This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1531
Commission Regulation (EU) 2021/1531 of 17 September 2021 amending Annexes II, III and IV to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for aclonifen, acrinathrin, Bacillus pumilus QST 2808, ethirimol, penthiopyrad, picloram and Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 in or on certain products (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/1531 z dnia 17 września 2021 r. zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości aklonifenu, akrynatryny, Bacillus pumilus QST 2808, etyrymolu, pentiopiradu, pikloramu i Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134 w określonych produktach lub na ich powierzchni (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/1531 z dnia 17 września 2021 r. zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości aklonifenu, akrynatryny, Bacillus pumilus QST 2808, etyrymolu, pentiopiradu, pikloramu i Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134 w określonych produktach lub na ich powierzchni (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2021/6651
Dz.U. L 330 z 20.9.2021, p. 44–68
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
20.9.2021 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 330/44 |
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2021/1531
z dnia 17 września 2021 r.
zmieniające załączniki II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości aklonifenu, akrynatryny, Bacillus pumilus QST 2808, etyrymolu, pentiopiradu, pikloramu i Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134 w określonych produktach lub na ich powierzchni
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 5 ust. 1 oraz art. 14 ust. 1 lit. a),
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) |
Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) aklonifenu, akrynatryny i etyrymolu określono w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości pentiopiradu i pikloramu określono w części A załącznika III do wspomnianego rozporządzenia. W przypadku Bacillus pumilus QST 2808 i Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134 w rozporządzeniu (WE) nr 396/2005 nie określono NDP ani nie włączono tych substancji do załącznika IV do tego rozporządzenia, wobec czego stosuje się do nich wartość wzorcową wynoszącą 0,01 mg/kg, określoną w art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia. |
(2) |
W ramach procedury udzielania zezwoleń na stosowanie środków ochrony roślin zawierających substancję czynną aklonifen na powierzchni nasion kopru włoskiego/fenkułu włoskiego i owoców kminku zwyczajnego złożono wniosek zgodnie z art. 6 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w sprawie zmiany obecnych NDP. |
(3) |
W przypadku akrynatryny podobny wniosek złożono w odniesieniu do sałat. W przypadku do pentiopiradu wniosek taki złożono w odniesieniu do selera i kopru włoskiego/fenkułu włoskiego. W przypadku pikloramu wniosek taki złożono w odniesieniu do kapustnych kwitnących. |
(4) |
Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wnioski te zostały poddane ocenie przez zainteresowane państwa członkowskie, a sprawozdania z oceny przekazano Komisji. |
(5) |
Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) dokonał oceny wniosków i sprawozdań z oceny, analizując w szczególności ryzyko dla konsumentów oraz, w stosownych przypadkach, dla zwierząt, i wydał uzasadnione opinie dotyczące proponowanych NDP (2). Urząd przekazał te opinie wnioskodawcom, Komisji i państwom członkowskim oraz podał je do publicznej wiadomości. |
(6) |
W odniesieniu do wszystkich wniosków Urząd stwierdził, że spełniono wszystkie wymogi dotyczące danych oraz że zmiany NDP, o które wystąpili wnioskodawcy, są dopuszczalne z punktu widzenia bezpieczeństwa konsumentów na podstawie oceny narażenia konsumentów przeprowadzonej dla 27 określonych grup konsumentów w Europie. Urząd wziął pod uwagę najnowsze informacje na temat właściwości toksykologicznych wspomnianych substancji. Ani w przypadku długotrwałego narażenia na przedmiotowe substancje w wyniku spożywania wszystkich produktów spożywczych mogących je zawierać, ani w przypadku narażenia krótkoterminowego w wyniku dużej konsumpcji odnośnych produktów nie wykazano istnienia ryzyka przekroczenia dopuszczalnego dziennego spożycia ani ostrej dawki referencyjnej. |
(7) |
W przypadku etyrymolu niektóre NDP zostały zmienione rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/1566 (3). Rozporządzeniem tym obniżono NDP etyrymolu w ogórkach do 0,05 mg/kg ze względu na błąd w sprawozdawczości. Etyrymol jest głównym metabolitem bupirymatu, który jest obecnie stosowany w środkach ochrony roślin w kilku państwach członkowskich. W rezultacie obniżenie NDP etyrymolu może doprowadzić do potencjalnego przekroczenia NDP w następstwie zgodnego z prawem stosowania bupirymatu. Aby tego uniknąć, w dniu 25 sierpnia 2020 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy przedłożyło Urzędowi zmienione sprawozdanie z oceny, a Urząd w dniu 30 września 2020 r. opublikował korektę do odpowiedniej uzasadnionej opinii (4), w której zalecił ustalenie NDP etyrymolu w ogórkach na poziomie 0,2 mg/kg. Ze względu na pewność prawa NDP etyrymolu w ogórkach, przewidziany w niniejszym rozporządzeniu, powinien być stosowany od tej samej daty, co data rozpoczęcia stosowania rozporządzenia (UE) 2020/1566. |
(8) |
W odniesieniu do Bacillus pumilus QST 2808 i Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134 Urząd przedłożył uzasadnione opinie (5) (6) zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. W opiniach tych Urząd zalecił włączenie obu substancji do załącznika IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
(9) |
Na podstawie uzasadnionych opinii Urzędu oraz po uwzględnieniu czynników istotnych dla rozpatrywanej kwestii stwierdzono, że odnośne zmiany NDP spełniają wymogi art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 396/2005. |
(10) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005. |
(11) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załącznikach II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 17 maja 2021 r. w odniesieniu do NDP etyrymolu w ogórkach.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 17 września 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.
(2) Sprawozdania naukowe EFSA są dostępne na stronie internetowej: http://www.efsa.europa.eu:
„Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for aclonifen in fennel seed and caraway fruit” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości aklonifenu w nasionach kopru włoskiego/fenkułu włoskiego i owocach kminku zwyczajnego). Dziennik EFSA 2020;18(7):6219.
„Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for acrinathrin in lettuce” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnego najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości akrynatryny w sałacie). Dziennik EFSA 2020;18(7):6218.
„Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for penthiopyrad in Florence fennels and celeries” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pentiopiradu w koprze włoskim/fenkule włoskim i selerze). Dziennik EFSA 2020;18(9):6259.
„Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for picloram in flowering brassica” (Uzasadniona opinia dotycząca zmiany obecnego NDP pikloramu w kwitnących kapustnych). Dziennik EFSA 2020;18(10):6272.
(3) Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/1566 z dnia 27 października 2020 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości bupirymatu, karfentrazonu etylowego, etyrymolu i pyriofenonu w określonych produktach lub na ich powierzchni (Dz.U. L 358 z 28.10.2020, s. 30).
(4) „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for bupirimate according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005” (Uzasadniona opinia dotycząca przeglądu obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości bupirymatu zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005). Dziennik EFSA 2019;17(7):5757.
(5) „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for Bacillus pumilus QST 2808 according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005” (Uzasadniona opinia dotycząca przeglądu obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości Bacillus pumilus QST 2808 zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005). Dziennik EFSA 2020;18(5):6115.
(6) „Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005” (Uzasadniona opinia dotycząca przeglądu obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134 zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005). Dziennik EFSA 2020;18(8):6234.
ZAŁĄCZNIK
W załącznikach II, III i IV do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 wprowadza się następujące zmiany:
1) |
w załączniku II kolumny dotyczące aklonifenu, akrynatryny i etyrymolu otrzymują brzmienie: „Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)
|
2) |
w części A załącznika III kolumny dotyczące pentiopiradu i pikloramu otrzymują brzmienie: „Pozostałości pestycydów i najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (mg/kg)
|
3) |
w załączniku IV dodaje się następujące pozycje w porządku alfabetycznym: „Bacillus pumilus QST 2808” i „Pseudomonas sp. szczep DSMZ 13134”. |
(*1) Granica oznaczalności
(1) Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w załączniku I.
(*2) Granica oznaczalności
(2) Pełny wykaz produktów pochodzenia roślinnego i zwierzęcego, do których stosują się NDP, można znaleźć w załączniku I.”