This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R2564
Commission Delegated Regulation (EU) 2024/2564 of 19 June 2024 amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the harmonised classification and labelling of certain substances
Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/2564 z dnia 19 czerwca 2024 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji
Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/2564 z dnia 19 czerwca 2024 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji
C/2024/3992
Dz.U. L, 2024/2564, 30.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2564/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Dziennik Urzędowy |
PL Seria L |
2024/2564 |
30.9.2024 |
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2024/2564
z dnia 19 czerwca 2024 r.
zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w odniesieniu do zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (1), w szczególności jego art. 37 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Tabela 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji stwarzających zagrożenie na podstawie kryteriów ustanowionych w częściach 2–5 załącznika I do tego rozporządzenia. |
(2) |
Na podstawie art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) przedłożono wnioski o wprowadzenie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji oraz o aktualizację lub usunięcie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych innych substancji. Działający w ramach Agencji Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) przyjął, po uwzględnieniu uwag otrzymanych od zainteresowanych stron, następujące opinie (2) w sprawie tych wniosków:
|
(3) |
Komisja otrzymała dodatkowe informacje od zainteresowanych stron kwestionujące ocenę naukową przedstawioną w opiniach RAC z dnia 18 marca 2022 r. dotyczących bentiowalikarbu izopropylowego, neodekanianu 2,3-epoksypropylu, wielościennych rurek węglowych i salicylanu heksylu, w opiniach RAC z dnia 2 czerwca 2022 r. dotyczących srebra w postaci litej, srebra w postaci proszku i srebra w postaci nano oraz w opiniach RAC z dnia 1 grudnia 2022 r. dotyczących n-heksanu i miedzi. Dodatkowe informacje zostały ocenione przez Komisję i nie uznano ich za wystarczające, aby podać w wątpliwość analizę naukową zawartą w opiniach RAC. |
(4) |
W odniesieniu do substancji „płatki miedzi (powlekane kwasem alifatycznym)” (numer indeksowy 029-019-01-X (3)) dotyczącą jej pozycję, w której sklasyfikowano ją jako stwarzającą zagrożenie dla środowiska wodnego, należy zmienić, tak aby była ona zgodna z bardziej ogólną pozycją „miedź [powierzchnia właściwa > 0,67 mm2/mg]” (numer indeksowy 029-026-00-0), dodaną w załączniku. |
(5) |
W odniesieniu do substancji „miedź granulowana” (4) (numer indeksowy 029-024-00-X) należy skreślić dotyczącą jej pozycję, ponieważ jest ona objęta bardziej ogólną pozycją „miedź [powierzchnia właściwa > 0,67 mm2/mg]” (numer indeksowy 029-026-00-0), dodaną w załączniku. |
(6) |
Oszacowana toksyczność ostra (ATE) wykorzystywana jest głównie do ustalenia klasyfikacji w klasie toksyczności ostrej dla zdrowia człowieka w odniesieniu do mieszanin zawierających substancje zaklasyfikowane w klasie toksyczności ostrej. Wprowadzenie zharmonizowanych wartości oszacowanej toksyczności ostrej w pozycjach wymienionych w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 ułatwia harmonizację klasyfikacji mieszanin i stanowi pomoc dla organów nadzoru. W następstwie dalszej oceny naukowej ustalono wartość ATE dla fenpropidyny (numer indeksu 612-299-00-0) w odniesieniu do drogi wziewnej, w uzupełnieniu wartości zaproponowanych w opiniach RAC dotyczących innych substancji. Tę wartość ATE należy dodać w przedostatniej kolumnie tabeli 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. |
(7) |
Pozycje odpowiadające numerom indeksowym 005-017-00-7, 005-017-01-4, 005-018-00-2, 005-018-01-X, 005-019-00-8 i 005-019-01-5 zastępuje się pozycjami dotyczącymi soli sodowej kwasu nadborowego [1] jednowodnej soli sodowej kwasu nadborowego [2] jednowodnej soli sodowej kwasu nadborowego (HBO(O2)) [3] peroksoboranu sodu [4] nadboranu sodu [5] (numer indeksowy 005-022-00-4), dotyczącymi trójwodnej soli monosodowej kwasu nadborowego (H3BO2(O2)) [1], czterowodnej soli sodowej kwasu nadborowego [2] czterowodnej soli sodowej kwasu nadborowego (HBO(O2)) [3] sześciowodnego peroksoboranu sodu [4] (numer indeksowy 005-023-00-X) oraz dotyczącymi peroksometaboranu sodu (numer indeksowy 005-024-00-5) i w związku z tym należy je skreślić. |
(8) |
W świetle opinii RAC należy wprowadzić, zaktualizować lub usunąć zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie przedmiotowych substancji na podstawie oceny dokonanej w tych opiniach oraz w następstwie dalszych ocen. |
(9) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1272/2008. |
(10) |
Nie należy natychmiast wymagać zgodności z nową lub zaktualizowaną zharmonizowaną klasyfikacją, ponieważ dostawcy będą potrzebować określonego czasu na dostosowanie oznakowania i opakowań substancji i mieszanin do nowej lub zaktualizowanej klasyfikacji oraz na sprzedaż istniejących zapasów zgodnie z wcześniejszymi wymogami regulacyjnymi. Okres ten jest również niezbędny, aby zapewnić dostawcom wystarczająco dużo czasu na podjęcie działań wymaganych w celu zapewnienia ciągłej zgodności z innymi wymogami prawnymi w następstwie zmian wprowadzonych na mocy niniejszego rozporządzenia. Dostawcy powinni jednak mieć możliwość stosowania nowych lub zaktualizowanych zharmonizowanych klasyfikacji oraz odpowiedniego dostosowania oznakowania i opakowań, na zasadzie dobrowolności, przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia, tak aby zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska oraz zaoferować dostawcom wystarczającą elastyczność, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 maja 2026 r. Od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia substancje i mieszaniny mogą być jednak klasyfikowane, oznakowywane i pakowane zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 zmienionym niniejszym rozporządzeniem.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 19 czerwca 2024 r.
W imieniu Komisji
Przewodnicząca
Ursula VON DER LEYEN
(1) Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj.
(2) Opinie są dostępne na stronie internetowej: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/.
(3) Zob. opinia RAC z dnia 1 grudnia 2022 r. dotycząca miedzi [powierzchnia właściwa > 0,67 mm2/mg], wymieniona powyżej.
(4) Tamże.
ZAŁĄCZNIK
W części 3 tabela 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 wprowadza się następujące zmiany:
1) |
dodaje się następujące pozycje zgodnie z kolejnością numerów indeksowych odpowiadających każdej pozycji:
|
2) |
pozycje odpowiadające numerom indeksowym 005-005-00-1, 016-022-00-9, 016-094-00-1, 029-019-01-X, 601-037-00-0, 604-020-00-6, 605-001-00-5, 607-001-00-0, 607-043-00-X, 607-094-00-8, 607-198-00-3, 607-315-00-8, 607-432-00-4, 613-272-00-6, 616-127-00-5 i 617-008-00-0 otrzymują brzmienie:
|
3) |
skreśla się pozycje odpowiadające numerom indeksowym 005-017-00-7, 005-017-01-4, 005-018-00-2, 005-018-01-X, 005-019-00-8, 005-019-01-5 i 029-024-00-X. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/2564/oj
ISSN 1977-0766 (electronic edition)