This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D1286
Commission Implementing Decision (EU) 2021/1286 of 2 August 2021 postponing the expiry date of approval of dinotefuran for use in biocidal products of product-type 18 (Text with EEA relevance)
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/1286 z dnia 2 sierpnia 2021 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia dinotefuranu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/1286 z dnia 2 sierpnia 2021 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia dinotefuranu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2021/5623
Dz.U. L 279 z 3.8.2021, p. 39–40
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.8.2021 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 279/39 |
DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/1286
z dnia 2 sierpnia 2021 r.
przedłużająca ważność zatwierdzenia dinotefuranu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 14 ust. 5,
po zasięgnięciu opinii Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Substancja czynna dinotefuran została zatwierdzona jako substancja czynna przeznaczona do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 (2). |
|
(2) |
Zatwierdzenie dinotefuranu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 traci ważność w dniu 31 maja 2022 r. W dniu 11 listopada 2020 r. złożono wniosek dotyczący odnowienia zatwierdzenia dinotefuranu zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
|
(3) |
W dniu 25 marca 2021 r. właściwy organ oceniający w Belgii poinformował Komisję o swojej decyzji podjętej na podstawie art. 14 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie konieczności przeprowadzenia pełnej oceny wniosku. Zgodnie z art. 8 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 właściwy organ oceniający musi przeprowadzić pełną ocenę wniosku w ciągu 365 dni od jego zatwierdzenia. |
|
(4) |
Właściwy organ oceniający może, w razie potrzeby, zażądać od wnioskodawcy przedstawienia wystarczających danych do przeprowadzenia oceny zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W takim przypadku bieg 365-dniowego terminu zawiesza się na okres, który nie może przekroczyć łącznie 180 dni, chyba że dłuższe zawieszenie będzie uzasadnione ze względu na charakter tych dodatkowych danych lub wyjątkowe okoliczności. |
|
(5) |
W terminie 270 dni od otrzymania zalecenia od właściwego organu oceniającego Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) przygotowuje i przedkłada Komisji opinię w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej zgodnie z art. 14 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
|
(6) |
W rezultacie, z przyczyn pozostających poza kontrolą wnioskodawcy, zatwierdzenie dinotefuranu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 prawdopodobnie utraci ważność, zanim zostanie podjęta decyzja w sprawie jego odnowienia. Należy zatem przedłużyć ważność zatwierdzenia dinotefuranu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18 na okres wystarczający do rozpatrzenia wniosku. Biorąc pod uwagę terminy przewidziane na dokonanie oceny przez właściwy organ oceniający oraz na przygotowanie i przedstawienie opinii przez Agencję, należy przedłużyć ważność zatwierdzenia do dnia 30 listopada 2024 r. |
|
(7) |
Pomijając kwestię daty utraty ważności zatwierdzenia, dinotefuran jest nadal zatwierdzony do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) 2015/416, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Przedłuża się do dnia 30 listopada 2024 r. ważność zatwierdzenia dinotefuranu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18.
Artykuł 2
Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 2 sierpnia 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/416 z dnia 12 marca 2015 r. zatwierdzające dinotefuran jako substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych typu 18 (Dz.U. L 68 z 13.3.2015, s. 30).