This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0279
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/279 of 12 February 2025 concerning the authorisation of cajeput essential oil from Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell and Melaleuca leucadendra (L.) L. as a feed additive for all animal species
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/279 z dnia 12 lutego 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/279 z dnia 12 lutego 2025 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
C/2025/854
Dz.U. L, 2025/279, 13.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/279/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
|
2025/279 |
13.2.2025 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/279
z dnia 12 lutego 2025 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2). |
|
(2) |
Substancja olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla wszystkich gatunków zwierząt. Produkt ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(3) |
Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie olejku eterycznego kajeputowego pozyskanego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, a wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(4) |
Wnioskodawca wystąpił o zezwolenie na stosowanie dodatku również w wodzie do pojenia. Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 nie przewiduje jednak zezwolenia na stosowanie „substancji aromatyzujących” w wodzie do pojenia. W związku z tym stosowanie tego dodatku w wodzie do pojenia nie powinno być dozwolone. |
|
(5) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 13 marca 2024 r. (3) stwierdził, że w niektórych maksymalnych stężeniach szczegółowo określonych dla każdego gatunku olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jest bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt. Ponadto Urząd uznał, że nie stwierdzono zagrożeń dla konsumentów w związku ze stosowaniem olejku eterycznego kajeputowego pozyskanego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. w proponowanych warunkach oraz że jego stosowanie nie powinno stanowić zagrożenia dla środowiska w proponowanych warunkach. Urząd stwierdził, że olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. należy uznać za substancję działającą drażniąco na skórę i oczy oraz działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że ponowne wykazywanie skuteczności nie jest konieczne, ponieważ olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. jest uznawany za środek aromatyzujący do żywności, a jego funkcja w paszy byłaby zasadniczo taka sama jak w żywności. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
|
(6) |
W związku z powyższym Komisja uznaje, że olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. |
|
(7) |
Komisja uważa, że względy bezpieczeństwa nie wymagają wyznaczenia maksymalnej zawartości olejku eterycznego kajeputowego pozyskanego z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. Aby umożliwić lepszą kontrolę, na etykiecie dodatku paszowego należy podać zalecaną maksymalną zawartość. W razie przekroczenia zalecanej maksymalnej zawartości stosowne informacje powinny być podawane na etykietach przedmiotowych premiksów. |
|
(8) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowej substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia. |
|
(9) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostaje dopuszczona jako dodatek paszowy stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2
Środki przejściowe
1. Dodatek paszowy olejek eteryczny kajeputowy pozyskany z Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. dopuszczony zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG oraz premiksy zawierające ten dodatek, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 września 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 marca 2026 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
3. Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające dodatek paszowy, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 5 marca 2027 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 5 marca 2025 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
Artykuł 3
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 12 lutego 2025 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Dziennik EFSA. 2024;22(4):8732.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku paszowego |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b276-eo |
Olejek eteryczny kajeputowy |
Skład dodatku Olejek eteryczny z liści Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. Postać płynna Charakterystyka substancji czynnej Olejek eteryczny kajeputowy Olejek eteryczny zgodnie z definicją Rady Europy (1) pozyskany metodą destylacji parowej z liści Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell i Melaleuca leucadendra (L.) L. Numer CAS: 8008-98-8 w przypadku olejku eterycznego z Melaleuca leucandendron L. Numer EINECS: 931-800-6 Numer FEMA: 2225 Numer CoE: 276 Specyfikacje
Metoda analityczna (2) Do oznaczenia 1,8-cyneolu (znacznik fitochemiczny) w dodatku paszowym:
|
Wszystkie gatunki zwierząt |
– |
– |
– |
|
5 marca 2035 r. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings (Naturalne źródła aromatów) – sprawozdanie nr 2 (2007).
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/279/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)