EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1104

Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1104 z dnia 17 kwietnia 2024 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików

C/2024/2421

Dz.U. L, 2024/1104, 18.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1104/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1104/oj

European flag

Dziennik Urzędowy
Unii Europejskiej

PL

Seria L


2024/1104

18.4.2024

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1104

z dnia 17 kwietnia 2024 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1)

W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2)

Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3)

Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jako dodatku paszowego dla koni, psów, kotów i królików, celem zaklasyfikowania go do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „regulatory kwasowości”.

(4)

W opinii z dnia 23 marca 2023 r. (2) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów koniny i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjalnego działania uczulającego dodatku na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że włączenie Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 o minimalnym stężeniu 8,0 × 1010 jtk/kg do produktów otrzymywanych z owsa (wilgotność ok. 55 %), produktów otrzymywanych z korzenia marchwi (wilgotność ≥ 90 %) i produktów otrzymywanych z miąższu kokosa (wilgotność ≥ 90 %) może potencjalnie obniżyć pH tych pasz. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5)

Ocena Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 powinna uwzględniać fakt, że króliki uznaje się za zwierzęta, od których lub z których pozyskuje się żywność, zgodnie z art. 1 pkt 1 rozporządzenia Komisji (WE) nr 429/2008 (3). Na 169. posiedzeniu plenarnym panelu naukowego ds. dodatków i produktów lub substancji wykorzystywanych w paszach (4) panel stwierdził, że ponieważ Urząd uznał w opinii z dnia 23 marca 2023 r., iż Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 kwalifikuje się do podejścia opartego na uznanym domniemaniu bezpieczeństwa („QPS”), dodatek ten uznaje się za bezpieczny dla konsumentów królików karmionych tym dodatkiem.

(6)

W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7)

Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zezwolenie

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „regulatory kwasowości”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł 2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 17 kwietnia 2024 r.

W imieniu Komisji

Przewodnicząca

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Dziennik EFSA 2023; 21(4):7974.

(3)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

(4)  Protokół posiedzenia jest dostępny pod następującym adresem: https://www.efsa.europa.eu/en/events/169th-plenary-meeting-feedap-panel.


ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

Dodatek

Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

Gatunek lub kategoria zwierzęcia

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

jtk/kg materiału paszowego

Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: regulatory kwasowości

1j002

Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520

Skład dodatku

Preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 zawierający co najmniej 1,3 × 1010 jtk/g dodatku

Postać stała

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520

Metoda analityczna  (1)

Oznaczanie liczby Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520 w dodatku paszowym:

metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787)

Identyfikacja Lactiplantibacillus plantarum DSM 11520:

metody sekwencjonowania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697

Konie Psy

Koty Króliki

8,0 × 1010

1.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilność przy obróbce cieplnej.

2.

W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać następującą wskazówkę:

„Stosuje się wyłącznie w:

produktach otrzymywanych z owsa (wilgotność ≥ 55 %),

produktach otrzymywanych z korzenia marchwi (wilgotność ≥ 90 %),

produktach otrzymywanych z miąższu kokosa (wilgotność ≥ 90 %).”.

3.

Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

8 maja 2034 r.


(1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1104/oj

ISSN 1977-0766 (electronic edition)


Top