(1)

Rozporządzeniem (UE) 2019/1009 ustanowiono przepisy dotyczące udostępniania na rynku produktów nawozowych UE. Produkt nawozowy UE może zostać udostępniony na rynku wyłącznie wówczas, gdy pomyślnie przeszedł mającą zastosowanie procedurę oceny zgodności określoną w załączniku IV do tego rozporządzenia.

(2)

Mająca zastosowanie procedura oceny zgodności dla nawozów na bazie azotanu amonu o wysokiej zawartości azotu, opisana w załączniku IV część II moduł A1 część II, obejmuje badanie odporności na detonację oraz wcześniejsze cykle termiczne, które mają być przeprowadzane przez laboratorium wybrane przez producenta i nadzorowane przez jednostkę notyfikowaną. Ze względu na potencjał wybuchowy nawozów na bazie azotanu amonu ważne jest, aby wyniki badań odporności termicznej i odporności na detonację były wiarygodne. W związku z tym kwalifikują się wyłącznie laboratoria akredytowane do tych działań przez krajową jednostkę akredytującą.

(3)

Procedura oceny zgodności opisana w module D1 w części II załącznika IV do rozporządzenia (UE) 2019/1009 wymaga od jednostek notyfikowanych przeprowadzania okresowych audytów. W przypadku produktów nawozowych zawierających odzyskane materiały składowe częstotliwość audytu jest powiązana z częstotliwością pobierania próbek materiału wyjściowego, jak określono również w załączniku IV, co skutkuje wysoką częstotliwością audytu w przypadku producentów o dużej produkcji, wynoszącą do 48 audytów rocznie. Aby zapewnić proporcjonalność wymogu audytu, częstotliwość audytów powinna być niezależna od częstotliwości doboru próby i należy określić ogólną częstotliwość audytu wynoszącą jeden audyt rocznie. Ułatwi to ocenę zgodności produktów nawozowych UE o zamkniętym cyklu życia zawierających odzyskane materiały składowe bez narażania bezpieczeństwa takich materiałów, ponieważ próbki byłyby nadal pobierane z taką samą częstotliwością.

(4)

Aby umożliwić producentom okres przejściowy, zmiana modułu A1 powinna mieć zastosowanie do cykli termicznych i badań odporności na detonację po upływie sześciu miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

(5)

Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2019/1009,

1)

w MODULE A1 – WEWNĘTRZNA KONTROLA PRODUKCJI ORAZ TESTOWANIE PRODUKTÓW POD NADZOREM, pkt 4 dodaje się akapit w brzmieniu:

„Cykle termiczne i badania, o których mowa w pkt 4.3 i 4.4, przeprowadza się w laboratoriach akredytowanych do wykonywania tych czynności przez krajową jednostkę akredytującą.”;

2)

w MODULE D1 – ZAPEWNIENIE JAKOŚCI PROCESU PRODUKCJI, pkt 6.3.2 zdanie wprowadzające otrzymuje brzmienie:

„W odniesieniu do materiałów należących do CMC 3, 5, 12, 13, 14 i 15, określonych w załączniku II, jednostka notyfikowana przeprowadza audyty coroczne. Ponadto jednostka notyfikowana pobiera i analizuje próbki materiału wyjściowego z następującą częstotliwością:”.