(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania lub odmowy udzielania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).

(2)

Substancja wyciąg z korzeni żeń-szenia Panax ginseng C.A. Meyer została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla kotów i psów. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jako dodatku paszowego dla kotów i psów, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4)

Jak przewidziano w art. 5 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 to obowiązkiem wnioskodawcy ubiegającego się o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego jest wykazanie w odpowiedni i wystarczający sposób, zgodnie ze środkami wykonawczymi określonymi w art. 7 tego rozporządzenia, że warunki zezwolenia określone w art. 5 ust. 2 i 3 tego rozporządzenia zostały spełnione.

(5)

W opinii z dnia 17 marca 2021 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) nie mógł wyciągnąć wniosków na temat bezpieczeństwa wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer dla użytkownika oraz dla kotów i psów przy proponowanych poziomach stosowania, ponieważ wnioskodawca nie przedstawił pełnej charakterystyki dodatku.

(6)

Pismem z dnia 12 października 2021 r. Komisja umożliwiła wnioskodawcy przedstawienie informacji uzupełniających w odniesieniu do niejednoznacznej opinii Urzędu. Wobec braku odpowiedzi w dniu 4 lutego 2025 r. do wnioskodawcy wysłano wiadomość e-mail informującą o zamiarze odmowy udzielenia zezwolenia. Pomimo kilku przypomnień wnioskodawca nie przedstawił merytorycznej odpowiedzi.

(7)

Z opinii Urzędu z dnia 17 marca 2021 r. wynika, że wnioskodawca nie wykazał w sposób odpowiedni i wystarczający, że wyciąg z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania, gdy jest stosowany jako dodatek paszowy dla kotów i psów.

(8)

W związku z powyższym nie można uznać, że wyciąg z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie tej substancji u kotów i psów jako dodatku paszowego należącego do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”.

(9)

W związku z tym wyciąg z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer i zawierającą go paszę należy jak najszybciej wycofać z obrotu w odniesieniu do stosowania u kotów i psów. Należy jednak wprowadzić ograniczony okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów tych produktów, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe wywiązanie się z obowiązku wycofania.

(10)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,