This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1786
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1786 of 23 July 2026 concerning the authorisation of basil tincture from Ocimum basilicum L. as a feed additive for all animal species
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1786 z dnia 23 lipca 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1786 z dnia 23 lipca 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
C/2026/5100
Dz.U. L, 2026/1786, 24.7.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1786/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 13/08/2026
|
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
|
2026/1786 |
24.7.2026 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1786
z dnia 23 lipca 2026 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
|
(2) |
Substancja nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone. |
|
(5) |
W opinii z dnia 24 czerwca 2025 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) nie budzi obaw co do bezpieczeństwa zwierząt krótko żyjących (gatunków przeznaczonych do tuczu) oraz że jest bardzo mało prawdopodobne, aby wywoływała szkodliwe skutki u zwierząt długo żyjących i zwierząt reprodukcyjnych do określonych maksymalnych stężeń szczegółowo określonych w tej opinii dla każdego gatunku. Urząd nie stwierdził ponadto żadnego zagrożenia dla bezpieczeństwa konsumentów i środowiska w związku ze stosowaniem nalewki z bazylii pospolitej Ocimum basilicum L. Urząd uznał również nalewkę z bazylii pospolitej Ocimum basilicum L. za działającą drażniąco na skórę i oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd wskazał, że niechronieni użytkownicy dodatku mogą być narażeni na działanie metyloeugenolu i estragolu, w związku z czym należy zminimalizować narażenie użytkowników, aby zmniejszyć to ryzyko. Urząd stwierdził też, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) jest uznawana za środek aromatyzujący do żywności, a jej funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
|
(6) |
W związku z powyższym Komisja uznaje, że nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa, że w związku z obecnością substancji potencjalnie niebezpiecznych metyloeugenol i estragol w nalewce z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) należy ustalić ich maksymalną zawartość w mieszankach paszowych pełnoporcjowych. Komisja stwierdziła również, że należy zezwolić na jednoczesne stosowanie nalewki z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L.) z innymi dodatkami, pod warunkiem że zawartość metyloeugenolu i estragolu w materiałach paszowych i mieszankach paszowych pozostaje niższa niż ta, która wynikałaby ze stosowania dodatku lub dodatków o najwyższej zawartości tych potencjalnie niebezpiecznych substancji spośród wszystkich dozwolonych dodatków paszowych, przy ich maksymalnej lub zalecanej zawartości w odniesieniu do odpowiednich gatunków lub kategorii zwierząt. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
|
(7) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
|
(8) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Dodatek paszowy nalewka z bazylii pospolitej (Ocimum basilicum L) dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG oraz premiksy zawierające ten dodatek wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 13 lutego 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed 13 sierpnia 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 13 sierpnia 2028 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 sierpnia 2026 r. mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 23 lipca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Dziennik EFSA 2025, 23(7), e9543. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9543.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa dodatku |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||
|
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: Substancje aromatyzujące |
||||||||||||||||||||||||
|
2b308-t |
Nalewka z bazylii pospolitej |
Skład dodatku Nalewka z suszonych liści Ocimum basilicum L. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Nalewka z bazylii pospolitej: Nalewka zgodnie z definicją Rady Europy (RE) (1) otrzymywana z suszonych liści Ocimum basilicum L. w procesie przedłużonej ekstrakcji rozpuszczalnikiem (woda/etanol), tłoczenia i filtracji. Numer WE: 283-900-8 Numer CAS: 84775-71-3 Numer CoE: 308 Specyfikacje Zawartość suchej masy: 1,79 % – 1,8 % Całkowita zawartość polifenoli (2): ≤ 0,198 % Flawonoidy (3): ≤ 0,0257 % 1,8-cyneol (eukaliptol): ≤ 0,0019 % Kamfora: ≤ 0,0047 % Kwas rozmarynowy: ≤ 0,0110 % Metyloeugenol: ≤ 0,0006 % Estragol: ≤ 0,00005 % Metoda analityczna (4) Do celów charakterystyki dodatku paszowego:
|
Indyki rzeźne |
– |
– |
87 |
|
13 sierpnia 2036 r. |
||||||||||||||||
|
Kurczęta rzeźne i podrzędne gatunki drobiu rzeźnego |
– |
– |
65 |
|||||||||||||||||||||
|
Wszystkie gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych |
– |
– |
97 |
|||||||||||||||||||||
|
Ptaki ozdobne |
– |
– |
97 |
|||||||||||||||||||||
|
Wszystkie gatunki drobiu nieśnego i hodowlanego |
– |
– |
97 |
|||||||||||||||||||||
|
Tuczniki |
– |
– |
140 |
|||||||||||||||||||||
|
Tuczniki podrzędnych gatunków świniowatych |
– |
– |
140 |
|||||||||||||||||||||
|
Prosięta (w okresie ssania i odsadzone) wszystkich gatunków świniowatych |
– |
– |
116 |
|||||||||||||||||||||
|
Wszystkie gatunki świniowatych do celów reprodukcji |
– |
– |
170 |
|||||||||||||||||||||
|
Cielęta rzeźne |
6 miesięcy |
– |
291 |
|||||||||||||||||||||
|
Owce i kozy |
– |
– |
256 |
|||||||||||||||||||||
|
Bydło opasowe; inne przeżuwacze rzeźne z wyjątkiem owiec i kóz oraz cieląt rzeźnych w wieku do 6 miesięcy; wielbłądowate przeznaczone do tuczu |
– |
– |
256 |
|||||||||||||||||||||
|
Wszystkie pozostałe przeżuwacze; wszystkie pozostałe wielbłądowate |
– |
– |
166 |
|||||||||||||||||||||
|
Koniowate |
– |
– |
256 |
|||||||||||||||||||||
|
Zającowate |
– |
– |
102 |
|||||||||||||||||||||
|
Łososiowate i podrzędne gatunki ryb |
– |
– |
292 |
|||||||||||||||||||||
|
Psy |
– |
– |
307 |
|||||||||||||||||||||
|
Koty |
– |
– |
256 |
|||||||||||||||||||||
|
Ryby ozdobne |
– |
– |
500 |
|||||||||||||||||||||
|
Inne gatunki i kategorie |
– |
– |
65 |
|||||||||||||||||||||
|
(1) „Natural sources of flavourings” („Naturalne źródła aromatów”) – sprawozdanie nr 2 (2007). (2) Wyrażone jako ekwiwalenty kwasu galusowego. (3) Wyrażone jako ekwiwalenty hyperozydu. (4) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl. |
||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1786/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)