(1)

Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi, że oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności są zabronione, o ile nie zezwoliła na nie Komisja zgodnie z tymże rozporządzeniem i nie figurują one w wykazie dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych.

(2)

Na podstawie art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 przyjęto rozporządzenie Komisji (UE) nr 432/2012 (2), którym ustanowiono wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych dotyczących żywności, innych niż oświadczenia odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci.

(3)

Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 stanowi ponadto, że podmioty działające na rynku spożywczym mogą składać wnioski o udzielenie zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego do właściwego organu państwa członkowskiego. Właściwy organ krajowy przekazuje ważne wnioski Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w celu dokonania oceny naukowej oraz – do wiadomości – Komisji i państwom członkowskim.

(4)

Komisja podejmuje decyzję w sprawie udzielenia zezwolenia na stosowanie oświadczenia zdrowotnego, uwzględniając opinię Urzędu, stosowne przepisy prawa Unii i inne uzasadnione czynniki istotne dla przedmiotowej sprawy.

(5)

W celu stymulowania innowacji oświadczenia zdrowotne, które opierają się na nowo uzyskanych dowodach naukowych lub zawierają wniosek o ochronę zastrzeżonych danych, podlegają przyspieszonej procedurze udzielania zezwoleń.

(6)

Po złożeniu przez Zespri International Limited („wnioskodawca”) wniosku na podstawie art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Urząd był zobowiązany wydać opinię na temat naukowego uzasadnienia oświadczenia zdrowotnego dotyczącego zielonych owoców kiwi (Actinidia deliciosa„Hayward”) i utrzymania prawidłowego wypróżniania się (pytanie EFSA-Q-2020-000562).

(7)

Oświadczenie zaproponowane pierwotnie przez wnioskodawcę było sformułowane w następujący sposób: „regularne spożywanie zielonych owoców kiwi przyczynia się do komfortu żołądkowo-jelitowego” lub „regularne spożywanie zielonych owoców kiwi łagodzi dolegliwości żołądkowo-jelitowe”. Uwzględniając zaproponowany związek ze zdrowiem, jak również w porozumieniu z wnioskodawcą Urząd zmienił brzmienie przedmiotowego oświadczenia na: „regularne spożywanie zielonych owoców kiwi utrzymuje prawidłowe wypróżnianie się”.

(8)

W dniu 11 czerwca 2021 r. Urząd opublikował swoją opinię naukową na temat przedmiotowego oświadczenia (3), w której stwierdzono, że na podstawie przedstawionych danych wykazano związek przyczynowo-skutkowy pomiędzy spożywaniem zielonych owoców kiwi (Actinidia deliciosa„Hayward”) a utrzymaniem prawidłowego wypróżniania się. Populacją docelową jest populacja ogólna. W związku z powyższym oświadczenie zdrowotne zgodne z powyższą konkluzją należy uznać za zgodne z wymogami rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 i włączyć do unijnego wykazu dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych ustanowionego rozporządzeniem (UE) nr 432/2012.

(9)

Po tym jak wnioskodawca zwrócił się do Komisji z prośbą o sformułowanie, które byłoby bardziej przyjazne dla konsumentów, Urząd potwierdził, że sformułowanie „spożywanie zielonych owoców kiwi przyczynia się do prawidłowej pracy jelit poprzez zwiększenie częstotliwości wypróżniania się” odzwierciedla dowody naukowe.

(10)

W swojej opinii naukowej gremium odnotowało, że z badań przeprowadzonych w odniesieniu do żywności innej niż świeże zielone owoce kiwi nie można wyciągnąć wniosków dotyczących naukowego uzasadnienia przedmiotowego oświadczenia.

(11)

Art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 stanowi, że do dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych należy dołączyć wszelkie niezbędne warunki ich stosowania (w tym ograniczenia). Wykaz dopuszczonych oświadczeń zdrowotnych powinien zatem zawierać tekst oświadczeń i szczegółowe warunki ich stosowania oraz, w stosownych przypadkach, warunki lub ograniczenia stosowania danej żywności lub dodatkowe wyjaśnienia lub ostrzeżenia, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1924/2006 oraz opiniami wydanymi przez Urząd.

(12)

Zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 należy zaktualizować rejestr oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych zawierający wszystkie oświadczenia zdrowotne, na których stosowanie wydano zezwolenie.

(13)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) nr 432/2012.

(14)

Przeprowadzono konsultacje z państwami członkowskimi,