art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i zgodnie z art. 6 ust. 7 niniejszego rozporządzenia.

Urząd podaje do wiadomości publicznej projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, z wyjątkiem informacji, w odniesieniu do których wniosek o zachowanie poufności został uznany za uzasadniony.

3.   Urząd dopuszcza składanie pisemnych uwag przez okres 60 dni od daty podania projektu sprawozdania do wiadomości publicznej. Uwagi te przekazuje się Urzędowi, który je zestawia i przesyła, wraz z własnymi uwagami, państwom członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy lub grupie państw członkowskich działających wspólnie w charakterze państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy oraz, w stosownych przypadkach, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy. Urząd przedstawia Komisji swoją opinię na temat tego, czy w świetle otrzymanych uwag kontynuowanie procedury zgodnie z art. 13 nie jest konieczne.

4.   Urząd podaje zaktualizowaną dokumentację dotyczącą odnowienia do wiadomości publicznej w tym samym czasie, w którym udostępnia projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia zgodnie z art. 10.

1.   Urząd, w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej oraz stosując wytyczne obowiązujące w dniu złożenia wniosku o odnowienie, a także w świetle opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka, formułuje wnioski dotyczące tego, czy można się spodziewać, że substancja czynna będzie spełniała kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W stosownych przypadkach Urząd organizuje konsultacje z ekspertami, w tym z ekspertami z państwa członkowskiego pełniącego rolę sprawozdawcy i państwa członkowskiego pełniącego rolę współsprawozdawcy.

Urząd formułuje wnioski, o których mowa w akapicie pierwszym, w ciągu pięciu miesięcy od upływu okresu, o którym mowa w art. 12 ust. 3 niniejszego rozporządzenia, lub w ciągu dwóch tygodni od przyjęcia opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka, o której mowa w art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, jeżeli takowa zostanie przyjęta, w zależności od tego, co nastąpi później.

W stosownych przypadkach Urząd uwzględnia w swoim projekcie wniosków warianty ograniczania ryzyka wskazane w projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia lub podczas wzajemnej oceny.

Komisja może powiadomić Urząd, niezwłocznie po upływie okresu, o którym mowa w art. 12 ust. 3, że wnioski nie są potrzebne.

2.   Jeżeli Urząd uważa, że potrzebne są dodatkowe informacje od wnioskodawcy, w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy wyznacza wnioskodawcy termin nieprzekraczający jednego miesiąca na przedstawienie takich informacji państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w ciągu 60 dni od daty otrzymania dodatkowych informacji ocenia otrzymane informacje i przesyła swoją ocenę Urzędowi.

Jeżeli ma zastosowanie akapit pierwszy, okres, o którym mowa w ust. 1, przedłuża się o oba okresy, o których mowa w tym akapicie.

3.   Urząd może zwrócić się do Komisji, aby skonsultowała się z laboratorium referencyjnym Unii Europejskiej wyznaczonym na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 (11) do celów weryfikacji, czy proponowana przez wnioskodawcę analityczna metoda wyznaczania pozostałości jest zadowalająca i spełnia wymogi zawarte w art. 29 ust. 1 lit. g) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Na prośbę laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej wnioskodawca dostarcza próbki i wzorce analityczne.

4.   Urząd przekazuje projekt wniosków wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji oraz umożliwia wnioskodawcy przedstawienie uwag w terminie dwóch tygodni.

W przypadku gdy w projekcie wniosków Urząd zidentyfikuje krytyczne kwestie lub krytyczne luki w danych, w związku z którymi oczekuje się, że nie istnieje reprezentatywne zastosowanie co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w odniesieniu do którego spełnione zostałyby kryteria zatwierdzania przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, o czym wnioskodawca nie mógł wiedzieć w momencie składania wniosku i nie miał możliwości odniesienia się do tej kwestii w następstwie prośby o dodatkowe informacje zgodnie z art. 13 ust. 2, wnioskodawca może również w terminie dwóch tygodni przedłożyć państwom członkowskim, Komisji i Urzędowi dodatkowe informacje na temat tych kwestii.

Urząd rozpatruje uwagi i nowe informacje we współpracy z państwem członkowskim pełniącym rolę sprawozdawcy i państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy. Urząd finalizuje wnioski w terminie 75 dni od upływu dwutygodniowego okresu, o którym mowa w akapicie pierwszym.

W przypadku gdy Urząd sporządził wnioski przed upływem okresu pięciu miesięcy, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, pozostały czas można dodać do 75 dni, o których mowa w poprzednim akapicie.

5.   Urząd przekazuje swoje ostateczne wnioski wnioskodawcy, państwom członkowskim i Komisji.

6.   Po przyznaniu wnioskodawcy dwutygodniowego terminu na wystąpienie, na podstawie art. 63 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 oraz zgodnie z art. 6 ust. 7 niniejszego rozporządzenia, o zachowanie poufności niektórych informacji zawartych we wnioskach Urzędu wywodzących się z wniosku wnioskodawcy Urząd podaje swoje wnioski do publicznej wiadomości, z wyłączeniem wszelkich informacji, w odniesieniu do których Urząd wyraził zgodę na zachowanie poufności.

7.   Informacji przedłożonych przez wnioskodawcę bez uprzedniego skierowania do niego prośby lub dostarczonych po upływie terminu ich przedłożenia wyznaczonego zgodnie z ust. 2 akapit pierwszy lub ust. 4 akapit drugi niniejszego artykułu nie uwzględnia się, chyba że zostały przedłożone zgodnie z art. 56 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

1.   Komisja przedstawia komitetowi, o którym mowa w art. 79 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, projekt sprawozdania z odnowienia i projekt rozporządzenia w ciągu sześciu miesięcy od daty otrzymania wniosków Urzędu lub, w przypadkach gdy brak jest wspomnianych wniosków Urzędu, od końca okresu, o którym mowa w art. 12 ust. 3 niniejszego rozporządzenia.

W projekcie sprawozdania z odnowienia i w projekcie rozporządzenia uwzględnia się projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia, uwagi, o których mowa w art. 12 ust. 3 niniejszego rozporządzenia, oraz wnioski Urzędu, jeżeli wnioski takie zostały przedłożone, a także opinię Komitetu ds. Oceny Ryzyka, o której mowa w art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, o ile takową przyjęto.

Wnioskodawcy umożliwia się przedłożenie uwag dotyczących projektu sprawozdania z odnowienia w terminie wynoszącym 14 dni.

2.   Na podstawie sprawozdania z odnowienia i z uwzględnieniem uwag przedłożonych przez wnioskodawcę w terminie, o którym mowa w ust. 1 akapit trzeci niniejszego artykułu, a także innych czynników zasadnych w rozpatrywanej sprawie i zasady ostrożności, w przypadku gdy zastosowanie mają warunki określone w art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 178/2002, Komisja przyjmuje rozporządzenie zgodnie z art. 20 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

1.   Państwa członkowskie mogą żądać uiszczenia opłat i należności zgodnie z art. 74 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w celu odzyskania kosztów związanych z wszelkimi pracami przeprowadzanymi w ramach niniejszego rozporządzenia.

2.   W przypadku składanych jednocześnie wniosków o odnowienie dotyczących kilku substancji czynnych, w odniesieniu do których można uznać, że co najmniej część oceny ryzyka ma zastosowanie do wszystkich wniosków o odnowienie dotyczących substancji czynnych, opłaty są proporcjonalne i są nakładane z uwzględnieniem możliwości przeprowadzenia wspólnej oceny ryzyka.

Akapit pierwszy stosuje się w szczególności do składanych jednocześnie wniosków o odnowienie, które dotyczą szczepów mikroorganizmów o podobieństwie genetycznym, biologicznym lub ekologicznym lub feromonów o podobnych strukturach chemicznych działających na tej samej grupie taksonomicznej zwalczanych organizmów.