31997D0865

Decyzja Komisji

z dnia 5 grudnia 1997 r.

uznająca zasadniczo kompletność dokumentacji przedłożonej do szczegółowego badania w celu możliwego włączenia CGA 245704, flazasulfuronu, Spodoptera exigua wirusa polihedrozy jądrowej, imazosulfuronu, pimetrozyny i sulfosulfuronu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(97/865/WE)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady nr 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin [1], ostatnio zmienioną dyrektywą 97/57/WE [2], w szczególności jej art. 6 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

dyrektywa 91/414/EWG (dalej zwana "dyrektywą") przewiduje sporządzenie wspólnotowego wykazu substancji czynnych dopuszczonych do stosowania w środkach ochrony roślin;

wnioskodawcy przedłożyli władzom Państw Członkowskich dokumentacje dotyczące sześciu substancji czynnych w celu uzyskania włączenia substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej CGA 245704 została przedłożona przez Novartis Crop Protection AG władzom francuskim w dniu 15 października 1996 r.;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej flazasulfuronu została przedłożona przez ISK Biosciences władzom hiszpańskim w dniu 16 grudnia 1996 r.;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej Spodoptera exigua wirusa polihedrozy jądrowej została przedłożona przez Biosys władzom niderlandzkim w dniu 12 lipca 1996 r.;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej imazosulfuronu została przedłożona przez Urania Agrochem GmbH władzom niemieckim w dniu 27 czerwca 1996 r.;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej pimetrozyny została przedłożona przez Novartis Crop Protection AG władzom niemieckim w dniu 4 września 1996 r.;

dokumentacja dotycząca substancji czynnej sulfosulfuronu przedłożona została przez Monsanto władzom irlandzkim w dniu 24 kwietnia 1997 r.;

wymienione władze przekazały Komisji wyniki pierwszego badania kompletności dokumentacji pod względem wymogów dotyczących danych oraz informacji przewidzianych w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy; następnie, zgodnie z przepisami art. 6 ust. 2, dokumentacje zostały przedłożone przez wnioskodawców Komisji i pozostałym Państwom Członkowskim;

dokumentacje dotyczące flazasulfuronu, Spodoptera exigua wirusa polihedrozy jądrowej i pimetrozyny zostały przekazane Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 29 maja 1997 r.;

dokumentacja dotycząca CGA 245704 została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 19 czerwca 1997 r.;

decyzja w odniesieniu do imazosulfuronu i sulfosulfuronu została przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 11 lipca 1997 r.;

artykuł 6 ust. 3 dyrektywy ustanawia wymóg potwierdzenia na poziomie wspólnotowym uznania każdej dokumentacji za spełniającą zasadniczo wymogi dotyczące danych oraz informacji przewidziane w załączniku II oraz w odniesieniu do co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy;

potwierdzenie takie jest konieczne w celu przeprowadzenia opisanego badania dokumentacji, jak również w celu przeprowadzenia szczegółowego badania dokumentacji, jak również w celu umożliwienia Państwom Członkowskim udzielenia tymczasowego zezwolenia dla środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, z należytym przestrzeganiem warunków ustanowionych w art. 8 ust. 1 dyrektywy, w szczególności warunku dokonania szczegółowej oceny substancji czynnej oraz środka ochrony roślin pod względem wymogów dyrektywy;

taka decyzja nie narusza możliwości zażądania od wnioskodawcy dalszych danych lub informacji, jeśli okaże się podczas szczegółowego badania, że takie dane lub informacje są wymagane do podjęcia decyzji;

Państwa Członkowskie oraz Komisja uzgodniły, że Francja przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej CGA 245704, że Hiszpania przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej flazasulfuronu, że Niderlandy przeprowadzą szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej Spodoptera exigua wirusa polihedrozy jądrowej, że Niemcy przeprowadzą szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej imazosulfuronu i pimetrozyny i że Irlandia przeprowadzi szczegółowe badanie dokumentacji dotyczącej sulfosulfuronu;

Francja, Hiszpania, Niderlandy, Niemcy i Irlandia przekażą wnioski z ich badań wraz z wszelkimi zaleceniami włączenia bądź niewłączania oraz wszelkimi warunkami tego dotyczącymi Komisji, w możliwie najkrótszym terminie, a najpóźniej w terminie jednego roku; z chwilą otrzymania tych sprawozdań prowadzone będzie dalej szczegółowe badanie przy wykorzystaniu wiedzy fachowej ze wszystkich Państw Członkowskich w ramach Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin;

środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Zdrowia Roślin,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:

Artykuł 1

Następujące dokumentacje spełniają zasadniczo wymogi dotyczące danych i informacji przewidzianych w załączniku II oraz w odniesieniu do środka ochrony roślin zawierającego daną substancję czynną, w załączniku III do dyrektywy, biorąc pod uwagę proponowane zastosowania:

1) Dokumentacja przedłożona przez ISK Biosciences Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia flazasulfuronu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 29 maja 1997 r.

2) Dokumentacja przedłożona przez Biosys Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia Spodoptera exigua wirusa polihedrozy jądrowej jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 29 maja 1997 r.

3) Dokumentacja przedłożona przez Novartis Crop Protection AG Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia CGA 245704 jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 19 czerwca 1997 r.

4) Dokumentacja przedłożona przez Urania Agrochem GmbH Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia imazosulfuronu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 11 lipca 1997 r.

5) Dokumentacja przedłożona przez Novartis Crop Protection AG Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia pimetrozyny jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 29 maja 1997 r.

6) Dokumentacja przedłożona przez Monsanto Komisji i Państwom Członkowskim w celu włączenia sulfosulfuronu jako substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG i przekazana Stałemu Komitetowi ds. Zdrowia Roślin w dniu 11 lipca 1997 r.

Artykuł 2

Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 5 grudnia 1997 r.

W imieniu Komisji

Franz Fischler

Członek Komisji

[1] Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1.

[2] Dz.U. L 265 z 27.9.1997, str. 87.

--------------------------------------------------