This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019D1904
Council Decision (EU) 2019/1904 of 8 November 2019 requesting the Commission to submit a study in light of the Court of Justice’s judgment in Case C-528/16 regarding the status of novel genomic techniques under Union law, and a proposal, if appropriate in view of the outcomes of the study
Decyzja Rady (UE) 2019/1904 z dnia 8 listopada 2019 r. wzywająca Komisję do przedłożenia analizy w związku z wyrokiem Trybunału Sprawiedliwości w sprawie C-528/16 dotyczącej statusu nowych technik genomowych na podstawie prawa Unii, I wniosku, o ile jest to stosowne w świetle wyników analizy
Decyzja Rady (UE) 2019/1904 z dnia 8 listopada 2019 r. wzywająca Komisję do przedłożenia analizy w związku z wyrokiem Trybunału Sprawiedliwości w sprawie C-528/16 dotyczącej statusu nowych technik genomowych na podstawie prawa Unii, I wniosku, o ile jest to stosowne w świetle wyników analizy
ST/12781/2019/INIT
Dz.U. L 293 z 14.11.2019, p. 103–104
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
14.11.2019 |
PL |
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej |
L 293/103 |
DECYZJA RADY (UE) 2019/1904
z dnia 8 listopada 2019 r.
wzywająca Komisję do przedłożenia analizy w związku z wyrokiem Trybunału Sprawiedliwości w sprawie C-528/16 dotyczącej statusu nowych technik genomowych na podstawie prawa Unii, I wniosku, o ile jest to stosowne w świetle wyników analizy
RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 241,
a także mając na uwadze, co następuje:
|
(1) |
Zgodnie z definicją zawartą w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE (1)„organizm zmodyfikowany genetycznie (GMO)” oznacza organizm z wyjątkiem istoty ludzkiej, w którym materiał genetyczny został zmieniony w sposób nie zachodzący w warunkach naturalnych wskutek krzyżowania lub naturalnej rekombinacji. Wykazy technik uzupełniają tę definicję i określają zakres tej dyrektywy. Definicja i wykazy technik zostały sporządzone przy uwzględnieniu technik hodowli, które były dostępne i były stosowane w momencie przyjęcia dyrektywy 2001/18/WE. |
|
(2) |
Od tego czasu poczyniono znaczne postępy w rozwoju nowych technik hodowli, co prowadzi do niepewności co do tego, czy te nowe techniki hodowli są objęte zakresem definicji GMO i zakresem dyrektywy 2001/18/WE, a w konsekwencji czy uzyskane w ich wyniku produkty powinny podlegać obowiązkom określonym w tej dyrektywie. |
|
(3) |
W swoim wyroku w sprawie C-528/16 (2) Trybunał Sprawiedliwości, po rozważeniu ogólnych celów dyrektywy 2001/18/WE, orzekł, że nowe techniki mutagenezy są objęte zakresem tej dyrektywy i podlegają obowiązkom w niej określonym. |
|
(4) |
Wyrok zapewnił jasność prawa co do statusu nowych technik mutagenezy, ale wskazał także na kwestie praktyczne, które mają znaczenie dla właściwych organów krajowych, przemysłu unijnego, w szczególności w sektorze hodowli roślin, badań naukowych i innych. Pytania te dotyczą między innymi tego, w jaki sposób zapewnić zgodność z dyrektywą 2001/18/WE, gdy produktów uzyskanych za pomocą nowych technik mutagenezy nie można odróżnić, przy zastosowaniu obecnych metod, od produktów powstałych w wyniku naturalnej mutacji, oraz tego w jaki sposób zapewnić w takiej sytuacji równe traktowanie importowanych produktów i produktów wytworzonych w Unii. |
|
(5) |
Rada jest zdania, że w celu wyjaśnienia sytuacji konieczne jest przeprowadzenie analizy zgodnie z porozumieniem międzyinstytucjonalnym z dnia 13 kwietnia 2016 r. w sprawie lepszego stanowienia prawa (3), w szczególności zgodnie z jego ust. 10 dotyczącym stosowania art. 225 i 241 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, |
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
Rada wzywa Komisję do przedłożenia do dnia 30 kwietnia 2021 r. analizy w związku z wyrokiem Trybunału Sprawiedliwości w sprawie C-528/16 dotyczącej statusu nowych technik genomowych na podstawie prawa Unii.
Artykuł 2
1. Rada zwraca się do Komisji o przedstawienie, o ile jest to stosowne w świetle wyników analizy, wniosku lub o poinformowanie Rady o innych środkach wymaganych w następstwie analizy.
2. Zgodnie z przyjętą praktyką Rada zwraca się do Komisji, by wraz z wnioskiem przedstawiła ocenę skutków.
Artykuł 3
Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Sporządzono w Brukseli dnia 8 listopada 2019 r.
W imieniu Rady
L. ANDERSSON
Przewodniczący
(1) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylająca dyrektywę Rady 90/220/EWG (Dz.U. L 106 z 17.4.2001, s. 1).
(2) Wyrok Trybunału Sprawiedliwości z dnia 25 lipca 2018 r., Confédération paysanne i in. przeciwko Premier ministre i Ministre de l’agriculture, de l’agroalimentaire et de la forêt, C-528/16, ECLI:EU:C:2018:583.