This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0329
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/329 of 24 February 2021 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase for chickens for fattening (holder of the authorisation: AVEVE NV), and repealing Regulation (EC) No 1091/2009 (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/329 z dnia 24 lutego 2021 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: AVEVE NV) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1091/2009 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/329 z dnia 24 lutego 2021 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: AVEVE NV) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1091/2009 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2021/1110
Dz.U. L 65 z 25.2.2021, pp. 38–41
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.2.2021 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 65/38 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/329
z dnia 24 lutego 2021 r.
dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: AVEVE NV) oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 1091/2009
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz odnawiania takich zezwoleń. |
|
(2) |
Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1091/2009 (2) zezwolono na stosowanie przez 10 lat preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych. |
|
(3) |
Zgodnie z art. 14 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (MUCL 49754) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych w kategorii „dodatki zootechniczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”. Mikroorganizm Trichoderma reesei został w międzyczasie przemianowany na Trichoderma longibrachiatum. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. |
|
(4) |
W opinii z dnia 17 marca 2020 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że wnioskodawca dostarczył dane wykazujące, że dodatek spełnia warunki zezwolenia w proponowanych warunkach stosowania. Urząd potwierdził swoje poprzednie wnioski, że preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754 nie ma szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt, zdrowia konsumentów ani środowiska. Stwierdził również, że dodatek należy uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia ludzi, w szczególności w odniesieniu do użytkowników dodatku. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003. |
|
(5) |
Ocena preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754 dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tego dodatku, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia. |
|
(6) |
W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (wcześniejsza nazwa Trichoderma reesei) MUCL 49755 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (wcześniejsza nazwa Trichoderma reesei) MUCL 49754 jako dodatku paszowego na warunkach określonych w załączniku do niniejszego rozporządzenia należy uchylić rozporządzenie (WE) nr 1091/2009. |
|
(7) |
Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (wcześniejsza nazwa Trichoderma reesei) MUCL 49755 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (wcześniejsza nazwa Trichoderma reesei) MUCL 49754, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia. |
|
(8) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (wcześniejsza nazwa Trichoderma reesei) MUCL 49755 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (wcześniejsza nazwa Trichoderma reesei) MUCL 49754, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
1. Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (wcześniejsza nazwa Trichoderma reesei) MUCL 49755 i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (wcześniejsza nazwa Trichoderma reesei) MUCL 49754 oraz premiksy zawierające ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 17 września 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 17 marca 2021 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające preparat, o którym mowa w ust. 1, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 17 marca 2022 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 17 marca 2021 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
Artykuł 3
Rozporządzenie (WE) nr 1091/2009 traci moc.
Artykuł 4
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 24 lutego 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1091/2009 z dnia 13 listopada 2009 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (MUCL 49754) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Aveve NV) (Dz.U. L 299 z 14.11.2009, s. 6).
(3) Dziennik EFSA 2020; 18(4):6062.
ZAŁĄCZNIK
|
Numer identyfikacyjny dodatku |
Nazwa posiadacza zezwolenia |
Dodatek |
Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna |
Gatunek lub kategoria zwierzęcia |
Maksymalny wiek |
Minimalna zawartość |
Maksymalna zawartość |
Pozostałe przepisy |
Data ważności zezwolenia |
||||||
|
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność. |
|||||||||||||||
|
4a9 |
Aveve NV |
Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) i endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) |
Skład dodatku: Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy (EC 3.2.1.8) i endo-1,3(4)-beta-glukanazy (EC 3.2.1.6) o aktywności minimalnej równej: 40 000 XU (1)/g i 9 000 BGU (2)/g w postaci stałej i płynnej |
Kurczęta rzeźne |
- |
3 000 XU 675 BGU |
- |
|
17.3.2031 |
||||||
|
Charakterystyka substancji czynnych: Endo-1,4-beta-ksylanaza (EC 3.2.1.8) wytwarzana przez Trichoderma longibrachiatum MUCL 49755 i endo-1,3(4)-beta-glukanaza (EC 3.2.1.6) wytwarzana przez Trichoderma longibrachiatum MUCL 49754 |
|||||||||||||||
|
Metoda analityczna (3) Charakterystyka substancji czynnej w dodatku:
Charakterystyka substancji czynnych w paszy
|
|||||||||||||||
(1) 1 XU to ilość enzymu, która uwalnia 1 μmol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 4,8 oraz temperaturze 50 °C.
(2) 1 BGU to ilość enzymu, która uwalnia 1 μmol cukrów redukujących (odpowiedników celobiozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 50 °C.
(3) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.