This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0403
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/403 of 13 March 2019 granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘Deosan Activate BPF based on Iodine’
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/403 z dnia 13 marca 2019 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Deosan Activate BPF based on Iodine”
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/403 z dnia 13 marca 2019 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Deosan Activate BPF based on Iodine”
C/2019/1879
Dz.U. L 72 z 14.3.2019, pp. 11–49
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
14.3.2019 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 72/11 |
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/403
z dnia 13 marca 2019 r.
udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Deosan Activate BPF based on Iodine”
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
W dniu 7 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Diversey Europe Operations B.V. złożyło wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 o pozwolenie na rodzinę produktów biobójczych o nazwie „Deosan Activate BPF based on Iodine” („rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia. Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa zgodził się dokonać oceny wniosku zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-JN018376-30. |
|
(2) |
Rodzina produktów biobójczych zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej oraz naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (2), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty zawierające tę substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
|
(3) |
W dniu 20 grudnia 2017 r. właściwy organ oceniający przedłożył Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”), zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie oceniające i wnioski ze swojej oceny. |
|
(4) |
W dniu 6 lipca 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (3), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej rodziny produktów i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii stwierdzono, że rodzina produktów odpowiada definicji „rodziny produktów biobójczych” określonej w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że uznano ją za kwalifikującą się do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia. |
|
(5) |
W dniu 17 września 2018 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. |
|
(6) |
Komisja zgadza się z opinią Agencji i uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na przedmiotową rodzinę produktów biobójczych. |
|
(7) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0019228-0000 przedsiębiorstwu Diversey Europe Operations B.V. na rodzinę produktów biobójczych „Deosan Activate BPF based on Iodine”.
Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 3 kwietnia 2019 r. do dnia 31 marca 2029 r.
Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z charakterystyką produktu biobójczego określonym w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 13 marca 2019 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący
(1) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
(2) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).
(3) Opinia ECHA z dnia 6 lipca 2018 r. w sprawie pozwolenia unijnego na „Deosan Activate BPF based on Iodine” (ECHA/BPC/207/2018).
ZAŁĄCZNIK
Charakterystyka rodziny produktów biobójczych
Deosan Activate BPF based on Iodine
Grupa produktowa 3 – Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)
Numer pozwolenia: EU-0019228-0000
Numer zasobu w R4BP:EU-0019228-0000
CZĘŚĆ I
PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY
1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
|
Nazwa |
Deosan Activate BPF based on Iodine |
1.2. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
1.3. Posiadacz pozwolenia
|
Nazwa i adres posiadacza pozwolenia |
Nazwa |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adres |
Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Netherlands |
|
|
Numer pozwolenia |
EU-0019228-0000 |
|
|
Numer zasobu w R4BP |
EU-0019228-0000 |
|
|
Data udzielenia pozwolenia |
3 kwietnia 2019 r. |
|
|
Data ważności pozwolenia |
31 marca 2029 r. |
|
1.4. Producent (-ci) produktów biobójczych
|
Nazwa producenta |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adres producenta |
Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Niderlandy |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Włochy Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Hiszpania Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Niderlandy Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Zjednoczone Królestwo Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Niemcy |
1.5. Producent (-ci) substancji czynnych
|
Substancja czynna |
Jod |
|
Nazwa producenta |
ACF Minera S.A. |
|
Adres producenta |
San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Chile |
|
Substancja czynna |
Jod |
|
Nazwa producenta |
Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A. |
|
Adres producenta |
Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile |
|
Substancja czynna |
Jod |
|
Nazwa producenta |
Cosayach Nitratos S.A. |
|
Adres producenta |
Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Chile |
|
Substancja czynna |
Jod |
|
Nazwa producenta |
Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd. |
|
Adres producenta |
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonia |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japonia |
|
Substancja czynna |
Jod |
|
Nazwa producenta |
ISE Chemicals Corporation |
|
Adres producenta |
3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japonia |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299-3201 Chiba Japonia |
|
Substancja czynna |
Jod |
|
Nazwa producenta |
Atacama Minerals SCM |
|
Adres producenta |
Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Chile |
|
Lokalizacja zakładów produkcyjnych |
Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Chile |
2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
1,6 |
2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej
|
Postać użytkowa |
AL - Ciecz SL- Koncentrat rozpuszczalny GW - Żel rozpuszczalny w wodzie |
CZĘŚĆ II
DRUGI POZIOM INFORMACYJNY – META SPC
META SPC 1
1. META SPC 1 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 1 – identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC 1 - Deosan Activate BPF - Concentrate |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-1 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
2. META SPC 1 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,35 |
1,6 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1
|
Postać użytkowa |
SL- Koncentrat rozpuszczalny |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1
4.1. Opis użycia
Tabela 1. Zastosowanie # 1 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem. Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego
Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 2. Zastosowanie # 2 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bacterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml. |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki..
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową.
Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 5 ml.
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3. Opis użycia
Tabela 3. Zastosowanie # 3 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdze |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczna metodą natryskową |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą natryskową.
Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml.
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4. Opis użycia
Tabela 4. Zastosowanie # 4 - Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bacterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml. |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. (maksymalnie 5 aplikacji)
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml.
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.5. Opis użycia
Tabela 5. Zastosowanie # 5 –Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bacterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml. |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.5.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml.
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.6. Opis użycia
Tabela 6. Zastosowanie # 6 –Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bacterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.6.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową.
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.7. Opis użycia
Tabela 7. Zastosowanie # 7 –Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Automatyczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą automatycznego natrysku. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.7.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą automatycznego natrysku.
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi produktami zawierającymi jodu
Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 15 ml
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.8. Opis użycia
Tabela 8. Zastosowanie # 8 – Zastosowanie # 8 Poudojowa dezynfekcja strzyków, metodą zanurzania półautomatycznego (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda półautomatycznego zanurzania Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą półautomatycznego zanurzania. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie. Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.8.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą półautomatycznego zanurzania.
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie.
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.9. Opis użycia
Tabela 9. Zastosowanie # 9 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.9.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.
Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.10. Opis użycia
Tabela 10. Zastosowanie # 10 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda pianowa Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.10.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową
Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.11. Opis użycia
Tabela 11. Zastosowanie # 11 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (koncentrat)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metoda natryskową. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie). Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.11.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
W przypadku produktów zawierających 1,5 % jodu: Rozcieńczyć 1 część produktu w 4 częściach wody, aby otrzymać 0,3 % stężenie użytkowe jodu. W przypadku produktów o innym stężeniu, należy dostosować odpowiednio powyższe wskazówki.
Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą ręcznego spryskiwania.
Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie).
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml.
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
Nakładając produkt, nosić odpowiednie obuwie ochronne (EN 13832).
Należy nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034)
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (1) Z META SPC 1
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
|
|
Przed udojem:
|
|
|
Po udoju:
|
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.
W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych..
Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.
W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).
W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę
Stabilność i reaktywność:
|
|
Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością. |
|
|
Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania. |
|
|
Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji. |
|
|
Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania. |
|
|
Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania. |
Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:
|
|
Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania |
|
|
Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku. |
|
|
Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych. |
|
|
Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. |
|
|
Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją
Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.
Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku
Chronić przed mrozem
Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 40 °C
Długość okresu przechowywania: 24 miesiące
6. INNE INFORMACJE
Brak
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Deosan Activate Pre AG106 Deosan Activate Pre |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0019228-0001 1-1 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,5 |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218 Deosan Activate Pre/Post Conc. Deosan Hitech concentrate Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218 Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. Iodine Concentrate |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0019228-0002 1-1 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,5 |
META SPC 2
1. META SPC 2 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 2 – identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC 2 - Deosan Activate BPF – RTU liquid |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-2 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
2. META SPC 2 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 2
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
0,32 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 2
|
Postać użytkowa |
AL - Ciecz |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 2
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 2
4.1. Opis użycia
Tabela 12. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojemmetodą zanurzania ręcznego |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 13. Zastosowanie # 2 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą pianową |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą ręcznego spieniania.
Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 5 ml
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3. Opis użycia
Tabela 14. Zastosowanie # 3 –Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem. Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczną metodą natryskową. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem ręczna metodą natryskową
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować przed udojem zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości15 ml
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4. Opis użycia
Tabela 15. Zastosowanie # 4 –Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennieProdukt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości10 ml
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.5. Opis użycia
Tabela 16. Zastosowanie # 5– Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.5.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą pianową.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
4.5.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.5.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.5.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.5.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.6. Opis użycia
Tabela 17. Zastosowanie # 6– Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.6.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju ręczną metodą natryskową
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości15 ml
4.6.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
4.6.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.6.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.6.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.7. Opis użycia
Tabela 18. Zastosowanie # 7 – Poudojowa dezynfekcja strzyków automatyczną metodą natryskową - nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Automatyczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju automatyczną metodą natryskową |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi preparatami zawierającymi jod Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.7.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju automatyczną metoda natryskową.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 5 razy dziennie. Nie wolno łączyć z dezynfekcją przedudojową innymi preparatami zawierającymi jod
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
4.7.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.7.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.7.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.7.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.8. Opis użycia
Tabela 19. Zastosowanie # 8 –Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania półautomatycznego (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Półautomatyczna metoda zanurzeniowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzenia półautomatycznego. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.8.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzenia półautomatycznego.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
4.8.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.8.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.8.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.8.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.9. Opis użycia
Tabela 20. Zastosowanie # 9 –Przed- i poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml. |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.9.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładany bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
4.9.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
4.9.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.9.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.9.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.10. Opis użycia
Tabela 21. Zastosowanie # 10 –Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą pianową (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda pianowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.10.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą pianową
Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 5 ml
4.10.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Sosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
4.10.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.10.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.10.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.11. Opis użycia
Tabela 22. Zastosowanie # 11 – Przed- i poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną metodą natryskową (płyn gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Ręczna metoda natryskowa Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metoda natryskową |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo) - Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie) Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.11.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju ręczną metodą natryskową.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 15 ml
4.11.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
Nakładając produkt, nosić odpowiednie obuwie ochronne (EN 13832).
Należy nosić kombinezon ochronny (co najmniej typu 6, EN 13034)
4.11.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.11.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.11.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (2) Z META SPC 2
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
|
|
Przed udojem:
|
|
|
Po udoju:
|
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.
W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznycha.
Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.
W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).
W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę
Stabilność i reaktywność:
|
|
Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością. |
|
|
Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania. |
|
|
Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji. |
|
|
Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania. |
|
|
Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania. |
Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:
|
|
Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania |
|
|
Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku. |
|
|
Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych. |
|
|
Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. |
|
|
Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją
Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.
Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku
Chronić przed mrozem
Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 30 °C
Długość okresu przechowywania: 24 miesiące
6. INNE INFORMACJE
Brak
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Deosan Activate Pre RTU AG108 Deosan Activate Pre RTU |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0019228-0003 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
7.2. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Deosan Activate Pre/Post AG217 Deosan Activate Pre/Post Iodine Plus Pre & Post Deosan D4T Super AG211 Agros Iodo Agros Iodo Multi Poviclyn liquido |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0019228-0004 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
7.3. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Deosan Activate PVP Plus AG215 Deosan Activate PVP Plus Agros Iodo-Prev POS-Ordenha Deosan Hitech 2 AG214 Iodine Teat Dip Solution |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0019228-0005 1-2 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
META SPC 3
1. META SPC 3 – INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
1.1. Meta SPC 3 – identyfikator
|
Identyfikator |
Meta SPC 3 - Deosan Activate BPF – RTU gel |
1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia
|
Numer |
1-3 |
1.3. Grupa produktowa
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
2. META SPC 3 – SKŁAD
2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 3
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
|
Min. |
Maks. |
|||||
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0.3 |
0.32 |
2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 3
|
Postać użytkowa |
GW - Żel rozpuszczalny w wodzie |
3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 3
|
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia |
Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. |
|
Zwroty wskazujące środki ostrożności |
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę. Chronić przed dziećmi. Unikać uwolnienia do środowiska. Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami. |
4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 3
4.1. Opis użycia
Tabela 23. Zastosowanie # 1 –Przedudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed udojem metodą zanurzania ręcznego.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę w ilości maksymalnie 10 ml
4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania.
4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2. Opis użycia
Tabela 24. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania ręcznego.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości10 ml
4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3. Opis użycia
Tabela 25. Zastosowanie # 3 – Poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania półautomatycznego (żel gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania półautomatycznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych po udoju Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania półautomatycznego. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki po udoju metodą zanurzania półautomatycznego.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować po udoju zwierzęcia maksymalnie 3 razy dziennie
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4. Opis użycia
Tabela 26. Zastosowanie # 4 – Przed- i poudojowa dezynfekcja, metodą zanurzania ręcznego (żel gotowy do użycia)
|
Grupa produktowa |
Gr. 03 - Higiena weterynaryjna |
|
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem |
— |
|
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju) |
Bakterie Drożdże |
|
Obszar zastosowania |
Wewnątrz |
|
Sposób (-oby) nanoszenia |
Metoda zanurzania ręcznego Środek do dezynfekcji strzyków do bezpośredniego stosowania u zwierząt mlecznych przed udojem i po udoju. Nakładany bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego. |
|
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania |
Stężenie użytkowe jodu 3 000 mg/kg (0,3 % wagowo). Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem. Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie). Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml |
|
Kategoria (-e) użytkowników |
Profesjonalny |
|
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe |
Kanister (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 1, 5 i 20 litrów Beczka (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 200 litrów Kontener IBC (HDPE lub f-HDPE) o pojemności 950 litrów |
4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
Nakładać bezpośrednio na strzyki przed i po udoju metodą zanurzania ręcznego.
Preparat gotowy do użycia zawierający 0,3 % wagowo jodu. Nie rozcieńczać przed użyciem.
Stosować w ciągu dnia do trzech razy przed i trzech razy po udoju (maksymalnie 5 aplikacji dziennie)
Produkt należy aplikować na zwierzę maksymalnie w ilości 10 ml
4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
Podczas nakładania produktu metodą zanurzania stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie).
4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania.
4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Patrz część 5 – Ogólne instrukcje użytkowania
5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA (3) Z META SPC 3
5.1. Instrukcje stosowania
Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20 °C.
|
|
Przed udojem:
|
|
|
Po udoju:
|
5.2. Środki zmniejszające ryzyko
Produkt ten może być stosowany do dezynfekcji zarówno przed udojem, jak i po nim (do 5 zastosowań na zwierzę dziennie). Nie należy jednak stosować produktu w połączeniu z innymi produktami zawierającymi jod.
W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
Inhalacja: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznycha.
Kontakt ze skórą: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Dostanie się do oczu: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych.
Spożycie: Przy użytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie przewiduje się wystąpienia skutków ubocznych
W przypadku wdychania: Wyjść na świeże powietrze. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku kontaktu ze skórą: Natychmiast umyć wodą z mydłem i dokładnie spłukać.
W przypadku dostania się do oczu: Przepłukiwać otwarte oko bieżącą wodą przez kilka minut (co najmniej 15).
W przypadku połknięcia: Przepłukać usta, a następnie wypić dużo wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W razie konieczności zasięgnięcia porady lekarza należy pokazać pojemnik lub etykietę
Stabilność i reaktywność:
|
|
Reaktywność: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak zagrożeń związanych z reaktywnością. |
|
|
Stabilność chemiczna: Stabilny w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania. |
|
|
Możliwość wystąpienia niebezpiecznych reakcji: W normalnych warunkach przechowywania i użytkowania brak niebezpiecznych reakcji. |
|
|
Warunki, których należy unikać: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania. |
|
|
Niebezpieczne produkty rozkładu: Brak danych w normalnych warunkach przechowywania i użytkowania. |
Środki ostrożności związane z ochroną środowiska:
|
|
Zatamować wyciek w celu jego późniejszego zebrania |
|
|
Zebrać i/lub wytrzeć wyciek materiałem obojętnym, a następnie umieścić w odpowiednim pojemniku. |
|
|
Zapobiegać wyciekom spływających do kanalizacji, kratek ściekowych albo cieków wodnych. |
|
|
Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. |
|
|
Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia |
5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
Puste pojemniki należy trzykrotnie wypłukać przed utylizacją
Do osuszania strzyków i wycierania z nich produktu należy użyć ręczników papierowych, które następnie należy wyrzucić do odpadów normalnych/zmieszanych.
Nie usuwać nierozcieńczonego produktu do kanalizacji.
5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
Przechowywać wyłącznie w oryginalnym zamkniętym pojemniku
Chronić przed mrozem
Nie przechowywać w temperaturach przekraczającej 30 °C
Długość okresu przechowywania: 18 miesiące
6. INNE INFORMACJE
Brak
7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
|
Nazwa handlowa |
Deosan Activate Barrier AG216 Agros Iodo Pós Povisyl espeso |
||||
|
Numer pozwolenia |
EU-0019228-0006 1-3 |
||||
|
Nazwa zwyczajowa |
Nazwa IUPAC |
Funkcja |
Numer CAS |
Numer WE |
Zawartość (%) |
|
Jod |
|
Substancja czynna |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 |
(1) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.
(2) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 2.
(3) Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 3.