(1)

Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.

(2)

Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.

(3)

Unijny wykaz określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 obejmuje galaktooligosacharydy jako nową żywność, na którą wydano zezwolenie.

(4)

Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) zezwolono na wprowadzenie do obrotu galaktooligosacharydów jako nowej żywności do stosowania w niektórych środkach spożywczych, w tym w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (4).

(5)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/900 (5) zmieniono warunki stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”. W szczególności maksymalny poziom stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” w suplementach żywnościowych w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (6) zwiększono z 0,333 kg galaktooligosacharydów/kg suplementu żywnościowego (33,3 %) do 0,450 kg galaktooligosacharydów/kg suplementu żywnościowego (45,0 %) w odniesieniu do ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci.

(6)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/684 (7) zmieniono warunki stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”. W szczególności stosowanie galaktooligosacharydów rozszerzono na dodatkowe produkty spożywcze, a mianowicie wyroby cukiernicze na bazie mleka, sery i sery topione, masło i tłuszcze do smarowania.

(7)

Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/1381 (8) zmieniono warunki stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”. W szczególności stosowanie galaktooligosacharydów rozszerzono na żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013 przeznaczoną dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci.

(8)

W dyrektywie Rady 2001/112/WE (9) zdefiniowano soki owocowe i niektóre podobne produkty przeznaczone do spożycia przez ludzi. W dyrektywie Rady 2001/113/WE (10) zdefiniowano dżemy owocowe, galaretki i marmolady oraz słodzony przecier z kasztanów przeznaczone do spożycia przez ludzi. W dyrektywach tych ustanowiono przepisy szczegółowe dotyczące wymogów związanych z oznaczeniami i składem produktów objętych ich zakresem. W odniesieniu do tych kategorii żywności można stosować tylko niektóre oznaczenia soków owocowych i podobnych produktów, dżemów owocowych, galaretek i marmolad oraz słodzonego przecieru z kasztanów oraz tylko niektóre składniki i substancje dopuszczone na mocy tych dyrektyw. Chociaż unijny wykaz nowej żywności ma zastosowanie bez uszczerbku dla innych przepisów ustanowionych w prawodawstwie sektorowym, niektóre kategorie żywności, w odniesieniu do których zatwierdzono warunki stosowania galaktooligosacharydów, nie odpowiadają w pełni podobnym produktom zdefiniowanym w dyrektywach 2001/112/WE i 2001/113/WE. W celu zapewnienia spójności i przejrzystości regulacyjnej należy zmienić warunki stosowania galaktooligosacharydów oraz oznaczenia kategorii żywności, w których mają być one stosowane, aby umożliwić rozróżnienie między nimi a kategoriami, o których mowa w dyrektywach 2001/112/WE i 2001/113/WE.

(9)

Zezwala się obecnie na stosowanie „galaktooligosacharydów” w odniesieniu do kategorii żywności „napoje owocowe, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE, i napoje energetyczne”, na maksymalnym poziomie wynoszącym 0,021 kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego. Ponieważ ta kategoria obejmuje dwa rodzaje produktów, które nie są funkcjonalnie równoważne do celów tego zezwolenia, w celu zapewnienia przejrzystości należy dokonać między nimi rozróżnienia. W związku z tym należy tę kategorię podzielić na dwie kategorie: „napoje owocowe, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE”, z jednej strony, oraz „napoje energetyczne”, z drugiej strony.

(10)

(nie dotyczy wersji polskiej)

(11)

W ramach warunków stosowania „galaktooligosacharydów” kategorie żywności „desery na bazie produktów mleczarskich” i „mrożone desery mleczne” są dopuszczone jako odrębne kategorie przy tych samych maksymalnych poziomach wynoszących 0,043 kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego. Z uwagi na to, że do celów tego zezwolenia kategorie te są równoważne pod względem technologicznym i funkcjonalnym, w celu uproszczenia i zapewnienia jasności należy je połączyć w jedną kategorię „desery na bazie produktów mleczarskich”.

(12)

W ramach warunków stosowania „galaktooligosacharydów” kategorie żywności „batoniki” i „przetwory zbożowe” są dopuszczone jako odrębne kategorie przy tych samych maksymalnych poziomach wynoszących 0,125 kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego. W celu zapewnienia jasności oraz z uwagi na to, że do celów tego zezwolenia kategorie te obejmują podobne produkty, należy połączyć te kategorie w następującą jedną kategorię: „przetworzone i śniadaniowe przetwory zbożowe, włącznie z batonami zbożowymi”.

(13)

W ramach warunków stosowania „galaktooligosacharydów” kategorie żywności „soki dla dzieci”, „napoje jogurtowe dla dzieci”, „desery dla dzieci”, „przekąski dla dzieci”, „przetwory zbożowe dla dzieci” i „płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt” są dopuszczone jako odrębne kategorie. Z uwagi na to, że kategorie te wchodzą w zakres szerszych ram regulacyjnych dotyczących przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci, zdefiniowanych w rozporządzeniu (UE) nr 609/2013, w celu zachowania spójności i przejrzystości regulacyjnej należy odzwierciedlić to w unijnym wykazie nowej żywności, na którą wydano zezwolenie.

(14)

W dniu 21 marca 2025 r. przedsiębiorstwo FrieslandCampina Ingredients („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”. Wnioskodawca wystąpił o rozszerzenie stosowania galaktooligosacharydów na syropy i preparaty w proszku do sporządzania napojów z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi; czekoladowe wyroby cukiernicze i wyroby cukiernicze powlekane czekoladą; inne wyroby cukiernicze, w tym gumy do żucia, ale z wyłączeniem wyrobów cukierniczych na bazie mleka, czekoladowych wyrobów cukierniczych i wyrobów cukierniczych powlekanych czekoladą; napoje, takie jak napoje typu „Cola” i napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi; zagęszczone soki owocowe lub warzywne, z wyjątkiem produktów określonych w części I załącznika I do dyrektywy 2001/112/WE; proszek na bazie serwatki; produkty białkowe, z wyłączeniem analogów produktów mleczarskich; napoje na bazie kawy; napoje aromatyzowane na bazie mleka; preparaty w proszku do sporządzania napojów z kakao; napoje na bazie kakao; płynne preparaty do przyrządzania napojów, włącznie z koncentratami i preparatami domowej produkcji, przy czym wszystkie te produkty przeznaczone są dla ogółu populacji.

(15)

Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 18 lipca 2025 r. Komisja skonsultowała się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”), zwracając się do niego o wydanie opinii naukowej na temat proponowanego rozszerzenia stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”.

(16)

W dniu 19 listopada 2025 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą „bezpieczeństwa rozszerzenia stosowania galaktooligosacharydów jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283” (11), zgodnie z art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.

(17)

W swojej opinii naukowej Urząd stwierdził, że nowa żywność jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania, w związku z czym należy zmienić warunki stosowania galaktooligosacharydów.

(18)

Informacje podane we wniosku i opinia Urzędu dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że zmiany w warunkach stosowania nowej żywności są zgodne z warunkami ustanowionymi w art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i powinny zostać zatwierdzone.

(19)

Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.

(20)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,