KOMISJA EUROPEJSKA

Bruksela, dnia 28.4.2023

COM(2023) 217 final

2023/0124(COD)

Wniosek

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

w sprawie detergentów i środków powierzchniowo czynnych, zmieniające rozporządzenie (UE) 2019/1020 i uchylające rozporządzenie (WE) nr 648/2004

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

{SEC(2023) 170 final} - {SWD(2023) 113 final} - {SWD(2023) 114 final} - {SWD(2023) 115 final}

UZASADNIENIE

1.KONTEKST WNIOSKU

•Przyczyny i cele wniosku

W związku z niedociągnięciami stwierdzonymi w ocenie rozporządzenia 8 i w ocenie adekwatności przepisów dotyczących chemikaliów 9 , które to niedociągnięcia zostały szczegółowo omówione w sprawozdaniu z oceny skutków zmiany rozporządzenia w sprawie detergentów 10 , celem niniejszego wniosku jest aktualizacja przepisów dotyczących detergentów, poprawa egzekwowania przepisów, tak aby na rynek unijny trafiało więcej detergentów i środków powierzchniowo czynnych spełniających wymogi, oraz rozwiązanie następujących kwestii:

1)W rozporządzeniu w sprawie detergentów nie bierze się pod uwagę nowych zmian na rynku: Od czasu przyjęcia rozporządzenia w 2004 r. opracowano innowacyjne produkty i nowe zrównoważone praktyki, których obecne przepisy nie uwzględniają (mikrobiologiczne produkty do czyszczenia) albo nie jest jasne, czy i w jaki sposób je uwzględniają (sprzedaż produktów do własnego napełniania).

2)Brakuje skutecznych wymogów informacyjnych w zakresie detergentów: Pokrywanie się treści rozporządzenia w sprawie detergentów i rozporządzenia w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania (rozporządzenie CLP) 11 prowadzi często do tego, że ta sama substancja pojawia się dwa lub trzy razy na tej samej etykiecie, niekiedy pod zupełnie różnymi nazwami. Treści wspomnianych przepisów UE pokrywają się ze sobą także w inny sposób, a mianowicie powielono w nich informacje na temat pomocy w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia, jeżeli chodzi o detergenty sklasyfikowane na mocy rozporządzenia CLP jako stwarzające zagrożenie (arkusze danych dotyczących składników przewidziane w rozporządzeniu w sprawie detergentów oraz informowanie ośrodków zatruć na podstawie rozporządzenia CLP).

•Spójność z przepisami obowiązującymi w tym obszarze polityki

•Spójność z innymi politykami Unii

2.PODSTAWA PRAWNA, POMOCNICZOŚĆ I PROPORCJONALNOŚĆ

•Podstawa prawna

•Pomocniczość (w przypadku kompetencji niewyłącznych)

W ocenie rozporządzenia w sprawie detergentów stwierdzono, że wartość dodana wynikająca z wprowadzenia przepisów harmonizacyjnych w sprawie udostępniania na rynku i wprowadzania do obrotu detergentów jest bezsporna. Rozporządzenie w sprawie detergentów przyczynia się do tworzenia równych szans dla producentów detergentów, ułatwiając przedsiębiorstwom handel transgraniczny i przynosząc pozytywne rezultaty zarówno dla zdrowia ludzi, jak i dla środowiska.

Ponadto w trakcie konsultacji przeprowadzonych do celów oceny wśród zainteresowanych stron panowała powszechna zgoda co do tego, że kwestie, których dotyczy rozporządzenie, nadal wymagają działań na poziomie UE. Wynika to z faktu, że aspekty, których dotyczy rozporządzenie w sprawie detergentów, zarówno pod względem ochrony zdrowia ludzi, jak i środowiska, mają wymiar ogólnounijny. To samo dotyczy zidentyfikowanych problemów, które nie są charakterystyczne dla poszczególnych krajów lub regionów, ale raczej mają wpływ na całą UE (np. sprzedaż produktów do własnego napełniania, mikrobiologiczne produkty do czyszczenia, niezrozumienie i nieznajomość etykiet substancji chemicznych przez konsumentów). Dlatego też kwestie te należy rozwiązać na szczeblu UE, aby zapewnić dobre funkcjonowanie jednolitego rynku oraz równy poziom ochrony zdrowia ludzi i środowiska w całej UE.

Działanie regulacyjne na szczeblu UE posłuży do dostarczenia kontekstu regulacyjnego, który umożliwi wprowadzanie innowacji w zakresie nowych rodzajów produktów, nowych technik marketingowych i nowych technologii etykietowania na całym jednolitym rynku przy jednoczesnym zapewnieniu tego samego poziomu ochrony zdrowia ludzi i środowiska na terenie UE. Przyczyni się to zaktualizowania przepisów przez włączenie do zakresu rozporządzenia innowacyjnych produktów i nowych zrównoważonych praktyk, zmniejszenia obciążeń regulacyjnych dla producentów detergentów przez uproszczenie i uporządkowanie wymogów (informacyjnych) oraz do dostosowania przepisów do ery cyfrowej przez wprowadzenie etykietowania cyfrowego. Tego rodzaju działania regulacyjne: (i) przyczynią się do dalszego rozwoju jednolitego rynku, (ii) zagwarantują pewność prawa i równe szanse dla podmiotów z branży i (iii) zapewnią lepszą ochronę zarówno zdrowia ludzi, jak i środowiska.

•Proporcjonalność

Wprowadzenie paszportu produktu zawierającego informacje o zgodności będzie skutecznie ograniczać ilość niezgodnych z wymogami detergentów i środków powierzchniowo czynnych dostępnych na rynku unijnym, w tym w sprzedaży przez internet. Rozporządzenie pozwoli zapewnić, aby detergent lub środek powierzchniowo czynny, który jest zgłaszany w urzędzie celnym, został dopuszczony do obrotu i wprowadzony do obrotu w Unii wyłącznie wtedy, gdy będzie miał odpowiedni paszport produktu. Doprowadzi to do znacznego wzrostu wydajności zarówno organów nadzoru rynku, jak i organów celnych, bez nakładania nieproporcjonalnie wysokich kosztów na przedstawicieli branży. Paszport ten będzie podlegał takim samym wymogom technicznym jak paszport produktu zaproponowany we wniosku dotyczącym rozporządzenia w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów, aby przedstawiciele branży nie musieli realizować jednocześnie dwóch różnych inicjatyw związanych z cyfryzacją i aby zapewnić interoperacyjność z paszportami produktów opracowanymi na podstawie innych przepisów Unii.

3.WYNIKI OCEN EX POST, KONSULTACJI Z ZAINTERESOWANYMI STRONAMI I OCEN SKUTKÓW

•Oceny ex post/oceny adekwatności obowiązującego prawodawstwa

•Konsultacje z zainteresowanymi stronami

•Ocena skutków

Komisja przeprowadziła ocenę skutków zmiany rozporządzenia w sprawie detergentów. Dnia 16 września 2022 r. Rada ds. Kontroli Regulacyjnej wydała pozytywną opinię w sprawie projektu oceny skutków. Opinia Rady, jak również wersja ostateczna oceny skutków oraz jej streszczenie, są publikowane wraz z niniejszym wnioskiem.

Oprócz scenariusza odniesienia zakładającego niepodejmowanie działań w tej ocenie skutków określono dwa warianty (1a i 1b) rozwiązania problemu 1 (brak uwzględnienia nowych zmian na rynku) oraz dwa warianty (2a i 2b) rozwiązania problemu 2 (brak skutecznych wymogów informacyjnych).

Wariant strategiczny 1a posłużyłby zapewnieniu, aby konsumenci otrzymywali niezbędne informacje przy zakupie detergentów do własnego napełniania oraz aby w odniesieniu do producentów detergentów obowiązywały jednolite przepisy. Mikrobiologiczne produkty do czyszczenia objęto by zakresem rozporządzenia w sprawie detergentów i ustanowiono by minimalne wymogi informacyjne (etykietowanie), tak aby informować użytkowników końcowych o obecności w produkcie mikroorganizmów, dzięki którym spełniana jest funkcja czyszcząca.

Wariant strategiczny 1b opiera się na wariancie 1a dotyczącym sprzedaży produktów do własnego napełniania, a dodatkowo proponuje się w nim wprowadzenie etykietowania cyfrowego odnośnie do detergentów do własnego napełniania. Aby jeszcze bardziej usprawnić tę zrównoważoną praktykę i uwolnić jej pełny potencjał, wszystkie informacje na etykietach wymagane na mocy rozporządzenia w sprawie detergentów poza sposobem dozowania można podawać z wykorzystaniem etykiety cyfrowej. W przypadku mikrobiologicznych produktów do czyszczenia w ramach wariantu 1b proponuje się wprowadzenie wymogów dotyczących zarządzania ryzykiem w odniesieniu do tych produktów. Wymogi te obejmują ogólne kryteria w zakresie wykorzystywania mikroorganizmów w detergentach, wymogi dotyczące etykietowania, pewne ograniczenia odnośnie do wykorzystywania mikroorganizmów oraz klauzulę przeglądową.

W ramach wariantu strategicznego 2b zniesiono by stosowanie arkusza danych dotyczących składników w odniesieniu do detergentów zarówno stwarzających zagrożenie, jak i innych. W tym wariancie proponuje się także uporządkowanie wymogów dotyczących etykietowania oraz wprowadzenie możliwości etykietowania cyfrowego. Uporządkowanie to można osiągnąć albo przez etykietowanie jednokrotne zgodnie z bardziej rygorystycznymi przepisami (podwariant 1), albo przez usunięcie powielonych przepisów z rozporządzenia w sprawie detergentów (podwariant 2). Wybór etykietowania cyfrowego przyniósłby producentom dodatkową korzyść w postaci możliwości podawania pewnych informacji wyłącznie za pomocą etykiety cyfrowej. Producenci mogliby umieszczać etykiety cyfrowe na swoich produktach wyłącznie pod warunkiem przestrzegania obowiązkowych zasad dotyczących etykietowania cyfrowego.

W wariancie strategicznym 2b proponuje się zniesienie powielonego wymogu dostarczenia arkusza danych dotyczących składników jedynie w odniesieniu do detergentów stwarzających zagrożenie i utrzymanie go dla detergentów niestwarzających zagrożenia na mocy rozporządzenia w sprawie detergentów. Jeśli chodzi o etykietowanie, wariant 2b pokrywa się z wariantem 2a powyżej.

W skład preferowanej kombinacji wariantów strategicznych wchodzą: wariant strategiczny 1b i wariant strategiczny 2b. Warianty te uzyskały lepsze oceny ogólne w porównaniu z wariantami alternatywnymi w odniesieniu do szeregu kryteriów (pozytywne skutki gospodarcze, społeczne, środowiskowe i zdrowotne, skuteczność, efektywność i spójność). W szczególności oczekuje się, że warianty 1b i 2b przyniosą korzyści w postaci zmniejszenia obciążeń i obniżenia kosztów dla przedstawicieli branży, a także poprawią czytelność etykiet detergentów. Oczekuje się również, że zmniejszą one obciążenia dla przedsiębiorstw poprzez rozwiązanie problemu obszernych i pokrywających się ze sobą wymogów dotyczących etykietowania w ramach szerszych ram regulacyjnych UE mających zastosowanie do detergentów. Zostanie to osiągnięte w szczególności przez wyeliminowanie wszelkich powielonych wymogów informacyjnych oraz przez wprowadzenie elastyczności wyboru co do dostarczania niektórych informacji za pomocą etykiety cyfrowej. Ponadto wystąpią korzyści skali, ponieważ fizyczna ilość miejsca na etykiecie pozwoli na umieszczenie na niej tekstów w większej liczbie języków, co oznaczałoby oszczędność kosztów w zakresie dystrybucji sprzedaży, a także pozwoliłoby na pełne wykorzystanie potencjału jednolitego rynku detergentów.

Ustanowienie zharmonizowanych kryteriów i wyjaśnienie wymogów dotyczących bardziej zrównoważonych produktów (mikrobiologiczne produkty do czyszczenia) i nowych praktyk (sprzedaż produktów do własnego napełniania) ułatwi transformację ekologiczną, eliminując jednocześnie bariery we wprowadzaniu innowacji. Biorąc pod uwagę, że te segmenty rynku są obecnie zdominowane przez MŚP, takie podejście poprawi dostęp MŚP do łańcuchów wartości i całego rynku oraz integrację z nimi, przyczyniając się w ten sposób do osiągnięcia celu zrównoważonego rozwoju ONZ 24  nr 9 „Innowacyjność, przemysł, infrastruktura”.

Kombinacja wariantów strategicznych 1b i 2b zapewnia wyższy poziom ochrony zdrowia ludzi, bezpieczeństwa i środowiska oraz przyczynia się do osiągnięcia celu zrównoważonego rozwoju ONZ nr 3 „Dobre zdrowie i jakość życia” oraz celu zrównoważonego rozwoju ONZ nr 12 „Odpowiedzialna konsumpcja i produkcja”. W szczególności wprowadzenie środków zarządzania ryzykiem w odniesieniu do mikrobiologicznych produktów do czyszczenia pozwoli zapewnić, aby w detergentach stosowane były mikroorganizmy bezpieczne zarówno z punktu widzenia zdrowia ludzi, jak i środowiska, a także umożliwi użytkownikom końcowym dokonywanie świadomych wyborów i zapewni im lepszą ochronę w przypadku wcześniejszego uczulenia lub wrażliwości. Umieszczenie na etykiecie ukierunkowanych i uproszczonych instrukcji stosowania pomoże użytkownikom produktów prawidłowo je stosować, zapewniając w ten sposób optymalną ochronę środowiska. Ponadto dzięki wprowadzeniu szczegółowych wymogów dotyczących sprzedaży produktów do własnego napełniania konsumenci będą otrzymywać wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa i użytkowania przy zakupie detergentów napełnianych do własnych opakowań, a także promowane będą zrównoważone praktyki przynoszące znaczne korzyści dla środowiska pod względem ilości odpadów opakowaniowych. Umożliwienie podawania niektórych informacji na etykietach wyłącznie w formie cyfrowej pozwoli na dalsze zmniejszenie ilości odpadów wynikających z usuwania niewykorzystanych zapasów etykiet.

Uporządkowanie i uproszczenie wymogów dotyczących etykietowania sprawi, że etykiety detergentów będą bardziej czytelne i łatwiejsze do zrozumienia. Dzięki temu użytkownicy końcowi będą mogli łatwiej i szybciej znaleźć odpowiednie informacje, co ma kluczowe znaczenie zwłaszcza w razie wypadku.

Podwariant 1 wariantu strategicznego 2a, zgodnie z którym informacje o składnikach są umieszczane na etykiecie jednokrotnie zgodnie z bardziej rygorystycznymi obowiązującymi przepisami, jest preferowany, ponieważ zapewni wyższy poziom ochrony zdrowia ludzi. Ponadto wprowadzenie fakultatywnego etykietowania cyfrowego z jednej strony ułatwi korzystanie z produktu i zwiększy poziom wiedzy na jego temat, ponieważ istotne informacje, które nadal będą znajdować się na etykiecie fizycznej, staną się bardziej przejrzyste, a z drugiej strony przyniesie dodatkowe korzyści użytkownikom wrażliwym i słabowidzącym. Zasady dotyczące etykietowania cyfrowego, które będą miały zastosowanie, gdy podmioty gospodarcze zdecydują się na etykietowanie cyfrowe, pozwolą dodatkowo zabezpieczyć wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi. Ponadto utrzymanie arkusza danych dotyczących składników dla detergentów niesklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie na podstawie rozporządzenia pozwoli zapewnić, aby poziom ochrony pozostał bardzo wysoki.

Wybór preferowanego wariantu przyniesie korzyści w kontekście funkcjonowania jednolitego rynku dzięki wprowadzeniu zharmonizowanych przepisów dotyczących mikrobiologicznych produktów do czyszczenia i sprzedaży produktów do własnego napełniania, co zapewni równe szanse podmiotom z tych sektorów. Preferowany wariant nie pociągnie za sobą żadnych kosztów dla przedsiębiorstw (lub będą one niewielkie) i pozwoli na uzyskanie dużych oszczędności kosztów. Największy wpływ – w postaci oszczędności kosztów – ma zniesienie stosowania arkusza danych dotyczących składników dla detergentów stwarzających zagrożenie, co przyniesie szacowane oszczędności w wysokości 7 mln EUR rocznie. Obecny format arkusza danych dotyczących składników zostanie utrzymany, aby uniknąć niepotrzebnych dodatkowych kosztów i komplikacji dla przedstawicieli branży, zwłaszcza MŚP.

Przewiduje się, że niewielkie dodatkowe obciążenia w skali roku wynikające z wymogów dotyczących zarządzania ryzykiem w odniesieniu do mikrobiologicznych produktów do czyszczenia wyniosą w przypadku MŚP około 200 000 EUR na przedsiębiorstwo. Należy jednak zauważyć, że kwota ta stanowi górną granicę oszacowania i została obliczona na podstawie średnich kosztów badań i największej zgłoszonej przez producentów liczby partii. Jest też wysoce prawdopodobne, że kwota ta będzie się zmieniać w zależności od szeregu czynników (np. wielkości przedsiębiorstwa lub jego portfolio, obecnego poziomu zgodności itp.), ale w żadnym wypadku nie będzie miała negatywnego wpływu na producentów (głównie MŚP), którzy podczas wywiadów stwierdzili, że koszty te mieszczą się w możliwym do zaakceptowania zakresie. Oczekuje się, że dla przedsiębiorstw, które obecnie wykorzystują w swoich produktach „znane mikroorganizmy”, koszty związane ze spełnieniem nowych wymogów będą niewielkie, ponieważ wiele z proponowanych wymogów jest już spełnionych lub może zostać spełnionych przy niewielkim koszcie. Przedsiębiorstwa te będą więc mogły prowadzić działalność i rozszerzać produkcję bez dodatkowych kosztów.

Preferowany wariant jest zgodny z zasadą proporcjonalności. Nie wykracza poza to, co jest konieczne do osiągnięcia zamierzonych celów. Wyeliminowanie pokrywających się przepisów zapewni większą spójność z szerszymi ramami regulacyjnymi UE mającymi zastosowanie do detergentów. Ułatwienie sprzedaży produktów do własnego napełniania jest zgodne z nadrzędnymi inicjatywami UE ukierunkowanymi na zmniejszenie wpływu na środowisko oraz z celem zrównoważonego rozwoju ONZ nr 12 „Odpowiedzialna konsumpcja i produkcja”. Wprowadzenie (opcjonalnego) etykietowania cyfrowego zarówno w przypadku detergentów do własnego napełniania, jak i detergentów ogółem, jest zgodne z przejściem do ery cyfrowej i z równoległymi inicjatywami w dziedzinie cyfryzacji w sektorze chemikaliów, takimi jak rozporządzenie CLP i rozporządzenie w sprawie produktów nawozowych. W miarę zdobywania doświadczenia i zaufania w zakresie etykietowania cyfrowego możliwe będzie w przyszłości zwiększenie ilości informacji dostępnych w formie cyfrowej, co może jeszcze bardziej zwiększyć potencjał uproszczeń, z których będą mogli korzystać przedstawiciele branży.

•Sprawność regulacyjna i uproszczenie

·Uproszczenie i uporządkowanie wymogów dotyczących etykietowania przyczyni się do zmniejszenia obciążeń regulacyjnych podmiotów gospodarczych, ponieważ będzie im łatwiej przestrzegać przepisów.

·Zniesienie stosowania arkusza danych dotyczących składników dla detergentów stwarzających zagrożenie przyniesie oszczędności kosztów w wysokości 7 mln EUR rocznie.

·W niniejszym wniosku znosi się również obowiązek udziału akredytowanych i autoryzowanych laboratoriów, które musiały przeprowadzać badania zgodnie z rozporządzeniem.

·Ponadto w niniejszym wniosku znosi się obowiązek posiadania przez producentów detergentów i środków powierzchniowo czynnych siedziby w UE. Wprowadzenie paszportu produktu i nowych przepisów dotyczących nadzoru rynku detergentów pozwoli jednak zapewnić, aby wszystkie detergenty i środki powierzchniowo czynne wprowadzane do obrotu w UE spełniały wymagania, niezależnie od tego, gdzie znajduje się siedziba producenta.

·Szacuje się, że ułatwienie sprzedaży produktów do własnego napełniania przyniesie roczne oszczędności kosztów dla branży detergentów ze względu na mniejszą ilość usuwanych odpadów z tworzyw sztucznych. Choć nie było możliwe określenie kwoty tych oszczędności, w scenariuszu odniesienia szacuje się je na 3,3 mln EUR. Szacuje się, że oszczędności kosztów osiągane przez branżę detergentów w związku z wprowadzeniem preferowanego wariantu wyniosą łącznie ponad 10 mln EUR rocznie.

4.WPŁYW NA BUDŻET

5.INNE ELEMENTY

•Plany wdrożenia i monitorowanie, ocena i sprawozdania

•Szczegółowe objaśnienia poszczególnych przepisów wniosku 

Rozdział I – Przepisy ogólne

Rozporządzenie, którego dotyczy wniosek, obejmuje detergenty i środki powierzchniowo czynne wprowadzane do obrotu samoistnie albo jako składniki detergentów. Ponadto rozporządzenie, którego dotyczy wniosek, nadal przewiduje rygorystyczne wymagania dotyczące biodegradowalności środków powierzchniowo czynnych. Jednak w porównaniu z rozporządzeniem (WE) nr 648/2004 wprowadzono możliwość rozszerzenia w przyszłości zakresu stosowania o biodegradowalność substancji i mieszanin wchodzących w skład detergentów. Rozszerzony zakres obejmuje również cyfryzację etykiet detergentów oraz bezpieczeństwo w zakresie obecności mikroorganizmów w detergentach.

We wniosku utrzymano szereg istniejących definicji, ale wprowadzono również nową definicję detergentu. Definicja ta jest w dużej mierze wzorowana na definicji zawartej w rozporządzeniu (WE) nr 648/2004, przy czym z jednej strony została ona doprecyzowana, a z drugiej uaktualniona tak, aby obejmowała również nowe produkty, do których celowo dodaje się mikroorganizmy.

We wniosku wykorzystano również ogólne definicje zawarte w decyzji 768/2008/WE 25 oraz zawarto dodatkowe definicje dotyczące paszportu produktu, zgodnie z definicjami określonymi we wniosku dotyczącym europejskich zrównoważonych produktów. Definicja „napełniania” została ujednolicona z definicją „powtórnego napełniania” zastosowaną we wniosku dotyczącym rozporządzenia w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych.

Rozdział II – Wymagania dotyczące produktów

Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 648/2004 środki powierzchniowo czynne muszą spełniać kryteria dotyczące biodegradowalności całkowitej, aby mogły być wprowadzane do obrotu samoistnie lub jako składniki detergentów. W niniejszym wniosku wprowadza się po raz pierwszy wymogi bezpieczeństwa, które muszą być spełnione w przypadku obecności mikroorganizmów w detergentach.

Utrzymano ograniczenia dotyczące zawartości fosforanów i innych związków fosforu w detergentach dla konsumentów przeznaczonych do prania oraz detergentach dla konsumentów przeznaczonych do automatycznych zmywarek do naczyń.

Rozdział III – Obowiązki podmiotów gospodarczych

Rozdział IV – Oznakowanie CE i etykietowanie

Po zakończeniu oceny zgodności producenci muszą umieścić oznakowanie CE na detergentach i środkach powierzchniowo czynnych zgodnie z ogólnymi zasadami i przepisami mającymi zastosowanie do oznakowania CE.

We wniosku utrzymano większość obowiązujących przepisów dotyczących etykietowania określonych w rozporządzeniu (WE) nr 648/2004, wprowadzając jednocześnie możliwość stosowania etykiet cyfrowych, jak opisano powyżej.

Rozdział V – Paszport produktu

W celu zapewnienia równych szans na jednolitym rynku ważne jest zapewnienie, z jednej strony, większej przejrzystości w łańcuchu wartości w zakresie głównych cech detergentów i środków powierzchniowo czynnych, a z drugiej strony, skuteczniejsze egzekwowanie przepisów w celu zmniejszenia liczby przypadków niezgodności. Zamiast posługiwać się deklaracją zgodności UE przewidzianą w decyzji nr 768/2008/WE, w niniejszym wniosku zaproponowano innowacyjny sposób osiągnięcia tego podwójnego celu. W ocenie nowych ram prawnych 26 wskazano, że w przypadku ewentualnej zmiany ram prawnych w przyszłości można rozważyć wprowadzenie możliwości dopuszczenia paszportu produktu. Zgodnie ze stwierdzeniem zawartym w ocenie paszport produktu mógłby zawierać elektroniczną deklarację zgodności oraz opis procedury oceny zgodności. W ocenie zwrócono uwagę, że cyfryzacja informacji o produktach mogłaby zwiększyć wydajność pracy organów nadzoru rynku i organów celnych.

Aby niniejsze rozporządzenie nie ulegało dezaktualizacji, w niniejszym wniosku zastępuje się deklarację zgodności UE określoną w decyzji nr 768/2008/WE obowiązkiem posiadania przez detergenty i środki powierzchniowo czynne paszportu produktu wykazującego zgodność z wymogami niniejszego rozporządzenia. Paszport produktu będzie połączony za pośrednictwem nośnika danych z unikatowym identyfikatorem produktu i będzie spełniał te same wymogi techniczne co paszport produktu na mocy rozporządzenia w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów 27 . Oznaczenie paszportu produktu należy zgłosić w centralnym rejestrze Komisji, który zostanie utworzony na podstawie rozporządzenia w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów, przy czym informację tę należy również przedstawić w urzędzie celnym.

Rozdział VI – Nadzór rynku

Oprócz paszportu produktu w niniejszym wniosku ustanawia się bardziej przejrzyste ramy umożliwiające skuteczniejsze egzekwowanie przepisów. Potwierdzono w nim, że do detergentów i środków powierzchniowo czynnych nadal będzie miało zastosowanie rozporządzenie (UE) 2019/1020. Ponadto we wniosku określono bardziej szczegółowe przepisy dotyczące nadzoru rynku na podstawie decyzji nr 768/2008/WE. Co istotne, przepis szczegółowy oparty na decyzji nr 768/2008 daje konkretne podstawy do podjęcia działań w odniesieniu do detergentów lub środków powierzchniowo czynnych, które spełniają wymagania, ale stanowią zagrożenie dla zdrowia lub środowiska. W przepisie tym definitywnie nadano Komisji uprawnienia do przyjęcia w pewnych okolicznościach środków wobec określonych detergentów lub środków powierzchniowo czynnych.

Rozdział VII – Przekazane uprawnienia i procedura komitetowa

We wniosku upoważnia się Komisję do przyjmowania aktów delegowanych w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego, nowych dowodów naukowych oraz poziomu gotowości cyfrowej/umiejętności cyfrowych. Uprawnienia te powinny zostać przekazane Komisji w szczególności w celu: (i) uzupełnienia ogólnych wymogów dotyczących etykietowania cyfrowego; (ii) zmiany wykazu informacji na etykietach, które mogą być dostarczane wyłącznie w postaci cyfrowej; (iii) dostosowania wartości granicznej zawartości substancji zapachowych mogących powodować alergie w przypadku ustanowienia w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 poszczególnych opartych na analizie ryzyka stężeń granicznych dla substancji zapachowych mogących powodować alergie; (iv) określenia wymagań dotyczących biodegradowalności dla substancji i mieszanin – innych niż środki powierzchniowo czynne – wchodzących w skład detergentów (w tym detergentów w kapsułkach), gdy wymagają tego nowe dowody naukowe; (v) zmiany zakresu informacji, które powinny być zawarte w paszporcie, jak również informacji, które powinny być zawarte w rejestrze Komisji; (vi) określenia dodatkowych informacji przechowywanych w rejestrze, nad którymi kontrolę mają sprawować organy celne; (vii) przedstawienia załącznika do niniejszego rozporządzenia, który zawierałby wykaz kodów Nomenklatury scalonej określonych w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 oraz opisy produktów w odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych oraz w celu aktualizowania takiego załącznika; oraz (viii) zmiany załączników I–VII.

We wniosku upoważnia się Komisję do przyjęcia, w stosownych przypadkach, aktów wykonawczych w celu zapewnienia jednolitego stosowania niniejszego rozporządzenia. W szczególności Komisji należy przyznać uprawnienia wykonawcze w celu ustanowienia szczegółowych wymagań technicznych dotyczących paszportu produktu dla detergentów i środków powierzchniowo czynnych. Uprawnienia te powinny być wykonywane zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011 z dnia 16 lutego 2011 r. ustanawiającym przepisy i zasady ogólne dotyczące trybu kontroli przez państwa członkowskie wykonywania uprawnień wykonawczych przez Komisję.

Komisji należy przyznać również uprawnienia wykonawcze w celu ustalenia, czy uzasadnione jest wprowadzenie środka krajowego w odniesieniu do detergentu lub środka powierzchniowo czynnego stanowiącego zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa ludzi lub środowiska naturalnego. Komisji należy przyznać również uprawnienia wykonawcze w celu określenia, czy uzasadnione jest wprowadzenie środka krajowego w odniesieniu do detergentów lub środków powierzchniowo czynnych, które spełniają wymagania, ale zdaniem państwa członkowskiego stanowią zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa ludzi lub środowiska naturalnego. Z uwagi na szczególny i techniczny charakter tych aktów wykonawczych przy ich przyjmowaniu nie stosuje się przepisów dotyczących aktów wykonawczych, określonych w rozporządzeniu (UE) nr 182/2011.

Rozdział VIII – Przepisy przejściowe i końcowe

Aby ocenić skuteczność nowych przepisów, Komisja będzie monitorować ich wdrażanie i stosowanie, a także ich przestrzeganie. Komisja złoży Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie oceniające skuteczność rozporządzenia po pięciu latach jego stosowania. We wniosku przewidziano również przegląd wymogów bezpieczeństwa dotyczących mikroorganizmów wchodzących w skład detergentów oraz możliwość dopuszczenia większej liczby szczepów mikroorganizmów do stosowania w detergentach.

Proponowane rozporządzenie zacznie obowiązywać dwa i pół roku po jego wejściu w życie, aby z jednej strony umożliwić Komisji przygotowanie wdrożenia wymogów technicznych dotyczących paszportu produktu, a z drugiej strony dać producentom i państwom członkowskim czas na dostosowanie się do nowych wymagań określonych w rozporządzeniu. W odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych, które zostały wyprodukowane zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 648/2004, przewidziano przepisy przejściowe, tak aby można było sprzedać zapasy znajdujące się w sieci dystrybucji albo w magazynie producenta lub importera w momencie, gdy niniejsze rozporządzenie zacznie obowiązywać. Rozporządzenie (WE) nr 648/2004 zostanie uchylone i zastąpione proponowanym rozporządzeniem.

2023/0124 (COD)

Wniosek

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

w sprawie detergentów i środków powierzchniowo czynnych, zmieniające rozporządzenie (UE) 2019/1020 i uchylające rozporządzenie (WE) nr 648/2004

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 114,

uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,

po przekazaniu projektu aktu ustawodawczego parlamentom narodowym,

uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego 28 ,

stanowiąc zgodnie ze zwykłą procedurą ustawodawczą,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)Warunki wprowadzania do obrotu i udostępniania na rynku detergentów i środków powierzchniowo czynnych stosowanych w detergentach zostały zharmonizowane rozporządzeniem (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 29 .

(2)W przeprowadzonej przez Komisję ocenie rozporządzenia (WE) nr 648/2004 30 stwierdzono, że ogólnie rzecz biorąc, rozporządzenie to w dużym stopniu osiągnęło stawiane przed nim cele. W ramach tej oceny zidentyfikowano jednak również szereg niedociągnięć i obszarów wymagających dalszej poprawy. W ostatnich latach ramy prawne dotyczące chemikaliów uległy radykalnej zmianie, powodując brak spójności i powielanie przepisów mających zastosowanie do detergentów; dotyczy to zwłaszcza wymogów informacyjnych. Konieczne jest zatem zapewnienie spójności i wyeliminowanie powielanych wymogów informacyjnych.

(3)Na rynku zaszły zmiany, które nie są objęte rozporządzeniem (WE) nr 648/2004 albo są nim objęte jedynie częściowo – chodzi tu w szczególności o wprowadzenie detergentów zawierających mikroorganizmy oraz sprzedaż detergentów do własnego napełniania. Z drugiej strony, cyfryzacja oferuje możliwości uproszczenia, zmniejszenia obciążenia oraz ułatwienia korzystania z informacji dotyczących bezpieczeństwa i użytkowania oraz poprawy zrozumiałości tych informacji, które to możliwości pozostają obecnie niewykorzystane. Należy zatem uwzględnić nowo powstałe produkty i praktyki oraz zintensyfikować działania w zakresie cyfryzacji zgodnie z nadrzędnymi celami Unii, zwłaszcza w zakresie zrównoważonego rozwoju oraz transformacji ekologicznej i cyfrowej.

(4)W ocenie adekwatności najistotniejszych przepisów dotyczących chemikaliów 31 (z wyłączeniem rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady 32 ) wykazano złożoność ram regulacyjnych Unii w zakresie chemikaliów oraz stwierdzono, że złożoność ta wynika z dużej liczby aktów prawnych, które dotyczą poszczególnych produktów i sektorów i są ze sobą wzajemnie powiązane. W ocenie tej wskazano również na konieczność uproszczenia informacji przekazywanych użytkownikom produktów za pomocą etykiet zawierających nadmierną ilość informacji oraz odnotowano, że możliwości wykorzystania innowacyjnych narzędzi do przekazywania informacji o produktach nie są obecnie wykorzystywane. Konieczne jest zatem uproszczenie obecnych przepisów w celu zmniejszenia obciążenia podmiotów gospodarczych, poprawy zrozumiałości informacji przekazywanych konsumentom i ułatwienia nadzoru rynku. Należy zatem zastąpić rozporządzenie (WE) nr 648/2004.

(5)Decyzją Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE 33  ustanowiono wspólne zasady i przepisy odniesienia, które mają być stosowane w prawodawstwie sektorowym, aby zapewnić spójne podstawy dla zmiany tego prawodawstwa. Nowe ramy prawne dotyczące detergentów i środków powierzchniowo czynnych powinny być w miarę możliwości dostosowane do tych wspólnych zasad i przepisów odniesienia.

(6)Aby zapewnić pewność prawa i równe szanse dla podmiotów gospodarczych, definicja detergentu powinna obejmować wszystkie produkty wchodzące w zakres harmonizacji, w tym nowo opracowane detergenty zawierające celowo dodane mikroorganizmy. Definicja ta powinna obejmować również produkty do mycia warzyw i owoców.

(7)Ponieważ środki powierzchniowo czynne są głównie sprzedawane w obrocie między przedsiębiorstwami w celu wykorzystania do produkcji detergentów, nie muszą one podlegać tym samym wymogom co detergenty. Należy zatem ustanowić minimalne zasady dotyczące środków powierzchniowo czynnych, a mianowicie zasady dotyczące biodegradowalności całkowitej, minimalnego zestawu informacji umieszczanych na etykiecie oraz obowiązku sporządzenia przez podmioty gospodarcze dokumentacji technicznej i opracowania paszportu produktu.

(8)Niniejsze rozporządzenie powinno uzupełniać istniejące przepisy określone w innych instrumentach ustawodawczych i nie powinno wpływać na stosowanie obowiązujących przepisów Unii dotyczących aspektów odnoszących się do ochrony zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska nieobjętych niniejszym rozporządzeniem. Niniejsze rozporządzenie powinno być w szczególności stosowane bez uszczerbku dla rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 34 oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 35 .

(9)Środki powierzchniowo czynne są substancjami, które powodują zmniejszenie napięcia powierzchniowego między wodą a olejami lub zanieczyszczeniami. Należą do głównych składników wykorzystywanych w detergentach. Środki powierzchniowo czynne mogą jednak stanowić zagrożenie dla środowiska, ponieważ są odprowadzane do kanalizacji lub bezpośrednio do wód powierzchniowych. Aby zapobiec niekorzystnemu wpływowi środków powierzchniowo czynnych na środowisko, konieczne jest ustanowienie wymagań zapewniających, by środki powierzchniowo czynne ulegały całkowitej biodegradacji zarówno wtedy, gdy są wprowadzane do obrotu samoistnie i w celu wykorzystania w detergentach, jak i wtedy, gdy wchodzą w skład detergentów.

(10)Fosfor jest kluczowym składnikiem wykorzystywanym w detergentach. Fosfor i jego związki mogą jednak powodować szkody w ekosystemach i środowiskach wodnych, ponieważ przyczyniają się do eutrofizacji. W celu dalszego zapewnienia wysokiego poziomu ochrony środowiska i zmniejszenia wpływu detergentów na środowisko konieczne jest ustanowienie zharmonizowanych wartości granicznych zawartości fosforanów i związków fosforu w detergentach dla konsumentów przeznaczonych do prania oraz detergentach dla konsumentów przeznaczonych do automatycznych zmywarek do naczyń. Podobne ograniczenia nie są wymagane w odniesieniu do innych rodzajów detergentów, ponieważ ich wpływ nie jest znaczący albo nie są obecnie dostępne odpowiednie zamienniki.

(11)W ostatnich latach opracowano nowe produkty do czyszczenia, które zawierają żywe mikroorganizmy jako składniki aktywne. Mikroorganizmy charakteryzują się własną biologią i reakcją na oddziaływanie środowiska. Ze względu na zdolność mikroorganizmów do namnażania się istnieje wyraźna różnica między detergentami konwencjonalnymi a mikrobiologicznymi. Z tego względu zagrożenia nieodłącznie wiążące się z wykorzystaniem mikroorganizmów i powstające w związku z tym ryzyko niekoniecznie mają taki sam charakter jak zagrożenia związane z substancjami chemicznymi, zwłaszcza w odniesieniu do zdolności mikroorganizmów do bytowania i namnażania się w różnych środowiskach oraz do wytwarzania szeregu różnych metabolitów i toksyn, które potencjalnie mogą być istotne z toksykologicznego punktu widzenia.

(12)Mikroorganizmy nie podlegają rejestracji na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ani żadnych innych przepisów Unii nakładających na producentów wymóg wykazania, że przewidziane zastosowanie jest bezpieczne, dlatego powinny one kwalifikować się do wykorzystania w detergentach wyłącznie w zakresie, w jakim zostały wyraźnie zidentyfikowane i poparte danymi wskazującymi, że ich stosowanie jest bezpieczne, oraz pod warunkiem spełnienia szczególnych wymagań dotyczących bezpieczeństwa. Należy zatem ustanowić zharmonizowane przepisy regulujące bezpieczeństwo mikroorganizmów wchodzących w skład detergentów, jak również określić odpowiednie metody badań służące wykazaniu przez podmioty gospodarcze zgodności z tymi przepisami. Wymagane jest ustalenie ograniczeń dotyczących postaci, w jakiej detergenty zawierające mikroorganizmy są wprowadzane do obrotu, gdy w ich skład wchodzą składniki uczulające. W celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi, również osób uczulonych, detergenty zawierające mikroorganizmy i wprowadzane do obrotu w postaci aerozolu powinny być uznane za bezpieczne do stosowania w tej postaci.

(13)Aby zapewnić wysoki poziom ochrony w zakresie aspektów dotyczących interesu publicznego oraz zagwarantować uczciwą konkurencję na rynku wewnętrznym, podmioty gospodarcze powinny odpowiadać za zgodność detergentów lub środków powierzchniowo czynnych z niniejszym rozporządzeniem, zgodnie z ich rolą w łańcuchu dostaw. We wszystkich stosownych przypadkach producenci i importerzy powinni w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów oraz środowiska przeprowadzać badania próby detergentów i środków powierzchniowo czynnych, które udostępnili na rynku.

(14)Wszystkie podmioty gospodarcze uczestniczące w łańcuchu dostaw i sieci dystrybucji powinny wprowadzić właściwe środki w celu zapewnienia udostępniania przez nie na rynku Unii wyłącznie detergentów i środków powierzchniowo czynnych zgodnych z niniejszym rozporządzeniem. Konieczne jest określenie wyraźnego i proporcjonalnego podziału obowiązków stosownie do ról pełnionych przez poszczególne podmioty gospodarcze w łańcuchu dostaw i sieci dystrybucji.

(15)Aby umożliwić podmiotom gospodarczym wykazanie, a właściwym organom – zweryfikowanie, że detergenty i środki powierzchniowo czynne udostępniane na rynku spełniają wymogi niniejszego rozporządzenia, należy ustanowić procedurę oceny zgodności. Decyzją nr 768/2008/WE ustanowiono moduły procedur oceny zgodności – od najmniej rygorystycznej do najbardziej rygorystycznej – proporcjonalnie do poziomu występującego zagrożenia oraz wymaganego poziomu bezpieczeństwa. Aby zapewnić spójność między sektorami oraz uniknąć wariantów doraźnych, w decyzji nr 768/2008/WE określono, że procedury oceny zgodności powinny być wybierane spośród tych modułów.

(16)Do zapewnienia zgodności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z wymogami zawartymi w niniejszym rozporządzeniu najbardziej kompetentny jest producent, ponieważ ma on dokładną wiedzę o procesie projektowania i produkcji. Producenci powinni zatem ponosić wyłączną odpowiedzialność za przeprowadzenie procedury oceny zgodności detergentów i środków powierzchniowo czynnych. Do oceny zgodności detergentów i środków powierzchniowo czynnych powinien mieć zastosowanie moduł A. Producenci powinni również przygotować dokumentację techniczną wykazującą zgodność detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z odpowiednimi przepisami i metodami badań.

(17)Aby ułatwić producentom wypełnianie ich obowiązków wynikających z niniejszego rozporządzenia, w przypadku producentów mających siedzibę w Unii należy przewidzieć możliwość wyznaczenia upoważnionego przedstawiciela, który będzie wykonywał określone zadania w ich imieniu. Ponadto, aby zapewnić jasny i proporcjonalny podział obowiązków między producentem a upoważnionym przedstawicielem, konieczne jest określenie wykazu zadań, które producenci powinni móc powierzyć upoważnionemu przedstawicielowi. Aby wymagania dotyczące nadzoru rynku były możliwe do wyegzekwowania i skutecznie wypełniane, a także aby do obrotu w Unii wprowadzane były wyłącznie detergenty i środki powierzchniowo czynne spełniające wymagania, wyznaczenie upoważnionego przedstawiciela powinno być obowiązkowe, jeżeli producent ma siedzibę poza Unią.

(18)Aby ułatwić komunikację między podmiotami gospodarczymi, organami nadzoru rynku i konsumentami, podmioty gospodarcze powinny, w ramach swoich danych kontaktowych, podawać oprócz adresu pocztowego również adres strony internetowej.

(19)Aby zabezpieczyć funkcjonowanie rynku wewnętrznego i zapewnić osiągnięcie celu, jakim jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia i środowiska, konieczne jest ustalenie, czy detergenty i środki powierzchniowo czynne pochodzące z państw trzecich i wprowadzane na rynek Unii są również zgodne z niniejszym rozporządzeniem. W szczególności konieczne jest zapewnienie, aby producenci przeprowadzili odpowiednie procedury oceny zgodności w odniesieniu do tych produktów. Należy również określić przepisy, zgodnie z którymi importerzy zapewniają, aby detergenty i środki powierzchniowo czynne wprowadzane przez nich do obrotu spełniały te wymagania oraz aby dokumentacja sporządzona przez producentów i, w stosownych przypadkach, oznakowanie CE były dostępne na potrzeby kontroli ze strony właściwych organów krajowych. Należy również wprowadzić przepis zobowiązujący importerów do zapewnienia dostępności paszportu produktu w przypadku tych produktów.

(20)Ponieważ importerzy odgrywają kluczową rolę w zagwarantowaniu zgodności przywożonych detergentów i środków powierzchniowo czynnych na rynku unijnym, przy wprowadzaniu detergentu lub środka powierzchniowo czynnego do obrotu importerzy powinni umieścić na produkcie swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy, a także adres pocztowy oraz, jeśli to możliwe, elektroniczne środki komunikacji, za pomocą których można się z nimi kontaktować.

(21)Ponieważ dystrybutor udostępnia na rynku detergent lub środek powierzchniowo czynny po jego wprowadzeniu do obrotu przez producenta lub importera, dystrybutor powinien działać z należytą starannością w odniesieniu do mających zastosowanie wymogów. Dystrybutor powinien również zapewnić, aby stosowany przez niego sposób postępowania z detergentem lub środkiem powierzchniowo czynnym nie wpływał negatywnie na spełnienie wymagań niniejszego rozporządzenia przez ten detergent lub środek.

(22)Dystrybutorzy i importerzy, ze względu na bliski związek z rynkiem i ważną rolę w zapewnianiu zgodności produktów, powinni być zaangażowani w zadania związane z nadzorem rynku, realizowane przez właściwe organy krajowe, oraz powinni być przygotowani do aktywnego udziału w wykonywaniu tych zadań poprzez dostarczanie tym organom wszystkich niezbędnych informacji dotyczących danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego.

(23)Podmiot gospodarczy, który albo wprowadza do obrotu detergent lub środek powierzchniowo czynny pod własną nazwą lub znakiem towarowym, albo modyfikuje detergent lub środek powierzchniowo czynny w sposób, który może wpłynąć na jego zgodność z niniejszym rozporządzeniem, powinien zostać uznany za producenta i przejąć jego obowiązki. W innych przypadkach podmioty gospodarcze, które jedynie pakują lub przepakowują detergent lub środek powierzchniowo czynny już wprowadzony do obrotu przez inne podmioty gospodarcze, powinny być w stanie udowodnić, że zgodność z wymogami niniejszego rozporządzenia nie została naruszona, wskazując swoją tożsamość na opakowaniu i zachowując kopię informacji zawartych pierwotnie na etykiecie.

(24)Oznakowanie CE, wskazujące zgodność detergentu z niniejszym rozporządzeniem, jest widoczną konsekwencją całego procesu obejmującego ocenę zgodności w jej szerokim znaczeniu. Ogólne zasady oznakowania CE określono w rozporządzeniu (WE) nr 765/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady 36 . Rozporządzenie to powinno mieć zastosowanie do detergentów objętych niniejszym rozporządzeniem, tak aby produkty korzystające ze swobodnego przepływu towarów w Unii spełniały wymogi zapewniające wysoki poziom ochrony interesów publicznych, takich jak zdrowie i ochrona środowiska. Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 765/2008 oznakowanie CE powinno stanowić jedyne oznakowanie zgodności wskazujące na zgodność danego detergentu z unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym.

(25)Aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi, producenci powinni być zobowiązani do dostarczania arkusza danych dotyczących składników dla detergentów niestwarzających zagrożenia. Mając na uwadze optymalizację skuteczności wypełniania odpowiednich wymogów oraz uwzględniając system reagowania na nagłe przypadki zagrożenia zdrowia, ustanowiony już na mocy rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, producenci powinni przechowywać te informacje w celu udostępnienia ich na żądanie ośrodkom zatruć.

(26)Za pomocą etykiet użytkownikom przekazywane są ważne informacje dotyczące użytkowania i bezpieczeństwa, takie jak obecność substancji działających uczulająco na skórę lub drogi oddechowe (np. substancji zapachowych, środków konserwujących lub enzymów mogących powodować alergie) w detergentach i środkach powierzchniowo czynnych. Dzięki umieszczeniu informacji o obecności tych substancji na etykietach detergentów i środków powierzchniowo czynnych użytkownicy mający alergie lub skłonność do alergii mogą dokonywać świadomych wyborów, dzięki czemu ogranicza się możliwość wystąpienia potencjalnych reakcji związanych ze stosowaniem detergentów i środków powierzchniowo czynnych. Konieczne jest zatem ustanowienie wymogów dotyczących etykietowania detergentów i środków powierzchniowo czynnych.

(27)Ponieważ etykietowanie detergentów i środków powierzchniowo czynnych może podlegać wielu aktom prawnym Unii, informacje na etykietach detergentów i środków powierzchniowo czynnych należy uporządkować, tak aby w przypadku gdy na etykietach detergentów i środków powierzchniowo czynnych wymagane jest podanie podobnych informacji wynikających z różnych aktów prawnych Unii, informacje te były podawane tylko raz, zgodnie z bardziej rygorystycznymi przepisami. Przyczyni się to do poprawy z jednej strony czytelności i zrozumiałości etykiet detergentów i środków powierzchniowo czynnych dla użytkowników końcowych, a z drugiej strony do zmniejszenia obciążeń regulacyjnych dla producentów detergentów i środków powierzchniowo czynnych.

(28)Substancje zapachowe to związki organiczne o charakterystycznych, zwykle przyjemnych, zapachach, które są szeroko stosowane w detergentach, ale także w wielu innych produktach, takich jak perfumy i inne perfumowane kosmetyki. Substancje te mogą wywołać reakcję alergiczną przy kontakcie, zwłaszcza u osób uczulonych, nawet w niskich stężeniach. W związku z tym ważne jest informowanie o obecności poszczególnych substancji zapachowych w detergentach, tak by osoby uczulone mogły uniknąć kontaktu z substancją, na którą są uczulone. Konieczne jest zatem ustanowienie ścisłych wymogów dotyczących etykietowania substancji zapachowych mogących powodować alergie. Substancje te mogą być jednak objęte wymogiem umieszczenia informacji na etykiecie również na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Należy zatem ustanowić szczegółowe wymogi dotyczące etykietowania, które miałyby zastosowanie wyłącznie w przypadku, gdy nie są spełnione progi dotyczące etykietowania określone w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008. Pozwoli to nie tylko uniknąć niepotrzebnego obciążenia podmiotów gospodarczych, ale również zapewni przekazywanie tych informacji użytkownikom końcowym w jasny sposób, a tym samym wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi także w przypadku osób uczulonych.

(29)W przypadku niektórych substancji, takich jak środki konserwujące, konieczne jest ustanowienie dodatkowych wymogów dotyczących etykietowania w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia. Wymogi dotyczące etykietowania środków konserwujących powinny zatem obejmować nie tylko środki konserwujące celowo dodane przez producenta do detergentu, ale również te, których obecność wynika z obecności w mieszaninach wchodzących w skład detergentu i które są często określane jako „środki konserwujące pochodzące ze składników”.

(30)Informacja o prawidłowej ilości detergentu, której konsumenci muszą użyć podczas wykonywania czynności związanych z czyszczeniem, czyli informacja o dozowaniu, powinna być umieszczona na etykietach detergentów dla konsumentów przeznaczonych do prania oraz detergentów dla konsumentów przeznaczonych do automatycznych zmywarek do naczyń, aby zapobiec potencjalnemu nadużywaniu detergentów, a tym samym zmniejszyć całkowitą ilość detergentu i środka powierzchniowo czynnego wprowadzanego do środowiska.

(31)Etykietowanie cyfrowe może usprawnić przekazywanie informacji na etykietach zarówno dzięki unikaniu umieszczania nadmiernej ilości informacji na etykietach fizycznych, jak i dzięki umożliwieniu użytkownikom korzystania z różnych możliwości odczytu dostępnych wyłącznie w postaci cyfrowej, takich jak zwiększona czcionka, automatyczne wyszukiwanie, odczyt przez głośnik lub tłumaczenie na inne języki. Wprowadzenie etykiet cyfrowych może również prowadzić do skuteczniejszego zarządzania przez podmioty gospodarcze obowiązkami w zakresie etykietowania, ułatwiając im aktualizowanie informacji na etykietach, obniżając koszty związane z etykietowaniem i umożliwiając przekazywanie użytkownikom bardziej ukierunkowanych informacji. Dlatego należy zezwolić podmiotom gospodarczym na dostarczanie niektórych informacji na etykietach wyłącznie za pomocą etykiety cyfrowej, z zastrzeżeniem pewnych warunków, aby zapewnić wysoki poziom ochrony użytkowników detergentów.

(32)Aby uniknąć nakładania na podmioty gospodarcze niepotrzebnych obciążeń administracyjnych oraz z uwagi na fakt, że w większości przypadków etykieta cyfrowa stanowi jedynie uzupełnienie etykiety fizycznej, podmioty gospodarcze powinny mieć możliwość podjęcia decyzji o stosowaniu etykiet cyfrowych lub podawaniu wszystkich informacji wyłącznie na etykiecie fizycznej. Decyzja o wprowadzeniu etykiety cyfrowej powinna należeć do producentów i importerów, którzy są odpowiedzialni za dostarczenie poprawnego zestawu informacji na etykietach.

(33)Etykietowanie cyfrowe może również stwarzać wyzwania dla słabszych grup społecznych, nieposiadających umiejętności cyfrowych lub posiadających je w niewystarczającym stopniu, a tym samym skutkować pogłębieniem przepaści cyfrowej. Z tego powodu szczegółowe informacje podane wyłącznie na etykiecie cyfrowej powinny odzwierciedlać obecny stan cyfryzacji społeczeństwa i szczególną sytuację użytkowników detergentów. Ponadto wszystkie informacje na etykiecie dotyczące ochrony zdrowia i środowiska, jak również minimalny zakres instrukcji stosowania detergentów, powinny pozostać na etykiecie fizycznej, aby umożliwić wszystkim użytkownikom końcowym dokonanie świadomego wyboru przed zakupem detergentu i zapewnić bezpieczne postępowanie z nim.

(34)Należy jednak przewidzieć wyjątek dla detergentów sprzedawanych użytkownikom końcowym do własnego napełniania. Aby w pełni wykorzystać nie tylko korzyści płynące z cyfryzacji, ale również istotne korzyści dla środowiska w postaci zmniejszenia ilości opakowań i związanych z nimi odpadów opakowaniowych, jakie niesie ze sobą praktyka sprzedaży produktów do własnego napełniania, należy zezwolić na podawanie w formie cyfrowej wszystkich informacji zawartych na etykiecie, z wyjątkiem sposobu dozowania detergentów dla konsumentów przeznaczonych do prania.

(35)Aby zapewnić równe warunki działania podmiotom gospodarczym udostępniającym na rynku detergenty oraz chronić użytkowników końcowych, należy ustanowić ogólne wymogi dotyczące etykietowania cyfrowego. Na przykład podmioty gospodarcze powinny zapewnić swobodny i łatwy dostęp do etykiet cyfrowych oraz oddzielenie obowiązkowych informacji, które zgodnie z wymogami niniejszego rozporządzenia muszą być umieszczone na etykiecie, od innych informacji.

(36)Biorąc pod uwagę obecny rozwój umiejętności cyfrowych, podmioty gospodarcze powinny również dostarczać informacje na etykietach za pomocą alternatywnych środków użytkownikom końcowym, którzy nie mają dostępu do etykiety cyfrowej. Obowiązek ten powinien zostać nałożony jako środek bezpieczeństwa w celu ograniczenia wszelkich potencjalnych zagrożeń wynikających z niedostępności informacji na etykiecie, w szczególności w odniesieniu do detergentów do własnego napełniania, w przypadku których wszystkie informacje mogą być dostarczane na etykiecie cyfrowej.

(37)Ponieważ detergenty mają takie samo zastosowanie i stwarzają takie samo zagrożenie niezależnie od postaci, w jakiej są udostępniane na rynku, podmioty gospodarcze udostępniające na rynku detergenty do własnego napełniania powinny zapewnić, aby spełniały one te same wymagania co detergenty w opakowaniach. Ponadto konsumenci powinni otrzymywać wymagane informacje na etykietach także wtedy, gdy decydują się oni na zakup detergentów do własnego napełniania. Sprzedaż detergentów do własnego napełniania powinna być zatem wyraźnie objęta niniejszym rozporządzeniem, aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia i środowiska oraz równe szanse dla podmiotów gospodarczych.

(38)Zapewnienie identyfikowalności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego w całym łańcuchu dostaw upraszcza nadzór rynku i zwiększa jego skuteczność. Skuteczny system identyfikowalności ułatwia organom nadzoru rynku realizację zadania polegającego na zidentyfikowaniu podmiotów gospodarczych udostępniających na rynku detergenty lub środki powierzchniowo czynne niespełniające wymagań.

(39)Producenci powinni opracować paszport produktu, który będzie zawierał informacje o zgodności detergentów i środków powierzchniowo czynnych z niniejszym rozporządzeniem, a także z wszelkimi innymi przepisami, które musi spełniać dany detergent lub środek powierzchniowo czynny. Aby ułatwić kontrole detergentów lub środków powierzchniowo czynnych oraz umożliwić uczestnikom łańcucha dostaw i użytkownikom końcowym dostęp do niezbędnych informacji, takich jak składniki i instrukcje użycia, informacje zawarte w paszporcie produktu powinny być dostarczane cyfrowo i w bezpośrednio dostępny sposób, za pomocą nośnika danych umieszczonego na etykiecie detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, na jego opakowaniu lub w dołączonej do niego dokumentacji. Organy nadzoru rynku, podmioty gospodarcze i użytkownicy końcowi powinni zatem mieć natychmiastowy dostęp do informacji na temat zgodności lub innych informacji dotyczących detergentu lub środka powierzchniowo czynnego za pośrednictwem nośnika danych.

(40)Aby uniknąć powielania inwestycji w cyfryzację przez wszystkie zaangażowane podmioty, w tym producentów, organy nadzoru rynku i organy celne, paszport produktu ustanowiony na mocy niniejszego rozporządzenia powinien być w pełni interoperacyjny z paszportem produktu wymaganym na mocy innych przepisów Unii.

(41)W szczególności w rozporządzeniu [Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) .../... ustanawiającym ramy ustalania wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów i uchylającym dyrektywę 2009/125/WE] również określono wymogi i specyfikacje techniczne dotyczące cyfrowego paszportu produktu, ustanowienia centralnego rejestru Komisji, w którym przechowywane są informacje o paszportach, oraz wzajemnego połączenia tego rejestru z systemami informatycznymi organów celnych. Rozporządzenie to mogłoby w perspektywie średnioterminowej objąć swoim zakresem stosowania detergenty lub środki powierzchniowo czynne, co wymagałoby udostępnienia dla nich cyfrowego paszportu produktu.

(42)Paszport produktu dla detergentów i środków powierzchniowo czynnych sporządzany na podstawie niniejszego rozporządzenia powinien zatem spełniać te same wymogi i posiadać te same elementy techniczne, które określono w rozporządzeniu (UE) .../... w sprawie wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów, w tym jego techniczne, semantyczne i organizacyjne aspekty łączności typu koniec-koniec i przekazywania danych.

(43)W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do detergentów lub środków powierzchniowo czynnych zawierają wymóg sporządzenia paszportu produktu, w odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych powinno się udostępniać jeden paszport produktu zawierający informacje wymagane na mocy niniejszego rozporządzenia i tych innych przepisów Unii.

(44)Sprawą zasadniczą jest wyraźne wskazanie zarówno producentom, jak i użytkownikom, że opracowanie paszportu produktu dla detergentu lub środka powierzchniowo czynnego i, w stosownych przypadkach, umieszczenie oznakowania CE, jest równoznaczne z zadeklarowaniem przez producenta, że detergent lub środek powierzchniowo czynny jest zgodny ze wszystkimi obowiązującymi wymaganiami i że producent ponosi za to pełną odpowiedzialność.

(45)W przypadku gdy niektóre informacje są przekazywane wyłącznie w formie cyfrowej, należy uściślić, że informacje te muszą być przekazywane oddzielnie i wyraźnie odróżnione od siebie, ale za pośrednictwem jednego nośnika danych. Ułatwi to pracę organom nadzoru rynku, ale także zapewni użytkownikom końcowym jasność co do różnych informacji, które są dla nich dostępne w postaci cyfrowej.

(46)Rozdział VII rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 37 , ustanawiający zasady kontroli produktów wprowadzanych na rynek Unii, ma zastosowanie do detergentów i środków powierzchniowo czynnych. Organy odpowiedzialne za te kontrole, którymi w niemal wszystkich państwach członkowskich są organy celne, mają je przeprowadzać na podstawie analizy ryzyka, o której mowa w art. 46 i 47 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 952/2013 38 , jego przepisach wykonawczych i odpowiednich wytycznych. Niniejsze rozporządzenie nie powinno zatem w żaden sposób zmieniać rozdziału VII rozporządzenia (UE) 2019/1020 ani sposobu organizacji i wykonywania działań przez organy odpowiedzialne za kontrole produktów wprowadzanych na rynek Unii.

(47)Oprócz ram kontroli ustanowionych w rozdziale VII rozporządzenia (UE) 2019/1020 organy celne powinny mieć możliwość automatycznej weryfikacji, czy dla przywożonych detergentów i środków powierzchniowo czynnych podlegających niniejszemu rozporządzeniu istnieje paszport produktu, co pozwoli wzmocnić kontrole na granicach zewnętrznych Unii i zapobiec wprowadzaniu na rynek Unii detergentów i środków powierzchniowo czynnych niespełniających wymagań.

(48)Gdy detergenty i środki powierzchniowo czynne pochodzące z państw trzecich są zgłaszane do dopuszczenia do obrotu, organy celne powinny zapewnić, aby podmiot gospodarczy udostępnił organom celnym oznaczenie paszportu produktu i aby to oznaczenie można było powiązać z unikatowym identyfikatorem produktu, który jest przechowywany w rejestrze paszportów produktu ustanowionym przez Komisję na podstawie [art. 12 rozporządzenia (UE) .../... w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów]. Wzajemne połączenie między tym rejestrem a systemem informatycznym organów celnych, przewidziane w [art. 13 rozporządzenia (UE) .../... w sprawie wymogów dotyczących ekoprojektu dla zrównoważonych produktów], powinno umożliwiać automatyczną weryfikację paszportu produktu przedstawionego organom celnym dla danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, tak aby zapewnić, by do obrotu dopuszczane były wyłącznie detergenty i środki powierzchniowo czynne posiadające ważne oznaczenie odsyłające do unikatowego identyfikatora produktu zawartego w rejestrze.

(49)W przypadku gdy w rejestrze paszportów produktu ustanowionym na podstawie [art. 12 rozporządzenia (UE) .../... w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów] przechowywane są inne informacje oprócz unikatowego identyfikatora produktu i unikatowego identyfikatora podmiotu gospodarczego, Komisja powinna mieć możliwość wprowadzenia w akcie delegowanym przepisu, zgodnie z którym organy celne mogą zweryfikować zbieżność tych dodatkowych informacji z informacjami udostępnionymi organom celnym przez podmiot gospodarczy, w celu poprawy zgodności detergentów i środków powierzchniowo czynnych objętych procedurą celną dopuszczenia do obrotu z niniejszym rozporządzeniem.

(50)Informacje zawarte w paszporcie produktu mogą umożliwić organom celnym udoskonalenie i ułatwienie zarządzania ryzykiem oraz lepsze ukierunkowanie kontroli na granicach zewnętrznych Unii. Organy celne powinny mieć zatem możliwość wyszukiwania i wykorzystywania informacji zawartych w paszporcie produktu i odnośnym rejestrze do wykonywania swoich zadań zgodnie z przepisami Unii, w tym do zarządzania ryzykiem zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 952/2013.

(51)Należy zapewnić publikację w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej zawiadomienia wskazującego datę rozpoczęcia funkcjonowania wzajemnego połączenia między rejestrem a unijnym systemem jednego okienka w dziedzinie ceł służącego do wymiany świadectw, o którym mowa w [art. 13 rozporządzenia (UE) .../... w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów], co ułatwi publiczny dostęp do tych informacji.

(52)Automatyczna weryfikacja przez organy celne oznaczenia paszportu produktu dla detergentów i środków powierzchniowo czynnych wprowadzanych a rynek Unii nie powinna skutkować zastąpieniem ani zmianą obowiązków organów nadzoru rynku, lecz jedynie uzupełniać ogólne ramy kontroli produktów wprowadzanych na rynek Unii. Organy nadzoru rynku powinny, zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2019/1020, przeprowadzać kontrole informacji zawartych w paszportach produktów, kontrole produktów znajdujących się na rynku oraz, w przypadku zawieszenia dopuszczenia do obrotu przez organy wyznaczone do kontroli na granicach zewnętrznych Unii, określać zgodność i poważne zagrożenia związane z produktami zgodnie z rozdziałem VII rozporządzenia (UE) 2019/1020.

(53)Nadzór rynku jest instrumentem istotnym o tyle, że zapewnia on właściwe i jednolite stosowanie przepisów Unii. W rozporządzeniu (UE) 2019/1020 określono ramy nadzoru rynku dla produktów podlegających unijnemu prawodawstwu harmonizacyjnemu. Państwa członkowskie powinny zatem zorganizować i prowadzić nadzór rynku detergentów i środków powierzchniowo czynnych zgodnie z tym rozporządzeniem.

(54)Rozporządzenie (UE) 2019/1020 ma już zastosowanie do detergentów i środków powierzchniowo czynnych, ponieważ rozporządzenie (WE) nr 648/2004 jest wymienione w jego załączniku I. W celu zapewnienia pewności prawa konieczne jest jednak jasne określenie, że przepisy dotyczące nadzoru rynku wewnętrznego i kontroli produktów wprowadzanych na rynek wewnętrzny, ustanowione rozporządzeniem (UE) 2019/1020, mają również zastosowanie do detergentów i środków powierzchniowo czynnych objętych zakresem niniejszego rozporządzenia. Niniejsze rozporządzenie nie powinno uniemożliwiać państwom członkowskim wyboru właściwych organów do wykonywania tych zadań. Należy zatem zmienić rozporządzenie (UE) 2019/1020, dodając do niego odesłanie do niniejszego rozporządzenia.

(55)W rozporządzeniu (WE) nr 648/2004 przewidziano procedurę ochronną, pozwalającą Komisji na zbadanie zasadności środka wprowadzonego przez państwo członkowskie w odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych, które państwo to uważa za stanowiące zagrożenie. W celu zwiększenia przejrzystości oraz skrócenia czasu rozpatrywania konieczne jest udoskonalenie poprzedniej procedury ochronnej, tak aby zwiększyć jej skuteczność oraz umożliwić wykorzystanie wiedzy specjalistycznej dostępnej w państwach członkowskich. Poprzedni system powinien zostać zastąpiony procedurą zapewniającą przekazywanie zainteresowanym stronom informacji na temat środków przewidzianych w odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych stwarzających ryzyko dla zdrowia lub środowiska. Organy nadzoru rynku powinny uzyskać możliwość podejmowania w odniesieniu do takich detergentów i środków powierzchniowo czynnych – we współpracy z zainteresowanymi podmiotami gospodarczymi – działań na wczesnym etapie. Komisja powinna, w drodze aktów wykonawczych oraz, z uwagi na ich specyficzny i techniczny charakter, działając bez stosowania rozporządzenia (UE) nr 182/2011, stwierdzić, czy uzasadnione jest wprowadzenie środka krajowego w odniesieniu do detergentu lub środka powierzchniowo czynnego stwarzającego zagrożenie.

(56)Doświadczenia zebrane podczas stosowania rozporządzenia (WE) nr 648/2004 wykazały, że detergenty i środki powierzchniowo czynne, które były zgodne z obowiązującymi wymogami, w niektórych przypadkach stanowiły zagrożenie dla zdrowia lub środowiska. Należy ustanowić przepisy zapewniające, aby organy nadzoru rynku podejmowały działania w odniesieniu do detergentów lub środków powierzchniowo czynnych stanowiących zagrożenie dla zdrowia lub środowiska, nawet jeśli spełniają one wymagania prawne. Komisja powinna, w drodze aktów wykonawczych oraz, z uwagi na ich specyficzny i techniczny charakter, działając bez stosowania rozporządzenia (UE) nr 182/2011, stwierdzić, czy uzasadnione jest wprowadzenie środka krajowego w odniesieniu do detergentów lub środków powierzchniowo czynnych, które spełniają wymagania, ale zdaniem państwa członkowskiego stanowią zagrożenie dla zdrowia i bezpieczeństwa ludzi lub środowiska naturalnego.

(57)W celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego lub nowych dowodów naukowych oraz poziomu gotowości cyfrowej należy przekazać Komisji uprawnienia do przyjęcia aktów zgodnie z art. 290 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej w odniesieniu do dalszego uzupełniania ogólnych wymogów dotyczących etykietowania cyfrowego, zmiany zakresu informacji na etykietach, które mogą być dostarczane wyłącznie w postaci cyfrowej, zmiany wartości granicznej substancji zapachowych mogących powodować alergie w przypadku ustanowienia w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 poszczególnych opartych na analizie ryzyka stężeń granicznych dla substancji zapachowych mogących powodować alergie, zmiany istniejących wymagań dotyczących biodegradowalności w celu wprowadzenia wymagań dotyczących biodegradowalności dla substancji i mieszanin – innych niż środki powierzchniowo czynne – wchodzących w skład detergentów (w tym detergentów w kapsułkach), gdy wymagają tego nowe dowody naukowe oraz zmiany załączników I–VII. Komisja powinna mieć również uprawnienia do zmiany zakresu informacji, które powinny być zawarte w paszporcie produktu, jak również informacji, które powinny być zawarte w rejestrze Komisji. Ponadto Komisja powinna być uprawniona do uzupełnienia niniejszego rozporządzenia w drodze określenia dodatkowych informacji przechowywanych w rejestrze, nad którymi kontrolę mają sprawować organy celne. Dodatkowo, w celu ułatwienia pracy organów celnych w odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych oraz wymagań określonych w niniejszym rozporządzeniu, Komisja powinna być uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych w celu zmiany niniejszego rozporządzenia poprzez przedstawienie załącznika zawierającego wykaz kodów Nomenklatury scalonej określonych w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 oraz opisy produktów w odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych oraz poprzez aktualizację takiego załącznika.

(58)Podczas przyjmowania aktów delegowanych na podstawie niniejszego rozporządzenia szczególnie ważne jest, by podczas swoich prac przygotowawczych Komisja prowadziła odpowiednie konsultacje, w tym konsultacje na poziomie ekspertów, oraz by konsultacje te były prowadzone zgodnie z zasadami ustanowionymi w Porozumieniu międzyinstytucjonalnym z dnia 13 kwietnia 2016 r. w sprawie lepszego stanowienia prawa 39 . W szczególności, aby zapewnić Parlamentowi Europejskiemu i Radzie udział na równych zasadach w przygotowaniu aktów delegowanych, instytucje te otrzymują wszelkie dokumenty w tym samym czasie co eksperci państw członkowskich, a eksperci tych instytucji mogą systematycznie brać udział w posiedzeniach grup ekspertów Komisji zajmujących się przygotowaniem aktów delegowanych.

(59)Aby zapewnić jednolite warunki wykonania niniejszego rozporządzenia, Komisji należy przyznać uprawnienia wykonawcze w celu ustanowienia szczegółowych wymagań technicznych dotyczących paszportu produktu dla detergentów i środków powierzchniowo czynnych. Uprawnienia te powinny być wykonywane zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011 40 .

(60)Z uwagi na konieczność zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zarówno zdrowia ludzi, jak i środowiska, a także konieczność uwzględnienia nowych osiągnięć opartych na faktach naukowych Komisja powinna przedstawić Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdanie ze stosowania niniejszego rozporządzenia. Przedmiotem oceny Komisji w tym sprawozdaniu powinno być m.in. to, czy rozporządzenie osiąga stawiane przed nim cele, z uwzględnieniem skutków dla małych i średnich przedsiębiorstw.

(61)W celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia i środowiska, wspierania innowacji i zwiększania konkurencyjności Komisja powinna ocenić wymagania dotyczące bezpieczeństwa odnoszące się do detergentów zawierających mikroorganizmy oraz możliwość dopuszczenia stosowania nowych mikroorganizmów lub szczepów mikroorganizmów w detergentach.

(62)Niniejsze rozporządzenie wprowadza możliwość podawania w pewnych sytuacjach wszystkich lub części obowiązkowych informacji, które mają być umieszczone na etykietach, wyłącznie na etykiecie cyfrowej i nakłada obowiązek opracowania cyfrowego paszportu produktu dla detergentów i środków powierzchniowo czynnych. Podmiotom gospodarczym należy zatem zapewnić wystarczającą ilość czasu na wypełnienie obowiązków wynikających z niniejszego rozporządzenia, państwom członkowskim – na ustanowienie infrastruktury administracyjnej niezbędnej do jego stosowania, a Komisji – na przygotowanie wdrożenia wymagań technicznych dotyczących paszportu produktu. W związku z tym datę rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia należy przesunąć do czasu, kiedy te przygotowania będą mogły rozsądnie zostać zakończone.

(63)Aby zapewnić pewność prawa i zapobiec powstawaniu odpadów, podmioty gospodarcze muszą mieć możliwość sprzedaży zapasów, które znajdują się w sieci dystrybucji albo w magazynie w dniu rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia. Konieczne jest zatem wprowadzenie przepisów przejściowych, które umożliwią udostępnienie na rynku detergentów i środków powierzchniowo czynnych, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 648/2004 przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia, bez konieczności spełnienia przez te produkty wymagań dotyczących produktów, określonych w niniejszym rozporządzeniu. Dystrybutorzy powinni w związku z tym mieć możliwość dostarczania detergentów i środków powierzchniowo czynnych, które wprowadzono do obrotu przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia, czyli zapasów, które już trafiły do sieci dystrybucji.

(64)Należy również wprowadzić przepisy przejściowe, które umożliwią wprowadzenie do obrotu detergentów i środków powierzchniowo czynnych, które w dniu rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia jeszcze nie trafiły do sieci dystrybucji, bez konieczności spełnienia przez te produkty określonych w niniejszym rozporządzeniu wymagań dotyczących produktów, pod warunkiem że w chwili wprowadzania do obrotu nadal spełniają one wymogi rozporządzenia (WE) nr 648/2004. Producenci i importerzy powinni w związku z tym mieć możliwość wprowadzania do obrotu zapasów detergentów i środków powierzchniowo czynnych, które jeszcze nie trafiły do sieci dystrybucji, po dacie rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia.

(65)Ponieważ cel niniejszego rozporządzenia, a mianowicie zagwarantowanie funkcjonowania rynku wewnętrznego, a jednocześnie zapewnienie spełniania przez znajdujące się w obrocie detergenty i środki powierzchniowo czynne wymagań zapewniających wysoki poziom ochrony zdrowia i środowiska, nie może zostać osiągnięty w sposób wystarczający przez państwa członkowskie, natomiast ze względu na jego rozmiary i skutki możliwe jest lepsze jego osiągnięcie na poziomie Unii, Unia może podjąć działania zgodnie z zasadą pomocniczości określoną w art. 5 Traktatu o Unii Europejskiej. Zgodnie z zasadą proporcjonalności określoną w tym artykule niniejsze rozporządzenie nie wykracza poza to, co jest konieczne do osiągnięcia tego celu,

PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

ROZDZIAŁ I

PRZEPISY OGÓLNE

Artykuł 1

Przedmiot

1.W niniejszym rozporządzeniu ustanawia się przepisy dotyczące swobodnego przepływu detergentów i środków powierzchniowo czynnych na rynku wewnętrznym przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego stopnia ochrony zdrowia i środowiska naturalnego.

2.Niniejsze rozporządzenie nie wpływa na stosowanie następujących aktów prawnych:

a)rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1907/2006 41 ;

b)rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 42 ;

c)rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 43 .

Artykuł 2

Definicje

Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się następujące definicje:

1)„detergent” oznacza którekolwiek z poniższych:

–substancję, mieszaninę lub mikroorganizm, lub co najmniej dwa takie materiały w połączeniu, przeznaczone do czyszczenia tkanin, naczyń lub powierzchni,

–mieszaninę przeznaczoną do namaczania (prania wstępnego), płukania lub wybielania tkanin lub naczyń,

–mieszaninę przeznaczoną do zmiany chwytu tkaniny w procesach uzupełniających pranie tkanin;

2)„detergent dla konsumentów przeznaczony do prania” oznacza detergent przeznaczony do prania wprowadzony do obrotu w celu stosowania przez użytkowników prywatnych, w tym także w publicznych pralniach samoobsługowych;

3)„detergent dla konsumentów przeznaczony do automatycznych zmywarek do naczyń” oznacza detergent wprowadzony do obrotu w celu stosowania przez użytkowników prywatnych w automatycznych zmywarkach do naczyń;

4)„detergent zawierający mikroorganizmy” oznacza detergent, do którego został celowo dodany co najmniej jeden mikroorganizm, osobno lub za pośrednictwem jednego ze składników detergentu;

5)„detergent do użytku profesjonalnego” oznacza detergent przeznaczony do czyszczenia poza sferą gospodarstw domowych, przeprowadzanego przez wyspecjalizowany personel używający specyficznych produktów;

6)„czyszczenie” oznacza proces, w którym niepożądany osad jest usuwany z podłoża lub z jego wnętrza, a następnie jest rozpuszczany lub rozpraszany;

7)„substancja” oznacza substancję zgodnie z definicją w art. 3 pkt 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006;

8)„mieszanina” oznacza mieszaninę zgodnie z definicją w art. 3 pkt 2 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006;

9)„mikroorganizm” oznacza mikroorganizm zgodnie z definicją w art. 3 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012;

10)„mikroorganizmy zmodyfikowane genetycznie” oznaczają mikroorganizmy, w których materiał genetyczny został zmieniony przy użyciu technologii genowej lub komórkowej lub w jakikolwiek inny sposób, który nie zachodzi naturalnie przez krzyżowanie lub rekombinację naturalną;

11)„środek powierzchniowo czynny” oznacza każdą organiczną substancję lub mieszaninę używaną w detergentach, która wykazuje właściwości powierzchniowo czynne i w której skład wchodzi co najmniej jedna grupa hydrofilowa oraz co najmniej jedna grupa hydrofobowa takiego rodzaju i takiej wielkości, że środek jest w stanie wykonywać wszystkie następujące działania:

–zmniejszać napięcie powierzchniowe wody do poziomu poniżej 45 mN/m,

–powodować rozpraszanie lub adsorpcję warstw monocząsteczkowych na granicy faz woda-powietrze,

–tworzyć emulsje, mikroemulsje lub micele,

–powodować adsorpcję na granicy faz woda-ciało stałe;

12)„całkowita biodegradacja tlenowa” oznacza poziom biodegradacji osiągnięty wówczas, gdy substancja lub mieszanina zostaje całkowicie zużyta przez mikroorganizmy w obecności tlenu, czego efektem jest jej rozpad na dwutlenek węgla, wodę i sole mineralne różnych obecnych pierwiastków, co jest mierzone metodami badań wymienionymi w załączniku I, oraz na nowe elementy komórek mikroorganizmów;

13)„udostępnianie na rynku” oznacza dostarczanie w celu dystrybucji, konsumpcji lub stosowania na rynku unijnym w ramach działalności handlowej, odpłatnie lub nieodpłatnie;

14)„wprowadzenie do obrotu” oznacza pierwsze udostępnienie na rynku unijnym;

15)„producent” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która wytwarza detergent lub środek powierzchniowo czynny bądź zleca ich zaprojektowanie lub wytworzenie i wprowadza ten detergent lub środek powierzchniowo czynny do obrotu pod własną nazwą lub własnym znakiem towarowym;

16)„upoważniony przedstawiciel” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która ma miejsce zamieszkania lub siedzibę w Unii i otrzymała pisemne pełnomocnictwo producenta do wykonywania w jego imieniu określonych zadań;

17)„importer” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która ma miejsce zamieszkania lub siedzibę w Unii i wprowadza do obrotu w Unii detergent lub środek powierzchniowo czynny pochodzący z państwa trzeciego;

18)„dystrybutor” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną w łańcuchu dostaw, niebędącą producentem ani importerem, która udostępnia na rynku detergent lub środek powierzchniowo czynny;

19)„podmiot gospodarczy” oznacza producenta, upoważnionego przedstawiciela, importera lub dystrybutora;

20)„nadzór rynku” oznacza czynności wykonywane i środki stosowane przez organy nadzoru rynku w celu zapewnienia, aby produkty spełniały wymagania określone w niniejszym rozporządzeniu;

21)„organ nadzoru rynku” oznacza organ nadzoru rynku zgodnie z definicją w art. 3 pkt 4 rozporządzenia (UE) 2019/1020;

22)„odzyskanie produktu” oznacza odzyskanie produktu zgodnie z definicją w art. 3 pkt 22 rozporządzenia (UE) 2019/1020;

23)„wycofanie z obrotu” oznacza wycofanie z obrotu zgodnie z definicją w art. 3 pkt 23 rozporządzenia (UE) 2019/1020;

24)„oznakowanie CE” oznacza oznakowanie, za pomocą którego producent wskazuje, że detergent spełnia mające zastosowanie wymagania określone w unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym przewidującym umieszczenie tego oznakowania;

25)„środek naprawczy” oznacza środek zgodnie z definicją w art. 3 pkt 16 rozporządzenia (UE) 2019/1020;

26)„dopuszczenie do obrotu” oznacza procedurę określoną w art. 201 rozporządzenia (UE) nr 952/2013;

27)„nośnik danych” oznacza liniowy symbol kodu kreskowego, symbol dwuwymiarowy lub inny nośnik danych służący do automatycznej identyfikacji, który może być odczytywany przez urządzenie;

28)„unikatowy identyfikator produktu” oznacza niepowtarzalny ciąg znaków umożliwiający identyfikację produktu i umieszczenie na stronie internetowej łącza do paszportu produktu;

29)„unikatowy identyfikator podmiotu” oznacza niepowtarzalny ciąg znaków służący do identyfikacji podmiotów gospodarczych uczestniczących w łańcuchu wartości produktów;

30)„organy celne” oznaczają organy celne zgodnie z definicją w art. 5 pkt 1 rozporządzenia (UE) nr 952/2013;

31)„unijny system jednego okienka w dziedzinie ceł służącego do wymiany świadectw” oznacza system, o którym mowa w art. 4 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2399 44 ;

32)„opakowanie jednostkowe” oznacza opakowanie, w którym detergent lub środek powierzchniowo czynny jest udostępniany na rynku i które ma towarzyszyć zawartości do miejsca stosowania;

33)„napełnianie” oznacza czynność, w wyniku której detergent jest napełniany w punkcie sprzedaży z dużego pojemnika do własnych opakowań użytkowników końcowych, ręcznie lub za pomocą urządzenia automatycznego lub półautomatycznego;

34)„partia” oznacza określoną ilość produktów gotowych, która spełnia następujące warunki:

–jest produkowana w jednym procesie wytwarzania lub w serii procesów w tym samym cyklu produkcyjnym,

–ma mieć jednolity skład podczas badań przeprowadzanych zgodnie z tymi samymi metodami badań, oraz

–jest wyraźnie określona za pomocą numeru typu, numeru partii lub innego elementu umożliwiającego jej identyfikację;

35)„użytkownik końcowy” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która ma miejsce zamieszkania lub siedzibę w Unii i której udostępniono detergent lub środek powierzchniowo czynny jako konsumentowi, bez związku z prowadzoną przez nią działalnością handlową, gospodarczą, rzemieślniczą lub zawodową, albo jako profesjonalnemu użytkownikowi końcowemu w ramach prowadzonej przez nią działalności przemysłowej lub zawodowej.

ROZDZIAŁ II

WYMAGANIA DOTYCZĄCE PRODUKTÓW

Artykuł 3

Swobodny przepływ

1.Detergenty i środki powierzchniowo czynne mogą być wprowadzane do obrotu tylko wtedy, gdy są zgodne z niniejszym rozporządzeniem.

2.Państwa członkowskie nie mogą zakazywać, ograniczać lub utrudniać wprowadzania do obrotu detergentów lub środków powierzchniowo czynnych, które spełniają wymagania niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 4

Biodegradowalność

1.Detergenty i środki powierzchniowo czynne spełniają wymagania dotyczące biodegradowalności określone w załączniku I.

2.Ust. 1 nie ma zastosowania do:

a)środków powierzchniowo czynnych, które są substancjami czynnymi w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i które są stosowane jako środki dezynfekujące, jeżeli spełniają którykolwiek z następujących warunków:

(i)środki powierzchniowo czynne są wpisane do unijnego wykazu zatwierdzonych substancji czynnych określonego w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012;

(ii)środki powierzchniowo czynne są objęte programem przeglądu określonym w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 45 ;

b)środków powierzchniowo czynnych, które są składnikami produktów biobójczych dopuszczonych zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012;

c)środków powierzchniowo czynnych, które są składnikami produktów biobójczych i które mogą być udostępniane na rynku lub stosowane zgodnie z art. 89 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

Artykuł 5 
Detergenty zawierające mikroorganizmy

Detergenty zawierające mikroorganizmy spełniają wymagania określone w załączniku II.

Artykuł 6

Ograniczenia dotyczące zawartości fosforanów i innych związków fosforu

Detergenty wymienione w załączniku III spełniają ograniczenia dotyczące zawartości fosforanów i innych związków fosforu określone w tym załączniku.

ROZDZIAŁ III

OBOWIĄZKI PODMIOTÓW GOSPODARCZYCH

Artykuł 7
Obowiązki producentów

1.Producenci wprowadzający do obrotu detergenty lub środki powierzchniowo czynne zapewniają ich zaprojektowanie i wytworzenie zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.

2.Producenci sporządzają dokumentację techniczną, o której mowa w załączniku IV, i przeprowadzają procedurę oceny zgodności, o której mowa w tym załączniku.

W przypadku wykazania zgodności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z obowiązującymi wymaganiami za pomocą procedury określonej w akapicie pierwszym producenci:

a)opracowują paszport produktu zgodnie z art. 18,

b)zapewniają, by na etykiecie lub na opakowaniu detergentu lub środka powierzchniowo czynnego został w widoczny i czytelny sposób nadrukowany lub w inny sposób umieszczony nośnik danych zgodnie z art. 18 ust. 3,

c)w stosownych przypadkach umieszczają oznakowanie CE zgodnie z art. 14,

d)przed wprowadzeniem detergentów lub środków powierzchniowo czynnych do obrotu producenci umieszczają oznaczenie paszportu produktu w rejestrze, o którym mowa w art. 20 ust. 1.

3.Producenci przechowują dokumentację techniczną oraz paszport produktu przez 10 lat od chwili wprowadzenia do obrotu detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, którego dotyczy ta dokumentacja lub ten paszport produktu.

4.Producenci zapewniają stosowanie procedur mających na celu zapewnienie nieprzerwanej zgodności produkcji seryjnej. Uwzględnia się odpowiednio zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych wyrobu oraz zmiany w metodach badań stanowiących odniesienie dla stwierdzenia zgodności wyrobu.

W przypadku gdy zostanie to uznane za właściwe z uwagi na działanie detergentu lub środka powierzchniowo czynnego lub stwarzane przez niego zagrożenie, producenci przeprowadzają badania próby takich detergentów lub środków powierzchniowo czynnych, a także wyjaśniają – i w razie potrzeby ewidencjonują – skargi dotyczące niezgodnych detergentów lub środków powierzchniowo czynnych i przypadki odzyskania takich detergentów lub środków powierzchniowo czynnych, a ponadto informują dystrybutorów o wszelkich tego rodzaju działaniach w zakresie monitorowania.

5.Producenci wprowadzający na rynek detergenty lub środki powierzchniowo czynne zapewniają spełnienie wymogów dotyczących etykietowania, określonych w art. 15, 16 i 17.

6.Producenci wprowadzający do obrotu detergenty, które nie spełniają kryteriów klasyfikacji jako stwarzające zagrożenie w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, dostarczają wyznaczonym organom państw członkowskich, o których to organach mowa w art. 45 tego rozporządzenia, arkusz danych składników, o którym mowa w załączniku IV pkt 2.2 lit. e).

Producenci dostarczają arkusz danych dotyczących składników wyznaczonym organom państw członkowskich, o których mowa w akapicie pierwszym, w następujących przypadkach:

a) na żądanie wyznaczonych organów państw członkowskich;

b) gdy informacje o detergencie, w odniesieniu do którego już wystąpiono o dostarczenie arkusza danych, nie są już zgodne z informacjami zawartymi w tym arkuszu.

Wyznaczony organ, o którym mowa w akapicie pierwszym, oraz personel medyczny, któremu dostarczono informacje zawarte w arkuszu danych, traktują je w sposób poufny i wykorzystują wyłącznie do celów medycznych.

7.Producenci, którzy uznają lub mają powody, by uważać, że wprowadzony przez nich do obrotu detergent lub środek powierzchniowo czynny nie jest zgodny z niniejszym rozporządzeniem, niezwłocznie wprowadzają środki naprawcze konieczne do zapewnienia zgodności danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, wycofania go z obrotu lub odzyskania go, stosownie do okoliczności. Ponadto, jeżeli producenci uznają lub mają powody, by uważać, że detergent lub środek powierzchniowo czynny, który wprowadzili do obrotu, stanowi zagrożenie dla zdrowia lub dla środowiska, niezwłocznie informują o tym właściwe organy krajowe państw członkowskich, w których udostępnili dany detergent lub środek powierzchniowo czynny na rynku, podając szczegółowe informacje dotyczące w szczególności wszelkich niezgodności oraz wprowadzonych środków naprawczych.

8.Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego producenci przekazują mu w formie papierowej lub elektronicznej wszelkie informacje i dokumentację niezbędne do wykazania zgodności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z niniejszym rozporządzeniem, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu. Na żądanie właściwych organów podejmują z nimi współpracę we wszelkich działaniach ukierunkowanych na usunięcie zagrożeń, jakie stwarza detergent lub środek powierzchniowo czynny wprowadzony przez nich do obrotu.

Artykuł 8

Upoważniony przedstawiciel

1.Producenci mogą wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela na podstawie pisemnego pełnomocnictwa.

2.Jeżeli producent nie ma siedziby w Unii, detergent lub środek powierzchniowo czynny może być wprowadzony do obrotu w Unii wyłącznie wtedy, gdy producent wyznaczy upoważnionego przedstawiciela na podstawie pisemnego pełnomocnictwa.

3.Upoważniony przedstawiciel wykonuje zadania określone w pełnomocnictwie otrzymanym od producenta. Upoważniony przedstawiciel na żądanie właściwego organu przedstawia mu kopię swojego upoważnienia.

Pełnomocnictwo umożliwia upoważnionemu przedstawicielowi wykonywanie co najmniej następujących obowiązków:

a)weryfikację, czy producent opracował paszport produktu zgodnie z art. 7 ust. 2 lit. a), sporządził dokumentację techniczną oraz przeprowadził procedurę oceny zgodności zgodnie z art. 7 ust. 2;

b)przechowywanie paszportu produktu i dokumentacji technicznej do dyspozycji krajowych organów nadzoru rynku przez 10 lat od chwili wprowadzenia do obrotu detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, którego dotyczą te dokumenty;

c)na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego, przekazywanie mu wszelkich informacji i dokumentacji niezbędnych do wykazania zgodności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z wymaganiami określonymi w niniejszym rozporządzeniu;

d)na żądanie właściwego organu krajowego podejmowanie z nim współpracy w działaniach ukierunkowanych na usunięcie zagrożeń, jakie stwarza detergent lub środek powierzchniowo czynny objęty pełnomocnictwem udzielonym upoważnionemu przedstawicielowi;

e)wypowiedzenie pełnomocnictwa, jeżeli producent nie przestrzega obowiązków producenta wynikających z niniejszego rozporządzenia.

4.Obowiązki określone w art. 7 ust. 1 oraz obowiązek sporządzania dokumentacji technicznej, o której mowa w art. 7 ust. 2, nie wchodzą w zakres pełnomocnictwa upoważnionego przedstawiciela.

Artykuł 9

Obowiązki importerów

1.Importerzy wprowadzają do obrotu wyłącznie detergenty lub środki powierzchniowo czynne zgodne z wymogami.

2.Przed wprowadzeniem detergentu lub środka powierzchniowo czynnego do obrotu importerzy zapewniają, aby:

a)producent przeprowadził procedurę oceny zgodności i sporządził dokumentację techniczną, o której mowa w art. 7 ust. 2;

b)detergent posiadał oznakowanie CE, o którym mowa w art. 14;

c)producent opracował paszport produktu, o którym mowa w art. 7 ust. 2;

d)odpowiednie informacje dotyczące paszportu produktu zostały umieszczone w rejestrze, o którym mowa w art. 20 ust. 1.

3.W przypadku gdy importer uzna lub ma powody, by uważać, że detergent lub środek powierzchniowo czynny nie jest zgodny z niniejszym rozporządzeniem, importer nie wprowadza detergentu lub środka powierzchniowo czynnego do obrotu, dopóki nie zostanie zapewniona jego zgodność. Ponadto, jeżeli detergent lub środek powierzchniowo czynny stanowi zagrożenie dla zdrowia lub dla środowiska, importer informuje o tym producenta oraz organy nadzoru rynku.

4.Importerzy umieszczają na etykiecie detergentu lub środka powierzchniowo czynnego swoją nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz swój adres pocztowy i adres poczty elektronicznej, za pomocą których można się z nimi kontaktować. Dane kontaktowe są podawane w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych i organów nadzoru rynku.

5.Importerzy zapewniają, aby wprowadzane przez nich do obrotu detergenty i środki powierzchniowo czynne spełniały wymogi dotyczące etykietowania, określone w art. 15, 16 i 17.

6.Importerzy zapewniają, aby w czasie gdy ponoszą odpowiedzialność za detergent lub środek powierzchniowo czynny, warunki jego przechowywania lub transportu nie wpływały ujemnie na jego zgodność z niniejszym rozporządzeniem.

7.W przypadku gdy zostanie to uznane za właściwe z uwagi na działanie detergentu lub środka powierzchniowo czynnego lub stwarzane przez niego zagrożenie, importerzy przeprowadzają badania próby takich detergentów i środków powierzchniowo czynnych, a także wyjaśniają – i w razie potrzeby ewidencjonują – skargi dotyczące niezgodnych detergentów i środków powierzchniowo czynnych i przypadki odzyskania takich detergentów i środków powierzchniowo czynnych, a ponadto informują dystrybutorów o wszelkich tego rodzaju działaniach w zakresie monitorowania.

8.Importerzy, którzy uznają lub mają powody, by uważać, że wprowadzony przez nich do obrotu detergent lub środek powierzchniowo czynny nie jest zgodny z niniejszym rozporządzeniem, niezwłocznie wprowadzają środki naprawcze konieczne do zapewnienia zgodności danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, wycofania go z obrotu lub odzyskania go, stosownie do okoliczności. Ponadto, jeżeli importerzy uznają lub mają powody, by uważać, że detergent lub środek powierzchniowo czynny, który wprowadzili do obrotu, stanowi zagrożenie dla zdrowia lub dla środowiska, niezwłocznie informują o tym właściwe organy krajowe państw członkowskich, w których udostępnili dany detergent lub środek powierzchniowo czynny na rynku, podając szczegółowe informacje dotyczące w szczególności wszelkich niezgodności oraz wprowadzonych środków naprawczych.

9.Importerzy przechowują oznaczenie unikatowego identyfikatora produktu do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat od chwili wprowadzenia detergentu lub środka powierzchniowo czynnego do obrotu oraz zapewniają, aby dokumentacja techniczna była udostępniana tym organom na ich żądanie.

10.Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego importerzy przekazują mu w formie papierowej lub elektronicznej wszelkie informacje i dokumentację niezbędne do wykazania zgodności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z niniejszym rozporządzeniem, w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu. Na żądanie właściwych organów podejmują z nimi współpracę we wszelkich działaniach ukierunkowanych na usunięcie zagrożeń, jakie stwarza detergent lub środek powierzchniowo czynny wprowadzony przez nich do obrotu.

Artykuł 10

Obowiązki dystrybutorów

1.Udostępniając detergent lub środek powierzchniowo czynny na rynku, dystrybutorzy działają z należytą starannością w odniesieniu do wymagań niniejszego rozporządzenia.

2.Przed udostępnieniem na rynku detergentu lub środka powierzchniowo czynnego dystrybutorzy sprawdzają, czy spełniono następujące warunki:

a)do detergentu lub środka powierzchniowo czynnego dołączone są wymagane dokumenty i czy posiada on etykietę, która spełnia wymagania określone w art. 15, 16 i 17;

b)detergent posiada oznakowanie CE, o którym mowa w art. 14;

c)producent spełnił wymogi określone w art. 7 ust. 2 i 3 lub, w stosownych przypadkach, importer spełnił wymogi określone w art. 9 ust. 2.

3.W przypadku gdy dystrybutor uzna lub ma powody, by uważać, że detergent lub środek powierzchniowo czynny nie jest zgodny z niniejszym rozporządzeniem, dystrybutor nie udostępnia detergentu lub środka powierzchniowo czynnego na rynku, dopóki nie zostanie zapewniona jego zgodność. Ponadto, jeżeli detergent lub środek powierzchniowo czynny stanowi zagrożenie dla zdrowia lub dla środowiska, dystrybutor informuje o tym producenta oraz, w stosownych przypadkach, upoważnionego przedstawiciela lub importera, a także organy nadzoru rynku.

4.Dystrybutorzy zapewniają, aby w czasie gdy ponoszą odpowiedzialność za detergent lub środek powierzchniowo czynny, warunki jego przechowywania lub transportu nie wpływały ujemnie na jego zgodność z niniejszym rozporządzeniem.

5.Dystrybutorzy, którzy uznają lub mają powody, by uważać, że udostępniony przez nich na rynku detergent lub środek powierzchniowo czynny nie jest zgodny z niniejszym rozporządzeniem, zapewniają, by wprowadzone zostały środki naprawcze konieczne do zapewnienia zgodności danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, wycofania go z obrotu lub odzyskania go, stosownie do okoliczności. Ponadto, jeżeli dystrybutorzy uznają lub mają powody, by uważać, że detergent lub środek powierzchniowo czynny, który udostępnili na rynku, stanowi zagrożenie dla zdrowia lub dla środowiska, niezwłocznie informują o tym właściwe organy krajowe państw członkowskich, w których udostępnili dany detergent lub środek powierzchniowo czynny na rynku, podając szczegółowe informacje dotyczące w szczególności wszelkich niezgodności oraz wprowadzonych środków naprawczych.

6.Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy przekazują mu w formie papierowej lub elektronicznej wszelkie informacje i dokumentację niezbędne do wykazania zgodności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z niniejszym rozporządzeniem. Na żądanie właściwych organów podejmują z nimi współpracę we wszelkich działaniach ukierunkowanych na usunięcie zagrożeń, jakie stwarza detergent lub środek powierzchniowo czynny udostępniony przez nich na rynku.

Artykuł 11

Przypadki, w których obowiązki producentów mają zastosowanie do importerów i dystrybutorów

Importer lub dystrybutor jest uznawany za producenta na potrzeby niniejszego rozporządzenia i podlega obowiązkom producenta określonym w art. 7, w przypadku gdy ten importer lub dystrybutor wprowadza do obrotu detergent lub środek powierzchniowo czynny pod własną nazwą lub znakiem towarowym lub modyfikuje detergent lub środek powierzchniowo czynny już znajdujący się w obrocie w taki sposób, że może to mieć wpływ na zgodność z niniejszym rozporządzeniem.

Artykuł 12

Pakowanie i przepakowywanie przez importerów i dystrybutorów

W przypadku gdy importer lub dystrybutor pakuje lub przepakowuje detergent lub środek powierzchniowo czynny i nie podlega obowiązkom producenta zgodnie z art. 11, ten importer lub dystrybutor, zależnie od sytuacji, ma następujące obowiązki:

a)zapewnia, aby na opakowaniu znajdowały się jego nazwa, zarejestrowana nazwa handlowa lub zarejestrowany znak towarowy oraz adres pocztowy, poprzedzone słowami „opakowane przez” lub „przepakowane przez”;

b)zapewnia zgodność z art. 14–17;

c)przechowuje oznaczenie unikatowego identyfikatora produktu do dyspozycji organów nadzoru rynku przez 10 lat od chwili udostępnienia detergentu lub środka powierzchniowo czynnego na rynku.

Artykuł 13

Identyfikacja podmiotów gospodarczych

1.Na żądanie organów nadzoru rynku podmioty gospodarcze wskazują:

a)każdy podmiot gospodarczy, który dostarczył im detergent lub środek powierzchniowo czynny;

b)każdy podmiot gospodarczy, któremu dostarczyły detergent lub środek powierzchniowo czynny.

2.Podmioty gospodarcze muszą być w stanie przekazać informacje, o których mowa w ust. 1, przez 10 lat od chwili dostarczenia im detergentu lub środka powierzchniowo czynnego oraz przez 10 lat od chwili dostarczenia przez nie detergentu lub środka powierzchniowo czynnego.

ROZDZIAŁ IV

OZNAKOWANIE CE I ETYKIETOWANIE

Artykuł 14

Reguły i warunki dotyczące umieszczania oznakowania CE

1.Oznakowanie CE podlega ogólnym zasadom określonym w art. 30 rozporządzenia (WE) nr 765/2008.

2.Oznakowanie CE umieszcza się na detergencie w sposób widoczny, czytelny i trwały przed jego wprowadzeniem do obrotu.

Oznakowanie CE umieszcza się na etykiecie albo na opakowaniu detergentu, albo – w przypadku gdy detergent jest dostarczany luzem – w dokumencie dołączonym do detergentu.

W przypadku gdy zgodnie z art. 16 ust. 2 podmioty gospodarcze mogą dostarczyć wyłącznie etykietę cyfrową, oznakowanie CE umieszcza się na etykiecie cyfrowej.

3.Państwa członkowskie korzystają z istniejących mechanizmów, aby zapewnić prawidłowe stosowanie systemu oznakowania CE, oraz podejmują odpowiednie działania w przypadku jego niewłaściwego wykorzystania.

Artykuł 15

Ogólne wymogi dotyczące etykietowania

1.Do detergentów i środków powierzchniowo czynnych udostępnianych na rynku w opakowaniach jednostkowych lub do własnego napełniania dołącza się etykietę.

2.Podmiot gospodarczy udostępniający na rynku detergent bezpośrednio użytkownikowi końcowemu do własnego napełniania dostarcza fizyczną etykietę lub nośnik danych, za pomocą których etykieta cyfrowa jest dostępna dla użytkownika końcowego.

3.Etykieta detergentów i środków powierzchniowo czynnych musi zawierać następujące informacje:

a)numer typu, numer partii lub inny element umożliwiający ich identyfikację;

b)nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany znak towarowy oraz adres pocztowy i adres poczty elektronicznej producenta, za pomocą których można się z nim kontaktować. Adres pocztowy wskazuje pojedynczy punkt, w którym można skontaktować się z producentem;

c)nazwę i nazwę handlową produktu;

d)zawartość detergentu lub środka powierzchniowo czynnego zgodnie z częścią A załącznika V;

e)instrukcje użytkowania i specjalne środki ostrożności, tam gdzie jest to konieczne i istotne.

Informacje, o których mowa w akapicie pierwszym lit. a), b) i c), muszą być umieszczone na wszystkich dokumentach dołączonych do detergentów i środków powierzchniowo czynnych przewożonych luzem.

4.Oprócz informacji, o których mowa w ust. 3, etykieta detergentów dla konsumentów przeznaczonych do prania oraz detergentów dla konsumentów przeznaczonych do automatycznych zmywarek do naczyń musi zawierać informację o dozowaniu zgodnie z częścią B załącznika V.

5.Informacje, o których mowa w ust. 3 i 4, są podawane w języku łatwo zrozumiałym dla użytkowników końcowych, wskazanym przez zainteresowane państwo członkowskie, i muszą być jasne, zrozumiałe i czytelne. Etykieta musi być dostępna na potrzeby kontroli, gdy detergent lub środek powierzchniowo czynny jest udostępniany na rynku.

Artykuł 16

Formy etykietowania

1.W przypadku gdy detergenty lub środki powierzchniowo czynne są udostępniane na rynku, do produktów tych muszą być dołączone elementy etykiety określone w art. 15 ust. 3 i, w stosownych przypadkach, w art. 15 ust. 4 podane w następującej formie:

a)na etykiecie fizycznej;

b)na etykiecie cyfrowej i powielone na etykiecie fizycznej.

Na zasadzie odstępstwa od lit. b) akapitu pierwszego elementy etykiety określone w części C załącznika V nie muszą być powielane na etykiecie fizycznej. Ponadto, jeżeli w przypadku detergentów dla konsumentów przeznaczonych do prania informacja o dozowaniu zgodnie z częścią B pkt 1 i 2 załącznika V jest podana na etykiecie cyfrowej, na etykiecie fizycznej można podać uproszczoną tabelę dozowania określoną w części D załącznika V.

2.Na zasadzie odstępstwa od ust. 1, jeżeli detergenty są udostępniane na rynku bezpośrednio użytkownikowi końcowemu do własnego napełniania, elementy etykiety określone w art. 15 ust. 3 i 4 mogą być podane tylko na etykiecie cyfrowej, z wyjątkiem informacji o dozowaniu w przypadku detergentów dla konsumentów przeznaczonych do prania zgodnie z częścią B pkt 1 i 2 załącznika V, które muszą być podane również na etykiecie fizycznej.

Artykuł 17

Wymogi dotyczące etykietowania cyfrowego

1.Jeżeli detergenty i środki powierzchniowo czynne posiadają etykietę cyfrową zgodnie z art. 16, do tej etykiety stosuje się następujące zasady:

a)wszystkie elementy etykiety, o których mowa w art. 15 ust. 3 i – w stosownych przypadkach – w art. 15 ust. 4, podaje się w jednym miejscu odrębnie od innych informacji;

b)informacje na etykiecie cyfrowej są możliwe do wyszukania;

c)informacje na etykiecie cyfrowej są dostępne dla wszystkich użytkowników w Unii;

d)etykieta cyfrowa jest dostępna bezpłatnie, bez konieczności wcześniejszej rejestracji, wcześniejszego pobierania lub instalowania aplikacji czy podawania hasła;

e)informacje na etykiecie cyfrowej są przedstawiane w sposób uwzględniający potrzeby grup szczególnie wrażliwych i umożliwiają, w stosownych przypadkach, niezbędne dostosowania ułatwiające dostęp do informacji tym grupom;

f)etykieta cyfrowa jest dostępna za pośrednictwem powszechnie stosowanych technologii cyfrowych i kompatybilna ze wszystkimi głównymi systemami operacyjnymi i przeglądarkami;

g)jeżeli etykieta cyfrowa jest dostępna w więcej niż jednym języku, wybór języka nie jest uzależniony od lokalizacji geograficznej użytkownika końcowego;

h)etykieta cyfrowa pozostaje dostępna przez 10 lat od chwili wprowadzenia detergentu lub środka powierzchniowo czynnego do obrotu, również w przypadku niewypłacalności lub likwidacji podmiotu gospodarczego, który ją utworzył, lub zaprzestania przez ten podmiot działalności w Unii, lub przez dłuższy okres wymagany na mocy innych przepisów Unii dotyczących informacji, które zawiera;

i)informacje na etykiecie cyfrowej są dostępne za pośrednictwem nośnika danych.

2.Nośnik danych musi być fizycznie obecny na detergencie lub środku powierzchniowo czynnym, na ich opakowaniu lub dokumentacji towarzyszącej tym produktom.

Poza wymogiem określonym w akapicie pierwszym, jeżeli detergenty i środki powierzchniowo czynne udostępnia się na rynku do własnego napełniania, nośnik danych musi być obecny w punkcie napełniania.

Nośnik danych musi być wyraźnie widoczny dla użytkownika końcowego przed każdym zakupem oraz dla organów nadzoru rynku, w tym – w stosownych przypadkach – gdy detergent lub środek powierzchniowo czynny jest udostępniany w ramach sprzedaży na odległość.

3.W przypadku gdy podmioty gospodarcze udostępniają etykietę cyfrową, nośnikowi danych musi towarzyszyć informacja „Bardziej szczegółowe informacje o tym produkcie są dostępne w internecie” lub podobna informacja.

4.Podmioty gospodarcze udostępniające etykietę cyfrową nie mogą śledzić, analizować ani wykorzystywać żadnych informacji o użytkowaniu do celów innych niż absolutnie niezbędne do dostarczania informacji na etykiecie cyfrowej online.

5.Podmioty gospodarcze udostępniające etykietę cyfrową przedstawiają informacje znajdujące się na etykiecie cyfrowej w inny sposób w każdym z następujących przypadków:

a)na ustny lub pisemny wniosek użytkownika końcowego;

b)gdy etykieta cyfrowa jest czasowo niedostępna, w tym w momencie zakupu.

Podmioty gospodarcze przedstawiają informacje, o których mowa z akapicie pierwszym, niezależnie od zakupu detergentu lub środka powierzchniowo czynnego i bezpłatnie.

ROZDZIAŁ V

PASZPORT PRODUKTU

Artykuł 18

Paszport produktu

1.Przed wprowadzeniem detergentu lub środka powierzchniowo czynnego do obrotu producenci sporządzają paszport produktu w odniesieniu do tych produktów. Paszport produktu musi spełniać wymogi określone w niniejszym artykule i art. 19.

2.Paszport produktu musi spełniać następujące wymogi:

a)musi odpowiadać konkretnej partii detergentu lub środka powierzchniowo czynnego;

b)musi zawierać stwierdzenie, że wykazano zgodność detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z wymogami określonymi w niniejszym rozporządzeniu, oraz, w stosownych przypadkach, informacje na temat zastosowanych metod badań;

c)musi zawierać co najmniej informacje zawarte w załączniku VI;

d)musi być aktualny;

e)musi być dostępny w języku lub językach wymaganych przez państwo członkowskie, w którym detergent lub środek powierzchniowo czynny wprowadza się do obrotu lub udostępnia na rynku;

f)musi być dostępny dla użytkowników końcowych, organów nadzoru rynku, organów celnych, Komisji i innych podmiotów gospodarczych;

g)musi być dostępny przez 10 lat od chwili wprowadzenia detergentu lub środka powierzchniowo czynnego do obrotu, również w przypadku niewypłacalności lub likwidacji podmiotu gospodarczego, który utworzył paszport produktu, lub zaprzestania przez ten podmiot działalności w Unii;

h)musi być dostępny za pośrednictwem nośnika danych;

i)musi spełniać wymogi szczegółowe i techniczne określone na podstawie ust. 8.

3.Nośnik danych musi być fizycznie obecny na detergencie lub środku powierzchniowo czynnym, na ich opakowaniu lub w dokumentacji towarzyszącej tym produktom, zgodnie z aktem wykonawczym, o którym mowa w ust. 8.

Poza wymogiem określonym w akapicie pierwszym, jeżeli detergenty i środki powierzchniowo czynne udostępnia się na rynku do własnego napełniania, nośnik danych musi być obecny w punkcie napełniania.

Nośnik danych musi być wyraźnie widoczny dla użytkownika końcowego przed każdym zakupem oraz dla organów nadzoru rynku, w tym – w stosownych przypadkach – gdy detergent lub środek powierzchniowo czynny jest udostępniany w ramach sprzedaży na odległość.

4.W przypadku gdy podmioty gospodarcze udostępniają etykietę cyfrową, do celów dostępu do paszportu produktu i etykiety cyfrowej stosuje się jeden nośnik danych.

5.Jeżeli inne przepisy Unii zawierają wymóg udostępnienia informacji dotyczących detergentu lub środka powierzchniowo czynnego za pośrednictwem nośnika danych, do celów dostarczenia informacji wymaganych na mocy niniejszego rozporządzenia i innych przepisów Unii stosuje się jeden nośnik danych.

6.W przypadku gdy inne przepisy Unii mające zastosowanie do detergentów i środków powierzchniowo czynnych zawierają wymóg sporządzenia paszportu produktu, w odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych tworzy się jeden paszport produktu zawierający informacje określone w ust. 2, jak również wszelkie inne informacje wymagane w odniesieniu do paszportu produktu na mocy tych innych przepisów Unii.

7.Oprócz informacji, o których mowa w ust. 5 i 6, podmioty gospodarcze mogą udostępnić inne informacje za pośrednictwem nośnika danych, o którym mowa w ust. 6. W takim przypadku informacje te muszą być wyraźnie oddzielone od informacji wymaganych na mocy niniejszego rozporządzenia i, w stosownych przypadkach, na mocy innych przepisów Unii.

8.Tworząc paszport produktu, producent przyjmuje na siebie odpowiedzialność za zapewnienie zgodności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z niniejszym rozporządzeniem.

9.Komisja przyjmuje akt wykonawczy, w którym określa się wymogi szczegółowe i techniczne związane z paszportem produktu w odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych. W ramach tych wymogów określa się co najmniej następujące elementy:

a)rodzaje nośników danych, z których należy korzystać;

b)układ, w jakim należy przedstawić nośnik danych, oraz jego umiejscowienie;

c)elementy techniczne paszportu, w odniesieniu do których należy stosować określone normy europejskie lub międzynarodowe;

d)podmioty, które mogą wprowadzać informacje do paszportu produktu lub je aktualizować, w tym w przypadku konieczności stworzenia nowego paszportu produktu, z uwzględnieniem producentów, właściwych organów krajowych i Komisji lub jakiejkolwiek organizacji działającej w ich imieniu, a także rodzaje informacji, które mogą wprowadzać lub aktualizować;

Te akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z procedurą sprawdzającą, o której mowa w art. 28 ust. 2.

Artykuł 19

Projekt techniczny i funkcjonowanie paszportu produktu

Projekt techniczny i funkcjonowanie paszportu produktu muszą być zgodne z następującymi wymogami:

a)paszporty produktów stworzone na podstawie niniejszego rozporządzenia muszą być w pełni interoperacyjne z paszportami produktów wymaganymi na mocy innych przepisów Unii w odniesieniu do technicznych, semantycznych i organizacyjnych aspektów łączności typu koniec-koniec i przekazywania danych;

b)wszystkie informacje zawarte w paszporcie produktu muszą opierać się na standardach otwartych opracowanych w formie zapewniającej interoperacyjność i muszą nadawać się do odczytu maszynowego, mieć odpowiednią strukturę i muszą być możliwe do wyszukania;

c)użytkownicy końcowi, podmioty gospodarcze i inne właściwe podmioty muszą mieć bezpłatny dostęp do paszportu produktu;

d)dane zawarte w paszporcie produktu muszą być przechowywane przez podmiot gospodarczy odpowiedzialny za stworzenie paszportu produktu lub podmioty upoważnione do działania w jego imieniu;

e)jeżeli dane zawarte w paszporcie produktu są przechowywane lub w inny sposób przetwarzane przez podmioty upoważnione do działania w imieniu podmiotów gospodarczych wprowadzających detergent lub środek powierzchniowo czynny do obrotu, podmioty te nie mogą sprzedawać, ponownie wykorzystywać ani przetwarzać takich danych, w całości ani w części, w zakresie wykraczającym poza to, co jest konieczne do świadczenia odpowiednich usług w zakresie przechowywania lub przetwarzania;

f)podmioty gospodarcze nie mogą śledzić, analizować ani wykorzystywać żadnych informacji o użytkowaniu do celów innych niż absolutnie niezbędne do dostarczania informacji zawartych w paszporcie produktu online.

Artykuł 20

Rejestr paszportów produktów

1.Przed wprowadzeniem detergentu lub środka powierzchniowo czynnego do obrotu podmioty gospodarcze umieszczają w rejestrze ustanowionym na podstawie art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) .../... w sprawie ekoprojektu dla zrównoważonych produktów unikatowy identyfikator produktu i unikatowy identyfikator podmiotu w odniesieniu do detergentu lub środka powierzchniowo czynnego.

2.Komisja, organy nadzoru rynku i organy celne mają dostęp do rejestru, o którym mowa w ust. 1, do celów wykonywania swoich obowiązków na podstawie niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 21

Kontrole celne związane z paszportem produktu

1.Detergenty i środki powierzchniowo czynne wprowadzane na rynek Unii podlegają weryfikacji i innym środkom określonym w niniejszym artykule.

2.Zgłaszający, zgodnie z definicją podaną w art. 5 pkt 15 rozporządzenia (UE) nr 952/2013, uwzględniają unikatowy identyfikator produktu w zgłoszeniu celnym do dopuszczenia do obrotu każdego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego.

3.Organy celne weryfikują zgodność unikatowego identyfikatora produktu wskazanego przez zgłaszającego zgodnie z ust. 2 niniejszego artykułu z unikatowym identyfikatorem produktu wpisanym do rejestru zgodnie z art. 20 ust. 1.

4.Oprócz weryfikacji, o której mowa w ust. 3, organy celne sprawdzają spójność informacji udostępnionych organom celnym przez zgłaszających z innymi informacjami przechowywanymi w rejestrze, o którym mowa w art. 20 ust. 1, wymienionymi w akcie delegowanym, o którym mowa w art. 26 ust. 3.

5.Weryfikacje, o których mowa w ust. 3 i 4, odbywają się drogą elektroniczną i automatycznie przed dopuszczeniem do obrotu.

6.Do celów ust. 3–5 stosuje się wzajemne połączenie między rejestrem, o którym mowa w art. 20 ust. 1, a unijnym systemem jednego okienka w dziedzinie ceł służącego do wymiany świadectw, o którym mowa w [art. 13 rozporządzenia (UE) .../... w sprawie ekoprojektu dotyczącego zrównoważonych produktów].

7.Ust. 3, 4 i 5 stosuje się od dnia rozpoczęcia funkcjonowania wzajemnego połączenia między rejestrem a unijnym systemem jednego okienka w dziedzinie ceł służącego do wymiany świadectw, o którym mowa w [art. 13 rozporządzenia (UE) .../... w sprawie ekoprojektu dotyczącego zrównoważonych produktów].

Komisja publikuje w tym celu zawiadomienie w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, wskazując datę rozpoczęcia funkcjonowania wzajemnego połączenia.

8.Organy celne mają możliwość wyszukiwania i wykorzystywania informacji zawartych w paszporcie produktu i rejestrze, o którym mowa w art. 20 ust. 1, do wykonywania swoich obowiązków na podstawie przepisów Unii, w tym do zarządzania ryzykiem zgodnie z art. 46 i 47 rozporządzenia (UE) nr 952/2013.

9.Weryfikacje i inne środki określone w niniejszym artykule przeprowadza się na podstawie wykazu kodów Nomenklatury scalonej określonych w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87, w ramach których klasyfikowane są detergenty i środki powierzchniowo czynne, jak również na podstawie opisów produktów dotyczących tych detergentów i środków powierzchniowo czynnych.

10.Weryfikacje i środki określone w niniejszym artykule nie mają wpływu na stosowanie innych aktów prawnych Unii regulujących dopuszczenie produktów do obrotu, w tym art. 46, 47 i 134 rozporządzenia (UE) nr 952/2013, ani na kontrole, o których mowa w rozdziale VII rozporządzenia (UE) 2019/1020.

ROZDZIAŁ VI

NADZÓR RYNKU

Artykuł 22
Procedura na poziomie krajowym dotycząca detergentów i środków powierzchniowo czynnych stwarzających zagrożenie

1.W przypadku gdy organy nadzoru rynku jednego państwa członkowskiego mają dostateczne powody, by sądzić, że dany detergent lub środek powierzchniowo czynny stwarza zagrożenie dla zdrowia lub środowiska, dokonują one oceny obejmującej dany detergent lub środek powierzchniowo czynny pod kątem spełnienia wszystkich odnośnych wymogów określonych w niniejszym rozporządzeniu. W tym celu odpowiednie podmioty gospodarcze współpracują w razie potrzeby z organami nadzoru rynku.

2.W przypadku gdy organy nadzoru rynku jednego państwa członkowskiego mają dostateczne powody, by sądzić, że wyniki badania przeprowadzonego zgodnie z metodami wymienionymi w załączniku I lub załączniku II były błędne, przeprowadzają one kontrole w celu sprawdzenia zgodności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z niniejszym rozporządzeniem, zgodnie z metodami referencyjnymi określonymi w załącznikach I, II i VII. Podmioty gospodarcze nie są zobowiązane do opłacania jakiegokolwiek powtórzonego lub dodatkowego badania, pod warunkiem że badanie początkowe wykazało zgodność detergentów lub środków powierzchniowo czynnych z niniejszym rozporządzeniem.

3.Jeśli w toku kontroli, o których mowa w ust. 1 lub ust. 2, organy nadzoru rynku stwierdzą, że detergent lub środek powierzchniowo czynny nie spełnia wymogów określonych w niniejszym rozporządzeniu, niezwłocznie wzywają zainteresowane podmioty gospodarcze do podjęcia wszelkich odpowiednich działań naprawczych, aby doprowadzić do zgodności detergentu lub środka powierzchniowo czynnego z tymi wymogami, do wycofania go z rynku lub odzyskania go w rozsądnym terminie, który jest współmierny do charakteru zagrożenia, o którym mowa w ust. 1.

4.W przypadku gdy organy nadzoru rynku uznają, że niezgodność z wymogami nie ogranicza się do ich terytorium krajowego, informują Komisję oraz organy nadzoru rynku pozostałych państw członkowskich o wynikach oceny oraz o działaniach, których podjęcia zażądały od danego podmiotu gospodarczego.

5.Dany podmiot gospodarczy zapewnia podjęcie wszelkich odpowiednich działań naprawczych w odniesieniu do wszystkich odnośnych detergentów lub środków powierzchniowo czynnych, które podmiot gospodarczy udostępnił na rynku w Unii.

6.Jeżeli zainteresowany podmiot gospodarczy nie podejmie odpowiednich działań naprawczych w terminie, o którym mowa w ust. 3, organy nadzoru rynku wprowadzają wszelkie odpowiednie środki tymczasowe, aby zakazać lub ograniczyć udostępnianie danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego na ich rynku krajowym, wycofać go z tego rynku lub odzyskać go.

Organy nadzoru rynku niezwłocznie informują o tych środkach Komisję i organy nadzoru rynku pozostałych państw członkowskich.

Informacje, o których mowa w akapicie drugim, obejmują wszelkie dostępne szczegóły, przede wszystkim dane konieczne do identyfikacji detergentu lub środka powierzchniowo czynnego niezgodnego z wymogami, informacje na temat pochodzenia tego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, charakteru domniemanej niezgodności i związanego z nią zagrożenia, rodzaju i okresu obowiązywania wprowadzonych środków krajowych, a także stanowisko przedstawione przez zainteresowany podmiot gospodarczy.

7.Organy nadzoru rynku państw członkowskich innych niż państwo członkowskie, które wszczęło procedurę na podstawie niniejszego artykułu, niezwłocznie informują Komisję i organy nadzoru rynku pozostałych państw członkowskich o wszystkich przyjętych środkach, przekazują im wszelkie dodatkowe informacje dotyczące niezgodności danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, którymi dysponują, i przedstawiają swoje zastrzeżenia, jeśli nie zgadzają się z przyjętym środkiem krajowym.

8.Jeżeli w terminie trzech miesięcy od otrzymania informacji, o których mowa w ust. 6 akapit drugi, żaden organ nadzoru rynku ani Komisja nie zgłoszą sprzeciwu wobec środka tymczasowego zastosowanego przez państwo członkowskie, środek ten uznaje się za uzasadniony.

9.Organy nadzoru rynku zapewniają niezwłoczne wprowadzenie właściwych środków ograniczających w odniesieniu do danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, takich jak wycofanie z rynku detergentu lub środka powierzchniowo czynnego.

10.Jeżeli do celów ust. 4, 6, 7 i 8 informacje są przekazywane Komisji lub innym organom nadzoru rynku, informacje te przekazuje się za pośrednictwem systemu informacyjnego i komunikacyjnego, o którym mowa w art. 34 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/1020.

Artykuł 23
Unijna procedura ochronna

1.W przypadku gdy po zakończeniu procedury określonej w art. 22 ust. 3, 4 i 5 zgłaszane są sprzeciwy wobec środka zastosowanego przez organ nadzoru rynku lub w przypadku gdy Komisja uzna, że środek krajowy jest sprzeczny z przepisami Unii, Komisja niezwłocznie rozpoczyna konsultacje z organami nadzoru rynku i zainteresowanym podmiotem gospodarczym lub zainteresowanymi podmiotami gospodarczymi oraz dokonuje oceny tego środka krajowego. Na podstawie wyników tej oceny Komisja przyjmuje akt wykonawczy rozstrzygający, czy dany środek krajowy jest uzasadniony.

Komisja kieruje swoją decyzję do wszystkich państw członkowskich, niezwłocznie informując o niej państwa członkowskie i zainteresowany podmiot gospodarczy lub zainteresowane podmioty gospodarcze.

2.W przypadku uznania krajowego środka za uzasadniony wszystkie państwa członkowskie wprowadzają środki niezbędne do zapewnienia wycofania z ich rynku detergentu lub środka powierzchniowo czynnego niezgodnego z wymogami oraz informują o tych środkach Komisję.

3.Jeżeli środek krajowy zostanie uznany za nieuzasadniony, dane państwo członkowskie go wycofuje.

Artykuł 24
Detergenty i środki powierzchniowo czynne spełniające wymogi, lecz stwarzające zagrożenie dla zdrowia lub środowiska

1.W przypadku gdy po przeprowadzeniu oceny na podstawie art. 22 ust. 1 organ nadzoru rynku stwierdzi, że detergent lub środek powierzchniowo czynny spełniający wymogi niniejszego rozporządzenia mimo to stwarza zagrożenie dla zdrowia lub środowiska, wzywa on zainteresowany podmiot gospodarczy do wprowadzenia wszelkich odpowiednich środków w celu zapewnienia, aby wprowadzany do obrotu dany detergent lub środek powierzchniowo czynny nie stwarzał tego zagrożenia, lub w celu wycofania go z rynku lub jego odzyskania w rozsądnym terminie, stosownym do charakteru zagrożenia.

2.Dany podmiot gospodarczy zapewnia podjęcie działań naprawczych w odniesieniu do wszystkich odnośnych detergentów lub środków powierzchniowo czynnych, które podmiot gospodarczy udostępnił na rynku w Unii.

3.Organ nadzoru rynku niezwłocznie informuje Komisję i organy nadzoru rynku pozostałych państw członkowskich. Informacje te obejmują wszelkie dostępne szczegóły, przede wszystkim dane konieczne do identyfikacji danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego, informacje na temat jego pochodzenia i łańcucha dostaw, charakteru występującego zagrożenia oraz rodzaju i okresu obowiązywania wprowadzonych środków krajowych.

4.Komisja niezwłocznie rozpoczyna konsultacje z organami nadzoru rynku i zainteresowanym podmiotem gospodarczym lub zainteresowanymi podmiotami gospodarczymi oraz dokonuje oceny wprowadzonych środków krajowych. Na podstawie wyników tej oceny Komisja przyjmuje akt wykonawczy rozstrzygający, czy dany środek krajowy jest uzasadniony, i – w stosownych przypadkach – proponuje odpowiednie środki.

Komisja kieruje swoją decyzję do wszystkich państw członkowskich, niezwłocznie informując o niej państwa członkowskie i zainteresowany podmiot gospodarczy lub zainteresowane podmioty gospodarcze.

Artykuł 25
Niezgodność pod względem formalnym

1.Bez uszczerbku dla przepisów art. 22, w przypadku gdy organ nadzoru rynku dokona jednego z poniższych ustaleń, zobowiązuje on właściwy podmiot gospodarczy do usunięcia występującej niezgodności:

a)oznakowanie CE umieszczono z naruszeniem art. 14 lub go nie umieszczono;

b)paszport produktu nie został sporządzony zgodnie z art. 18 i 19;

c)dokumentacja techniczna, o której mowa w art. 7 ust. 2, jest niedostępna albo niekompletna;

d)nośnik danych, za pośrednictwem którego dostępny jest paszport produktu i – w stosownych przypadkach – etykieta cyfrowa, nie jest obecny, odpowiednio, na detergencie ani na środku powierzchniowo czynnym, ich opakowaniu, w dokumentacji towarzyszącej tym produktom lub w punkcie napełniania;

e)nie udostępniono etykiety lub informacje na etykiecie, o których mowa w art. 15 i załączniku V, są nieprawdziwe lub niekompletne.

2.W przypadku utrzymywania się niezgodności, o której mowa w ust. 1, zainteresowane państwo członkowskie wprowadza wszelkie odpowiednie środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania danego detergentu lub środka powierzchniowo czynnego na rynku bądź zapewnienia jego odzyskania lub wycofania z rynku.

ROZDZIAŁ VII

PRZEKAZANE UPRAWNIENIA I PROCEDURA KOMITETOWA

Artykuł 26
Przekazane uprawnienia

1.Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 27 w celu zmiany załącznika VI w odniesieniu do informacji, które należy uwzględnić w paszporcie produktu, aby dostosować go do postępu technicznego i naukowego oraz do poziomu gotowości cyfrowej organów nadzoru rynku i użytkowników końcowych.

2.Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 27 w celu zmiany art. 20 ust. 1 przez wprowadzenie wymogu przechowywania w rejestrze dodatkowych informacji wśród informacji wymienionych w załączniku VI.

Przyjmując akty delegowane zgodnie z akapitem pierwszym, Komisja bierze pod uwagę następujące kryteria:

a)w stosownych przypadkach spójność z innymi właściwymi aktami Unii;

b)konieczność umożliwienia weryfikacji, czy paszport produktu jest autentyczny;

c)znaczenie danych informacji dla poprawy wydajności i skuteczności kontroli w ramach nadzoru rynku oraz kontroli celnych detergentów i środków powierzchniowo czynnych;

d)konieczność uniknięcia nieproporcjonalnych obciążeń administracyjnych dla podmiotów gospodarczych.

3.Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 27 w celu uzupełnienia niniejszego rozporządzenia poprzez określenie dodatkowych informacji przechowywanych w rejestrze, o którym mowa w art. 20 ust. 1, nad którymi kontrolę mają sprawować organy celne.

4.Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych zgodnie z art. 27 w celu zmiany niniejszego rozporządzenia poprzez przedstawienie załącznika zawierającego wykaz kodów Nomenklatury scalonej określonych w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2658/87 oraz opisy produktów w odniesieniu do detergentów i środków powierzchniowo czynnych oraz poprzez aktualizację takiego załącznika.