This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1293
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1293 of 15 September 2020 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance azadirachtin (Text with EEA relevance)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1293 z dnia 15 września 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej azadyrachtyna (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1293 z dnia 15 września 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej azadyrachtyna (Tekst mający znaczenie dla EOG)
C/2020/6193
Dz.U. L 302 z 16.9.2020, p. 24–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
16.9.2020 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 302/24 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1293
z dnia 15 września 2020 r.
zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do warunków zatwierdzenia substancji czynnej azadyrachtyna
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 13 ust. 2 lit. c),
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Dyrektywą wykonawczą Komisji 2011/44/UE (2) włączono azadyrachtynę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3). |
|
(2) |
Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie tego rozporządzenia i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4). |
|
(3) |
Zatwierdzenie substancji czynnej azadyrachtyna, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, zostało ograniczone do zastosowania w charakterze środka owadobójczego. |
|
(4) |
Zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w dniu 27 lutego 2012 r. jeden z producentów substancji czynnej Trifolio-M GmbH przedłożył wniosek Niemcom, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, o zmianę warunków zatwierdzenia azadyrachtyny, aby umożliwić jej stosowanie jako akarycydu. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest dopuszczalny. |
|
(5) |
Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy oceniło nowe zastosowanie substancji czynnej azadyrachtyna w odniesieniu do potencjalnych skutków dla zdrowia ludzi i zwierząt oraz dla środowiska, zgodnie z przepisami art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, i przygotowało addendum do projektu sprawozdania z oceny i dodatkowego sprawozdania, które w dniu 10 stycznia 2013 r. przedłożyło Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) oraz Komisji. |
|
(6) |
Zgodnie z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Urząd przekazał addendum do projektu sprawozdania z oceny i dodatkowego sprawozdania wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag oraz udostępnił je publicznie. Zgodnie z art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 od wnioskodawcy zażądano dodatkowych informacji. Niemcy oceniły dodatkowe informacje i w dniu 19 września 2017 r. przedłożyły Komisji i Urzędowi zmienione addendum do projektu sprawozdania z oceny i dodatkowego sprawozdania. |
|
(7) |
W dniu 14 września 2018 r. Urząd przekazał Komisji wnioski (5) dotyczące tego, czy nowe zastosowanie substancji czynnej azadyrachtyna mają szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 19 maja 2020 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz projekt addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego azadyrachtyny oraz projekt rozporządzenia. |
|
(8) |
Wnioskodawcę poproszono o przedstawienie uwag do addendum do sprawozdania z przeglądu. |
|
(9) |
W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego substancję czynną ustalono, że w sytuacji, gdy środek ochrony roślin wykorzystywany jest w charakterze akarycydu, spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Należy zatem wycofać ograniczenie dotyczące stosowania azadyrachtyny wyłącznie w charakterze środka owadobójczego. |
|
(10) |
Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011. |
|
(11) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 15 września 2020 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca
(1) Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
(2) Dyrektywa wykonawcza Komisji 2011/44/UE z dnia 13 kwietnia 2011 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej azadyrachtyny jako substancji czynnej i zmieniająca decyzję Komisji 2008/941/WE (Dz.U. L 100 z 14.4.2011, s. 43).
(3) Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).
(4) Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności; „Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract)” (Wzajemna weryfikacja oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy w odniesieniu do substancji czynnej azadyrachtyna (ekstrakt z margosy)), Dziennik EFSA 2018;16(9):5234. Doi: 10.2903/j.efsa.2018.5234.
ZAŁĄCZNIK
Wiersz 343: azadyrachtyna kolumna „Przepisy szczegółowe” w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 otrzymuje brzmienie:
„W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego azadyrachtyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 11 marca 2011 r. oraz wnioski z addendum do sprawozdania z przeglądu dotyczącego azadyrachtyny, w szczególności jego dodatki I i II, w wersji sfinalizowanej przez Stały Komitet ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz w dniu 17 lipca 2020 r.
W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
|
1) |
narażenie konsumentów na spożycie z żywnością w kontekście przyszłych zmian najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości; |
|
2) |
ochronę niebędących przedmiotem zwalczania stawonogów oraz organizmów wodnych. |
W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.”.