Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R0679

    Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/679 z dnia 3 maja 2018 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej forchlorfenuron, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

    C/2018/2419

    Dz.U. L 114 z 4.5.2018, p. 18–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/679/oj

    4.5.2018   

    PL

    Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej

    L 114/18


    ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/679

    z dnia 3 maja 2018 r.

    w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej forchlorfenuron, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    Dyrektywą Komisji 2006/10/WE (2) włączono forchlorfenuron jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3).

    (2)

    Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4).

    (3)

    Zatwierdzenie substancji czynnej forchlorfenuron, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 31 października 2018 r.

    (4)

    Wniosek o odnowienie zatwierdzenia forchlorfenuronu złożono zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 (5) w terminie określonym w tym artykule.

    (5)

    Wnioskodawca złożył dodatkową dokumentację wymaganą zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.

    (6)

    Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia i w dniu 27 maja 2016 r. przedłożyło je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) oraz Komisji.

    (7)

    Urząd przekazał sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim, dając im możliwość przedstawienia uwag, a otrzymane uwagi przekazał Komisji. Urząd podał również do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą.

    (8)

    W dniu 31 maja 2017 r. Urząd przekazał Komisji wnioski (6) dotyczące tego, czy forchlorfenuron ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 5 października 2017 r. Komisja przedstawiła projekt sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia forchlorfenuronu na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.

    (9)

    Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag na temat sprawozdania z przeglądu dotyczącego forchlorfenuronu. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.

    (10)

    W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione.

    (11)

    Ocena ryzyka dotycząca odnowienia zatwierdzenia forchlorfenuronu opiera się na ograniczonej liczbie reprezentatywnych zastosowań, co jednak nie ogranicza zastosowań, w odniesieniu do których mogą zostać dopuszczone środki ochrony roślin zawierające forchlorfenuron. Nie należy zatem utrzymywać ograniczenia do zastosowania w charakterze regulatora wzrostu roślin.

    (12)

    Należy zatem odnowić zatwierdzenie forchlorfenuronu.

    (13)

    Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki i ograniczenia.

    (14)

    Zgodnie z art. 20 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 13 ust. 4 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.

    (15)

    Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1511 (7) przedłużono termin wygaśnięcia zatwierdzenia forchlorfenuronu do dnia 31 października 2018 r., aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem zatwierdzenia tej substancji czynnej. Z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie powinno się stosować od dnia 1 czerwca 2018 r.

    (16)

    Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej

    Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej forchlorfenuron zgodnie z załącznikiem I.

    Artykuł 2

    Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

    W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

    Artykuł 3

    Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 czerwca 2018 r.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 3 maja 2018 r.

    W imieniu Komisji

    Jean-Claude JUNCKER

    Przewodniczący


    (1)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1).

    (2)  Dyrektywa Komisji 2006/10/WE z dnia 27 stycznia 2006 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia forchlorfenuronu i indoksakarbu jako substancji czynnych (Dz.U. L 25 z 28.1.2006, s. 24).

    (3)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).

    (4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).

    (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26).

    (6)  Dziennik EFSA 2017; 15(6):4874, 18 s. Dostępna na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu.

    (7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1511 z dnia 30 sierpnia 2017 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych 1-metylocyklopropen, beta-cyflutryna, chlorotalonil, chlorotoluron, cypermetryna, daminozyd, deltametryna, dimetenamid-p, flufenacet, flurtamon, forchlorfenuron, fostiazat, indoksakarb, iprodion, MCPA, MCPB, siltiofam, tiofanat metylu i tribenuron (Dz.U. L 224 z 31.8.2017, s. 115).


    ZAŁĄCZNIK I

    Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

    Nazwa IUPAC

    Czystość (1)

    Data zatwierdzenia

    Wygaśnięcie zatwierdzenia

    Przepisy szczegółowe

    Forchlorfenuron

    Nr CAS 68157-60-8

    Nr CIPAC 633

    1-(2-chloro-4-pirydylo)-3-fenylomocznik

    ≥ 978 g/kg

    1.6.2018

    31.5.2033

    W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z odnowienia zatwierdzenia dotyczącego forchlorfenuronu, w szczególności jego dodatki I i II.

    W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

    ryzyko dla konsumentów dotyczące potencjalnego zagrożenia związanego z obecnością metabolitów w owocach z jadalną skórką.

    W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.


    (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.


    ZAŁĄCZNIK II

    W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:

    1)

    w części A skreśla się pozycję 118 dotyczącą forchlorfenuronu;

    2)

    w części B dodaje się pozycję w brzmieniu:

    Numer

    Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne

    Nazwa IUPAC

    Czystość (1)

    Data zatwierdzenia

    Wygaśnięcie zatwierdzenia

    Przepisy szczegółowe

    „122

    Forchlorfenuron

    Nr CAS 68157-60-8

    Nr CIPAC 633

    1-(2-chloro-4-pirydylo)-3-fenylomocznik

    ≥ 978 g/kg

    1.6.2018

    31.5.2033

    W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z odnowienia zatwierdzenia dotyczącego forchlorfenuronu, w szczególności jego dodatki I i II.

    W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

    ryzyko dla konsumentów dotyczące potencjalnego zagrożenia związanego z obecnością metabolitów w owocach z jadalną skórką.

    W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.


    (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.”


    Top