This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1696
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1696 of 14 July 2026 renewing the approval of the active substance pelargonic acid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1696 z dnia 14 lipca 2026 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej kwas pelargonowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1696 z dnia 14 lipca 2026 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej kwas pelargonowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
C/2026/4793
Dz.U. L, 2026/1696, 15.7.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1696/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force., Date of effect: 04/08/2026
|
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
|
2026/1696 |
15.7.2026 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2026/1696
z dnia 14 lipca 2026 r.
w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej kwas pelargonowy zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Dyrektywą Komisji 2008/127/WE (2) włączono kwas pelargonowy jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3). |
|
(2) |
Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4). |
|
(3) |
Zatwierdzenie substancji czynnej kwas pelargonowy, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 1 grudnia 2026 r. |
|
(4) |
Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej kwas pelargonowy przedłożono Grecji, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, oraz Austrii, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 (5) w terminie określonym w tym artykule. |
|
(5) |
Wnioskodawcy złożyli dodatkową dokumentację państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, Komisji oraz Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”). Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy uznało wniosek za dopuszczalny. |
|
(6) |
Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 5 maja 2020 r. przedłożyło go Urzędowi i Komisji. W projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało odnowienie zatwierdzenia kwasu pelargonowego. |
|
(7) |
Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcom i państwom członkowskim, aby mogli zgłosić uwagi, i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji. |
|
(8) |
W dniu 29 lipca 2021 r. Urząd przekazał Komisji wnioski (6), a w dniu 16 kwietnia 2025 r. zaktualizowane wnioski (7), w których stwierdził, że biorąc pod uwagę kryteria zatwierdzenia ustanowione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, można oczekiwać, że środki ochrony roślin zawierające kwas pelargonowy spełniają kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Urząd zidentyfikował w przypadku niektórych, ale nie wszystkich ocenionych reprezentatywnych zastosowań, ryzyko w odniesieniu do wód gruntowych, organizmów wodnych, stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, w tym pszczół i organizmów glebowych, ale nie zidentyfikował żadnego krytycznego obszaru budzącego obawy. |
|
(9) |
W dniu 13 października 2022 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia, a w dniu 25 stycznia 2023 r. – projekt niniejszego rozporządzenia. |
|
(10) |
Komisja zwróciła się do wnioskodawców o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, do sprawozdania z odnowienia. Wnioskodawcy przedstawili uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane i wzięte pod uwagę. |
|
(11) |
W odniesieniu do przynajmniej jednego reprezentatywnego zastosowania co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną kwas pelargonowy ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. |
|
(12) |
Chociaż ocena ryzyka dotycząca odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej kwas pelargonowy opiera się na ograniczonej liczbie reprezentatywnych zastosowań, nie ogranicza to zastosowań, w odniesieniu do których mogą zostać dopuszczone środki ochrony roślin zawierające kwas pelargonowy. |
|
(13) |
Należy zatem odnowić zatwierdzenie kwasu pelargonowego. |
|
(14) |
Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej oraz wyników oceny ryzyka należy zobowiązać państwa członkowskie, aby przy udzielaniu zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające kwas pelargonowy zwracały szczególną uwagę na ochronę wód gruntowych, organizmów wodnych, stawonogów niebędących przedmiotem zwalczania, w tym pszczół i organizmów glebowych, w tym, w stosownych przypadkach, poprzez wprowadzenie środków łagodzących, z uwzględnieniem lokalnych warunków agroekologicznych i sposobów stosowania środków ochrony roślin. |
|
(15) |
Kwas pelargonowy został wymieniony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 w tej samej pozycji co kilka innych kwasów tłuszczowych. W związku z odnowieniem zatwierdzenia kwasu pelargonowego należy zmienić tę pozycję w celu usunięcia kwasu pelargonowego, który należy wymienić w specjalnej pozycji. |
|
(16) |
Należy odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011. |
|
(17) |
Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2024/2221 (8) przedłużono termin wygaśnięcia zatwierdzenia kwasu pelargonowego do dnia 1 grudnia 2026 r., aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem zatwierdzenia tej substancji czynnej. Jednak z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed tym przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie przed tym terminem. |
|
(18) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej
Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej kwas pelargonowy określonej w załączniku I do niniejszego rozporządzenia z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.
Artykuł 2
Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany określone w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 3
Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 października 2026 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia dnia 14 lipca 2026 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Dyrektywa Komisji 2008/127/WE z dnia 18 grudnia 2008 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej kilku substancji czynnych (Dz.U. L 344 z 20.12.2008, s. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).
(3) Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(5) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).
(6) EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), 2021. „Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pelargonic acid (nonanoic acid)” (Wzajemna weryfikacja oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotycząca substancji czynnej kwas pelargonowy (kwas nonanowy)); Dziennik EFSA 2021;19(8):6813, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6813.
(7) EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), 2025. „Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pelargonic acid (nonanoic acid)” (Zaktualizowana wzajemna weryfikacja oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy, dotycząca substancji czynnej kwas pelargonowy (kwas nonanowy)); Dziennik EFSA 2025;23(6):9408, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9408.
(8) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/2221 z dnia 6 września 2024 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych acekwinocyl, krzemian glinu, emamektyna, kwasy tłuszczowe C7–C20, pendimetalina, oleje roślinne/olej rzepakowy i trichlopyr (Dz.U. L, 2024/2221, 9.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2221/oj).
ZAŁĄCZNIK I
|
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne |
Nazwa IUPAC |
Czystość (1) |
Data zatwierdzenia |
Data wygaśnięcia zatwierdzenia |
Przepisy szczegółowe |
||||||||||
|
Kwas pelargonowy Nr CAS 112-05-0 Nr CIPAC 888 |
Kwas nonanowy |
≥ 889 g/kg Jakość spożywcza zgodnie ze specyfikacją E570 „Kwasy tłuszczowe” w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (2): Pozostałości po prażeniu Nie więcej niż 0,1 % Substancje niezmydlające się Nie więcej niż 1,5 % Zawartość wody Nie więcej niż 0,2 % (metoda Karla Fischera) Arsen Nie więcej niż 3 mg/kg Ołów Nie więcej niż 1 mg/kg Rtęć Nie więcej niż 1 mg/kg Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:
Limit: Suma trzech zanieczyszczeń < 50 g/kg |
1 października 2026 r. |
30 września 2041 r. |
W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego kwasu pelargonowego, w szczególności jego dodatki I i II. W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki ograniczające ryzyko. |
||||||||||
|
(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia. (2) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj). |
|||||||||||||||
ZAŁĄCZNIK II
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:
|
1) |
w części A pozycja 230 dotycząca kwasów tłuszczowych C7–C20 otrzymuje brzmienie:
|
|||||||||||||||||||||
|
2) |
w części B dodaje się pozycję w brzmieniu:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1696/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)